醫(yī)療機(jī)構(gòu)精麻藥品培訓(xùn)課件

LOGOPage1LOGOPage1LOGO目錄?基本概念?國內(nèi)外管制?法規(guī)體系?管理機(jī)構(gòu)?機(jī)構(gòu)許可?人員資質(zhì)?環(huán)節(jié)管理Page2LOGO目錄?基本概念?國內(nèi)外管制?法規(guī)體系?管理機(jī)構(gòu)?機(jī)構(gòu)LOGO麻醉藥品和精神藥品?1987年頒布的《麻醉藥品管理辦法》規(guī)定：麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。?1988年頒布的《精神藥品管理辦法》規(guī)定：精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。Page3LOGO麻醉藥品和精神藥品?1987年頒布的《麻醉藥品管理辦LOGO麻醉藥品和精神藥品?《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三條麻醉藥品和精神藥品是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。Page4LOGO麻醉藥品和精神藥品?《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第LOGO麻醉藥品和精神藥品《國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》（二○○七年十月十一日）?麻醉藥品123種?第一類精神藥品53種?第二類精神藥品132種Page5LOGO麻醉藥品和精神藥品《國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、LOGO麻醉藥品與麻醉藥麻醉藥（或說麻醉劑）是指具有麻醉作用的麻醉劑，包括全身麻醉和局部麻醉藥，雖有麻醉作用但不成癮，不產(chǎn)生依賴性。麻醉藥品實(shí)行特殊管理的麻醉藥品是指麻醉性鎮(zhèn)痛藥，它具有藥物依賴性，所以我們說要實(shí)行特殊管理的麻醉藥品都是有依賴性的藥物Page6LOGO麻醉藥品與麻醉藥麻醉藥（或說麻醉劑）是指具有麻醉作用LOGO麻醉藥品和精神藥品的雙重性質(zhì)?醫(yī)療實(shí)踐中不可替代的作用?身體或精神依賴性?社會(huì)問題Page7LOGO麻醉藥品和精神藥品的雙重性質(zhì)?醫(yī)療實(shí)踐中不可替代的作LOGO藥物濫用?定義：系指與醫(yī)療目的無關(guān)，用藥者采用自身給藥的方式，反復(fù)大量使用有依賴性的藥物。（非醫(yī)療目的）?藥物濫用≠濫用藥物Page8LOGO藥物濫用?定義：系指與醫(yī)療目的無關(guān)，用藥者采用自身給LOGO?基本概念?國內(nèi)管制?法規(guī)體系?管理機(jī)構(gòu)?機(jī)構(gòu)許可?人員資質(zhì)?環(huán)節(jié)管理Page9LOGO?基本概念?國內(nèi)管制?法規(guī)體系?管理機(jī)構(gòu)?機(jī)構(gòu)許可?LOGO我國麻醉藥品、精神藥品管理沿革?1993年衛(wèi)生部下發(fā)《癌癥病人三階梯止痛指導(dǎo)原則》?1994年衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于發(fā)布癌癥病人申請麻醉藥品專用卡規(guī)定的通知》?1999年國家藥監(jiān)局下發(fā)《關(guān)于癌痛治療使用麻醉藥品有關(guān)問題的通知》?2000年國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)管理辦法的通知》?2002年國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部印發(fā)《癌癥患者申辦麻醉藥品專用卡的規(guī)定》?2004年國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品管理規(guī)定》（暫行）Page10LOGO我國麻醉藥品、精神藥品管理沿革?1993年衛(wèi)生部下發(fā)LOGO我國麻醉藥品、精神藥品管理沿革?《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》2005年8月3日國務(wù)院頒布，2005年11月1日起施行。1950年《管理麻醉藥品暫行條例》1978年《麻醉藥品管理?xiàng)l例》1985年《精神藥品管理?xiàng)l例》1987年《麻醉藥品管理辦法》1988年《精神藥品管理辦法》2005年《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》Page11LOGO我國麻醉藥品、精神藥品管理沿革?《麻醉藥品和精神藥品LOGO《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》目的加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道Page12LOGO《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》目的加強(qiáng)麻醉藥品和精神LOGO《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》共九章八十九條?????????第一章第二章第三章第四章第五章第六章第七章第八章第九章總則種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)經(jīng)營使用儲(chǔ)存運(yùn)輸審批程序和監(jiān)督管理法律責(zé)任附則Page13LOGO《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》共九章八十九條????LOGO《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》?一部非常重要的法律文件?一個(gè)重要里程碑Page14LOGO《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》?一部非常重要的法律文LOGO?基本概念?國內(nèi)外管制?法規(guī)體系?管理機(jī)構(gòu)?機(jī)構(gòu)許可?人員資質(zhì)?環(huán)節(jié)管理Page15LOGO?基本概念?國內(nèi)外管制?法規(guī)體系?管理機(jī)構(gòu)?機(jī)構(gòu)許可LOGO法律《中華人民共和國藥品管理法》全國人大2001年12月1日法規(guī)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》國務(wù)院2002年9月15日《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》國務(wù)院2005年11月1日Page16LOGO法律《中華人民共和國藥品管理法》全國人大2001年1LOGO麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)衛(wèi)生部行政規(guī)章《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》2002年1月21日國家中醫(yī)藥管理局《處方管理辦法（試行）》衛(wèi)生部2004年9月1日《處方管理辦法》衛(wèi)生部2007年2月14日Page17LOGO麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)衛(wèi)生部行政規(guī)章《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥LOGO行政規(guī)章《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)衛(wèi)生部定》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神衛(wèi)生部藥品管理規(guī)定》《麻醉藥品、第一類精神藥品購用衛(wèi)生部印鑒卡管理規(guī)定》2005年11月14日《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買、使用麻醉藥衛(wèi)生部、SFDA品和精神藥品有關(guān)問題的通知》《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神衛(wèi)生部辦公廳藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》Page18LOGO行政規(guī)章《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)衛(wèi)生部定》《醫(yī)LOGO行政規(guī)章《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品SFDA、公安部、2005年11月1日種目錄的通知》衛(wèi)生部《關(guān)于麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研SFDA究管理規(guī)定的通知》2005年11月1日<關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知》SFDA、公安部、2006年5月31日衛(wèi)生部Page19LOGO行政規(guī)章《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品SFDA、公安LOGO麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)相關(guān)法規(guī)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》全國人大國務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》衛(wèi)生部Page20LOGO麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)相關(guān)法規(guī)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)LOGO?基本概念?國內(nèi)外管制?法規(guī)體系?管理機(jī)構(gòu)?機(jī)構(gòu)許可?人員資質(zhì)?環(huán)節(jié)管理Page21LOGO?基本概念?國內(nèi)外管制?法規(guī)體系?管理機(jī)構(gòu)?機(jī)構(gòu)許可LOGO國內(nèi)管理機(jī)構(gòu)種植實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)經(jīng)營使用儲(chǔ)存運(yùn)輸Page22藥監(jiān)部門衛(wèi)生部門公安部門農(nóng)業(yè)部門鐵路部門郵政部門LOGO國內(nèi)管理機(jī)構(gòu)種植實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)經(jīng)營使用儲(chǔ)存運(yùn)輸PagLOGO國內(nèi)管理機(jī)構(gòu)?《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五條?國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會(huì)同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。?國務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。?國務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。Page23LOGO國內(nèi)管理機(jī)構(gòu)?《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五條?LOGO國內(nèi)管理機(jī)構(gòu)?《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五條?省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作。?縣級以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。?縣級以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。Page24LOGO國內(nèi)管理機(jī)構(gòu)?《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五條?LOGO國內(nèi)管理機(jī)構(gòu)?《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二條?衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理工作。?縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用的監(jiān)督管理工作。Page25LOGO國內(nèi)管理機(jī)構(gòu)?《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理LOGO國內(nèi)管理機(jī)構(gòu)-醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)管理機(jī)構(gòu)?麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。Page26LOGO國內(nèi)管理機(jī)構(gòu)-醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)管理機(jī)構(gòu)?麻醉、精神藥品管理LOGO國內(nèi)管理機(jī)構(gòu)-醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)管理機(jī)構(gòu)?藥學(xué)部門《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。Page27LOGO國內(nèi)管理機(jī)構(gòu)-醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)管理機(jī)構(gòu)?藥學(xué)部門《醫(yī)療機(jī)構(gòu)LOGO?基本概念?國內(nèi)外管制?法規(guī)體系?管理機(jī)構(gòu)?機(jī)構(gòu)許可?人員資質(zhì)?環(huán)節(jié)管理Page28LOGO?基本概念?國內(nèi)外管制?法規(guī)體系?管理機(jī)構(gòu)?機(jī)構(gòu)許可LOGO機(jī)構(gòu)資質(zhì)1.《印鑒卡》?《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十六條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。Page29LOGO機(jī)構(gòu)資質(zhì)1.《印鑒卡》?《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例LOGO機(jī)構(gòu)資質(zhì)1.《印鑒卡》?《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》（以下簡稱《印鑒卡》），并憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。Page30LOGO機(jī)構(gòu)資質(zhì)1.《印鑒卡》?《麻醉藥品、第一類精神藥品購LOGO取得《印鑒卡》的條件?《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：?有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員?有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師?有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度Page31LOGO取得《印鑒卡》的條件?《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》LOGO取得《印鑒卡》的條件?《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》申請《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：?有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目?具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員?有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師?有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度Page32LOGO取得《印鑒卡》的條件?《麻醉藥品、第一類精神藥品購用LOGO《印鑒卡》的申請?《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出辦理《印鑒卡》申請，提交下列材料：?《印鑒卡》申請表?《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件?麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存設(shè)施情況及相關(guān)管理制度?市級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料Page33LOGO《印鑒卡》的申請?《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒LOGO《印鑒卡》的校驗(yàn)、變更?《印鑒卡》有效期為三年?！队¤b卡》有效期滿前三個(gè)月醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。?當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表（負(fù)責(zé)人）、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。Page34LOGO《印鑒卡》的校驗(yàn)、變更?《印鑒卡》有效期為三年?！队OGO《印鑒卡》的校驗(yàn)、變更?市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請之日起5日內(nèi)完成《印鑒卡》變更手續(xù)，并將變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)，報(bào)省級衛(wèi)生行政部門。?《印鑒卡》樣式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定，省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。Page35LOGO《印鑒卡》的校驗(yàn)、變更?市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機(jī)LOGO?基本概念?國內(nèi)外管制?法規(guī)體系?管理機(jī)構(gòu)?機(jī)構(gòu)許可?人員資質(zhì)?環(huán)節(jié)管理Page36LOGO?基本概念?國內(nèi)外管制?法規(guī)體系?管理機(jī)構(gòu)?機(jī)構(gòu)許可LOGO管理人員?《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》?第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員?《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》?第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作?第五條日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)Page37LOGO管理人員?《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》?第三十七條LOGO藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員?《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》申請《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員Page38LOGO藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員?《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒LOGO藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)藥學(xué)（中藥學(xué)）臨床藥學(xué)技術(shù)職務(wù)主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員Page39LOGO藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)藥學(xué)（中藥學(xué)）臨床藥學(xué)技術(shù)職務(wù)主LOGO藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員?《藥品管理法》第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。?《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》第五條按國家有關(guān)規(guī)定依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。Page40LOGO藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員?《藥品管理法》第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必LOGO醫(yī)師的處方資格?《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十八條執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。Page41LOGO醫(yī)師的處方資格?《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十LOGO處方資格的獲得?《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。Page42LOGO處方資格的獲得?《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十LOGO人員培訓(xùn)和考核?《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》二級以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)和考核，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以由省級衛(wèi)生行政部門結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況作出規(guī)定。Page43LOGO人員培訓(xùn)和考核?《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使LOGO人員培訓(xùn)和考核備案省級衛(wèi)生行政部門市級師資各地級以上市衛(wèi)生局轄區(qū)內(nèi)省屬、部屬醫(yī)院師資二級以上醫(yī)院院級師資二級以下醫(yī)院培訓(xùn)和考核Page44LOGO人員培訓(xùn)和考核備案省級衛(wèi)生行政部門市級師資各地級以上LOGO人員培訓(xùn)和考核?培訓(xùn)和考核對象為醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師。培訓(xùn)單位也可以結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，將相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員納入培訓(xùn)對象。Page45LOGO人員培訓(xùn)和考核?培訓(xùn)和考核對象為醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師。培LOGO人員培訓(xùn)和考核?培訓(xùn)和考核內(nèi)容包括：?《藥品管理法》?《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》?《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》?《處方管理辦法》?《<麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡>管理規(guī)定》?《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》?《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》?相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定Page46LOGO人員培訓(xùn)和考核?培訓(xùn)和考核內(nèi)容包括：?《藥品管理法》LOGO人員培訓(xùn)和考核?培訓(xùn)和考核內(nèi)容還包括：?醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)麻醉藥品和精神藥品使用及管理制度?麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則?癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規(guī)范化治療?醫(yī)源性藥物依賴的防范與報(bào)告?麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應(yīng)的防治Page47LOGO人員培訓(xùn)和考核?培訓(xùn)和考核內(nèi)容還包括：?醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)麻LOGO人員培訓(xùn)和考核?培訓(xùn)方式采用集中授課的方式進(jìn)行。?培訓(xùn)結(jié)束后培訓(xùn)單位應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行考核，考核方式為考試。成績合格者方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。中醫(yī)師執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師Page48LOGO人員培訓(xùn)和考核?培訓(xùn)方式采用集中授課的方式進(jìn)行。?培LOGO人員培訓(xùn)和考核?對于在培訓(xùn)和考核工作中弄虛作假的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，取消其培訓(xùn)和考核資格。?對于在培訓(xùn)和考核工作中弄虛作假的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。Page49LOGO人員培訓(xùn)和考核?對于在培訓(xùn)和考核工作中弄虛作假的醫(yī)療LOGO資格名單?《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。Page50LOGO資格名單?《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十八條醫(yī)LOGO資格名單報(bào)送市衛(wèi)生局醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員資格名單抄送市食藥局Page51LOGO資格名單報(bào)送市衛(wèi)生局醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員資格名單抄送市食藥局LOGO?基本概念?國內(nèi)外管制?法規(guī)體系?管理機(jī)構(gòu)?機(jī)構(gòu)許可?人員資質(zhì)?環(huán)節(jié)管理Page52LOGO?基本概念?國內(nèi)外管制?法規(guī)體系?管理機(jī)構(gòu)?機(jī)構(gòu)許可LOGO采購?《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。Page53LOGO采購?《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二十八條全國性LOGO使用?《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十八條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻醉藥品和精神藥品。Page54LOGO使用?《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十八條醫(yī)務(wù)人LOGO使用?《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十九條:具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。?《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2007]38號由于嗎啡的耐受性特點(diǎn),因此,晚期癌癥長期使用阿片類鎮(zhèn)痛藥（如嗎啡）,無極量限制，應(yīng)根據(jù)個(gè)體對嗎啡等阿片類鎮(zhèn)痛藥的耐受程度決定用藥劑量。Page55LOGO使用?《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十九條:具有LOGO使用在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。Page56LOGO使用在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到LOGO使用?《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。Page57LOGO使用?《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師LOGO使用?《處方管理辦法》開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。?《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡短幏焦芾磙k法》執(zhí)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。Page58LOGO使用?《處方管理辦法》開具麻醉藥品、精神藥品使用專用LOGO麻醉藥品、精神藥品處方與普通處方的區(qū)別普通處方紙色前記白色醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，處方編號，費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病室和床位號、臨床診斷、開具日期等，并可添列?？埔蟮捻?xiàng)目。麻醉藥品、精神藥品處方淡紅色醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、處方編號、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別、開具日期等，并可添列專科要求的項(xiàng)目。正文后記以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。醫(yī)師簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。普通處方、急診處方、兒科處方保存1年病情及診斷；以Rp或者R標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。醫(yī)師簽章、藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。醫(yī)療用毒性藥品、精二藥品處方保存2年，麻醉藥品、精一藥品處方保存3年。處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”、“精二”（白色）。保存期限其他Page59LOGO麻醉藥品、精神藥品處方與普通處方的區(qū)別普通處方紙色前LOGO分類劑型一般患者一次常用量癌痛、慢性中、重度非癌痛患者不得超過3日常用量麻醉藥品注射劑第一類精其他劑型神藥品控緩釋制劑第二類精神藥品不得超過3日用量不得超過7日用量不得超過7日用量特殊情況應(yīng)注明不得超過7日常用量不得超過15日常用量鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，藥品僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用鹽酸哌替啶處方為一次常用量，藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。Page60LOGO分類劑型一般患者一次常用量癌痛、慢性中、重度非癌痛患LOGO使用?《處方管理辦法》第二十一條門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉劑藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。Page61LOGO使用?《處方管理辦法》第二十一條門（急）診癌癥疼痛患LOGO在病歷中應(yīng)留存下列材料復(fù)印件備查??二級以上醫(yī)院開具的診斷證明?患者戶籍、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件?為患者代辦人員身份證明文件?《知情同意書》也應(yīng)存入患者病歷內(nèi)病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。Page62LOGO在病歷中應(yīng)留存下列材料復(fù)印件備查??二級以上醫(yī)院開具在病歷中應(yīng)留存下列材料復(fù)印件備查LOGO?有效的身份證明?居民的身份證明，是《居民身份證》、戶口薄；在暫住地居住的居民的身份證明，是《居民身份證》和公安機(jī)關(guān)核發(fā)的居住、暫住證明；?現(xiàn)役軍人（含武警）的身份證明，是《軍人證》?境外人員的身份證明，是其入境的身份證明和居留證明；?外國駐華使館、領(lǐng)館人員及國際組織駐華代表機(jī)構(gòu)人員的身份證明，是外交部核發(fā)的有效身份證件。Page63在病歷中應(yīng)留存下列材料復(fù)印件備查LOGO?有效的身份證明?居在病歷中應(yīng)留存下列材料復(fù)印件備查LOGO?病歷書寫基本規(guī)范(試行)第十條對按照有關(guān)規(guī)定需取得患者書面同意方可進(jìn)行的醫(yī)療活動(dòng)(如特殊檢查、特殊治療、手術(shù)、實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療等)，應(yīng)當(dāng)由患者本人簽署同意書?；颊卟痪邆渫耆袷滦袨槟芰r(shí)，應(yīng)當(dāng)由其法定代理人簽字；患者因病無法簽字時(shí)，應(yīng)當(dāng)由其近親屬簽字，沒有近親屬的，由其關(guān)系人簽字；為搶救患者，在法定代理