聊城市消毒供應室(中心) 審核驗收標準要求及理解課件

山東省消毒供應室(中心)

審核驗收標準要求及理解

聊城市人民醫(yī)院范書山山東省消毒供應室(中心)

審核驗收標準要求及理解

聊城市人1主要內(nèi)容標準出臺的背景標準整體要求標準的各項基本要求及理解醫(yī)院供應室怎樣達標？

主要內(nèi)容標準出臺的背景2標準出臺的背景衛(wèi)生部于1988年6月下達（88）衛(wèi)醫(yī)字第6號文頒發(fā)的《醫(yī)院消毒供應驗收標準(試行）》醫(yī)院感染控制越來越受到重視《醫(yī)院消毒技術規(guī)范》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《中華人民共和國傳染病防治法》等法律法規(guī)相繼修訂實施。2009年4月1日，衛(wèi)生部中華人民共和國衛(wèi)生部通知（衛(wèi)通[2009]10號）發(fā)布《醫(yī)院消毒供應中心管理規(guī)范》等6項衛(wèi)生行業(yè)標準。標準出臺的背景衛(wèi)生部于1988年6月下達（88）衛(wèi)醫(yī)字第6號3其中：一、強制性衛(wèi)生行業(yè)標準

（一）WS310.1-2009

醫(yī)院消毒供應中心

第1部分：管理規(guī)范；

（二）WS310.2-2009

醫(yī)院消毒供應中心

第2部分：清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范；

（三）WS310.3-2009

醫(yī)院消毒供應中心

第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準。二、推薦性衛(wèi)生行業(yè)標準

（一）WS/T311-2009

醫(yī)院隔離技術規(guī)范；

（二）WS/T312-2009

醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范；

（三）WS/T313-2009

醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范。

以上標準于2009年12月1日起實施。其中：一、強制性衛(wèi)生行業(yè)標準4省衛(wèi)生廳：關于貫徹落實衛(wèi)生部《醫(yī)院消毒供應中心管理規(guī)范》等六項衛(wèi)生行業(yè)標準的通知（魯衛(wèi)醫(yī)字〔2009〕2號）

各市衛(wèi)生行政部門要在2009年12月31日前，對照《醫(yī)院消毒供應中心考核評估標準（試行）》組織對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構供應中心管理工作進行一次全面的考核評估，評估不合格者要限期整改，整改后向主管衛(wèi)生行政部門再次提出考核申請。對整改不合格、有嚴重醫(yī)療安全隱患的供應中心，由市級衛(wèi)生行政主管部門負責進行通報并停止該消毒供應中心的工作；整改期間醫(yī)院物品的消毒供應可以協(xié)調(diào)臨近已評估合格的醫(yī)療機構承擔，向其支付相應的費用；評估不合格需要改建、擴建或新建的消毒供應中心的醫(yī)療機構，要在2010年6月30日前完成規(guī)劃、建設及考核評估工作。省衛(wèi)生廳：關于貫徹落實衛(wèi)生部《醫(yī)院消毒供應中心管理規(guī)范》等六5標準的整體要求分五大部分建筑環(huán)境要求（200）設置、設施及耗材（200）人員結(jié)構（100）綜合管理（150）質(zhì)量管理（350）醫(yī)療機構達到850分以上為合格標準的整體要求分五大部分6標準的各項基本要求標準的各項基本要求7建筑環(huán)境—200分建筑環(huán)境—200分8建筑環(huán)境——位置、內(nèi)部結(jié)構建筑面積：面積=床位數(shù)*0.7-0.9M2建筑位置要求：不設在地下或半地下，周圍無污染源，光線充足，低溫滅菌有獨立排風系統(tǒng)（地下或半地下扣20分）室內(nèi)裝修：應實用、防止污物儲留、室內(nèi)墻壁、天花板無裂隙、地面平整、有排水道。與臨床科室鄰近，收送方便，密閉車運送設立安全通道、滅火裝置，防火疏散指引標志建筑環(huán)境——位置、內(nèi)部結(jié)構建筑面積：面積=床位數(shù)*0.79內(nèi)部結(jié)構：嚴格劃分區(qū)域（50分）基本要求：內(nèi)部分四區(qū)去污區(qū)：回收區(qū)（8-10%）洗滌區(qū)（20-22%）檢查、包裝及滅菌區(qū)：包裝區(qū)：30-32%，滅菌區(qū)：6-8%無菌物品存放區(qū)：20-22%輔助區(qū)：包括更衣室、值班室、辦公室、休息室、衛(wèi)生間等：10-12%內(nèi)部結(jié)構：嚴格劃分區(qū)域（50分）基本要求：內(nèi)部分四區(qū)10各區(qū)有實際屏障相隔去污區(qū)—檢查、包裝滅菌區(qū)：雙扉全自動清洗機、超聲清洗機檢查、包裝滅菌區(qū)——無菌物品存放區(qū)：雙扉脈動真空滅菌器各區(qū)有實際屏障相隔去污區(qū)—檢查、包裝滅菌區(qū)：雙扉全自動清洗11建筑環(huán)境—內(nèi)部結(jié)構污染區(qū)清洗區(qū)辦公、生活區(qū)建筑環(huán)境—內(nèi)部結(jié)構污染區(qū)清洗區(qū)辦公、生活區(qū)12流程要求人流：由潔到污；物流：由污到潔；人流、物流要分開，單向流程設置，各區(qū)之間不交叉和逆行氣流：凈化空氣、正壓遞度、由潔到污：由無菌區(qū)——清潔區(qū)——污染區(qū)各區(qū)相差5-10Pa流程要求人流：由潔到污；13消毒供應室（中心）流程圖消毒供應室（中心）流程圖14聊城市消毒供應室(中心)審核驗收標準要求及理解課件15建筑環(huán)境—內(nèi)部結(jié)構內(nèi)部結(jié)構：辦公區(qū)與生活區(qū)分開；器械包裝間與敷料包裝間分開；污染區(qū)與清潔區(qū)之間、污染區(qū)和無菌區(qū)之間，工作人員出入口設置緩沖間（不小于3M2)供應室與手術室設專有通道建筑環(huán)境—內(nèi)部結(jié)構內(nèi)部結(jié)構：16建筑環(huán)境—內(nèi)部結(jié)構水的要求：(20分)常水：生活飲用水衛(wèi)生標準水壓：>1.5kg熱水供應系統(tǒng)水過濾系統(tǒng)（流動蒸餾水）建筑環(huán)境—內(nèi)部結(jié)構水的要求：(20分)17對建筑環(huán)境要求的理解合適的位置合理的布局安全、適宜的工作環(huán)境對建筑環(huán)境要求的理解18設備、設施及耗材—200分設備、設施及耗材—200分19設備及設施去染區(qū)（40分）：手工清洗水池、傳染物品清洗池，高壓水槍、超聲清洗機、干燥設備及相應清洗用品；污物回收用密封設備檢查、包裝及滅菌區(qū)（40分）：壓力蒸汽滅菌器、清潔物品裝載車、器械包裝臺、敷料包裝臺，敷料架（柜）、材料切割機、封塑機及清潔物品裝載設備設備及設施去染區(qū)（40分）：手工清洗水池、傳染物品清洗池，高20清洗池清洗消毒器高壓多頭噴槍超聲清洗機清洗池清洗消毒器高壓多頭噴槍超聲清洗機21高壓蒸汽滅菌器高壓蒸汽滅菌器干熱滅菌器環(huán)氧乙烷滅菌器高壓蒸汽滅菌器高壓蒸汽滅菌器干熱滅菌器環(huán)氧乙烷滅菌器22器械打包臺器械打包器械打包臺器械打包23基本設備及配置無菌存放區(qū)（40）：無菌物品卸載車、存放架、發(fā)放車、空氣置換設施三區(qū)有空氣消毒設施個人防護用品：防護眼鏡、防水圍裙、防水鞋、膠手套。——缺一項扣8分洗手設備：使用流動水，開關使用肘、感應、腳踏式，有干手設備基本設備及配置無菌存放區(qū)（40）：無菌物品卸載車、存放架、發(fā)24洗手設備感應式開關、洗手液，

有條件備干手設施洗手設備25防水圍裙橡膠手套防水袖套防護用品防水圍裙橡膠手套防水袖套防護用品26防護眼鏡防護水鞋防護眼鏡防護水鞋27防護面罩防護面罩28基本設備及配置要求的理解保證質(zhì)量的先決條件以人為本的理念個人防護設備提倡：多用機洗，但機洗不能代替手洗清洗前清洗后基本設備及配置要求的理解保證質(zhì)量的先決條件清洗前清洗后29耗材40分清潔劑應符合國家相關標準和規(guī)定，根據(jù)器械材質(zhì)和污染物種類選擇適宜的清潔劑。應選擇取得衛(wèi)生部頒發(fā)衛(wèi)生許可批件的安全、低毒、高效消毒劑。洗滌用水符合相關要求。選擇水溶性與人體組織有較好相容性的潤滑劑。包裝材料如硬質(zhì)容器、鄒紋紙、紙塑袋、紡織品和無紡布等符合GB/T19633相關要求。消毒滅菌材料應有衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，并的有效期內(nèi)使用。耗材40分清潔劑應符合國家相關標準和規(guī)定，根據(jù)器械材質(zhì)和污染30人員結(jié)構100分人員結(jié)構：護士、技術工人、消毒員護理人員：編制1/3以上，無菌物品發(fā)放、質(zhì)檢員必須由護士擔任護士要求：護士注冊執(zhí)業(yè)證,專科知識培訓。消毒員：持壓力容器上崗證護士長要求：大專以上學歷、主管護師以上健康要求：每年健康體檢，無活動期傳染病人員結(jié)構100分人員結(jié)構：護士、技術工人、消毒員31綜合管理——150分綜合管理——150分32消毒供應中心組織管理結(jié)構圖主管護理副院長

護理部主任

科護長或護士長

質(zhì)控員質(zhì)控員質(zhì)控員質(zhì)控員收發(fā)組清洗組包裝組滅菌組消毒供應中心組織管理結(jié)構圖主33管理制度——60分年計劃、季工作重點、培訓計劃及實施記錄各工作環(huán)節(jié)流程和質(zhì)量標準定期進行臨床科室滿意度調(diào)查消毒隔離制度滅菌效果監(jiān)測制度質(zhì)量管理制度設備管理制度器械（外來器械）管理制度職業(yè)防護制度質(zhì)量控制與可追溯制度突發(fā)事件應急預案管理制度——60分34業(yè)務技術管理——60分各崗位人員職責明確，有周日程工作安排各級人員操作規(guī)程及工作質(zhì)量標準消毒員持證上崗，經(jīng)專業(yè)培訓每年參加院內(nèi)、外培訓業(yè)務技術管理——60分各崗位人員職責明確，有周日程工作安排35質(zhì)量管理——350分

質(zhì)量管理——350分

36設置質(zhì)控組織設質(zhì)控小組，專職和兼職質(zhì)量監(jiān)督員定期對質(zhì)量進行分析持續(xù)質(zhì)量改進相關資料資料歸檔記錄專人負責耗材物品質(zhì)量監(jiān)控設置質(zhì)控組織設質(zhì)控小組，專職和兼職質(zhì)量監(jiān)督員37物品回收處理（40分）1.回收污染物品有專用密閉容器?；厥展ぞ呙看问褂煤髴逑?、消毒，干燥備用。2.不應在診療場所對污染的診療器械、器具和物品進行清點。3、應根據(jù)器械物品的材質(zhì)、精密程度等進行分類處理。4.清洗（包括沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗四個步驟）處理各類物品過程符合標準，5.消毒液及清潔劑的使用應遵循生產(chǎn)廠家提供的使用說明或指導手冊。物品回收處理（40分）1.回收污染物品有專用密閉容器?；厥展?8下收下送—20分專人專車，下送、下收分開潔、污車用后及時清洗、消毒后存放未消毒車不得跨區(qū)存放或使用收、送車未按要求設計（開敞）-5全院污染可重復使用物品由供應室集中處理——+10下收下送—20分專人專車，下送、下收分開39污物專車密閉式回收密閉式回收車污物專車密閉式回收密閉式回收車40物品器械的干燥及檢查保養(yǎng)50分1、宜首選干燥設備進行干燥處理。根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的干燥溫度；無干燥設備及不耐熱器械、器具和物品可使用消毒的低纖維絮擦布進行干燥處理；管腔類器械應使用壓力氣槍或95%乙醇進行干燥處理；不應使用自然干燥方法進行干燥。2、應采用目測或使用帶光源放大鏡對干燥后的每件器械、器具和物品進行檢查。器械表面及其關節(jié)、齒牙處應光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑；功能完好，無損毀；帶光源器械應進行絕緣性能等安全性檢查。3、應使用潤滑劑進行器械保養(yǎng)。不應使用石蠟油等非水溶性產(chǎn)品作為潤滑劑。物品器械的干燥及檢查保養(yǎng)50分1、宜首選干燥設備進行干燥處理41物品包裝方法及材料（50分）1.包裝包括裝配、包裝、封包、注明標識等步驟。器械與敷料應分室包裝；手術器械應擺放在籃筐或有孔的盤中進行配套包裝；盤、盆、碗等宜單獨包裝；剪刀和血管鉗等軸節(jié)類器械不應完全鎖扣。有蓋的器皿應開蓋，摞放的器皿間應用吸濕材料隔開；管腔類物品應盤繞放置，保持管腔通暢；精細器械、銳器等應采取保護措施；滅菌包重量：器械包不宜超過7公斤，敷料包不宜超過5公斤；滅菌包體積：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cm*30cm*25cm，脈動預真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cm*30cm*50cm.2、開放式儲槽不應用于滅菌物品的包裝，紡織品包裝材料應一用一清洗，燈光檢查無破損；硬質(zhì)容器的使用與操作應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明；3、手術器械采用閉合式包裝方法，應由2層包裝材料分2次包裝；密封式包裝可使用一層，適用于單獨包裝的器械。物品包裝方法及材料（50分）1.包裝包括裝配、包裝、封包、注42無菌物品質(zhì)量管理（35分）1.物品滅菌時裝載量、擺放方法符合標準2.滅菌物品取出時操作方法符合規(guī)范要求3.滅菌標志明顯、清楚4.滅菌物品合格率100%，定期抽樣進行生物監(jiān)測5.無菌物品存放符合規(guī)范要求6.無菌間定期消毒，專人管理7.一次性使用無菌物品管理符合規(guī)范要求無菌物品質(zhì)量管理（35分）1.物品滅菌時裝載量、擺放方法符合43消毒滅菌效果監(jiān)測—120分滅菌監(jiān)測：工藝監(jiān)測：化學監(jiān)測：生物監(jiān)測：每月各種滅菌后物品培養(yǎng)監(jiān)測——每爐每包,每天B-D試驗每月、滅菌器維修后,EO爐每鍋要求：按要求監(jiān)測，結(jié)果符合標準，有記錄無微生物消毒滅菌效果監(jiān)測—120分滅菌監(jiān)測：每爐每包,每天B-D試驗44消毒滅菌效果監(jiān)測—120分環(huán)境衛(wèi)生學監(jiān)測

15分無菌區(qū)物體表面監(jiān)測：無菌區(qū)工作人員手監(jiān)測：無菌區(qū)、清潔區(qū)空氣監(jiān)測：壓力容器檢測和校正:要求：按要求監(jiān)測，結(jié)果符合醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準，有記錄每月每月每月根據(jù)要求定期檢測消毒滅菌效果監(jiān)測—120分環(huán)境衛(wèi)生學監(jiān)測15分每月每月每月45消毒滅菌效果監(jiān)測供應室監(jiān)測衛(wèi)生學標準

名稱無菌區(qū)cfu/m3清潔區(qū)cfu/m3物體表面510工作人員手510空氣200500消毒滅菌效果監(jiān)測供應室監(jiān)測衛(wèi)生學標46消毒滅菌效果監(jiān)測消毒劑、化學指示物、菌片有效期內(nèi)使用-20浸泡的消毒液每次使用前化學監(jiān)測，濃度達標-20消毒滅菌效果監(jiān)測消毒劑、化學指示物、菌片有效期內(nèi)使用-2047消毒滅菌效果監(jiān)測--紫外線消毒監(jiān)測（20）日常監(jiān)測：燈管應用時間、累計照射時間、使用人簽名照射強度監(jiān)測：新燈管監(jiān)測：90W/cm2使用中每半年一次：70W/cm2每周95%酒精紗布或棉球清潔燈管消毒滅菌效果監(jiān)測--紫外線消毒監(jiān)測（20）日常監(jiān)測：48消毒滅菌效果監(jiān)測---一次性醫(yī)療用品證件齊全：采購中心保留原件，供應室保留復印件《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》：國產(chǎn)：省級以上藥品監(jiān)督部門發(fā)證進口：國務院藥品監(jiān)督部門發(fā)證每批有無菌試驗和熱源反應監(jiān)測報告（廠家提供），供應室做目標性監(jiān)測發(fā)現(xiàn)不合格，立即停止使用，及時上報消毒滅菌效果監(jiān)測---一次性醫(yī)療用品證件齊全：采購中心保留原49清洗質(zhì)量的監(jiān)測（15分）

(1)器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測①日常監(jiān)測在檢查包裝時進行，應目測和∕或借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關節(jié)、齒牙應光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。②定期抽查每月應至少隨機抽查3-5個待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量并記錄監(jiān)測結(jié)果。（2）清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測①日常監(jiān)測應每批次監(jiān)測清洗消毒器的物理參數(shù)及運轉(zhuǎn)情況并記錄。②定期監(jiān)測:每年采用清洗效果測試指示物進行監(jiān)測。③清洗消毒器新安裝、更修、大修、更換清洗劑、消毒方法、改變裝載方法等時，應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊進行檢測，清洗消毒質(zhì)量檢測合格后，清洗消毒器方可使用。清洗質(zhì)量的監(jiān)測（15分）

(1)器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)50消毒質(zhì)量的監(jiān)測（15分）

（1）濕熱消毒：①應監(jiān)測記錄每次消毒的溫度與時間或A0，監(jiān)測結(jié)果符合要求。②應每年檢測清洗消毒器的主要性能參數(shù)，結(jié)果應符合生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊的要求。（2）化學消毒：應根據(jù)消毒劑的種類特點，定期監(jiān)測消毒劑的濃度、消毒時間和消毒時的溫度，并記錄，結(jié)果應符合該消毒劑的規(guī)定。（3）消毒效果監(jiān)測：消毒后直接使用物品應每季度進行監(jiān)測，每次檢測3～5件有代表性的物品。監(jiān)測方法及監(jiān)測結(jié)果符合GB15982的要求。消毒質(zhì)量的監(jiān)測（15分）

（1）濕熱消毒：51滅菌質(zhì)量監(jiān)測（90分）（1）通用要求（15分）：①滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測法、化學監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進行，監(jiān)測結(jié)果符合要求；②物理監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，并應分析原因進行改進，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。③包外化學監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學監(jiān)測不合格的滅菌物品不得使用。并應分析原因進行改進，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。④生物監(jiān)測不合格時，應盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應分析不合格的原因，改進后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格后方可使用。⑤滅菌植入型器械應每批次進行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。⑥按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進行滅菌效果的監(jiān)測。滅菌質(zhì)量監(jiān)測（90分）52（2）壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測（40分）①物理監(jiān)測法：每次滅菌應連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。溫度波動范圍在＋3℃以內(nèi)，時間滿足最低滅菌時間的要求，同時應記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值，結(jié)果應符合滅菌的要求。②化學監(jiān)測法：應進行包外、包內(nèi)化學指示物監(jiān)測。具體要求為滅菌包包外應有化學指示物，高度危險性物品包內(nèi)應放置包內(nèi)化學指示物，置于最難滅菌的部位。③生物監(jiān)測法：應每周監(jiān)測一次。滅菌植入型器械時，生物監(jiān)測合格后方能放行。④B-D試驗

預真空（包括脈動真空）壓力蒸汽滅菌器應每日開始滅菌運行前進行B-D測試，B-D測試合格后，滅菌器方可使用。B-D測試失敗，應及時查找原因進行改進，監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。⑤滅菌器新安裝、移位和大修后的監(jiān)測應進行物理、化學和生物監(jiān)測。物理監(jiān)測、化學監(jiān)測通過后，生物監(jiān)測應空載連續(xù)監(jiān)測三次，合格后滅菌器方可使用。對于小型壓力蒸汽滅菌器，生物監(jiān)測應滿載連續(xù)監(jiān)測三次，合格后滅菌器方可使用。預真空（包括脈動真空）壓力蒸汽滅菌器應進行B-D測試并重復三次，連續(xù)監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用.（2）壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測（40分）①物理監(jiān)測法：每次滅菌應連53(3)干熱滅菌的監(jiān)測（15分）①物理監(jiān)測法：每滅菌批次應進行物理監(jiān)測。②化學監(jiān)測法：每一滅菌包外應使用包外化學指示物，每一滅菌包內(nèi)應使用包內(nèi)化學指示物，并置于最難滅菌的部位。對于未打包的物品，應使用一個或者多個包內(nèi)化學指示物，放在待滅菌物品附近進行監(jiān)測。經(jīng)過一個滅菌周期后取出，據(jù)其顏色的改變判斷是否達到滅菌要求。③生物監(jiān)測法：應每周監(jiān)測一次④新安裝、移位和大修后，應進行物理監(jiān)測法、化學監(jiān)測法和生物監(jiān)測法監(jiān)測（重復三次），監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。(3)干熱滅菌的監(jiān)測（15分）54(4)低溫滅菌的監(jiān)測（20分）

①通用要求

新安裝、移位、大修、滅菌失敗、包裝材料或被滅菌物品改變，應對滅菌效果進行重新評價，包括采用物理監(jiān)測法、化學監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進行監(jiān)測（重復三次），監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。②環(huán)氧乙烷滅菌的監(jiān)測a:物理監(jiān)測法：每次滅菌應連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。b:化學監(jiān)測法：每個滅菌物品包外應使用包外化學指示物,作為滅菌過程的標志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置化學指示物，通過觀察其是否達到滅菌合格要求。c:生物監(jiān)測法：每滅菌批次應進行生物監(jiān)測.(4)低溫滅菌的監(jiān)測（20分）

①通用要求新安裝、移位、大55③過氧化氫等離子滅菌的監(jiān)測物理監(jiān)測法:

每次滅菌應連續(xù)監(jiān)測并記錄每個滅菌周期的臨界參數(shù)如艙內(nèi)壓、溫度、過氧化氫的濃度、電源輸入和滅菌時間等滅菌參數(shù)?；瘜W監(jiān)測法:每個滅菌物品包外應使用包外化學指示物,作為滅菌過程的標志；每包內(nèi)最難滅菌部位放置化學指示物，通過觀察其顏色的變化，判定其是否達到滅菌合格要求。生物監(jiān)測法:應每天至少進行一次滅菌循環(huán)的生物監(jiān)測，監(jiān)測方法應符合國家的有關規(guī)定。④低溫甲醛蒸汽滅菌的監(jiān)測物理監(jiān)測法:每滅菌批次應進行物理監(jiān)測?；瘜W監(jiān)測法:每個滅菌物品包外應使用包外化學指示物，生物監(jiān)測法應每周監(jiān)測一次，③過氧化氫等離子滅菌的監(jiān)測56消毒及滅菌物品質(zhì)量控制清洗物品質(zhì)量（抽查1-2器械包）清洗不干凈（污跡、銹跡）-10器械性能不好，不配套-5消毒及滅菌物品質(zhì)量控制清洗物品質(zhì)量（抽查1-2器械包）57聊城市消毒供應室(中心)審核驗收標準要求及理解課件58聊城市消毒供應室(中心)審核驗收標準要求及理解課件59包裝物品質(zhì)量外包裝：一用一洗，材料符合要求，無破損、無污跡（每項5分）消毒包體積、重量符合要求（5分）標識清晰（各5）：品名、滅菌日期、失效日期、打包者、消毒者、爐次、爐號包內(nèi)物品齊全（10分）侵入性器械包中心放指示卡（5分）包裝物品質(zhì)量外包裝：一用一洗，材料符合要求，無破損、無污跡（60縫合包05-3-1105-3-18

23縫合包05-3-1105-3-182361聊城市消毒供應室(中心)審核驗收標準要求及理解課件62入爐裝載--25根據(jù)物品性質(zhì)選擇合適的滅菌方法—15分滅菌爐各種參數(shù)、壓力正確溫度、時間正確；物品放置正確無超載、無小裝量預真空：10%<裝載物品量<90%下排汽：10%<裝載物品量<80%入爐裝載--25根據(jù)物品性質(zhì)選擇合適的滅菌方法—15分63無超載、無小裝量無超載、無小裝量64滅菌后物品存放——30分一票否決貯放位置：離地、墻、天花-15標識清楚：不清或有未消毒物品-30有效期內(nèi)存放：過期物品-30一次性無菌物品拆除外包裝存放-5滅菌后物品存放——30分一票否決貯放位置：離地、墻、天花-165物品管理及信息化管理物品收、發(fā)、出入庫記錄準確、每月清點一次、帳物相符——20有電腦管理——+10物質(zhì)管理質(zhì)控管理工作人員信息管理物品管理及信息化管理物品收、發(fā)、出入庫記錄準確、每月清點一次66醫(yī)院消毒供應物流管理系統(tǒng)醫(yī)院消毒供應物流管理系統(tǒng)67聊城市消毒供應室(中心)審核驗收標準要求及理解課件68質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯

40分1、應建立清洗、消毒、滅菌操作的過程記錄，內(nèi)容包括：（1)應留存清洗消毒器和滅菌器運行參數(shù)打印資料或記錄。（2)應記錄滅菌器每次運行情況，包括滅菌日期、滅菌器編號、批次號、裝載的主要物品、滅菌程序號、主要運行參數(shù)、操作員簽名或代號，及滅菌質(zhì)量的監(jiān)測結(jié)果等，并存檔。2、應對清洗、消毒、滅菌質(zhì)量的日常監(jiān)測和定期監(jiān)測進行記錄。3、記錄應具有可追溯性，清洗、消毒監(jiān)測資料和記錄的保存期應≥6個月,滅菌質(zhì)量監(jiān)測資料和記錄的保留期應≥3年。4、滅菌標識的要求（1)滅菌包外應有標識，內(nèi)容包括物品名稱、檢查打包者姓名或編號、滅菌器編號、批次號、滅菌日期和失效日期。（2)使用者應檢查并確認包內(nèi)化學指示物是否合格、器械干燥、潔凈等，合格后方可使用。同時將包外標識留存或記錄于手術護理記錄單上。質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯40分1、應建立清洗、消毒、滅菌695、應建立持續(xù)質(zhì)量改進制度及措施，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，并應建立滅菌物品召回制度。（1)生物監(jiān)測不合格時，應通知使用部門停止使用，并召回上次監(jiān)測合格以來尚未使用的所有滅菌物品。同時應書面報告相關管理部門，說明召回的原因。（2)相關管理部門應通知使用部門對已使用該期間無菌物品的病人進行密切觀察。（3)檢查滅菌過程的各個環(huán)節(jié)，查找滅菌失敗的可能原因，并采取相應的改進措施后，重新進行生物監(jiān)測，合格后該滅菌器方可正常使用。（4)應對該事件的處理情況進行總結(jié)，并向相關管理部門匯報。5、應建立持續(xù)質(zhì)量改進制度及措施，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，并應建立70制包時貼上條碼，并用條碼器讀入電腦，確保物品從包裝到使用全程完整記錄、追蹤、控制制包時貼上條碼，并用條碼器讀入電腦，確保物品從包裝到使用全程71聊城市消毒供應室(中心)審核驗收標準要求及理解課件72滅菌時產(chǎn)生滅菌相關信息，并打印成標簽貼滅菌物品包上滅菌時產(chǎn)生滅菌相關信息，并打印成標簽貼滅菌物品包上73發(fā)物時條碼掃描，準確記錄科室領取物品數(shù)量及類型發(fā)物時條碼掃描，準確記錄科室領取物品數(shù)量及類型74滅菌物品過期提醒及各項統(tǒng)計滅菌物品過期提醒及各項統(tǒng)計75人力資源管理信息系統(tǒng)---工作人員基本情況人力資源管理信息系統(tǒng)---工作人員基本情況76人力資源管理信息系統(tǒng)---定義崗位人力資源管理信息系統(tǒng)---定義崗位77人力資源管理信息系統(tǒng)---排班人力資源管理信息系統(tǒng)---排班78人力資源管理信息系統(tǒng)---工作量統(tǒng)計人力資源管理信息系統(tǒng)---工作量統(tǒng)計79職業(yè)安全的規(guī)章制度——80分正確使用各類設備注意用電、用汽、用火安全建立安全檢查制度，有記錄執(zhí)行交接班制度，定期檢查設備、并記錄職業(yè)安全的規(guī)章制度——80分正確使用各類設備80職業(yè)安全的規(guī)章制度——8