201質(zhì)量風(fēng)險管理控制程序

質(zhì)量風(fēng)險管理控制程序1目的對可能影響到最終產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的風(fēng)險和機(jī)遇進(jìn)行確定和評估，制定行之有效的應(yīng)對措施，為公司在運(yùn)營和決策中有效應(yīng)對各類突發(fā)事件和風(fēng)險提供支持和保障，更好地實現(xiàn)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)。2范圍本程序適用于公司質(zhì)量管理體系的風(fēng)險和機(jī)遇的確定、評估和應(yīng)對的管理。3定義風(fēng)險：在一定環(huán)境下和一定限期內(nèi)客觀存在的、影響企業(yè)目標(biāo)實現(xiàn)的各種不確定性事件。機(jī)遇：對企業(yè)有正面影響的條件和事件，包括某些突發(fā)事件等。風(fēng)險評估：在風(fēng)險事件發(fā)生之前或之后（但還沒有結(jié)束），該事件給各個方面造成的影響和損失的可能性進(jìn)行量化評估的工作。即風(fēng)險評估就是量化測評某一事件或事物帶來的影響或損失的可能程度。風(fēng)險規(guī)避：風(fēng)險規(guī)避是風(fēng)險應(yīng)對的一種方法，是指通過有計劃的變更來消除風(fēng)險或風(fēng)險發(fā)生的條件，保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險的影響。風(fēng)險降低：通過采取措施以達(dá)到降低風(fēng)險的效果。一般情況下，若采取的措施能夠有效的降低所遭受的風(fēng)險，應(yīng)將采取措施的記錄進(jìn)行保留或者寫入文件進(jìn)行歸檔，以便后期重復(fù)發(fā)生時作為改善的依據(jù)。風(fēng)險接受：是指企業(yè)承擔(dān)風(fēng)險造成的損失。風(fēng)險接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險、最適合于自留的風(fēng)險事件。內(nèi)部風(fēng)險：企業(yè)內(nèi)部形成的風(fēng)險，例如戰(zhàn)略決策風(fēng)險、環(huán)境風(fēng)險、財務(wù)風(fēng)險、管理風(fēng)險、經(jīng)營風(fēng)險等。外部風(fēng)險：由外部影響因素導(dǎo)致的風(fēng)險，例如政策風(fēng)險、市場需求風(fēng)險和業(yè)務(wù)風(fēng)險等。風(fēng)險嚴(yán)重度：風(fēng)險發(fā)生后其所產(chǎn)生的影響的嚴(yán)重程度。風(fēng)險發(fā)生頻度：風(fēng)險出現(xiàn)的頻率或者概率。風(fēng)險系數(shù)：風(fēng)險系數(shù)用于評定是否對已識別的風(fēng)險采取措施， 風(fēng)險系數(shù)=風(fēng)險嚴(yán)重度x風(fēng)險發(fā)生頻度。4職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)公司風(fēng)險源辨識及風(fēng)險評價的組織領(lǐng)導(dǎo)工作， 確認(rèn)風(fēng)險源辨識和評價表，批準(zhǔn)公司風(fēng)險源管理控制計劃。品管部負(fù)責(zé)組織各部門對風(fēng)險源進(jìn)行辨識與評價，匯總公司《風(fēng)險源辨識和評價表》，跟蹤驗證、報告風(fēng)險應(yīng)對措施的實施情況。工程部、生供部、車間負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量，減少批間差異，最大限度消除生產(chǎn)環(huán)節(jié)的人為風(fēng)險，監(jiān)控生產(chǎn)過程參數(shù)符合生產(chǎn)工藝規(guī)程的要求，減少人為差錯產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險。各部門負(fù)責(zé)本部門有關(guān)風(fēng)險源的辨識和評價，編制和提供本部門《風(fēng)險源辨識和評價表》。5內(nèi)容風(fēng)險源的辨識風(fēng)險源辨識準(zhǔn)備成立風(fēng)險源辨識評價小組組長：總經(jīng)理副組長：品管部部長成員：技術(shù)部、工程部、生供部負(fù)責(zé)人，體系管理員、現(xiàn)場技術(shù)員、安全員等。職責(zé)：a） 組織實施風(fēng)險和機(jī)遇分析和評估；b） 制定風(fēng)險和機(jī)遇應(yīng)對措施并落實執(zhí)行；c） 編制風(fēng)險管理控制計劃；d） 組織實施風(fēng)險應(yīng)對措施的實施效果驗證。收集和識別相關(guān)的法律法規(guī)，包括設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、環(huán)境、健康、產(chǎn)品、所涉及的內(nèi)、外部環(huán)境。針對參加辨識的員工進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)。風(fēng)險源辨識的范圍及內(nèi)容質(zhì)量風(fēng)險辨識的范圍及內(nèi)容通常包括：a） 國內(nèi)、外與本企業(yè)相關(guān)法律法規(guī)的重大變動及其合規(guī)狀態(tài)評審；b） 國家、部門、行業(yè)政策的變動，公司主要經(jīng)營地區(qū)的政治經(jīng)濟(jì)、環(huán)境的重大變化；c） 公司與主要競爭者相對比本企業(yè)所有的實力和差距；e） 公司營銷合同的冾談、簽訂、履約、更改以及產(chǎn)品銷售渠道的管理；f） 公司生產(chǎn)經(jīng)營所需的能源原材料、零配件等物資供應(yīng)的突然變化；g） 公司主要物資和服務(wù)的供應(yīng)商選擇、采購成本、供應(yīng)質(zhì)量、中斷逾期的影響；h） 公司新產(chǎn)品、新技術(shù)的設(shè)計與開發(fā)的成敗和應(yīng)用；i）公司的產(chǎn)品生產(chǎn)及輔助生產(chǎn)活動發(fā)生重大變化，包括特殊過程、工藝流程、生產(chǎn)設(shè)備、輔助設(shè)備、特種設(shè)備、作業(yè)環(huán)境、運(yùn)輸路線等方面；j）公司人力資源的穩(wěn)定情況；k）公司信息系統(tǒng)的運(yùn)維、安全等管理；l）公司環(huán)境保護(hù)（污染、排放）、職業(yè)健康安全（安全事故、職業(yè)?。┑目刂啤ｏL(fēng)險源辨識的時機(jī)質(zhì)量管理體系建立時，品管部應(yīng)組織相關(guān)部門進(jìn)行質(zhì)量管理風(fēng)險的初始評審，以了解公司質(zhì)量管理的現(xiàn)狀，以及可能影響公司質(zhì)量目標(biāo)和期望結(jié)果的因素，其內(nèi)容主要包括：a） 收集公司適用的與質(zhì)量有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求；b） 評價公司質(zhì)量管理的現(xiàn)狀是否符合上述要求；c）公司外部、內(nèi)部環(huán)境及變動的影響；d） 公司利益相關(guān)方的需求對達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)的影響；e） 以往的質(zhì)量事故、客戶投訴等情況分析；f）風(fēng)險源和不可接受風(fēng)險的確定。風(fēng)險源辨識的方法品管部向相關(guān)部門發(fā)放《風(fēng)險源分析與評價表》，由各部門負(fù)責(zé)人組織本部門風(fēng)險源的識別和評價，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后交品管部。5.品管部組織小組成員對各部門提供的《風(fēng)險源分析與評價表》進(jìn)行綜合分析和評估，并根據(jù)評估的結(jié)果編制公司《風(fēng)險源分析與評價表》，經(jīng)小組副組長審核、組長批準(zhǔn)后發(fā)放致相關(guān)部門組織實施。5.各部門負(fù)責(zé)本部門風(fēng)險源的日常分析和評估，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的不可接受風(fēng)險時，及時報告小組長，經(jīng)小組討論后由品管部修改公司《風(fēng)險源分析與評價表》。風(fēng)險評估風(fēng)險分析風(fēng)險分析是風(fēng)險評估的關(guān)鍵，風(fēng)險分析為風(fēng)險評估和確定風(fēng)險是否需要處理以及最適合的風(fēng)險處理策略和方法提供前提。風(fēng)險分析要考慮導(dǎo)致風(fēng)險的表現(xiàn)、成因、風(fēng)險后果及其發(fā)生的可能性，識別影響后果和可能性的原因，還要考慮現(xiàn)有的風(fēng)險控制措施及有效性，然后結(jié)合風(fēng)險發(fā)生的可能性及后果確定風(fēng)險水平。風(fēng)險分析可以是定性的、半定量的、定量的或以上方法的組合。一般情況下，首先采用定性分析，初步了解風(fēng)險等級和揭示主要風(fēng)險；適當(dāng)時，進(jìn)行更具體和定量的風(fēng)險分析。風(fēng)險評估的原則a） 需從公司層面考慮風(fēng)險對公司的整體影響程度；b） 結(jié)合公司的實際情況，參考過去風(fēng)險發(fā)生頻率和平均影響程度，做出對未來的判斷；c）評估的時間覆蓋范圍為一年。風(fēng)險評價基于風(fēng)險分析的結(jié)果，針對風(fēng)險發(fā)生可能性和風(fēng)險影響程度兩個維度，以及公司的具體情況，公司參照“風(fēng)險矩陣”的方法進(jìn)行風(fēng)險評價，確定公司現(xiàn)存風(fēng)險嚴(yán)重程度和等級，并確定控制風(fēng)險的優(yōu)先順序以及重大風(fēng)險（不可接受風(fēng)險）。風(fēng)險（R）二風(fēng)險發(fā)生的可能性（L）X后果的嚴(yán)重性（S）表1:風(fēng)險發(fā)生可能性（L）評分標(biāo)準(zhǔn)評分標(biāo)準(zhǔn)12445很低低中較咼很高1發(fā)生概率v5%5%-40%40%-50%50%-95%>95%2針對日常宮運(yùn)活動一般情況不發(fā)生很少情況下才發(fā)生在某些情況下發(fā)生較多情況下發(fā)生經(jīng)常會發(fā)生3針對大型災(zāi)害/事件10年內(nèi)發(fā)生的5-10年內(nèi)發(fā)生2-5年內(nèi)發(fā)生的1年內(nèi)發(fā)生的可1年內(nèi)發(fā)生的可能少于1次的可能少于1次可能少于1次能少于1次可能多于1次

說明：選用上述三個標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行可能性評估，每個風(fēng)險只能選用其中一個，按具體風(fēng)險來確定：1） “發(fā)生概率”評估：可用于通過歷史數(shù)據(jù)或經(jīng)驗估算得出該風(fēng)險發(fā)生的概率。2） “針對日常營運(yùn)活動”評估在公司日常運(yùn)營活動中可能發(fā)生的風(fēng)險。3） “針對大型災(zāi)害/事件”評估可用于不可抗力發(fā)生的風(fēng)險（如政治事件、自然災(zāi)害等）表2:風(fēng)險影響后果的嚴(yán)重性（S）評分標(biāo)準(zhǔn)評分標(biāo)準(zhǔn)12445輕微較小中等嚴(yán)重非常嚴(yán)重1財務(wù)損失對公司利潤總額影響在1%^下對公司利潤總額影響在1%-5%^下對公司利潤總額影響在5%-10姬下對公司利潤總額影響在10%-20%^下對公司利潤總額影響在20%以上2企業(yè)聲譽(yù)負(fù)面消息在企業(yè)內(nèi)部流傳，企業(yè)聲譽(yù)未受損害負(fù)面消息受媒體關(guān)注，在當(dāng)?shù)鼐植苛鱾?，對企業(yè)聲譽(yù)造成經(jīng)微損害負(fù)面消息在當(dāng)?shù)胤秶鷱V泛流傳，被當(dāng)?shù)卣块T關(guān)注負(fù)面消息在全國范圍流傳，被全國媒體持續(xù)指導(dǎo)及中央政府部門關(guān)注，對企業(yè)聲譽(yù)造成重大損害負(fù)面消息流傳世界各地，被中央政府部門/監(jiān)管部門高度關(guān)注，或展開調(diào)查，引起公眾媒體極大關(guān)注并呼吁采取措施對企業(yè)聲譽(yù)造成無法彌補(bǔ)的損害3法律法規(guī)可能存在輕微的違規(guī)問題違反法規(guī)、伴隨罰款或訴訟的損失在200萬元以下違反法規(guī)、導(dǎo)致政府部門的調(diào)查或訴訟，伴隨罰款或訴訟的損失在200萬元-500萬元嚴(yán)重違反法規(guī)、導(dǎo)致中央政府部門的調(diào)查或重大訴訟，伴隨罰款或訴訟的損失在500萬元-1000力兀嚴(yán)重違反法規(guī)、導(dǎo)致中央政府部和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的調(diào)查或重大訴訟，或非常嚴(yán)重的集體訴訟，伴隨罰款或訴訟的損失為公司年度凈利潤的1%或資產(chǎn)總額％以上4公司營運(yùn)對公司營運(yùn)影響輕微，不影響日常業(yè)務(wù)，其在人力、時間或成本方面不超出原計劃的1%對公司營運(yùn)影響輕微，情況立刻受到控制,不影響日常業(yè)務(wù)，其在人力、時間或減緩營運(yùn)作，情況需一定時間處理才得到控制，日常業(yè)務(wù)受到一定的影響，可在較小的代價下恢復(fù)，其在人公司失去部分業(yè)務(wù)能力，需付出較大代價才能控制情況，但對公司的存亡無重大影響；使公司部分關(guān)鍵營運(yùn)業(yè)績未能達(dá)成，其在人力、時間或成本方面不超出原計劃的10%-20%重大的業(yè)務(wù)失誤，情況失控，并給公司存亡帶來重大影響；使公司部分關(guān)鍵營運(yùn)目標(biāo)及業(yè)績未能達(dá)成，其在人成本力面不超出原計劃的1%-5%力、時間或成本方面不超出原計劃的5%-10%力、時間或成本方面不超出原計劃的20%以上5安全牛產(chǎn)引人注目，不利于基本的安全衛(wèi)生要求的事件一般工傷、輕度致殘，或造成一次直接經(jīng)濟(jì)損失V50萬元嚴(yán)重工傷、重大致殘，一人死亡，或造成一次直接經(jīng)濟(jì)損失50-100萬元一般災(zāi)難，數(shù)人傷亡，造成一次直接經(jīng)濟(jì)損失100-200力兀重大災(zāi)難，許多人死亡，或造成一次直接經(jīng)濟(jì)損〉200力兀6環(huán)境保護(hù)對環(huán)境和社會造成輕微、短暫的影響，相關(guān)方不甚關(guān)對環(huán)境和社會造成疋影響，但不破壞生態(tài)環(huán)境，受對環(huán)境和社會造成中等影響，受地區(qū)性/政府部門非常關(guān)注，出現(xiàn)個別投造成主要的、長期的環(huán)境損害，受地區(qū)性/政府部門極度關(guān)注，出現(xiàn)較多造成嚴(yán)重的或無法彌補(bǔ)的環(huán)境損害，受社會/政府部門極度關(guān)注，出現(xiàn)大注，不需采取行動地區(qū)性/政府部門一般關(guān)注，可不需采取行動訴，需采取一定的補(bǔ)救措施投訴，需執(zhí)行重大的補(bǔ)救措施規(guī)模投訴，引起公眾非常不滿，需兩年以上的時間才能恢復(fù)說明：表中各個量化的指標(biāo)，可結(jié)合企業(yè)自身實際進(jìn)行適當(dāng)?shù)拇_定表3:風(fēng)險評估矩陣（R）、、、、嚴(yán)重性可能性124451124452246810346912154481216205510152025說明：表中“綠色”表示稍有危險，可以接受；“藍(lán)色”表示一般危險，需要注意；“紅色”表示顯著危險，需要整改。品管部將“風(fēng)險評估矩陣R>15”確定為重大風(fēng)險，編制《風(fēng)險管理控制計劃表》，經(jīng)副組長審核、組長批準(zhǔn)后發(fā)放至相關(guān)部門實施。風(fēng)險處理公司通過風(fēng)險評估，確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇（即重大風(fēng)險），策劃和執(zhí)行相應(yīng)的應(yīng)對措施，并將其整合到質(zhì)量管理的過程中，評價這些措施的有效性；以確保質(zhì)量管理體系目標(biāo)和預(yù)期結(jié)果的實現(xiàn)，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)。選擇風(fēng)險應(yīng)對措施所采取的措施應(yīng)與它們對產(chǎn)品和服務(wù)的符合性所造成的影響相對應(yīng)，選擇時需考慮公司適用的法律、法規(guī)、社會責(zé)任、環(huán)境保護(hù)及利益相關(guān)方等方面的要求，當(dāng)選擇多種可能的風(fēng)險應(yīng)對措施時，應(yīng)對措施的優(yōu)先次序排序；風(fēng)險處理應(yīng)對措施包括：a） 通過決定不開展或停止產(chǎn)生風(fēng)險的活動，來規(guī)避風(fēng)險；b） 為了抓住機(jī)遇而承擔(dān)風(fēng)險；c） 消除風(fēng)險源；d） 改變可能性與后果；e） 與另一方或多方共擔(dān)風(fēng)險；f） 通過知情的決策，保留風(fēng)險。制定和實施風(fēng)險處理計劃風(fēng)險應(yīng)對計劃要與公司的管理過程整合，計劃中應(yīng)當(dāng)包括以下信息：a） 預(yù)期的效果和績效考評要求；b） 實施風(fēng)險應(yīng)對措施的人員安排；c）風(fēng)險應(yīng)對措施涉及的具體業(yè)務(wù)和管理活動；d）確定報告和監(jiān)督、檢查的要求；e） 確定資源需求，包括應(yīng)急機(jī)制的資源需求；f） 確定執(zhí)行時間表等。風(fēng)險管理的監(jiān)測和評審品管部每年對公司的風(fēng)險管理過程進(jìn)行監(jiān)測和評審，編制《風(fēng)險監(jiān)測表》，并將監(jiān)測結(jié)果與之前的《風(fēng)險辨識和評價表》相對比，對存在的問題應(yīng)采取相應(yīng)措施予以整改。公司每年通過管理評審對公司的風(fēng)險辨識、風(fēng)險評價和控制及其變更情況進(jìn)行評審，評價其