217年產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)行業(yè)分析調(diào)研報告

最新產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)行業(yè)分析報告【最新資料，WOR文檔，可編輯修改】目錄TOC\o"1-5"\h\z一、產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)簡介 51、產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的概念 5..（1）系統(tǒng)構(gòu)成 5（2）系統(tǒng)流程 6（3）工作原理 82、產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)是先進的產(chǎn)品質(zhì)量管理思想與自動識別技術(shù)、計算機軟件技術(shù)的結(jié)合 8..3、產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)是提高企業(yè)信息化管理水平的重要手段 94、產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)是現(xiàn)階段物聯(lián)網(wǎng)在產(chǎn)品管理領(lǐng)域的成熟應(yīng)用 1..0.二、行業(yè)主管部門、監(jiān)管體制及主要法律法規(guī) 111、行業(yè)主管部門與監(jiān)管體制 112、行業(yè)主要法律法規(guī)及政策 1..2（1）軟件行業(yè)主要相關(guān)法律法規(guī)及政策 12（2）本行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域相關(guān)政策法規(guī) 13三、行業(yè)概況 151、世界發(fā)達國家的應(yīng)用與發(fā)展情況 1.6（1）各國政府在食品、藥品等重點領(lǐng)域的監(jiān)管政策加快了產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的應(yīng)用和發(fā)展 16（2）全球領(lǐng)先企業(yè)出于自身管理需要，進一步拓展了產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系的應(yīng)用 17（3）產(chǎn)品質(zhì)量日益受到消費者關(guān)注，形成良好的產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)應(yīng)用氛圍 182、國內(nèi)應(yīng)用與發(fā)展情況 1..9（1）發(fā)展歷程 19（2）行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域情況 21（3）重點應(yīng)用領(lǐng)域的市場容量分析 26（4）行業(yè)發(fā)展趨勢 29四、行業(yè)的市場競爭格局 321、行業(yè)競爭格局和市場化程度 3.2（1）主要參與者 32（2）市場競爭格局的特點 332、行業(yè)進入壁壘 3..4（1）業(yè)務(wù)壁壘 34（2）人才壁壘 34（3）品牌壁壘 343、市場供求狀況及其變動分析 3.5五、影響行業(yè)發(fā)展的因素 361、有利因素 3..6.（1）相關(guān)政策的扶持為本行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了良好機遇 36（2）從制造大國向制造強國的跨越為本行業(yè)發(fā)展提供了廣闊空間 36（3）電子信息技術(shù)的更新?lián)Q代拓展了本行業(yè)的應(yīng)用領(lǐng)域 372、不利因素 3..7.（1）技術(shù)更新速度加快，對企業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新能力提出了較高要求 37（2）人力資源短缺，人才爭奪激烈 38六、行業(yè)技術(shù)水平與技術(shù)特點 381、自動識別技術(shù) 3..82、計算機技術(shù) 3..9七、行業(yè)特有的經(jīng)營模式 39八、行業(yè)周期性、區(qū)域性或季節(jié)性特征 401、周期性特征與區(qū)域性特征 4..02、季節(jié)性特征 4..1九、行業(yè)與上、下游行業(yè)之間的關(guān)聯(lián)性 411、與上游行業(yè)的關(guān)聯(lián)性 4..12、與下游行業(yè)的關(guān)聯(lián)性 4..2十、行業(yè)的利潤水平 43十一、主要企業(yè)簡要情況 43（1）高立開元數(shù)據(jù)有限公司 4..3（2）北京尚廷科技有限公司 4..4（3）深圳市維遠泰克科技有限公司 4.4（4）北京富基旋風(fēng)科技有限公司 4.45、北京愛創(chuàng)科技股份有限公司 4.5、產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)簡介1、產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的概念產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)通過對產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、流通、銷售等環(huán)節(jié)進行信息標(biāo)識、采集、傳遞和關(guān)聯(lián)管理，為生產(chǎn)者提供產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售等信息以提高產(chǎn)品質(zhì)量追溯管理能力，為消費者提供產(chǎn)品來源地等信息查詢服務(wù)。(1)系統(tǒng)構(gòu)成典型的產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)由自動識別硬件設(shè)備與計算機軟件構(gòu)成。其中，自動識別硬件設(shè)備包括條碼打印機、掃描器、噴碼機、貼標(biāo)機等，主要完成產(chǎn)品標(biāo)識信息的噴刻與識別；計算機軟件負責(zé)識別數(shù)據(jù)的后期處理、數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計與查詢等與具體質(zhì)量追溯管理相關(guān)的功能。軟件是產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的核心與靈魂，而硬件是系統(tǒng)的載體。產(chǎn)品質(zhì)盤追韌系統(tǒng)示盤圖2）系統(tǒng)流程以藥品生產(chǎn)企業(yè)為例，產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的工作流程大致分為以下步驟：產(chǎn)品生產(chǎn)：企業(yè)按生產(chǎn)計劃組織藥品生產(chǎn)，并完成灌裝、壓片、封口等工序；產(chǎn)品裝盒并賦碼：藥品生產(chǎn)線對產(chǎn)品進行最小包裝后，從產(chǎn)品追溯系統(tǒng)中的賦碼軟件模塊導(dǎo)出追溯碼，并由硬件設(shè)備完成最小包裝賦碼，具體包括印刷、貼標(biāo)、激光等賦碼方式；數(shù)據(jù)采集：產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)通過軟件對最小包裝追溯碼進行圖形識別或視頻識別，完成數(shù)據(jù)采集；產(chǎn)品裝箱：在產(chǎn)品裝箱過程中，由硬件設(shè)備完成更大包裝的追溯碼賦碼；包裝關(guān)聯(lián)：由產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)通過軟件建立各級包裝關(guān)聯(lián)關(guān)系，并將生產(chǎn)數(shù)據(jù)信息上傳至企業(yè)數(shù)據(jù)庫或外部監(jiān)管平臺系統(tǒng)；產(chǎn)品出入庫：系統(tǒng)將產(chǎn)品出入庫信息上傳至企業(yè)數(shù)據(jù)庫或外部監(jiān)管平臺系統(tǒng)；流向追溯：通過對產(chǎn)品進行標(biāo)識，企業(yè)、監(jiān)管機構(gòu)、消費者等各方能夠有效地實現(xiàn)對產(chǎn)品流向的追溯管理。以上為最簡單的工作流程，實際上產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)可以完成更多、更復(fù)雜的功能。例如，在質(zhì)量管理方面，系統(tǒng)可以詳細跟蹤到單件產(chǎn)品質(zhì)量檢驗信息（如檢驗員、檢驗時間、檢驗結(jié)果、被檢驗對象等），甚至記錄產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的各項工藝參數(shù)，為降低次品率提供依據(jù)，從而提升企業(yè)質(zhì)量管理的水平此外，借助產(chǎn)品追溯碼，系統(tǒng)可以實現(xiàn)車間的細化管理，將生產(chǎn)任務(wù)、車間作業(yè)跟蹤及生產(chǎn)執(zhí)行控制納入系統(tǒng)當(dāng)中，實現(xiàn)車間管理的信息化，幫助生產(chǎn)管理人員快速下達生產(chǎn)任務(wù)、統(tǒng)計生產(chǎn)報表、分析生產(chǎn)狀況、追查生產(chǎn)作業(yè)記錄，為企業(yè)管理層提供決策分析的真實數(shù)據(jù)。3）工作原理產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的工作原理是在對產(chǎn)品進行最小包裝賦碼的基礎(chǔ)上，通過對產(chǎn)品流向進行信息采集與追溯，為使用者提供針對與產(chǎn)品質(zhì)量密切相關(guān)的采購、生產(chǎn)、流通、銷售等環(huán)節(jié)進行管理的有效手段。賦碼是實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量追溯管理的前提與基礎(chǔ)。當(dāng)前主流的產(chǎn)品追溯碼包括二維條碼與RFID（電子標(biāo)簽）。條碼可以由硬件設(shè)備完成信息讀取，但在實際應(yīng)用中，由于環(huán)境復(fù)雜和生產(chǎn)線速度較快等原因，因此需要由軟件完成條碼識別的大部分工作。雖然電子標(biāo)簽操作方便，但成本較高，所以在多數(shù)應(yīng)用案例中，二維條碼為首選方式。產(chǎn)品的追溯碼與商品碼都屬于條碼，但是商品碼一般為“一類一碼”，主要用于POS掃描結(jié)算，無法記錄個別產(chǎn)品質(zhì)量。為實現(xiàn)產(chǎn)品追溯，生產(chǎn)企業(yè)需要在商品碼之外對產(chǎn)品進行追溯碼賦碼，做到對每件產(chǎn)品唯一識別。另外，在部分重點行業(yè)領(lǐng)域（如醫(yī)藥等），納入質(zhì)量監(jiān)管范圍的產(chǎn)品被要求賦予電子監(jiān)管碼。同樣，電子監(jiān)管碼也是“一件一碼”，為政府從源頭建立質(zhì)量監(jiān)管提供了信息技術(shù)保障。在這些領(lǐng)域，生產(chǎn)企業(yè)也可以利用電子監(jiān)管碼作為產(chǎn)品的追溯碼，實現(xiàn)自身的產(chǎn)品質(zhì)量追溯管理。2、產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)是先進的產(chǎn)品質(zhì)量管理思想與自動識別技術(shù)、計算機軟件技術(shù)的結(jié)合產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)本質(zhì)上是一套跟蹤產(chǎn)品流動的信息管理系統(tǒng)，利用自動識別技術(shù)對產(chǎn)品進行標(biāo)識與識別，并結(jié)合企業(yè)具體業(yè)務(wù)流程，為企業(yè)內(nèi)部管理者、政府監(jiān)管部門以及消費者提供產(chǎn)品質(zhì)量追溯管理與監(jiān)控的有效途徑，從而實現(xiàn)經(jīng)濟效益與社會效益的協(xié)調(diào)統(tǒng)一。

3、產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)是提高企業(yè)信息化管理水平的重要手段作為軟件產(chǎn)業(yè)的重要細分領(lǐng)域，產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)已發(fā)展成為企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量信息化管理的重要工具。目前，在企業(yè)信息化管理中，企業(yè)資源管理軟件（ERP和供應(yīng)鏈管理軟件（SCM）是兩大主要手段。企業(yè)資源管理軟件（ERP是以系統(tǒng)化的管理思想，為企業(yè)決策層提供決策，實現(xiàn)精益生產(chǎn)與敏捷制造的管理軟件系統(tǒng)。供應(yīng)鏈管理軟件（SCM在企業(yè)ER基礎(chǔ)之上，整合管理信息與決策規(guī)劃，實現(xiàn)整個供應(yīng)鏈的最佳化的管理決策軟件。與ERPSC軟件相比，產(chǎn)品質(zhì)量追溯軟件更加貼近企業(yè)管理的業(yè)務(wù)現(xiàn)場，能夠為ERPSC軟件提供更加準確、原始的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，彌補了上述軟件偏重對企業(yè)計劃的制定而無法監(jiān)控現(xiàn)場執(zhí)行情況的缺陷，從而為企業(yè)管理者提供透明化管理的有效途經(jīng)。產(chǎn)品質(zhì)量追溯軟件與ERP和SC相結(jié)合，可以進一步提高企業(yè)信息化管理水平。

計創(chuàng)層而計創(chuàng)層而r1r4、產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)是現(xiàn)階段物聯(lián)網(wǎng)在產(chǎn)品管理領(lǐng)域的成熟應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)是指將各種信息傳感設(shè)備，如射頻識別（RFID）裝置、紅外感應(yīng)器、全球定位系統(tǒng)、激光掃描器、氣體感應(yīng)器等各種裝置與互聯(lián)網(wǎng)結(jié)合起來形成的一個巨大網(wǎng)絡(luò)。其目的是讓所有的物品都與網(wǎng)絡(luò)連接在一起，方便識別、管理和控制。從技術(shù)架構(gòu)上來看，物聯(lián)網(wǎng)分為三層：感知層、網(wǎng)絡(luò)層和應(yīng)用層。感知層由各種傳感器以及傳感器網(wǎng)關(guān)構(gòu)成，包括條碼識讀器、二維碼識讀器、RFID標(biāo)簽和讀寫器、數(shù)字攝像頭、GP等感知終端，是物聯(lián)網(wǎng)獲得物品識別信息的來源，相當(dāng)于人的眼耳鼻喉和皮膚等神經(jīng)末梢，負責(zé)識別物體，采集信息，并且將信息傳遞出去；網(wǎng)絡(luò)層由各種私有網(wǎng)絡(luò)、互聯(lián)網(wǎng)、有線和無線通信網(wǎng)、網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)和云計算平臺等組成，相當(dāng)于人的神經(jīng)中樞和大腦，負責(zé)傳遞和處理感知層獲取的信息；應(yīng)用層是物聯(lián)網(wǎng)和用戶（包括人、組織和其他系統(tǒng)）的接口，實現(xiàn)物聯(lián)網(wǎng)的智能應(yīng)用。目前，工業(yè)監(jiān)控、公共安全、城市管理、遠程醫(yī)療、智能家居、智能交通和環(huán)境監(jiān)測等多個行業(yè)均開始進行物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用的嘗試，某些領(lǐng)域已經(jīng)開始出現(xiàn)一些成功的案例。產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的實施成為物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理領(lǐng)域的典型應(yīng)用形態(tài)。二、行業(yè)主管部門、監(jiān)管體制及主要法律法規(guī)1、行業(yè)主管部門與監(jiān)管體制國內(nèi)軟件行業(yè)的主管部門是工業(yè)和信息化部。工業(yè)和信息化部對軟件行業(yè)的主要監(jiān)管職責(zé)包括：指導(dǎo)軟件業(yè)發(fā)展；擬訂并組織實施軟件、系統(tǒng)集成及服務(wù)的技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準；推動軟件公共服務(wù)體系建設(shè)；指導(dǎo)、協(xié)調(diào)信息安全技術(shù)開發(fā)。軟件行業(yè)在工業(yè)和信息化部統(tǒng)一指導(dǎo)下，主要由中國軟件行業(yè)協(xié)會承擔(dān)相應(yīng)的行業(yè)自律管理職能。軟件行業(yè)協(xié)會的職能是受國家工業(yè)和信息化部委托對各地軟件企業(yè)認定機構(gòu)的認定工作進行業(yè)務(wù)指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查；負責(zé)軟件產(chǎn)品登記認證和軟件企業(yè)資質(zhì)認證工作；訂立行業(yè)行規(guī)行約，約束行業(yè)行為，提高行業(yè)自律性；協(xié)助政府部門組織制定、修改本行業(yè)的國家標(biāo)準和專業(yè)標(biāo)準以及本行業(yè)的推薦性標(biāo)準等。除中國軟件行業(yè)協(xié)會外，目前國內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量追溯軟件行業(yè)的自律性管理組織主要包括中國自動識別技術(shù)協(xié)會。中國自動識別技術(shù)協(xié)會的主要職責(zé)為組織和協(xié)調(diào)全國從事自動識別技術(shù)研究、生產(chǎn)、銷售和使用的單位和個人，加快自動識別技術(shù)及產(chǎn)品的研發(fā)、制造，加強標(biāo)準化工作，開展國際交流與合作，促進自動識別產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，推動自動識別技術(shù)的廣泛應(yīng)用。2、行業(yè)主要法律法規(guī)及政策（1）軟件行業(yè)主要相關(guān)法律法規(guī)及政策軟件行業(yè)是國家重點支持發(fā)展的新興和戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。軟件產(chǎn)業(yè)的主要法律法規(guī)及政策如下：庫號時間主要內(nèi)容1￡戟勵較料產(chǎn)業(yè)和集說屯踣產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干現(xiàn)慎》（國發(fā)（2000）18號）年6片通過政柬引證，戟前番金*人扌等資源投向軟件產(chǎn)業(yè)陽集戎屯捋產(chǎn)業(yè)+逍步促進理國信息產(chǎn)業(yè)快it發(fā)展.力爭到2010年樓轅國軟件產(chǎn)業(yè)硏究開發(fā)和生產(chǎn)能力達到或接近國際先進水平2（關(guān)丁徵勵軟件產(chǎn)業(yè)和臬戒電略產(chǎn)業(yè)發(fā)展仃爻栓收政第甸腿的通知》（財視U000年夸月制定『強謝軌件盧業(yè)發(fā).匿的種干視收優(yōu)惠**

[2000]25號）3t軟件企業(yè)認定標(biāo)準醛管躍加卻（信部戰(zhàn)產(chǎn)[2000：968號〉2000年10月駅確了軟件產(chǎn)甜的范慟以及國塞與地方各緩借息產(chǎn)業(yè)主管部門以及中國軟丼行業(yè)協(xié)殳的職詩：提出了軟件企業(yè)的認定標(biāo)準4<itfi機軟件保護條例屏（國務(wù)院令第3394>2001^12H握出戟件菁杵戰(zhàn)的許可懊堆和轉(zhuǎn)讓的法律壽任，為了保護計If扎軟件著忤權(quán)人的權(quán)也，渭整計尊機軟件在開發(fā)、優(yōu)播和便用中發(fā)生的利苣笑系*鼓勵計算機軟件的開發(fā)與陶用.促退牧件嚴業(yè)和比民經(jīng)濟佶息化的發(fā)展S<i+S機軟件善忤權(quán)建記號〉200咤月明確了軟件登記的范圉包梏軼件著作權(quán)豊記、軟件著布權(quán)專仃誼可詢網(wǎng)和轉(zhuǎn)讓件同登記，幷新定中國脈權(quán)擁護中心為軟件登記機構(gòu)6t拆興軟件產(chǎn)業(yè)仃勸網(wǎng)鑒（2002年至200斧）>2002^9月明硝了扳興軟件戶業(yè)捋甘思想禮發(fā)展日標(biāo)，提岀了“以倍息址帶動「沖化“的捋錚方針7（1H步皴勵軟件產(chǎn)業(yè)和集成41路戶業(yè)發(fā)展的桿干2D1L#2月明確r進步產(chǎn)業(yè)和集成屯路產(chǎn)業(yè)發(fā)屣*繼埃實打?qū)澻浖a(chǎn)晶的増值視優(yōu)蘿政nt對蓿合條件的企業(yè)分別緒予營業(yè)稅和所得稅優(yōu)握（2）本行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域相關(guān)政策法規(guī)針對近年來食品、藥品等關(guān)系國計民生的重點行業(yè)發(fā)生的嚴重產(chǎn)品質(zhì)量安全事故，政府制訂了強制性產(chǎn)業(yè)政策，督促企業(yè)加快產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系的建立具體產(chǎn)業(yè)政策與規(guī)劃如下：序號政簞名稱吋何主耍內(nèi)客1<XTi5步怎強藥品安全監(jiān)管1作的通知、（國辦發(fā)[2007）18號｝20。了年3片提岀就愉建工寶點藥品安全迅溯體系.強化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管*確保公農(nóng)用藥安全.決定更特噸藥品監(jiān)捽信息網(wǎng)簾基礎(chǔ)卜.詢涉加強藥齡屯f也管.立善藥品柿股制股?建豪全國統(tǒng)的藥茄電子監(jiān)餐管理網(wǎng)濟，對藥品實it亀子監(jiān)曾2f犬丁即發(fā)國家食品藥品賓全亠十五■燥劃的適知〉f國辦發(fā)（2007124號）=007年&月強囲加強直能藥品安全監(jiān)管.繼按瓷警僅品藥品左全監(jiān)背的法律法規(guī).撫出別“十五1?末期，盤品安全保障體爲(wèi)基加趙之，藥品監(jiān)管慮平明城提贏3牢黃丁加磺複詁等產(chǎn)諾安全監(jiān)督管査的待別規(guī)定P<3務(wù)院令第503號）2007^7X進歩開確生產(chǎn)一上業(yè)燈住在安全瞪患的產(chǎn)品負冇召回文務(wù).提出生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)真!.?■?的產(chǎn)品廳農(nóng)姿全陰患的.曲當(dāng)向社介瓷布育關(guān)信忌主動召回產(chǎn)捕.并向有關(guān)監(jiān)督管理部門報告1《關(guān)丁?在全國范圍內(nèi)建設(shè)特探藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的?知》（國食藥監(jiān)辦（2007）482號）2007年8月提岀2007年底前.在全國范圍內(nèi)實現(xiàn)對麻醉藥品和第類精神藥品制劑及小包裝康料藥的生產(chǎn).進貨、銷售、庫存數(shù)量及流向?qū)崟r監(jiān)控：逐步實現(xiàn)對麻酔藥品和第一類精神藥品康料藥、第二類精神藥品等5《關(guān)T貫徹〈園務(wù)院關(guān)丁JD豪食品等產(chǎn)甜安全監(jiān)督管理的轉(zhuǎn)別規(guī)定〉實施產(chǎn)品質(zhì)雖電子監(jiān)管的通知（國質(zhì)檢質(zhì)聯(lián)（2007）582號）2007年11月決定對納入1業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證和強制性產(chǎn)品認證（CCC）管理的家用電器、人造板、化妝品等9類69種重點產(chǎn)品實施電子監(jiān)管6《關(guān)丁實施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問邈的通知》（國食藥監(jiān)辦[2008]165號〉2008年4月提出2008年，在全國范圍內(nèi)實現(xiàn)對袒液毎品.疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等重點藥品實施電子監(jiān)昔■《關(guān)于印發(fā)《藥品電子監(jiān)管1】作實施方案〉的通知》（食藥監(jiān)辦（2008）72號〉”08年5月提岀2008年10月31前.左成疫苗.中藥注射液.血液制品、第二類精神藥品的電子監(jiān)管8《關(guān)于實施藥品電子監(jiān)管1作有關(guān)何題的補充通知》（食藥監(jiān)辦（2008）153*｝）2008年9月■調(diào)四大類重點藥品必須在規(guī)定的時間賦碼入網(wǎng).公布了《藥品電子監(jiān)管碼印劇規(guī)范》.并捉出從2009年起逐步將已批準冊的藥品和醫(yī)擰器械的生產(chǎn)、經(jīng)營納入電子監(jiān)管9《中華人民共和國食品安全法》2009年2月提出國家建立食品召回制度?食品生產(chǎn)者發(fā)現(xiàn)問題食品.應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn).召回己經(jīng)上市銷害的食品.通知相關(guān)生莒者和消費希.并記錄召回和通知情況10《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項重點改革2010年度主要匸作安排的通知》（國辦函[2010]67號〉2010年4月全面提髙和尢獸307種國家基本藥物的質(zhì)呈標(biāo)準.對基本藥軻進行全品種覆蓋抽驗和全品種電子Jft管，亢甘地巾鍛藥品不良反應(yīng)報皆評價體系11《關(guān)于基本藥物進行全品種旦子監(jiān)管匸作的通知》（食藥監(jiān)辦[2010]194號〉2010年5月凡生產(chǎn)基本藥物詁址的中標(biāo)企業(yè)?“玄2011年3月31口前加入藥品電f監(jiān)管網(wǎng)?星本藥物品種出廠前.生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在卜.市產(chǎn)品最小精售包裝上加?。ㄙN）統(tǒng)標(biāo)識的藥品電于監(jiān)管碼：2011年4月1口起.對列入基本藥物目錄的品種?未入網(wǎng)及末使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)標(biāo)識的?侔不得參與基本藥物招標(biāo)采購12《國務(wù)院辦公廳關(guān)T進-步加強扎品質(zhì)址安全丄?件的通知》（國辦發(fā)（2010）42號》2010年9月盡快建立乳品電千信息追溯系統(tǒng)?2011年年底前完成嬰幼兒配方乳粉和原料乳粉電子信息追溯系統(tǒng)建設(shè)和相關(guān)標(biāo)準.法規(guī)的制定?并逐步在乳品行業(yè)推行電子信息追溯系統(tǒng)13（戔丁對部分含特殊藥品耳方制劑賣驚電子盟智I：忤的通知）（國箕藥監(jiān)辦[2010]1814）如訶年堆月2011年豐月3丄口前對儈麻黃堿呈方制舸{平包括含麻黃的中成藥.下M＞.含可待1人気方口眼謂料s含地芬諾酣復(fù)方劇拘實施電乎監(jiān)皆L4￡藥品生產(chǎn)質(zhì)呈菅圧壩狂（2010年修訂（衛(wèi)生部令第79號〉2011^1月20□年3片1口起開始塞施的新版藥品GMP的嚴恪営喙左中國制藥史卜是前所?未右的.曲高標(biāo)準主要體現(xiàn)在沾凈度級別和敦件管理萌大方在戟件管理方面.相較TL99S年版箱品GMP.新版藥品GMP昔田強調(diào)了虧呈晉理15（XT2011年開廉肉董謊通可珀闊體乘建設(shè)試點右黃何題的適知）（時州建[201町122OU年2月提出在20卻年試點Jtt市基礎(chǔ)上.新增部井城市開JK肉類董菜流通追瀏體矗建設(shè)試點16（關(guān)TEP?2011年甘品安全重點1作安樓的通如、＜國辦歿2011）丄2號，2011年3月建立全國統(tǒng)的乳制品生宀蛙廿企業(yè)佶息數(shù)據(jù)庫.擺全驗證鯊票査詢系統(tǒng).在嬰幼兒配方乳用和原H乳粉生產(chǎn)企業(yè)試點建設(shè)電子宿息追潮系統(tǒng).提出加強潛類球件治理.嚴整落實酒類經(jīng)營者備塞登記制浚、血呈安全擁黑輕度，謹貨謐驗和記錄制椎進酒類電產(chǎn)追鬧慕統(tǒng)建設(shè)17電農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全發(fā)展■十二H”規(guī)劃、的通.如（農(nóng)歷S[2011154）201】年5目鑒求加強農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)魚安全迫溯熬設(shè)1程。按朗統(tǒng)規(guī)劃、分區(qū)編碼、散據(jù)臭亨、il直通識的原則，構(gòu)建根“品01呈安全退潮套輕現(xiàn)建立農(nóng)戶品皿雖安全追莊佶息半臺利數(shù)據(jù)庫.新規(guī)刖世過1牛闔求級農(nóng)產(chǎn)品展矗安全追療棺息中心6個區(qū)域性敵黠管理中心.站個書級數(shù)攜管理分中心，1沏0牛盤扱追潮曾理囉務(wù)站1S€黃T進涉腕強乳觀品企業(yè)電f佶息記錄系統(tǒng)建設(shè)1忤的通知》f噴阻疥就曲[20111833號）2011年丁月就乳制品企業(yè)電護宿息票統(tǒng)的蔓事功龍、扎制甜金業(yè)電子信息記錄的主要內(nèi)客作出『明確或過?井整求捉出加慣乳起晶企業(yè)電子信息系燒建設(shè)19（養(yǎng)丁進步加強灑類質(zhì)呈安全丨作的jltl）（董安辦t^OLl23號文」2011￥8月兀快曆圣頃址安全追瀏體系建設(shè).做貝來源可誼瀏、去向可査證*真?zhèn)慰杀嫣?、S任可塩究20黃于賈徹落實國務(wù)風(fēng)宜品安全姿反會辦住空€關(guān)丁迸步加強?；挄疴琢堪踩躂F的通知＞的逋知（S*R監(jiān)那血1口492號）wii年器冃直化生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督散査.盤立健全保魅盤詁生產(chǎn)婭營企業(yè)信息數(shù)舶庫.瓷善保犍箕甜航呈安全返溯體竄21{2011-2015年藥晶電『監(jiān)曾工作規(guī)劃加更年::月藥甜電F監(jiān)管亡護總體B標(biāo)：M15年年底前實現(xiàn)藥品全品科全過程屯f監(jiān)管三、行業(yè)概況產(chǎn)品質(zhì)量追溯在全球范圍內(nèi)都屬于新興產(chǎn)業(yè)。發(fā)達國家對產(chǎn)品質(zhì)量的安全意識和管理水平走在世界前列，產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)在發(fā)達國家的應(yīng)用廣度和深度均處于較高水平。隨著我國經(jīng)濟發(fā)展水平的快速提升，以及全社會質(zhì)量安全意識的不斷提升，在政府、企業(yè)和消費者等多方力量的推動下，產(chǎn)品質(zhì)量追溯的應(yīng)用領(lǐng)域正在不斷拓展。1、世界發(fā)達國家的應(yīng)用與發(fā)展情況隨著經(jīng)濟全球化進程的不斷推進，發(fā)達國家政府、企業(yè)界與消費者逐漸認識到產(chǎn)品質(zhì)量安全的重要性，形成了全社會關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量的良好氛圍，產(chǎn)品質(zhì)量追溯產(chǎn)業(yè)在發(fā)達國家保持持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展的趨勢。特別是在藥品、食品、農(nóng)產(chǎn)品等重點領(lǐng)域，政府為了保護消費者健康，通過立法建立產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系，產(chǎn)品質(zhì)量追溯產(chǎn)業(yè)因此在這些領(lǐng)域獲得了更快的發(fā)展。另外，越來越多的全球領(lǐng)先企業(yè)為了提高產(chǎn)品質(zhì)量管理水平和企業(yè)形象，實現(xiàn)缺陷產(chǎn)品快速召回，投入大量資金建設(shè)各具特點的產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)。（1）各國政府在食品、藥品等重點領(lǐng)域的監(jiān)管政策加快了產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的應(yīng)用和發(fā)展由于食品、藥品等重點行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的重要性，各國政府為了保護消費者生命健康，大都采取立法的方式強制建立產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系。在食品與農(nóng)產(chǎn)品領(lǐng)域，2000年1月，歐盟發(fā)表了《食品安全白皮書》，提出以“從農(nóng)田到餐桌”全過程追溯控制。根據(jù)歐盟管理的相關(guān)規(guī)定，從2005年1月1日起，凡是在歐盟國家銷售的食品必須具備可追溯性，否則不允許上市銷售，并且禁止進口不具備可追溯性的食品。2002年，美國國會通過了“生物反恐法案將食品安全提高到國家安全戰(zhàn)略高度,要求食品加工企業(yè)必須建立產(chǎn)品可追溯體系。國際知名咨詢公司Freedonia的最新報告顯示，美國食品安全的市場需求將以每年6.7%的速度增長，2014年將達到29億美元。1加拿大于2002年7月1日強制實施牛標(biāo)識制度，要求所有的牛采用29種經(jīng)過認證的條形碼、塑料懸掛耳標(biāo)或兩個電子紐扣耳標(biāo)來標(biāo)識初始牛群。 2008年，加拿大有近80%的農(nóng)業(yè)食品聯(lián)合體加入了農(nóng)產(chǎn)品可追溯行動。在藥品領(lǐng)域，美國很早就開始嘗試建立藥品流通領(lǐng)域的追溯體系。1988年，美國制定的處方藥營銷法案中就要求藥品經(jīng)營企業(yè)提供藥品的真實來源和銷售記錄文檔，但紙張文檔記錄藥品成本很高而且很容易造假。為此， 2004年美國食品藥物管理局（FDA）將RFID自動識別技術(shù)應(yīng)用于藥品追蹤與追溯。目前，法國、西班牙、瑞典等經(jīng)濟發(fā)達國家也都制定了類似的法律法規(guī)。（2）全球領(lǐng)先企業(yè)出于自身管理需要，進一步拓展了產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系的應(yīng)用在經(jīng)濟全球化發(fā)展進程中，全球領(lǐng)先企業(yè)的原材料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)與銷售往往分散在世界各地，對產(chǎn)品質(zhì)量的追溯管理提出更高的要求和挑戰(zhàn)。企業(yè)從自身管理的需求出發(fā)，主動投資在全世界范圍內(nèi)建設(shè)產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系，帶動了產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的應(yīng)用。在汽車領(lǐng)域，由于油門踏板存在缺陷，豐田汽車公司2010年初在北美、歐洲等地召回總計430萬輛汽車。盡管這次召回事件給豐田汽車造成了巨大的經(jīng)濟損失，但是由于豐田公司通過自身的零部件追溯系統(tǒng)，快速定位缺陷零件影響的車型、數(shù)量以及銷售地等重要信息，在很短時間內(nèi)召回產(chǎn)品，從而最大限度地挽回消費者的信心，因此市場份額在召回事件發(fā)生之后仍然保持全球市場份額第一的位置。在家電領(lǐng)域，韓國三星電子采用PCB板質(zhì)量追溯系統(tǒng)，通過其中的產(chǎn)品質(zhì)量追溯管理與物料管理模塊，協(xié)助其制定商業(yè)決策，從而降低數(shù)據(jù)采集成本，得到簡單、精確的元件和PCB電路板質(zhì)量追溯記錄的報告，從而大幅提升企業(yè)的精細化管理水平。在零售領(lǐng)域，為了實現(xiàn)供應(yīng)商管理可視化，全球零售領(lǐng)先企業(yè)麥德龍集團選用可追溯解決方案進行零售庫存和保質(zhì)期數(shù)據(jù)的管理，用于實現(xiàn)供應(yīng)商跟蹤與產(chǎn)品的配送管理，極大地提高了企業(yè)的運營效率。在眾多行業(yè)領(lǐng)域，產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)越來越多地應(yīng)用于世界領(lǐng)先企業(yè)的采購管理、生產(chǎn)管理與銷售管理，從而滿足企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量管理水平、缺陷產(chǎn)品快速召回的需求，極大地拓展了本行業(yè)的應(yīng)用范圍。（3）產(chǎn)品質(zhì)量日益受到消費者關(guān)注，形成良好的產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)應(yīng)用氛圍目前，發(fā)達國家的民眾對產(chǎn)品質(zhì)量的高度關(guān)注并非在短時間內(nèi)形成，而是在政府的推動下，產(chǎn)品質(zhì)量意識逐漸增強，最終達到了現(xiàn)在的水平。以日本為例，日本產(chǎn)品素以高質(zhì)量贏得消費者的青睞，但是在20世紀初，日本企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量并不好。這一狀況到了20世紀下半葉開始得到改觀。日本企業(yè)質(zhì)量管理的成功，在較大程度上得益于日本政府通過設(shè)立國家質(zhì)量獎推動企業(yè)改進產(chǎn)品質(zhì)量。政府一方面幫助高質(zhì)量產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)樹立良好的品牌形象，另一方面也在引導(dǎo)消費者監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量。同時，隨著經(jīng)濟的發(fā)展，消費者日益成熟和理智，對產(chǎn)品質(zhì)量的要求更加嚴格，企業(yè)往往為滿足消費者的要求，不得不提高產(chǎn)品質(zhì)量。經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，日本全社會范圍已經(jīng)形成了政府、企業(yè)界與消費者共同高度關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量的良好氛圍。從國外發(fā)達國家的發(fā)展情況來看，對于藥品、食品等關(guān)系國計民生的重要行業(yè)，政府強制實施產(chǎn)品質(zhì)量追溯監(jiān)管政策，既是保護消費者健康安全的現(xiàn)實需求，也是藥品、食品等重點產(chǎn)品質(zhì)量安全保障的必然選擇。隨著經(jīng)濟的發(fā)展，企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理意識逐步增強，同時消費者對產(chǎn)品質(zhì)量的要求也越來越高。在政府、企業(yè)界和消費者三方的共同推動下，全社會范圍內(nèi)將形成營造產(chǎn)品質(zhì)量安全的良好氛圍。2、國內(nèi)應(yīng)用與發(fā)展情況在國內(nèi)，盡管產(chǎn)品質(zhì)量追溯行業(yè)的發(fā)展時間不長，但其演變過程集中反映了國內(nèi)企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的日益重視與管理水平的提升，其應(yīng)用現(xiàn)狀體現(xiàn)了巨大的市場需求，其快速發(fā)展的趨勢預(yù)示了未來廣闊的發(fā)展空間。（1）發(fā)展歷程迄今為止，國內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量追溯行業(yè)的發(fā)展歷程只有十余年時間，大致可以分為三個階段：以自動結(jié)算為主的啟蒙階段上世紀90年代初，條碼技術(shù)進入我國，標(biāo)志著國內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的應(yīng)用進入了啟蒙階段。由于當(dāng)時缺乏先進的產(chǎn)品管理思想，企業(yè)管理水平較低，并且沒有意識到產(chǎn)品追溯對于提高產(chǎn)品質(zhì)量管理水平等方面的巨大價值。因此這一階段的應(yīng)用形態(tài)主要為零售領(lǐng)域的自動結(jié)算，表現(xiàn)為針對商品的追溯，還沒有出現(xiàn)以條碼技術(shù)為基礎(chǔ)構(gòu)建產(chǎn)品質(zhì)量追溯應(yīng)用系統(tǒng)。以企業(yè)內(nèi)部管理為主的起步階段進入21世紀，國內(nèi)企業(yè)規(guī)模迅速增大，產(chǎn)品種類與數(shù)量呈現(xiàn)快速增長的趨勢。傳統(tǒng)以手工方式進行產(chǎn)品管理已經(jīng)不能適應(yīng)現(xiàn)代企業(yè)管理的需要。為滿足客戶提升管理水平的需要，國內(nèi)軟件企業(yè)嘗試采用自動識別技術(shù)開發(fā)面向企業(yè)倉儲管理、生產(chǎn)管理等內(nèi)部業(yè)務(wù)流程的產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)，行業(yè)進入起步階段。這一發(fā)展階段主要表現(xiàn)出三大特點。首先，系統(tǒng)以內(nèi)部追溯應(yīng)用為主，其中面向倉儲管理的產(chǎn)品追溯為主要應(yīng)用形態(tài)。主要原因是企業(yè)內(nèi)部采購、生產(chǎn)和銷售等業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)的開展均與倉儲管理有關(guān)，倉儲管理的效率直接關(guān)系到整個企業(yè)運作的效率。其次，軟件逐漸占據(jù)主導(dǎo)地位，硬件退居次位，體現(xiàn)了軟件是整個系統(tǒng)的核心與靈魂，而硬件只是系統(tǒng)的載體，主要完成產(chǎn)品的標(biāo)識與信息采集功能。只有通過對用戶具體業(yè)務(wù)流程精確理解和把握才能開發(fā)出成功的、滿足用戶需要的產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)。最后，多數(shù)系統(tǒng)提供商主要以“定制化開發(fā)+系統(tǒng)集成”的方式開展業(yè)務(wù)。以供應(yīng)鏈全鏈管理為主的快速發(fā)展階段隨著我國市場經(jīng)濟的發(fā)展，企業(yè)在激烈的市場競爭中認識到產(chǎn)品質(zhì)量是立業(yè)之根、信譽之本、效益之源。由于產(chǎn)品質(zhì)量安全涉及供應(yīng)鏈各個環(huán)節(jié)，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)質(zhì)量安全問題都可能導(dǎo)致嚴重的后果，因此，為保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，企業(yè)需要對上至原料供應(yīng)商，下至終端消費者的供應(yīng)鏈所有環(huán)節(jié)進行產(chǎn)品質(zhì)量追溯管理。這一階段行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)的特點：一是真正意義上的以質(zhì)量管理為主要目標(biāo)、以追溯為實現(xiàn)手段的產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)應(yīng)用形態(tài)大量涌現(xiàn)，并且產(chǎn)品質(zhì)量的追溯管理延伸至供應(yīng)鏈所有環(huán)節(jié)；二是應(yīng)用范圍從廣度到深度都出現(xiàn)了很大的擴展，顯示出旺盛的市場生命力。從廣度上看，其應(yīng)用領(lǐng)域已經(jīng)覆蓋了制造、流通等大部分行業(yè)，特別是近年來醫(yī)藥、乳制品、農(nóng)產(chǎn)品等行業(yè)發(fā)生了多起嚴重影響消費者生命健康的產(chǎn)品質(zhì)量安全事件，引起了政府監(jiān)管部門的高度重視，極大地推動了產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)在上述行業(yè)的應(yīng)用。從深度上看，產(chǎn)品追溯的

范圍也從企業(yè)內(nèi)部擴展到從原料到最終產(chǎn)品的供應(yīng)鏈所有環(huán)節(jié)(2)行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域情況①應(yīng)用概況產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)應(yīng)用領(lǐng)域十分廣泛，具有強大的市場生命力。在食品領(lǐng)域，為確保食品質(zhì)量安全，往往必須從原產(chǎn)地開始，實現(xiàn)從田地到餐桌”的供應(yīng)鏈全鏈環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量追溯。2007年，中國物品編碼中心在國內(nèi)建立了多個農(nóng)產(chǎn)品追溯應(yīng)用示范系統(tǒng)，例如北京某公司的牛肉產(chǎn)品跟蹤與追溯應(yīng)用示范系統(tǒng)和山東壽光蔬菜安全可追溯性信息系統(tǒng)的研究及應(yīng)用示范系統(tǒng)等。其中，牛肉產(chǎn)品跟蹤與追溯系統(tǒng)通過對肉牛佩戴電子耳標(biāo)，跟蹤記錄肉牛的飼養(yǎng)、屠宰、流通、銷售等信息，實現(xiàn)了牛肉產(chǎn)品質(zhì)量的全程追溯，為消費者提供了對產(chǎn)品質(zhì)量進行查詢、監(jiān)督的有效手段。2008年8月，北京市投入使用的奧運食品安全追溯系統(tǒng)將供應(yīng)基地、物流配送中心、運輸車輛和餐飲服務(wù)場所全部納入監(jiān)管，真正做到從田頭到餐桌”的全過程監(jiān)督，充分保障了奧運食品質(zhì)量安全。產(chǎn)晶質(zhì)董丄世營用在您產(chǎn)拙領(lǐng)域的應(yīng)用示例llllllllllllllllllllllll'lllllllllllllll(Di 2S1>100000000■1肉產(chǎn)品祖獰句疋調(diào)稅軌厲丹養(yǎng)粟安全可iS潮哎佰息董燒荼餌在大型離散制造領(lǐng)域(如汽車行業(yè))，由于產(chǎn)品的零部件數(shù)據(jù)量大，內(nèi)容復(fù)雜，并且對產(chǎn)品整體質(zhì)量影響較大，因此多數(shù)行業(yè)領(lǐng)先制造商主動投資建設(shè)

完整的零部件質(zhì)量追溯系統(tǒng)來實現(xiàn)全面的產(chǎn)品質(zhì)量管理，提升企業(yè)快速召回缺陷廣品的能力。在鋼鐵、能源等領(lǐng)域，多數(shù)企業(yè)規(guī)模較大，較早嘗試利用信息化系統(tǒng)來提高管理水平，特別是近年來隨著企業(yè)快速成長，資產(chǎn)規(guī)模越來越大，對倉儲管理與物資供應(yīng)提出了更高的要求，需要借助產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)提供更加準確的信息，保障企業(yè)整體的物流體系與物資供應(yīng)運行高效暢通。在渠道競爭日趨激烈的市場領(lǐng)域（如啤酒行業(yè)），生產(chǎn)企業(yè)通過產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)來加強廣品在分銷網(wǎng)絡(luò)中的有序流動，有效杜絕產(chǎn)品跨區(qū)銷售和竄貨,提高企業(yè)的渠道管理水平。從整體上看，隨著經(jīng)濟持續(xù)快速增長，為提高企業(yè)自身產(chǎn)品質(zhì)量管理水平,實現(xiàn)缺陷產(chǎn)品快速召回、打擊假冒偽劣產(chǎn)品等方面的需要，企業(yè)主動投資建設(shè)

產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的積極性越來越高，本行業(yè)在國內(nèi)的應(yīng)用前景將十分廣闊。②重點應(yīng)用領(lǐng)域情況從長遠來看，無論對企業(yè)還是社會，本行業(yè)的應(yīng)用都具有重大的意義和價值，前景十分廣闊。從近期來看，由于藥品、食品等領(lǐng)域產(chǎn)品質(zhì)量安全直接關(guān)系到消費者生命健康，受到政府監(jiān)管部門的高度關(guān)注，因而產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)在上述重點應(yīng)用領(lǐng)域取得了更快速的發(fā)展。A、藥品追溯應(yīng)用領(lǐng)域近十年來，我國藥品行業(yè)持續(xù)快速健康發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計， 1999年我國醫(yī)藥工600%600%藥品是人類用于預(yù)防、治療、診斷疾病的特殊商品，其安全關(guān)系到公眾生命健康權(quán)益的維護和保障。盡管我國醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)情況總體向好，但近年來發(fā)生的一些藥品安全事件，給人們的生命健康造成了嚴重損害，產(chǎn)生了極壞的社會影響。為此，我國政府借鑒國外成功的經(jīng)驗，出臺了一系列強制性行業(yè)監(jiān)管政策，要求藥品的最小銷售包裝必須加貼（?。┙y(tǒng)一標(biāo)識的電子監(jiān)管碼，實現(xiàn)在生產(chǎn)、流通、消費等環(huán)節(jié)對藥品的全程監(jiān)管。a、國家醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管政策使得賦碼系統(tǒng)成為現(xiàn)階段產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)在醫(yī)藥領(lǐng)域的主要應(yīng)用形式2007年7月，為加強特殊藥品的監(jiān)管，國家食品藥品監(jiān)督管理局提出了第一期藥品電子監(jiān)管政策，要求2007年底前在全國范圍內(nèi)實現(xiàn)對麻醉藥品和第一類精神藥品制劑及小包裝原料藥的實時電子監(jiān)控。同年10月，全國特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)初步建成，國內(nèi)麻醉藥品和第一類精神藥品從生產(chǎn)出廠、流通、銷售直至醫(yī)療機構(gòu)的全過程，都納入了藥監(jiān)部門的監(jiān)管范圍。2008年5月，在前期取得良好效果之后，監(jiān)管部門提出第二期藥品電子監(jiān)管政策，要求2008年10月31日前完成疫苗、中藥注射液、血液制品、第二類精神藥品的電子監(jiān)管。2010年5月，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于基本藥物進行全品種電子監(jiān)管工作的通知》，提出面向基本藥物的第三期藥品電子監(jiān)管政策，要求全國基本藥物中標(biāo)品種生產(chǎn)企業(yè)在2011年3月31日之前完成賦碼系統(tǒng)建設(shè)，加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，基本藥物非中標(biāo)品種生產(chǎn)企業(yè)需在2012年2月底之前完成賦碼系統(tǒng)建設(shè)，加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。同年12月，國家食品藥品監(jiān)督管理局要求在2011年12月31日前對含麻黃堿類復(fù)方制劑（不包括含麻黃的中成藥）、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑實施電子監(jiān)管。隨著第一、二期藥品電子監(jiān)管陸續(xù)完成以及基本藥物與復(fù)方制劑監(jiān)管項目的開展，目前藥品電子監(jiān)管賦碼已經(jīng)成為產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)在醫(yī)藥領(lǐng)域的主要應(yīng)用形態(tài)。b、國家對醫(yī)藥行業(yè)實施一系列監(jiān)管政策的實質(zhì)是引導(dǎo)與督促企業(yè)加強產(chǎn)品質(zhì)量管理從各行業(yè)的發(fā)展情況來看，企業(yè)加強產(chǎn)品質(zhì)量意識，提高產(chǎn)品質(zhì)量管理水平需要一個發(fā)展過程。由于藥品的特殊性與重要性，即便是在國外市場經(jīng)濟發(fā)達國家，藥品生產(chǎn)企業(yè)高度關(guān)注藥品質(zhì)量安全的管理意識也不是一蹴而就的，因此首先需要政府采取強制性產(chǎn)業(yè)政策來引導(dǎo)企業(yè)樹立產(chǎn)品質(zhì)量意識，加強產(chǎn)品質(zhì)量管理。同樣，我國針對醫(yī)藥行業(yè)出臺的一系列強制產(chǎn)業(yè)政策，其實質(zhì)不僅僅在于對藥品質(zhì)量的監(jiān)管，更多地體現(xiàn)了國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)加強產(chǎn)品質(zhì)量管理的引導(dǎo)與督促。在政府的產(chǎn)業(yè)政策的推動下，醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)往往會從企業(yè)內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量管理的各環(huán)節(jié)入手，主動加強對藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的建設(shè)。在領(lǐng)先企業(yè)的示范帶動下，將有越來越多的企業(yè)加入其中，在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)形成提高藥品質(zhì)量的良好氛圍，從而實現(xiàn)監(jiān)管部門出臺強制性產(chǎn)業(yè)政策的最終目標(biāo)。這既是國外的發(fā)展現(xiàn)狀，也是我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢。B、乳制品追溯應(yīng)用領(lǐng)域近年來，我國乳品加工業(yè)呈現(xiàn)出快速發(fā)展的良好趨勢。 2008年，我國乳制需求急劇下滑，消費者信心嚴重受挫。為此，國家陸續(xù)出臺了《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例》、《奶業(yè)整頓和振興規(guī)劃綱要》等一系列法律法規(guī)與監(jiān)管政策,對乳制品企業(yè)進行全面整頓。為恢復(fù)消費者信心，孚L制品行業(yè)中的少數(shù)領(lǐng)先企業(yè)（如伊利集團）在加強奶源管理的同時，主動投資建設(shè)乳制品質(zhì)量追溯體系,在激烈的市場競爭中樹立了良好的產(chǎn)品形象，對其他企業(yè)將起到推動與示范效應(yīng)。為進一步加強嬰幼兒奶粉的監(jiān)管，國務(wù)院辦公廳于2010年9月16日發(fā)布了《關(guān)于進一步加強乳品質(zhì)量安全工作的通知》，要求2011年底前完成嬰幼兒配方乳粉和原料乳粉電子信息追溯系統(tǒng)建設(shè)。在領(lǐng)先企業(yè)的示范效應(yīng)與政府監(jiān)管部門推動的背景下，乳制品行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量追溯應(yīng)用市場需求有望在短時間內(nèi)出現(xiàn)較快增長，為領(lǐng)先企業(yè)建設(shè)標(biāo)桿性應(yīng)用案例的系統(tǒng)提供商將在市場啟動的初期搶占先機，為擴大市場份額奠定堅實的基礎(chǔ)。（3）重點應(yīng)用領(lǐng)域的市場容量分析醫(yī)藥行業(yè)市場分析藥品質(zhì)量關(guān)系民眾生命健康，越來越多地受到政府、社會與消費者的高度關(guān)注。作為提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理水平的有效手段，產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)在醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展速度往往領(lǐng)先于其他應(yīng)用領(lǐng)域，醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)成為本行業(yè)的重點市場領(lǐng)域。目前，醫(yī)藥行業(yè)的市場發(fā)展趨勢表現(xiàn)出以下特點：A、從近期來看，醫(yī)藥行業(yè)快速增長的市場需求將持續(xù)較長時間在國家藥品電子監(jiān)管政策的推動下，國內(nèi)藥品電子監(jiān)管業(yè)務(wù)市場需求持續(xù)快速提升。目前，國家藥監(jiān)局已經(jīng)出臺五期藥品電子監(jiān)管政策，從前兩期特殊藥物的電子監(jiān)管，到基本藥物的電子監(jiān)管，納入監(jiān)管范圍的制藥企業(yè)數(shù)量從二、三百家擴大到二、三千家，市場容量持續(xù)快速擴大。根據(jù)國家藥監(jiān)局規(guī)劃，到十二五末，全品種藥物均須實施電子監(jiān)管，市場需求不僅將繼續(xù)提升，而且具備良好持續(xù)性。據(jù)業(yè)內(nèi)保守估計，藥品電子監(jiān)管形成的市場需求約為12.8億元，在此基礎(chǔ)上帶動的藥品全面質(zhì)量追溯的市場需求大約為30億元，上述市場需求將在十二五期間持續(xù)釋放。B、從長遠來看，藥品賦碼系統(tǒng)為產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)在醫(yī)藥領(lǐng)域更多的應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)，未來市場發(fā)展前景廣闊現(xiàn)階段對藥品進行賦碼僅實現(xiàn)了產(chǎn)品的追溯功能，主要滿足了政府部門對藥品流動進行全程監(jiān)管的需求。對藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，要真正提升藥品質(zhì)量管理水平，更多的是從企業(yè)內(nèi)部采購、生產(chǎn)、倉儲等環(huán)節(jié)加強質(zhì)量管理水平，建立完整的藥品質(zhì)量追溯體系。藥品賦碼是前提，也為將來更多的產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。從生產(chǎn)環(huán)節(jié)來看，國內(nèi)GM信息化將成為產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)在醫(yī)藥領(lǐng)域的另一應(yīng)用方向。GM是一套國際通行的針對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理的規(guī)范與標(biāo)準。GM信息化是產(chǎn)品質(zhì)量追溯在醫(yī)藥領(lǐng)域在生產(chǎn)管理環(huán)節(jié)的具體應(yīng)用形式。目前，國外發(fā)達國家已經(jīng)采用了GMI信息化管理的方式組織生產(chǎn)，盡管國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)大都通過了GM認證，但主要是以人工方式實施GM|既嚴重影響企業(yè)生產(chǎn)效率，又增加了藥品生產(chǎn)過程中的污染，影響GM的實施效果。隨著我國醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，國內(nèi)越來越多的醫(yī)藥領(lǐng)先企業(yè)積極嘗試國際化發(fā)展道路。為達到銷售國家更嚴格的標(biāo)準，企業(yè)建設(shè)GM信息化系統(tǒng)的需求十分強烈。隨著賦碼系統(tǒng)的推廣，為國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的GM信息化系統(tǒng)建設(shè)提供了基礎(chǔ)。2011年1月17日，衛(wèi)生部令第79號下發(fā)了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》，并將于2011年3月1日起施行。新版藥品GM的嚴格程度在中國制藥史上是前所未有的，其高標(biāo)準主要體現(xiàn)在潔凈度級別和軟件管理兩大方面。在軟件管理方面，相較于1998年版藥品GM，新版藥品GM著重強調(diào)了質(zhì)量管理?？梢灶A(yù)見，GMP信息化的市場需求將使得產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用進一步得到拓展。從倉儲環(huán)節(jié)來看，由于藥品的特殊性質(zhì)，藥品的倉儲管理不但要求作業(yè)精細，而且也需要有較高水平的信息化系統(tǒng)支持。目前國內(nèi)大型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的倉儲規(guī)模越來越大，在倉儲環(huán)節(jié)實現(xiàn)藥品追溯管理的需求越來越迫切。以廣州中一藥業(yè)為例，目前廣州中一藥業(yè)有限公司是全國最大的糖尿病中成藥研究開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地，生產(chǎn)6大劑型130多個品種，年產(chǎn)量超過5億瓶。針對企業(yè)庫存量大的特點，本公司在賦碼系統(tǒng)的基礎(chǔ)上提供的藥品質(zhì)量追溯解決方案，解決了客戶倉儲信息化管理的需求，提高了企業(yè)精細化管理水平。在流通環(huán)節(jié)，大型醫(yī)藥生產(chǎn)與流通企業(yè)同樣需要藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)，一方面可以提高藥品的流通效率，另一方面能夠加強下級分銷管理，提高防偽防竄貨的能力。綜上所述，在國家高度關(guān)注藥品質(zhì)量的背景下，醫(yī)藥企業(yè)在廣泛建設(shè)藥品生產(chǎn)線賦碼系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，建設(shè)完整的藥品質(zhì)量追溯體系的現(xiàn)實需求正在快速釋放。同時，在醫(yī)藥領(lǐng)先企業(yè)示范效應(yīng)的推動下，產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用形式將更加豐富，發(fā)展前景更加廣闊。乳制品行業(yè)市場分析隨著國務(wù)院要求2011年年底前完成嬰幼兒配方乳粉和原料乳粉電子追溯系統(tǒng)建設(shè)的產(chǎn)業(yè)政策出臺，乳制品行業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)的市場需求即將啟動。目前，我國約有1,500家乳品生產(chǎn)企業(yè)，規(guī)模以上企業(yè)達743家4。據(jù)統(tǒng)計，近年來我國嬰幼兒配方奶粉市場每年呈兩位數(shù)的高速增長態(tài)勢， 2000?2009年平均年增長率高達22.9%5BOAB的市場預(yù)測報告顯示，2009?2013年中國嬰幼兒奶粉市場容量還將維持兩位數(shù)的年增長率。嬰幼兒奶粉市場的快速發(fā)展，預(yù)示了即將啟動的巨大市場需求。從長遠來看，嬰幼兒奶粉與原料乳粉電子追溯的市場啟動，將帶動整個乳制品行業(yè)對質(zhì)量追溯系統(tǒng)的需求。雖然未來具體的市場需求形勢尚未明朗，但市場估計國內(nèi)整個乳制品行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量追溯市場需求規(guī)模在 26.75億元7，顯示出產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)在乳制品領(lǐng)域的巨大發(fā)展空間。(4)行業(yè)發(fā)展趨勢國家對產(chǎn)品質(zhì)量安全日益重視以及領(lǐng)先企業(yè)自發(fā)需求，將持續(xù)推動的產(chǎn)品質(zhì)量追溯軟件的應(yīng)用與發(fā)展近年來，在醫(yī)藥、食品等重點行業(yè)發(fā)生的一系列產(chǎn)品質(zhì)量事件，給社會和個人帶來重大損失。為此，我國政府借鑒國外先進經(jīng)驗，通過出臺強制監(jiān)管政策，在重點行業(yè)建立產(chǎn)品追溯監(jiān)管體系。原料藥藥品、食品等重點行業(yè)實施電子監(jiān)管的范圍不斷擴大，反映出國家對關(guān)系國計民生重點行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全的日益重視，給本行業(yè)帶來了巨大的市場發(fā)展空間。同時，隨著國內(nèi)市場競爭日趨激烈，管理水平較高的領(lǐng)先企業(yè)也逐漸認識到產(chǎn)品質(zhì)量的重要地位，自發(fā)投資建設(shè)產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)來提升產(chǎn)品質(zhì)量管理水平。根據(jù)中國產(chǎn)品質(zhì)量電子監(jiān)管網(wǎng)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2005年底入網(wǎng)企業(yè)為2,417家，激活監(jiān)管碼的產(chǎn)品數(shù)量僅為0.05億件，但是2010年10月08日入網(wǎng)企業(yè)已快速增至71,278家，實行電子監(jiān)管碼的產(chǎn)品已達97.58億件8，顯示出快速增長的趨勢，反映了國內(nèi)企業(yè)對加強產(chǎn)品質(zhì)量管理，保護企業(yè)形象的日趨認同。在國家日益高度重視產(chǎn)品質(zhì)量安全與領(lǐng)先企業(yè)自發(fā)需求的聯(lián)合推動下，產(chǎn)品質(zhì)量追溯軟件的應(yīng)用領(lǐng)域?qū)⒌玫礁蟮赝卣?，未來的發(fā)展空間將更加廣闊。物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)的推進將極大地帶動產(chǎn)品質(zhì)量追溯軟件的發(fā)展目前，物聯(lián)網(wǎng)已成為我國重點發(fā)展的五大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。 2010年，溫家寶總理在《政府工作報告》中提出加快物聯(lián)網(wǎng)的研發(fā)應(yīng)用，是物聯(lián)網(wǎng)首次寫入政府工作報告，標(biāo)識著我國物聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展上升到國家戰(zhàn)略。根據(jù)EPoS發(fā)布的《物聯(lián)網(wǎng)2020》分析報告，未來物聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展將經(jīng)歷四個階段，2010年之前RFID技術(shù)被廣泛應(yīng)用于物流、零售和制藥領(lǐng)域， 2010-2015年實現(xiàn)物體互聯(lián)，2015-2020年物體進入半智能化，2020年之后物體終端進入全智能化。據(jù)美國權(quán)威研究機構(gòu)ForresterResearch預(yù)測，物聯(lián)網(wǎng)所帶來的產(chǎn)業(yè)價值要比互聯(lián)網(wǎng)大30倍，到2020年物聯(lián)網(wǎng)將會形成下一個萬億元級別的信息產(chǎn)業(yè)。物聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展與應(yīng)用，能夠極大地推動產(chǎn)品質(zhì)量追溯行業(yè)的發(fā)展。盡管目前國內(nèi)物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展尚處于探索階段，但是作為物聯(lián)網(wǎng)的具體應(yīng)用，本行業(yè)必將隨著物聯(lián)網(wǎng)建設(shè)與推廣得到更大的發(fā)展。SaaS各是產(chǎn)品質(zhì)量追溯軟件應(yīng)用模式的發(fā)展趨勢之一SaaS是在21世紀開始興起的基于互聯(lián)網(wǎng)提供軟件服務(wù)的全新應(yīng)用模式，將傳統(tǒng)上軟件由客戶內(nèi)部運營的模式轉(zhuǎn)變?yōu)樵诰€租用的模式。在傳統(tǒng)的產(chǎn)品模式中，軟件產(chǎn)品交付給客戶后在客戶內(nèi)部IT系統(tǒng)中安裝、實施、運營及維護；而在SaaS模式下，軟件以托管的方式由SaaS服務(wù)提供商運營維護，客戶通過Internet租用軟件。相比較傳統(tǒng)服務(wù)方式，SaaS模式在軟件的升級、服務(wù)、數(shù)據(jù)安全傳輸?shù)雀鱾€方面都有很大的優(yōu)勢。隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用軟件的成熟，SaaS模式已經(jīng)成為軟件行業(yè)發(fā)展的最新趨勢，特別是CRMERRSCM等企業(yè)管理與供應(yīng)鏈管理相關(guān)的軟件領(lǐng)域。根據(jù)市場分析機構(gòu)Gartner的研究報告，2008年全球SaaS市場收入達到66億美元，預(yù)計將以19.4%的年復(fù)合增長率增長，2013年全球SaaS市場收入將增至160億美元。以SaaS模式開發(fā)的產(chǎn)品追溯軟件系統(tǒng)為地理位置分散的企業(yè)與客戶及消費者之間提供良好溝通途徑。企業(yè)通過該系統(tǒng)可以十分方便地對供應(yīng)鏈全環(huán)節(jié)實現(xiàn)透明化、精細化管理?？蛻襞c消費者能夠借此增加對產(chǎn)品信息的了解，從而增強對產(chǎn)品的信賴度。因此，從全球發(fā)展情況來看，以SaaS模式開發(fā)的CRMERP產(chǎn)品追溯等與企業(yè)管理相關(guān)的軟件應(yīng)用越來越廣泛。目前，國內(nèi)產(chǎn)品追溯行業(yè)主要還是以系統(tǒng)集成的方式為客戶提供定制化系統(tǒng)開發(fā)服務(wù)，對SaaS勺產(chǎn)品模式尚處于探索階段。盡管如此，業(yè)內(nèi)少數(shù)具有較強實力的解決方案提供商通過多年的軟件開發(fā)，已經(jīng)在部分應(yīng)用領(lǐng)域形成了通用的軟件產(chǎn)品，具備了通過SaaS模式提供服務(wù)，實現(xiàn)業(yè)務(wù)模式進一步創(chuàng)新的基礎(chǔ)與條件。四、行業(yè)的市場競爭格局1、行業(yè)競爭格局和市場化程度經(jīng)過十余年的發(fā)展，本行業(yè)已經(jīng)步入快速成長階段，新進入者持續(xù)增多，競爭日趨激烈，市場化程度較高。（1）主要參與者目前，本行業(yè)主要參與者分為以下三類：一是原先以條碼、 RFID等自動識別硬件業(yè)務(wù)為主的公司開發(fā)軟件系統(tǒng)，如新大陸、遠望谷等；二是國內(nèi)的軟件公司，如用友、東軟、本公司等；三是國外的供應(yīng)鏈軟件提供商，如SAPORACLE等。這些參與者在各自擅長的業(yè)務(wù)領(lǐng)域展開激烈的市場競爭，表現(xiàn)出一定的競爭優(yōu)勢。例如，新大陸依托國內(nèi)RFID硬件設(shè)備較高的市場占有率，在農(nóng)業(yè)追溯應(yīng)用領(lǐng)域具有較大的市場競爭優(yōu)勢。2009年新大陸先后完成了海南省靈長類實驗動物養(yǎng)殖場RFID追溯管理系統(tǒng)、貴陽動物疫病可追溯信息系統(tǒng)等多個農(nóng)業(yè)應(yīng)用項目10。遠望谷具有較強的市場營銷能力，并且抓住了高速鐵路應(yīng)用領(lǐng)域的發(fā)展機遇，迅速成長壯大。本公司在醫(yī)藥應(yīng)用領(lǐng)域深耕細作多年，早在2006年9月就為國家特殊藥品監(jiān)管項目的首家試點單位——青海制藥廠成功建設(shè)了特殊藥品質(zhì)量追溯系統(tǒng)。發(fā)展至今，本公司在醫(yī)藥領(lǐng)域占據(jù)絕對領(lǐng)先的市場份額，并在其他多個應(yīng)用行業(yè)擁有大量成功的行業(yè)解決方案，包括在即將啟動的乳制品市場樹立了標(biāo)桿性應(yīng)用案例，具有較強的市場競爭力。盡管國內(nèi)的大型軟件公司與國外的供應(yīng)鏈軟件提供商研發(fā)實力較強，但是出于企業(yè)運營成本的考慮，目前主要業(yè)務(wù)還是集中于傳統(tǒng)大型系統(tǒng)項目領(lǐng)域，并且由于國外的供應(yīng)鏈軟件提供商開發(fā)的軟件系統(tǒng)主要面向國外客戶，對國內(nèi)新興應(yīng)用行業(yè)的具體業(yè)務(wù)需求還有一個適應(yīng)階段，因此目前對本行業(yè)一些新興市場領(lǐng)域介入程度較小。（2）市場競爭格局的特點市場競爭者較多，顯示了巨大的市場潛力由于對本行業(yè)長遠發(fā)展前景看好，眾多軟件企業(yè)紛紛加入到市場競爭的行列。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前國內(nèi)產(chǎn)品追溯行業(yè)內(nèi)軟件企業(yè)多達數(shù)百家。市場競爭者的大量加入，表明本行業(yè)正處于快速發(fā)展階段。盡管競爭激烈，但細分市場地位領(lǐng)先的競爭者具有較大優(yōu)勢由于本行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，市場競爭格局較為分散，尚未出現(xiàn)在整個行業(yè)具有絕對優(yōu)勢的企業(yè)，但是在部分快速成長的新興市場領(lǐng)域已經(jīng)出現(xiàn)占據(jù)領(lǐng)先地位的廠商。這些廠商具有良好的品牌形象，客戶認可程度較高，因此對其他新進入者在局部細分市場形成了較大的競爭優(yōu)勢。具有豐富行業(yè)經(jīng)驗的競爭者受到市場的青睞本行業(yè)的快速發(fā)展只是最近幾年時間，目前許多市場參與者還處于業(yè)務(wù)探索階段，經(jīng)驗積累還很欠缺，因此部分廠商提供的軟件僅僅是將客戶現(xiàn)有的業(yè)務(wù)流程簡單信息化，并不能為這些客戶帶來真正意義上產(chǎn)品質(zhì)量管理能力的提升。受到市場和客戶青睞的是那些在本行業(yè)積累了豐富經(jīng)驗的軟件提供商，除了能為客戶改進業(yè)務(wù)流程提出更多的建議，還能在幫助客戶完成信息化的過程中，切實給客戶帶來產(chǎn)品質(zhì)量管理上的提升進而為客戶創(chuàng)造經(jīng)濟效益。2、行業(yè)進入壁壘（1）業(yè)務(wù)壁壘作為軟件產(chǎn)業(yè)的重要分支，本行業(yè)面向的下游客戶為制造、流通等領(lǐng)域的眾多行業(yè)企業(yè)。各行業(yè)對產(chǎn)品追溯的需求千差萬別，即便是同一行業(yè)，不同的企業(yè)也存在許多的特定需求。因此，對客戶產(chǎn)品質(zhì)量管理需求的把握成為能否獲得客戶認可的重要因素。目前，多數(shù)廠商對用戶的需求理解尚停留在業(yè)務(wù)表面上，并未從企業(yè)采購管理、生產(chǎn)管理、倉儲管理等多個供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)入手，圍繞提升產(chǎn)品質(zhì)量管理能力的核心展開軟件開發(fā)，導(dǎo)致客戶對廠商的認可程度較低。因此，對于新進入者，客戶核心需求的理解與把握形成了較高的業(yè)務(wù)壁壘。（2）人才壁壘產(chǎn)品質(zhì)量追溯軟件開發(fā)對人才的綜合要求較高，表現(xiàn)在：首先，軟件開發(fā)項目管理人員需要深刻理解軟件工程的理論與方法，具有較強的溝通能力、文檔編寫能力和快速反應(yīng)能力；其次，開發(fā)人員必須具備較高的軟件開發(fā)技能，能夠勝任大型系統(tǒng)軟件的開發(fā)任務(wù)；最后，開發(fā)人員還必須精通客戶的業(yè)務(wù)流程，在軟件開發(fā)過程中密切結(jié)合用戶的業(yè)務(wù)需求開發(fā)軟件功能。如果企業(yè)不能高效引進和培養(yǎng)人才，將對企業(yè)研發(fā)實力的提升構(gòu)成影響。（3）品牌壁壘目前，本行業(yè)主要需求方大多數(shù)為各行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，對軟件提供商的品牌要求較高。在多數(shù)客戶招標(biāo)中，提供商的品牌是考察企業(yè)實力的重要指標(biāo)之一。具有較高知名度的企業(yè)往往能夠通過品牌優(yōu)勢，在談判過程中占據(jù)較為有利的地位,率先占領(lǐng)市場。同時，客戶選擇的軟件系統(tǒng)又進一步豐富了提供商的行業(yè)應(yīng)用案例，提升了知名度，為開拓當(dāng)?shù)厥袌鎏峁┝擞欣麠l件。因此，品牌效應(yīng)對市場新進入者構(gòu)成較強的行業(yè)壁壘。3、市場供求狀況及其變動分析從全球范圍來看，產(chǎn)品質(zhì)量追溯軟件在以條碼、 RFID等自動識別技術(shù)與計算機技術(shù)的推動下，應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展，尤其是醫(yī)藥等新興領(lǐng)域的增長趨勢十分明顯。從國內(nèi)發(fā)展情況來看，產(chǎn)品質(zhì)量追溯軟件的應(yīng)用領(lǐng)域十分廣泛，整體表現(xiàn)出供不應(yīng)求的狀況。尤其是在藥品、食品等重點領(lǐng)域，受國家產(chǎn)業(yè)政策的推動，產(chǎn)品質(zhì)量追溯軟件的市場需求出現(xiàn)了持續(xù)快速增長的趨勢。在政府產(chǎn)業(yè)政策的推動下，將有越來越多的企業(yè)主動投資建設(shè)產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)，從而形成提高藥品質(zhì)量的良好氛圍。這既是本行業(yè)在國外的發(fā)展現(xiàn)狀，也是我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢。受新興應(yīng)用領(lǐng)域拉動巨大市場需求的吸引，越來越多的軟件企業(yè)加入到市場競爭的行列。其中多數(shù)企業(yè)缺乏豐富的行業(yè)經(jīng)驗，對客戶需求的了解不夠準確，導(dǎo)致開發(fā)的軟件產(chǎn)品成熟度較低，因此具有行業(yè)先發(fā)優(yōu)勢的軟件供應(yīng)商仍將具有較大的競爭優(yōu)勢。五、影響行業(yè)發(fā)展的因素1、有利因素（1）相關(guān)政策的扶持為本行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了良好機遇軟件產(chǎn)業(yè)屬于國家鼓勵發(fā)展的戰(zhàn)略性、基礎(chǔ)性和先導(dǎo)性支柱產(chǎn)業(yè)。自2000年以來，國家出臺了一系列法規(guī)和政策，從投融資體制、稅收、產(chǎn)業(yè)技術(shù)、人才吸引與培養(yǎng)、知識產(chǎn)權(quán)保護等多方面為軟件產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了政策保障和扶持，營造了良好的發(fā)展環(huán)境。2011年2月，國務(wù)院頒布《進一步鼓勵軟件產(chǎn)業(yè)和集成電路產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策》，繼續(xù)實行對軟件產(chǎn)品的增值稅優(yōu)惠政策，對符合條件的企業(yè)分別給予營業(yè)稅和所得稅優(yōu)惠。國家歷來高度重視關(guān)系國計民生的重點行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全，近年來針對食品、藥品行業(yè)出臺了一系列具有強制性行業(yè)政策，同時從技術(shù)層面加快了產(chǎn)品質(zhì)量電子監(jiān)管體系建設(shè)，為本行業(yè)的快速發(fā)展創(chuàng)造了良好的機遇。（2）從制造大國向制造強國的跨越為本行業(yè)發(fā)展提供了廣闊空間2009年，我國制造業(yè)在全球制造業(yè)總值中所占比例已達15.6%，僅次于美國，成為名副其實的制造大國。然而，當(dāng)前我國工業(yè)增加值率僅為26.5%，遠低于美國、德國等先進國家（40%）以及世界總體（35%）水平，反映出我國還不是制造強國。為實現(xiàn)從制造大國向制造強國跨越，我國制造業(yè)企業(yè)一方面需要節(jié)能降耗，另一方面需要提高工業(yè)產(chǎn)品的附加值，對產(chǎn)品質(zhì)量進行提升。作為提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理的有效手段，產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)能夠追溯到每一批次產(chǎn)品在整個生產(chǎn)的各個工序或環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制狀況，重現(xiàn)該批次產(chǎn)品的整個生產(chǎn)過程并發(fā)現(xiàn)問題，為改進產(chǎn)品質(zhì)量提供依據(jù)。“十二五”是我國轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式的關(guān)鍵時期。在此期間，我國產(chǎn)品質(zhì)量總體水平的提升，為本行業(yè)未來的發(fā)展提供了廣闊的市場空間。（3）電子信息技術(shù)的更新?lián)Q代拓展了本行業(yè)的應(yīng)用領(lǐng)域產(chǎn)品追溯軟件行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，涉及數(shù)據(jù)庫技術(shù)、自動識別等眾多學(xué)科。隨著電子信息技術(shù)的不斷更新?lián)Q代，特別是計算機技術(shù)的發(fā)展，有力地推動了產(chǎn)品追溯行業(yè)技術(shù)水平的提升，提高了產(chǎn)品性能的同時降低了成本。自動識別技術(shù)的突飛猛進，提高了產(chǎn)品信息采集的效率，使得高速生產(chǎn)線上實現(xiàn)產(chǎn)品追溯成為可能，極大地拓展了本行業(yè)的應(yīng)用領(lǐng)域。2、不利因素（1）技術(shù)更新速度加快，對企業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新能力提出了較高要求信息技術(shù)不斷進步，使得本行業(yè)技術(shù)更新速度加快，產(chǎn)品追溯軟件生命周期縮短。行業(yè)內(nèi)各企業(yè)必須不斷創(chuàng)新，開發(fā)出適應(yīng)于市場需要、成本更加低廉、性能更加穩(wěn)定、功能更加完善的產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)。同時，針對用戶日益增多的多樣化需求，行業(yè)廠家需要不斷地進行產(chǎn)品的二次開發(fā)或升級，從而對行業(yè)內(nèi)廠商的研發(fā)能力提出了更高的要求，產(chǎn)品更新速度慢的企業(yè)將無法適應(yīng)快速變化的市場而在競爭中處于不利地位。(2)人力資源短缺，人才爭奪激烈本行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，由于行業(yè)發(fā)展迅速，各廠商在努力培養(yǎng)內(nèi)部人才隊伍的同時，積極引進外部優(yōu)秀人才，保證企業(yè)在人力資源方面具有一定的優(yōu)勢和儲備，導(dǎo)致了本行業(yè)對人力資源的需求加大，使得行業(yè)內(nèi)人才爭奪不斷加劇。六、行業(yè)技術(shù)水平與技術(shù)特點從技術(shù)層面上看，產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)主要采用了兩類技術(shù)：自動識別技術(shù)與包括分布式數(shù)據(jù)庫技術(shù)在內(nèi)的計算機信息技術(shù)。1、自動識別技術(shù)實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的全程追溯管理必須首先對產(chǎn)品進行標(biāo)識與識別。目前，常用的自動識別技術(shù)及其技術(shù)特點如下:技術(shù)類別訥條陷技術(shù)技術(shù)類別訥條陷技術(shù)技術(shù)特點商單.低成車?使用便燒二第葆碼技術(shù)信息采集速度快、抗污撕、能夠表示字符等境雜怙息RFID技卡擺杵方便、識別申離范圉較大、標(biāo)簽數(shù)站可以加密s療儲數(shù)據(jù)容竝大*山RFID技卡由于產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)在客戶生產(chǎn)現(xiàn)場運行，必須適應(yīng)客戶高速生產(chǎn)流水線的工作速度，同時也要適應(yīng)周圍復(fù)雜的環(huán)境，因此標(biāo)識信息的讀取速度與識別率是衡量產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)性能的重要指標(biāo)。自動識別硬件設(shè)備僅具備有限的信息識讀能力，高速且圖像模糊的標(biāo)識信息往往需要由系統(tǒng)的軟件部分完成識別。目前，醫(yī)藥行業(yè)是對產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)工作效率與性能要求較高的應(yīng)用領(lǐng)域，多數(shù)藥品生產(chǎn)流水線速度在200個/分鐘以上。目前，本行業(yè)中技術(shù)實力較高的廠商能夠達到300-400個/分鐘。本公司為拜耳藥業(yè)開發(fā)的藥品賦碼系統(tǒng)最高可以實現(xiàn)600個/分鐘，另外為華潤雪花啤酒提供的解決方案可以實現(xiàn)800個/分鐘，處于業(yè)內(nèi)領(lǐng)先水平。2、計算機技術(shù)本行業(yè)應(yīng)用的計算機技術(shù)主要為分布式數(shù)據(jù)庫技術(shù)，能夠通過網(wǎng)絡(luò)實現(xiàn)多個地理位置獨立分布的數(shù)據(jù)庫在邏輯上保持整體性，是數(shù)據(jù)庫技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的有機結(jié)合。由于大型企業(yè)客戶的業(yè)務(wù)現(xiàn)場往往分散在多個地方，管理的產(chǎn)品數(shù)量極其龐大，因此要求產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)能夠處理海量的、并發(fā)的產(chǎn)品信息。以本公司為華潤集團開發(fā)的華潤雪花啤酒追溯解決方案為例，客戶在系統(tǒng)有效期（如5年）內(nèi)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)量在100億條以上，并發(fā)訪問峰值達到2,000條/秒以上，對系統(tǒng)性能提出了較高的要求。本公司開發(fā)的TTS雙向追溯系統(tǒng)平臺在滿足上述技術(shù)要求的同時，仍然能夠保證穩(wěn)定的響應(yīng)速度，所有業(yè)務(wù)正常運轉(zhuǎn)，在行業(yè)中處于領(lǐng)先地位，目前已經(jīng)應(yīng)用于天壇藥業(yè)等藥企解決方案。七、行業(yè)特有的經(jīng)營模式國內(nèi)產(chǎn)品追溯軟件行業(yè)的經(jīng)營模式主要分為軟件產(chǎn)品銷售模式與系統(tǒng)集成模式兩種類型。軟件產(chǎn)品銷售模式是指向下游客戶提供擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、無差異化、可批量復(fù)制的軟件產(chǎn)品。該類軟件具有通用性，其程序以光盤為載體，不需要根據(jù)用戶的個別需求進行修改或?qū)ｉT定制。軟件開發(fā)企業(yè)將產(chǎn)品交付用戶后，向用戶提供授權(quán)碼或授權(quán)證書后，用戶方可啟用軟件。目前，下游醫(yī)藥領(lǐng)域主要采用軟件產(chǎn)品銷售模式。在軟件產(chǎn)品銷售模式下，軟件企業(yè)主要通過直銷、渠道分銷的方式大幅提高軟件產(chǎn)品的銷售效率，快速搶占下游市場。系統(tǒng)集成模式是指軟件企業(yè)在為客戶實施軟件項目時根據(jù)客戶特定要求，提供定制化開發(fā)的軟件解決方案，最終交付的軟件只供特定用戶使用，不具通用性。由于下游各行業(yè)用戶的業(yè)務(wù)需求千差萬別，因此，應(yīng)用于生產(chǎn)管理、倉儲管理與銷售管理的大型產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)項目主要通過系統(tǒng)集成模式實施。系統(tǒng)集成模式能夠較好地滿足用戶需求，但是由于面向用戶具體需求，因此軟件系統(tǒng)銷售難以快速、大面積推廣。另外，隨著互聯(lián)網(wǎng)與軟件技術(shù)的快速發(fā)展，以SaaS模式取代傳統(tǒng)的軟件產(chǎn)品銷售模式逐漸成為未來管理軟件的發(fā)展趨勢，因此，具有戰(zhàn)略發(fā)展眼光的軟件企業(yè)依托自身品牌優(yōu)勢與客戶資源，開始嘗試通過互聯(lián)網(wǎng)向用戶免費提供軟件，并根據(jù)用戶的使用情況收取服務(wù)費，從而降低了用戶設(shè)備采購、系統(tǒng)建設(shè)與維護等成本，特別適應(yīng)中小型企業(yè)的需求。八、行業(yè)周期性、區(qū)域性或季節(jié)性特征1、周期性特征與區(qū)域性特征目前，國內(nèi)食品、藥品、醫(yī)療器械、危險品等行業(yè)由于關(guān)系到人們生命財產(chǎn)安全，受到政府的高度重視。在監(jiān)管部門的推動下，近年來這些行業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量追溯系統(tǒng)有較大的需求。同時，隨著市場競爭不斷加劇，企業(yè)的管理水平不斷提高。在樹立良好的質(zhì)量品牌意識的驅(qū)動下，企業(yè)將逐漸主動加快產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系的投資建設(shè)。另外，隨著技術(shù)水平的進一步提高，下游應(yīng)用業(yè)務(wù)更加豐富，下游用戶對本行業(yè)的需求也保持了持續(xù)穩(wěn)定的增長由于產(chǎn)品追溯軟件行業(yè)面向制造、流通等領(lǐng)域眾多下游行業(yè)企業(yè)，應(yīng)用領(lǐng)域較廣泛，因此，總體上國內(nèi)產(chǎn)品追溯軟件行業(yè)不存在明顯的周期性。但是，由于國內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展存在地區(qū)性差異，因此在經(jīng)濟較發(fā)達地區(qū)本行業(yè)的發(fā)展情況好于欠發(fā)達地區(qū)，表現(xiàn)出一定程度的地區(qū)性。