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.0過程質(zhì)量審核報(bào)告★11“糾正措施”一般要求包括:0過程質(zhì)量審核報(bào)告★11“糾正措施”一般要求包括:P.18/以更高效地得到期望的結(jié)果?!镌瓌t五:管理的系統(tǒng)方法即:將相關(guān)產(chǎn)品要求P.4/18★2.3質(zhì)量管理體系方法★2.4過程方法2.10統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用P.7/18質(zhì)量管理體系術(shù)語★3.1有合格內(nèi)審員需掌握內(nèi)容即:組織依存于顧客。因此,組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧的第一原則,亦即組織依存于顧客。因此,組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求,滿足顧客要求并爭(zhēng)標(biāo)準(zhǔn)所述的織依存于顧客”,充分明示了客是上帝,顧客滿意是企業(yè)的追求和賴以生存與發(fā)展的基礎(chǔ)”的真諦。因此,組織必須關(guān)注顧客的實(shí)際需要,并設(shè)法去滿足他們的要求。這應(yīng)當(dāng)成為建立質(zhì)量管理體系的方向。組織和顧客的關(guān)系就是責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到有序安排的一組人與設(shè)施”同受產(chǎn)品和服務(wù)的組織或個(gè)人”之間的供應(yīng)鏈的關(guān)系,前者必須滿足后者才能促進(jìn)市場(chǎng)的繁榮。ISO9001:2000強(qiáng)調(diào)最高管理者應(yīng)在建立質(zhì)量管理體系的過程中,通過制定質(zhì)量方針滿足顧客的要求,在質(zhì)量目標(biāo)中設(shè)可測(cè)量指標(biāo)以滿足顧客的期望。要求相關(guān)部門以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn),明確職責(zé),了解顧客需求并轉(zhuǎn)化為組標(biāo)準(zhǔn)還在與顧客有關(guān)的過程中規(guī)定了通過對(duì)顧客要求的識(shí)別和評(píng)審,與顧客的與時(shí)溝通聯(lián)絡(luò),對(duì)顧客反饋的分析處理,以與市場(chǎng)調(diào)查等來贏得顧客滿意;同時(shí)最終通過收集顧客滿意與否的信息判斷質(zhì)量管理體系是否達(dá)到預(yù)期效果?!镌瓌t二:領(lǐng)導(dǎo)作用即:領(lǐng)導(dǎo)者確立本組織統(tǒng)一的宗旨與方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)和內(nèi)部環(huán)境。(1)制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);(2)通過增強(qiáng)員工的意識(shí)、積極性和參與程度,在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn);(3)確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求;(4)確保事實(shí)適宜的過程以滿足顧客要求和其他相關(guān)要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo);(6)確保獲得必要的資源;(7)定期評(píng)審質(zhì)量管理體系;(8)決定有關(guān)質(zhì)量管理體系;(9)決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施?!镌瓌t三:全員參與什么是質(zhì)量管理中的什么是質(zhì)量管理中的員參與”?“全員參與”即是發(fā)動(dòng)全體員工參與質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)活動(dòng)。使員工通過參與組織內(nèi)部溝通,發(fā)表自己對(duì)質(zhì)量管理的看法,實(shí)現(xiàn)每個(gè)員工參與組織管理的愿望。組織應(yīng)提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)機(jī)會(huì)和進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)灌輸,使員工具備實(shí)施質(zhì)量管理體系的能力,并最大限度地發(fā)揮自己的主觀能動(dòng)性,將聰明才智貢獻(xiàn)給組織,為組織創(chuàng)造更多的財(cái)富。在質(zhì)量管理中組織或領(lǐng)導(dǎo)如何促進(jìn)員參與”?組織或領(lǐng)導(dǎo)必須對(duì)全體員工進(jìn)行敬業(yè)精神教育,引進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制,與時(shí)評(píng)價(jià)、鼓勵(lì)員工的業(yè)績(jī),賦予責(zé)權(quán)并與利益掛鉤,以與為職工創(chuàng)造提高能力、知識(shí)和獲得經(jīng)驗(yàn)的機(jī)會(huì),這些都是促進(jìn)全員參與的有效措施。.與其供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。十提出哪些要求★4第一方審核步驟P.15/18★5與其供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。十提出哪些要求★4第一方審核步驟P.15/18★5內(nèi)審員和審核18★8驗(yàn)證的思路有★9怎樣編寫不符合報(bào)告P.17/18★1。圖1以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式★2.5質(zhì)量方針和質(zhì)量目★原則四:過程方法即:將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。什么是質(zhì)量管理中的什么是質(zhì)量管理中的程方法”?ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在將“所有的工作都是通過過程來完成的”這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)之上的。任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)可視為過程。由于過程和過程之間存在著相互的關(guān)聯(lián)和作用,通常一個(gè)過程的輸出將直接成為一個(gè)過程的輸入,因此系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程,特別是這些過程之間的相互作用,稱之為“過程方法”。(3)獲得過程業(yè)績(jī)的有效性的結(jié)果;★原則五:管理的系統(tǒng)方法即:將相關(guān)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理,有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。“管理的系統(tǒng)方法”是將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理,是從系統(tǒng)管理的角度,把組織內(nèi)各項(xiàng)活動(dòng)作為相互關(guān)聯(lián)的過程進(jìn)行系統(tǒng)管理,使各個(gè)相互關(guān)聯(lián)的過程能夠相互協(xié)調(diào),有機(jī)地構(gòu)成一個(gè)整體。其目的是為了提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率,達(dá)到設(shè)定的目標(biāo),使顧客滿意,最終結(jié)果是使組織獲得效益。應(yīng)采取以下8個(gè)步驟:(3)確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程與其職責(zé);(4)確定的提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源;(5)規(guī)定測(cè)量每一過程有效性和效率的方法;(6)應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率;(7)確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施;(8)建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理體系的過程。什么叫續(xù)改進(jìn)”?高過程和體系的有效性、效率與整體業(yè)績(jī)作為一個(gè)組織所追求的永恒目標(biāo),是進(jìn)行質(zhì)量管理的一個(gè)重要持續(xù)改進(jìn)的活動(dòng)主要包括:(1)分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀,以識(shí)別改進(jìn)區(qū)域;(2)確定改進(jìn)目標(biāo);(3)尋找可能的解決辦法,以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo);(4)評(píng)價(jià)這些解決辦法并作出選擇;(5)實(shí)施選定的解決辦法;(6)測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果,以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn);(7)正式采納更正。★原則七:基于事實(shí)的決策方法即:有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。./18★3.9與審核有關(guān)的術(shù)語P.13/18★/18★3.9與審核有關(guān)的術(shù)語P.13/18★3.10有關(guān)測(cè)織的術(shù)語P.9/18★3.4有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語P.10/1標(biāo)P.5/18★2.6最高管理者的質(zhì)量管理體系中的作用★2.準(zhǔn)解析(詳見附件PDF檔)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審員★1內(nèi)審員的作ISOISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是如何表述于事實(shí)的決策方法”?ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)基于事實(shí)的決策方法提出:要求首先通過內(nèi)部溝通,收集組織內(nèi)部員工對(duì)改進(jìn)管理的合理化建議信息,因?yàn)橛袝r(shí)正是組織的員工對(duì)組織質(zhì)量體系運(yùn)行中存在的弊端了解得最為透徹,提出的改進(jìn)意見最具有針對(duì)性和有效性;要求通過顧客聯(lián)絡(luò)、數(shù)據(jù)分析等手段,了外部顧客對(duì)組織的反映。組織的管理層應(yīng)綜合內(nèi)外兩方面的客觀事實(shí)和正確的應(yīng)用統(tǒng)計(jì)分析技術(shù),在客觀事實(shí)的基礎(chǔ)上對(duì)組織的現(xiàn)狀作出科學(xué)大判斷,從而制定切實(shí)可行的質(zhì)量方針和目標(biāo)。這些措施包括:(1)明確規(guī)定收集信息的種類、渠道和職責(zé);(2)對(duì)信息和數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)歸類、分析、確保其準(zhǔn)確和可靠;(3)采取措施實(shí)現(xiàn)信息資源共享,確保信息充分利用;(4)依據(jù)事實(shí)得出正確結(jié)論,并以此進(jìn)行決策,采取行動(dòng)。隨著社會(huì)的進(jìn)步、經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,現(xiàn)代化組織的經(jīng)營(yíng)思想,已從過去單純追求組織利潤(rùn)最大化的思維方式轉(zhuǎn)換為合法經(jīng)營(yíng)且組織和其供方或相互方互利的雙贏思維方式。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)提出組織與其供方是相互依存的,與供方互利的關(guān)系能增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。這種與供方互利的關(guān)系體現(xiàn)了規(guī)模生產(chǎn)和產(chǎn)品全球化的思想。應(yīng)用這一原則,能夠提供促進(jìn)供應(yīng)鏈的協(xié)調(diào),提高供方自我改進(jìn)的動(dòng)力和能力,以與為建立互利的、和諧的和共同發(fā)展的供需關(guān)系提供雙贏的機(jī)會(huì)。必須采取以下(3)與關(guān)鍵伙伴共享專門技術(shù)和資源;(4)創(chuàng)造一個(gè)通暢和開放的溝通渠道;(6)激發(fā)、鼓勵(lì)和承認(rèn)供方的改進(jìn)與其成果。2、十二條質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)(ISO9000:2000條款2質(zhì)量管理體系基礎(chǔ))質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強(qiáng)顧客滿意。質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強(qiáng)顧客滿意。要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定。在任一情況下,產(chǎn)品是否可接受最終由顧進(jìn)產(chǎn)品和過程。質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求規(guī)定相關(guān)的過程,并使其持續(xù)受控,以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架,以增加顧客和其它相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品,向組織與其顧客提供信任。GB/TGB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求。論其提供何種類別的產(chǎn)品。GB/T19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。求和有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。與其供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。十1/18★3.7有關(guān)文件的術(shù)語★與其供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。十1/18★3.7有關(guān)文件的術(shù)語★3.8有關(guān)檢查的術(shù)語P.12量過程質(zhì)量保證的術(shù)語P.14/18ISO9001:2000標(biāo)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟:建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟:a)確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望;b)建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);c)確實(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé);d)確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源;e)規(guī)定測(cè)量每個(gè)過程的有效性和效率的方法;f)應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率;g)確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施;h)建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。上述方法也適用于保持和改進(jìn)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。采用上述方法的組織能對(duì)其過程能力和產(chǎn)品質(zhì)量樹立信心,為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ),從而增進(jìn)顧客和其他相關(guān)方滿意并使組織成功。任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過程。任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過程。程方法”。本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)采用過程方法管理組織。輸入方面相關(guān)方起重要作用。監(jiān)視相關(guān)方滿意程度需要評(píng)價(jià)有關(guān)相關(guān)方感受的信息,這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。圖1中的模式?jīng)]有表明更詳細(xì)的過程。管理職責(zé)管理職責(zé)改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)它相關(guān)方)它相關(guān)方)資源管理輸出輸入產(chǎn)品增值活動(dòng)信息流注:括號(hào)中的陳述不適用于GB/T19001。提出哪些要求★4第一方審核步驟P.15/提出哪些要求★4第一方審核步驟P.15/18★5內(nèi)審員和審核關(guān)質(zhì)量的術(shù)語★3.2有關(guān)管理的術(shù)語P.8/18★3.3有關(guān)組組長(zhǎng)的工作范圍★6內(nèi)審員的職責(zé)★7審核員的工作方法P.16/2.10統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用P.7/18質(zhì)量管理體系術(shù)語★3.1有建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果,并幫助組織利用其資源達(dá)到這些結(jié)果。質(zhì)量方針和為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致,其實(shí)現(xiàn)需是可測(cè)量的。質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、運(yùn)行有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)都有積極影響,因此對(duì)相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。最高管理者通過其領(lǐng)導(dǎo)作用與各種措施可以創(chuàng)造一個(gè)員工充分參與的環(huán)境,質(zhì)量管理體系能夠在這種最高管理者通過其領(lǐng)導(dǎo)作用與各種措施可以創(chuàng)造一個(gè)員工充分參與的環(huán)境,質(zhì)量管理體系能夠在這種b)通過增強(qiáng)員工的意識(shí)、積極性和參與程度,在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn);c)確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求;d)確保實(shí)施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo);e)確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo);g)定期評(píng)審質(zhì)量管理體系;文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng),其使用有助于:a)滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn);b)提供適宜的培訓(xùn);e)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和充分適宜性;在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的文件:e)提供如何一致地完成活動(dòng)和過程信息的文件,這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣;f)為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件,這類文件稱為記錄。每個(gè)組織確定其所需要文件的多少和詳略程度與使用的媒體。這取決于下列因素,諸如組織的類型和規(guī)模、過程的復(fù)雜性和相互作用、產(chǎn)品的復(fù)雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實(shí)的人員能力以與滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實(shí)的程度。評(píng)價(jià))評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí),應(yīng)對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過程提出如下四個(gè)基本問題:d)在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效過程是否適應(yīng)降低投入,是否與時(shí)對(duì)相關(guān)過進(jìn)行改進(jìn))綜上所述總是的答案可以確定評(píng)價(jià)結(jié)果。質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià),如質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評(píng)審以與自我評(píng)定,在涉與的范圍上可以有所不同,并可包括許多活動(dòng)。有效性和效率。P.3/18★原則八:與供方互利的關(guān)系即:組織有效性和效率。P.3/18★原則八:與供方互利的關(guān)系即:組織7文件★2.8質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)P.6/18★2.9持續(xù)改進(jìn)★1/18★3.7有關(guān)文件的術(shù)語★3.8有關(guān)檢查的術(shù)語P.1218★12“預(yù)防第一方審核用于內(nèi)部目的,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的,提供符合(如GB/T19001)要求的認(rèn)最高管理者的任務(wù)之一是就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),有規(guī)則、系統(tǒng)的評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。這種評(píng)審可包括考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。評(píng)審包括確定采取措施的需求。審核報(bào)告同其它住處源一同用于質(zhì)量管理體系的評(píng)審。組織的自我評(píng)定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對(duì)組織的活動(dòng)和結(jié)果所進(jìn)行的全面和系統(tǒng)的評(píng)自我評(píng)定可提供一種對(duì)組織業(yè)績(jī)和質(zhì)量管理體系成熟程度的總的看法。它還有助于識(shí)別組織中需要改進(jìn)的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開展的事項(xiàng)。持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其它相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì),改進(jìn)包括下述活動(dòng):持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其它相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì),改進(jìn)包括下述活動(dòng):a)分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀,以識(shí)別改進(jìn)區(qū)域;b)確定改進(jìn)目標(biāo);d)評(píng)價(jià)這些解決辦法,并作出選擇;客和其他相關(guān)方的反饋以與質(zhì)量管理體系的審核和評(píng)審均能用于識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助組織了解變異,從而有助于組織解決問題并提供有效性和效率。這些技術(shù)也有助應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助組織了解變異,從而有助于組織解決問題并提供有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行決策。在許多的狀態(tài)和結(jié)果中,甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下,無法可觀察到變異。這種變異可通過產(chǎn)品和過程可測(cè)量的特性觀察到,并且在產(chǎn)品的整個(gè)壽命期(從市場(chǎng)調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處置)的各個(gè)階段,均可看到其存在。也可實(shí)現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)的分析能對(duì)更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。從而有助于解決,甚至防止由變異引起的問題,并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。GB/Z19027給出了統(tǒng)計(jì)技術(shù)在質(zhì)量管理體系中的指南。求、期望和要求。組織的質(zhì)量目標(biāo)與其它目標(biāo),如增長(zhǎng)、資金、利潤(rùn)、環(huán)境與職業(yè)衛(wèi)生安全等目標(biāo)相輔相一的管理體系。這將有利于策劃、資源配置、確定互補(bǔ)的目標(biāo)并評(píng)價(jià)組織的整體有效性。組織的管理體系2.10統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用P.7/182.10統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用P.7/18質(zhì)量管理體系術(shù)語★3.1有圖釋增值活動(dòng)信息流注:括號(hào)中的陳述不適用于GB/T19001有效性和效率。P.3/18★原則八:與供方互利的關(guān)系即:組織量過程質(zhì)量保證的術(shù)語P.14/18ISO9001:2000標(biāo)GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)和組織優(yōu)秀模式提出的質(zhì)量管理體系方法依據(jù)共同的原則。它們兩者均:a)使組織能夠識(shí)別他的強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng);b)包含對(duì)照通用模式進(jìn)行評(píng)價(jià)的規(guī)定;d)包含外部承認(rèn)的規(guī)定。了質(zhì)量管理體系要求和業(yè)績(jī)改進(jìn)指南,質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)可確定這些要求是否得到滿足。優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績(jī)進(jìn)行比較評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則,并能適用于組織的全部活動(dòng)和所有相關(guān)方。優(yōu)秀模式評(píng)定準(zhǔn)則提供了一個(gè)組織與其他組織的業(yè)績(jī)相比較的基礎(chǔ)。明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望或分級(jí)。相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。3.2.2管理體系managementsystem3.2.3質(zhì)量管理體系qualitymanagementsystem.8★3.5有關(guān)特性的術(shù)語★3.68★3.5有關(guān)特性的術(shù)語★3.6有關(guān)合格(符合)的術(shù)語P.1用★2審核的種類★3ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“內(nèi)部審核量過程質(zhì)量保證的術(shù)語P.14/18ISO9001:2000標(biāo)18★12“預(yù)防3.2.6管理management注:在英語中,術(shù)語“management”有時(shí)指人,即具有領(lǐng)導(dǎo)和控制組織的職責(zé)和權(quán)限的一個(gè)人或一組人。當(dāng)“management”以這樣的意義使用時(shí),均應(yīng)附有某些修飾詞以避免與上述“management”的定義所確定的概念相混淆。例如:不贊成使用3.2.73.2.7最高管理者topmanagement源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排.組長(zhǎng)的工作范圍★6內(nèi)審員的職責(zé)★7審核員的工作方法組長(zhǎng)的工作范圍★6內(nèi)審員的職責(zé)★7審核員的工作方法P.16/7文件★2.8質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)P.6/18★2.9持續(xù)改進(jìn)★圖釋增值活動(dòng)信息流注:括號(hào)中的陳述不適用于GB/T1900118★8驗(yàn)證的思路有★9怎樣編寫不符合報(bào)告P.17/18★1工作時(shí)所處的一組條件一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)準(zhǔn)解析(詳見附件PDF檔準(zhǔn)解析(詳見附件PDF檔)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審員★1內(nèi)審員的作7文件★2.8質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)P.6/18★2.9持續(xù)改進(jìn)★有效性和效率。P.3/18★原則八:與供方互利的關(guān)系即:組織二條質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)(ISO9000:2000條款2質(zhì)量管理可區(qū)分的特征);););追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力1/18★3.71/18★3.7有關(guān)文件的術(shù)語★3.8有關(guān)檢查的術(shù)語P.12與其供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。十關(guān)質(zhì)量的術(shù)語★3.2有關(guān)管理的術(shù)語P.8/18★3.3有關(guān)組0過程質(zhì)量審核報(bào)告★11“糾正措施”一般要求包括:P.18/有意義的數(shù)據(jù)1/18★3.71/18★3.7有關(guān)文件的術(shù)語★3.8有關(guān)檢查的術(shù)語P.12標(biāo)P.5/18★2.6最高管理者的質(zhì)量管理體系中的作用★2.。圖1以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式★2.5質(zhì)量方針和質(zhì)量目18★12“預(yù)防支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)8★3.5有關(guān)特性的術(shù)語★3.68★3.5有關(guān)特性的術(shù)語★3.6有關(guān)合格(符合)的術(shù)語P.1準(zhǔn)解析(詳見附件PDF檔)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審員★1內(nèi)審員的作18★8驗(yàn)證的思路有★9怎樣編寫不符合報(bào)告P.17/18★1關(guān)質(zhì)量的術(shù)語★3.2有關(guān)管理的術(shù)語P.8/18★3.3有關(guān)組<審核>提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)3.10.2測(cè)量過程measurementprocess確定量值的一組操作體系基礎(chǔ))★2.1質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)★2.2質(zhì)量管理體系要求與體系基礎(chǔ))★2.1質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)★2.2質(zhì)量管理體系要求與有效性和效率。P.3/18★原則八:與供方互利的關(guān)系即:組織/18★3.9與審核有關(guān)的術(shù)語P.13/18★3.10有關(guān)測(cè)0過程質(zhì)量審核報(bào)告★11“糾正措施”一般要求包括:P.18/能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特征2、質(zhì)量管理體系的內(nèi)審員1、質(zhì)量體系的運(yùn)行需要持續(xù)地進(jìn)行監(jiān)控,對(duì)質(zhì)量體系的運(yùn)行起監(jiān)督作用。2、在內(nèi)部審核時(shí),對(duì)質(zhì)量體系的保持和改進(jìn)起參謀作用。3、內(nèi)審員在內(nèi)部審核中與各部門的職工群眾有著廣泛的交流和接觸,在質(zhì)量管理方面起溝通領(lǐng)導(dǎo)與群眾之間的渠道和紐帶作用。4、在第二、三方審核中起內(nèi)外接口的作用。5、內(nèi)審員一般在企業(yè)的各部門都有自己的本職工作,在質(zhì)量體系的有效實(shí)施方面起帶頭作用。有效性和效率。P.3/18★原則八:與供方互利的關(guān)系即:組織有效性和效率。P.3/18★原則八:與供方互利的關(guān)系即:組織準(zhǔn)解析(詳見附件PDF檔)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審員★1內(nèi)審員的作提出哪些要求★4第一方審核步驟P.15/18★5內(nèi)審員和審核1/18★3.7有關(guān)文件的術(shù)語★3.8有關(guān)檢查的術(shù)語P.12審核可分為內(nèi)部審核和外部審核兩種。內(nèi)部審核稱為第一方審核,開展內(nèi)部審核是為了查明質(zhì)量管理體系實(shí)施效果是否達(dá)到了質(zhì)量管理體系要求,與時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問題,通過采用糾正和預(yù)防措施,進(jìn)一步提高質(zhì)量管理體系的符合性和合理性。外部審核通常包括第一方審核和第二方審核。第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行,這類組織提供符合要求的認(rèn)證或注冊(cè)。組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排和得到有效實(shí)施與組織應(yīng)制定內(nèi)部審核的程序并形成文件,程序文件應(yīng)規(guī)定內(nèi)部審核方案的策劃;審核的準(zhǔn)則、范圍、和保持記錄的職責(zé)和要求;受審區(qū)域的管理應(yīng)確保與時(shí)采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格與其原因,對(duì)采取的措施的驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告?!?第一方審核步驟內(nèi)部審核不同于外部審核,其審核程序應(yīng)由組織按照審核的基本要求和自身特點(diǎn)制訂。內(nèi)審流程簡(jiǎn)明內(nèi)部審核不同于外部審核,其審核程序應(yīng)由組織按照審核的基本要求和自身特點(diǎn)制訂。內(nèi)審流程簡(jiǎn)明準(zhǔn)備審核工作文件,通知審核。從首次會(huì)議開始現(xiàn)場(chǎng)審核。審核員運(yùn)用各種審核方法和技巧,收集審核證據(jù),得出審核發(fā)現(xiàn),進(jìn)行分析判斷,開具不合格項(xiàng)報(bào)告,并以末次會(huì)議結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。審核組長(zhǎng)應(yīng)實(shí)施審核的全過程控制。糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的提出、確認(rèn)和分層分步實(shí)施的要求。(4)跟蹤★5內(nèi)審員和審核組長(zhǎng)的工作范圍內(nèi)審員的工作范圍:內(nèi)審員的工作范圍:1、準(zhǔn)備審核文件;2、在確定的范圍內(nèi)進(jìn)行審核,注意可能需要進(jìn)行擴(kuò)展審核的跡象;3、客觀地收集分析與被審核的質(zhì)量管理體系有關(guān)的,特別是足以對(duì)其下結(jié)論的證據(jù),確定受審核方所有文件是否滿足實(shí)現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量方針、目標(biāo)的需要。4、與時(shí)向?qū)徍私M長(zhǎng)報(bào)告審核情況。審核組長(zhǎng)的工作范圍:1、規(guī)定對(duì)每一項(xiàng)審核任務(wù)的要求與審核員的資格要求;2、遵守和貫徹相應(yīng)的審核要求與其他有關(guān)規(guī)定;4、評(píng)審有關(guān)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系文件,以確定其適宜性;5、與時(shí)向受審核方報(bào)告嚴(yán)重的不合格項(xiàng)和報(bào)告在審核過程中遇到的重大障礙;織的術(shù)語P.9/18★3.4有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語P.10織的術(shù)語P.9/18★3.4有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語P.10/18★3.5有關(guān)特性的術(shù)語★3.6有關(guān)合格(符合)的術(shù)語P.1的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理,有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的2.10統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用P.7/18質(zhì)量管理體系術(shù)語★3.1有內(nèi)審員是維持、提高質(zhì)量管理體系運(yùn)行效果的骨干力量,其職責(zé)是:內(nèi)審員是維持、提高質(zhì)量管理體系運(yùn)行效果的骨干力量,其職責(zé)是:1、在審核組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下參與制定審核活動(dòng)計(jì)劃,編制檢查表并按計(jì)劃完成審核任務(wù);2、遵守有關(guān)的審核要求,傳達(dá)和闡明審核要求,并將審核發(fā)現(xiàn)整理成書面文件,向?qū)徍私M長(zhǎng)報(bào)告審3、協(xié)助受審核方制訂由審核結(jié)果引起的糾正措施,并跟蹤以驗(yàn)證糾正措施的有效性。3、對(duì)審核工作的開展和審核發(fā)現(xiàn)作最后的決定;4、采表審核組與受審核方領(lǐng)導(dǎo)接觸;審核員在工作中采用的工作方法,即審核技巧,是每位審核員在工作中不斷積累起來的。審核技巧因人而審核員在工作中采用的工作方法,即審核技巧,是每位審核員在工作中不斷積累起來的。審核技巧因人而核員用來作分析判斷的基礎(chǔ)是各種信息,而信息是通過看、問、聽而得來的。1、少講,多看,多問,多聽:審核時(shí)間有限,而需采集的信息量很大。信息只能通過看、問、聽取得,不能從講話中獲得,因此,只有少講才能多收集信息。2、選擇正確的對(duì)象提問:?jiǎn)栴}應(yīng)向負(fù)責(zé)進(jìn)行該項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的部門或個(gè)人提出,而不要向夫關(guān)的部門或人員提出。3、正確地提出問題:審核員應(yīng)當(dāng)明確地針對(duì)要了解的總是提問,用不著像在商業(yè)或外交談判中那樣采用旁敲側(cè)擊的辦法,更不要提出外行的或錯(cuò)誤的問題。如向采購部門問“合同如何評(píng)審”,向檢驗(yàn)部門問“成品來不與作檢查而緊急放行時(shí)如何做好標(biāo)識(shí)和記錄”等。4、封閉式問題和開放式問題相結(jié)合:明確無誤,但信息量很少。開放式問題需要對(duì)方作較詳細(xì)的說明或解釋,可以引出較多的信息,有助于調(diào)查和深入,但花費(fèi)時(shí)間較多,兩者應(yīng)合理結(jié)合。5、提問與查看相結(jié)合:證據(jù)可以在提問、查看文件和現(xiàn)場(chǎng)得到,看比問更為直接。在提問中應(yīng)同時(shí)索取相關(guān)的文件(包括計(jì)步步深入,比較有效。66、聯(lián)想和追溯:質(zhì)量管理體系本身是一個(gè)有機(jī)體,各過程或活動(dòng)之間存在許多內(nèi)在聯(lián)系,審核員應(yīng)養(yǎng)成聯(lián)想和追溯的訓(xùn)記錄,從顧客抱怨產(chǎn)品外表受損聯(lián)想到包裝,交付過程有無問題而追查這些活動(dòng)的作業(yè)指導(dǎo)書、檢查記錄等。8、正確抽取樣本:b)抽樣要隨機(jī),不能選擇。0過程質(zhì)量審核報(bào)告★11“糾正措施”一般要求包括:P.180過程質(zhì)量審核報(bào)告★11“糾正措施”一般要求包括:P.18/準(zhǔn)解析(詳見附件PDF檔)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審員★1內(nèi)審員的作量過程質(zhì)量保證的術(shù)語P.14/18ISO9001:2000標(biāo)提出哪些要求★4第一方審核步驟P.15/18★5內(nèi)審員和審核8、創(chuàng)造一個(gè)良好的審核氣氛審核員應(yīng)注意創(chuàng)造一個(gè)良好的氣氛,使審核仿佛在進(jìn)行工作研究而不要使對(duì)方經(jīng)常意識(shí)到自己處于受審的地位,應(yīng)以平等態(tài)度,和氣待人,認(rèn)真記錄,不時(shí)地用點(diǎn)頭、注視、附和等方式表示對(duì)對(duì)方談話感興意。如發(fā)現(xiàn)了不合格,要對(duì)方領(lǐng)導(dǎo)簽字時(shí),要耐心說明理由,遇到對(duì)方態(tài)度粗暴也不要與之爭(zhēng)吵。2、做沒做:判斷實(shí)際是否做了。3、做得怎樣:定的目標(biāo)?!?怎樣編寫不符合報(bào)告任何管理體系審核的焦點(diǎn)是確定建立的管理體系是否有效地實(shí)施并保持了。任何管理體系審核的焦點(diǎn)是確定建立的管理體系是否有效地實(shí)施并保持了。組織是在有效實(shí)施滿足ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的管理體系基礎(chǔ)上獲得認(rèn)證的。所以管理體系審核應(yīng)強(qiáng)調(diào)驗(yàn)證體系的符合性,而不是出具不符合報(bào)告。擬定不符合報(bào)告便成為審核中下一個(gè)重要的環(huán)節(jié)。什么是不符合?一個(gè)好的不符合報(bào)告應(yīng)包括以下三方面內(nèi)容:1、支持審核發(fā)現(xiàn)的審核證據(jù)2、不符合要求的條款3、不符合聲明盡管在審核報(bào)告中應(yīng)覆蓋上述所有內(nèi)容,在實(shí)際審核實(shí)踐中,首先識(shí)別和文件化(記錄)的是審核證這是因?yàn)橛心芰Φ膶徍藛T在審核過程中將會(huì)觀察到他們認(rèn)為是潛在不符合的情況,盡管他們當(dāng)時(shí)還不能百分之百的斷定。在進(jìn)行進(jìn)一步審核跟蹤之前,有能力的審核員應(yīng)在審核記錄表中記錄那些潛在不符合的審核證據(jù),而審核跟蹤的目的是最終確認(rèn)這些潛在不符合是否是不符合??蛻舳疾荒芡ㄟ^這些降了級(jí)的問題獲益,因?yàn)檫@使得真正的不符合在企業(yè)采取糾正措施時(shí)不能得到足夠的重視。審核證據(jù)應(yīng)文件化并詳盡記錄,使受審核組織能準(zhǔn)確地了解并確認(rèn)審核員觀察到的情況。0過程質(zhì)量審核報(bào)告★11“糾正措施”一般要求包括:P.180過程質(zhì)量審核報(bào)告★11“糾正措施”一般要求包括:P.18/用★2審核的種類★3ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“內(nèi)部審核織的術(shù)語P.9/18★3.4有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語P.10/1準(zhǔn)解析(詳見附件PDF檔)質(zhì)量管理體系的內(nèi)審員★1內(nèi)審員的作二、記錄接下來審核員需識(shí)別并記錄哪些具體要求沒有得到滿足。請(qǐng)記?。阂粋€(gè)不符合是指沒有滿足某一項(xiàng)要求的情況,所以審核員如果不能識(shí)別要求,也就不能提出不符合。然而,請(qǐng)注意有些ISO9001條款涉與多個(gè)要求。審核員應(yīng)明確識(shí)別并記錄與不符合相關(guān)的相應(yīng)要求,這在審核中是至關(guān)重要的。比如:準(zhǔn)確記錄適用于審核證據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)要求內(nèi)容。這在審核員判定其它方面的要求符合性時(shí)也同樣適用。三、編寫不符合聲明最后也是最重要的部分是編寫不符合聲明。不符合聲明將最終導(dǎo)致對(duì)問題的原因分析、糾正和糾正措施的實(shí)施,為此聲明的內(nèi)容一定要準(zhǔn)確。包括問題說明并應(yīng)與體系的實(shí)際問題相關(guān)。不是審核證據(jù)的重復(fù),或替代審核證據(jù)??傊环莺玫牟环蠄?bào)告應(yīng)包括三個(gè)
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