質量體系程序文件

********技術有限企業(yè)程序文獻***/**-20**質量管理體系程序文獻第一版文獻編號：受控狀態(tài)：****年1月1日公布****年1月1日實行********有限企業(yè)質量管理體系程序文獻****/***-X程序名稱：文獻控制程序編制單位：***編制：***時間：****.1.1審批：***時間：****.1.1評審會簽表單位主管時間質量部*******.1.1**********.1.1****有限企業(yè)****/***-X質量管理體系程序文獻文獻控制程序版次：1修改號：0共2頁第1頁1.目的與合用范圍目的為了充足發(fā)揮文獻在質量管理體系運行中所起的溝通意圖、統(tǒng)一行動的作用，保證體系運行有效，特制定本程序。合用范圍本程序合用于我司質量管理體系運行（包括產品實現）所需的第一層次、第二層次、第三層次文獻的控制。外來文獻的控制參照使用本程序。2.引用文獻本程序引用如下文獻：****/QP4-2記錄控制程序3.職責3.1***是本程序歸口管理單位，負責全企業(yè)第一、二、三層次文獻的管理，包括文獻分發(fā)、登記、修改、回收、換版、標識和處理。3.2***是本程序責任單位，負責全企業(yè)技術性文獻的管理。4控制要點4.1文獻審批控制我司文獻由總經理授權***、***、***起草編制。所有文獻在公布前均由具有資格的人員進行評審、同意，以保證文獻是充足與合適的。4.1.1第一層次文獻——質量手冊由管理者代表組織起草，各職能部門評審，由總經理審批。4.1.2第二層次文獻——程序文獻由主管部門組織起草，有關部門參與評審會簽，由管理者代表審批。4.1.3第三層次文獻由主管部門起草，管理者代表審批，若其不在企業(yè)可由其授權的部門領導代批，其中管理性文獻可由負責起草的部門代批，技術性文獻只能由***負責技術文獻領導代批。所有代批文獻均應在企業(yè)***文獻管理人員處登記立案。4.2文獻的發(fā)放與收回控制4.2.1***負責企業(yè)所有管理性文獻發(fā)放與收回，文獻主管人員建立“質量體系文獻發(fā)放/收回登記臺帳”。4.2.2每種文獻發(fā)放前均注明名稱、編號、總份數、分發(fā)去向，由文獻使用人員在發(fā)放、回收登記上簽字。4.2.3***負責所有技術性文獻的發(fā)放與回收，控制措施同上****有限企業(yè)****/***-X質量管理體系程序文獻文獻控制程序版次：1修改號：0共2頁第2頁4.3文獻的更改控制4.3.1手冊、程序文獻、技術性文獻更改前需授權人員填寫《質量體系文獻更改告知》，經總經理/管理者代表審批后進行更改，其他文獻更改由管理者代表審批即可進行，不必填寫更改告知。4.2.2更改方式分換頁更改和劃改。當手冊或程序文獻出現了3處以上更改或重大更改時，進行換頁更改，在更改頁右上角修改號處標明更改次數，除此以外的更改由授權人員對需更改處劃改，以更改人、更改時間等作更改標識。4.3.3換版當文獻的根據發(fā)生變化、產品和機構發(fā)生變化，或文獻多次修改影響清晰度，文獻的指導性不適時，文獻進行換版性修改。換版修改應標明文獻版本號。4.4作廢文獻控制所有作廢文獻由歸口管理部門收回，除留作參照的保留資料以“作廢”標識外，其他由歸口部門領導同意后銷毀。4.5外來文獻的控制外來文獻由***負責管理，建立外來文獻管理臺帳，設專門外來文獻章；用作分發(fā)時加蓋受控章。其分發(fā)按本程序4.2.1和4.2.2規(guī)定控制。4.6復印件控制無論何種文獻若需復印，由***統(tǒng)一辦理，登記份數，在發(fā)放臺帳上登記，按本程序4.2.1和4.2.2規(guī)定控制。4.7文獻控制狀況檢查為防止泄密和使用失效文獻，***/***每年對受控文獻進行一次檢查，若發(fā)既有丟失、損壞狀況，應酌情補發(fā)。5記錄編號標題保留期****/QR4.1-①質量體系文獻分發(fā)/收回登記臺帳3年****/QR4.1-②質量體系文獻更改登記臺帳3年****/QR4.1-③質量體系文獻修改告知單3年****/QR4.1-④外來文獻分發(fā)登記3年

********有限企業(yè)質量管理體系程序文獻****/QP4-2程序名稱：記錄控制程序編制單位：***編制：***時間：****.1.1審批：***時間：****.1.1評審會簽表單位主管時間**********.1.1**********.1.1****有限企業(yè)****/QP4-2質量管理體系程序文獻記錄控制程序版次：1修改號：0共2頁第1頁1.目的與合用范圍1.1目的為了使證明質量管理體系正常運行和產品實物質量滿足規(guī)定規(guī)定的證據得到保留，我司對提供證明其有效性和可追溯性的記錄制定程序。合用范圍本程序合用于對整個質量管理體系中管理活動記錄的控制。本程序合用于對產品實現全過程中各項質量保證工作記錄的控制。2.引用文獻和術語、縮寫2.1引用文獻：無2.2術語、縮寫****：********有限企業(yè)漢語拼音縮寫，在質量管理體系文獻中意指********有限企業(yè)。QR：英文QualityRecord的縮寫，意為質量記錄。3.職責3.1***負責產品實現全過程中質量保證活動的記錄管理。3.2***負責質量工作記錄資源提供。3.3各職能部門負責本單位記錄的使用、保管。4控制要點4.1記錄的標識在整個質量管理體系中，所有記錄統(tǒng)一用“a+b”的措施來標識：a以記錄名稱表明所記錄的活動內容，如管理評審登記表明記錄的內容是管理評審活動的內容。b以質量管理體系章節(jié)、質量體系程序為單位，實行統(tǒng)一編號，如：****/ＱＲ６.３—①第一種記錄第六章第三節(jié)質量記錄********技術有限企業(yè)凡編號的最終一種數字用圓圈圈起來表達是第幾種記錄,如********有限企業(yè)****/QP4-2質量管理體系程序文獻記錄控制程序版次：1修改號：0共2頁第2頁生產設備登記臺帳****/QR6.3-①4.2記錄的貯存與保護4.2.1***將多種記錄的載體制成表格或臺帳\記錄本,各部門按需領用,按規(guī)定填寫.4.2.2各部門的記錄填寫后由本單位負責保留在合適的環(huán)境中，指定責任者做好保管,防止損壞、丟失。4.2.3每年由***將當年的質量記錄歸檔、加封，統(tǒng)一貯存、保管。未經領導同意不得借給企業(yè)外人員借閱。4.3記錄的保留期限與處置4.3.1管理性記錄保留期限為2-3年，記錄的保留期在程序文獻記錄的保留期欄予以明確。4.3.2產品實現的記錄根據產品特點決定保留期，其中鑄造的記錄保留期為5年，其他采購品的記錄保留期為2年。顧客有特殊規(guī)定期，按顧客規(guī)定保留。4.3.3記錄的處置所有記錄在保留期內不得私自處理，超過保留期限的記錄由***造冊向管理者代表匯報，經同意后銷毀。4.4記錄的檢索***建立記錄清單并根據需要隨時予以更新，記錄使用單位準時間進度，按月/季/年對各類記錄成冊建檔，以備查詢。當年的記錄原則上分類寄存，并建立條目索引，使記錄在查詢時檢索以便。4.5記錄填寫4.5.1記錄填寫應及時、精確，由責任部門或指定人員現場進行，按規(guī)定由填寫后簽訂日期、姓名，需確認的項目由確認人員共同簽名。4.5.2專用性記錄應逐項填寫，通用性記錄中不必填寫的項目應將其劃杠或予以闡明。4.5.3除審核工作以外，原始記錄必須保留在企業(yè)之內，外部若需以記錄作為證據使用時原則上提供復印件，且由***立案。5記錄編號標題保留期****/QR4.2-①記錄清單2年****/QR4.2-②記錄銷毀登記長期

********有限企業(yè)質量管理體系程序文獻****/QP8-1程序名稱：內部審核控制程序編制單位：***編制：***時間：****.1.1審批：***時間：****.1.1評審會簽表單位主管時間**********.1.1**********.1.1********有限企業(yè)****/QP8-1質量管理體系程序文獻內部審核控制程序版次：1修改號：0共3頁第1頁1.目的與合用范圍1.1目的為保證內部審核工作真正起到增進企業(yè)質量管理上臺階，保證產品質量持續(xù)穩(wěn)定滿足規(guī)定規(guī)定的作用，提高質量管理體系的符合性和有效性，特制定本程序。1.2合用范圍本程序合用于我司內部質量管理體系審核工作的管理。2.引用文獻和術語2.1引用文獻：****/QP8-3糾正措施控制程序****/QP5-1管理評審控制程序2.2術語內審員：指經企業(yè)授權擔任我司內部質量管理體系審核的審核人員。第二方承認：指使用我司產品的顧客組織的對我司的質量管理體系或產品質量的檢查、評估活動。3職責3.1管理者代表負責內部審核的組織與內部審核計劃的審批。3.2***是本程序的重要責任單位，負責內部審核計劃的編制、糾正措施的跟蹤。4控制要點4.1內部審核方案的籌劃4.1.1根據質量手冊的規(guī)定，我司每年至少進行一次內部審核。當組織機構、產品范圍或者體系出現重大不合格、產品質量不穩(wěn)定、顧客有質量投訴時增長審核頻次或進行重點部門、過程審核。4.1.2年度內部審核應覆蓋質量管理體系的所有部門、產品生產的所有區(qū)域。4.1.3每次內部審核前由***編制內部審核計劃和日程安排計劃，其內容包括審核目的、范圍、根據和審核的部門、場所，明確審核組長及審核組構成。4.1.4審核計劃經管理者代表審批后發(fā)企業(yè)內各有關部門。4.2內部審核準則4.2.1審核員應由企業(yè)組織業(yè)務骨干進行GB/T19001-idtISO9001：培訓或送外部培訓，經考試合格后由企業(yè)授權擔任工************/QP8-1質量管理體系程序文獻內部審核控制程序版次：1修改號：0共3頁第2頁廠內部審核員。審核組長由企業(yè)總經理或管理者代表從審核員中指定。4.2.2審核員應認真準備，審核前編制檢查表。4.2.3審核員在內部審核中應保持客觀、公正，審核員不應審核自己或與自己有直接關系的工作。4.2.4審核組保持審核的獨立性，審核工作開始后不接受企業(yè)領導對審核措施、審核結論的干涉。4.2.5審核的措施比照國家質量管理體系審核的抽樣措施，時間容許狀況下抽樣樣本數可不小于第三方、第二方審核的樣本數。4.2.6不符合項的鑒定：審核中發(fā)現不影響產品質量、不影響體系有效運行的個別、少許、偶爾問題可構成一般不符合項；導致產品問題、引起顧客索賠或系統(tǒng)性、區(qū)域性失效問題構成嚴重不符合項。經審核組確定的不符合項不因企業(yè)任何需要而撤銷。4.3審核算施4.3.1按審核通例，內部審核由審核組長主持召開初次會，宣布審核計劃，實行日程計劃。4.3.2審核員按檢查單或組長指令做好審核的記錄，并對發(fā)現的問題開出不符合項。4.3.3末次會上由組長宣布審核成果，作出審核結論。4.4審核成果跟蹤4.4.1審核后一周內，由審核組提出審核匯報，該匯報由管理者代表審批后發(fā)企業(yè)有關部門。4.4.2各責任單位對審核組提出的不符合項按****/QP8-3《糾正措施控制程序》規(guī)定組織原因分析，確定并執(zhí)行糾正措施，填寫糾正措施計劃表報***立案。4.4.3管理者代表或授權***組織對所有不符合項的糾正措施組織現場驗證，凡不按糾正措施執(zhí)行的，由***予以考核。4.5***將內審成果、糾正措施驗證狀況向管理評審會匯報，并執(zhí)行****/QP5-1《管理評審控制程序》5記錄

********有限企業(yè)****/QP8-1質量管理體系程序文獻內部審核控制程序版次：1修改號：0共3頁第3頁編號標題保留期****/QR8.1-①內部審核計劃3年****/QR8.1-②內部審核檢查表3年****/QR8.1-③內部審核不符合項匯報單3年****/QR8.1-④內部審核匯報3年********有限企業(yè)質量管理體系程序文獻****/QP8-2程序名稱：不合格品控制程序編制單位：***編制：***時間：****.1.1審批：***時間：****.1.1評審會簽表單位主管時間**********.1.1***李清明****.1.1********有限企業(yè)****/QP8-2質量管理體系程序文獻不合格品控制程序版次：1修改號：0共2頁第1頁1.目的與合用范圍1.1目的為了保證對不符合規(guī)定規(guī)定的產品識別和控制，防止對不合格產品的非預期使用或交付，特制定本程序。1.2合用范圍本程序合用于我司直接交付生產中原材料、生產過程中半成品、成品中的不合格品的控制。2.引用文獻和術語2.1引用文獻：原材料技術原則（條件）產品技術原則（條件）合格批次鑒定準則2.2術語主材：參與產品形成，經加工后構成產品一部分的材料。輔材：生產中起輔助作用，不參與產品形成和構成產品一部分的材料。3.職責***是本程序的重要責任單位，負責不合格品的評審組織。檢查員是本程序的重要責任者，負責不合格品的鑒別和處置的驗證。4控制要點4.1不合格原材料的鑒別與標識4.1.1檢查人員按原材料技術條件對進入我司的鋁材、鑄造輔助材料進行驗證，其措施是每批抽1-3組樣本進行檢查，按合格批次鑒定準則鑒定其與否合格，填寫材料檢查成果匯報單，其中：設備重要檢查其外觀、數量，索取材質單；輔助材料重要檢查其外觀、包裝、標識，每批索取產品合格證。4.1.2當發(fā)現批不合格時，當批材料隔離在不合格區(qū)并以不合格狀態(tài)標識，按規(guī)定作出退貨/讓步接受加工藝方案處置，非經確有把握的檢查不得投入使用。4.2銷售中不合格品鑒定與標識********技術有限企業(yè)****/QP8-2質量管理體系程序文獻不合格品控制程序版次：1修改號：0共2頁第2頁4.2.1我司銷售過程重要檢查產品的尺寸、表面質量合格證，若發(fā)現不合格時隔離在不合格區(qū)，并做不合格標識，等請示領導后處置。4.2.2最終產品檢查中發(fā)現參數不合格時應立即停止生產，待問題處理后方可繼續(xù)生產。已出現的不合格品單獨隔離，并做不合格標識。4.3成品不合格的鑒別與標識企業(yè)產品中的成品檢查根據各類產品的技術原則和圖紙規(guī)定進行檢查，所有項目所有符合技術條件規(guī)定期為合格，任何不符合規(guī)范規(guī)定的均為不合格品，責任單位應隔離并標識其狀態(tài)。檢查人員應將成果告知有關部門或直接匯報技術主管。4.4不合格品處置4.4.1經檢查發(fā)現的不合格品按產品的種類、不合格原因、批量大小分級評審處置。4.4.2在最終產品檢查中，發(fā)現產品尺寸、規(guī)格、型號以及外觀缺陷時，檢查人員有權停止檢查，將不合格品封存，并進行標識。4.4.3單純是外觀不合格的產品，由***組織返工。質量部進行復驗。4.4.4當產品已交付發(fā)出，或在使用中出現不合格，企業(yè)應在24小時內趕赴現場驗證、確認，若屬我司責任，應無條件換貨，若是因顧客責任諸如使用措施不妥、貯存不好變質等原因發(fā)生不合格時，我司應提供技術指導服務和緊急援助，將使用我司產品引起的不合格損失減小到最低程度。4.4.5有關不合格品的記錄我司***負責不合格品的記錄，記錄內容包括不合格的性質、品種、項目參數、數量、時間、地點、負責人。責任部門負責對不合格所采用的措施進行記錄。讓步使用的記錄由***負責搜集、保留。不合格品糾正后復檢記錄由檢查員負責填寫、保留。5記錄編號標題保留期****/QR8.2-①不合格品匯報單2年****/QR8.2-②不合格品評審單2年****/QR8.2-③讓步產品審批單2年****/QR8.2-④復驗匯報單2年

********有限企業(yè)質量管理體系程序文獻****/QP8-3程序名稱：糾正措施控制程序編制單位：***編制：***時間：****.1.1審批：***時間：****.1.1評審會簽表單位主管時間**********.1.1**********.1.1********有限企業(yè)****/QP8-3質量管理體系程序文獻糾正措施控制程序版次：1修改號：0共2頁第1頁1.目的與合用范圍1.1目的為保持質量管理體系持續(xù)有效的運行，及時發(fā)現并對體系、產品、過程發(fā)生的不合格采用糾正措施，防止其再發(fā)生，特制定本程序。1.2合用范圍本程序合用于我司在體系、過程、產品等方面發(fā)生不合格，為防止其再發(fā)生制定的糾正措施的控制。2.引用文獻產品技術原則（條件）作業(yè)指導書3.職責3.1質量管理體系運行和外部審核中發(fā)現不合格時，由***組織制定糾正措施，管理者代表審批；3.2各單位、各部門發(fā)生局部不合格，由各單位制定并執(zhí)行糾正措施。3.3產品、過程發(fā)生不合格，導致批量性質量問題時，由責任單位制定糾正措施，管理者代表審批。4控制要點4.1我司糾正措施分為兩類：產品交付后發(fā)生顧客埋怨和顧客對我司服務不滿意時，由企業(yè)領導出面組織制定糾正措施。內部審核、管理評審和產品制造過程中某一部位發(fā)生不合格時，由***組織制定并執(zhí)行糾正措施。4.1.2糾正措施制定的環(huán)節(jié)發(fā)現不合格后，各責任單位/發(fā)生單位及時以不合格信息單向***匯報。根據不合格的性質，***組織對不合格進行評審，確定不合格的范圍、影響程度。組織有關方面，必要時聘任專家對不合格（尤其是生產過程、產品中疑難問題）的產生原因進行分析，可行時采用排列圖、因果圖等記錄技術，找出不合格的真實原因和重要原因。根據分析出的原因，提出、評價防止其再發(fā)生所需要的投入。

********技術有限企業(yè)****/QP8-3質量管理體系程序文獻糾正措施控制程序版次：1修改號：0共2頁第2頁將c）、d）條款中的原因、需求結合起來，制定防止同類問題再發(fā)生的詳細措施和方案，報管理者代表審批。按制定的措施由責任單位組織實行，并詳細記錄措施貫徹狀況。***對產品不合格的糾正措施的實行效果進行跟蹤驗證，對行之有效的措施進行永久更改。4.2我司所采用的糾正措施與不合格的的影響程度相適應，某些只要經采用糾正就可以處理，并且不再發(fā)生的不合格不必制定書面的糾正措施，但要記錄糾正狀況。4.3與顧客有關的糾正措施、需進行工藝更改的糾正措施由企業(yè)領導或***與顧客溝通后予以貫徹。5記錄編號標題保留期****/QR8.3-①不合格品信息單2年****/QR8.3-②糾正措施計劃