糾正和預防措施管理程序

文件類別文件編號:版本:A二階文件糾正和預防措施管理程序修正次數(shù)：0生效日期：文件名稱：糾正和預防措施管理程序簽章：發(fā)放部門:品質部發(fā)放與簽收記錄會簽是否分發(fā)部門份數(shù)會簽分發(fā)部門份數(shù)□是□否總經(jīng)辦□是□否行政部□是□否市場部□是□否采購部SMT事業(yè)部組裝事業(yè)部會簽是否分發(fā)部門份數(shù)會簽分發(fā)部門份數(shù)□是□否PMC部□是□否PMC部□是□否NPI□是□否生產(chǎn)部□是□否生產(chǎn)部□是□否品質部□是□否測試部□是□否工程部□是□否品質部□是□否財務部□是□否財務部□是□否****修改記錄*****版本修改內容備注A首次發(fā)行制定：審核：核準：文件類別文件編號:版本:A二階文件糾正和預防措施管理程序修正次數(shù)：0頁次：12/12生效日期：1.目的為減少和杜絕產(chǎn)品質量不合格現(xiàn)象的發(fā)生，通過采取有效的糾正/預防措施，消除產(chǎn)生不合格或潛在不合格的因素，以實現(xiàn)產(chǎn)品品質的持續(xù)改進。2.適用范圍適用于SMT事業(yè)部和組裝事業(yè)部。3.定義3.1本文件中SMT事業(yè)部和組裝事業(yè)部都有的部門或小組，部門或小組名稱就直接默認為兩個事業(yè)部該部門或小組的合稱（如本文件中的PMC就是SMT事業(yè)部PMC部和組裝事業(yè)部PMC部的合稱，IQC就是SMT事業(yè)部IQC和組裝事業(yè)部IQC的合稱）3.2本文件中SMT事業(yè)部的SMT工程簡稱SMT工程；SMT事業(yè)部的維修/測試工程簡稱為測試工程；組裝事業(yè)部的工程部簡稱組裝工程；SMT工程、測試工程、組裝工程合稱為工程3.3本文件中SMT事業(yè)部的SMT生產(chǎn)簡稱SMT生產(chǎn)；組裝事業(yè)部的生產(chǎn)部簡稱組裝生產(chǎn)；SMT生產(chǎn)、組裝生產(chǎn)合稱為生產(chǎn)4.職責3.1品質部負責在出現(xiàn)與產(chǎn)品有關的質量問題時發(fā)出《糾正/預防措施通知單》并跟蹤驗證。3.2ISO小組負責對內部審核、管理評審、外部審核中出現(xiàn)的不合格時，要求相關責任部門采取糾正措施并跟蹤驗證。3.3市場部處理顧客投訴時責成相關部門采取糾正和預防措施。3.4責任部門負責實施相應的糾正、預防和改進措施。3.5管理者代表在糾正/預防和改進措施的實施過程中起監(jiān)督、協(xié)調作用。5.作業(yè)內容、規(guī)定、注意事項5.1采取糾正措施的時機5.1.1顧客及相關方投訴，涉及質量問題時。5.1.2過程、產(chǎn)品質量出現(xiàn)重大波動或發(fā)生批量不良時。5.1.3內/外部審核和管理評審出現(xiàn)不合格時。5.1.4其他不符合方針、目標（指標）或體系文件要求的情況。5.15SMT事業(yè)部各工位超出品質管控標準時（SMT爐后目檢不良率>3%,DL/BT工位不良>=1.5%,MMI工位不良>=2%）5.16組裝事業(yè)部各工位超出品質管控標準時（不良率>=3%）5.2糾正措施實施步驟5.2.1問題描述（不合格事實的填寫）由發(fā)出《糾正/預防措施通知單》（以下簡稱“通知單”）的部門對出現(xiàn)的不合格事實進行詳細的描述，并指明接收部門，同時還應規(guī)定此單的具體“跟蹤人”和“驗證人”，然后將通知單移交接收部門。5.2.2原因分析、措施方案的制定、實施與驗證A當出現(xiàn)5.1.1情況時，具體按附件一流程執(zhí)行。B當出現(xiàn)5.1.2的情況時，具體按附件四、附件五、附件六流程執(zhí)行。C當出現(xiàn)5.1.3的情況時，具體按附件二、附件三流程執(zhí)行。D當出現(xiàn)5.1.4的情況時，具體按附件七流程執(zhí)行。5.2.35.2.2中的A、B兩項產(chǎn)生的記錄由品質部保存，C、D兩項產(chǎn)生的記錄由ISO小組保存。5.3預防和改進措施的實施5.3.1數(shù)據(jù)分析各相關責任部門應及時重點分析下列信息/數(shù)據(jù)：A產(chǎn)品質量統(tǒng)計數(shù)據(jù)、相關方調查信息以及以往的內審報告、管理評審報告；糾正、預防、改進措施執(zhí)行記錄等，以便及時了解體系運行的有效性。B過程、產(chǎn)品質量趨勢，相關方的滿意程度及其潛在的需求。具體按附件八流程執(zhí)行。5.4糾正、預防和改進措施實施情況及記錄5.4.1由糾正/預防和改進措施引起的對體系文件的任何更改，均應按《文件管理程序》的要求嚴格執(zhí)行并記錄。5.4.2糾正/預防和改進措施的相關記錄需提交管理評審。6．參考文件6.1文件管理程序6.2內部審核管理程序7.記錄7.1內部審核不合格項報告7.2糾正/預防措施通知單7.38D報告附件一客戶抱怨改善流程輸入輸入流程說明輸出相關單位客戶抱怨退貨立即處理分析異常原因&擬訂短期對策回復立即處理&短期對策實施改善對策確認效果回復客戶客戶退貨審核OK上交QE/品質主管結案修正NG責任單位品質部和客戶確認相關異常信息挑選、標示、隔離、維修、重工等措施重工/維修記錄責任單位/工程/供應商分析異常原因&擬訂長期對策QE/品質主管/計劃責任單位/工程/供應商責任單位/供應商OQA/QE/品質主管/IPQCQE/品質主管/計劃品質主管QE/品質主管QA主管接到客戶抱怨/退貨24小時內需回復SOP/WI訓練記錄確認對策實施的結果（流程、作業(yè)、參數(shù)、文件、記錄等）效果不好的時候需要重新分析異常&擬訂對策接收到客戶反饋信息，審核是否完整無誤工程分析相關原因，在有供應商責任的情況下請供應商派人協(xié)助分析異常原因PMC/QE/品質主管回復客戶改善的結果根據(jù)客戶反饋信息做以修正把本次處理客訴的過程貼在公告欄，預防類似異常的再發(fā)生。NG品質附件二內部稽核改善流程輸輸入不符合報告通知責任單位/供貨商稽核缺失確認效果結案OKNG分析異常原因&擬訂對策實施對策確認對策實施之結果(流程，作業(yè)，參數(shù)，文件，記錄...)稽核改善報告SOP/WI/訓練記錄稽核改善報告SOP/WI/訓練記錄不符合報告立即處置責任單位/供貨商ISO小組不符合報告稽核改善報告稽核改善報告責任單位/供貨商責任單位/供貨商改善小組品管回復改善報告稽核改善報告責任單位/供貨商不符合報告稽核改善報告由ISO小組填寫不符合報告內部/供應商ISO小組核實情況再通知被稽核部門接到ISO小組的通知，召集相關人員，告知缺失情況ISO小組協(xié)助、督導責任單位/供應商：分析原因，擬訂對策，實施對策?；貜透纳茍蟾娼oISO小組稽核改善報告SOP/WI/訓練記錄流程相關單位說明輸出附件三外部稽核改善流程輸入輸入流程說明輸出相關單位稽核缺失通知負責單位立即處理分析異常原因&擬訂對策回復改善報告實施改善對策確認效果結案客戶/認證單位提出稽核缺失并通知我司ISO小組客戶/認證單位ISO小組責任單位確認對策實施的結果（流程、作業(yè)、參數(shù)、文件等）SOP/WISOP/WIISO小組ISO小組通知責任單位不符合報告不符合報告不符合報告責任單位接到ISO小組的通知，召集相關人員，告知缺失情況不符合報告ISO小組協(xié)助、督導責任單位：分析原因，擬訂對策，實施對策責任單位/ISO小組稽核改善報告稽核改善報告SOP/WI稽核改善報告稽核改善報告稽核改善報告ISO小組把擬訂的對策回復給客戶/認證單位ISO小組NGOK附件四來料質量異常改善流程批退物料批退物料立即處置進料品質異常開立判退單標識，隔離，...等措施檢驗記錄倉庫IQCIQC判退單通知廠商PMC/采購批退物料不合格品處理供貨商退貨記錄/換貨記錄選別，調修，換貨，退貨...等措施結案OKNG對策實施對策回復分析異常原因&擬訂對策新進物料供貨商IQC供貨商SOP/WI/訓練記錄供貨商確認確認對策之效果進料批退時IQC檢驗記錄把開立IQC判退單交于計劃、倉庫PMC/ 采購把IQC判退單傳真給廠商IQC判退單IQC判退單把改善對策回復給IQC輸出說明相關單位流程輸入附件五制程物料不良改善流程輸入輸入流程說明輸出相關單位制程物料不良1.每周前20大物料不良2.同物料出現(xiàn)兩次異常供應商/客戶工程制程導致不良SOP/WI/訓練記錄品質/PMC工程分析該制程物料為來料不良還是制程導致不良不良物料來料不良PMC/采購不良物料將不良物料寄送供應商/客戶供應商/客戶最好是附有第三方的認證供應商/客戶NG工程分析不良物料寄送A不良分析回復對策實施對策確認效果供應商/客戶把回復的對策告知IQC/PMC/采購制程中導致不良流程SOP/WI/訓練記錄NGOK結案IQC/PMC/采購IQC/PMC/采購確認改善效果附件六制程質量異常改善管理程序：品質異常品質異常IPQC發(fā)出《品質異常聯(lián)絡單》是否已達到停線標準工程分析對策NO相關責任單位提出糾正預防措施工程確認、結案Yes停線召開停線品質會議責任單位分析原因&擬訂對策回復生產(chǎn)及效果確認QE審核、結案NO品質主管通知生產(chǎn)、工程召開停線品質會議責任單位IPQCQE實施對策責任單位附件七其它異常改善管理流程流程備注出現(xiàn)客訴時由項目部發(fā)出《客戶投訴提案處理跟蹤表》出現(xiàn)客訴時由項目部發(fā)出《客戶投訴提案處理跟蹤表》發(fā)出部門（潛在）不合格信息收集出現(xiàn)體系不合格時由ISO組發(fā)出《出現(xiàn)體系不合格時由ISO組發(fā)出《內部審核不合格項報告》發(fā)出部門采取糾正、預防措施時機發(fā)出部門采取糾正、預防措施時機出現(xiàn)不符合方針、目標（指標）或體系文件要求的情況，認為必要時，由ISO組發(fā)出《糾正預防措施通知單》，相關責任部門分析出現(xiàn)不符合方針、目標（指標）或體系文件要求的情況，認為必要時，由ISO組發(fā)出《糾正預防措施通知單》，相關責任部門分析出現(xiàn)質量不合格時由品質部發(fā)《糾正預防措施通知單》出現(xiàn)質量不合格時由品質部發(fā)《糾正預防措施通知單》發(fā)出部門問題描述發(fā)出部門問題描述工程部原因分析/對策工程部原因分析/對策出現(xiàn)質量不合格由品質部發(fā)出《糾正預防措施通知單》時由工程部對《糾正預防措施通知單》進行分析出現(xiàn)質量不合格由品質部發(fā)出《糾正預防措施通知單》時由工程部對《糾正預防