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文檔簡介

程序文獻匯編(根據(jù)ISO9001:原則編制)編號:YQLX/CX—版本號:A/0編制:文獻組審核:批準:1月1日公布1月1日實行北京云起龍驤科技有限企業(yè)管理體系程序目錄序號程序名稱1文獻控制程序2記錄控制程序3信息交流控制程序4管理評審控制程序5人力資源控制程序6采購控制程序7內(nèi)部審核控制程序8不合格品控制程序9糾正措施控制程序10設計和開發(fā)控制程序11服務控制程序12風險和機遇的應對措施控制程序文件控制程序編號:WP-011.目的為了實現(xiàn)文獻的科學管理,做到有章可循,提高工作效率,特制定本程序文獻。2.合用范圍本文獻合用于與管理體系運行有關的所有文獻和資料的控制和管理(包括外來的文獻和資料)。3.職責、權限3.1總裁負責制定管理體系方針和目的,負責管理體系文獻和行政文獻的審批、公布及外來文獻的批閱,并有批閱權利。3.2主管領導負責所主管部門的管理文獻審報。3.3行政部A.負責文獻的編號、打印、裝訂、登記、歸檔、發(fā)放、公布及外來文獻的收發(fā)、登記、造冊管理。B.負責組織各部門編寫有關管理體系文獻。C.負責建立管理體系文獻總清單。3.4其他職能部門:負責匯總管理各部門的年度合用、有效文獻清單。4.工作程序4.1文獻的分類4.1.1管理體系文獻a)管理方針、目的b)質(zhì)量手冊c)程序文獻d)表單表格的留檔管理性文獻管理制度、規(guī)定、措施等文獻(紅頭文獻)上級主管部門文獻(紅頭轉(zhuǎn)發(fā)文獻)行政性文獻有關內(nèi)部告知性文獻申請文獻及指示性文獻4.1.4技術性文獻作業(yè)指導書、設計文檔等資料外來文獻:國家及上級機關頒發(fā)的有關法律法規(guī)、政策性文獻;行業(yè)可直接引用或執(zhí)行的規(guī)范和技術原則;客戶提供的資料及有關文獻;4.2文獻的編寫、審批、發(fā)放、評審、和歸檔。4.2.1行政部負責組織編寫《質(zhì)量手冊》,報管代審批、總裁同意后,在企業(yè)內(nèi)頒布;此文獻為受控文獻,行政部對文獻加蓋紅色“受控”章,按發(fā)放次序編號、登記后向各部門發(fā)放。4.2.2管理體系運行過程職能主管部門編寫程序文獻,報各部門主管領導審閱,經(jīng)管理者代表同意后公布;《程序文獻》為受控文獻,由行政部對文獻加蓋紅色“受控”章,按發(fā)放次序編號、登記后向各部門發(fā)放。4.2.3管理性文獻由主管部門負責編寫,報主管領導審批后,由行政部統(tǒng)一編發(fā)文號、登記發(fā)放。4.2.4各部門內(nèi)部管理文獻應根據(jù)有關文獻原則編寫,部門主管領導審批后由各部門資料員編號、登記、發(fā)放和使用。4.2.5外來原則、規(guī)范等文獻由行政部識別,填寫《外來文獻清單》,經(jīng)編號、登記向有關部門或使用人發(fā)放。4.2.6管理評審時或必要時對文獻進行評審與更新,評審與更新時,執(zhí)行本程序。4.3文獻編號4.3.1質(zhì)量手冊編號FY/QM-FY:我司的漢語拼音縮寫QM:質(zhì)量手冊的縮寫WP:程序文獻的縮寫WI:作業(yè)指導書的縮寫:表達的質(zhì)量手冊4.3.2記錄的編號:QR-01QR:記錄的中文縮寫01:記錄的次序號4.4文獻修訂與換版4.4.1文獻有效期間,內(nèi)容需作修訂時,由原編寫人員編寫修訂頁,修訂頁執(zhí)行原文獻審批、發(fā)放程序。4.4.2文獻失效換版,執(zhí)行4.3條款規(guī)定。4.5文獻使用、保管與歸檔4.5.1文獻公布后,行政部負責歸檔。4.5.2各部門每年終對在用有效文獻進行清理,制定系統(tǒng)有效文獻清單,報行政部,行政部匯編后于次年一月在內(nèi)公布。4.5.3文獻使用部門或人員,應對文獻進行分類妥善保管;每年一月份根據(jù)文獻清單清理查對;換版文獻根據(jù)原文本號向發(fā)放部門更換有效版本文獻。4.5.4各部門接受文獻后填寫接受登記表;專人使用文獻要簽名登記,調(diào)離工作崗位時,文獻收回。4.5.5文獻丟失后,必須重新辦理領用手續(xù),并加以闡明,補發(fā)文獻;補發(fā)文獻要重新編號,并在文獻原分發(fā)號處注明作廢標識。4.5.6部門互相間借閱文獻時,要做借閱登記。4.6作廢文獻處置4.6.1文獻失效或換版時,原有效文獻即行作廢;工作需要,保留作廢文獻時,文獻封面要做明顯作廢標識,單獨寄存。4.6.2文獻換版后,在短期內(nèi)與新文獻并行的原文獻,文獻封面要做明顯留用標識,必要時標出留用期限。4.6.3匯編文獻中有效、作廢、留用版本并存時,作廢或留用文獻目錄旁與每頁正文上方應做明顯標識。4.6.4歸檔文獻應按公布的文獻清單,對歸檔文獻中的作廢文獻,做出作廢標識。5.有關文獻5.1《記錄控制程序》6.記錄6.1《文獻發(fā)放/回收登記表》6.2《文獻更改告知單》6.3《受控文獻清單》6.4《外來文獻記錄》6.5《文獻銷毀申請單》記錄控制程序編號:WP-021.目的對質(zhì)量管理體系所規(guī)定的記錄予以有效的控制,用以證明項目產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定規(guī)定,同步為管理體系運行有效提供證據(jù)。2.合用范圍合用于質(zhì)量管理體系運行中所產(chǎn)生的所有記錄及對記錄的管理。3.職責行政部是本程序的主管部門;各部門負責搜集、整頓、保管本部門的記錄;4.工作程序4.1記錄分類:a)采購物資驗證記錄;b)銷售過程、軟件設計開發(fā)過程有關的記錄;c)對質(zhì)量管理體系運行的監(jiān)視和測量成果記錄;4.2各部門負責搜集、整頓、保留本部門的記錄。4.3記錄的標識編號。記錄的標識編號按《文獻控制程序》執(zhí)行,標識明確,便于查詢。4.4記錄填寫4.4.1記錄一般以文字形式,也可為電子媒體或磁盤等。登記表格采用程序文獻及其他文獻確定的記錄格式,記錄填寫要及時、保證與工作進度和工作同步進行,真實精確地反應記錄對象的質(zhì)量狀況;內(nèi)容完整清晰地概括了記錄對象的全過程;字跡清晰嚴禁潦草或使用鉛筆;不得隨意涂改、不準用鉛筆簽名;填寫記錄時要注明記錄人、日期,如因某種原因不能填寫的項目,應能闡明理由,并將該項用單杠劃去;各有關欄目負責人簽名不容許空白。保證質(zhì)量記錄的可追塑性。4.4.2如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù),應采用單杠劃去原數(shù)據(jù),在其上方寫上更改后的內(nèi)容,加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。4.5記錄的保留、保護4.5.1保留期限:記錄由各部門資料員搜集和保留,按程序文獻規(guī)定,完畢每項工作后立即做好記錄,各部門的資料員把記錄按類別,依日期次序整頓好,寄存于通風、防火、防蟲、干燥的地方,所有的記錄保持清潔、字跡清晰。保證記錄不被損壞,變質(zhì)和丟失,各部門按規(guī)定的期限保留記錄,對于保留一年以上的記錄每年年終移交行政部保留。記錄保留期限規(guī)定如下:管理體系記錄保留三年,軟件設計開發(fā)記錄長期保留。4.5.2行政部編制《記錄清單》,將企業(yè)所有與質(zhì)量管理體系運行有關的記錄匯總,包括名稱、編號、保留期、使用部門等內(nèi)容,交管理者代表審批,并匯集立案記錄格式。各部門應將本部門使用的記錄清單作為本部門質(zhì)量的附錄,并匯總本部門記錄格式。4.5.3行政部要定期檢查各部門記錄的使用、管理狀況。4.6記錄發(fā)放、借閱和復制:各部門填寫《文獻資料發(fā)放登記》,向行政部領用所需記錄格式;各部門保管的記錄應便于檢索,記錄一般不適宜借出,特殊狀況需借閱或復制者要經(jīng)對應部門負責人同意并填寫《文獻借閱、復制記錄》,由資料員登記立案,借閱人要妥善保管及時償還。4.7記錄的銷毀處理超過保留期且無參照價值的記錄需銷毀時,由部門負責人填寫《記錄銷毀清單》交行政部審核,報管理者代表同意,由授權人執(zhí)行銷毀。4.8記錄格式4.8.1各部門的記錄格式,由各部門編制,部門經(jīng)理審批,交行政部立案。4.8.2各有關部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設計更改,執(zhí)行《文獻控制程序》中文獻更改的規(guī)定。4.9記錄的檢查管理者代表負責定期對企業(yè)記錄進行監(jiān)督檢查,以便及時處理存在的問題5.支持性文獻5.1《文獻控制程序》6.質(zhì)量記錄6.1《記錄清單》信息交流控制程序編號:WP-031.目的保證與員工及顧客就有關質(zhì)量信息進行互相溝通。2.合用范圍各部門對各類信息的交流溝通。3.職責、權限3.1行政部負責質(zhì)量方針、目的、審核和管理評審信息的傳遞和溝通,負責售后服務過程中與顧客溝通交流;4.工作程序4.1信息內(nèi)容應真實、精確。信息交流的途徑可以是口頭、書面形式,或者其他郵件、微信、QQ等可以運用的通訊及宣傳工具,可分為內(nèi)部信息和外部信息。4.2內(nèi)部信息交流4.2.l員工參與方針和目的的制定和評審4.2.2行政部負責將方針及管理體系運行狀況及時傳到達各部門。4.2.3行政部及時搜集、整頓、匯總、傳遞來自各個方面的質(zhì)量信息,以書面的形式傳遞給各部門和各單位。4.2.4不符合項糾正與防止措施實行的職能部門和單位必須在整改正程中,將信息傳遞到有關職能部門,并作好記錄。4.2.5管理體系運行中的重要信息,由產(chǎn)生的部門和單位傳遞到有關職能部門和人員,并作好記錄,規(guī)定答復的,必須限期予以答復。4.2.6各部門定期對其職責范圍內(nèi)的目的、指標完畢狀況進行監(jiān)督、檢查,將成果以書面形式傳遞給行政部。4.3外部信息交流4.3.1行政部通過顧客回訪獲得質(zhì)量信息的搜集、整頓、傳遞,并做好記錄。4.3.2行政部與供方、外包方進行質(zhì)量信息交流,負責售后服務過程中與顧客溝通交流;5.有關文獻無管理評審控制程序編號:WP-041.目的對管理體系進行評審,保證體系持續(xù)的合適性、充足性和有效性并與企業(yè)的戰(zhàn)略方向一致2.合用范圍合用于管理體系持續(xù)改善,評價管理體系方針和目的。3.職責、權限3.1總經(jīng)理主持管理評審。3.2管理者代表負責向總經(jīng)理匯報管理體系運行狀況,提出改善提議,指導行政部編寫評審匯報。3.3行政部經(jīng)理負責向管理者代表提供管理體系在本系統(tǒng)運行狀況及改善提議,并負責管理評審改善措施的貫徹監(jiān)督。3.4行政部負責管理評審計劃、評審匯報編制,搜集并提供管理評審資料,跟蹤驗證評審中提出的糾正防止和改善措施。3.5各部門負責提供評審所需的資料,實行評審中提出的糾正、防止和改善措施。4.工作程序4.1評審計劃4.1.1管理評審每次間隔不得超過12個月,如發(fā)生重大質(zhì)量事故、顧客規(guī)定或組織機構發(fā)生重大變化、認證機構審核前,可增長評審頻次。4.1.2行政部負責編制年度管理評審計劃,經(jīng)管理者代表審核后,提交總經(jīng)理同意。4.1.3年度管理評審計劃內(nèi)容:a)評審目的和內(nèi)容;b)評審組織及參與人員;c)評審的準備工作規(guī)定;d)評審時間安排;4.2管理評審輸入信息a)內(nèi)、外體系審核成果;b)方針、目的實行狀況;c)顧客投訴及關注問題、顧客滿意度測量成果;d)過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性;e)糾正、防止和改善措施實行狀況;f)以往管理評審的跟蹤措施實行狀況;g)也許影響管理體系的變更及自身變化;h)合規(guī)性評價成果;i)來自多方面的改善提議。4.3管理評審準備4.3.1行政部負責將評審計劃于評審前一周發(fā)至各部門,并搜集評審信息。4.3.2各部門按職責分別搜集產(chǎn)品符合性或其他信息,提出改善提議,報至行政部。4.4管理評審4.4.1總經(jīng)理主持評審會議,領導組員、評審有關部門及單位負責人參與。4.4.2參與評審會議人員應對評審內(nèi)容逐項評審,總經(jīng)理對評審內(nèi)容做出結(jié)論。4.4.3管理者代表對評審總結(jié),指導行政部編寫評審匯報,提交總經(jīng)理同意。4.5管理評審輸出4.5.1管理評審匯報內(nèi)容:a)評審目的、日期、參與評審人員;b)管理體系及過程有效性的評價及存在問題的糾正、防止、改善措施;c)方針、目的合適性確認或更改;d)與顧客規(guī)定有關的產(chǎn)品特性確認或提出的改善方式;e)資源配置對管理體系有效運行的保證措施;f)實行及完畢時間確實認。4.5.2行政部負責將管理評審匯報送達領導并發(fā)至有關部門、單位。4.6管理評審決策實行4.6.1有關部門負責貫徹整改措施。4.6.2管理者代表負責整改措施驗證。5.有關文獻5.1《糾正/防止措施控制程序》6.記錄6.1管理評審計劃6.2管理評審會議記錄6.3管理評審匯報6.4改善措施計劃人力資源控制程序編號:WP-051.目的 合理配置人力資源,有效發(fā)揮職能作用,通過培訓保證員工具有崗位所規(guī)定的技術與能力,從而提高工作效率,增強質(zhì)量意識,保證管理體系的有效運行。2.合用范圍3.職責、權限3.1行政部3.1.1負責管理人員的聘任、考核。3.1.2審批、辦理一般崗位員工的調(diào)動。3.1.3審批、辦理員工提前離崗、自愿離崗、其他原因離崗。3.1.4根據(jù)企業(yè)實際制定《年度培訓計劃》并組織實行。3.1.5負責特殊工種的培訓及發(fā)證、換證工作。3.1.6負責組織新進員工、轉(zhuǎn)崗員工的崗位培訓。3.1.7針對培訓內(nèi)容組織多種形式的考試、考核并對培訓效果進行評估。3.1.8負責員工的檔案管理及調(diào)用。3.1.9負責員工的考核與獎懲。3.2各職能部門:負責按照培訓計劃規(guī)定實行。4.工作程序4.1員工管理4.1.1中層管理人員的聘任、任用中層管理人員的聘任由企業(yè)領導層集體會議討論,總經(jīng)理決定。4.1.2一般管理人員聘任a、行政部提出擬聘任一般管理人員的匯報。b、行政部通過公開招考、推薦選拔等形式進行考核,符合條件者納入管理范圍。4.1.3人員調(diào)配a、對外招聘和調(diào)入員工根據(jù)計劃企業(yè)選擇各類院校畢業(yè)生進行招收。企業(yè)選擇符合規(guī)定的人員以行政調(diào)配方式調(diào)入。行政部辦理錄取、調(diào)動手續(xù)。b、員工內(nèi)部調(diào)動行政部根據(jù)實際需要選擇符合規(guī)定的員工予以調(diào)配。被調(diào)動員工接告知后到在規(guī)定期限內(nèi)報到。4.2員工培訓4.2.1員工能力確實定a、行政部組織確定管理人員的崗位任職條件(包括學歷、培訓經(jīng)歷、職稱、管理及業(yè)務能力等)。b、總經(jīng)理同意員工的崗位任職條件。c、企業(yè)全體員工充足認識工作的重要性并不停提高質(zhì)量意識。4.2.2培訓對象企業(yè)全體員工,包括高層管理人員、中層管理人員、一般管理人員、在崗員工、新進員工、轉(zhuǎn)崗員工、需要持證上崗的特殊工種員工。4.2.3培訓內(nèi)容a、高層管理人員:工商管理知識、領導藝術、企業(yè)方針和有關政策、法律法規(guī)等。b、中層管理人員:企業(yè)經(jīng)營目的、方針、主管業(yè)務和企業(yè)方針。c、在崗員工:崗位職責(技能)、有關法律法規(guī)、安全生產(chǎn)、繼續(xù)教育。d、新進員工:企業(yè)簡介、企業(yè)規(guī)章制度、有關法律法規(guī)、管理體系基礎知識。e、特殊工種:除接受上述常規(guī)職業(yè)培訓外,應按所屬崗位規(guī)定組織有關培訓。f、轉(zhuǎn)崗員工:新崗位技能培訓。4.2.4培訓形式a、內(nèi)培:組織員工在企業(yè)內(nèi)部培訓。b、外培:組織員工參與外部具有培訓資格單位開展的培訓;按上級規(guī)定組織員工參與有關培訓。c、委培:企業(yè)根據(jù)需要,委托有關單位對企業(yè)員工進行培訓。4.2.5培訓計劃的提出、同意及實行培訓計劃的提出行政部負責制定年度培訓計劃,報請總經(jīng)理同意實行;在實際工作中,根據(jù)需要臨時組織的各類形式培訓,由有關部門提出計劃,報請總經(jīng)理同意實行。b、培訓實行:由行政部組織組織高、中層管理人員知識更新培訓,新進員工、轉(zhuǎn)崗員工、特殊工種員工培訓,在崗員工技術升級、攻關培訓,必要時可以聘任外部人員進行;行政部建立員工培訓檔案,記載員工所參與的培訓及其所獲得的成績。4.2.6培訓的效果規(guī)定a、保證特殊工種員工獲得有效的崗位證書。b、增進全體員工職業(yè)素質(zhì)、質(zhì)量意識得到不停的鞏固與提高,使全體員工理解企業(yè)目的并為實現(xiàn)該目的做出積極的奉獻。4.2.7培訓的效果評價a、針對培訓內(nèi)容組織多種形式的考試、考核,通過考試、考核成績證明培訓效果。通過平常工作反應培訓的有效性。5.有關文獻5.1《崗位職責及用人規(guī)定》6.記錄6.1年度培訓計劃 6.2 培訓記錄 采購控制程序編號:WP-061.目的采購過程及供方進行有效的控制,保證所采購產(chǎn)品和物資符合規(guī)定的規(guī)定。2.合用范圍合用于對采購產(chǎn)品、設備及供方的控制。3.職責3.1采購部是本程序的主管部門a)負責按我司的規(guī)定組織對供方進行評價,編制《合格供方名目》;b)負責制定采購計劃并實行。C)負責對采購物資的進貨驗證。3.2總裁同意《采購計劃》和《合格供方名目》4、工作程序4.1采購過程4.1.1采購物資分類采購部根據(jù)其對隨即的生產(chǎn)質(zhì)量的影響,將采購物資分為2類:A類物資:企業(yè)主營產(chǎn)品、辦公設備、計算機軟件等B類物資:其他辦公低值消耗品等材料。4.2對供方的評價4.2.1采購部聯(lián)絡由供方填寫《供方調(diào)查表》在調(diào)查基礎上擇優(yōu)選擇供方。采購部對A類供方都要進行評價。由采購部負責組織有關部門填寫“供方評價登記表”。對A類物資,應同步選擇幾家合格的供方。采購部負責填寫并保留《合格供方名目》,并由總裁同意。4.2.2評價內(nèi)容為:1、必須到達采購規(guī)定的質(zhì)量,符合國家法規(guī)規(guī)定。2、供方質(zhì)量管理體系狀況,保持產(chǎn)品、設備質(zhì)量穩(wěn)定。3、我司及供方其他顧客的滿意程度調(diào)查,此類產(chǎn)品、設備其他使用者使用狀況。4、供方產(chǎn)品、設備的質(zhì)量、價格、交貨能力信譽程度;4.2.3對第一次供應A類物資的供方,除提供營業(yè)執(zhí)照,生產(chǎn)許可證出廠合格證等充足的書面證明材料外,還需提供第三方產(chǎn)品檢查匯報,均合格才能供貨:新供方根據(jù)技術規(guī)定提供少許樣品;采購部對樣品進行驗證,并填寫《供方評價登記表》中對應欄目;樣品驗證合格后,行政部告知供方供貨;進貨驗證或試用不合格則取消其供貨資格。樣品驗證的供方經(jīng)總經(jīng)理同意后,可列入《合格供方名目》。貨比三家擇優(yōu)錄取,從質(zhì)量、交貨期,價格、運送以便性等對比中擇優(yōu)選擇供方。每種產(chǎn)品、設備選擇兩個以上供方有助于競爭和適應市場變化的規(guī)定。4.2.4假如供方產(chǎn)品、設備出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題,采購部應向供方發(fā)出告知,假如發(fā)出兩次而質(zhì)量沒有明顯改善的,應取消其供貨資格。4.2.5采購部每年對合格供方進行一次重新評價,評價不合格的應取消其合格供方資格;如因特殊狀況留用,應報總裁同意,但應加強對其供應物資的進貨驗證,并執(zhí)行4.2.4條款。持續(xù)兩次評分仍不及格,應取消其供貨資格,對供方進行動態(tài)管理。4.2.7采購部保留對供方評價成果,及評價所引起控制措施的有關記錄。4.3采購4.3.1采購計劃采購部根據(jù)協(xié)議或部門需要編制采購計劃單,經(jīng)總裁同意后實行采購。對于臨時采購的物資,有關部門填寫《采購單》,報總裁同意,交給采購部實行。4.3.2采購的實行采購部根據(jù)同意的《采購計劃》,在《合格供方名目》中選擇供方進行采購;向合格供方采購重要物資時,應簽訂《采購協(xié)議》,明確產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量規(guī)定、技術原則、驗收條件、違約責任及供貨期限等;采購部根據(jù)需要將對應的技術規(guī)定作為協(xié)議附件提供應供方;采購前采購員應核算提供應供方的規(guī)定與否有效。4.4采購信息4.4.1采購文獻4.4.1.1在采購協(xié)議或協(xié)議中應包括擬采購產(chǎn)品的信息:對產(chǎn)品的質(zhì)量規(guī)定對產(chǎn)品的驗收原則、產(chǎn)品型號、規(guī)格、指標、版本;其他規(guī)定,如價格、數(shù)量、交付及其他精確的標識措施等。4.4.1.2合適時還包括:對供方的產(chǎn)品、過程規(guī)定、設備等提出有關的規(guī)定及人員技能資格規(guī)定、委托監(jiān)測的服務規(guī)定等;采購產(chǎn)品驗收根據(jù)的準則和原則;合用的質(zhì)量管理體系規(guī)定,如規(guī)定供方通過質(zhì)量管理體系認證或通過第二方審核。4.4.2我司的采購文獻包括《采購計劃》等,由行政部保管。采購文獻發(fā)放前,應對其進行審批。保證采購充足性與合適性。4.5采購產(chǎn)品的驗證4.5.1必須在合格供方處進行采購,對采購的產(chǎn)品可以有如下幾種驗證方式:1)由檢查員進行進貨檢查或查驗供方提供的合格證據(jù)、檢測匯報等。2)當我司不具有檢測手段時,由行政部派員到供方現(xiàn)場實行驗證。3)由顧客在供方現(xiàn)場實行驗證,我司予以協(xié)助,提供必要的條件。對后兩種狀況,行政部應在采購文獻中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方式。4.5.2驗證活動可包括檢查、試驗、觀測、提供合格證明文獻等方式。4.5.3顧客的驗證不能免除我司提供合格產(chǎn)品的責任,也不能排除其后顧客拒收的也許。5.質(zhì)量記錄5.1《供方調(diào)查表》5.2《供方評價表》5.3《合格供方名目》5.4《采購單》內(nèi)部審核控制程序編號:WP-071.目的驗證質(zhì)量管理體系的符合性和有效性,消除發(fā)現(xiàn)的不合格與不符合項。2.合用范圍合用于管理體系運行內(nèi)部審核。3.職責、權限3.1行政部負責制定內(nèi)部管理體系審核年度計劃、審核計劃;向管理者代表推薦審核組長和審核員。3.2審核組負責制定并執(zhí)行審核計劃,提交審核匯報,跟蹤驗證糾正措施的實行。3.3受審核部門、單位配合內(nèi)部體系審核,并對審核中發(fā)現(xiàn)問題及時整改。4.工作程序4.1管理體系內(nèi)部審核計劃制定4.1.1內(nèi)部審核年度計劃內(nèi)容:a)審核目的、范圍和根據(jù);b)審核方式(集中式、滾動式)c)審核時間安排和頻次(每次審核間隔不得超過12個月);d)審核所需資源;e)內(nèi)部審核員的技能培訓。4.1.2管理體系內(nèi)部審核計劃內(nèi)容:a)審核目的、范圍和根據(jù)、審核組組員、審核日期及日程;b)受審核部門及審核內(nèi)容。4.2審核組構成及審核準備4.2.1審核組長由行政部推薦,管理者代表任命,并具有內(nèi)審員資質(zhì)。4.2.2參與內(nèi)部審核的人員應具有內(nèi)審員資質(zhì),與受審核部門、單位無直接工作關系。4.2.3審核組一般由2人構成,可根據(jù)需要增長。4.2.4審核組長根據(jù)內(nèi)部審核計劃,確定審核員審核分工,并組織審核員編制審核檢查表。4.2.5審核組搜集并審閱有關文獻。4.3審核算施4.3.1審核組于審核前三日將審核計劃傳遞至受審核部門。4.3.2文獻資料審核a)審核員檢查受審部門與管理體系運行有關的文獻與否符合原則、手冊規(guī)定,有無失效版本。b)審核員檢查受審部門記錄原始資料與否齊全并符合規(guī)定。4.3.3現(xiàn)場審核a)審核員應按照檢查表詳細內(nèi)容對受審核部門進行現(xiàn)場審核。b)審核員通過交談、調(diào)閱文獻、現(xiàn)場查驗搜集客觀證據(jù),做出記錄。c)檢查發(fā)現(xiàn)問題,審核員應調(diào)查清晰,對問題做出客觀評價。d)審核員記錄不合格或不符合事實,應讓受審核部門負責人簽字確認。4.3.4現(xiàn)場審核結(jié)束,審核組長應對受審部門負責人做出口頭匯報,提出對應改善提議。4.3.5審核組長召開審核組會議,綜合分析、評審檢查成果,根據(jù)對應標精確認不合格與不符合項,同步向受審核部門發(fā)出《不合格匯報》。4.3.6受審核部門接到《不合格匯報》一周內(nèi)針對分析原因,提出糾正措施,并確定糾正時間,報至行政部。4.3.7審核組檢查記錄,行政部歸檔保留,保留期限為三年。4.4審核匯報4.4.1審核組長在審核工作結(jié)束一周內(nèi)提交《管理體系內(nèi)部審核匯報》,經(jīng)管理者代表審批后,由行政部復印報呈有關領導并發(fā)至有關部門。4.4.2審核匯報內(nèi)容a)審核目的、范圍和根據(jù);b)審核組組員和受審核方名單;c)審核日期及審核計劃詳細實行狀況;d)不合格匯報數(shù)量、分布狀況、嚴重程度;e)分析存在問題;f)管理體系符合性、有效性結(jié)論。4.4.3《管理體系內(nèi)部審核匯報》由行政部呈報主管總經(jīng)理,作為管理評審根據(jù)。4.5審核整改與驗證4.5.1受審核部門、單位針對不合格與不符合項,于接到《不合格匯報》一月內(nèi)按照糾正措施糾正和整改。4.5.2審核組組員對所開具《不合格匯報》負責跟蹤驗證,對驗證成果進行簽認,經(jīng)簽認的《不合格匯報》由行政部歸檔保留,保留期為三年。5.有關文獻5.1《糾正/防止措施控制程序》6.記錄6.1《年度內(nèi)部審核計劃》6.2《內(nèi)部審核日程安排》6.3《內(nèi)部審核檢查表》6.4《不合格匯報》6.5《內(nèi)部審核匯報》不合格控制程序編號:WP-081.目的為保證軟件設計開發(fā)過程中對不合格進行控制,保證不合格不接受、不交付,特制定本程序。2.合用范圍本程序合用于在軟件設計開發(fā)過程出現(xiàn)的不合格的控制。3.定義合格品:指滿足規(guī)定的產(chǎn)品或服務。不合格品:未滿足規(guī)定的產(chǎn)品或服務。一般不合格品:指對其處置后,使其符合本來的規(guī)定,或雖不符合規(guī)定,但能安全可靠使用。嚴重不合格品:存在嚴重缺陷無法使用的產(chǎn)品。4.職責、權限4.l總經(jīng)理負責審批嚴重不合格品的調(diào)查處理匯報。4.2行政部、研發(fā)部、測試部負責管轄范圍內(nèi)一般不合格品的調(diào)查、分析、評審,制定處理方案,驗證不合格品的處置效果并形成匯報。5.工作程序5.1不合格品的標識與隔離5.1.1行政部、研發(fā)部、測試部對不合格要填寫《不合格評審處置表》,并采用對應糾正和糾正措施。5.1.2行政部針對在例行工作檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格,下發(fā)《不合格評審處置表》,告知有關部門。5.2不合格品的評審及處置5.2.1當出現(xiàn)嚴重不合格時,由總經(jīng)理組織有關部門進行調(diào)查、分析、評審,查明不合格產(chǎn)生的原因,確定糾正方案,責任部門負責不合格品的處置和跟蹤。5.2.3對于顧客提出的不合格,由行政部按照嚴重程度組織進行評審、處置。發(fā)生索賠糾紛時應按協(xié)議有關條款辦理。5.2.4對于研發(fā)過程中產(chǎn)生的不合格,由項目組負責人組織進行評審、處置。5.3對不合格品處理后的重新驗證5.3.l不合格品處理后由責任部門負責重新檢查和驗證,并記錄驗證成果。5.4.2在交驗過程中或交付顧客使用后,發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,由責任部門組織進行整改,整改完畢后,由責任部門負責人進行驗證其符合性。6、有關文獻6.1《糾正措施控制程序》7.記錄7.1《不合格品評審表》糾正措施控制程序編號:WP-091.目的為消除不合格、不符合原因,防止不合格或不符合的再發(fā)生。2.合用范圍合用于管理體系運行中各部門不合格項的分析和糾正措施的制定與實行。3.職責、權限3.1品管部負責整頓、分析質(zhì)量方面糾正措施實行效果,將分析成果提交管理評審。3.2各部門負責管理體系實行中不合格問題的調(diào)查分析工作,確定不合格與不符合原因和糾正措施的制定、實行及效果評審。4.工作程序4.1糾正措施對象4.1.1顧客埋怨或有關方投訴;4.1.2內(nèi)審和外審發(fā)生的不合格與不符合項;4.1.3系統(tǒng)檢查中發(fā)現(xiàn)的應采用糾正措施的項目;4.1.4各部門平常管理中認為應采用糾正措施的項目;4.1.5發(fā)生重大質(zhì)量事故;4.1.6管理評審認為應采用的糾正措施。4.2評審、制定糾正措施及實行4.2.1各部門對本部門在管理體系運行中發(fā)生、經(jīng)評審后的不合格與不符合項,制定糾正措施并實行,填寫糾正措施匯報表,同步向行政部傳遞。4.2.2各部門負責組織本系統(tǒng)在管理體系運行中糾正措施實行狀況的檢查和評審,將評審狀況匯總,同步向行政部傳遞。4.2.3行政部按照糾正措施規(guī)定檢查產(chǎn)品質(zhì)量糾正措施的實行狀況,并評審措施的有效性,將評審狀況匯總。4.3糾正措施跟蹤驗證4.3.1各部門采用的糾正措施,行政部對實行狀況進行檢查,將檢查記錄向有關部門傳遞。4.3.2行政部采用的糾正措施,按措施對象歸屬,在措施執(zhí)行十后來做出驗證,并在糾正措施匯報表中填寫驗證記錄。5.有關文獻5.1《不合格品控制程序》6.記錄6.1《糾正措施實行記錄》生產(chǎn)過程控制程序編號:WP-101目的對影響產(chǎn)品質(zhì)量的各個過程的原因進行控制,保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客規(guī)定。2合用范圍合用于企業(yè)生產(chǎn)各過程的控制。3職責3.1生產(chǎn)部負責生產(chǎn)排產(chǎn)計劃的制定、修改、調(diào)整,并對排產(chǎn)計劃的正常運行實行監(jiān)督。3.2技術部負責編制工藝規(guī)程,負責模具外發(fā)設計和制作,負責組織對特殊過程確實認。3.3生產(chǎn)車間負責按計劃組織生產(chǎn),負責對特殊過程的過程參數(shù)進行監(jiān)視和測量,負責保證工序處在受控狀態(tài)。3.4品管部負責檢查工序的工作,負責對重要過程進行巡檢。3.5行政部負責維持作業(yè)現(xiàn)場的清潔衛(wèi)生,負責對作業(yè)人員的安全進行管理。4工作程序4.1計劃的控制生產(chǎn)排產(chǎn)計劃由生產(chǎn)部計劃記錄員編制近三天的“排產(chǎn)單”下發(fā)各生產(chǎn)班組執(zhí)行。4.2工序控制規(guī)定4.2.1技術部根據(jù)生產(chǎn)需要,負責組織編寫必要的工藝規(guī)程。4.2.2生產(chǎn)部設備維修組按《設施、設備管理程序》的規(guī)定對設備、生產(chǎn)設備進行控制,保證生產(chǎn)設備、生產(chǎn)設施處在正常工作狀態(tài)。4.2.3生產(chǎn)部對各工序使用的機加工模具實行管理。4.2.4品管部根據(jù)《監(jiān)視和測量設備控制程序》的有關規(guī)定,保證檢測設備處在正常工作狀態(tài)。4.2.5生產(chǎn)部主管對生產(chǎn)環(huán)境進行管理,保證各作業(yè)區(qū)環(huán)境整潔、有合適的安全標志,通道暢通,各類物品在定置區(qū)域內(nèi)堆放整潔。4.2.6行政部負責保證各部門所使用的各類受控文獻的版本是有效的。4.2.7品管部根據(jù)《過程及最終檢查和試驗控制程序》的規(guī)定,負責生產(chǎn)過程中的巡檢、工序竣工檢查、成品入庫檢查,保證不合格產(chǎn)品不入倉。4.2.8生產(chǎn)、檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格品,按《不合格品控制程序》及《檢查和試驗狀態(tài)控制程序》中的對應規(guī)定處理。4.2.9生產(chǎn)員工上崗前要通過培訓,并通過在職培訓強化其工作技能和質(zhì)量意識。詳見《人力資源控制程序》。4.2.10生產(chǎn)部主管保證生產(chǎn)條件設定狀態(tài)與對應規(guī)定的一致性,不一致時,應進行對應處理。4.2.11車間班組長負責本組人員進行安全、文明生產(chǎn),對的使用和操作設備、模具等,對工件輕拿、輕放,嚴禁野蠻作業(yè)。4.2.12生產(chǎn)過程中發(fā)生的異常質(zhì)量問題、環(huán)境問題、安全問題,應反應給當班組長,組長應填寫“信息聯(lián)絡單”告知品管部及有關部門負責人。對重大質(zhì)量、安全問題,品管部應及時發(fā)出“糾正和防止措施規(guī)定表”。4.3關鍵工序4.3.1關鍵工序的設置原則a)對最終產(chǎn)品的性能、可靠性等方面有直接影響的工序。b)產(chǎn)品質(zhì)量特性形成的工序。c)工藝難度大,質(zhì)量較易波動或問題發(fā)生較多的工序4.3.2關鍵工序的控制a)技術部確定關鍵工序并在工藝文獻上作明顯標識。b)關鍵工序的質(zhì)量控制規(guī)定必須納入工藝規(guī)程或編制作業(yè)指導書。c)對從事關鍵工序的人員進行培訓,培訓合格方可上崗。4.4特殊工序4.4.1特殊工序的設置原則a)工序成果不能通過其后的檢查和試驗加以驗證。b)工序成果的缺陷僅在后續(xù)的過程以及在產(chǎn)品使用后才顯露出來。c)工序成果需實行破壞性測試或昂貴的測試才能獲得證明。4.4.2特殊工序的控制與確認a)技術部確定特殊工序并在工藝文獻上作明顯標識。b)特殊工序波及的重要設備按規(guī)定做好維護保養(yǎng)。機加工模具每三個月檢查一次。c)特殊工序設備的維護人員必須通過培訓,培訓合格后發(fā)給上崗證方可上崗操作。d)特殊工序應編制作業(yè)指導書,操作人員必須按作業(yè)指導書的規(guī)定進行作業(yè)。e)特殊工序投入作業(yè)前,要得到確認。確認由品管部、生產(chǎn)部、技術部共同進行,確認的內(nèi)容包括:◆特殊工序波及的設備、工裝與否通過驗收并定期對其進行檢查和必要的保養(yǎng)?!魪氖绿厥夤ば虻娜藛T與否持證上崗?!襞c否編制了作業(yè)指導書。確認合格后,技術部主管同意此地特殊工序投入運作。確認的結(jié)論記錄在“特殊過程匯報”中。4.4.3特殊工序的再確認發(fā)生下列狀況,應對特殊過程進行再確認:a)工序發(fā)生大問題時。b)影響工序的原因發(fā)生了變化時。c)品管部有規(guī)定期。4.5過程的監(jiān)視和測量4.5.1生產(chǎn)車間按作業(yè)指導書工序卡的規(guī)定對特殊工序的作業(yè)參數(shù)進行持續(xù)監(jiān)視,并做好監(jiān)視記錄。4.5.2設置檢查工序,對過程質(zhì)量進行監(jiān)視和測量。a)在過程的合適位置設置檢查工序,品管部主管為檢查工序編制檢查作業(yè)指導書,QC質(zhì)檢員根據(jù)檢查作業(yè)指導書的規(guī)定對檢查工序的產(chǎn)品進行檢查,以此來監(jiān)視過程質(zhì)量。b)品管部在車燈、沖壓、電子、壓鑄的檢查工序,采用抽樣檢查來分析和判斷生產(chǎn)過程與否處在受控狀態(tài)。4.5.3巡回監(jiān)視a)品管部主管在車燈、沖壓、電子、壓鑄工序生產(chǎn)線進行巡回檢查,觀查車間的員工與否按作業(yè)措施操作,使用的生產(chǎn)物料與否對的,設備、工裝、量具與否處在受控狀態(tài),并隨時對有疑點的工位進行抽檢,并及時將發(fā)現(xiàn)的問題告知模壓或擠出的當值班長,必要時告知生產(chǎn)部主管,以便調(diào)整生產(chǎn)。b)模壓、擠出車間的質(zhì)檢員按《機加工產(chǎn)品竣工檢查方案》對各機臺進行巡查并做好巡查記錄——“QC巡查記錄”4.5.4為保證生產(chǎn)過程能力,生產(chǎn)部排單員對生產(chǎn)計劃到達率進行記錄分析,生產(chǎn)部對生產(chǎn)執(zhí)行狀況進行記錄分析,根據(jù)分析成果,采用必要的改善措施。4.5.5對過程監(jiān)視和測量中發(fā)現(xiàn)的重大異常質(zhì)量問題,品管部應及時發(fā)出“糾正和防止措施規(guī)定表”,按《糾正和防止措施控制程序》的規(guī)定處理。5支持性文獻5.1《設計和開發(fā)控制程序》5.2《過程及最終檢查和試驗控制程序》5.3《檢查和試狀態(tài)控制程序》5.4《設施、設備管理程序》6記錄6.1信息聯(lián)絡單6.2糾正和防止措施規(guī)定表6.3特殊工序確認匯報服務控制程序編號:WP-111.目的對企業(yè)產(chǎn)品銷售服務全過程進行控制,消除各個業(yè)務環(huán)節(jié)中影響質(zhì)量的多種原因,以到達符合規(guī)定的規(guī)定。2.合用范圍企業(yè)產(chǎn)品銷售服務全過程的控制。3.職責

業(yè)務部:識別顧客規(guī)定,形成對應的銷售服務措施。

品管部:保證為顧客提供的產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客規(guī)定。生產(chǎn)部:保證產(chǎn)品準時保質(zhì)保量完畢。

4程序

4.1顧客規(guī)定和銷售服務提供

4.1.1業(yè)務部通過有關信息渠道,搜集并確認顧客規(guī)定,搜集的途徑包括:

a.顧客綜合滿意度調(diào)查;

b.品牌著名度和美譽度調(diào)查;

c.顧客口頭訂單或協(xié)議草案;

d.顧客意見和提議;

e.顧客每月下達的供貨訂單;4.1.2業(yè)務部確定顧客規(guī)定。4.1.3產(chǎn)品規(guī)定確認后,由業(yè)務部編制對應銷售協(xié)議,并按照企業(yè)協(xié)議管理制度進行評審,評審完后方可簽訂正式協(xié)議。4.1.4根據(jù)銷售協(xié)議規(guī)定組織倉庫人員進行配貨發(fā)貨。假如庫存局限性或無備貨時,由采購員按照采購控制程序規(guī)定提報采購申請進行采購。生產(chǎn)部門負責生產(chǎn)。

4.2服務檢查

4.2.1企業(yè)確定進行管理的服務范圍和工作內(nèi)容包括:產(chǎn)品銷售過程和有關活動;企業(yè)提供的有關售后服務措施;根據(jù)企業(yè)規(guī)定員工應進行的顧客服務措施和有關活動。

4.2.由業(yè)務部主導,有關部門配合,根據(jù)確定的顧客規(guī)定對服務范圍和工作內(nèi)容實行管控,通過即時監(jiān)控和定期檢查,保證服務范圍和工作內(nèi)容的實行質(zhì)量和效率。例如:通過電話回訪進行服務質(zhì)量調(diào)查、填寫服務評價單等

4.2.3經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)的未滿足規(guī)定規(guī)定的服務行為和狀態(tài),行政部應及時采用措施予以改正。4.3服務投訴受理

4.3.1顧客因服務和有關問題形成爭議和投訴,受理人員應對爭議和投訴事項進行確認,形成受理記錄。行政部對爭議和投訴問題及時形成判斷成果和處理措施,保證妥善處理。

4.3.2投訴處理方式包括:

a)對服務范圍和工作內(nèi)容條款的解釋和反饋,到達投訴人諒解和接受;

b)采用深入處理措施,包括:產(chǎn)品退換、道歉和賠償?shù)龋?/p>

c)評估投訴事項,采用防止和糾正措施。4.4不合格服務

4.4.1發(fā)現(xiàn)不合格服務行為和狀態(tài)的途徑包括:

a)銷售人員對其提供服務的自檢成果;

b)產(chǎn)品的檢查成果;

c)顧客的有效投訴。4.4.2經(jīng)確認和評估認定為不合格服務的,行政部形成防止和糾正措施,實行并驗證成果,保證消除不合格服務。5.有關程序5.1《記錄控制程序》6.有關記錄6.1《投訴處理單》6.2《服務評價單》

風險和機遇的應對措施控制程序編號:WP-121.目的通過對企業(yè)目的和戰(zhàn)略方向有關影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預期成果的多種內(nèi)外部環(huán)境原因的識別與評價,有效應對風險和機遇。2.合用范圍本程序合用于我司質(zhì)量管理體系所覆蓋范圍內(nèi)活動、產(chǎn)品和服務中內(nèi)外部環(huán)境原因的識別與評價和應對風險和機遇的籌劃與實行。3.權責:3.1.總裁負責企業(yè)目的和戰(zhàn)略方向有關影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預期成果的多種內(nèi)外部環(huán)境原因的識別與評價確實認,應對風險和機遇籌劃的審批。3.2.各有關部門負責內(nèi)外部環(huán)境原因信息的獲取和應對風險和機遇籌劃有關職責的實行,應對風險和機遇方案,并監(jiān)督實行。4.定義:4.1.環(huán)境原因:對企業(yè)目的和戰(zhàn)略方向有關影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預期成果的正面和負面要

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