藥事法規(guī)培訓(xùn)

2010．01．25藥品管理法及實施

條例介紹

目錄一、對藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理二、藥品的管理三、藥品包裝的管理四、藥品價格的管理五、藥品廣告的管理六、藥品的監(jiān)督檢驗七、藥品不良反應(yīng)報告制度八、對未披露信息的保護(hù)九、禁止制售假劣藥品十、法律責(zé)任七、藥品不良反應(yīng)報告制度八、對未披露信息的保護(hù)九、禁止制售假劣藥品十、法律責(zé)任八、對未披露信息的保護(hù)九、禁止制售假劣藥品十、法律責(zé)任七、藥品不良反應(yīng)報告制度八、對未披露信息的保護(hù)九、禁止制售假劣藥品十、法律責(zé)任1、研制環(huán)節(jié)：非臨床安全性研究、新藥臨床研究、新藥證書核發(fā)。2、生產(chǎn)環(huán)節(jié)：藥品生產(chǎn)許可證、藥品批準(zhǔn)文號、GMP認(rèn)證。3、流通環(huán)節(jié)：藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)、零售）、GSP認(rèn)證。中藥材的經(jīng)營可在中藥材市場進(jìn)行，不需要取得經(jīng)營許可。4、使用環(huán)節(jié)：特指醫(yī)療機構(gòu)為臨床治療使用藥品的活動。包含醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的管理。

藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的重點環(huán)節(jié)

返回目錄(一）開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件一、對藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)審批程序（三）藥品生產(chǎn)許可證的變更

（四）對藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)要求返回目錄下一章節(jié)返回目錄下一章節(jié)(一）開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件

1、人員條件：必須具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人，企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無《藥品管理法》第七十六條規(guī)定的情形；2、廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境條件：必須具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；3、質(zhì)量控制條件：必須具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；4、規(guī)章制度條件：必須具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

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返回目錄返回上級菜單返回目錄返回上級菜單返回目錄（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)審批程序1、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》；2、獲得《藥品生產(chǎn)許可證》后，憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。

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返回上級菜單返回目錄（三）藥品生產(chǎn)許可證的變更

一、許可事項變更：指企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址的變更二、登記事項變更：指企業(yè)名稱、注冊地址、企業(yè)類型的變更

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返回上級菜單返回目錄（四）對藥品生產(chǎn)企業(yè)的

生產(chǎn)要求（1）

1、藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照GMP規(guī)范生產(chǎn)藥品。2、藥品的生產(chǎn)實行GMP認(rèn)證制度。（1）企業(yè)GMP認(rèn)證由省級藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)，生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。（2）理順了GMP認(rèn)證與領(lǐng)取許可證和藥品生產(chǎn)的關(guān)系。

3、對藥品生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)記錄的要求。

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返回上級菜單返回目錄（四）對藥品生產(chǎn)企業(yè)的

生產(chǎn)要求（2）

4、對中藥生產(chǎn)的管理和保護(hù)中藥品種保護(hù)：一級：30年、20年、10年（1）對特定疾病有特殊療效；（2）相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材的人工制成品；（3）用于預(yù)防和治療特殊疾病。二級：7年（1）已解除一級保護(hù)的；（2）對特定疾病有顯著療效；（3）從天然物提取有效物質(zhì)及特殊制劑。返回上級菜單

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返回目錄（四）對藥品生產(chǎn)企業(yè)的

生產(chǎn)要求（3）

5、對藥品生產(chǎn)進(jìn)料、出廠、人員健康狀況的要求6、藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)藥品的要求◆接受委托加工企業(yè)的資格：（1）合法生產(chǎn)企業(yè)；（2）取得與其受理生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的GMP證書?！艚刮屑庸さ钠贩N：（1）疫苗、血液制品；（2）國務(wù)院藥監(jiān)部門規(guī)定的其他藥品。

◆委托生產(chǎn)的三個關(guān)鍵要求：（1）委托生產(chǎn)的品種必須是經(jīng)過藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的品種。（2）受委托的企業(yè)必須是經(jīng)過批準(zhǔn)并通過相應(yīng)GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)。（3）委托生產(chǎn)必須經(jīng)省以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

下一章節(jié)

返回上級菜單返回目錄返回上級菜單返回上級菜單二、藥品的管理

（一）新藥的管理

（二）藥品標(biāo)準(zhǔn)的管理（三）藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號管理

（四）生物制品批簽發(fā)制度

（五）特殊藥品的管理

（六）處方藥和非處方藥的管理（七）藥品的進(jìn)出口管理

返回目錄下一章節(jié)（一）新藥的管理1、新藥：是指在我國未曾上市銷售的藥品。已上市銷售的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥或者制成新的復(fù)方制劑，也視為新藥，按照新藥進(jìn)行管理。

2、新藥監(jiān)測期：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求，可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期；在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口。

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下一條返回目錄返回上級菜單（二）藥品標(biāo)準(zhǔn)的管理（1）

1、藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定◆國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)?！魢鴦?wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會，負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂?！魢鴦?wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構(gòu)負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品。2、《中華人民共和國藥典》由國家藥典委編纂，我國先后編寫了1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版、現(xiàn)行版為2010年版，分為一部和二部。一部收載常用中藥材和中成藥，共992種，二部收載常用化學(xué)藥品、生物制品、抗生素和放射性藥品共1699種。3、未列入《中國藥典》，由國家藥監(jiān)局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)，稱為局頒標(biāo)準(zhǔn)。

下一條返回目錄返回上級菜單（二）藥品標(biāo)準(zhǔn)的管理（2）

2、藥品標(biāo)準(zhǔn)的適用藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。其中中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。

3、試行期標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正期限試行期為兩年試行標(biāo)準(zhǔn)期滿前6個月，企業(yè)應(yīng)提出轉(zhuǎn)正申請。試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正審查期限為12個月試行標(biāo)準(zhǔn)到期但不符合轉(zhuǎn)正要求的，撤銷該試行標(biāo)準(zhǔn)和其批準(zhǔn)文號

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下一條（三）藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號管理（1）

1、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號：生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號；但是，生產(chǎn)沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片除外。實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定。

◆批準(zhǔn)文號格式生產(chǎn)批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，化學(xué)藥品使用字母“H”，中藥使用字母“Z”，通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”，藥用輔料使用字母“F”，進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J”。數(shù)字第1、2位為原批準(zhǔn)文號的來源代碼，第3、4位為換發(fā)批準(zhǔn)文號之年公元年號的后兩位數(shù)字，數(shù)字第5至8位為順序號。返回目錄返回上級菜單

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下一條返回目錄返回上級菜單（三）藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號管理（2）

2、藥品再注冊：是指對藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品實施的審核、確認(rèn)和登記審批過程。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號、《進(jìn)口藥品注冊證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月申請再注冊。有效期屆滿，未申請再注冊或者經(jīng)審查不符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門關(guān)于再注冊的規(guī)定的，注銷其藥品批準(zhǔn)文號、《進(jìn)口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。

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下一條返回上級菜單返回目錄（四）生物制品批簽發(fā)制度（1）

“批簽發(fā)”(LotRelease)：是WTO對各成員國提出的疫苗管理六項基本職能中的一項。其含義是：批簽發(fā)的產(chǎn)品上市銷售前每一批號都須經(jīng)國家對其質(zhì)量全面認(rèn)可。

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下一條返回目錄返回上級菜單（四）生物制品批簽發(fā)制度（2）實施批簽發(fā)的生物制品包括四大類：(1)疫苗類制品：使用對象是全國范圍中健康兒童。(2)血液制品：極有傳播血源性疾病的產(chǎn)品(3)用于血源篩查的體外診斷試劑：最大限度地保證血液制品的安全產(chǎn)品。(4)國家規(guī)定的與人體健康關(guān)系重大的其他生物制品

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下一條返回目錄返回上級菜單（五）特殊藥品的管理（1）

（一）麻醉藥品：是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性并能成癮癖的藥品。（二）精神藥品：是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)能使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品。（三）醫(yī)療用毒性藥品：是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會導(dǎo)致人中毒或死亡的藥品。（四）放射性藥品：是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物，包括裂變制品、堆照制品、加速器制品、放射性同位素發(fā)生器及配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。

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下一條返回目錄返回上級菜單（五）特殊藥品的管理（2）特殊藥品的特殊性主要表現(xiàn)：1、生產(chǎn)管理特殊：一般都是按計劃生產(chǎn)；2、經(jīng)營管理特殊：都是由國家指定單位經(jīng)營；3、運輸要求特殊：要求及時、安全；4、使用要求特殊：有劑量限制，一般不超過2—3天的劑量。

下一條返回目錄返回上級菜單（六）處方藥和非處方藥的管理1、處方藥（Rx）：Ｒx指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配購買和使用的藥品。2、非處方藥（簡稱OTC）：

指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者即可自行判斷、購買和使用藥品。

甲類非處方藥點擊進(jìn)入

乙類非處方藥點擊進(jìn)入

下一條返回目錄返回上級菜單甲類非處方藥：必須具有《藥品經(jīng)營許可證》并配備執(zhí)業(yè)藥師（或駐店藥師）的藥店可以零售。

ＯＴＣ甲類非處方藥

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上一條乙類非處方藥

乙類非處方藥：可在經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的非藥品專營企業(yè)（如超市、賓館、副食店等）中零售。ＯＴＣ

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上一條（七）藥品的進(jìn)出口管理

1、藥品進(jìn)口的管理點擊進(jìn)入2、藥品出口的管理點擊進(jìn)入

下一條返回上級菜單返回目錄返回目錄返回上級菜單返回目錄返回上級菜單返回目錄

下一條返回上級菜單返回目錄1、藥品進(jìn)口的管理（1）（1）對進(jìn)口藥品審批，不再將生產(chǎn)國本國上市作為唯一必要前提；（2）藥品進(jìn)口限制①禁止進(jìn)口療效不確的藥品；②禁止進(jìn)口不良反應(yīng)大的藥品；③禁止進(jìn)口因其他原因危害人體健康的藥品；（3）藥品進(jìn)口審批程序◆藥品進(jìn)口須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；◆安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口；◆對經(jīng)批準(zhǔn)可進(jìn)口的藥品，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給進(jìn)口藥品注冊證書；進(jìn)口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》。

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上一條1、藥品進(jìn)口的管理（2）（4）藥品進(jìn)口的海關(guān)監(jiān)管◆藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案?！艉ｊP(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行。無《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的，海關(guān)不得放行?！粼试S藥品進(jìn)口的口岸由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同海關(guān)總署提出，報國務(wù)院批準(zhǔn)。

（5）進(jìn)口藥品的檢驗◆口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通知藥品檢驗機構(gòu)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對進(jìn)口藥品進(jìn)行抽查檢驗。◆國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對下列藥品在銷售或者進(jìn)口時，指定藥品檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗；檢驗不合格的，不得銷售或者進(jìn)口：一是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品，二是首次在中國銷售的藥品，三是國務(wù)院規(guī)定的其他藥品。

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上一條1、藥品進(jìn)口的管理（3）（6）進(jìn)口藥品的監(jiān)督◆國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查；對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷其批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書。◆已被撤銷批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用；已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理?！粜掳l(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批后，方可銷售。

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上一條2、藥品出口的管理

◆對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口?！舫隹诼樽硭幤泛蛧乙?guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的《出口準(zhǔn)許證》。

下一章節(jié)返回上級菜單返回目錄三、藥品包裝的管理（一）直接接觸藥品的包材和容器

（二）藥品包裝的質(zhì)量（三）藥品包裝的標(biāo)簽和說明書（四）藥品商標(biāo)的要求返回目錄下一章節(jié)返回目錄下一章節(jié)（一）直接接觸藥品的包材和容器

直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批。藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器。對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用。

下一條返回上級菜單返回目錄（二）藥品包裝的質(zhì)量藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲存、運輸和醫(yī)療使用。發(fā)運中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。

下一條返回上級菜單返回目錄（三）藥品包裝的標(biāo)簽和說明書藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項。

下一條返回上級菜單返回目錄（四）藥品商標(biāo)的要求列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名稱。已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品的商標(biāo)使用。

藥品包裝和標(biāo)識管理規(guī)定（點擊進(jìn)入）

下一條返回上級菜單返回目錄藥品包裝和標(biāo)識管理規(guī)定(1)1、大包裝標(biāo)簽應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)以及使用說明書規(guī)定以外的必要內(nèi)容，包括包裝量、運輸注意事項或其它標(biāo)記等；2、中包裝標(biāo)簽應(yīng)注明藥品名稱、主要成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容；3、內(nèi)包裝標(biāo)簽要根據(jù)其尺寸的大小，盡可能包含藥品名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等標(biāo)示內(nèi)容，至少必須標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號；

下一條返回上級菜單返回目錄藥品包裝和標(biāo)識管理規(guī)定(2)4、藥品的通用名稱用中文顯著標(biāo)示，如同時有商品名稱，則商品名稱與通用名稱用字的比例不得大于1：2，通用名稱與商品名稱之間應(yīng)有一定空隙，不得連用；5、藥品通用名稱不得作為藥品商標(biāo)使用；6、藥品商品名稱須經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)；7、藥品的每個最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書；8、標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項；9、標(biāo)簽上有效期具體表述形式應(yīng)為：有效期至×年×月；

下一條返回上級菜單返回目錄藥品包裝和標(biāo)識管理規(guī)定(3)10、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽。

下一章節(jié)返回上級菜單返回目錄四、藥品價格的管理（一）藥品的定價（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)的價格責(zé)任

返回目錄下一章節(jié)返回目錄下一章節(jié)（一）藥品的定價根據(jù)不同的定價原則，藥品可以分為依法實行政府定價、政府指導(dǎo)價的藥品和依法實行市場調(diào)節(jié)價的藥品兩類。列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品以及國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品，實行政府定價或者政府指導(dǎo)價；對其他藥品，實行市場調(diào)節(jié)價。

下一條返回上級菜單返回目錄（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)的價格責(zé)任

1、藥品的生產(chǎn)企業(yè)不得以任何形式擅自提高價格；2、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本；3、禁止在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益；禁止以任何名義給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益。

下一章節(jié)返回上級菜單返回目錄五、藥品廣告的管理（一）不得發(fā)布廣告的藥品

（二）藥品廣告中不得含有的宣傳詞語及注意事項

（三）發(fā)布廣告的審批程序和范圍

（四）藥品廣告的監(jiān)督返回目錄下一章節(jié)返回目錄下一章節(jié)（一）不得發(fā)布廣告的藥品

1、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品；2、治療腫瘤、艾滋病，改善和治療性功能障礙的藥品，計劃生育用藥，防疫制品；3、假藥、劣藥；4、未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品和試生產(chǎn)的藥品；5、禁止銷售、使用的藥品和醫(yī)療單位配制的制劑。

下一條返回上級菜單返回目錄（二）藥品廣告中不得含有的

宣傳詞語及注意事項（1）1、不得含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證。如“療效最佳”、“藥到病除”、“根

治”、“安全預(yù)防”、“安全無副作用”等。2、不得貶低同類產(chǎn)品，不得與其他藥品進(jìn)行功效和安全性對比，不得進(jìn)行藥品使用前后的比較。3、不得含有“最新技術(shù)”、“最高科學(xué)”、“最先進(jìn)制法”、“藥之王”、“國家級新藥”等絕對化的語言和表示；不得含有違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示包治百病，適合所有癥狀等內(nèi)容。4、不得含有治愈率、有效率及獲獎的內(nèi)容；

下一條返回上級菜單返回目錄（二）藥品廣告中不得含有的

宣傳詞語及注意事項（2）5、不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義、形象作證明的內(nèi)容；6、不得使用兒童的名義和形象，不得以兒童為廣告訴求對象。7、不得含有直接顯示疾病癥狀、病理和醫(yī)療診斷的畫面，不得令人感到已患某疾病，不得使人誤解不使用該藥品會患某種疾病或者加重病情，不得直接或者間接慫勇任意、過量使用藥品。8、不得含有“無效退款“、“保險公司保險”等承諾。

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宣傳詞語及注意事項（3）9、不得聲稱或者暗示服用該藥應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活需要，標(biāo)明或者暗示能增強性功能。10、藥品商品名稱不得單獨進(jìn)行廣告宣傳。廣告宣傳需使用商品名稱的，必須同時使用藥品的通用名稱。11、藥品廣告審查批準(zhǔn)文號應(yīng)當(dāng)列為廣告內(nèi)容同時發(fā)布。12、禁止發(fā)布任何有獎銷售、讓利銷售及饋贈、降價等形式的藥品廣告；廣告中禁止出現(xiàn)“×××指定產(chǎn)品”、“×××專用產(chǎn)品”、以藥品作為禮品或獎品等不確切證明藥品

功效以及與藥品作用無任何關(guān)系的內(nèi)容。

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宣傳詞語及注意事項（4）13、電視、報刊、印刷品及其他以文字圖象表現(xiàn)的藥品廣告，其藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)示。14、藥品廣告審查批準(zhǔn)文號應(yīng)當(dāng)列為廣告內(nèi)容同時發(fā)布。如雖取得廣告文號，但在發(fā)布時未刊登，也屬廣告未經(jīng)審批。15、廣告中不得有“中藥保護(hù)品種”、“GMP認(rèn)證”、“GSP認(rèn)證”、“國家基本藥物品種”、“醫(yī)療保險用藥目錄品種”、“急診用藥品種”等不確切地證明藥品功效內(nèi)容文字。

下一條返回上級菜單返回目錄（三）發(fā)布廣告的審批程序和范圍◆審批程序：發(fā)布藥品廣告須經(jīng)審批，即藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布?！籼幏剿帍V告的發(fā)布范圍：處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者

以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳?！舴撬幤窂V告不得有涉及藥品的宣傳。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥

品等特殊藥品，不得做廣告。

下一條返回上級菜單返回目錄（四）藥品廣告的監(jiān)督◆省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對其批準(zhǔn)的藥品廣告進(jìn)行檢查，對于違反本法和《中華人民共和國廣告法》的廣告，應(yīng)當(dāng)向廣告監(jiān)督管理機關(guān)通報并提出處理建議，廣告監(jiān)督管理機關(guān)應(yīng)當(dāng)依法作出處理?！暨`反本法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定的，依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定處罰，并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號，一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請；構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。

下一章節(jié)返回上級菜單返回目錄六、藥品的監(jiān)督檢驗

（一）藥品檢驗經(jīng)費來源及收費原則

（二）企業(yè)在監(jiān)督檢驗中承擔(dān)的義務(wù)（三）補充檢驗方法的適用

（四）藥品監(jiān)督檢查結(jié)果的處理

返回目錄下一章節(jié)返回目錄下一章節(jié)（一）藥品檢驗經(jīng)費來源及收費原則

1、藥品監(jiān)督管理部門在根據(jù)監(jiān)督檢查需要，對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗時，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，并不得收取任何費用，所需費用按照國務(wù)院規(guī)定列支；2、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對包括國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品、首次在中國銷售的藥品、國務(wù)院規(guī)定的其他藥品，在銷售前或者進(jìn)口時指定檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗時可以收取檢驗費；口岸所在地的藥品檢驗機構(gòu)依法按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對進(jìn)口藥品進(jìn)行抽查檢驗時也可以收取檢驗費。

下一條返回上級菜單返回目錄（二）企業(yè)在監(jiān)督檢驗中承擔(dān)的義務(wù)1、監(jiān)督檢查時，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供有關(guān)情況和以下材料：（1）企業(yè)生產(chǎn)情況和質(zhì)量管理情況自查報告；（2）《藥品生產(chǎn)許可證》副本和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，《藥品生產(chǎn)許可證》事項變動及審批情況；（3）企業(yè)組織機構(gòu)、生產(chǎn)和質(zhì)量主要管理人員以及生產(chǎn)、檢驗條件的變動及審批情況；（4）藥品生產(chǎn)企業(yè)接受監(jiān)督檢查及整改落實情況；（5）不合格藥品被質(zhì)量公報通告后的整改情況；（6）檢查機關(guān)需要審查的其他必要材料。2、被抽檢單位無正當(dāng)理由，不得拒絕抽查檢驗。

下一條返回上級菜單返回目錄（三）補充檢驗方法的適用

◆對有摻雜、摻假嫌疑的藥品，在國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗方法和檢驗項目不能檢驗時，藥品檢驗機構(gòu)可以補充檢驗方法和檢驗項目進(jìn)行藥品檢驗；◆經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，使用補充檢驗方法和檢驗項目所得出的檢驗結(jié)果，可以作為藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定藥品質(zhì)量的依據(jù)。

下一條返回上級菜單返回目錄（四）藥品監(jiān)督檢查結(jié)果的處理

◆藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強制措施，并在七日內(nèi)作出行政處理決定；對藥品需要檢驗的，必須自檢驗報告書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定?！羲幤繁O(jiān)督管理部門依法對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料采取查封、扣押的行政強制措施的，應(yīng)當(dāng)自采取行政強制措施之日起７日內(nèi)作出是否立案的決定；需要檢驗的，應(yīng)當(dāng)自檢驗報告書發(fā)出之日起１５日內(nèi)作出是否立案的決定；不符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)解除行政強制措施；需要暫停銷售和使用的，應(yīng)當(dāng)由國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門作出決定。

下一章節(jié)返回上級菜單返回目錄七、藥品不良反應(yīng)報告制度◆世界衛(wèi)生組織對藥品不良反應(yīng)的定義是：人們?yōu)榱祟A(yù)防、治療、診斷疾病，或為了調(diào)整生理功能，正常地使用藥物而發(fā)生的一種有害的、非預(yù)期的反應(yīng)?！粑覈鴮λ幤凡涣挤磻?yīng)的定義是：藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。返回目錄下一章節(jié)返回目錄下一章節(jié)八、對未披露信息的保護(hù)（一）概念：未披露信息是指申請人對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成份藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)。（二）內(nèi)容：在獲得生產(chǎn)、銷售批準(zhǔn)之日起6年內(nèi)，對其他申請人未經(jīng)已獲得許可的申請人同意，使用前款數(shù)據(jù)申請生產(chǎn)、銷售新型化學(xué)成份藥品許可的，藥品監(jiān)督管理部門不予許可。返回目錄下一章節(jié)返回目錄下一章節(jié)九、禁止制售假劣藥品點擊進(jìn)入查看下列情形視為假藥返回目錄下一章節(jié)返回目錄下一章節(jié)有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。按假藥論處的六種情形：（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。禁止制售假劣藥品（1）

下一條返回上級菜單返回目錄禁止制售假劣藥品（2）藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；（三）超過有效期的；（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

下一章節(jié)返回上級菜單返回目錄十、法律責(zé)任

（一）違反藥品管理法的行政責(zé)任（二）違反本法的民事責(zé)任（三）生產(chǎn)銷售假劣藥品的刑事責(zé)任返回目錄返回目錄修訂后的內(nèi)容主要有以下幾個特點：1、擴(kuò)大了認(rèn)定制售假劣藥品行為的范圍2、進(jìn)一步加大了對假劣藥品的處罰力度（1）新法明確了對假劣藥品處以罰款的最小額度（2）修訂的《藥品管理法》增加新的處罰方式（3）關(guān)于責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓、吊銷生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的規(guī)定。3、進(jìn)一步完善法律責(zé)任制度（1）增加對制售假劣藥企業(yè)和單位責(zé)任人的責(zé)任追究制（2）對制售假劣藥品的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)吊銷沒收的規(guī)定。（3）增加對假劣藥品提供運輸、保管、倉儲等便利條件的責(zé)任追究。（4）增加對申請臨床試驗時，報送虛資料和樣品的責(zé)任追究。4、進(jìn)一步明確有關(guān)概念，增強藥品執(zhí)法的可操作性：（1）對假劣藥處罰通知必須載以藥品檢驗機構(gòu)質(zhì)量檢驗結(jié)果的范圍。（2）修訂的《藥品管理法》中對有關(guān)概念進(jìn)一步明確和完善。（一）違反藥品管理法的行政責(zé)任

下一條返回上級菜單返回目錄（二）違反本法的民事責(zé)任

1、藥品檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任2、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違反《藥品管理法》的規(guī)定，給藥品使用者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任

下一條返回上級菜單返回目錄（三）生產(chǎn)銷售假劣藥品的刑事責(zé)任

假劣藥品的犯罪構(gòu)成（1）生產(chǎn)、銷售假藥罪：是指違反藥品管理法規(guī)，生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的行為?！粜袨閷ο髢H限于假藥（即藥品法規(guī)定的假藥和按假藥論處的情形）◆主體包括了自然人和法人，即單位也可成為制售假劣藥品犯罪的主體。◆客體是國家對藥品質(zhì)量的管理制度及人民群眾用藥的合法權(quán)益。主觀方面要求是故意?！艨陀^方面表現(xiàn)為生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的行為?！羲^足以嚴(yán)重危害人體健康，是指生產(chǎn)、銷售假藥的行為，具有◆嚴(yán)重危害人體健康的可能性，并不要求發(fā)生實際的嚴(yán)重危害后果?！簟白阋試?yán)重危害人體健康”的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：

下一條返回上級菜單返回目錄①含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的；②不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的；③所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的；④缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的。足以嚴(yán)重危害人體健康”的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):

下一條返回上級菜單返回目錄（2）生產(chǎn)、銷售劣藥罪（刑法第142條）與制售假藥犯罪不同的是，本罪的行為對象只限于劣藥，在客觀方面表現(xiàn)為對人體造成嚴(yán)重危害，即已對人體健康造成了實際的嚴(yán)重危害。

下一條返回上級菜單返回目錄（3）生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥牟取非法利益犯罪

（刑法第149、140條）

構(gòu)成要件：①認(rèn)定為假劣藥，或按假劣藥論處；②主觀故意；③銷售金額大于5萬?！艏倭铀幤飞形翠N售，貨值金額達(dá)到刑法第140條規(guī)定的銷售金額三倍以上的，以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪（未遂）定罪處罰

下一條返回上級菜單返回目錄請批評指正!謝謝大家!兒童慢性咳嗽與處理1急性咳嗽，時間短于4周單擊此處添加文本具體內(nèi)容2亞急性咳嗽，時間介于4－8周單擊此處添加文本具體內(nèi)容3慢性咳嗽，時間超過8周單擊此處添加文本具體內(nèi)容一.定義CONTENTSONE1二.咳嗽感受器與部位三種感受器

RARlike（快速適應(yīng)性感受器，機械刺激為主）

Nociceptive（傷害感受器，化學(xué)刺激為主）

Polymodal（咳嗽感受器，機械刺激與酸）有髓神經(jīng)纖維口咽部、喉、支氣管樹、外耳道與鼓膜A

神經(jīng)纖維C神經(jīng)纖維C類神經(jīng)纖維感受器(VR1)無髓神經(jīng)纖維通過釋放神經(jīng)多肽，刺激RARs主要位于支氣管Opioidreceptor阿片受體,有μ、κ、δ和σ亞型麻醉鎮(zhèn)痛劑通過某些肽類物質(zhì)(如β-內(nèi)啡肽)及μ阿片受體抑制咳嗽呼吸道中也存在μ受體,參與了芬太尼誘發(fā)嗆咳過程慢性咳嗽經(jīng)常（16~62%）同時由一種以上病因引起UACS，哮喘，GERD是各年齡慢性咳嗽最常見的三種原因慢性咳嗽是57%哮喘和75%GERD的唯一癥狀大多數(shù)慢性咳嗽能明確病因，使治療有效率達(dá)84~98%三.慢性咳嗽的常見病因上呼吸道咳嗽綜合癥(UACS)

慢性鼻竇炎慢性鼻炎，包括過敏性鼻炎增殖體肥大吸入綜合癥

胃食道反流病(GERD)

會厭功能障礙支氣管源性疾病哮喘綜合征病毒感染后咳嗽心因性疾病兒童慢性咳嗽(胸片正常)的常見原因常見的支氣管源性疾病是兒童慢性咳嗽的第一大原因支氣管哮喘咳嗽變異性哮喘(CVA)

非哮喘性嗜酸細(xì)胞性支氣管炎(NAEB)<一>哮喘綜合征有慢性氣道炎癥，氣道高反應(yīng)，肺功能異常有咳嗽及喘息發(fā)作，以夜間和清晨為重有特應(yīng)性家族史對糖皮質(zhì)激素，抗白三烯受體拮抗藥及支氣管擴(kuò)張藥有效1.支氣管哮喘有慢性氣道炎癥，氣道高反應(yīng)，肺功能大多正常；中央氣道慢性炎癥和支氣管反應(yīng)增高平滑肌收縮刺激肌梭內(nèi)咳嗽感受器以咳嗽為主，偶爾有喘息發(fā)作以夜間和清晨為重對糖皮質(zhì)激素，抗白三烯受體拮抗藥，支氣管擴(kuò)張藥有效2.咳嗽變異性哮喘又稱過敏性咳嗽有慢性氣道炎癥，痰液嗜酸細(xì)胞>2.5~5%無氣道高反應(yīng)和肺功能異常僅有咳嗽，無喘息發(fā)作對糖皮質(zhì)激素，抗白三烯受體拮抗藥有效；支氣管擴(kuò)張藥無效3.嗜酸細(xì)胞性支氣管炎激素敏感性咳嗽常用的相關(guān)檢查支氣管舒張試驗支氣管激發(fā)試驗3％NaCl霧化吸入誘導(dǎo)咳嗽痰液咳出或吸出處理后計數(shù)嗜酸細(xì)胞數(shù)痰液嗜酸細(xì)胞>2.5~5%誘導(dǎo)痰嗜酸細(xì)胞計數(shù)RSV毛細(xì)支氣管炎與慢性咳嗽有密切關(guān)系RSV導(dǎo)致支氣管結(jié)構(gòu)或功能的持續(xù)損害RSV改變神經(jīng)敏感閾值，咳嗽感受器閾值降低RSV誘導(dǎo)RSV-IgE形成，ECP增高RSV誘發(fā)咳嗽(哮喘、肺發(fā)育不全、氣道吸入)<二>病毒感染后咳嗽以夜間及清晨咳嗽為主，可伴有喘息發(fā)作多持續(xù)3－8周，但對于早產(chǎn)兒、小于3個月的嬰兒及伴有基礎(chǔ)疾病的患兒持續(xù)時間較長部分伴有特異體質(zhì)的患兒，對糖皮質(zhì)激素及白三烯拮抗藥物治療有效是兒童慢性咳嗽常見原因之一分泌物直接刺激鼻咽部分泌物反流刺激咽喉分泌物導(dǎo)致鼻咽喉部神經(jīng)敏感度增加<三>上呼吸道咳嗽綜合癥

慢性鼻炎過敏性鼻炎常年性非過敏性鼻炎血管運動性鼻炎感染性鼻炎慢性鼻竇炎增殖體肥大引起UACS的原因有：臨床表現(xiàn)喉部發(fā)癢、疼痛，咳粘液性痰及清嗓動作有咽后壁分泌物流動感咽后壁可見粘液樣分泌物咽部粘膜呈鵝卵石改變(結(jié)節(jié)狀淋巴濾泡)一代抗組胺藥物/鼻減充藥物有效胃食道反流酸性反流非酸性反流氣管食管瘺吞咽協(xié)調(diào)障礙<四>吸入綜合癥胃食道反流反流形式：食道下端咳嗽感受器反流到咽下部或喉部(咽喉部反流)吸入氣管或支氣管肺多見于小齡幼兒，表現(xiàn)為喂水或奶時的嗆咳部分見于神經(jīng)肌肉受損或發(fā)育異常的患兒上呼吸道感染后會加重癥狀進(jìn)食稠厚流質(zhì)或鼻飼能明顯改善癥狀吞咽協(xié)調(diào)障礙1.室內(nèi)環(huán)境空氣污染污穢或刺激性有害氣體；氣媒性過敏原2.在集體環(huán)境中生活

幼兒園和小學(xué)<五>慢性或反復(fù)呼吸道感染3.支氣管肺功能結(jié)構(gòu)異常氣道堵塞

支氣管異物、支氣管淋巴結(jié)壓迫、異位血管.氣道結(jié)構(gòu)異常原發(fā)性纖毛運動障礙慢性氣道炎癥麻疹肺炎后,先天性心臟病肺功能異常早產(chǎn)兒、支氣管發(fā)育不良胸部平片或CT：明確肺部病變鼻腔鏡：明確鼻炎及鼻竇炎鼻竇平片或CT：明確鼻竇炎吞鋇、同位素、食道下端pH測定：明確胃食道返流支氣管擴(kuò)張或激發(fā)試驗：明確哮喘或病毒感染后咳嗽誘導(dǎo)痰液試驗：明確嗜酸細(xì)胞支氣管炎纖支鏡檢查：明確異物超聲心動圖檢查：心臟情況四.常用輔助診斷措施ONE1常見慢性咳嗽的處理方法過敏性鼻炎：鼻用糖皮質(zhì)激素抗組胺藥-減充劑/抗組胺藥避免過敏原/刺激物血管運動性鼻炎：鼻用嗅化異丙托品感染后鼻炎：第一代抗組胺藥-減充劑鼻用嗅化異丙托品慢性鼻竇炎：抗生素+抗組胺藥-減充劑

上呼吸道咳嗽綜合癥治療原則避免接觸過敏原;

阻斷或減輕炎癥反應(yīng)和分泌物的產(chǎn)生;

治療感染;

糾正結(jié)構(gòu)異常

診斷為UACS誘發(fā)咳嗽的患者,如果第一代抗組胺藥物和(或)減充血劑(A/D)的經(jīng)驗性治療沒有效果,下一步應(yīng)進(jìn)行鼻竇的影像學(xué)檢查吸入皮質(zhì)醇，減輕氣道炎癥和氣道反應(yīng)性白三烯受體拮抗劑，

受體激動劑，治療夜間陣發(fā)性咳嗽一般不用祛痰藥、中樞性止咳藥和抗生素咳嗽變異性哮喘

(Coughvariantasthma)吸入性糖皮質(zhì)激素及白三烯拮抗藥物有效對支氣管擴(kuò)張藥物無效嗜酸細(xì)胞性支氣管炎避免反復(fù)呼吸道感染

受體激動劑或溴化異丙托品緩解咳嗽必要時可吸入糖皮質(zhì)激素一般在1歲后逐漸好轉(zhuǎn)

感染后氣道高反應(yīng)性加強喂養(yǎng)指導(dǎo)稠厚食品鼻飼喂養(yǎng)吞咽協(xié)調(diào)障礙1.針對性抗病原治療2.治療局部慢性病灶3.調(diào)節(jié)機體免疫狀態(tài)4.加強營養(yǎng)與鍛煉

慢性遷移性感染重視病史與體檢，包括耳鼻咽喉和消化系統(tǒng)疾病。根據(jù)病史與體檢結(jié)果選擇有關(guān)檢查，由簡單到復(fù)雜。先檢查常見病，后少見病。診斷和治療兩者應(yīng)同步或順序進(jìn)行。如前者條件不具備時，根據(jù)臨床特征進(jìn)行診斷性治療，并根據(jù)治療反應(yīng)確定咳嗽病因，治療無效時再選擇有關(guān)檢查。慢性咳嗽的病因診斷原則

1．病史和查體，通過病史詢問縮小診斷范圍

2．常規(guī)X線胸片檢查

3．胸片有明顯病變者,可根據(jù)病變的形態(tài)、性質(zhì)選擇進(jìn)一步檢查。

4．胸片無明顯病變者，如被動吸煙、環(huán)境刺激物，則脫離刺激物的接觸，觀察4周?？人匀晕淳徑饣驘o上述誘發(fā)因素，則進(jìn)入下一步診斷程序。

慢性咳嗽病因診斷流程具體步驟：5．肺通氣功能+支氣管激發(fā)試驗，診斷和鑒別哮喘通氣功能正常、激發(fā)試驗陰性，進(jìn)行誘導(dǎo)痰檢查

6．懷疑呼吸道過敏者，可行變應(yīng)原皮試、血清IgE

和咳嗽敏感性檢測。7．存在鼻后滴流或頻繁清喉時，可先按UACS治療，聯(lián)合使用第一代H1受體阻斷劑和鼻減充血劑。對變應(yīng)性鼻炎可加用鼻腔吸入糖皮質(zhì)激素。治療1～2周癥狀無改善者，可攝鼻竇CT或鼻咽鏡

8．對于飲水或喂奶嗆咳者，可考慮改用稠厚食品，必要時進(jìn)行短期鼻飼喂養(yǎng)。

9．上述檢查仍未確診，或試驗治療仍繼續(xù)咳嗽者，應(yīng)考慮進(jìn)行高分辨率CT和纖支鏡以及心臟超聲檢查，除外支氣管擴(kuò)張癥、支氣管內(nèi)膜結(jié)核及左心功能不全等疾病。

10．反復(fù)發(fā)作的慢性咳嗽患者，夜間不咳，較敏感，如上述各項檢查和針對性治療均無效時，應(yīng)除外心因性咳嗽。

注意點：

1．經(jīng)相應(yīng)治療后咳嗽緩解，病因診斷方能確立。

2．部分患者可同時存在多種病因。如果患者治療后，咳嗽癥狀部分緩解，應(yīng)考慮是否同時合并其它病因謝謝第三節(jié)分析文體特征和表現(xiàn)手法2大考點書法大家啟功自傳賞析中學(xué)生，副教授。博不精，專不透。名雖揚，實不夠。高不成，低不就。癱偏‘左’，派曾‘右’。面微圓，皮欠厚。妻已亡，并無后。喪猶新，病照舊。六十六，非不壽。八寶山，漸相湊。計平生，謚曰陋。身與名，一起臭?！举p析】寓幽默于“三字經(jīng)”，名利淡薄，人生灑脫，真乃大師心態(tài)。1.實用類文本都有其鮮明的文體特征，傳記的文體特征體現(xiàn)為作品的真實性和生動性。傳記的表現(xiàn)手法主要有以下幾個方面：人物表現(xiàn)的手法、結(jié)構(gòu)技巧、語言藝術(shù)和修辭手法。2.在實際考查中，對傳記中段落作用、細(xì)節(jié)描寫、人物陪襯以及環(huán)境描寫設(shè)題較多，對于材料的選擇與組織也常有涉及。3.考生復(fù)習(xí)時要善于借鑒小說和散文的知識和經(jīng)驗，同時抓住傳記的主旨、構(gòu)思以及語言特征來解答問題。傳記的文體特點是真實性和文學(xué)性。其中，真實性是傳記的第一特征，寫作時不允許任意虛構(gòu)。但傳記不同于一般的枯燥的歷史記錄，它具有文學(xué)性，它通過作者的選擇、剪輯、組接，傾注了愛憎的情感；它需要用藝術(shù)的手法加以表現(xiàn)，以達(dá)到傳神的目的。考點一分析文體特征從哪些方面分析傳記的文體特征？一、選材方面1.人物的時代性和代表性。傳記里的人物都是某時代某領(lǐng)域較

突出的人物。2.選材的真實性和典型性。傳記的材料比較翔實，作者從傳主

的繁雜經(jīng)歷中選取典型的事例，來表現(xiàn)傳主的人格特點，有

較強的說服力。3.傳記的材料可以是重大事件，也可以是日常生活小事。[知能構(gòu)建]二、組材方面1.從時序角度思考。通過抓時間詞語，可以迅速理清文章脈絡(luò)，

把握人物的生活經(jīng)歷及思想演變過程。2.從詳略方面思考。組材是與主題密切相關(guān)的。對中心有用的，

與主題特別密切的材料，是主要內(nèi)容，則需濃墨重彩地渲染，

要詳細(xì)寫；與主題關(guān)系不很密切的材料，是次要內(nèi)容，則輕

描淡寫，甚至一筆帶過。三、句段作用和標(biāo)題效果類別作用或效果開頭段內(nèi)容：開篇點題，渲染氣氛，奠定基調(diào)，表明情感。結(jié)構(gòu)：總領(lǐng)下文，統(tǒng)攝全篇；與下文某處文字呼應(yīng)，為下文做鋪墊或埋下伏筆；與結(jié)尾呼應(yīng)。中間段內(nèi)容：如果比較短，它的作用一般是總結(jié)上文，照應(yīng)下文；如果比較長，它的作用一般是擴(kuò)展思路，豐富內(nèi)涵，具體展示，深化主題。結(jié)構(gòu)：過渡，承上啟下，為下文埋下伏筆、鋪墊蓄勢。結(jié)尾段內(nèi)容：點明中心，深化主題，畫龍點睛，升華感情、卒章顯志，啟發(fā)思考。結(jié)構(gòu)：照應(yīng)開頭；呼應(yīng)前文；使結(jié)構(gòu)首尾圓合。標(biāo)題①突出了敘述評議的對象。②設(shè)置懸念，激發(fā)讀者的閱讀興趣。③表現(xiàn)了傳主的精神或品質(zhì)。④點明了主旨，表達(dá)了作者的情感。⑤運用修辭，使文章內(nèi)涵豐富，意蘊深刻，增加了文章的厚度與深度。四、語言特色角度分析鑒賞傳記的類別自傳采用第一人稱，語言或幽默調(diào)侃或自然親切；他傳采用第三人稱，語言或樸實自然或文采斐然。語意和句式句子中的關(guān)鍵詞所包含的情感、態(tài)度等，整句與散句、推測與肯定、議論與抒情、祈使與反問等特殊句式，往往有著不同一般的表現(xiàn)力。這些都是分析語言的切入點。修辭的角度修辭一般是用來加強語言的表現(xiàn)力的。抓住修辭特點，就能從語言的表達(dá)效果上加以體味。語言風(fēng)格含蓄與明快、文雅與通俗、生動與樸實、富麗與素淡、簡潔與繁復(fù)等。1.(2015·新課標(biāo)全國卷Ⅰ)閱讀下面的文字，完成后面的題目。[即學(xué)即練]朱東潤自傳1896年我出生在江蘇泰興一個失業(yè)店員的家庭，早年生活艱苦，所受的教育也存在著一定的波折。21歲我到梧州擔(dān)任廣西第二中學(xué)的外語教師，23歲調(diào)任南通師范學(xué)校教師。1929年4月間，我到武漢大學(xué)擔(dān)任外語講師，從此我就成為大學(xué)教師。那時武漢大學(xué)的文學(xué)院長是聞一多教授，他看到中文系的教師實在太復(fù)雜，總想來一些變動。用近年的說法，這叫作摻沙子。我的命運是作為沙子而到中文系開課的。大約是1939年吧，一所內(nèi)遷的大學(xué)的中文系在學(xué)年開始，出現(xiàn)了傳記研究這一個課，其下注明本年開韓柳文。傳記文學(xué)也好，韓柳文學(xué)也不妨，但是怎么會在傳記研究這個總題下面開韓柳文呢？在當(dāng)時的大學(xué)里，出現(xiàn)的怪事不少，可是這一項多少和我的興趣有關(guān)，這就決定了我對于傳記文學(xué)獻(xiàn)身的意圖?！端膸烊珪偰俊酚袀饔涱悾赋觥蛾套哟呵铩窞閭髦?，《孔子三朝記》為記之祖，這是三百年前的看法，現(xiàn)在用不上了。有人說《史記》《漢書》為傳記之祖，這個也用不上?！妒贰贰稘h》有互見法，對于一個人的評價，常常需要通讀全書多卷，才能得其大略?？墒窃趥饔浳膶W(xué)里，一個傳主只有一本書，必須在這本書里把對他的評價全部交代。是不是古人所作的傳、行狀、神道碑這一類的作品對于近代傳記文學(xué)的寫作有什么幫助呢？也不盡然。古代文人的這類作品，主要是對于死者的歌頌，對于近代傳記文學(xué)是沒有什么用處的。這些作品，畢竟不是傳記文學(xué)。除了史家和文人的作品以外，是不是還有值得提出的呢？有的，這便是所謂別傳。別傳的名稱，可能不是作者的自稱而是后人認(rèn)為有別于正史，因此稱為“別傳”。有些簡單一些，也可稱為傳敘。這類作品寫得都很生動，沒有那些阿諛奉承之辭，而且是信筆直書，對于傳主的錯誤和缺陷，都是全部奉陳。是不是可以從國外吸收傳記文學(xué)的寫作方法呢？當(dāng)然可以，而且有此必要。但是不能沒有一個抉擇。羅馬時代的勃路塔克是最好的了，但是他的時代和我們相去太遠(yuǎn)，而且他的那部大作，所著重的是相互比較而很少對于傳主的刻畫，因此我們只能看到一個大略而看不到入情入理的細(xì)致的分析。英國的《約翰遜博士傳》是傳記文學(xué)中的不朽名作，英國人把它推重到極高的地位。這部書的細(xì)致是到了一個登峰造極的地位，但是的確也難免有些瑣碎。而且由于約翰遜并不處于當(dāng)時的政治中心，其人也并不能代表英國的一般人物，所以這部作品不是我們必須模仿的范本。是不是我國已經(jīng)翻譯過來的《維多利亞女王傳》可以作為范本呢？應(yīng)當(dāng)說是可以，由于作者著墨無多，處處顯得“頰上三毫”的風(fēng)神。可是中國文人相傳的做法，正是走的一樣的道路，所以無論近代人怎么推崇這部作品，總還不免令人有“穿新鞋走老路”的戒心。國內(nèi)外的作品讀過一些，也讀過法國評論家莫洛亞的傳記文學(xué)理論，是不是對于傳記文學(xué)就算有些認(rèn)識呢？不算，在自己沒有動手創(chuàng)作之前，就不能算是認(rèn)識。這時是1940年左右，中國正在艱苦抗戰(zhàn)，我只身獨處，住在四川樂山的郊區(qū)，每周得進(jìn)城到學(xué)校上課，生活也很艱苦。家鄉(xiāng)已經(jīng)陷落了，妻室兒女，一家八口，正在死亡線上掙扎。我決心把研讀的各種傳記作為范本，自己也寫出一本來。我寫誰呢？我考慮了好久，最后決定寫明代的張居正。第一，因為他能把一個充滿內(nèi)憂外患的國家拯救出來，為垂亡的明王朝延長了七十年的壽命。第二，因為他不顧個人的安危和世人的唾罵，終于完成歷史賦予他的使命。他不是沒有缺點的，但是無論他有多大的缺點，他是唯一能夠拯救那個時代的人物。(有刪改)【相關(guān)鏈接】①自傳和傳人，本是性質(zhì)類似的著述，除了因為作者立場的不同，因而有必要的區(qū)別以外，原來沒有很大的差異。但是在西洋文學(xué)里，常會發(fā)生分類的麻煩。我們則傳敘二字連用指明同類的文學(xué)。同時因為古代的用法，傳人曰傳，自敘曰敘，這種分別的觀念，是一種原有的觀念，所以傳敘文學(xué)，包括敘、傳在內(nèi)，絲毫不感覺牽強。(朱東潤《關(guān)于傳敘文學(xué)的幾個名詞》)②朱先生確是有儒家風(fēng)度的學(xué)者，一身正氣，因此他所選擇的傳主對象，差不多都是關(guān)心國計民生的有為之士。他強調(diào)關(guān)切現(xiàn)實，拯救危亡，尊崇氣節(jié)與品格。這都是可以理解的。(傅璇琮《理性的思索和情感的傾注——讀朱東潤先生史傳文學(xué)隨想》)★作為帶有學(xué)術(shù)性質(zhì)的自傳，本文有什么特點？請簡要回答。答：________________________________________________解析本題考查分析文本的文體基本特征和語言特色。解答時，要在閱讀的基礎(chǔ)上，了解文章的文體特征、內(nèi)容的側(cè)重點、內(nèi)容表達(dá)的特征。本文作為一篇帶有學(xué)術(shù)性質(zhì)的自傳，突出特點之一就是偏重學(xué)術(shù)經(jīng)歷，介紹了自己的傳記文學(xué)觀及其形成過程。文章的開頭與結(jié)尾，將自己的生平與學(xué)術(shù)結(jié)合起來，尤其是為張居正寫傳原因的解說，結(jié)合當(dāng)時的社會背景和自己家庭的情況，更是呈現(xiàn)出學(xué)術(shù)背后的家國情懷。在行文方面，語言平易自然，穿插“怎么會在傳記研究這個總題下面開韓柳文呢？”“我寫誰呢？”等口語，語言平白如話，就像面對面閑談一樣。答案①偏重學(xué)術(shù)經(jīng)歷，主要寫自己的傳記文學(xué)觀及其形成過程；②寫生平與寫學(xué)術(shù)二者交融，呈現(xiàn)學(xué)術(shù)背后的家國情懷；③行文平易自然，穿插使用口語，就像和老朋友閑談一樣。1.一般和具體結(jié)合我們在對文本的一般性特征進(jìn)行分析的同時，也應(yīng)該注意到富有個性的“具體”的特征。[思維建模]分析文體特征2要領(lǐng)2.注意效果解讀

分析文體特征時，不能僅僅停留在辨別認(rèn)知的層面上，而必須懂得去對它們做“效果”分析。對“效果”的分析不外乎從這樣的兩個方面去考慮：一是從表達(dá)者的表達(dá)這個方面去考慮，看他采用這樣的方式會給他的表達(dá)帶來怎樣的好處；二是從閱讀者這個方面考慮，看他這樣做可以對讀者的閱讀產(chǎn)生什么樣的積極的效果。分析傳記的文體特征?咀嚼經(jīng)典高考題目提升審題答題技能高考曾經(jīng)這樣考品答案，悟技巧，不丟分1.(2014·遼寧卷)本文第一自然段有何作用？請簡要分析。(6分)(《侯仁之：城市的知音》)①交代侯仁之選擇歷史專業(yè)的原因；②寫出了侯仁之對國家民族命運的關(guān)注，使傳主形象更加豐滿；③體現(xiàn)了傳記的真實性；④為下文介紹侯仁之的學(xué)術(shù)研究及成就做鋪墊。(答出1點給1分，2點給3分，3點給5分，4點給6分)2.(2013·福建卷)文章已有“《夢里京華》”一例，為何還要例舉“委曲求全”？請簡要分析。(4分)(《那一種遙遠(yuǎn)的幽默》)①增強說服力，進(jìn)一步突出王文顯劇作別有一番幽默，肯定他喜劇創(chuàng)作的能力和影響。②引出下文對王文顯任代理校長時行事風(fēng)格的敘寫，形成對比，以突出王文顯治校的持重務(wù)實，一絲不茍。(每點2分，意思對即可。)3.(2012·新課標(biāo)全國卷)12(1)選項E：本文擷取謝希德人生的若干片斷，描寫她熱愛祖國、獻(xiàn)身科學(xué)、關(guān)愛親人的事跡，表現(xiàn)了一位杰出女性的偉大人格。(√)(《謝希德的誠與真》)本選項考查對文體特征的理解，涉及文章的選材、文本的主要內(nèi)容與主題等內(nèi)容。(正確選項，3分)因傳記是記載人物生平或事跡的一類記敘文體，它的表達(dá)技巧比較接近于小說和散文，可以說文學(xué)類文本的表現(xiàn)手法都與傳記相通。由于傳記的文體特征，需要格外注意其他人物對傳主的映襯、細(xì)節(jié)描寫、引用和議論等方面?？键c二分析表現(xiàn)手法3題型(一)敘述1.順敘的作用(效果)：思路清晰，結(jié)構(gòu)條理。2.倒敘的作用(效果)[知能構(gòu)建](1)能增強文章的生動性，使文章產(chǎn)生懸念，更能引人入勝。(2)強調(diào)作用，這一段主要寫了……放到開頭強調(diào)了傳主的……(與傳主精神、品質(zhì)等的關(guān)系)。(3)表達(dá)了作者對傳主怎樣的情感(與作者情感的關(guān)系)。(4)深化了主旨(與主旨的關(guān)系)。(5)使文章結(jié)構(gòu)富于變化，避免了敘述的平淡和結(jié)構(gòu)的單調(diào)。3.插敘的作用(效果)(1)內(nèi)容上：①(如果是引述他人的話，或是傳主自己的話、書信等)突出了傳記的真實性，使文章內(nèi)容更充實。②深化了文章主題。③使人物形象更加鮮明。④(如果是引述他人的話等就屬于側(cè)面描寫)側(cè)面烘托了傳主的……⑤(如果插敘的語段拿傳主和其他人對比)通過對比，襯托出了傳主的……(2)結(jié)構(gòu)上：①避免了結(jié)構(gòu)的平鋪直敘，使行文起伏多變，使結(jié)構(gòu)更加緊湊集中。②對……做了必要的鋪墊照應(yīng)，補充說明。(二)描寫(主要是細(xì)節(jié)描寫)1.描寫的三種作用(1)讓傳主形象更全面完整，更立體化。傳主形象是由多個側(cè)面組成的，只表現(xiàn)其偉大的一面，而不展現(xiàn)其普通的一面，人物就不能立體化。

(2)讓人物真實可信。要把人物寫好，就要寫其普通的一面，因為讀者是普通的公民，他愿意接受偉人身上普通的一面。這樣的人物會讓讀者覺得真實親切，易于接受。(3)符合讀者心理需要。對于大人物諸如政治家、藝術(shù)家、影視明星等，讀者已經(jīng)從媒體中了解了一些他們在本行業(yè)內(nèi)的成就、事跡。對于傳記作品，讀者更渴望了解一些花絮。因此，一些細(xì)節(jié)正能解決這一問題。2.兩種答題方式(1)如果是寫人物的細(xì)節(jié)，可以這樣：①思維趨向：寫人物的細(xì)節(jié)＝細(xì)節(jié)內(nèi)容＋獨特形象＋表現(xiàn)主題＋讀者心理。②答題方式：通過描寫……細(xì)節(jié)，……刻畫出一個……形象，突出……(主題思想)，給讀者……感受。(2)如果是場面細(xì)節(jié)，可以這樣：①思維趨向：場面細(xì)節(jié)＝細(xì)節(jié)內(nèi)容＋讀者感受＋表現(xiàn)主題。②答題方式：通過對……的描寫，傳神地寫出在場人……的心情，烘托了……的現(xiàn)場氣氛，使讀者仿佛置身于現(xiàn)場之中，產(chǎn)生身臨其境之感。真實性和感染力都很強。真實地反映了……表達(dá)了……的情感傾向。(三)議論的作用1.內(nèi)容上：對主題表達(dá)起畫龍點睛的作用。評論性文字既是對

事實的闡釋，也是作者自我態(tài)度的呈現(xiàn)。2.結(jié)構(gòu)上：①用在開頭，起統(tǒng)領(lǐng)全文、點明中心、引出下文的

作用，并能使文章的主題思想得到鮮明的表達(dá)；②用在文章

的結(jié)尾，一般是為了加深對所寫人物的認(rèn)識，深化文章的主

題思想，凸顯所寫人物的品格意義，起畫龍點睛的作用；③用在文章的中間，起承上啟下的作用，使事與事之間緊密

地連接起來，使文章結(jié)構(gòu)顯得嚴(yán)謹(jǐn)。1.從側(cè)面表現(xiàn)傳主通過寫與傳主相關(guān)的人、事、物，從側(cè)面表現(xiàn)傳主的道德性格、特點、品性等?？梢允箓饔浘哂懈鼮檎鎸嵏腥说牧α?，可以塑造豐滿的傳主形象，突出傳主的精神面貌，起到增強作品歷史深度和情感力度的作用，增強文章的真實性和可讀性。2.內(nèi)容和情節(jié)的需要不交代其他相關(guān)的人、事、物，內(nèi)容情節(jié)就不完整，就無法更好地表現(xiàn)傳主。只有把傳主放到一定的環(huán)境中，他的行為、性格才顯現(xiàn)其合理性。這樣寫可以更好地體現(xiàn)作者的寫作意圖，豐富文章內(nèi)容，增強文章內(nèi)涵，增強文章文化底蘊等。3.由點及面，深化主題作者要揭示某種社會道理或者一個大的群體，比如整個民族的某種品質(zhì)，光憑傳主一個人無法全面地展現(xiàn)，就必須拓展，傳主再加上其他的人、事、物，點面結(jié)合，就可以更全面、更深刻地表現(xiàn)主題。4.增強表達(dá)效果增強文章的文學(xué)色彩；讓人產(chǎn)生豐富的想象，發(fā)人深省，耐人尋味；等等。直接引用大量原始材料，可以更好地突出人物的特點，揭示人物的精神面貌，對人物作出客觀公正的評價。在傳記中，引用主要包括以下幾個方面：引用內(nèi)容引用效果直接引用可以增加作品真實性，更好地突出人物的特點，揭示人物的精神面貌，對人物做出客觀公正的評價。引用詩詞可以從側(cè)面烘托和豐富傳主的思想精神，使傳記顯現(xiàn)出一種古樸文雅的風(fēng)格。引用故事可以增強文章的趣味性，使文章更具有可讀性。引用傳主在書信、日記中的表白以及傳主的話可以印證作者的觀點，也可以使傳記具有更為真實感人的力量。引用他人的話使文章對人物的評述更加全面客觀、真實可信，也能從側(cè)面烘托傳主的形象。閱讀下面的文字，完成后面的題目。[即學(xué)即練]朱啟鈐：“被抹掉的奠基人”林天宏①2006年6月13日下午，一場大雨過后，正陽門箭樓被帶著水霧的腳手架包裹得嚴(yán)嚴(yán)實實。北京舊城中軸線上的這座標(biāo)志性建筑，正經(jīng)歷著新中國成立后規(guī)模最大的一次修繕。②由正陽門箭樓北望，長安街車水馬龍，它與城樓左右兩側(cè)的南北長街、南北池街，一同構(gòu)成了北京舊城東西、南北走向的交通要道。③我問同行的一個記者：“你知道改造北京舊城，使其具有現(xiàn)代城市雛形的第一人是誰？”“梁思成？”她答道。④這個答案是錯誤的，卻并不讓人意外。隨著北京舊城改造不斷進(jìn)入媒體視野，梁思成等一批建筑學(xué)家已被大眾熟知。但少有人知曉的是，從1915年起，北京已開始有計劃地進(jìn)行市政工程建設(shè)，正陽門箭樓、東西長安街、南北長街與南北池街，都是在時任內(nèi)務(wù)部總長朱啟鈐的主持之下改造與打通的。⑤同樣少有人知曉的是，1925年，25歲的美國賓夕法尼亞大學(xué)留學(xué)生梁思成，收到父親梁啟超從國內(nèi)寄來北宋匠人李誡撰寫的《營造法式》一書，興趣大增，由此走上中國古代建筑研究之路。1930年，梁思成加入中國營造學(xué)社，在那里撰寫了《中國建筑史》，成為建筑學(xué)一代宗師。而《營造法式》一書的發(fā)現(xiàn)者與中國營造學(xué)社的創(chuàng)始人，正是朱啟鈐。⑥“朱啟鈐是中國古建筑研究工作的開拓者與奠基人，沒有他，就不可能在上個世紀(jì)30年代出現(xiàn)像梁思成這樣的建筑學(xué)領(lǐng)軍人物，我們讀到《中國建筑史》的年份，還不知要推遲多少年。”中國文物研究所某研究人員曾這樣評價。但是，“由于歷史原因，他被研究者們有意無意地抹掉了”。⑦朱啟鈐于1930年創(chuàng)辦的中國營造學(xué)社，將他的籌劃與組織才能發(fā)揮得“淋漓盡致”。他為學(xué)社請來當(dāng)時最為優(yōu)秀的學(xué)術(shù)精英：東北大學(xué)建筑系主任梁思成，中央大學(xué)建筑系教授劉敦楨，著名建筑師楊廷寶、趙深，史學(xué)家陳垣，地質(zhì)學(xué)家李四光，考古學(xué)家李濟(jì)……他還以其社會人脈，動員許多財界和政界人士加入學(xué)社，直接從經(jīng)費上支持營造學(xué)社的研究工作。曾有建筑史家這樣評價朱啟鈐：“人力、物力、財力，這些都是研究工作所必不可少的條件，能把這方方面面的人事統(tǒng)籌起來，是需要非凡之才能的。朱啟鈐以一己之力，做了今天需要整個研究所行政部門做的事?！雹嘤袛?shù)據(jù)顯示，截至1937年，營造學(xué)社野外實地測繪重要古建筑達(dá)206組，因此探索出一整套研究中國古建筑的科學(xué)方法，為撰寫中國建筑史構(gòu)建了扎實的科學(xué)體系。⑨假若沒有朱啟鈐，中國的古建筑研究，又會是怎樣的圖景？如今，斯人已逝，營造學(xué)社停辦也已整整60周年。⑩6月13日的那場大雨，將故宮端門外西朝房沖洗得干干凈凈。游人如織，屋宇間卻依舊透著落寞，此處正是營造學(xué)社舊址。而位于東城區(qū)趙堂子胡同3號的朱啟鈐故居，住著數(shù)十戶人家，雜亂之中，依稀可辨當(dāng)年氣魄。(摘自2006年6月21日《中國青年報》，有刪改)【注】朱啟鈐(1872—1962)，曾任全國政協(xié)委員、中央文史館館員?！?.文章多處提到梁思成，這對寫朱啟鈐有什么作用？請選一例作簡要分析。答：______________________________________________解析結(jié)合文章第③⑤⑥段進(jìn)行分析，寫梁思成主要是從側(cè)面表現(xiàn)朱啟鈐，讓讀者對傳主有一個全面的、立體的了解。答案文章通過對梁思成有關(guān)事跡的敘述，或直接或間接地寫出了朱啟鈐對我國古建筑研究的重要貢獻(xiàn)。所選事例及分析：第③段，文章寫記者認(rèn)為改造北京舊城第一人是梁思成，間接說明朱啟鈐不為人所熟知，點明題意，引出下文。第⑤段，梁思成因《營造法式》一書而走上中國古代建筑研究之路，加入中國營造學(xué)社，在中國建筑學(xué)界有很高的地位；而《營造法式》一書的發(fā)現(xiàn)者與中國營造學(xué)社的創(chuàng)始人就是朱啟鈐，這間接反映出朱啟鈐鮮為人知的貢獻(xiàn)，照應(yīng)題目。第⑥段，點明如果沒有朱啟鈐，就不可能在上個世紀(jì)30年代出現(xiàn)像梁思成這樣的建筑學(xué)領(lǐng)軍人物，直接突出朱啟鈐的貢獻(xiàn)?！?.作者為什么兩次提到6月13日那場大雨？請談?wù)勀愕目捶?。答：________________________________________________解析文章兩次提到大雨分別在第①段和最后一段。應(yīng)注意從內(nèi)容、結(jié)構(gòu)和表現(xiàn)人物主題等角度進(jìn)行分析。開篇寫雨是為了引出人物，結(jié)尾寫雨是為了營造落寞氛圍，首尾照應(yīng)，使文章渾然一體，有力地表現(xiàn)了傳主。答案①文章開頭寫雨中正陽門箭樓的修繕，引出朱啟鈐1915年就開始有計劃地進(jìn)行北京市政工程建設(shè)(或：現(xiàn)代北京舊城仍保留了朱啟鈐當(dāng)年規(guī)劃的格局)。②結(jié)尾的雨引出營造學(xué)社舊址的落寞和朱啟鈐故居成為大雜院的情況，照應(yīng)文題，引發(fā)讀者的聯(lián)想和感慨。③首尾呼應(yīng)，結(jié)構(gòu)完整。開頭寫正陽門箭樓的修繕，結(jié)尾寫營造學(xué)社的舊址故宮端門外西朝房的落寞、朱啟鈐故居的雜亂，兩者通過“雨”聯(lián)系在一起，撫今追昔，深化了“不要忘記這位奠基人”的主題。[思維建模]分析傳記表現(xiàn)手法及作用4角度1.傳主角度：使人物形象更豐滿，突出傳主的精神面貌，增強作品的歷史深度和情感力度。2.文本角度：豐富文章內(nèi)容，增強文章的真實性、可讀性、典雅性、文化底蘊。3.結(jié)構(gòu)角度：照應(yīng)標(biāo)題，設(shè)置懸念，埋下伏筆，對比映襯，總結(jié)上文，深化主旨，彰顯品格。4.讀者角度：有助于讀者全面深刻地了解傳主的精神和影響，提升傳記的閱讀價值。答題模板：特點＋作用①＋作用②＋作用③分析傳記的表現(xiàn)手法?咀嚼經(jīng)典高考題目提升審題答題技能高考曾經(jīng)這樣考品答案，悟技巧，不丟分1.(2013·福建卷)13題D項：文章最后一段描寫了王文顯舊居周邊的環(huán)境與情景，營造了肅殺悲涼的氛圍，表達(dá)了作者對王文顯的深切懷念與沉痛哀悼。(×)(《那一種遙遠(yuǎn)的幽默》)本選項考查傳記中的描寫手法及其作用。文中的描寫意在表現(xiàn)王文顯當(dāng)年的住處如今已發(fā)生巨大變化，并非“肅殺悲涼”，表達(dá)的情感是“深切懷念”而非“沉痛哀悼”。(錯誤選項，2分)2.(2011·廣東卷)請分別指出文中③④段畫線部分所用的修辭手法，并具體說明這些修辭手法在文中的表達(dá)效果。(1)他走路比汽車或者比飛機還快。(2分)(2)對于他，辯論簡直是練武術(shù)，手、腿、頭、眼、身一齊參加。(2分)(《梁宗岱先生》)(1)夸張手法。(1分)突出了梁宗岱善于跑路，有強健的體格。(1分)(2)比喻。(1分)形象生動地寫出了梁宗岱擅長且喜歡辯論，辯論的技巧出眾，辯論時激情洋溢的性格特點。(1分)3.(2011·湖北卷)本文細(xì)節(jié)描寫十分精彩，請舉兩例加以評析。(6分)(《才子趙樹理》)①他在一篇稿子的頁邊批了一行字：“排版，校對同志請注意，文內(nèi)所有‘你’字，一律不準(zhǔn)改為‘妳’，否