藥品運(yùn)輸方案

目錄TOC\o"1-5"\h\z\o"CurrentDocument"一、貨物運(yùn)輸 1\o"CurrentDocument"1、編制說明 1\o"CurrentDocument"2、運(yùn)輸方案設(shè)計(jì)原則 1\o"CurrentDocument"3、運(yùn)輸組織設(shè)計(jì) 1\o"CurrentDocument"4、運(yùn)輸作業(yè)組織措施 1\o"CurrentDocument"5、運(yùn)輸部組織結(jié)構(gòu)圖 2\o"CurrentDocument"6、藥品運(yùn)輸管理制度 3\o"CurrentDocument"7、藥品運(yùn)輸操作規(guī)程 5\o"CurrentDocument"8、標(biāo)本的運(yùn)送 7一、貨物運(yùn)輸1、 編制說明公司通過對(duì)該項(xiàng)目的了解以及到現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地考察，確定運(yùn)輸方式需通過路運(yùn)的方式，運(yùn)輸路程較遠(yuǎn)，運(yùn)輸過程較為復(fù)雜，中途可變性因素較多。為保證本項(xiàng)目有計(jì)劃、有步驟、安全順利進(jìn)行，綜合考慮運(yùn)輸成本，結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)特點(diǎn)，為用最快的速度、最佳的效益來完成本次運(yùn)輸任務(wù)，特編制本方案。2、 運(yùn)輸方案設(shè)計(jì)原則1、 安全可靠性:安全可靠是運(yùn)輸方案的首要原則，為此在道路運(yùn)輸、捆綁加固、裝卸實(shí)施等方案設(shè)計(jì)中，運(yùn)用了科學(xué)分析和理論計(jì)算相結(jié)合的方法，確保方案設(shè)計(jì)科學(xué)，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確真實(shí)，操作實(shí)施萬無一失；2、 經(jīng)濟(jì)適用性:為了維護(hù)業(yè)主方的經(jīng)濟(jì)利益，在本運(yùn)輸方案的設(shè)計(jì)過程中，公司對(duì)多套運(yùn)輸方案進(jìn)行篩選優(yōu)化，采取最優(yōu)化的技術(shù)方案，采用最適合的運(yùn)輸設(shè)備，降低運(yùn)輸費(fèi)用，最大限度的減少運(yùn)輸成本，確保本方案的經(jīng)濟(jì)適用性；3、 可操作性:在運(yùn)輸方案制作和審定過程中，認(rèn)真細(xì)致地做好前期準(zhǔn)備，對(duì)各種可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行科學(xué)評(píng)估，確保裝載、運(yùn)輸、卸裝等作業(yè)能夠順利展開，以此建立本方案的可操作性；4、 高效迅速性：由于本項(xiàng)目運(yùn)輸質(zhì)量要求高、現(xiàn)場(chǎng)路況較為復(fù)雜等情況，因此調(diào)動(dòng)最適用的設(shè)備、人員，結(jié)合我公司操作類似項(xiàng)目的成功經(jīng)驗(yàn)，保證按照雙方既定的施工方案及相關(guān)規(guī)定執(zhí)行運(yùn)輸操作，高效完成運(yùn)輸任務(wù)。3、 運(yùn)輸組織設(shè)計(jì)為了安全、優(yōu)質(zhì)、按時(shí)完成運(yùn)輸任務(wù)，成立專門的運(yùn)輸部門，作為本公司的一個(gè)機(jī)構(gòu)代表公司行使權(quán)力，全面負(fù)責(zé)該機(jī)構(gòu)的對(duì)外業(yè)務(wù)聯(lián)系和內(nèi)部協(xié)調(diào)組織管理，確保在運(yùn)輸作業(yè)過程中處于受控狀態(tài)。4、 運(yùn)輸作業(yè)組織措施1?為了安全、優(yōu)質(zhì)、按時(shí)完成設(shè)備運(yùn)輸任務(wù)，本公司在運(yùn)輸前成立運(yùn)輸部門，運(yùn)輸部作為公司的一個(gè)機(jī)構(gòu)代表項(xiàng)目部行使權(quán)利，全面負(fù)責(zé)該部門的對(duì)外業(yè)務(wù)聯(lián)系和內(nèi)部協(xié)調(diào)組織管理，確保設(shè)備在運(yùn)輸作業(yè)過程中處于受控狀態(tài)。公司指定專人擔(dān)任部門經(jīng)理。

運(yùn)輸部由技術(shù)組、安全組、質(zhì)量組、外勤組組成。具體分工負(fù)責(zé)運(yùn)輸項(xiàng)目的各項(xiàng)工作。運(yùn)輸作業(yè)過程中組織四個(gè)作業(yè)組，分別在裝卸、運(yùn)輸作業(yè)過程中相互配合，前后銜接。5、運(yùn)輸部組織結(jié)構(gòu)圖?部門職責(zé)＞部門經(jīng)理負(fù)責(zé)審批運(yùn)輸方案及其它計(jì)劃；對(duì)作業(yè)人員、材料、作業(yè)環(huán)境、資金等實(shí)施全方位管理和控制，組織有關(guān)人員對(duì)運(yùn)輸實(shí)施中的質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)控，使工程質(zhì)量始終處于受控狀態(tài)；按合同要求或規(guī)范及時(shí)組織運(yùn)輸工作，按時(shí)向項(xiàng)目部通報(bào)運(yùn)輸進(jìn)展?fàn)顩r；負(fù)責(zé)運(yùn)輸過程中的各項(xiàng)事宜的最終裁決；＞部門副經(jīng)理協(xié)助部門經(jīng)理做好上述工作，作為現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人可以代替部門經(jīng)理行使各項(xiàng)職權(quán)。＞部門工程師協(xié)助部門經(jīng)理工作，負(fù)責(zé)運(yùn)輸作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的組織、協(xié)調(diào)及指揮，負(fù)責(zé)作業(yè)過程中技術(shù)、安全、質(zhì)量得指導(dǎo)及審核等工作。負(fù)責(zé)作業(yè)計(jì)劃及措施的實(shí)施，并解決作業(yè)過程中的重大技術(shù)問題。＞調(diào)度組在部門經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)整個(gè)運(yùn)輸過程中的調(diào)度工作，合理安排人員和運(yùn)輸設(shè)備，制定合理的運(yùn)輸計(jì)劃，保障貨物能夠及時(shí)安全到位。＞安全組負(fù)責(zé)本部門的安全管理工作，負(fù)責(zé)檢查指導(dǎo)并監(jiān)督執(zhí)行安全作業(yè)規(guī)章制度。作業(yè)過程中每天召開安全作業(yè)例會(huì)，負(fù)責(zé)對(duì)人員的安全教育，組織安全作業(yè)檢查，及時(shí)掌握安全作業(yè)情況，采取相應(yīng)措施，保證作業(yè)安全。＞質(zhì)量組編制質(zhì)量檢查計(jì)劃、安全生產(chǎn)計(jì)劃；組織進(jìn)行質(zhì)量安全事故的調(diào)查和處理；具體負(fù)責(zé)運(yùn)輸貨物的質(zhì)量；負(fù)責(zé)采購的備品備件的驗(yàn)收工作。負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查材料質(zhì)量，以及質(zhì)量責(zé)任制的落實(shí)情況，嚴(yán)把材料質(zhì)量關(guān)。＞外勤組負(fù)責(zé)整個(gè)部門對(duì)上對(duì)下聯(lián)絡(luò)，保障后勤生活服務(wù)工作，安排好施工人員的住宿，飲食、醫(yī)療衛(wèi)生及生活必須品供應(yīng)等，負(fù)責(zé)安全保衛(wèi)和交通，為工作人員配備勞保用品。＞運(yùn)輸作業(yè)組負(fù)責(zé)運(yùn)輸，以及運(yùn)輸沿途車輛維修、調(diào)整等一切與運(yùn)輸有關(guān)的事宜。6、藥品運(yùn)輸管理制度1.目的：制定藥品運(yùn)輸管理制度，規(guī)范本公司藥品運(yùn)輸工作。2?范圍：適用于本公司藥品運(yùn)輸管理。3?責(zé)任部門：物流部、藥品運(yùn)輸員、質(zhì)量管理員。內(nèi)容：4.1藥品運(yùn)輸是指藥品借助于運(yùn)輸載體（即：運(yùn)輸工具），實(shí)現(xiàn)藥品從購銷公司至本公司轉(zhuǎn)移工作。4.2藥品運(yùn)輸路線與運(yùn)輸工具選擇原則：4.2.1減少運(yùn)輸途中停留、縮短貨物在途時(shí)間。4.2.2減少中轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)，減少裝卸搬運(yùn)次數(shù)，以減少貨物損失和運(yùn)輸差錯(cuò)，降低藥品損耗和運(yùn)輸費(fèi)用。4.2.3加速運(yùn)輸工作的周轉(zhuǎn)，提高運(yùn)輸工作的使用效率，節(jié)約運(yùn)費(fèi)開支，發(fā)揮各運(yùn)輸工作的運(yùn)輸效能。4.2.4運(yùn)輸條件應(yīng)符合藥品運(yùn)輸標(biāo)識(shí)要求。4.3藥品運(yùn)輸?shù)脑瓌t：及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)。4.4藥品運(yùn)輸而從有利于保證藥品質(zhì)量、有利于市場(chǎng)供應(yīng)出發(fā)，采取綜合對(duì)比方法對(duì)各條運(yùn)輸路線、各種運(yùn)輸工具、時(shí)間、環(huán)節(jié)、安全程度等進(jìn)行分析比較，以從中找出最合適方案。4.5運(yùn)輸工具要有防曬、防雨、防蟲等設(shè)施設(shè)備，保證藥品運(yùn)輸過程中的質(zhì)量，運(yùn)輸工具應(yīng)符合衛(wèi)生要求。4.6藥品運(yùn)輸時(shí)，針對(duì)運(yùn)送藥品的包裝條件及道路狀況，采取相應(yīng)措施，防止藥品的破損和混淆，還應(yīng)根據(jù)藥品理化性質(zhì)選擇合造的運(yùn)輸方式，鐵路運(yùn)輸不得使用敞車。水路運(yùn)輸不得配裝在倉面。公路運(yùn)輸應(yīng)遮蓋嚴(yán)密捆扎牢固，防止破損、污染及混藥事件發(fā)生。4.7藥品運(yùn)輸過程中要輕裝輕卸，杜絕野蠻裝卸。4.8藥品運(yùn)輸要合理堆碼，妥善苫墊，在堆碼時(shí)應(yīng)注意堆放高度和寬度限制，并注意分類堆放。4.9藥品中轉(zhuǎn)運(yùn)輸過程中應(yīng)保證包裝牢固，標(biāo)識(shí)清楚。4.10如果發(fā)現(xiàn)藥品有殘缺、散漏、污染、短少、批次混亂等情況，應(yīng)及時(shí)反映給供貨單位。4.11特殊管理藥品運(yùn)輸按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，在運(yùn)輸過程中有完善的保證藥品安全的措施。4.12藥品運(yùn)輸過程中必須各種手續(xù)完整，責(zé)任分明，防止發(fā)生事故，提高藥品運(yùn)輸質(zhì)量。各種憑證字跡清楚，項(xiàng)目齊全，單位相符，交接手續(xù)完備。4.13運(yùn)輸有溫濕度要求的藥品、應(yīng)根據(jù)季節(jié)變化采取相應(yīng)的保暖或冷藏措施。7、藥品運(yùn)輸操作規(guī)程1.目的：為規(guī)范公司藥品運(yùn)輸，保證運(yùn)輸過程中藥品的質(zhì)量與安全。2?依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》以及公司相關(guān)管理制度。3?適用范圍：藥品運(yùn)輸全過程。4?職責(zé):運(yùn)輸員：負(fù)責(zé)運(yùn)輸過程中藥品質(zhì)量保證，文明裝卸藥品，避免產(chǎn)生損壞。在運(yùn)輸途中發(fā)生質(zhì)量或數(shù)量問題由運(yùn)輸員負(fù)責(zé)。儲(chǔ)運(yùn)組組長：負(fù)責(zé)本程序的執(zhí)行與監(jiān)督。質(zhì)管科：負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品運(yùn)輸過程中的質(zhì)量工作。工作程序：5.1出庫交接5.1.1藥品出庫時(shí)，倉庫保管員與運(yùn)輸員依據(jù)“銷售出庫單”交接各種單據(jù)。5.1.1.1發(fā)票原件及發(fā)票簽收單；5.1.1.2同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告書，進(jìn)口藥品同時(shí)提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》5.1.1.3“藥品銷售出庫單”。5.1.2運(yùn)輸員當(dāng)面核實(shí)品名、規(guī)格，清點(diǎn)數(shù)量，查看包裝是否完好、封箱是否牢固，有無異樣。嚴(yán)禁包裝有破損或大件包裝未封口的貨物出庫。5.1.3運(yùn)輸員經(jīng)查無誤、確保單貨相符后，在“銷售出庫單”上簽章確認(rèn)。5.2藥品裝車5.2.1藥品裝卸時(shí)，禁止在陽光下停留時(shí)間過長或下雨時(shí)無遮蓋放置。5.2.2搬運(yùn)、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放，堆碼整齊、捆扎牢固，防止藥品撞擊、傾倒，檢查藥品包裝，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施，保證藥品的安全。5.2.3運(yùn)輸藥品的車輛，不得裝卸對(duì)藥品有損害的物品，不得將重物壓在藥品的包裝箱上。5.3藥品的運(yùn)輸5.3.1普通藥品的運(yùn)輸5.3.1.1藥品運(yùn)輸應(yīng)按照質(zhì)量管理制度的要求，嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程，并采取有效措施，防止在運(yùn)輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故，保證運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。5.3.1.2車輛運(yùn)輸時(shí)，必須保證車箱體整體封閉、結(jié)構(gòu)牢固、貨箱門嚴(yán)密可鎖，可有效防塵、防雨、防遺失，禁止敞棚運(yùn)輸。5.3.1.3運(yùn)輸藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對(duì)車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運(yùn)輸工具，采取相應(yīng)措施，防止出現(xiàn)破損、污染等問題。5.3.1.4負(fù)責(zé)裝卸、搬運(yùn)藥品的人員應(yīng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運(yùn)、裝卸藥品。5.3.1.5已裝車的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)運(yùn)并盡快送達(dá)。5.3.1.6司機(jī)須謹(jǐn)慎駕駛，避免造成藥品的損壞。5.3.1.7保管員在發(fā)運(yùn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸工具，發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運(yùn)。運(yùn)輸藥品過程中，運(yùn)載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉。5.3.2冷藏、冷凍藥品的運(yùn)輸5.3.2.1對(duì)于冷藏藥品和專管藥品的運(yùn)輸，啟運(yùn)前按照經(jīng)過驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作，根據(jù)藥品的溫濕度監(jiān)測(cè)要求進(jìn)行冷藏運(yùn)輸。5?3?2?2送貨員在冷庫內(nèi)依據(jù)“銷售出庫單（隨貨同行單）”認(rèn)真核對(duì)所發(fā)運(yùn)藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、收貨單位、產(chǎn)地等是否與票據(jù)相符，確認(rèn)無誤后將藥品裝入經(jīng)過驗(yàn)證合格預(yù)冷完畢的保溫箱或移至冷藏車；并認(rèn)真填寫冷藏藥品運(yùn)輸交接單。5?3?2?3采用保溫箱運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，先將保溫箱、蓄冷劑、泡沫隔離板、溫度記錄儀在包裝前30分鐘放置于冷庫，確保包裝前其溫度控制在+2°C-+8°C范圍內(nèi)，在裝箱時(shí)按送貨順序分割出小包裝單元，按送達(dá)先后順序碼放冷鏈藥品，先送達(dá)冷鏈藥品放在最上層，以此類推，以減少開箱時(shí)間。在溫度低點(diǎn)（4.9C）開箱作業(yè)，最多可堅(jiān)持21分鐘的開箱作業(yè)。藥品必須在冷庫內(nèi)出庫復(fù)核并裝箱完畢。5?3?2?4采用冷藏車運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，先將經(jīng)過驗(yàn)證合格的冷藏車提前打開制冷機(jī)組和溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，將車廂內(nèi)預(yù)冷或預(yù)熱至規(guī)定的溫度（+2C-+8C）范圍內(nèi)；5?3?2?5冷藏藥品運(yùn)輸時(shí)，藥品與廂內(nèi)前板距離應(yīng)不小于10厘米的通風(fēng)距離，與后板、側(cè)板、底板間應(yīng)保持不小于5厘米的導(dǎo)流距離，藥品碼放高度不得超過制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿，并在車廂內(nèi)畫出裝載限制線，以免影響氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。5.3.2.6要防止箱體撞擊、倒置、側(cè)置現(xiàn)象，對(duì)于拆零發(fā)貨的冷藏藥品封箱前添加部分填充物，確保藥品安全；開始裝車時(shí)關(guān)閉制冷機(jī)組，并在20分鐘之內(nèi)盡快完成藥品裝車任務(wù)。5.3.2.7裝車完畢后，及時(shí)關(guān)閉車廂箱門，檢查廂門密閉情況，并上鎖。5?3?2?8啟動(dòng)并檢查制冷機(jī)組、溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)運(yùn)行狀況，設(shè)備運(yùn)行正常方可啟運(yùn)。5?3?2?9在冷藏藥品的運(yùn)輸過程中，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度記錄，至少每隔5分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)；當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔2分鐘記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)；保證數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳。5.3.2.10在冷鏈藥品運(yùn)輸途中，如果發(fā)生溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)故障、冷藏車故障、異常氣候、設(shè)備故障、交通事故等意外或緊急情況，應(yīng)立即啟動(dòng)《冷藏藥品溫度控制應(yīng)急預(yù)案》，將藥品盡快送達(dá)目的地，確保冷鏈藥品的質(zhì)量和安全。5.3.2.11冷鏈藥品到達(dá)目的地后，在搬運(yùn)時(shí)要輕拿輕放，防止藥品破損。并確認(rèn)藥品在運(yùn)輸途中的溫度，在規(guī)定的溫度內(nèi)交接藥品，要求對(duì)方收貨人員在銷售出庫單（隨貨同行）和冷藏藥品運(yùn)輸交接單上簽字，將簽字后銷售出庫單（隨貨同行）帶回并交給冷鏈管理員保存。6?運(yùn)輸車輛及保溫箱使用后應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，并保存記錄。8、標(biāo)本的運(yùn)送為了保證標(biāo)本的質(zhì)量，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相關(guān)程序監(jiān)控標(biāo)本的運(yùn)送過程：確保運(yùn)送過程不對(duì)運(yùn)送者、公眾及接收實(shí)驗(yàn)室造成危害，并遵守國家和地方的法律法規(guī)；確保標(biāo)本根據(jù)申請(qǐng)項(xiàng)目的性質(zhì)和實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)定在規(guī)定時(shí)間內(nèi)運(yùn)達(dá)；確保原始樣品在規(guī)定的溫度范圍內(nèi)運(yùn)送。一、標(biāo)本運(yùn)送方式及安全（一）專人運(yùn)送或?qū)Ｓ眠\(yùn)輸系統(tǒng)從患者采集的原始樣品原則上都應(yīng)由經(jīng)過專門訓(xùn)練的醫(yī)護(hù)人員或護(hù)工運(yùn)送，不得由患者本人或患者家屬運(yùn)送，或者由專用的氣動(dòng)物流運(yùn)輸系統(tǒng)運(yùn)輸；送往外院或委托實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)本也應(yīng)該由經(jīng)過訓(xùn)練的人員進(jìn)行運(yùn)送和接收，標(biāo)本運(yùn)送人員必須接受過相應(yīng)的培訓(xùn)，具備一定的專業(yè)知識(shí)，保證運(yùn)輸中標(biāo)本質(zhì)量不影響檢測(cè)結(jié)果、及時(shí)運(yùn)送至實(shí)驗(yàn)室；保證運(yùn)輸途中的安全性及發(fā)生意外時(shí)有緊急處理措施，并有實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的授權(quán)。（二）專用標(biāo)本運(yùn)送貯存箱標(biāo)本在運(yùn)輸?shù)倪^程中可能會(huì)發(fā)生丟失、污染、過度震蕩、容器破損、唯一性標(biāo)識(shí)丟失或混淆以及高溫、低溫或陽光直射等使標(biāo)本變質(zhì)等情況，為了避免標(biāo)本在運(yùn)送過程中出現(xiàn)以上情況，運(yùn)送時(shí)需使用專用的貯存箱。對(duì)于疑為高致病性病原微生物的標(biāo)本，應(yīng)按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定的生物安全管理規(guī)定的相關(guān)要求進(jìn)行傳染