食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)FOODSTANDARDSANDREGULATIONS聯(lián)系方式mail:wyy101021@163.com第一節(jié)國(guó)際組織食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)第二節(jié)部分發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)第三節(jié)食品認(rèn)證管理第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)2學(xué)習(xí)重點(diǎn)：1、了解CAC、WTO、ISO等國(guó)際組織職能、及一些相關(guān)規(guī)定。2、熟悉歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)3、掌握食品認(rèn)證管理的程序及相關(guān)規(guī)定第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)34.1.1國(guó)際食品法典委員會(huì)（一）食品法典概述國(guó)際食品法典委員會(huì)（CodexAlimentariusCommission,簡(jiǎn)稱(chēng)CAC），1963年由聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織（FAO）和世界衛(wèi)生組織（WHO）聯(lián)合成立。CAC旨在建立一套食品安全和質(zhì)量的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、食品加工規(guī)范和準(zhǔn)則的國(guó)際組織，目的：以保護(hù)消費(fèi)者的健康，并消除國(guó)際貿(mào)易和不平等的行為。（二）國(guó)際食品法典委員會(huì)的組成及運(yùn)行機(jī)制2012年，CAC已擁有成員國(guó)180個(gè)成員國(guó)。覆蓋全球99%的人口。CAC大會(huì)每?jī)赡暾匍_(kāi)一次，在意大利羅馬和瑞士日內(nèi)瓦輪流舉行。CAC秘書(shū)處設(shè)在羅馬FAO食品政策與營(yíng)養(yǎng)部食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)處，由FAO及WHO總干事直接領(lǐng)導(dǎo)。CAC的組織機(jī)構(gòu)包括執(zhí)行委員會(huì)、秘書(shū)處、一般問(wèn)題委員會(huì)、商品委員會(huì)、政府間特別工作組和地區(qū)協(xié)調(diào)委員會(huì)。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

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第一節(jié)

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第一節(jié)

國(guó)際組織食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)CAC的主要工作是通過(guò)其分委員會(huì)和其他分支機(jī)構(gòu)來(lái)完成。法典委員會(huì)28個(gè)專(zhuān)業(yè)分委會(huì)中，有8個(gè)被稱(chēng)作一般問(wèn)題的委員會(huì)影響最大:

食品衛(wèi)生（美國(guó)）、食品標(biāo)簽（加拿大）、食品添加劑和污染物（荷蘭）、獸藥殘留（美國(guó)）、分析方法和采樣（匈牙利）、特殊膳食與營(yíng)養(yǎng)（德國(guó)）、一般準(zhǔn)則（法國(guó)）以及進(jìn)出口食品檢驗(yàn)和認(rèn)證體系（澳大利亞）委員會(huì)。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

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第一節(jié)

國(guó)際組織食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)（三）國(guó)際食品法典委員會(huì)的作用（1）保護(hù)消費(fèi)者健康和確保公正的食品貿(mào)易。（2）促進(jìn)國(guó)際組織、政府和非政府機(jī)構(gòu)在制定食品標(biāo)準(zhǔn)方面的協(xié)調(diào)一致。（3）通過(guò)或與適宜的組織一起決定、發(fā)起和指導(dǎo)食品標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。（4）將其他組織制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)納入CAC標(biāo)準(zhǔn)體系。（5）修訂已出版的標(biāo)準(zhǔn)。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

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第一節(jié)

國(guó)際組織食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)（四）國(guó)際食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)體系的組成

食品法典包括：標(biāo)準(zhǔn)和殘留限量、法典和指南兩部分包含了包括所有向消費(fèi)者銷(xiāo)售的加工、半加工食品或食品原料的標(biāo)準(zhǔn)。有關(guān)食品衛(wèi)生和技術(shù)規(guī)范、農(nóng)藥、獸藥、食品添加劑評(píng)估及其殘留限量制定和污染物指南在內(nèi)的廣泛內(nèi)容。食品法典體系中的標(biāo)準(zhǔn)可分為：通用標(biāo)準(zhǔn)、專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)。

第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

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第一節(jié)

國(guó)際組織食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)通用標(biāo)準(zhǔn)包括通用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和良好規(guī)范等，由一般專(zhuān)題委員會(huì)負(fù)責(zé)制定；專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)是針對(duì)某一特定或某一類(lèi)別食品的標(biāo)準(zhǔn)，由各個(gè)商品委員會(huì)負(fù)責(zé)制定。CAC標(biāo)準(zhǔn)共分13卷314項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。在314項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)中，通用標(biāo)準(zhǔn)87項(xiàng)，專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)227項(xiàng)。按標(biāo)準(zhǔn)具體內(nèi)容，可將CAC的標(biāo)準(zhǔn)分為商品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、限量標(biāo)準(zhǔn)、分析與取樣方法、一般導(dǎo)則及指南五大類(lèi)。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

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第一節(jié)

國(guó)際組織食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)（五）食品標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂與采納1.CAC制定標(biāo)準(zhǔn)的原則及步驟①CAC或其附屬機(jī)構(gòu)經(jīng)協(xié)商決定制定標(biāo)準(zhǔn)；②秘書(shū)處準(zhǔn)備推薦標(biāo)準(zhǔn)草案（ProposedDraftStandard）；③推薦標(biāo)準(zhǔn)草案送交各成員國(guó)及有關(guān)國(guó)際組織評(píng)審；④評(píng)審意見(jiàn)交附屬機(jī)構(gòu)或其他有關(guān)機(jī)構(gòu)研究、修改推薦標(biāo)準(zhǔn)草案；⑤推薦標(biāo)準(zhǔn)草案經(jīng)秘書(shū)處交CAC采納為標(biāo)準(zhǔn)草案（DraftStandard）；⑥秘書(shū)處將標(biāo)準(zhǔn)草案送交成員國(guó)和有關(guān)國(guó)際組織評(píng)審；⑦評(píng)審意見(jiàn)交附屬機(jī)構(gòu)和其他有關(guān)機(jī)構(gòu)研究，修改標(biāo)準(zhǔn)草案；⑧秘書(shū)處將標(biāo)準(zhǔn)草案及有關(guān)成員國(guó)書(shū)面建議交CAC正式采納為法典標(biāo)準(zhǔn)（CodexStandard）。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

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第一節(jié)

國(guó)際組織食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)2.成員國(guó)對(duì)法典標(biāo)準(zhǔn)的采納CAC標(biāo)準(zhǔn)供各國(guó)政府采納的形式有三種：第一，完全采納（fullacceptance）：有關(guān)國(guó)家保證產(chǎn)品符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)所定的所有要求。符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不能因本國(guó)法律和管理問(wèn)題阻礙其流通。不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不允許以標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的名稱(chēng)和內(nèi)容在本國(guó)流通。第二，目標(biāo)采納（targetacceptance）：有關(guān)國(guó)家計(jì)劃在幾年后采納標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)將允許符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品在本國(guó)流通。第三，參照采納（acceptancewithspecifieddeviations）：有關(guān)國(guó)家雖然采納標(biāo)準(zhǔn)，但修改或不同意某些特殊的規(guī)定。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

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第一節(jié)

國(guó)際組織食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)4.1.2世界貿(mào)易組織（一）世界貿(mào)易組織（worldTradeOrganization簡(jiǎn)稱(chēng)WTO）概述世界貿(mào)易組織成立于1995年1月1日，其前身是關(guān)稅和貿(mào)易總協(xié)定（GATT）。WTO現(xiàn)有成員158個(gè)（截止到2013年3月2日），成員國(guó)貿(mào)易總額達(dá)到全球的97%，有“經(jīng)濟(jì)聯(lián)合國(guó)”之稱(chēng)。（二）WTO的組織機(jī)構(gòu)WTO的最高決策權(quán)力機(jī)構(gòu)是部長(zhǎng)大會(huì)，至少每?jī)赡暾匍_(kāi)一次會(huì)議，可對(duì)多邊貿(mào)易協(xié)議的所有事務(wù)作出決定。部長(zhǎng)大會(huì)下設(shè)總理事會(huì)和秘書(shū)處，負(fù)責(zé)WTO日常會(huì)議和工作?？偫硎聲?huì)設(shè)有貨物貿(mào)易、服務(wù)貿(mào)易、知識(shí)產(chǎn)權(quán)三個(gè)理事會(huì)和貿(mào)易與發(fā)展、國(guó)際收支、行政預(yù)算三個(gè)委員會(huì)。秘書(shū)處設(shè)總干事1人。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

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第一節(jié)

國(guó)際組織食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)（三）WTO的宗旨、目標(biāo)及地位WTO的宗旨是：提高生活水平，保證充分就業(yè)，大幅度和穩(wěn)定地增加實(shí)際收入和有效需求，擴(kuò)大貨物和服務(wù)的生產(chǎn)與貿(mào)易，按照可持續(xù)發(fā)展的目的，最優(yōu)運(yùn)用世界資源，保護(hù)環(huán)境，并以不同經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平下各自需要的方式，加強(qiáng)采取各種相應(yīng)的措施；積極努力，確保發(fā)展中國(guó)家，尤其是最不發(fā)達(dá)國(guó)家在國(guó)際貿(mào)易增長(zhǎng)中獲得與其經(jīng)濟(jì)發(fā)展需要相稱(chēng)的份額。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

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第一節(jié)

國(guó)際組織食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)WTO的具體目標(biāo)是：建立一個(gè)完整的、更具活力和永久性的多邊貿(mào)易體制，以鞏固原來(lái)的關(guān)貿(mào)總協(xié)定為貿(mào)易自由化所作的努力和烏拉圭回合多邊貿(mào)易談判的所有成果。為實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)，各成員應(yīng)通過(guò)互惠互利的安排，切實(shí)降低關(guān)稅和其它貿(mào)易壁壘，在國(guó)際貿(mào)易中消除歧視性待遇。WTO的地位是：WTO是具有法人地位的國(guó)際組織，與其前身關(guān)貿(mào)總協(xié)定相比，WTO在調(diào)解成員間爭(zhēng)端方面具有更高的權(quán)威性和有效性。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

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第一節(jié)

國(guó)際組織食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)（四）基本原則1．公平貿(mào)易原則：傾銷(xiāo)、補(bǔ)貼。2．關(guān)稅減讓原則：雙邊，最惠國(guó)待遇。3．透明度原則：法律、法規(guī)等及時(shí)實(shí)施、發(fā)布。4．針對(duì)“國(guó)營(yíng)貿(mào)易企業(yè)”原則：商業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和競(jìng)爭(zhēng)。5．非歧視性貿(mào)易原則：最惠國(guó)待遇原則和國(guó)民待遇原則。6．一般禁止數(shù)量限制原則：配額、許可證第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

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第一節(jié)

國(guó)際組織食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)（五）技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定（WTO/TBT）的主要內(nèi)容1.技術(shù)性貿(mào)易措施的含義一國(guó)為實(shí)現(xiàn)下列目標(biāo)而對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品實(shí)行的種種限制性措施（技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序）：（1）保護(hù)人身安全和人體健康機(jī)動(dòng)車(chē)安全座帶；香煙“吸煙有害健康”（2）保護(hù)動(dòng)植物的生命和健康與SPS協(xié)議的出發(fā)點(diǎn)不同，各國(guó)出臺(tái)相應(yīng)的法規(guī)為使處于水、大氣和土壤污染中的動(dòng)植物免受瀕于滅絕的危險(xiǎn)。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

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第一節(jié)

國(guó)際組織食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)（3）保護(hù)環(huán)境（4）防止欺詐行為：主要是通過(guò)標(biāo)簽（分等、包裝要求和尺寸規(guī)格、質(zhì)量等）規(guī)定的信息來(lái)保護(hù)消費(fèi)者。（5）其他目標(biāo)質(zhì)量、技術(shù)協(xié)調(diào)一致和貿(mào)易便利化。質(zhì)量法規(guī)，例如：要求蔬菜和水果達(dá)到規(guī)定尺寸方可進(jìn)入市場(chǎng)。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

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第一節(jié)

國(guó)際組織食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)性貿(mào)易措施是各成員在國(guó)際貿(mào)易中市場(chǎng)準(zhǔn)入的門(mén)檻，具有二重性。合理的措施對(duì)貿(mào)易有積極作用，如保證了合格產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制；確保了不同國(guó)家合格產(chǎn)品之間的公平競(jìng)爭(zhēng)；充分維護(hù)了消費(fèi)者的權(quán)益。對(duì)合理的要設(shè)法跨越。不合理的措施則背離上述五大合理目標(biāo)，背離《TBT協(xié)定》的最小貿(mào)易限制原則、基于科學(xué)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的原則和非歧視原則等，對(duì)貿(mào)易會(huì)有惡意的限制作用，不合理的則要堅(jiān)決打破。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

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第一節(jié)

國(guó)際組織食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)性貿(mào)易措施案例：有一段時(shí)間我國(guó)被美國(guó)海關(guān)扣留的食品批次中，25%左右是由于營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽不符合美國(guó)食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽法的規(guī)定；另有8%的批次是因?yàn)槭褂昧宋唇?jīng)FDA（美國(guó)食物與藥品管理局）認(rèn)可的添加劑。美國(guó)研制HDTV（高清晰電視）技術(shù)時(shí)，一開(kāi)始便充分應(yīng)用數(shù)字壓縮技術(shù)，較好地解決了利用現(xiàn)有的TV設(shè)施傳送和播送問(wèn)題。為此美國(guó)聯(lián)邦通信委員會(huì)（ECC）規(guī)定：①美國(guó)的HDTV應(yīng)當(dāng)既能用衛(wèi)星，又能利用現(xiàn)有的地方廣播電視設(shè)施播送；②美國(guó)的HDTV必須與現(xiàn)有的普通電視機(jī)和電視節(jié)目兼容。這兩條“合理”的規(guī)定，一舉把日本和歐盟的HDTV技術(shù)排斥出美國(guó)市場(chǎng)。日本規(guī)定微型計(jì)算機(jī)的操作系統(tǒng)必須用日語(yǔ)編程。這樣就把美國(guó)的微機(jī)阻擋在日本市場(chǎng)之外，從而保障了日本微機(jī)工業(yè)的高速發(fā)展。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

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第一節(jié)

國(guó)際組織食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)2.《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定

》的宗旨：（1）認(rèn)識(shí)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序能為提高生產(chǎn)效率和推動(dòng)國(guó)際貿(mào)易作出重大貢獻(xiàn)，為此，鼓勵(lì)制定此類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序；但是希望這些技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，包括包裝、標(biāo)志、標(biāo)簽等不會(huì)給國(guó)際貿(mào)易制造不必要的障礙；（2）認(rèn)識(shí)到不應(yīng)妨礙任何國(guó)家采取必要手段和措施保護(hù)其基本安全利益，保護(hù)其出口產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)人類(lèi)、動(dòng)物或植物的生命或健康，保護(hù)環(huán)境或防止欺騙行為，但不能用這些措施作為對(duì)情況相同的國(guó)家進(jìn)行歧視或變相限制國(guó)際貿(mào)易的手段；（3）認(rèn)識(shí)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化有利于發(fā)達(dá)國(guó)家向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)讓技術(shù)及幫助其制定采用技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、合格評(píng)定程序克服困難。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

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第一節(jié)

國(guó)際組織食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)3.《TBT協(xié)定》的基本原則（1）無(wú)論技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，還是合格評(píng)定程序的制定，都應(yīng)以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)制定的相應(yīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、導(dǎo)則或建議為基礎(chǔ)；它們的制定、采納和實(shí)施均不應(yīng)給國(guó)際貿(mào)易造成不必要的障礙。（2）在涉及國(guó)家安全、防止欺詐行為、保護(hù)人類(lèi)健康和安全、保護(hù)動(dòng)植物生命和健康以及保護(hù)環(huán)境等情況下，允許實(shí)施與上述國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、導(dǎo)則或建議不盡一致的技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序，但必須按規(guī)定程序予以事先通報(bào)；其他成員方對(duì)此提出的書(shū)面意見(jiàn)應(yīng)予以充分考慮。（3）實(shí)現(xiàn)各國(guó)認(rèn)證制度相互認(rèn)可的前提，應(yīng)以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)頒布的有關(guān)導(dǎo)則或建議作為其制定合格評(píng)定程序的基礎(chǔ)。（4）在市場(chǎng)準(zhǔn)入方面，TBT要求實(shí)施最惠國(guó)待遇和國(guó)民待遇原則。

（5）在貿(mào)易爭(zhēng)端進(jìn)行磋商和仲裁方面，遵照?qǐng)?zhí)行“關(guān)于爭(zhēng)端處理規(guī)則和程序的諒解協(xié)議”。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

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第一節(jié)

國(guó)際組織食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)4.《TBT協(xié)定》與《SPS協(xié)定》的關(guān)系《SPS協(xié)定》是實(shí)施動(dòng)植物衛(wèi)生檢疫措施的協(xié)定的簡(jiǎn)稱(chēng)。與WTO其他某些協(xié)議所具有的內(nèi)容相對(duì)獨(dú)立且自成一體的特點(diǎn)不同，《TBT協(xié)定》與《SPS協(xié)定》在很多方面是相一致的。它們都承認(rèn)WTO各成員制定技術(shù)性規(guī)范并對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品適用這些規(guī)范的權(quán)利；但又都同時(shí)通過(guò)訂立針對(duì)這些技術(shù)性規(guī)范的制定、實(shí)施的紀(jì)律，以及使用大量相同的規(guī)定來(lái)規(guī)制這種權(quán)利。《SPS協(xié)定》與《TBT協(xié)定》在適用范圍與具體內(nèi)容上互補(bǔ)。在適用范圍上，《SPS協(xié)定》適用范圍界定清楚但相對(duì)狹窄。由該協(xié)議所調(diào)整的SPS措施其實(shí)就是用于防范所列舉的四種風(fēng)險(xiǎn)的各種技術(shù)措施。它們?cè)臼菍儆赥BT措施范疇的，是被《SPS協(xié)定》“特定化”了的TBT措施。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

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第一節(jié)

國(guó)際組織食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)4.1.3國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（一）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織概述國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（InternationalOrganizationforStandardization簡(jiǎn)稱(chēng)ISO）：目前世界上最大最具權(quán)威的非政府性標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)，其前身是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國(guó)際聯(lián)合會(huì)和聯(lián)合國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)委員會(huì)。成立于1947年。ISO創(chuàng)立和工作的宗旨是：在全世界范圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展，以便于國(guó)際物資交流和服務(wù)，并擴(kuò)大在知識(shí)、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)方面的合作。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

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第一節(jié)

國(guó)際組織食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)（二）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的工作步驟和組織機(jī)構(gòu)1.工作步驟一般可分為七個(gè)階段：（1）提出項(xiàng)目；（2）形成建議草案；（3）轉(zhuǎn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案處登記；（4）ISO成員團(tuán)體投票通過(guò)；（5）提交ISO理事會(huì)批準(zhǔn)；（6）形成國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)；（7）公布出版。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

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第一節(jié)

國(guó)際組織食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)（2）組織機(jī)構(gòu)理事會(huì)是ISO常務(wù)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)。理事會(huì)下設(shè)8個(gè)工作委員會(huì)，包括：執(zhí)行委員會(huì)技術(shù)委員會(huì)合格評(píng)定委員會(huì)消費(fèi)者政策委員會(huì)發(fā)展委員會(huì)情報(bào)委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)樣品委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化原理委員會(huì)。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

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第一節(jié)

國(guó)際組織食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)委員會(huì)又根據(jù)不同學(xué)科、專(zhuān)業(yè)要求下設(shè)若干技術(shù)委員會(huì)分會(huì)，現(xiàn)有218個(gè)技術(shù)委員會(huì)（TC）和600多個(gè)分技術(shù)委員會(huì)（SC），如ISO／TCl76是質(zhì)量管理專(zhuān)業(yè)技術(shù)委員分會(huì)，IS0／TC207是環(huán)境管理專(zhuān)業(yè)技術(shù)委員分會(huì)，ISO/TC34是農(nóng)產(chǎn)食品專(zhuān)業(yè)技術(shù)委員會(huì)，ISO/TC34/SC4是農(nóng)產(chǎn)食品委員會(huì)谷物和豆類(lèi)分專(zhuān)業(yè)技術(shù)委員會(huì)。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

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第一節(jié)

國(guó)際組織食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)（三）我國(guó)采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的原則1.采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)符合我國(guó)有關(guān)法律、法規(guī)，遵循國(guó)際慣例，做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理。安全可靠。2.制定（包括修訂）我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)以相應(yīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（包括即將制定完成的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)）為基礎(chǔ)。對(duì)于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中通用的基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)優(yōu)先采用。3.采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)盡可能等同采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。由于基本氣候、地理因素或者基本的技術(shù)問(wèn)題等原因?qū)?guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改時(shí)，應(yīng)當(dāng)將與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的差異控制在合理的、必要的并且是最小的范圍之內(nèi)。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

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第一節(jié)

國(guó)際組織食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)4.我國(guó)的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)盡可能采用一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)我國(guó)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)必須采用幾個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明該標(biāo)準(zhǔn)與所采用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)應(yīng)關(guān)系。5.采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)盡可能與相應(yīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定同步。6.采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)同我國(guó)的技術(shù)引進(jìn)、企業(yè)的技術(shù)改造、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、老產(chǎn)品改進(jìn)相結(jié)合。7.采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的制定、審批、編號(hào)、發(fā)布、出版、組織實(shí)施和監(jiān)督，同我國(guó)其他標(biāo)準(zhǔn)一樣，按我國(guó)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定執(zhí)行。

第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

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第一節(jié)

國(guó)際組織食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)8.企業(yè)為了提高產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)水平，提高產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)于貿(mào)易需要的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，如果沒(méi)有相應(yīng)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或者國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)不適用時(shí)，可以采用國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。（四）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織負(fù)責(zé)的食品標(biāo)準(zhǔn)化工作內(nèi)容1.術(shù)語(yǔ)2.分析方法和取樣方法3.產(chǎn)品質(zhì)量和分級(jí)4.操作、運(yùn)輸和貯存要求第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

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第一節(jié)

國(guó)際組織食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)4.2.1歐盟食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)（一）食品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)在歐盟政策、法令、條例等制定和決策過(guò)程中起重要作用的是四個(gè)主要機(jī)構(gòu)：歐洲委員會(huì)歐洲議會(huì)歐盟理事會(huì)（部長(zhǎng)理事會(huì)）經(jīng)濟(jì)與社會(huì)委員會(huì)歐盟食品管理機(jī)構(gòu)與歐洲委員會(huì)、各個(gè)成員國(guó)當(dāng)局以及生產(chǎn)者和經(jīng)營(yíng)者共同組成食品安全管理體系。

歐盟食品安全管理機(jī)構(gòu)由管理董事會(huì)、執(zhí)行主任和職員、咨詢(xún)論壇和一個(gè)科學(xué)委員會(huì)及若干個(gè)科學(xué)小組構(gòu)成。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)29第二節(jié)

其它發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)第二節(jié)其他國(guó)家食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)歐盟食品安全管理機(jī)構(gòu)的主要使命:是在食品和飼料安全所涉及的所有領(lǐng)域，為共同體立法及制定政策提供科學(xué)建議和技術(shù)支持。同時(shí)，對(duì)內(nèi)部同一市場(chǎng)運(yùn)行框架內(nèi)的動(dòng)物健康和福利、植物健康和環(huán)境給予關(guān)注，并對(duì)人類(lèi)生命和健康給予高度保護(hù)。另外，就直接和間接地影響到食品和飼料安全的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)特征進(jìn)行信息收集和分析。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)30第二節(jié)其他國(guó)家食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)（二）歐盟制定和采用標(biāo)準(zhǔn)的原則一方面立足于本地區(qū)的實(shí)際情況，保證其地區(qū)和成員國(guó)的根本利益；另一方面，也是充分考慮到了與有關(guān)國(guó)際組織的合作，盡可能遵循SPS協(xié)議，借鑒（CAC），（OIE），（WHO）和（FAO）等規(guī)定和要求，有些甚至是直接引用。（三）食品標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)體系1.技術(shù)法規(guī)2.農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)3.有機(jī)農(nóng)業(yè)條例第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)31第二節(jié)其他國(guó)家食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)（四）歐盟對(duì)農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)口的基本要求要進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品必須至少滿(mǎn)足以下三個(gè)條件之一：第一，符合歐洲標(biāo)準(zhǔn)（EN），取得歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CEN）認(rèn)證標(biāo)志。第二，與人身安全有關(guān)的產(chǎn)品，要取得歐洲經(jīng)濟(jì)共同體安全認(rèn)證標(biāo)志CE。第三，進(jìn)入歐洲經(jīng)濟(jì)共同體市場(chǎng)的產(chǎn)品廠(chǎng)商，要取得IS09000合格證書(shū)。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)32第二節(jié)其他國(guó)家食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)（五）歐盟《新方法指令》歐盟為了加快內(nèi)部市場(chǎng)的統(tǒng)一，消除貿(mào)易技術(shù)壁壘，于1985年5月7日批準(zhǔn)《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》（簡(jiǎn)稱(chēng)《新方法》決議）。該決議提出了用歐洲標(biāo)準(zhǔn)支持共同體技術(shù)法規(guī)的思想，即共同體法律只規(guī)定產(chǎn)品投放市場(chǎng)所應(yīng)達(dá)到的基本要求，而將制定達(dá)到這些基本要求的技術(shù)方案的任務(wù)交給歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織，明確界定了歐洲立法機(jī)構(gòu)與歐洲標(biāo)準(zhǔn)化組織之間的關(guān)系，使歐洲標(biāo)準(zhǔn)成為支持法律、消除貿(mào)易技術(shù)壁壘的重要工具。依據(jù)《新方法》決議制定的指令稱(chēng)為新方法指令。新方法指令規(guī)定了保護(hù)公共利益所必須達(dá)到的基本要求，特別是衛(wèi)生和安全要求、財(cái)產(chǎn)或環(huán)境保護(hù)方面的要求。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)33第二節(jié)其他國(guó)家食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)歐盟食品安全協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是指在1985年實(shí)施《新方法指令》后由歐盟標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CEN)）制定的標(biāo)準(zhǔn)。即協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是按照指令的要求及規(guī)定的程序制訂的，凡是符合協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品均可被視為符合新方法指令的基本要求，從而可在共同體市場(chǎng)自由流通。歐盟制定的食品安全標(biāo)準(zhǔn)目前主要以食品中各種有毒有害物質(zhì)的測(cè)定方法為主。1999年歐盟對(duì)進(jìn)口動(dòng)物源產(chǎn)品含抗生素的限量標(biāo)準(zhǔn)是5×10-9，2001年提高到1×10-9，2002年又提高到0.1～0.3×10-9；超過(guò)這個(gè)限量的食品就地銷(xiāo)毀。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)34第二節(jié)其他國(guó)家食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)4.2.2美國(guó)食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)（一）美國(guó)的食品標(biāo)準(zhǔn)自愿性和分散性是美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)兩大特點(diǎn)。美國(guó)推行民間標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先的標(biāo)準(zhǔn)化政策。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的主體。目前，美國(guó)全國(guó)大約有93000個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，約有700家機(jī)構(gòu)在制定各自的標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)主要是檢驗(yàn)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)和被技術(shù)法規(guī)引用后的肉類(lèi)、水果、乳制品等產(chǎn)品的質(zhì)量分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)兩大類(lèi)。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)35第二節(jié)其他國(guó)家食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的制定機(jī)構(gòu)：經(jīng)過(guò)美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)(ANSI)認(rèn)可的與食品安全有關(guān)的行業(yè)協(xié)會(huì)、標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)和政府部門(mén)。美國(guó)農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)市場(chǎng)服務(wù)局(AMS)制定的農(nóng)產(chǎn)品分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)有360多個(gè)，收集在美國(guó)《聯(lián)邦法規(guī)法典》中。其中，新鮮果疏分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)158個(gè)，涉及新鮮果疏、加工用果疏和其他產(chǎn)品等85種農(nóng)產(chǎn)品；加工的果疏及其產(chǎn)品分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)154個(gè)，分為罐裝果疏、冷凍果疏、干制和脫水產(chǎn)品、糖類(lèi)產(chǎn)品和其他產(chǎn)品五大類(lèi)；乳制品分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)17個(gè)；蛋類(lèi)產(chǎn)品分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)3個(gè)；畜產(chǎn)品分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)10個(gè)；糧食和豆類(lèi)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)18個(gè)。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)36第二節(jié)其他國(guó)家食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)（二）美國(guó)的食品法規(guī)按照法律層次分：聯(lián)邦法律和條例上下兩個(gè)層次。美國(guó)與食品安全相關(guān)的法律主要有《食品、藥物和化妝品法》、《食品質(zhì)量保護(hù)法》和《公共衛(wèi)生服務(wù)法》等。條例層面的有《聯(lián)邦肉類(lèi)檢驗(yàn)法》，《禽產(chǎn)品檢驗(yàn)法》，《蛋類(lèi)產(chǎn)品檢驗(yàn)法》、《公平包裝和標(biāo)簽法》、《嬰兒食品法》等。制定部門(mén)：美國(guó)農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)禽肉和肉制品食品安全技術(shù)法規(guī)的制定和發(fā)布。美國(guó)食品藥品管理局負(fù)責(zé)其他食品安全技術(shù)法規(guī)的制定等。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)37第二節(jié)其他國(guó)家食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)（三）美國(guó)食品技術(shù)法規(guī)的特點(diǎn)第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)38第二節(jié)其他國(guó)家食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)法規(guī)的內(nèi)容重點(diǎn)突出

標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)的范圍明確技術(shù)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)緊密結(jié)合，相互配合（四）美國(guó)食品安全管理體系的指導(dǎo)性原則：1.只有安全、健康的食品才可以進(jìn)入市場(chǎng)；2.對(duì)于食品安全管理的決策要有科學(xué)依據(jù)；3.政府有執(zhí)行的責(zé)任；4.制造商、分銷(xiāo)商、進(jìn)口商及其他相關(guān)者必須遵守規(guī)定，否則責(zé)任自負(fù)；5.制定過(guò)程透明且公眾可以了解到。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)39第二節(jié)其他國(guó)家食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)4.2.3日本的食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)（一）日本的食品安全法規(guī)日本早在1947年就制定了《食品衛(wèi)生法》。該法的四項(xiàng)要點(diǎn)：第一，宗旨是防止人類(lèi)因消費(fèi)食物而受到健康危害。第二，將權(quán)力授予厚生勞動(dòng)省。第三，規(guī)定從公共健康的角度出發(fā)，管理與食物有關(guān)的眾多企業(yè)。第四，日本應(yīng)用以危害分析臨界控制點(diǎn)（HACCP）為基礎(chǔ)的食品安全控制體系。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)40第二節(jié)其他國(guó)家食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)日本進(jìn)出口貿(mào)易方面的有關(guān)法規(guī)：《消費(fèi)生活用品安全法》《蔬菜水果進(jìn)口檢驗(yàn)法》《肉類(lèi)制品進(jìn)口檢驗(yàn)法》“肯定列表制度”——日本“肯定列表制度”涉及對(duì)所有農(nóng)業(yè)化學(xué)品的管理。在該制度下，對(duì)所有農(nóng)業(yè)化學(xué)品制定了限量標(biāo)準(zhǔn)，包括:“暫定最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)”(簡(jiǎn)稱(chēng)“暫定標(biāo)準(zhǔn)”)和“一律限量標(biāo)準(zhǔn)”(簡(jiǎn)稱(chēng)“一律標(biāo)準(zhǔn)”)。此外，還制定了“豁免物質(zhì)”清單。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)41第二節(jié)其他國(guó)家食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)2006年實(shí)施的“肯定列表制度”，對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品中所有農(nóng)業(yè)化學(xué)品殘留物都作了明確規(guī)定。其中15種農(nóng)藥、獸藥禁止使用；797種農(nóng)藥、獸藥及飼料添加劑設(shè)定了53862個(gè)限量標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)沒(méi)有設(shè)定限量標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行“一律標(biāo)準(zhǔn)”，即含量不得超過(guò)0.01mg/kg。只有65種天然和化學(xué)合成物質(zhì)（主要是營(yíng)養(yǎng)劑）做為豁免物質(zhì)不設(shè)限量。日本在食品中引入農(nóng)業(yè)化學(xué)品殘留物肯定列表制度，即禁止含有未制定最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)(MRLs)，且含量超過(guò)一定水平(一律標(biāo)準(zhǔn))的農(nóng)用化學(xué)品的食品銷(xiāo)售。只有符合“肯定列表制度”要求的食品、農(nóng)產(chǎn)品才能進(jìn)入日本市場(chǎng)。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)42第二節(jié)其他國(guó)家食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)（二）日本“肯定列表制度”對(duì)我國(guó)輸日食品的影響從食品安全管理的角度看，日本“肯定列表制度”有其科學(xué)合理的一面，該制度將由農(nóng)業(yè)化學(xué)品引入的危及食品安全的所有因素置于控制之下，成為食品安全管理體系中的重要組成部分。但是，在該制度下的食品安全風(fēng)險(xiǎn)保護(hù)水平明顯提高。而且，由于對(duì)每種產(chǎn)品制定的限量標(biāo)準(zhǔn)眾多，常常超過(guò)200種以上農(nóng)業(yè)化學(xué)品，增加了全面執(zhí)行的難度，這給日本執(zhí)法者在執(zhí)行上留出了很大的隨意性空間，從而可能對(duì)我國(guó)輸日食品尤其是農(nóng)產(chǎn)品構(gòu)成潛在的歧視性威脅。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)43第二節(jié)其他國(guó)家食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)目前，中國(guó)對(duì)日出口主要農(nóng)產(chǎn)品居前五位的為：水生動(dòng)物及其產(chǎn)品類(lèi)、蔬菜及其制品類(lèi)、畜禽及其制品類(lèi)、水果、堅(jiān)果及其制品類(lèi)、谷物及其制品類(lèi)、茶及調(diào)味品類(lèi)。而根據(jù)日本“肯定列表制度”的規(guī)定，經(jīng)比較發(fā)現(xiàn)，日本制定了產(chǎn)品“暫定標(biāo)準(zhǔn)”而中國(guó)未制定限量標(biāo)準(zhǔn)的14370條限量指標(biāo)，涉及109種農(nóng)藥，179種(類(lèi))產(chǎn)品?？紤]我國(guó)對(duì)日出口農(nóng)產(chǎn)品狀況和我國(guó)農(nóng)藥登記情況，我國(guó)有關(guān)部門(mén)篩選出對(duì)我國(guó)農(nóng)產(chǎn)品出口造成影響的農(nóng)業(yè)化學(xué)品名單，包括農(nóng)業(yè)化學(xué)品208種，涉及限量指標(biāo)3915條，并制定出相應(yīng)對(duì)策。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)44第二節(jié)其他國(guó)家食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)在獸藥/飼料添加劑方面，日本有而中國(guó)無(wú)任何限量標(biāo)準(zhǔn)的獸藥/飼料添加劑共120種，涉及畜禽及水產(chǎn)品45類(lèi)，限量標(biāo)準(zhǔn)1824條；而中國(guó)和日本均制定了限量標(biāo)準(zhǔn)的獸藥/飼料添加劑共116種，涉及畜禽及水產(chǎn)品87類(lèi)，限量標(biāo)準(zhǔn)2553條。日本“暫定標(biāo)準(zhǔn)”中對(duì)我國(guó)出口貿(mào)易具有影響的農(nóng)業(yè)化學(xué)品限量指標(biāo)將會(huì)對(duì)我國(guó)糧谷類(lèi)、豆類(lèi)、蔬菜類(lèi)、水果類(lèi)、堅(jiān)果類(lèi)、油糖茶作物類(lèi)和畜禽及水產(chǎn)品等類(lèi)產(chǎn)品出口日本造成嚴(yán)重影響。日本“肯定列表制度”影響我國(guó)輸日食品的特點(diǎn)體現(xiàn)在：1.涉及的商品范圍廣；2.涉及到的企業(yè)多；3.涉及到的標(biāo)準(zhǔn)覆蓋面大，限量指標(biāo)變化大；4.增加企業(yè)的生產(chǎn)成本和檢驗(yàn)檢疫費(fèi)用。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)45第二節(jié)其他國(guó)家食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)（三）穩(wěn)定和擴(kuò)大對(duì)日農(nóng)產(chǎn)品出口的對(duì)策1.企業(yè)、行業(yè)提高核心競(jìng)爭(zhēng)力2.政府營(yíng)造促進(jìn)出口的政策和貿(mào)易環(huán)境第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)46第二節(jié)其他國(guó)家食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)1.企業(yè)、行業(yè)提高核心競(jìng)爭(zhēng)力發(fā)揮比較優(yōu)勢(shì)、勞動(dòng)力成本優(yōu)勢(shì)、農(nóng)業(yè)資源多樣化、地緣優(yōu)勢(shì)提高產(chǎn)品的質(zhì)量安全水平，推廣“公司＋基地”經(jīng)營(yíng)模式，加強(qiáng)源頭管理，實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)；獲得國(guó)際通行的產(chǎn)品認(rèn)證和生產(chǎn)體系認(rèn)證。提高組織化程度行業(yè)組織建設(shè)；加強(qiáng)行業(yè)自律和協(xié)調(diào)改進(jìn)經(jīng)營(yíng)策略，市場(chǎng)多元化，分散經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)；改變依靠單一產(chǎn)品、依賴(lài)單一市場(chǎng)的狀況；提高產(chǎn)品的加工程度和附加值、實(shí)施品牌戰(zhàn)略、提高風(fēng)險(xiǎn)防范能力提高從業(yè)人員素質(zhì)，加強(qiáng)誠(chéng)信和自律；及時(shí)了解國(guó)家政策和進(jìn)口市場(chǎng)的動(dòng)態(tài)；了解國(guó)際貿(mào)易規(guī)則和新技術(shù)、新方法的應(yīng)用第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)47第二節(jié)其他國(guó)家食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)2.政府營(yíng)造促進(jìn)出口的政策和貿(mào)易環(huán)境制訂發(fā)展規(guī)劃健全出口信用保險(xiǎn)制度啟動(dòng)農(nóng)產(chǎn)品貿(mào)易促進(jìn)資金減免出口農(nóng)產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫費(fèi)用提供政策性金融支持完善公共服務(wù)（信息服務(wù)、培訓(xùn)）第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)48第二節(jié)其他國(guó)家食品法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全認(rèn)證已成為確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全，并且能夠降低政府管理成本的一項(xiàng)有效政策措施。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全認(rèn)證源自工業(yè)產(chǎn)品的認(rèn)證，是農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)化發(fā)展的產(chǎn)物，國(guó)際上對(duì)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證發(fā)展的研究主要集中在有機(jī)食品認(rèn)證方面。我國(guó)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全認(rèn)證制度是隨著我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的建立和完善，在農(nóng)業(yè)走向市場(chǎng)化、國(guó)際化的背景下產(chǎn)生的。目前，逐漸形成了無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品和有機(jī)食品三位一體，整體推進(jìn)的產(chǎn)品認(rèn)證格局。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)49第三節(jié)

食品認(rèn)證管理第三節(jié)食品認(rèn)證管理4.3.1無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證一、管理規(guī)章1.農(nóng)業(yè)部、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令（第12號(hào)）《無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品管理辦法》，自2002年4月29日實(shí)施；2.農(nóng)業(yè)部、國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布《無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)志管理辦法》?！稛o(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品管理辦法》的規(guī)定，無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品由產(chǎn)地認(rèn)定和產(chǎn)品認(rèn)證兩個(gè)環(huán)節(jié)組成。產(chǎn)地認(rèn)定由省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)組織實(shí)施，產(chǎn)品認(rèn)證由農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心組織實(shí)施。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)50第三節(jié)食品認(rèn)證管理二、無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)地認(rèn)證1.管理部門(mén)：省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)組織實(shí)施本轄區(qū)內(nèi)無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地的認(rèn)定工作。2.產(chǎn)地認(rèn)證要求：（一）產(chǎn)地環(huán)境符合無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境的標(biāo)準(zhǔn)要求；（二）區(qū)域范圍明確；（三）具備一定的生產(chǎn)規(guī)模。具體執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：NY5343《無(wú)公害食品產(chǎn)地認(rèn)定規(guī)范》。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)51第三節(jié)食品認(rèn)證管理3.產(chǎn)地認(rèn)證程序：（1）申請(qǐng)無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定的申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)向縣級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)提交書(shū)面申請(qǐng)，并提交有關(guān)材料。（2）縣級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門(mén)自收到申請(qǐng)之日起，在10個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)申請(qǐng)材料的初審工作。初審不符合要求的，書(shū)面通知申請(qǐng)人。（3）申請(qǐng)材料初審符合要求的，縣級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)逐級(jí)將推薦意見(jiàn)和有關(guān)材料上報(bào)省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)。（4）省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門(mén)自收到推薦意見(jiàn)和有關(guān)材料之日起，在10個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)有關(guān)材料的審核工作，符合要求的，組織人員對(duì)產(chǎn)地環(huán)境、區(qū)域范圍、生產(chǎn)規(guī)模、質(zhì)量控制措施、生產(chǎn)計(jì)劃等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查?，F(xiàn)場(chǎng)檢查不符合要求的，書(shū)面通知申請(qǐng)人。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)52第三節(jié)食品認(rèn)證管理（5）現(xiàn)場(chǎng)檢查符合要求的，應(yīng)當(dāng)通知申請(qǐng)人委托具有資質(zhì)資格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，對(duì)產(chǎn)地環(huán)境進(jìn)行檢測(cè)。（6）省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)對(duì)材料審核、現(xiàn)場(chǎng)檢查和產(chǎn)地環(huán)境檢測(cè)結(jié)果符合要求的，自收到現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告和產(chǎn)地環(huán)境檢測(cè)報(bào)告之日起，30個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定證書(shū)，并報(bào)農(nóng)業(yè)部和國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)備案。不符合要求的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人。（7）無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定證書(shū)有效期為3年。期滿(mǎn)需要繼續(xù)使用的，應(yīng)當(dāng)在有效期滿(mǎn)90日前重新辦理。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)53第三節(jié)食品認(rèn)證管理三、無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證始于20世紀(jì)初美國(guó)開(kāi)展的農(nóng)作物種子認(rèn)證，并以有機(jī)食品認(rèn)證為代表。到20世紀(jì)中葉，隨著食品生產(chǎn)傳統(tǒng)方式的逐步退出和工業(yè)化比重的增加，國(guó)際貿(mào)易的日益發(fā)展，食品安全風(fēng)險(xiǎn)程度的增加，許多國(guó)家引入“農(nóng)田到餐桌”的過(guò)程管理理念，把農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證作為確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和同時(shí)能降低政府管理成本的有效政策措施。于是，出現(xiàn)了HACCP（食品安全管理體系）、GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）等體系認(rèn)證以及韓國(guó)親環(huán)境農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證、法國(guó)農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)制度、英國(guó)的小紅拖拉機(jī)標(biāo)志認(rèn)證等多種農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證形式。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)54第三節(jié)食品認(rèn)證管理我國(guó)農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證始于20世紀(jì)90年代初農(nóng)業(yè)部實(shí)施的綠色食品認(rèn)證。2001年，在中央提出發(fā)展高產(chǎn)、優(yōu)質(zhì)、高效、生態(tài)、安全農(nóng)業(yè)的背景下，農(nóng)業(yè)部提出了無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品的概念，并組織實(shí)施“無(wú)公害食品行動(dòng)計(jì)劃”。2003年實(shí)現(xiàn)了“統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一標(biāo)志、統(tǒng)一程序、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一監(jiān)督”的全國(guó)統(tǒng)一的無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)55第三節(jié)食品認(rèn)證管理無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品是指使用安全的投入品，按照規(guī)定的技術(shù)規(guī)范生產(chǎn)，產(chǎn)地環(huán)境、產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)并使用特有標(biāo)志的安全農(nóng)產(chǎn)品。無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品的定位是保障消費(fèi)安全、滿(mǎn)足公眾需求。無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證是政府行為，采取逐級(jí)行政推動(dòng)，認(rèn)證不收費(fèi)。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)56第三節(jié)食品認(rèn)證管理1.特點(diǎn)（1）認(rèn)證性質(zhì)。無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證執(zhí)行的是無(wú)公害食品標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)證的對(duì)象主要是百姓日常生活中離不開(kāi)的“菜籃子”和“米袋子”產(chǎn)品，是政府推動(dòng)的公益性認(rèn)證。（2）認(rèn)證方式。無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證采取產(chǎn)地認(rèn)定與產(chǎn)品認(rèn)證相結(jié)合的模式，運(yùn)用了從“農(nóng)田到餐桌”全過(guò)程管理的指導(dǎo)思想，強(qiáng)調(diào)以生產(chǎn)過(guò)程控制為重點(diǎn)，以產(chǎn)品管理為主線(xiàn)，以市場(chǎng)準(zhǔn)入為切入點(diǎn)，以保證最終產(chǎn)品消費(fèi)安全為基本目標(biāo)。產(chǎn)地認(rèn)定是對(duì)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)過(guò)程的檢查監(jiān)督行為，產(chǎn)品認(rèn)證是對(duì)管理成效的確認(rèn)。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)57第三節(jié)食品認(rèn)證管理（3）技術(shù)制度。無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證推行“標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、投入品監(jiān)管、關(guān)鍵點(diǎn)控制、安全性保障”的技術(shù)制度。從產(chǎn)地環(huán)境、生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量三個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)控制危害因素含量，保障農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全。2.申請(qǐng)條件無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)主體應(yīng)當(dāng)具備國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的資質(zhì)條件，具有組織管理無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)和承擔(dān)責(zé)任追溯的能力。從2009年5月1日起，不再受理鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、村民委員會(huì)和非生產(chǎn)性的農(nóng)技推廣、科學(xué)研究機(jī)構(gòu)的無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)58第三節(jié)食品認(rèn)證管理3.產(chǎn)地要求無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境必須經(jīng)有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)，灌溉用水（畜禽飲用、加工用水）、土壤、大氣等符合國(guó)家無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境質(zhì)量要求，產(chǎn)地周?chē)?公里范圍內(nèi)沒(méi)有污染企業(yè)，蔬菜、茶葉、果品等產(chǎn)地應(yīng)遠(yuǎn)離交通主干道100米以上；無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地應(yīng)集中連片、產(chǎn)品相對(duì)穩(wěn)定，并具有一定規(guī)模。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)59第三節(jié)食品認(rèn)證管理4.認(rèn)證程序（1）凡符合無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證條件的單位和個(gè)人，可以向所在地縣級(jí)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作機(jī)構(gòu)（簡(jiǎn)稱(chēng)“工作機(jī)構(gòu)”）提出無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定和產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)，并提交申請(qǐng)書(shū)及相關(guān)材料。（2）縣級(jí)工作機(jī)構(gòu)自收到申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)，負(fù)責(zé)完成對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)材料的形式審查。符合要求的，報(bào)送地市級(jí)工作機(jī)構(gòu)審查。（3）地市級(jí)工作機(jī)構(gòu)自收到申請(qǐng)材料、縣級(jí)工作機(jī)構(gòu)推薦意見(jiàn)之日起15個(gè)工作日內(nèi)（直轄市和計(jì)劃單列市的地級(jí)工作合并到縣級(jí)一并完成），對(duì)全套材料進(jìn)行符合性審查。符合要求的，報(bào)送省級(jí)工作機(jī)構(gòu)。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)60第三節(jié)食品認(rèn)證管理（4）省級(jí)工作機(jī)構(gòu)自收到申請(qǐng)材料及推薦、審查意見(jiàn)之日起20個(gè)工作日內(nèi)，完成材料的初審工作，并組織或者委托地縣兩級(jí)有資質(zhì)的檢查員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。通過(guò)初審的，報(bào)請(qǐng)省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)頒發(fā)《無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定證書(shū)》，同時(shí)將全套材料報(bào)送農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心各專(zhuān)業(yè)分中心復(fù)審。（5）各專(zhuān)業(yè)分中心自收到申請(qǐng)材料及推薦、審查、初審意見(jiàn)之日起20個(gè)工作日內(nèi)，完成認(rèn)證申請(qǐng)的復(fù)審工作，必要時(shí)可實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查。通過(guò)復(fù)審的，將全套材料報(bào)送農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心審核處。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)61第三節(jié)食品認(rèn)證管理（6）農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心自收到申請(qǐng)材料及推薦、審查、初審、復(fù)審意見(jiàn)之日起20個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)全套材料進(jìn)行形式審查，提出形式審查意見(jiàn)并組織無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證專(zhuān)家進(jìn)行終審。終審?fù)ㄟ^(guò)符合頒證條件的，由農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心頒發(fā)《無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品證書(shū)》。（7）無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)有效期為3年。期滿(mǎn)需要繼續(xù)使用的，應(yīng)當(dāng)在有效期滿(mǎn)90日前按照規(guī)定的認(rèn)證程序，重新辦理。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)62第三節(jié)食品認(rèn)證管理四、無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)志的管理1.無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)志圖案由麥穗、對(duì)勾和無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品字樣組成。麥穗代表農(nóng)產(chǎn)品，對(duì)勾表示合格，金色寓意成熟和豐收，綠色象征環(huán)保和安全。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)63第三節(jié)食品認(rèn)證管理2.無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)志使用是政府對(duì)無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量的保證和對(duì)生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者及消費(fèi)者合法權(quán)益的維護(hù)，是縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)部門(mén)對(duì)無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行有效監(jiān)督和管理的重要手段。以“無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品”稱(chēng)謂進(jìn)入市場(chǎng)流通的所有獲證產(chǎn)品，均須在產(chǎn)品或產(chǎn)品包裝上加貼使用標(biāo)志。3.印制在包裝、標(biāo)簽、廣告、說(shuō)明書(shū)上的無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)志圖案，不能作為無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品證明性標(biāo)識(shí)使用。4.無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)志的印制工作應(yīng)當(dāng)由經(jīng)農(nóng)業(yè)部和國(guó)家認(rèn)監(jiān)委考核合格的印制單位承擔(dān)，其他任何單位和個(gè)人不得擅自印制。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)64第三節(jié)食品認(rèn)證管理4.3.2綠色食品認(rèn)證管理一、概述綠色食品在中國(guó)是對(duì)具有無(wú)污染的安全，優(yōu)質(zhì)，營(yíng)養(yǎng)類(lèi)食品的總稱(chēng)。綠色食品是指產(chǎn)自?xún)?yōu)良生態(tài)環(huán)境、按照綠色食品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、實(shí)行全程質(zhì)量控制并獲得綠色食品標(biāo)志使用權(quán)的安全、優(yōu)質(zhì)食用農(nóng)產(chǎn)品及相關(guān)產(chǎn)品。綠色食品標(biāo)志商標(biāo)作為特定的產(chǎn)品質(zhì)量證明商標(biāo)，已由中國(guó)綠色食品發(fā)展中心在國(guó)家工商行政管理局注冊(cè)，其商標(biāo)專(zhuān)用權(quán)受《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》保護(hù)。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)65第三節(jié)食品認(rèn)證管理中國(guó)綠色食品發(fā)展中心成立于1992年，是負(fù)責(zé)全國(guó)綠色食品開(kāi)發(fā)和管理工作的專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)，隸屬農(nóng)業(yè)部，與農(nóng)業(yè)部綠色食品管理辦公室合署辦公。在全國(guó)組建了42個(gè)地方綠色食品管理機(jī)構(gòu)，定點(diǎn)委托了46個(gè)綠色食品產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)，72個(gè)綠色食品產(chǎn)地環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。其主要職責(zé)是：受農(nóng)業(yè)部委托，制定發(fā)展綠色食品的政策、法規(guī)及規(guī)劃，組織制定綠色食品標(biāo)準(zhǔn)，組織和指導(dǎo)全國(guó)綠色食品開(kāi)發(fā)和管理工作；專(zhuān)職管理綠色食品標(biāo)志商標(biāo)，審查、批準(zhǔn)綠色食品標(biāo)志產(chǎn)品；委托和協(xié)調(diào)地方綠色食品工作機(jī)構(gòu)和環(huán)境及產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作；組織開(kāi)展綠色食品科研、技術(shù)推廣、培訓(xùn)、宣傳、信息服務(wù)、示范基地建設(shè)，以及對(duì)外經(jīng)濟(jì)技術(shù)交流與合作。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)66第三節(jié)食品認(rèn)證管理二、綠色食品認(rèn)證管理法規(guī)、規(guī)章1.農(nóng)業(yè)部關(guān)于加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全全程監(jiān)管的意見(jiàn)（2014.1.3）2.國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知（國(guó)辦發(fā)〔2013〕106號(hào)）3.綠色食品標(biāo)志管理辦法（農(nóng)業(yè)部令2012年第6號(hào)）4.中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)法5.中華人民共和國(guó)商標(biāo)法第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)67第三節(jié)食品認(rèn)證管理三、綠色食品認(rèn)證程序1.認(rèn)證申請(qǐng)2.受理及文審3.現(xiàn)場(chǎng)檢查、產(chǎn)品抽樣4.環(huán)境監(jiān)測(cè)5.產(chǎn)品檢測(cè)6.認(rèn)證審核7.認(rèn)證評(píng)審8.頒證第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)68第三節(jié)食品認(rèn)證管理四、綠色食品認(rèn)證中應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題1.申請(qǐng)人資格綠色食品認(rèn)證的申請(qǐng)人必須是企業(yè)法人，社會(huì)團(tuán)體、民間組織、政府和行政機(jī)構(gòu)等不可作為綠色食品的申請(qǐng)人。同時(shí)，還要求申請(qǐng)人具備以下條件：（1）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任；（2）具有綠色食品生產(chǎn)的環(huán)境條件和生產(chǎn)技術(shù)；（3）具有完善的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系；（4）具有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)技術(shù)人員和質(zhì)量控制人員；（5）具有穩(wěn)定的生產(chǎn)基地；（6）申請(qǐng)前三年內(nèi)無(wú)質(zhì)量安全事故和不良誠(chéng)信記錄。批發(fā)市場(chǎng)、糧庫(kù)，純屬商業(yè)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)（如百貨大樓、超市等）不能作為申請(qǐng)人。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)69第三節(jié)食品認(rèn)證管理2.申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料（1）標(biāo)志使用申請(qǐng)書(shū)；（2）資質(zhì)證明材料；（3）產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程和質(zhì)量控制規(guī)范；（4）預(yù)包裝產(chǎn)品包裝標(biāo)簽或其設(shè)計(jì)樣張；（5）中國(guó)綠色食品發(fā)展中心規(guī)定提交的其他證明材料。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)70第三節(jié)食品認(rèn)證管理3.申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的條件

（1）按國(guó)家商標(biāo)類(lèi)別劃分的第5、29、30、31、32、33類(lèi)中的大多數(shù)產(chǎn)品均可申請(qǐng)認(rèn)證；

（2）以“食”或“健”字登記的新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品可以申請(qǐng)認(rèn)證；

（3）國(guó)家公告既是藥品也是食品的產(chǎn)品可以申請(qǐng)認(rèn)證；

（4）暫不受理油炸方便面、葉菜類(lèi)醬菜（鹽漬品）、火腿腸及作用機(jī)理不甚清楚的產(chǎn)品（如減肥茶）的申請(qǐng)；

（5）綠色食品拒絕轉(zhuǎn)基因技術(shù)。由轉(zhuǎn)基因原料生產(chǎn)（飼養(yǎng)）加工的任何產(chǎn)品均不受理。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)71第三節(jié)食品認(rèn)證管理4.相關(guān)費(fèi)用（1）綠色食品認(rèn)證費(fèi)同一企業(yè)申報(bào)的同類(lèi)別的第三個(gè)產(chǎn)品開(kāi)始為系列產(chǎn)品。非系列產(chǎn)品與系列初級(jí)產(chǎn)品收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不同；（2）標(biāo)志使用費(fèi)；（3）環(huán)境檢測(cè)費(fèi)，規(guī)模不同費(fèi)用也不同；（4）產(chǎn)品檢測(cè)費(fèi)；對(duì)于國(guó)家扶貧地區(qū)的企業(yè)或國(guó)家扶貧企業(yè)可適當(dāng)優(yōu)惠。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)72第三節(jié)食品認(rèn)證管理5.后續(xù)管理綠色食品標(biāo)志管理人員對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)綠色食品生產(chǎn)企業(yè)每年至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查，將企業(yè)種植、養(yǎng)殖、加工等規(guī)程執(zhí)行情況向中心匯報(bào)。中國(guó)綠色食品發(fā)展中心每年年初下達(dá)抽檢任務(wù)，指定定點(diǎn)的食品監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)使用標(biāo)志的產(chǎn)品及其原料產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境質(zhì)量進(jìn)行抽檢，抽檢不合格者取消其標(biāo)志使用權(quán)，并公告于眾。所有消費(fèi)者對(duì)綠色食品都有監(jiān)督的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)了解市場(chǎng)中綠色食品的真假，對(duì)有質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品可直接向中心舉報(bào)。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)73第三節(jié)食品認(rèn)證管理6.綠色食品認(rèn)證標(biāo)志的管理縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)依法對(duì)綠色食品及綠色食品標(biāo)志進(jìn)行監(jiān)督管理。中國(guó)綠色食品發(fā)展中心負(fù)責(zé)全國(guó)綠色食品標(biāo)志使用申請(qǐng)的審查、頒證和頒證后跟蹤檢查工作。省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)所屬綠色食品工作機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省級(jí)工作機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域綠色食品標(biāo)志使用申請(qǐng)的受理、初審和頒證后跟蹤檢查工作。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)74第三節(jié)食品認(rèn)證管理綠色食品標(biāo)志使用證書(shū)是申請(qǐng)人合法使用綠色食品標(biāo)志的憑證，應(yīng)當(dāng)載明準(zhǔn)許使用的產(chǎn)品名稱(chēng)、商標(biāo)名稱(chēng)、獲證單位及其信息編碼、核準(zhǔn)產(chǎn)量、產(chǎn)品編號(hào)、標(biāo)志使用有效期、頒證機(jī)構(gòu)等內(nèi)容。綠色食品標(biāo)志使用證書(shū)分中文、英文版本，具有同等效力。綠色食品標(biāo)志使用證書(shū)有效期三年。證書(shū)有效期滿(mǎn)，需要繼續(xù)使用綠色食品標(biāo)志的，標(biāo)志使用人應(yīng)當(dāng)在有效期滿(mǎn)三個(gè)月前向省級(jí)工作機(jī)構(gòu)書(shū)面提出續(xù)展申請(qǐng)。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)75第三節(jié)食品認(rèn)證管理4.3.3有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證管理一、基本概念1.有機(jī)產(chǎn)品，是指生產(chǎn)、加工和銷(xiāo)售符合中國(guó)有機(jī)產(chǎn)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的供人類(lèi)消費(fèi)、動(dòng)物食用的產(chǎn)品。2.有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證，是指認(rèn)證機(jī)構(gòu)依照《有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定，按照有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則，對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工和銷(xiāo)售活動(dòng)符合中國(guó)有機(jī)產(chǎn)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的合格評(píng)定活動(dòng)。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)76第三節(jié)食品認(rèn)證管理二、港臺(tái)有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)及標(biāo)志中國(guó)香港和臺(tái)灣的有機(jī)認(rèn)證機(jī)構(gòu)有六家。其中，臺(tái)灣的有機(jī)認(rèn)證是由行政院農(nóng)委會(huì)輔導(dǎo)正式成立的有機(jī)農(nóng)業(yè)團(tuán)體辦理驗(yàn)證事宜，并授權(quán)給有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品驗(yàn)證機(jī)構(gòu)。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)77第三節(jié)食品認(rèn)證管理香港有機(jī)資源中心HKORC香港有機(jī)認(rèn)證中心HKOCC國(guó)際美育自然生態(tài)基金會(huì)MOA臺(tái)灣省有機(jī)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)協(xié)會(huì)TOPA慈心有機(jī)農(nóng)業(yè)發(fā)展基金會(huì)TOAF臺(tái)灣寶島有機(jī)農(nóng)業(yè)發(fā)展協(xié)會(huì)FOA三、國(guó)際有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)及標(biāo)志有機(jī)產(chǎn)品包裝上都印有各國(guó)有機(jī)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的有機(jī)認(rèn)證標(biāo)志，我們可以通過(guò)識(shí)別有機(jī)標(biāo)志識(shí)別有機(jī)產(chǎn)品。國(guó)際上常見(jiàn)的有機(jī)認(rèn)證標(biāo)志有：第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)78第三節(jié)食品認(rèn)證管理第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)79第三節(jié)食品認(rèn)證管理第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)80第三節(jié)食品認(rèn)證管理四、我國(guó)相關(guān)管理法規(guī)、規(guī)章1.有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法（國(guó)家質(zhì)檢總局令第155號(hào)）2.中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法3.中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法4.中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例5.CNCA-N-009：2011有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)81第三節(jié)食品認(rèn)證管理五、我國(guó)有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證管理要求1.國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全國(guó)有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證的統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)工作。2.地方各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)和各地出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（統(tǒng)稱(chēng)地方認(rèn)證監(jiān)管部門(mén)）按照職責(zé)分工，依法負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)的監(jiān)督檢查和行政執(zhí)法工作。3.國(guó)家推行統(tǒng)一的有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證制度，實(shí)行統(tǒng)一的認(rèn)證目錄、統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證實(shí)施規(guī)則、統(tǒng)一的認(rèn)證標(biāo)志。4.有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)，并依法取得法人資格后，方可從事有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)82第三節(jié)食品認(rèn)證管理六、中國(guó)有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)及標(biāo)志國(guó)內(nèi)現(xiàn)有23家有機(jī)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，截止目前，國(guó)內(nèi)有機(jī)認(rèn)證機(jī)構(gòu)僅有南京國(guó)環(huán)有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證中心（OFDC）得到IFOAM的認(rèn)可。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)83第三節(jié)食品認(rèn)證管理第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)84第三節(jié)食品認(rèn)證管理社會(huì)上還有其他魚(yú)目混珠的有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)，因此，在選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)時(shí)一定要查清是否有國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的批準(zhǔn)證書(shū)。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)85第三節(jié)食品認(rèn)證管理七、我國(guó)有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證程序1.認(rèn)證申請(qǐng)：有機(jī)產(chǎn)品生產(chǎn)者、加工者（統(tǒng)稱(chēng)為認(rèn)證委托人），自愿委托認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證，并提交有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中規(guī)定的申請(qǐng)材料。2.認(rèn)證受理：認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到認(rèn)證委托人申請(qǐng)材料之日起10日內(nèi)，完成材料審核，并作出是否受理的決定。認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得受理不符合國(guó)家規(guī)定的有機(jī)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)地環(huán)境要求，以及有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證目錄外產(chǎn)品的認(rèn)證委托。3.現(xiàn)場(chǎng)檢查及檢驗(yàn)檢測(cè)：認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的規(guī)定，由認(rèn)證檢查員對(duì)有機(jī)產(chǎn)品生產(chǎn)、加工場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，并委托具有法定資質(zhì)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)86第三節(jié)食品認(rèn)證管理4.認(rèn)證決定：符合有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證要求的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向認(rèn)證委托人出具有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)，允許其使用中國(guó)有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志；對(duì)不符合認(rèn)證要求的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知認(rèn)證委托人，并說(shuō)明理由。認(rèn)證機(jī)構(gòu)及認(rèn)證人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其作出的認(rèn)證結(jié)論負(fù)責(zé)。5.認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的規(guī)定，對(duì)獲證產(chǎn)品及其生產(chǎn)、加工過(guò)程實(shí)施有效跟蹤檢查，以保證認(rèn)證結(jié)論能夠持續(xù)符合認(rèn)證要求。6.認(rèn)證證書(shū)有效期為1年。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)87第三節(jié)食品認(rèn)證管理八、我國(guó)有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的管理1.中國(guó)有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志標(biāo)有中文“中國(guó)有機(jī)產(chǎn)品”字樣和英文“ORGANIC”字樣。圖案如下：第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)88第三節(jié)食品認(rèn)證管理2.認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一的編號(hào)規(guī)則，對(duì)每枚認(rèn)證標(biāo)志進(jìn)行唯一編號(hào)（簡(jiǎn)稱(chēng)有機(jī)碼），并采取有效防偽、追溯技術(shù)，確保發(fā)放的每枚認(rèn)證標(biāo)志能夠溯源到其對(duì)應(yīng)的認(rèn)證證書(shū)和獲證產(chǎn)品及其生產(chǎn)、加工單位。3.獲證產(chǎn)品的認(rèn)證委托人應(yīng)當(dāng)在獲證產(chǎn)品或者產(chǎn)品的最小銷(xiāo)售包裝上，加施中國(guó)有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志、有機(jī)碼和認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱(chēng)。4.獲證產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及廣告宣傳等材料上可以印制中國(guó)有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志，并可以按照比例放大或者縮小，但不得變形、變色。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)89第三節(jié)食品認(rèn)證管理5.對(duì)于未獲得有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證的；獲證產(chǎn)品在認(rèn)證證書(shū)標(biāo)明的生產(chǎn)、加工場(chǎng)所外進(jìn)行了再次加工、分裝、分割的；不得在產(chǎn)品、產(chǎn)品最小銷(xiāo)售包裝及其標(biāo)簽上標(biāo)注含有“有機(jī)”、“ORGANIC”等字樣且可能誤導(dǎo)公眾認(rèn)為該產(chǎn)品為有機(jī)產(chǎn)品的文字表述和圖案。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)90第三節(jié)食品認(rèn)證管理4.3.4保健食品的管理1.我國(guó)保健食品管理制度的演變2005年7月，由國(guó)家食藥局頒發(fā)施行的《保健食品注冊(cè)管理辦法》中規(guī)定保健食品行業(yè)實(shí)行注冊(cè)審批制度，被稱(chēng)之為“逐個(gè)審批制”，對(duì)審批合格的企業(yè)給予經(jīng)營(yíng)上的行政許可。2015年10月1日施行的《食品安全法》規(guī)定：國(guó)家對(duì)聲稱(chēng)具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。該法令中對(duì)保健品的具體管理辦法“由國(guó)務(wù)院規(guī)定”。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)91第三節(jié)食品認(rèn)證管理2.保健食品的注冊(cè)管理1）注冊(cè)的概念保健食品注冊(cè)，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序、條件和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)內(nèi)容等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審查，并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過(guò)程；包括對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更申請(qǐng)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的審批。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)92第三節(jié)食品認(rèn)證管理2）審批及受理部門(mén)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)保健食品注冊(cè)管理工作，負(fù)責(zé)對(duì)保健食品的審批。省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)受?chē)?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托，負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)資料的受理和形式審查，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品試驗(yàn)和樣品試制的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查，組織對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)93第三節(jié)食品認(rèn)證管理3）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)（包括動(dòng)物試驗(yàn)和/或人體試食試驗(yàn)）、功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)等；承擔(dān)樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)等具體工作。4）國(guó)產(chǎn)保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，是指申請(qǐng)人擬在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷(xiāo)售保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫(xiě)《國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表》，并將申報(bào)資料和樣品報(bào)送樣品試制所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)94第三節(jié)食品認(rèn)證管理5）進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，是指已在中國(guó)境外生產(chǎn)銷(xiāo)售一年以上的保健食品擬在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫(xiě)《進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表》，并將申報(bào)資料和樣品報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。6）對(duì)保健食品研發(fā)及檢驗(yàn)、驗(yàn)證的要求申請(qǐng)人在申請(qǐng)保健食品注冊(cè)之前，應(yīng)當(dāng)做相應(yīng)的研究工作。研究工作完成后，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)將樣品及其與試驗(yàn)有關(guān)的資料提供給國(guó)家食藥總局確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行相關(guān)的試驗(yàn)和檢測(cè)。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)95第三節(jié)食品認(rèn)證管理擬申請(qǐng)的保健功能在國(guó)家食藥總局公布范圍內(nèi)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告；擬申請(qǐng)的保健功能不在公布范圍內(nèi)的，申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)自行進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn)，并向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供功能研發(fā)報(bào)告。產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括研發(fā)思路、功能篩選過(guò)程及預(yù)期效果等內(nèi)容。功能研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括功能名稱(chēng)、申請(qǐng)理由、功能學(xué)檢驗(yàn)及評(píng)價(jià)方法和檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容。無(wú)法進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)或者人體試食試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)在功能研發(fā)報(bào)告中說(shuō)明理由并提供相關(guān)的資料。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)96第三節(jié)食品認(rèn)證管理檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食藥總局頒布的保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范，以及其他有關(guān)部門(mén)頒布和企業(yè)提供的檢驗(yàn)方法對(duì)樣品進(jìn)行安全性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)、功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)等。申報(bào)的功能不在國(guó)家食藥總局公布范圍內(nèi)的，還應(yīng)當(dāng)對(duì)其功能學(xué)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法及其試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，并出具試驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具試驗(yàn)報(bào)告后，申請(qǐng)人方可申請(qǐng)保健食品注冊(cè)。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)97第三節(jié)食品認(rèn)證管理國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)與審批程序第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)98第三節(jié)食品認(rèn)證管理7）進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)與審批程序第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)998）9）變更申請(qǐng)與審批變更申請(qǐng)是指申請(qǐng)人提出變更保健食品批準(zhǔn)證書(shū)及其附件所載明內(nèi)容的申請(qǐng)。保健食品批準(zhǔn)證書(shū)中載明的保健食品功能名稱(chēng)、原（輔）料、工藝、食用方法、擴(kuò)大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響安全、功能的內(nèi)容不得變更。申請(qǐng)縮小適宜人群范圍，擴(kuò)大不適宜人群范圍、注意事項(xiàng)、功能項(xiàng)目，改變食用量、產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的保健食品應(yīng)當(dāng)是已經(jīng)生產(chǎn)銷(xiāo)售的產(chǎn)品。增加的功能項(xiàng)目必須是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內(nèi)的功能。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)100第三節(jié)食品認(rèn)證管理10）技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)與審批技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，是指保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的持有者，將產(chǎn)品生產(chǎn)銷(xiāo)售權(quán)和生產(chǎn)技術(shù)全權(quán)轉(zhuǎn)讓給保健食品生產(chǎn)企業(yè)，并與其共同申請(qǐng)為受讓方核發(fā)新的保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的行為。接受轉(zhuǎn)讓的境內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)，必須是依法取得保健食品衛(wèi)生許可證并且符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的企業(yè)。轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)與受讓方簽訂合同，并將技術(shù)資料全部轉(zhuǎn)讓給受讓方，指導(dǎo)受讓方連續(xù)生產(chǎn)出三批符合該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的樣品。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)101第三節(jié)食品認(rèn)證管理3.保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的管理1）保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期為5年。2）國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國(guó)食健字G＋4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)；進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國(guó)食健字J＋4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)。3）保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期屆滿(mǎn)需要延長(zhǎng)有效期的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)三個(gè)月前申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。第四章國(guó)際食品法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)102第三節(jié)食品認(rèn)證管理（1）ISO食品標(biāo)準(zhǔn)和CAC標(biāo)準(zhǔn)的范圍和基本內(nèi)容（2）我國(guó)采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的原則和方法（3）WTO/TBT協(xié)議的主要內(nèi)容（4）歐盟《新方法指令》和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)（5）美國(guó)、日本食品安全法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)（6）食品認(rèn)證管理的發(fā)展趨勢(shì)復(fù)習(xí)與作業(yè)要求食品標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)103兒童慢性咳嗽與處理1急性咳嗽，時(shí)間短于4周單擊此處添加文本具體內(nèi)容2亞急性咳嗽，時(shí)間介于4－8周單擊此處添加文本具體內(nèi)容3慢性咳嗽，時(shí)間超過(guò)8周單擊此處添加文本具體內(nèi)容一.定義CONTENTSONE1二.咳嗽感受器與部位三種感受器

RARlike（快速適應(yīng)性感受器，機(jī)械刺激為主）

Nociceptive（傷害感受器，化學(xué)刺激為主）

Polymodal（咳嗽感受器，機(jī)械刺激與酸）有髓神經(jīng)纖維口咽部、喉、支氣管樹(shù)、外耳道與鼓膜A

神經(jīng)纖維C神經(jīng)纖維C類(lèi)神經(jīng)纖維感受器(VR1)無(wú)髓神經(jīng)纖維通過(guò)釋放神經(jīng)多肽，刺激RARs主要位于支氣管Opioidreceptor阿片受體,有μ、κ、δ和σ亞型麻醉鎮(zhèn)痛劑通過(guò)某些肽類(lèi)物質(zhì)(如β-內(nèi)啡肽)及μ阿片受體抑制咳嗽呼吸道中也存在μ受體,參與了芬太尼誘發(fā)嗆咳過(guò)程慢性咳嗽經(jīng)常（16~62%）同時(shí)由一種以上病因引起UACS，哮喘，GERD是各年齡慢性咳嗽最常見(jiàn)的三種原因慢性咳嗽是57%哮喘和75%GERD的唯一癥狀大多數(shù)慢性咳嗽能明確病因，使治療有效率達(dá)84~98%三.慢性咳嗽的常見(jiàn)病因上呼吸道咳嗽綜合癥(UACS)

慢性鼻竇炎慢性鼻炎，包括過(guò)敏性鼻炎增殖體肥大吸入綜合癥

胃食道反流病(GERD)

會(huì)厭功能障礙支氣管源性疾病哮喘綜合征病毒感染后咳嗽心因性疾病兒童慢性咳嗽(胸片正常)的常見(jiàn)原因常見(jiàn)的支氣管源性疾病是兒童慢性咳嗽的第一大原因支氣管哮喘咳嗽變異性哮喘(CVA)

非哮喘性嗜酸細(xì)胞性支氣管炎(NAEB)<一>哮喘綜合征有慢性氣道炎癥，氣道高反應(yīng)，肺功能異常有咳嗽及喘息發(fā)作，以夜間和清晨為重有特應(yīng)性家族史對(duì)糖皮質(zhì)激素，抗白三烯受體拮抗藥及支氣管擴(kuò)張藥有效1.支氣管哮喘有慢性氣道炎癥，氣道高反應(yīng)，肺功能大多正常；中央氣道慢性炎癥和支氣管反應(yīng)增高平滑肌收縮刺激肌梭內(nèi)咳嗽感受器以咳嗽為主，偶爾有喘息發(fā)作以夜間和清晨為重對(duì)糖皮質(zhì)激素，抗白三烯受體拮抗藥，支氣管擴(kuò)張藥有效2.咳嗽變異性哮喘又稱(chēng)過(guò)敏性咳嗽有慢性氣道炎癥，痰液嗜酸細(xì)胞>2.5~5%無(wú)氣道高反應(yīng)和肺功能異常僅有咳嗽，無(wú)喘息發(fā)作對(duì)糖皮質(zhì)激素，抗白三烯受體拮抗藥有效；支氣管擴(kuò)張藥無(wú)效3.嗜酸細(xì)胞性支氣管炎激素敏感性咳嗽常用的相關(guān)檢查支氣管舒張?jiān)囼?yàn)支氣管激發(fā)試驗(yàn)3％NaCl霧化吸入誘導(dǎo)咳嗽痰液咳出或吸出處理后計(jì)數(shù)嗜酸細(xì)胞數(shù)痰液嗜酸細(xì)胞>2.5~5%誘導(dǎo)痰嗜酸細(xì)胞計(jì)數(shù)RSV毛細(xì)支氣管炎與慢性咳嗽有密切關(guān)系RSV導(dǎo)致支氣管結(jié)構(gòu)或功能的持續(xù)損害RSV改變神經(jīng)敏感閾值，咳嗽感受器閾值降低RSV誘導(dǎo)RSV-IgE形成，ECP增高RSV誘發(fā)咳嗽(哮喘、肺發(fā)育不全、氣道吸入)<二>病毒感染后咳嗽以夜間及清晨咳嗽為主，可伴有喘息發(fā)作多持續(xù)3－8周，但對(duì)于早產(chǎn)兒、小于3個(gè)月的嬰兒及伴有基礎(chǔ)疾病的患兒持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)部分伴有特異體質(zhì)的患兒，對(duì)糖皮質(zhì)激素及白三烯拮抗藥物治療有效是兒童慢性咳嗽常見(jiàn)原因之一分泌物直接刺激鼻咽部分泌物反流刺激咽喉分泌物導(dǎo)致鼻咽喉部神經(jīng)敏感度增加<三>上呼吸道咳嗽綜合癥

慢性鼻炎過(guò)敏性鼻炎常年性非過(guò)敏性鼻炎血管運(yùn)動(dòng)性鼻炎感染性鼻炎慢性鼻竇炎增殖體肥大引起UACS的原因有：臨床表現(xiàn)喉部發(fā)癢、疼痛，咳粘液性痰及清嗓動(dòng)作有咽后壁分泌物流動(dòng)感咽后壁可見(jiàn)粘液樣分泌物咽部粘膜呈鵝卵石改變(結(jié)節(jié)狀淋巴濾泡)一代抗組胺藥物/鼻減充藥物有效胃食道反流酸性反流非酸性反流氣管食管瘺吞咽協(xié)調(diào)障礙<四>吸入綜合癥胃食道反流反流形式：食道下端咳嗽感受器反流到咽下部或喉部(咽喉部反流)吸入氣管或支氣管肺多見(jiàn)于小齡幼兒，表現(xiàn)為喂水或奶時(shí)的嗆咳部分見(jiàn)于神經(jīng)肌肉受損或發(fā)育異常的患兒上呼吸道感染后會(huì)加重癥狀進(jìn)食稠厚流質(zhì)或鼻飼能明顯改善癥狀吞咽協(xié)調(diào)障礙1.室內(nèi)環(huán)境空氣污染污穢或刺激性有害氣體；氣媒性過(guò)敏原2.在集體環(huán)境中生活

幼兒園和小學(xué)<五>慢性或反復(fù)呼吸道感染3.支氣管肺功能結(jié)構(gòu)異常氣道堵塞

支氣管異物、支氣管淋巴結(jié)壓迫、異位血管.氣道結(jié)構(gòu)異常原發(fā)性纖毛運(yùn)動(dòng)障礙慢性氣道炎癥麻疹肺炎后,先天性心臟病肺功能異常早產(chǎn)兒、支氣管發(fā)育不良胸部平片或CT：明確肺部病變鼻腔鏡：明確鼻炎及鼻竇炎鼻竇平片或CT：明確鼻竇炎吞鋇、同位素、食道下端pH測(cè)定：明確胃食道返流支氣管擴(kuò)張或激發(fā)試驗(yàn)：明確哮喘或病毒感染后咳嗽誘導(dǎo)痰液試驗(yàn)：明確嗜酸細(xì)胞支氣管炎纖支鏡檢查：明確異物超聲心動(dòng)圖檢查：心臟情況四.常用輔助診斷措施ONE1常見(jiàn)慢性咳嗽的處理方法過(guò)敏性鼻炎：鼻用糖皮質(zhì)激素抗組胺藥-減充劑/抗組胺藥避免過(guò)敏原/刺激物血管運(yùn)動(dòng)性鼻炎：鼻用嗅化異丙托品感染后鼻炎：第一代抗組胺藥-減充劑鼻用嗅化異丙托品慢性鼻竇炎：抗生素+抗組胺藥-減充劑

上呼吸道咳嗽綜合癥治療原則避免接觸過(guò)敏原;

阻斷或減輕炎癥反應(yīng)和分泌物的產(chǎn)生;

治療感染;

糾正結(jié)構(gòu)異常

診斷為UACS誘發(fā)咳嗽的患者,如果第一代抗組胺藥物和(或)減充血?jiǎng)?A/D)的經(jīng)驗(yàn)性治療沒(méi)有效果,下一步應(yīng)進(jìn)行鼻竇的影像學(xué)檢查吸入皮質(zhì)醇，減輕氣道炎癥和氣道反應(yīng)性白三烯受體拮抗劑，

受體激動(dòng)劑，治療夜間陣發(fā)性咳嗽一般不用祛痰藥、中樞性止咳藥和抗生素咳嗽變異性哮喘

(Coughvariantasthma)吸入性糖皮質(zhì)激素及白三烯拮抗藥物有效對(duì)支氣管擴(kuò)張藥物無(wú)效嗜酸細(xì)胞性支氣管炎避免反復(fù)呼吸道感染

受體激動(dòng)劑或溴化異丙托品緩解咳嗽必要時(shí)可吸入糖皮質(zhì)激素一般在1歲后逐漸好轉(zhuǎn)

感染后氣道高反應(yīng)性加強(qiáng)喂養(yǎng)指導(dǎo)稠厚食品鼻飼喂養(yǎng)吞咽協(xié)調(diào)障礙1.針對(duì)性抗病原治療2.治療局部慢性病灶3.調(diào)節(jié)機(jī)體免疫狀態(tài)4.加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)與鍛煉

慢性遷移性感染重視病史與體檢，包括耳鼻咽喉和消化系統(tǒng)疾病。根據(jù)病史與體檢結(jié)果選擇有關(guān)檢查，由簡(jiǎn)單到復(fù)雜。先檢查常見(jiàn)病，后少見(jiàn)病。診斷和治療兩者應(yīng)同步或順序進(jìn)行。如前者條件不具備時(shí)，根據(jù)臨床特征進(jìn)行診斷性治療，并根據(jù)治療反應(yīng)確定咳嗽病因，治療無(wú)效時(shí)再選擇有關(guān)檢查。慢性咳嗽的病因診斷原則

1．病史和查體，通過(guò)病史詢(xún)問(wèn)縮小診斷范圍

2．常規(guī)X線(xiàn)胸片檢查

3．胸片有明顯病變者,可根據(jù)病變的形態(tài)、性質(zhì)選擇進(jìn)一步檢查。

4．胸片無(wú)明顯病變者，如被動(dòng)吸煙、環(huán)境刺激物，則脫離刺激物的接觸，觀(guān)察4周?？人匀晕淳徑饣驘o(wú)上述誘發(fā)因素，則進(jìn)入下一步診斷程序。

慢性咳嗽病因診斷流程具體步驟：5．肺通氣功能+支氣管激發(fā)試驗(yàn)，診斷和鑒別哮喘通氣功能正常、激發(fā)試驗(yàn)陰性，進(jìn)行誘導(dǎo)痰檢查

6．懷疑呼吸道過(guò)敏者，可行變應(yīng)原皮試、血清IgE

和咳嗽敏感性檢測(cè)。7．存在鼻后滴流或頻繁清喉時(shí)，可先按UACS治療，聯(lián)合使用第一代H1受體阻斷劑和鼻減充血?jiǎng)?。?duì)變應(yīng)性鼻炎可加用鼻腔吸入糖皮質(zhì)激素。治療1～2周癥狀無(wú)改善者，可攝鼻竇CT或鼻咽鏡

8．對(duì)于飲水或喂奶嗆咳者，可考慮改用稠厚食品，必要時(shí)進(jìn)行短期鼻飼喂養(yǎng)。

9．上述檢查仍未確診，或試驗(yàn)治