T-CHAS 20-1-1-2022 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥學(xué)服務(wù) 第1-1部分：總則標(biāo)準(zhǔn)化工作指南

ICS

C

07團 體 標(biāo) 準(zhǔn)T/CHAS

20-1-1—2022醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥學(xué)服務(wù)

1-1

Pharmacy

administration

practice

Part

1-1:

General

——

for

work2022-11-26

發(fā)布 2022-12-01

實施中國醫(yī)院協(xié)會 發(fā)

布T/CHAS

20-1-1— 前

言

..............................................................................

III1

范圍

...............................................................................

12

規(guī)范性引用文件

.....................................................................

13

術(shù)語和定義

.........................................................................

14

基本原則

...........................................................................

25

組織與職責(zé)

.........................................................................

25.1

領(lǐng)導(dǎo)與決策.....................................................................

25.2

組織管理.......................................................................

26

任務(wù)和內(nèi)容

.........................................................................

26.1

工作任務(wù).......................................................................

26.2

主要內(nèi)容.......................................................................

37

工作程序

...........................................................................

48

應(yīng)用與評估

.........................................................................

48.1

.......................................................................

48.2

組織與分工.....................................................................

48.3

標(biāo)準(zhǔn)宣貫.......................................................................

48.4

試點與示范.....................................................................

58.5

實施與管理.....................................................................

58.6

評價與改進.....................................................................

5參考文獻

.............................................................................

6T/CHAS

20-1-1— 《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥學(xué)服務(wù)》分為以下部分：--第

1

--第

2

臨床藥學(xué)服務(wù)--第

3

藥學(xué)保障服務(wù)--第

4

藥事管理《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥學(xué)服務(wù)第

1

部分：總則》包括以下部分：--第

1-1

總則

標(biāo)準(zhǔn)化工作指南--第

1-2

總則

標(biāo)準(zhǔn)框架與體系表--第

1-3

總則

標(biāo)準(zhǔn)通用術(shù)語--第

1-4

總則

標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用規(guī)范

1-1

部分：總則

本標(biāo)準(zhǔn)按照

GB/T

標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由中國醫(yī)院協(xié)會提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國醫(yī)院協(xié)會藥事專業(yè)委員會，北京積水潭醫(yī)院，中日友好醫(yī)院，中國醫(yī)學(xué)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院，四川大學(xué)華西藥學(xué)院，清華大學(xué)公共管理學(xué)院，北京大學(xué)第三醫(yī)院，天津市第一中心醫(yī)院，北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院，哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院，福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院，中南大學(xué)湘雅醫(yī)院，四川大學(xué)華西醫(yī)院，中國醫(yī)院協(xié)會，中國人民解放軍總醫(yī)院。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：甄健存，陸進，梅丹，鐘明康，繆麗燕，盧曉陽，姜玲，杜光，高申，蔣學(xué)李永斌，馮丹，劉月輝。IIIT/CHAS

20-1-1—

1-1

1 范圍任務(wù)和內(nèi)容、工作程序和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用與評價的基本要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于指導(dǎo)各級各類醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化工作。2 規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T

標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則

第

1

部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫GB/T

13016

標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建原則和要求GB/T

15496

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作指南GB/T

標(biāo)準(zhǔn)化工作指南

第

1

部分：標(biāo)準(zhǔn)化和相關(guān)活動的通用術(shù)語GB/T

標(biāo)準(zhǔn)化工作指南

第

6

部分

標(biāo)準(zhǔn)化良好行為規(guī)范GB/T

標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則

第

1

部分：術(shù)語GB/T

團體標(biāo)準(zhǔn)化

第

1

部分：良好行為指南GB/T

團體標(biāo)準(zhǔn)化

第

2

部分：良好行為評價指南WS/T

衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)跟蹤評價工作指南T/CHAS

10-1-1

中國醫(yī)院質(zhì)量安全管理第

1-1

部分：總則

標(biāo)準(zhǔn)化工作指南T/CHAS

10-1-2

中國醫(yī)院質(zhì)量安全管理第

1-2

部分：總則

標(biāo)準(zhǔn)文本編制規(guī)范T/CHAS

10-4-5

中國醫(yī)院質(zhì)量安全管理第

4-5

部分：醫(yī)療管理

用藥安全T/CHAS

20-1-2

醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥學(xué)服務(wù)第部分：總則

標(biāo)準(zhǔn)框架與體系表3 術(shù)語和定義T/CHAS

10-4-5-2019和

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1醫(yī)療機構(gòu)藥事管理

醫(yī)療機構(gòu)以患者為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理，促進臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。[T/CHAS

3.1]3.2藥學(xué)服務(wù)

pharmacy

practiceT/CHAS

20-1-1—由醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）為保障患者用藥安全、優(yōu)化患者治療效果和節(jié)約治療費用而進行的相關(guān)服務(wù)，旨在發(fā)現(xiàn)和解決與患者用藥相關(guān)問題。[T/CHAS

3.2]4 基本原則醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化工作遵循以下原則：a) 適合中國國情，突出藥事管理與藥學(xué)服務(wù)問題。b) 建立《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥學(xué)服務(wù)》系列標(biāo)準(zhǔn)。c) 統(tǒng)一《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥學(xué)服務(wù)》系列標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)化管理。d) 標(biāo)準(zhǔn)條款適用、量化、可行、可操作和可評價。5 組織與職責(zé)5.1

領(lǐng)導(dǎo)與決策5.1.1

的框架格式，由藥事專業(yè)委員會編制的有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥學(xué)服務(wù)的系列標(biāo)準(zhǔn)。5.1.2

員會負責(zé)對本系列標(biāo)準(zhǔn)的下列常務(wù)工作。5.1.3

本系列標(biāo)準(zhǔn)報請協(xié)會審核通過后，由協(xié)會公開發(fā)布。5.2

組織管理5.2.1

導(dǎo)、標(biāo)準(zhǔn)編制組織、標(biāo)準(zhǔn)宣貫和實施評估工作。5.2.2

藥事專業(yè)委員會在醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委員會指導(dǎo)下完成本系列標(biāo)準(zhǔn)常務(wù)工作。具體內(nèi)容包括：a) 本系列標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)與日常管理，包括國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的研究，體系維護，標(biāo)準(zhǔn)的立項、論證會和審議會的組織，內(nèi)外協(xié)調(diào)與溝通，標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核、公示公告、出版發(fā)行，標(biāo)準(zhǔn)宣傳、實施和效果評估等。b) 本系列團體標(biāo)準(zhǔn)體系框架的修訂、補充與完善工作的組織。c) 本系列團體標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)與應(yīng)用的規(guī)劃、計劃和任務(wù)推進工作。d) 本系列團體標(biāo)準(zhǔn)參編團隊的培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)，以及標(biāo)準(zhǔn)編制過程中資料的歸檔管理工作。e) 本系列團體標(biāo)準(zhǔn)的宣貫、應(yīng)用和效果評估的組織與統(tǒng)籌工作。6 任務(wù)和內(nèi)容6.1

工作任務(wù)6.1.1

圍繞醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥學(xué)服務(wù)等領(lǐng)域問題，通過文獻調(diào)研、問卷調(diào)查、醫(yī)療案例分析等方法，依據(jù)循證結(jié)果，梳理臨床藥學(xué)服務(wù)、藥學(xué)保障服務(wù)和藥事管理等領(lǐng)域的重點問題，參照國內(nèi)現(xiàn)行的法律法規(guī)、規(guī)章制度及國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)，對梳理出的問題進行歸類，分析總結(jié)，在藥學(xué)實踐的基礎(chǔ)上開展標(biāo)準(zhǔn)編制。T/CHAS

20-1-1—6.1.2

針對本系列標(biāo)準(zhǔn)，制定標(biāo)準(zhǔn)化工作計劃與規(guī)劃。6.1.3

研究和建立醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥學(xué)服務(wù)團體標(biāo)準(zhǔn)體系、標(biāo)準(zhǔn)編制規(guī)范、術(shù)語和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用規(guī)范。6.1.4

組織編制和實施醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥學(xué)服務(wù)團體標(biāo)準(zhǔn)。6.1.5

向國外標(biāo)準(zhǔn)化組織、醫(yī)療機構(gòu)推廣本系列團體標(biāo)準(zhǔn)。6.1.6

推進并指導(dǎo)本系列團體標(biāo)準(zhǔn)的實施，并對標(biāo)準(zhǔn)化工作進行指導(dǎo)、評估與反饋。6.1.7

準(zhǔn)化工作的全程信息化管理。6.2

主要內(nèi)容6.2.1

標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)6.2.1.1

醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)體系框架。6.2.1.2

擴展性，還要適當(dāng)?shù)丶骖櫱罢靶浴?.2.1.3

現(xiàn)沖突。6.2.1.4

標(biāo)準(zhǔn)體系共有總則、臨床藥學(xué)服務(wù)、藥學(xué)保障服務(wù)和藥事管理4個系列。6.2.1.5

標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)、要求與管理符合

GB/T

的規(guī)定。6.2.2

標(biāo)準(zhǔn)文本規(guī)范6.2.2.1

標(biāo)準(zhǔn)的編制，引用并符合

10-1-2

的規(guī)定。6.2.2.2

標(biāo)準(zhǔn)的引用，優(yōu)先采用國際先進標(biāo)準(zhǔn)，引用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和本團體標(biāo)準(zhǔn)。6.2.2.3

標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，重點突出，簡明扼要，條款表述符合

GB/T

1.1。6.2.2.4

步驟文本和資料歸檔保存。6.2.2.5

和修訂。6.2.3

術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)6.2.3.1

GB/T

，編制本標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語。6.2.3.2

共識。6.2.3.3

本系列標(biāo)準(zhǔn)中各部分術(shù)語包含在本團體標(biāo)準(zhǔn)通用術(shù)語

T/CHAS

20-1-3（醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥學(xué)服務(wù)

第

1-3

部分：總則

標(biāo)準(zhǔn)通用術(shù)語）中，本系列標(biāo)準(zhǔn)名稱和定義保持一致。6.2.4

標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用規(guī)范6.2.4.1

實施目標(biāo)，以提高《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥學(xué)服務(wù)》標(biāo)準(zhǔn)體系。6.2.4.2

凡納入本系列標(biāo)準(zhǔn)體系

20-1-2（醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥學(xué)服務(wù)第

部分：總則

標(biāo)單位可自愿執(zhí)行。6.2.4.3

在實施標(biāo)準(zhǔn)時，宜制定標(biāo)準(zhǔn)實施計劃，確定標(biāo)準(zhǔn)實施范圍、實施人員、實施進度和要求。T/CHAS

20-1-1—6.2.4.4

6.2.4.5

每五年對標(biāo)準(zhǔn)的有效性進行評估，按照標(biāo)準(zhǔn)修訂流程組織標(biāo)準(zhǔn)修訂工作。6.2.4.6

本系列標(biāo)準(zhǔn)的實施、監(jiān)督、評價和改進宜符合

GB/T

15496

的規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用規(guī)范執(zhí)行T/CHAS

20-1-4（醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥學(xué)服務(wù)

第

部分：總則

標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用規(guī)范）。6.2.5

信息管理6.2.5.1

表、標(biāo)準(zhǔn)論證、審議和報批材料進行歸檔保存。6.2.5.2

戶開放。6.2.5.3

過程進行管理，做到公開透明、全程可追溯。7 工作程序9

個階段。各階段要求如下：a) 向協(xié)會提出團體標(biāo)準(zhǔn)立項建議，填報標(biāo)準(zhǔn)立項建議案，報協(xié)會審核通過。b) 體標(biāo)準(zhǔn)制修訂立項計劃，面向會員單位公開征集承擔(dān)編制任務(wù)單位。c) 填報醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目立項申請書并提交協(xié)會和協(xié)會醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委員會，由醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委員會組織專家評審。d) 執(zhí)行協(xié)會團體標(biāo)準(zhǔn)編制工作程序，按照編制計劃按時完成各階段工作。e) 開展標(biāo)準(zhǔn)編制文本的論證、審議和報批材料準(zhǔn)備工作。f) 業(yè)務(wù)主管部門批示。各方無異議，方可面向社會公開發(fā)布。g) 每

5

年組織對已發(fā)布的團體標(biāo)準(zhǔn)進行復(fù)審工作。標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審的結(jié)論分為有效、修訂、廢止。h) 負責(zé)對已經(jīng)發(fā)布的本團體標(biāo)準(zhǔn)的解釋、解讀。8 應(yīng)用與評估8.1

工作內(nèi)容具體工作落實見

T/CHAS

20-1-4（醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥學(xué)服務(wù)

第

1-4

部分：總則

標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用規(guī)范）。8.2

組織與分工標(biāo)準(zhǔn)的管理定位、任務(wù)、分工和各部門協(xié)同機制。8.3

標(biāo)準(zhǔn)宣貫8.3.1

在協(xié)會醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委員會指導(dǎo)下，對已發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)宜組織開展多種形式的培訓(xùn)宣貫工作。8.3.2

具體內(nèi)容：a) 組織標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)、團體標(biāo)準(zhǔn)的宣貫和應(yīng)用指導(dǎo)。T/CHAS

20-1-1—b) 面向協(xié)會會員單位和社會推廣標(biāo)準(zhǔn)化示范單位經(jīng)驗、成果和典型實踐案例。c) 面向非會員單位、社會、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織宣傳和推廣協(xié)會團體標(biāo)準(zhǔn)。8.3.3

醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展。會員單位有義務(wù)及時反饋在標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用過程中發(fā)現(xiàn)的問題。8.4

試點與示范8.4.1

標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)發(fā)布，協(xié)會擇優(yōu)選取會員單位，開展標(biāo)準(zhǔn)試點工作。8.4.2

試點單位應(yīng)及時反饋實踐過程中暴露出的問題。8.4.3

8.4.4

協(xié)會范圍內(nèi)，推廣標(biāo)準(zhǔn)試點經(jīng)驗。8.5

實施與管理8.5.1

組織醫(yī)療機構(gòu)建立藥事管理與藥