醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)批記錄填寫知識培訓(xùn)

生產(chǎn)批記錄的填寫記錄的分類人員管理：員工培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)檔案、體檢表等物料管理：采購記錄、驗收記錄、入庫記錄、庫位卡、臺賬、請驗單、發(fā)放記錄不合格處理記錄生產(chǎn)管理：批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、偏差處理記錄等質(zhì)量管理：檢驗記錄、檢驗臺賬、留樣觀察記錄等記錄的分類設(shè)備管理：設(shè)備使用清潔記錄、維護(hù)保養(yǎng)維修記錄等衛(wèi)生管理：殺蟲燈記錄、捕鼠器記錄、廠房、地漏清潔記錄、清潔記錄等銷售管理：產(chǎn)品銷售記錄、退貨記錄等憑證：合格證、不合格證、產(chǎn)品檢驗放行記錄等規(guī)范對記錄要求記錄應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動可追溯性。記錄應(yīng)當(dāng)清晰、完整、易于識別和檢索，防止破損和丟失。記錄不得隨意涂改或銷毀，更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辯，必要時，應(yīng)當(dāng)說明更改理由。記錄的保存期限至少相當(dāng)于生產(chǎn)企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從放行產(chǎn)品的日期起不少于

2年，或符合相關(guān)法規(guī)要求，并可追溯。GMP對記錄要求記錄應(yīng)當(dāng)保持清潔，不得隨意涂改或銷毀，更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辯，必要時，應(yīng)當(dāng)說明更改理由。記錄如需要重新謄寫，則原有記錄不得銷毀，應(yīng)當(dāng)做為重新謄寫的記錄附件進(jìn)行保存。每批產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有批記錄，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，批檢驗記錄和產(chǎn)品放行審核記錄等批產(chǎn)品有關(guān)的記錄。批記錄應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后一年。GMP對記錄要求每批產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)由相應(yīng)的批生產(chǎn)記錄，可追溯該批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史以及質(zhì)量有關(guān)的情況。批生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)依據(jù)現(xiàn)行批準(zhǔn)的工藝規(guī)程的相關(guān)內(nèi)容制定，記錄的設(shè)計應(yīng)當(dāng)避免填寫差錯，批記錄的每一頁應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的名稱、規(guī)格和批號。原版空白的批生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人審核和批準(zhǔn)，批生產(chǎn)記錄的復(fù)制

和發(fā)放均應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程進(jìn)行控制并由記錄，

每批只能發(fā)放一份原版空白批生產(chǎn)記錄的復(fù)制件。GMP對記錄要求在生產(chǎn)過程中，進(jìn)行的每項操作時應(yīng)當(dāng)及時記錄，操作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)操作人員確認(rèn)并簽注姓

名和日期。每批產(chǎn)品或每批中部分產(chǎn)品的包裝，都應(yīng)當(dāng)有批包裝記錄，以便追溯該批產(chǎn)品包裝操作，以及與質(zhì)量有關(guān)的情況。批包裝記錄應(yīng)依據(jù)工藝規(guī)程中與包裝相關(guān)的內(nèi)容制定，記錄的設(shè)計應(yīng)當(dāng)避免填寫的差錯，批包裝記錄的每一頁均應(yīng)當(dāng)標(biāo)注所包裝產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、包裝形式和批號。GMP對記錄要求批包裝記錄應(yīng)當(dāng)有待包裝產(chǎn)品的批號、數(shù)量以及成品的批號和計劃數(shù)量。原版空白的批包裝記錄的審核、批準(zhǔn)、復(fù)制和發(fā)放的要求與原片空白的批生產(chǎn)記錄相同在包裝過程中，進(jìn)行每項操作時應(yīng)當(dāng)及時記錄，操作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)由包裝操作人員確認(rèn)并簽注

姓名和日期。GMP對記錄要求記錄填寫-不易擦除的方式，（不得用鉛筆）-在給定地方填寫-操作后及時填寫-簽名-按規(guī)定修改GMP對記錄要求保存年限（GMP規(guī)定）-批生產(chǎn)記錄按批號歸檔，保存至產(chǎn)品有效期后一年；-未規(guī)定有效期的產(chǎn)品，其批生產(chǎn)記錄至少保存三年。GMP對記錄要求記錄什么是原始記錄？-你是否這樣做：--寫得有些潦草，重抄一遍；--怕把記錄弄臟，先記在草稿紙上，再抄到正式的記錄紙上；--沒帶記錄本，先記在手上，等找到記錄本再抄下來。原始記錄是第一手資料，任何眷抄都不是原始記錄！GMP對記錄要求原始記錄的填寫1、基本要求：真實、及時（不得提前填寫，也不得過候補填）、準(zhǔn)確、完整，防止漏記和隨意涂改，更不得偽造、編造數(shù)據(jù)。注意：絕對不能偽造、編造數(shù)據(jù)GMP對記錄要求2、記錄應(yīng)用字規(guī)范、字跡工整，不得使用鉛筆、圓珠筆，要求使用簽字筆。GMP對記錄要求原始記錄的填寫3、記錄應(yīng)按表格內(nèi)容填寫齊全、數(shù)據(jù)完整，不準(zhǔn)留有空格，如無內(nèi)容可填寫，應(yīng)用“/”操作間操作步驟操作者/日期復(fù)核者/日期××××××××××××××××××××××××GMP對記錄要求原始記錄的填寫4、內(nèi)容與前項相同時，應(yīng)重復(fù)填寫，不得用

“----”,或“同上”等簡寫方式表示。GMP對記錄要求5、記錄日期的書寫也不得寫成12.06.28GMP對記錄要求英文日期書寫：月份必須用英文縮寫（Jan.Feb.Mar.Apr.May.Jun.)6、記錄簽名-應(yīng)使用一貫使用的簽名-不得隨意變化-不得使用藝術(shù)簽名！-不得代簽，不得只簽“姓”。GMP對記錄要求記錄修改7、不得任意撕毀或涂改記錄，需要更改時，應(yīng)用一條橫線劃在更改處（要使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)），在旁邊記錄正確的數(shù)據(jù)并簽名和簽日期，如更改原因不是顯而易見，則需注明更改原因。GMP對記錄要求記錄的整理和保存1、記錄由班組長整理后并交統(tǒng)計員，批生產(chǎn)記錄由統(tǒng)計員匯總整理，不得缺頁、漏頁；2、整理完的批生產(chǎn)記錄，按品種分批存檔，保存至有效期后一年，沒有有效期的產(chǎn)品，保存六年。3、生產(chǎn)記錄分產(chǎn)品、分批存檔，保存至有效期后1年GMP對記錄要求案例1、批生產(chǎn)記錄部分內(nèi)容不全。部分記錄填寫數(shù)據(jù)的空格不夠。記錄未及時填定2、氣相色譜未明樣品或產(chǎn)品的批號和記錄設(shè)備的信息、操作人員的簽名和日期3、記錄的更改不符合規(guī)定，原始記錄未作為重新謄寫記錄的附件保存GMP對記錄要求案例批生產(chǎn)記錄未完全按現(xiàn)行批準(zhǔn)工藝規(guī)程的內(nèi)容制定4、批生產(chǎn)記錄中操作人員未及時簽名。批記錄不完整，填寫不規(guī)范。生產(chǎn)操作過程未及時記錄；5、批生產(chǎn)記錄中缺少生產(chǎn)及中間工序開始、結(jié)束的時間GMP對記錄要求案例6、批生產(chǎn)記錄中無輔料領(lǐng)用記錄，批生產(chǎn)記錄中投入的尾料未記錄批號；7、物料存放間的化學(xué)溶液無標(biāo)簽，貨位卡未注明批號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格等信息；GMP對記錄要求GMP對記錄要求GMP對記錄要求GMP對記錄要求GMP對記錄要求編制:

審核:20011年2月14日NEW202X

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01PCB基本生產(chǎn)工藝培單培擊此處添訓(xùn)加副標(biāo)題教材(1)開料定義：按生產(chǎn)指示單的要求，將大張板材剪切成符合要求的PNL板。操作圖開料工序主要不良及改善控制方法常見不良及潛在失效模式潛在失效后果潛在失效起因/機(jī)理現(xiàn)行制程控制預(yù)防探測板料厚度不符成品板厚超公差領(lǐng)料時選錯板料板料分類放置領(lǐng)用時測板厚板料類型不符未按客戶要求使用板料領(lǐng)用板料時混料板料分類放置并標(biāo)識以X-Ray機(jī)抽測銅箔厚度與要求不符影響線路阻值領(lǐng)用時選錯板料板料分類放置并標(biāo)識首板確認(rèn)開料尺寸與生產(chǎn)控制卡要求不符工藝邊過小/浪費板料調(diào)刀尺寸不對調(diào)整尺寸后以擋板固定首板確認(rèn)銅面劃傷影響線路傳輸性能和外觀取放板不規(guī)范輕拿輕放，不摩擦生產(chǎn)自檢板面污漬及氧化影響鍍層結(jié)合力拿放板未戴手套按操作指引進(jìn)行操作生產(chǎn)自檢板邊毛刺板與板接觸時擦花銅面剪刀口不鋒利對板邊進(jìn)行打磨處理每兩個月檢查板邊不直電鍍時夾邊易入圖形固定擋板不平行于刀口生產(chǎn)自檢剪板時放板不到位生產(chǎn)自檢(2)鉆孔定義：根據(jù)客戶設(shè)計及工程鉆帶，在覆銅板相應(yīng)位置上鉆出導(dǎo)通孔和定位孔等。操作圖鉆孔工序主要不良及改善控制方法常見不良及潛在失效模式潛在失效后果潛在失效起因/機(jī)理現(xiàn)行制程控制預(yù)防探測偏孔線路生產(chǎn)時易出現(xiàn)破盤現(xiàn)象鉆孔參數(shù)使用不當(dāng)按鉆機(jī)參數(shù)表進(jìn)行操作每手板進(jìn)行底板檢查疊板數(shù)過多按規(guī)定要求進(jìn)行疊板生產(chǎn)每手板進(jìn)行底板檢查夾頭太臟或安裝不當(dāng)每兩天清洗夾頭一次鉆機(jī)精度差每半年檢測一次鉆機(jī)精度多、漏鉆孔孔數(shù)與客戶資料要求不一致鉆帶設(shè)計錯誤QAE對照客戶資料檢查首板檢查補孔時操作不良按規(guī)定要求進(jìn)行補孔操作補孔板需對紅菲林檢查孔徑超公差孔徑與客戶要求不一致，客戶無法插元件使用鉆頭直徑與要求不符使用前測量鉆咀直徑鉆咀位置放錯鉆咀放置位置須對照庫順序補孔時操作不當(dāng)按要求進(jìn)行補孔操作補孔板需對紅菲林檢查鉆孔工序主要不良及改善控制方法常見不良及潛在失效模式潛在失效后果潛在失效起因/機(jī)理現(xiàn)行制程控制預(yù)防探測塞孔化學(xué)沉銅時造成孔內(nèi)無銅鉆咀使用壽命不當(dāng)按規(guī)定要求設(shè)置鉆咀使用壽命生產(chǎn)自檢鉆機(jī)吸塵能力差每天定時維護(hù)鉆機(jī)吸塵器孔未鉆穿化學(xué)沉銅時造成孔內(nèi)無銅鉆機(jī)Z軸高度設(shè)置不當(dāng)按規(guī)定要求設(shè)置Z軸高度每手板進(jìn)行底板檢查疊板疊數(shù)過多按規(guī)定要求進(jìn)行疊板每手板進(jìn)行底板檢查孔內(nèi)毛刺影響孔徑鉆孔參數(shù)不當(dāng)按鉆機(jī)參數(shù)表進(jìn)行操作鉆咀使用壽命不當(dāng)按要求設(shè)置鉆咀使用壽命生產(chǎn)自檢披峰孔邊鍍層粗糙鉆孔參數(shù)不當(dāng)按鉆機(jī)參數(shù)表進(jìn)行操作鉆咀使用壽命不當(dāng)按要求設(shè)置鉆咀使用壽命生產(chǎn)自檢銅面劃傷影響線路傳輸性能及外觀取放板不規(guī)范輕拿輕放，疊放整齊，不摩擦，疊間、底部隔紙生產(chǎn)自檢(3)磨板定義:標(biāo)準(zhǔn)操作圖將板表面清潔干凈,沉鍍銅時增加附著力.磨板工序主要不良及改善控制方法制程功能要求潛在失效模式潛在失效后果潛在失效起因/機(jī)理現(xiàn)行制程控制預(yù)防探測磨板:通過化學(xué)和機(jī)械方式提供光潔粗糙的銅面磨板不良影響銅面的附著力,造成板面粗糙酸液失效酸濃度控制3-5%,且每班更換一次磨刷壓力偏小磨痕寬度控制10-15mm,且每班檢測一次前處理烘干不夠外層速度控制2.0-3.0m/min,內(nèi)層控制

3.0-3.5m/min,烘干濕度控制80-90℃(4)沉銅定義:標(biāo)準(zhǔn)操作圖使孔壁銅層鍍到一定厚度,經(jīng)過圖形電鍍前的化學(xué)處理后不被蝕刻掉而產(chǎn)生空洞沉銅工序主要不良及改善控制方法制程功能要求潛在失效模式潛在失效后果潛在失效起因/機(jī)理現(xiàn)行制程控制預(yù)防探測沉銅前磨板,提供光潔粗糙銅面增加附著力清潔處理不良板面氧化及污跡酸洗缸濃度不在控制范圍按操作規(guī)范配制酸洗液,每天更換酸洗液一次按規(guī)定頻次進(jìn)行化學(xué)分析吸水轆吸水性差按保養(yǎng)指示定期保養(yǎng),吸水棉破損時即時更換,每次磨板前先檢查吸水轆是否處于濕潤狀態(tài)及有無破損機(jī)械打磨不良當(dāng)壓力達(dá)到最大,磨痕仍達(dá)不到要求時,更換磨刷每班水洗磨刷1次,每班做磨痕及水膜測試兩次(5)全板電鍍定義:標(biāo)準(zhǔn)操作圖使孔壁銅層鍍到一定厚度,經(jīng)過圖形電鍍前的化學(xué)處理后不被蝕刻掉而產(chǎn)生空洞.達(dá)到滿足客戶要求全板電鍍主要不良及改善控制方法制程功能要求潛在失效模式潛在失效后果潛在失效起因/機(jī)理現(xiàn)行制程控制預(yù)防探測使孔壁銅層鍍到一定厚度,經(jīng)過圖形電鍍前的化學(xué)處理后不被蝕刻掉而產(chǎn)生空洞孔壁銅層厚度達(dá)不到要求孔開路或孔壁破洞,導(dǎo)致導(dǎo)電不良孔焊錫不良工作液組分不在控制范圍內(nèi)每周分析二次工作液組分電流不穩(wěn)定每掛一缸板,即檢查電流穩(wěn)定情況,每周檢測二次輸出電流值.工作液溫度不在控制范圍內(nèi)每4小時檢查一次鍍缸溫度不定時檢測電流分布不平均保持陰、陽極桿干凈清潔，維修部定期保養(yǎng)陰、陽極桿與電纜接觸點，緊固夾板與極桿的螺絲夾棍有銅渣必須硝化后再使用(6)磨板定義:標(biāo)準(zhǔn)操作圖將板表面清潔干凈,絲印油墨時增加附著力.磨板主要不良及改善控制方法制程功能要求潛在失效模式潛在失效后果潛在失效起因/機(jī)理現(xiàn)行制程控制預(yù)防探測酸液失效酸濃度控制3-5%,且每班更換一次磨板:通過化學(xué)磨痕寬度控制10-和機(jī)械方式提供光潔磨板不良影響油墨與銅面的附著力,造成滲鍍磨刷壓力偏小15mm,且每班檢測一次粗糙的外層速度控制2.0-銅面前處理烘干不3.0m/min,內(nèi)層控制夠3.0-3.5m/min,烘干濕度控制80-90℃(7)開油定義:標(biāo)準(zhǔn)操作圖濕膜:利用濕膜的光學(xué)性能和化學(xué)性能在銅面上形成所需要的圖形起抗蝕和抗鍍作用開油主要不良及改善控制方法制程功能要求潛在失效模式潛在失效后果潛在失效起因/機(jī)理現(xiàn)行制程控制預(yù)防探測濕膜:利用濕膜的光學(xué)性能和化學(xué)性能在銅面上形成所需要的圖形起抗蝕和抗鍍作用顯影不凈幼線或開路影響產(chǎn)品功能油墨超過規(guī)定的有效使有期發(fā)放物料遵循先進(jìn)先出的原則進(jìn)倉物料經(jīng)IQC檢查濕膜本身質(zhì)量問題開油時檢測油墨是否有硬化現(xiàn)象生產(chǎn)前檢查超過有效期作退倉處理烤板溫度偏高溫度設(shè)定75℃,偏差±5℃每3天對其進(jìn)行一次校對烤板時間過長建立烤板時間記錄表不定期抽測藥水失效藥水濃度控制1.0±0.2%,PH≥10.5每班更換一次藥水顯影液溫度低藥水溫度控制在30±2℃,生產(chǎn)過程中檢測溫度Cucl2檢測每班兩次(8)絲印定義:標(biāo)準(zhǔn)圖片絲印:通過涂抹方式在銅面覆蓋一層濕膜絲印主要不良及改善控制方法制程功能要求潛在失效模式潛在失效后果潛在失效起因/機(jī)理現(xiàn)行制程控制預(yù)防探測顯影不凈、幼線或開路影響產(chǎn)品功能噴嘴堵塞開機(jī)前時設(shè)備進(jìn)行自檢每班一次檢查速度過快內(nèi)層顯影點50-60%,外層顯影點控制40-50%,每班一次顯影點測試絲印:通過涂抹方式在銅面覆蓋一層濕膜油墨入孔造成電鍍不良而最終影響產(chǎn)品功能用錯網(wǎng)紗絲印前檢查網(wǎng)紗是否正確疊板絲印對于外層板厚≥0.4mm和無孔內(nèi)層不可采用疊板絲印油墨太稀油墨粘度控制30-50ps不定期進(jìn)行抽測油墨厚度不夠影響抗電鍍性能油墨粘度低油墨粘度控制30-50ps不定期進(jìn)行抽測網(wǎng)紗目數(shù)太小采用77T網(wǎng)紗絲印刮膠太硬采用肖氏75°的刮膠絲印(9)圖形曝光定義:標(biāo)準(zhǔn)操作圖對位曝光:利用油墨的光學(xué)性能進(jìn)行圖形轉(zhuǎn)移對位曝光主要不良及改善控制方法制程功能要求潛在失效模式潛在失效后果潛在失效起因/機(jī)理現(xiàn)行制程控制預(yù)防探測對位曝光:利用油墨的光學(xué)性能進(jìn)行圖形轉(zhuǎn)移拍板偏位內(nèi)層圖形偏移，或外層PAD位崩孔菲林變形重氮片提前12小時適應(yīng)環(huán)境每批板生產(chǎn)前須做首板確認(rèn)對位偏差對于高難度板采用10倍鏡對位確認(rèn)首板目檢無偏差后生產(chǎn)曝光過度影響圖形

的精確度，有可能造

成開短路曝光能量高首板確認(rèn)能量每2小時做一次曝光尺檢測遮光率不夠采用目視檢查菲林顏色菲林壽命控制500pnls曝光不足影響油墨的耐電鍍性，而出現(xiàn)滲鍍曝光能量低生產(chǎn)前確認(rèn)能量第2小時做一次曝光尺檢測透光率不足采用目視檢查菲林顏色是否有異常(10)圖形顯影定義:作圖標(biāo)準(zhǔn)操顯影：利用油墨的化學(xué)性能將未曝光的濕膜溶解于弱堿中，以達(dá)到圖形轉(zhuǎn)移圖形顯影主要不良及改善控制方法制程功能要求潛在失效模式潛在失效后果潛在失效起

因/機(jī)理現(xiàn)行制程控制預(yù)防探測顯影：利用影響油墨的耐電鍍性能而造成滲鍍或者內(nèi)層幼線藥水溫度高溫度控制30±2℃,不定期抽查油墨的化學(xué)性能將未曝光的濕膜溶解于弱堿中，顯影過度油墨固化不完全曝光后油墨靜置10分鐘后方可顯影以達(dá)到圖形轉(zhuǎn)移顯影速按照工藝條件作顯影點測試,確定顯影速度度慢(11)圖電磨板定義:標(biāo)準(zhǔn)操作圖磨板:通過機(jī)械打磨除去板面污跡及氧化,以達(dá)到清潔板面,增強二次金與一次金結(jié)合力的目的電鍍磨板主要不良及改善控制方法制程功能要求潛在失效模式潛在失效后果潛在失效起因/機(jī)理現(xiàn)行制程控制預(yù)防探測磨板:通過機(jī)械打磨除去板面污跡及氧化,以達(dá)到清潔板面,增強二次金與一次金結(jié)合力的目的清潔處理不良板面氧化或污跡會導(dǎo)致二次金與一次金的結(jié)合力差,易掉二次金吸水轆吸水性差按操作規(guī)范AS-WI-ME036定時保養(yǎng),吸水轆破損時即時更換,每次磨板前先檢查吸水棉是否處于濕潤狀態(tài)及有無破損機(jī)械打磨不良當(dāng)壓力調(diào)到最大,磨痕達(dá)不到要求時,更換磨刷,每班水洗磨刷1次,每班做磨痕及水膜測試二次維修部定期保養(yǎng)烘干溫度過高或過低磨板前檢查溫度顯示是否達(dá)到要求(12)電銅鎳金線上下缸定義:標(biāo)準(zhǔn)操作圖根據(jù)要求鍍一定厚度的銅鎳金電鍍鎳金主要不良及改善控制方法制程功能要求潛在失效模式潛在失效后果潛在失效起因/機(jī)理現(xiàn)行制程控制預(yù)防探測根據(jù)要求鍍一定厚度的銅鎳金鍍層厚度達(dá)不到要求線路板電氣性能下降工作液組分不在控制范圍內(nèi)定時對工作液分析調(diào)整電流不穩(wěn)定隨機(jī)檢查電流穩(wěn)定情況每周檢測二次整流器輸出電流實際值孔內(nèi)發(fā)黑、板污、針孔、粗糙顧客對外觀不滿意溫度、打氣、過濾不正常隨機(jī)檢查每班用溫度計測量液溫工作液電解不夠銅鎳缸定時電解處理工作液有機(jī)分解產(chǎn)物較多定時做碳芯過濾及碳處理電流分布不均勻保持陰陽極桿清潔，緊固夾板與夾極桿的螺絲維修部定期保養(yǎng)陰、陽極桿與電纜接觸點板污顧客對外觀不滿意工作液金含量偏低按生產(chǎn)面積添加金鹽每半個月外發(fā)分析金、鈷含量。制程功能要求潛在失效模式潛在失效后果潛在失效起因/機(jī)理現(xiàn)行制程控制預(yù)防探測根據(jù)客戶要求鍍一定厚度的金鍍層厚度達(dá)不到要求線路板電氣性能下降工作液組分不在控制范圍內(nèi)定時對工作液分析調(diào)整電流不穩(wěn)定隨機(jī)檢查電流穩(wěn)定情況每周檢測二次輸出電流實際值溫度、過濾不正常隨機(jī)檢查，每班用溫度計測量液溫金面不良不能滿足客戶要求電流分布不均勻保持陰陽極桿清潔,緊固夾板與夾極桿的螺絲維修部定期保養(yǎng)陰陽極桿與電纜接觸點電鍍厚金主要不良及改善控制方法(13)蝕刻定義:標(biāo)準(zhǔn)操作圖去除已完成抗電鍍作用的干膜或濕膜蝕去不需要的銅層,保留需要的電路圖形蝕刻主要不良及改善控制方法制程功能要求潛在失效模式潛在失效后果潛在失效起因/機(jī)理現(xiàn)行制程控制預(yù)防探測去除已完成抗電鍍作用的干膜或濕膜蝕去不需要的銅層,保留需要的電路圖形退膜不凈蝕刻后有殘銅導(dǎo)致短路或?qū)щ姴涣紮C(jī)動退膜輸送速度過快根據(jù)退膜效果選擇速度手動退膜時間太短根據(jù)退膜效果選擇時間退膜水失去效用每班分析一次藥水濃度蝕板過度蝕板不凈線路過細(xì)導(dǎo)致導(dǎo)電不良,線距變窄或短路工作液各組分不在控制范圍內(nèi)每班二次分析工作液各組分底銅厚度與輸送速度不協(xié)調(diào)根據(jù)底銅厚度不同生產(chǎn)時試作首板效果選擇速度每批板抽檢2pnls線寬/線距溫度不在控制范圍內(nèi)自動溫控,生產(chǎn)時隨機(jī)檢查,每班一次用溫度計測量抽風(fēng)噴灑系統(tǒng)與搖擺不正常生產(chǎn)前檢查噴嘴與噴管是否正常及搖擺工作情況線路缺口線路過細(xì)導(dǎo)致導(dǎo)電不良板與板相擦或碰撞板與板之間隔紙或插架電測(14)清洗定義:標(biāo)準(zhǔn)操作圖清洗:提供光潔板面提高綠油的附著力清洗主要不良及改善控制方法制程功能要求潛在失效模式潛在失效后果潛在失效起因/機(jī)理現(xiàn)行制程控制預(yù)防探測洗清:提供光潔板面提高綠油的附著力清洗不良板面氧化或膠跡導(dǎo)致:綠油與板面結(jié)合力差,脫油起泡酸洗濃度偏低,偏高按操作指引配酸洗缸,每班更換一次酸缸吸水海棉吸水性差按指引進(jìn)行清潔并保持濕潤狀態(tài)每4小時清潔一次,當(dāng)吸水海棉破損即時更換烘干溫度過高或偏低溫度控制在工藝范圍不定期檢測速度過快速度控制在工藝范圍不定期抽測制程功能要求潛在失效模式潛在失效后果潛在失效起因/機(jī)理現(xiàn)行制程控制預(yù)防探測物料上線前須IQC檢綠油:使用絲印方式在正常生產(chǎn)條影響表油墨失效物料發(fā)放遵循先進(jìn)先出之原則測，生產(chǎn)過程中須檢查物料是否過期,如過期作退倉處理在線路板件下出面裝貼上涂抹一層阻焊層,起絕緣作現(xiàn)顯影不凈或顯影過或產(chǎn)品功能受到影響IQC拒收接近過有效期之物料生產(chǎn)過程中有異常物料須經(jīng)試驗認(rèn)可,方可使用用度油墨本身質(zhì)量有問題開油時須留意主劑及固化劑有無異常(15)開油主要不良及改善控制方法(16)印板定義:標(biāo)準(zhǔn)操作圖絲印:通過絲網(wǎng)印刷方式在板上涂抹一層阻焊油墨絲印主要不良及改善控制方法制程功能要求潛在失效模式潛在失效后果潛在失效起因/機(jī)理現(xiàn)行制程控制預(yù)防探測絲印:通過絲網(wǎng)印刷方式在板上涂抹一層阻焊油墨下油不良油墨厚度不夠?qū)е?抗焊錫性能下降或后續(xù)工序引起短路網(wǎng)紗上有垃圾或網(wǎng)紗清洗不凈批量前先試印首件1-2pnl,認(rèn)可后,方可量產(chǎn)網(wǎng)距不正確調(diào)整網(wǎng)距高度在3-8mm刮刀太硬采用肖氏75°刮膠絲印刮刀不銳利每天絲印前須研開磨刮刀綠油入元件孔(孔邊聚油)元件不上錫導(dǎo)致:元件與孔壁接觸不良網(wǎng)底油墨過多采用擋點網(wǎng)絲印絲印壓力太大或刮刀角度不正確適當(dāng)調(diào)整絲印壓力和刮刀角度,首件絲印1-2pnl自檢網(wǎng)紗太粗使用36T或43T網(wǎng)目絲印塞孔不良塞孔不飽滿,卡錫珠,插件后元件短路,油墨粘度低油墨粘度控制在100-180PS,不定時抽測刮刀角度太大調(diào)整刮刀絲印角度,首件1-2pnl自檢綠油下雜物影響線路板外觀油墨中雜物對于殘油不予使用網(wǎng)版雜物絲印前需清潔網(wǎng)版環(huán)境中雜物每班對無塵房進(jìn)行吸塵(17)烤板標(biāo)準(zhǔn)操作圖制程功能要求潛在失效模式潛在失效后果潛在失效起因/機(jī)理現(xiàn)行制程控制預(yù)防探測預(yù)烤預(yù)烤過度導(dǎo)致顯影不凈影響元件的裝貼溫控失控(分布不均勻)溫度設(shè)定75℃偏差±5℃每三天由QA檢測爐溫及其均勻性,并記錄下來烤板時間超長建立烤板記錄表.不定期稽核預(yù)烤不足綠油起皺和掉油溫控失控(溫度分布不均勻)溫度設(shè)定75℃偏差±5℃每三天由QA對爐

溫和均勻性進(jìn)行檢測并記錄下來烤板時間不足建立烤板時間記錄表不定期抽查(18)曝光定義:標(biāo)準(zhǔn)操作圖曝光:通過

UV光的化學(xué)作用固化所需圖形的綠油曝光主要不良及改善控制方法制程功能要求潛在失效模式潛在失效后果潛在失效起因/機(jī)理現(xiàn)行制程控制預(yù)防探測曝光:通過

UV光的化學(xué)作用固化所需圖形的綠油曝光不足抗堿性能下降外觀不良曝光能量不夠每2小時作一次曝光尺校正能量,并記錄不定期對曝光機(jī)的能量分布進(jìn)行檢測綠油起泡菲林透光率不夠目視檢查菲林的顏色每批生產(chǎn)前作首板確認(rèn)菲林mylar曝光玻璃臺有垃圾對菲林mylar,曝光玻璃進(jìn)行定期清潔,30鐘一次曝光過度Pad位綠油顯影不凈,可焊性下降曝光能量高(能量均勻性差)每2小時作一次曝光尺檢測不定期對能量均勻性進(jìn)行檢測菲林阻光性差每張菲林使用500pnl作報廢處理,新菲林采用目視檢查顏色抽氣不良真空達(dá)標(biāo)方可入框曝光,并定期清潔過濾系統(tǒng)每次進(jìn)框前檢查真空是否達(dá)到基材鬼影電氣檢測失控,自動插件錯誤曝光能量高(能量均勻性差每2小時進(jìn)行曝光尺檢測不定期對曝光機(jī)能量均勻性進(jìn)行檢測抽氣不良真空達(dá)到要求后方可入框曝光板料透明上下燈能量交叉影響曝光能量走下限使用抗UV板料采用單面絲印,單面曝光首板確認(rèn)(19)顯影主要不良及改善控制方法制程功能要求潛在失效模式潛在失效后果潛在失效起因/機(jī)理現(xiàn)行制程控制預(yù)防探測顯影:用弱堿溶液溶解未光固的綠油顯影不凈金屬面的焊錫性能下降藥水溫度低開機(jī)前點檢不定期檢測藥水溫度顯影速度快每班作一次顯影點測試,并記錄吸水海棉棒臟98每4小時清潔一次,并保持濕潤狀態(tài)側(cè)蝕嚴(yán)重造成綠油橋脫落藥水溫度高開機(jī)前點檢不定期檢測藥水溫度藥水壓力太大藥水壓力控制在2-3kg/cm2顯影速度慢每班作一次顯影點測試并記錄不定期檢測光澤度差影響產(chǎn)品外觀顯影過度將各生產(chǎn)條件控制在工藝范圍內(nèi)(20)字符定義:標(biāo)準(zhǔn)操作圖絲印文字:在綠油面上絲印熱固化油墨在插件過程中起標(biāo)識作字符主要不良及改善控制方法制程功能要求潛在失效模式潛在失效后果潛在失效起因/機(jī)理現(xiàn)行制程控制預(yù)防探測絲印文字:在綠油面上絲印熱固化油墨在插件過程中起標(biāo)識作用字符不清插件過程中難以辨認(rèn),起不到標(biāo)識作用油墨太稀控制字符油墨粘度在160-200ps不定期抽測網(wǎng)版制作偏差新網(wǎng)版絲印時須自檢首板確認(rèn)粘板網(wǎng)距控制在3-8mm線路太高字符移到相鄰基材位上網(wǎng)紗太粗使用120T網(wǎng)目刮刀絲印角度太小調(diào)整絲印角度每25pnl自檢1-2pnl字符掉油字符脫落造成標(biāo)識不清溫控失?？刂?50±5℃每三天對烤溫進(jìn)引檢測并