新版pfmea程序文件程序文件2023新版

新版pfmea程序文獻[程序文獻新版]

程序文獻（XXXX-CX-）xxxxXXXXX有限企業(yè)二月xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX001-第2版第1頁同意頁頒布日期:2月15日程序文獻版本號：第二版頒布日期：二月十五日生效日期：二月十五日文獻狀態(tài)：

R受控□非受控編號：

002擬制人：

審核人：

同意人：

日期：二月十五日xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX002-第2版第2頁目錄頒布日期:2月15日目錄序號文獻名稱文獻編號01第2版序言XXXX-CX003-02公布令XXXX-CX004-1《保護客戶機密信息程序》XXXX-CX01-2《保證檢測公正性程序》XXXX-CX02-3《文獻控制程序》XXXX-CX03-4《協(xié)議評審程序》XXXX-CX04-5《檢測工作分包程序》XXXX-CX05-6《采購管理程序》XXXX-CX06-7《處理投訴程序》XXXX-CX07-8《不符合檢測工作管理程序》XXXX-CX08-9《實行糾正措施程序》XXXX-CX09-10《實行防止措施程序》XXXX-CX10-11《記錄控制程序》XXXX-CX11-12《內(nèi)部審核程序》XXXX-CX12-13《管理評審程序》XXXX-CX13-14《人員培訓(xùn)程序》XXXX-CX14-15《設(shè)施與環(huán)境條件控制程序》XXXX-CX15-16《內(nèi)務(wù)與安全管理程序》XXXX-CX16-17《容許措施偏離控制程序》XXXX-CX17-18《檢測措施的選擇與確認(rèn)程序》XXXX-CX18-19《開展新項目評審程序》XXXX-CX19-20《電子文獻及數(shù)據(jù)控制程序》XXXX-CX20-21《檢測工作的監(jiān)督控制程序》XXXX-CX21-22《儀器設(shè)備管理程序》XXXX-CX22-23《測量可溯源程序》XXXX-CX23-24《原則物質(zhì)管理程序》XXXX-CX24-25《儀器設(shè)備和原則物質(zhì)期間核查程序》XXXX-CX25-26《樣品管理程序》XXXX-CX26-27《檢測成果質(zhì)量控制程序》XXXX-CX27-28《成果匯報管理程序》XXXX-CX28-29《現(xiàn)場采樣程序》XXXX-CX29-30《安全作業(yè)程序》XXXX-CX30-xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX002-第2版第3頁目錄頒布日期:2月15日31《環(huán)境保護程序》XXXX-CX31-32《測量不確定度評估程序》XXXX-CX32-33《試驗室間能力驗證管理程序》XXXX-CX33-34《服務(wù)客戶程序》XXXX-CX34-xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX003-第1版第4頁序言頒布日期:2月15日序言程序文獻是試驗室實行質(zhì)量管理的基礎(chǔ)，是規(guī)定試驗室質(zhì)量活動措施和規(guī)定的文獻，也是質(zhì)量手冊的支持性文獻。我司按照1月1日起開始實行的《檢查檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定》的規(guī)定，結(jié)合我司工作實際，制定第2版《程序文獻》。

第2版《程序文獻》共包括34個程序文獻，內(nèi)容覆蓋了管理體系的合用要素、有關(guān)質(zhì)量活動以及對質(zhì)量活動的控制規(guī)定。編寫時遵照系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性、邏輯性、可操作性的原則，以求更有效地指導(dǎo)企業(yè)的各項檢測工作，提高質(zhì)量管理工作的實效。

二月十五日xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX004-第2版第5頁公布令頒布日期:2月15日公布令我司根據(jù)第2版《質(zhì)量手冊》編寫了第2版《程序文獻》，經(jīng)審核，符合檢查檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定規(guī)定，現(xiàn)予同意頒布，自2月15日起實行?！冻绦蛭墨I》是《質(zhì)量手冊》的支持性文獻，我司的一切質(zhì)量活動都必須嚴(yán)格執(zhí)行《程序文獻》，以實現(xiàn)科學(xué)、公正、精確、及時、滿意的質(zhì)量方針。

試驗室主任：

二月十五日xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX01-第2版第1頁01保護客戶機密信息程序頒布日期:2月15日1.目的為了保護客戶機密信息和所有權(quán)。

2.范圍本程序文獻包括了如下領(lǐng)域的機密：

2.1客戶提供的樣品及其技術(shù)資料；

2.2客戶的專利權(quán)；

2.3對客戶送檢樣品檢測成果的所有權(quán)；

2.4對參與我司間比對的檢測成果進行保密。

3.職責(zé)3.1企業(yè)總經(jīng)理3.1.1貫徹保護客戶機密信息和所有權(quán)的各項措施所需的資源和負(fù)責(zé)人。

3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人3.2.1對各項保密措施的實行進行監(jiān)督檢查。

3.3綜合部經(jīng)理3.3.1理解和掌握客戶對機密信息和所有權(quán)的規(guī)定;3.3.2對我司保密設(shè)施進行檢查，并提出改善意見和監(jiān)督實行。

3.4樣品管理員3.4.1認(rèn)真做好對客戶的樣品和有關(guān)資料在接受和傳遞過程中的保密工作，記錄客戶對樣品及有關(guān)資料的保密規(guī)定；

3.5資料管理員3.5.1做好對有保密規(guī)定的文獻和資料的管理,防止保密文獻丟失、損壞和隨意借閱。

3.6其他有關(guān)人員3.6.1自覺遵守我司的保密規(guī)定，做好我司的保密工作；

4.工作程序4.1樣品和技術(shù)資料的交接4.1.1我司在接受客戶的檢測任務(wù)時，樣品管理員應(yīng)向客戶詳細(xì)問詢對樣品及技術(shù)資料的保密規(guī)定，并記錄委托人提交的所有樣品、附件、技術(shù)資料和其他隨帶物品，客戶有特殊規(guī)定期，樣品管理員應(yīng)按照客戶的保密規(guī)定安排寄存技術(shù)資xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX01-第2版第2頁01保護客戶機密信息程序頒布日期:2月15日料和樣品。

4.1.2樣品管理員應(yīng)積極問詢客戶樣品與否需要保密，若需進行保密時，應(yīng)在委托單下方注明“保密”字樣。

4.1.3樣品管理員在與客戶完畢樣品以及技術(shù)資料的登記和交接后，雙方應(yīng)在委托單上簽訂交接人的姓名，在客戶取回樣品和技術(shù)資料之前，接受人應(yīng)對此期間的保密承擔(dān)責(zé)任。

4.1.4樣品管理員應(yīng)對需要保密的資料和樣品，采用保密的隔離保管措施，對需要進行傳遞的與檢測有關(guān)的文獻資料，應(yīng)由交接雙方做好登記、簽字的交接記錄，防止在交接中出現(xiàn)丟失和泄密。

4.1.5傳遞中的接受人應(yīng)按照我司的保密規(guī)定和規(guī)定保管檢測樣品及其技術(shù)資料。

4.1.6我司建立提供保密工作和保密規(guī)定的工作環(huán)境和條件，并貫徹專人負(fù)責(zé)。綜合部經(jīng)理應(yīng)常常對這一保密設(shè)施的規(guī)定進行檢查。

4.1.7檢測后樣品及技術(shù)資料應(yīng)及時返回給樣品管理員，由樣品管理員按照客戶的保密規(guī)定處置和保留。

4.1.8在保證其他客戶機密信息的前提下，容許客戶監(jiān)視與其有關(guān)的檢測和資料。

4.2保護客戶的專利權(quán)和所有權(quán)4.2.1我司承諾保護客戶的專利權(quán)和所有權(quán)。對客戶提交的檢測樣品和技術(shù)資料未經(jīng)客戶的書面容許不得對樣品和技術(shù)資料進行復(fù)印、拍照、錄像或帶離工作區(qū)域，不容許與檢測無關(guān)的人員參觀。

4.2.2分包檢測時，我司應(yīng)對分包我司提出保密責(zé)任規(guī)定，并對分包檢測實行保密監(jiān)督。

4.2.3我司出具的檢測匯報的所有權(quán)屬客戶，未經(jīng)客戶書面同意，我司承諾不公開和復(fù)制檢測成果，不引用檢測數(shù)據(jù)，不用于我司和其他地方的科研與開發(fā)。

4.2.4我司向客戶出具的檢測匯報的著作權(quán)屬我司。員工根據(jù)需要可借閱，借閱時必須向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出申請，經(jīng)同意后，方可在我司閱讀，不容許將資料私自帶離我司。

xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX01-第2版第3頁01保護客戶機密信息程序頒布日期:2月15日4.2.5未經(jīng)我司書面許可，客戶不得部分復(fù)制檢測匯報和部分引用檢測數(shù)據(jù)或成果（全文復(fù)制和引用除外）,否則我司將視為客戶侵害了我司檢測數(shù)據(jù)的著作權(quán)。

4.2.6監(jiān)督檢測的成果，在有關(guān)行政部門向外公布此前，任何人不得向外泄露。

4.3發(fā)送檢測成果的保密規(guī)定4.3.1我司向客戶發(fā)送檢測成果時，一般采用客戶當(dāng)面辦理領(lǐng)取手續(xù)。

4.3.2當(dāng)客戶規(guī)定用電話、傳真或電子郵件的手段來傳送檢測成果時，業(yè)務(wù)部經(jīng)理應(yīng)先和客戶確定傳遞方式、傳送地址和經(jīng)辦人，并注意數(shù)據(jù)傳播的完整性。不得在有外來人員在場的狀況下進行傳遞，以便為客戶保密。

4.4我司間比對成果的保密4.4.1參與我司間比對的我司所提供的檢測數(shù)據(jù)和成果的所有權(quán)屬于該參我司，我司對參與我司間比對的數(shù)據(jù)和成果承擔(dān)保密責(zé)任。

4.4.2負(fù)責(zé)我司間比對的人員，應(yīng)為參與的我司所提供的樣品和技術(shù)資料保密，有關(guān)樣品和文獻應(yīng)登記造冊，并放置在安全的地方，防止無關(guān)人員接觸。

4.5電子存儲、電子傳播成果的保密我司對保留在計算機內(nèi)的客戶機密信息和以電子形式傳播成果匯報時，實行同樣的保密措施，詳見《電子文獻及數(shù)據(jù)控制程序》。

4.6監(jiān)督檢查和懲罰4.6.1全體員工必須自覺執(zhí)行本程序文獻制定的所有規(guī)定和規(guī)定。

4.6.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對保密工作每年進行一次監(jiān)督檢查（見《保護客戶機密信息檢查登記表》），發(fā)既有違反保密規(guī)定的現(xiàn)象應(yīng)予以及時的糾正和制止，防止偏離的深入蔓延。

4.6.3對違反保密規(guī)定的人員，我司將采用糾正措施，情節(jié)嚴(yán)重者將進行行政或司法處理。

5.有關(guān)文獻5.1《記錄控制程序》XXXX-CX11-5.2《電子文獻及數(shù)據(jù)控制程序》XXXX-CX20-6.記錄無xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX02-第2版第4頁02保證檢測公正性程序頒布日期:2月15日1.目的為保證和維護我司的檢測能力公正性和誠實性。

2.范圍我司檢測能力的維護和行為規(guī)范的貫徹、執(zhí)行與監(jiān)督。

3.職責(zé)3.1企業(yè)總經(jīng)理3.1.1同意和領(lǐng)導(dǎo)我司的全體員工貫徹執(zhí)行保證公正性措施；

3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人3.2.1協(xié)助企業(yè)總經(jīng)理維護我司檢測資源有效配置；

3.2.2不停努力提高檢測技術(shù)水平，監(jiān)督檢測技術(shù)活動和成果的有效性；

3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.3.1協(xié)助企業(yè)總經(jīng)理維護管理體系文獻并保持其現(xiàn)行有效；

3.3.2調(diào)查違反公正性、誠信度的行為，并向企業(yè)總經(jīng)理匯報工作。

3.4其他人員3.4.1嚴(yán)格按照國家現(xiàn)行技術(shù)法規(guī)進行各項檢測和其他活動，自覺抵制來自內(nèi)部、外部的不合法的商業(yè)、財務(wù)、權(quán)利和其他方面的影響，保證檢測工作的正常運行。

4.工作程序4.1為維護客戶合法權(quán)益，保護客戶對我司的良好信心，企業(yè)總經(jīng)理頒布了《公正性申明》，表明我司不從事任何也許影響判斷獨立性和工作誠實性的活動，（詳見《質(zhì)量手冊》）。我司制定并公布了《員工行為規(guī)范》（詳見《質(zhì)量手冊》），規(guī)定了對員工遵遵法律、法規(guī)，抵制干擾、秉公辦事，保護客戶機密信息，保證數(shù)據(jù)的真實性和判斷的獨立性的規(guī)定，《員工行為規(guī)范》的控制實行，保證公正性、誠實性的實現(xiàn)。我司質(zhì)量方針、質(zhì)量目的中明確提出了公正性和誠實性的規(guī)定，全面貫徹和貫徹我司質(zhì)量方針、目的，將保證公正性、誠實性控制的實現(xiàn)。我司向社會、客戶做出的服務(wù)承諾，接受客戶的監(jiān)督，保證控制規(guī)定的實現(xiàn)（詳見《質(zhì)量手冊》）。

xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX02-第2版第5頁02保證檢測公正性程序頒布日期:2月15日4.2自律、公正行為和誠實性的貫徹4.2.1我司將自律、公正行為準(zhǔn)則、誠實性和質(zhì)量方針作為全體員工的培訓(xùn)課程，對全體員工進行培訓(xùn)。

4.2.2全體員工應(yīng)熟悉、理解和自覺遵守我司的自律、公正行為和誠實性準(zhǔn)則、質(zhì)量方針，執(zhí)行中如發(fā)現(xiàn)需要改善、提高和補充內(nèi)容，可以及時向企業(yè)總經(jīng)理匯報，并提出合理的修訂、補充提議。

4.2.3貫徹管理職責(zé)，明確授權(quán)簽字人的職責(zé)范圍，保證出具的檢測匯報和成果的一致性，精確、科學(xué)和公正反應(yīng)被檢產(chǎn)品的實際質(zhì)量。

4.2.4設(shè)置足夠的質(zhì)量監(jiān)督員，發(fā)揮其質(zhì)量監(jiān)督作用，對檢測過程實行全過程的監(jiān)督，形成有效的監(jiān)督機制，保證公正性的實現(xiàn)。

4.3監(jiān)督檢查4.3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對我司自律、公正行為和誠實性準(zhǔn)則、質(zhì)量方針的執(zhí)行狀況每年進行一次檢查，并填寫《檢測公正性檢查登記表》。

4.3.2檢查中發(fā)現(xiàn)員工存在理解、掌握問題時，應(yīng)組織培訓(xùn)。

4.3.3檢查中發(fā)現(xiàn)員工故意違反自律、公正行為和誠實性準(zhǔn)則、質(zhì)量方針，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)匯報企業(yè)總經(jīng)理，對其培訓(xùn)教育、批評協(xié)助、警告或其他行政、司法處理。

4.3.4對自覺遵守維護我司自律、公正行為和誠實性準(zhǔn)則、質(zhì)量方針且可以提出合理提議的，應(yīng)予以表揚和獎勵。

4.4檢測能力的維護4.4.1企業(yè)總經(jīng)理應(yīng)常常聽取技術(shù)負(fù)責(zé)人有關(guān)我司技術(shù)資源配置和檢測能力的狀況，并對存在的問題和糾正、改善的措施提出規(guī)定。

4.4.2對技術(shù)資源配置和檢測能力中存在的問題，企業(yè)總經(jīng)理應(yīng)予以積極協(xié)調(diào)和處理，對糾正和改善計劃和活動中出現(xiàn)的延遲予以積極負(fù)責(zé)的處理。

4.4.3企業(yè)總經(jīng)理應(yīng)充足重視能力驗證、我司間比對計劃，將該項工作的計劃和實行列入本年度的重點工作計劃，并力爭一直保持滿意的程度。

4.4.4企業(yè)總經(jīng)理應(yīng)常常召集各部門負(fù)責(zé)人研究管理體系內(nèi)部審核和評審的情xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX02-第2版第6頁02保證檢測公正性程序頒布日期:2月15日況，推進管理體系運行的水平，一直保持管理體系的符合性、有效性和適應(yīng)性。

4.5檢測能力的提高4.5.1企業(yè)總經(jīng)理應(yīng)理解我司的檢測規(guī)定，理解國家法律法規(guī)對我司的強制、推薦性技術(shù)和原則的規(guī)定，確定我司的發(fā)展方向并籌劃我司的發(fā)展計劃。

4.5.2企業(yè)總經(jīng)理應(yīng)常常聽取、理解有關(guān)客戶利益的規(guī)定，從而分析我司也許波及到的法律責(zé)任和后果，及時采用積極的化解、防止和改善措施，防止釀成不良的后果。

4.5.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)常常向企業(yè)總經(jīng)理匯報管理體系運行中存在的技術(shù)問題，并將我司的發(fā)展籌劃轉(zhuǎn)變?yōu)閷嵭杏媱潯?/p>

4.5.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)常常保持與企業(yè)總經(jīng)理的溝通，負(fù)責(zé)跟蹤我司認(rèn)證原則和評審機構(gòu)的規(guī)定，及時反應(yīng)管理體系建設(shè)和運行中存在的實際問題，積極協(xié)助企業(yè)總經(jīng)理維護我司管理體系的完整性、符合性、有效性和適應(yīng)性。

5.有關(guān)程序5.1《保護客戶機密信息程序》XXXX-CX01-5.2《實行糾正措施程序》XXXX-CX09-5.3《實行防止措施程序》XXXX-CX10-5.4《內(nèi)部審核程序》XXXX-CX12-5.5《管理評審程序》XXXX-CX13-6.記錄無xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX03-第2版第7頁03文獻控制程序頒布日期:2月15日1.目的為使管理體系文獻受控，保證文獻的現(xiàn)行有效和保密，特編制本程序。

2.范圍合用于我司與管理體系所有文獻的控制。

3.職責(zé)3.1企業(yè)總經(jīng)理3.1.1同意《質(zhì)量手冊》、《程序文獻》等重要的質(zhì)量管理文獻和和我司外發(fā)文獻的簽發(fā)、上級來文的批閱。

3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.2.1負(fù)責(zé)組織編制《質(zhì)量手冊》、《程序文獻》和管理類作業(yè)指導(dǎo)書；

3.2.2負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》、《程序文獻》和管理類作業(yè)指導(dǎo)書的審核；

3.2.3負(fù)責(zé)維護《質(zhì)量手冊》、《程序文獻》的有效性。

3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人3.3.1負(fù)責(zé)組織編制、審批多種技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)書；

3.4資料管理員3.4.1負(fù)責(zé)管理體系文獻的保管和發(fā)放.3.5其他3.5.1我司的所有記錄格式隨導(dǎo)出文獻一起由有關(guān)人員編制,審核和同意.4.工作程序4.1文獻范圍4.1.1內(nèi)部文獻：我司內(nèi)部編制的文獻。包括：《質(zhì)量手冊》、《程序文獻》，各類作業(yè)指導(dǎo)書和表單記錄等。

4.1.2外部文獻：與檢測有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、原則、檢測措施、圖紙、軟件、指導(dǎo)書、教科書、備忘錄、上級文獻等。

4.1.3以上文獻也許是硬拷貝、電子媒體及數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。

4.2管理體系文獻的層次4.2.1第一層：質(zhì)量手冊――是我司管理體系運行的大綱性文獻，描述我司質(zhì)量方針、目的和管理體系各要素的規(guī)定、職責(zé)及途徑；

xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX03-第2版第8頁03文獻控制程序頒布日期:2月15日4.2.2第二層：程序文獻――是質(zhì)量手冊的有關(guān)文獻，對管理體系運行中各項質(zhì)量活動的詳細(xì)、明確描述。

4.2.3第三層：作業(yè)指導(dǎo)書――是對完畢各項質(zhì)量/技術(shù)活動的規(guī)定，供人員作業(yè)執(zhí)行。

4.2.4第四層：表單記錄――是管理體系各項質(zhì)量活動的證據(jù)。

4.3管理體系文獻的編制、審批和公布4.3.1質(zhì)量方針、目的應(yīng)由企業(yè)總經(jīng)理親自主持制定，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層集體討論后由企業(yè)總經(jīng)理頒布。公布后的質(zhì)量方針由質(zhì)量負(fù)責(zé)人向全體員工宣貫，動員全體員工積極參與質(zhì)量活動，將質(zhì)量方針分解到我司的每一種詳細(xì)崗位上。

4.3.2第一層次和第二層次文獻由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫和審核，企業(yè)總經(jīng)理同意公布，表單記錄隨導(dǎo)出文獻一起進行審核和同意。

4.3.3第三層次文獻分根據(jù)類別不一樣分別由質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人組織編制和審核,由總經(jīng)理同意。

4.4管理體系文獻的修訂和維護4.4.1第一層次文獻應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根企業(yè)總經(jīng)理的規(guī)定安排修訂，并維護其現(xiàn)行有效性。

4.4.2第二層次文獻應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)企業(yè)總經(jīng)理的規(guī)定和文獻運行的問題安排修訂，并維護其現(xiàn)行有效性。

4.4.3第三層次文獻應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)檢測能力的規(guī)定組織修訂，并維護其現(xiàn)行有效性。

4.4.4質(zhì)量記錄由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織修訂，并維護其現(xiàn)行有效性；

技術(shù)記錄由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織修訂，并維護其現(xiàn)行有效性。

4.5管理體系文獻的發(fā)放4.5.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意管理體系文獻的發(fā)放范圍，資料管理員應(yīng)建立所有文獻、資料的帳目及明細(xì)（見《內(nèi)部受控文獻登記表》《外來文獻資料登記表》）。文獻的收發(fā)、復(fù)制、歸檔均應(yīng)統(tǒng)一編號，并有負(fù)責(zé)人簽字。

4.5.2資料管理員應(yīng)建立保留有效的文獻發(fā)放清單（見《文獻發(fā)放回收登記表》），防止使用失效文獻，使下發(fā)的文獻一直處在受控狀態(tài)。

4.6管理體系文獻的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX03-第2版第9頁03文獻控制程序頒布日期:2月15日4.6.1文獻更改前，提出更改申請的人員應(yīng)闡明更改的理由（見《體系文獻更改審批表》），必要時應(yīng)提出書面根據(jù)及背景資料，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意。

4.6.2更改的審批應(yīng)由該文獻原審批部門或負(fù)責(zé)人組織進行，若因客觀原因不能由原審批人審批時，可由對應(yīng)職務(wù)的人員或指定人員進行審批，但必須具有對應(yīng)的職責(zé)權(quán)限。

4.6.3我司的所有文獻不容許任何人進行手寫修改,文獻的修改由資料管理員采用換頁等形式進行，修改的內(nèi)容必須在文獻修訂頁上予以體現(xiàn).4.6.4現(xiàn)行修訂狀態(tài)采用頁眉或首頁“版本號”和“修訂次數(shù)”進行識別。

4.6.5文獻修訂后由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織大家學(xué)習(xí)4.7管理體系文獻的作廢、處理4.7.1對失效和作廢的文獻，由資料管理員按原發(fā)放的范圍和場所及時收回，防止誤用。

4.7.2需作資料參照或出于法律和知識保留的，加蓋“作廢”標(biāo)識章，以示區(qū)別，尤其在合訂本原則中，有效文獻應(yīng)予以標(biāo)明。

4.7.3資料管理員應(yīng)對作廢的文獻及時清理，集中管理。需要銷毀的文獻執(zhí)行本文獻的4.8.7條規(guī)定。

4.8管理體系文獻的保管和歸檔4.8.1管理體系文獻均應(yīng)保留合適的期限。保留期限將根據(jù)文獻的重要程度而定，一般為1-3年,其中質(zhì)量手冊和程序文獻保留三年,作業(yè)指導(dǎo)書保留一年。

4.8.2管理體系文獻的歸檔應(yīng)同步滿足《記錄控制程序》的有關(guān)規(guī)定。

4.8.3管理體系文獻應(yīng)安全儲存，防潮、防火、防蟲、防丟失，編號登記保管。

4.8.4我司人員借閱文獻應(yīng)經(jīng)綜合部經(jīng)理同意，保密資料的借閱應(yīng)經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人同意，外部人員借閱應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意，所有借閱均應(yīng)辦理借閱手續(xù)（見《文獻借閱登記表》）。

4.8.5文獻破損，影響使用時，可由使用者向資料管理員提出申請置換（見《文獻置換申請表》），經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意后，補發(fā)完好的有效文獻，補發(fā)時，采用原編號，上交破損的體系文獻，并由資料管理員負(fù)責(zé)按作廢文獻處理。

4.8.6文獻丟失，應(yīng)向資料管理員闡明原因，提出書面申請（見《體系文獻置換申請表》），經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意后補發(fā)，補發(fā)時，采用新編號，原體系文獻同步xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX03-第2版第10頁03文獻控制程序頒布日期:2月15日作廢，丟失的文獻一旦找到，應(yīng)立即交資料管理員統(tǒng)一處置。

4.8.7超過保留期的檔案資料和作廢文獻，由資料管理員填寫《文獻銷毀登記表》，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意后銷毀。

4.9管理體系文獻的保密4.9.1我司保密文獻管理應(yīng)執(zhí)行《保護客戶機密信息程序》4.9.2所有原始觀測記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、檢測/校準(zhǔn)記錄、匯報/證書副本等資料均應(yīng)為客戶保密。

4.9.3需要保密的文獻應(yīng)由資料管理員專柜保管，網(wǎng)絡(luò)文獻由資料管理員實行保密監(jiān)督。

4.9.4保密文獻不容許上網(wǎng)運行，不得復(fù)制，不得個人保留。

4.9.5保密文獻的借閱應(yīng)向技術(shù)負(fù)責(zé)人提出申請，得到同意后在資料管理員的監(jiān)督下查閱，不得帶離。

4.9.6所有受控的管理體系文獻的所有權(quán)和著作權(quán)歸我司所有，未經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意，任何人不得私自向外界借出，不得轉(zhuǎn)抄或復(fù)印。若發(fā)生此類問題，我司將究責(zé)任者的責(zé)任。

4.10文獻的媒體形式4.10.1文獻可以呈任何媒體形式，如紙張、硬拷貝或光電媒體等。計算機文獻管理按《計電子文獻及數(shù)據(jù)控制程序》執(zhí)行。

4.11每次會議應(yīng)填寫《質(zhì)量活動/員工培訓(xùn)簽到表》4.12管理體系文獻分類、編號及標(biāo)識規(guī)定（見附錄1）5.有關(guān)文獻5.1《保護客戶機密信息程序》XXXX-CX01-5.2《記錄控制程序》XXXX-CX11-5.3《電子文獻及數(shù)據(jù)控制程序》XXXX-CX20-6.記錄6.1《受控文獻清單》XXXX-GLJL07-6.2《受控文獻發(fā)放、回收登記表》XXXX-GLJL04-6.3《文獻借閱登記表》XXXX-GLJL06-6.4《文獻修改申請表》XXXX-GLJL05-6.5《文獻銷毀登記表》XXXX-GLJL03-職業(yè)安全檢測檢查試驗室文獻編號:XXXX-CX04-第2版第12頁04協(xié)議評審程序頒布日期:2月15日1.目的通過對規(guī)定、標(biāo)書和協(xié)議進行評審，明確客戶的規(guī)定，選擇合適的檢測措施，確定滿足客戶規(guī)定的能力。

2.范圍2.1客戶與我司到達的任何形式的協(xié)議或協(xié)議；

2.2為履行協(xié)議或協(xié)議所安排的評審；

2.3協(xié)議或協(xié)議履行期間客戶提出的必要的修訂。

3.職責(zé)3.1企業(yè)總經(jīng)理3.1.1負(fù)責(zé)新項目、復(fù)雜、先進的或重大的項目協(xié)議的同意。

3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人3.2.2主持新項目、復(fù)雜、先進的和或重大的項目的規(guī)定、標(biāo)書、協(xié)議的評審。

3.3業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)員3.3.1負(fù)責(zé)組織對常規(guī)的、簡樸的檢測項目的評審。

4.工作程序4.1協(xié)議簽訂4.1.1業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)主任負(fù)責(zé)檢測業(yè)務(wù)的開發(fā),洽談,協(xié)議的擬訂,協(xié)議須經(jīng)總經(jīng)理簽字后方為有效4.2協(xié)議的分類4.2.1按繁簡程度分：

4.2.1.1常規(guī)的、簡樸的檢測項目協(xié)議；

4.2.1.2新的、復(fù)雜的、先進的或重大的檢測項目協(xié)議。

4.2.2按形式分：

4.2.2.1口頭的規(guī)定或協(xié)議；

4.2.2.2書面的規(guī)定、協(xié)議（協(xié)議）。

4.3評審的內(nèi)容技術(shù)負(fù)責(zé)人或業(yè)務(wù)部經(jīng)理組織參與協(xié)議履行的綜合部，業(yè)務(wù)部,財務(wù)部,檢測部有關(guān)人員對草擬的協(xié)議進行評審，評審可從如下方面著手：

4.3.1技術(shù)要素（我司與否具有對應(yīng)的檢測能力）；

4.3.2財務(wù)要素；

職業(yè)安全檢測檢查試驗室文獻編號:XXXX-CX04-第2版第13頁04協(xié)議評審程序頒布日期:2月15日4.3.3檢測（評價）匯報交付要素；

4.3.4雙方放棄權(quán)利和規(guī)定的申明；

4.3.5傳送檢測（評價）成果的規(guī)定；

4.3.6根據(jù)檢測成果提供評價意見和提議的規(guī)定；

4.3.7協(xié)議變更或偏離的規(guī)定；

4.3.8其他規(guī)定（如在檢測匯報中給出測量不確定度的規(guī)定）等。

4.4評審的實行4.4.1評審時機所有評審工作均應(yīng)在規(guī)定、標(biāo)書、協(xié)議承諾或簽定此前完畢。

4.4.2評審方式4.4.2.1對于在我司檢測能力范圍內(nèi)的常規(guī)的、簡樸的檢測項目，由業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)員對樣品驗收合格后在委托單上簽字確認(rèn)、注明日期即視為簡樸協(xié)議評審；

4.4.2.2對于新的、復(fù)雜的、先進的或重大的檢測項目協(xié)議，由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員對此項目的規(guī)定、標(biāo)書、協(xié)議進行評審（見《協(xié)議評審登記表》），保留評審記錄。根據(jù)評審成果，由企業(yè)總經(jīng)理同意協(xié)議。

4.4.2.3對于顧客口頭提出的規(guī)定，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織人員用專業(yè)術(shù)語整頓成書面材料。在評審過程中，對客戶的規(guī)定出現(xiàn)的偏離，綜合組負(fù)責(zé)與客戶及時溝通，并在協(xié)議簽定之前得到處理。

4.4.2.4對承接分包項目的分包方能力進行評審，其評審的根據(jù)為對分包方評價的成果。對分包方的評價按《檢測工作的分包管理程序》執(zhí)行。

4.4.3協(xié)議內(nèi)容應(yīng)以我司和客戶雙方均能接受為原則。

4.5協(xié)議修訂4.5.1技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)及時理解協(xié)議的履行狀況，當(dāng)我司或客戶提出修訂協(xié)議步，技術(shù)負(fù)責(zé)人及時組織有關(guān)部門/人員評審，修訂協(xié)議，保留評審記錄和補充協(xié)議。

4.6協(xié)議的偏離4.6.1協(xié)議執(zhí)行中如碰到對協(xié)議規(guī)定的任何偏離時，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)及時向客戶進行通報，以保證能得到客戶理解或更改規(guī)定。

4.7溝通4.7.1當(dāng)協(xié)議或補充協(xié)議簽定后,技術(shù)負(fù)責(zé)人及時將有關(guān)信息告知檢測部.職業(yè)安全檢測檢查試驗室文獻編號:XXXX-CX04-第2版第14頁04協(xié)議評審程序頒布日期:2月15日4.7.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將檢測的進展?fàn)顩r與客戶溝通。當(dāng)協(xié)議需要修訂時，應(yīng)與客戶聯(lián)絡(luò)及時處理，并將協(xié)議修訂的信息告知給與之有關(guān)的所有人員。

4.8記錄保留4.8.1協(xié)議和協(xié)議修訂文獻、檢測原始記錄、檢測匯報副本及其他必要文獻按《文獻控制程序》歸檔保留。

5.有關(guān)文獻5.1《文獻控制程序》XXXX-CX03-5.2《檢測工作的分包程序》XXXX-CX05-5.3《記錄控制程序》XXXX-CX11-6.記錄6.1《協(xié)議評審登記表》XXXX-GLJL08-xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX05-第2版第15頁05檢測工作分包程序頒布日期:2月15日1.目的為防止引入外來風(fēng)險，規(guī)范分包檢測活動，特編制本程序。

2.范圍分包協(xié)議的簽訂，對分包我司質(zhì)量的審核，分包檢測的實行，對分包工作的保密規(guī)定。

3.職責(zé)3.1企業(yè)總經(jīng)理3.1.1與分包我司簽訂分包協(xié)議；

3.1.2負(fù)責(zé)同意《合格分包方名冊》。

3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人3.2.1審核《合格分包方名冊》。

3.3試驗室主任3.3.1組織對分包方進行評價,建立《合格分包方名冊》；

3.3.2提出分包申請,組織分包的實行,對分包檢測活動進行監(jiān)督；

4.工作程序4.1檢測分包的提出4.1.1分包的條件4.1.1.1我司因工作量較大，暫無不具有檢測技術(shù)而無法按常規(guī)完畢檢測的項目；

4.1.1.2臨時不具有能力（如設(shè)備檢修期間，專業(yè)人員臨時離開）；

4.1.1.3長期分包、代理或特殊協(xié)議的檢測項目；

4.1.2根據(jù)我司檢測工作的實際需要，檢測部化驗員提出需分包申請。

4.2分包方的評審與選擇4.2.1分包我司應(yīng)滿足如下原則和條件：

4.2.1.1有合法的法律地位及合格的質(zhì)量資質(zhì)；

4.2.1.2固定的檢測場所；

4.2.1.3有滿足檢測原則規(guī)定的檢測設(shè)備；

xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX05-第2版第16頁05檢測工作分包程序頒布日期:2月15日4.2.1.4有完善的管理體系；

4.2.1.5有能力承擔(dān)經(jīng)濟責(zé)任；

4.2.1.6有合格的操作人員；

4.2.1.7有滿足檢測規(guī)定的設(shè)施和環(huán)境條件；

4.2.1.8承諾保守秘密和履行協(xié)議。

4.2.2調(diào)查、評審4.2.2.1在對分包我司進行調(diào)查評審前，最佳征求客戶的意見和對分包工作的質(zhì)量規(guī)定，當(dāng)?shù)玫娇蛻敉獾臅娲饛?fù)后，將客戶的質(zhì)量規(guī)定一并納入對分包我司的調(diào)查評審的要素。

4.2.2.2試驗室主任負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員在選用分包方前對擬選用的分包方進行調(diào)查（見《檢測分包方能力調(diào)查表》）、搜集分包方的營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)等級證書及其他能力的證明材料，必要時對分包方進行管理體系審核，管理體系審核應(yīng)執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》。

4.2.2.3管理體系審核中出現(xiàn)也許影響到分包檢測的問題，試驗室主任應(yīng)向分包我司提出盡快整改的規(guī)定并跟蹤實現(xiàn)。

4.2.2.4由試驗室主任組織有關(guān)人員對分包方進行評審（見《檢測分包方審批表》），建立《合格分包方名冊》，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,企業(yè)總經(jīng)理同意后，此名冊將作為分包方選擇的根據(jù)。

4.2.3選擇4.2.3.1試驗室主任將根據(jù)詳細(xì)項目在經(jīng)同意的《合格分包方名冊》中選用合適的分包方，試驗室主任應(yīng)將分包的狀況以書面形式告知客戶；

4.2.3.2試驗室主任組織確定分包協(xié)議書，與分包我司簽訂分包協(xié)議，分包協(xié)議書中應(yīng)包括：

4.2.3.2.1甲乙雙方我司名稱；

4.2.3.2.2分包內(nèi)容（檢測項目）；

4.2.3.2.3檢測措施的規(guī)定；

4.2.3.2.4完畢時間和分包的操作人員（若有嚴(yán)格規(guī)定期）；

xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX05-第2版第17頁05檢測工作分包程序頒布日期:2月15日4.2.3.2.5分包儀器設(shè)備的配置和保證；

4.2.3.2.6分包的檢測工作環(huán)境條件；

4.2.3.2.7對分包方管理體系的規(guī)定及證明文獻（最佳是在通過我司承認(rèn)的我司或通過資質(zhì)認(rèn)定的我司中間選擇）；

4.2.3.2.8對分包方管理體系的審核（若沒有管理體系證明）；

4.2.3.2.9檢測匯報的內(nèi)容、形式；

4.2.3.2.10檢測收費的價格；

4.2.3.2.11雙方的責(zé)任和義務(wù)（如對樣品及資料的完整性、安全性及保密性的規(guī)定）；

4.2.3.2.12分包方授權(quán)簽字人的資格確認(rèn)（分包協(xié)議的簽字和分包匯報的簽字）；

4.2.3.2.13協(xié)議簽訂日期和有效期；

4.2.3.2.14協(xié)議審定后試驗室主任簽訂分包協(xié)議。

4.2.3.3執(zhí)行協(xié)議過程中，若分包方的條件發(fā)生變化，不能滿足原協(xié)議的規(guī)定期，應(yīng)及時中斷協(xié)議，另選其他分包方。將分包變動狀況以書面形式告知客戶，得到客戶的準(zhǔn)許；

4.3分包檢測的實行和監(jiān)督4.3.1試驗室主任應(yīng)組織分包檢測的實行，分包檢測實行前試驗室主任應(yīng)準(zhǔn)備好有關(guān)技術(shù)原則、檢測細(xì)則和樣品制備的指導(dǎo)文獻以及被檢樣品。

4.3.2為保證分包我司出具的檢測數(shù)據(jù)精確可靠，必要時由試驗室主任或委托化驗員抵達分包檢測現(xiàn)場，指導(dǎo)分包檢測并對分包檢測的過程進行監(jiān)督，對原始記錄進行校對。對校核中發(fā)現(xiàn)的問題，試驗室主任應(yīng)與分包我司及時獲得聯(lián)絡(luò)，并由其證明檢測成果的精確性，否則重新進行檢測；

不定期對分包我司進行技術(shù)對比檢測或驗證。

4.3.3分包檢測工作結(jié)束后，試驗室主任應(yīng)驗收分包檢測匯報的有效性和對的性，以及清點被檢樣品和文獻。

4.3.4分包我司出具的檢測匯報，提供應(yīng)我司的原始記錄，必須符合規(guī)定要xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX05-第2版第18頁05檢測工作分包程序頒布日期:2月15日求，蓋章生效。分包我司的檢測成果必須在我司的檢測匯報中明顯地表達出來。

4.4對分包工作的保密規(guī)定4.4.1試驗室主任應(yīng)監(jiān)督分包方履行保密的承諾。分包檢測匯報的所有權(quán)歸客戶，我司和分包我司未經(jīng)客戶書面容許不得引用分包檢測的數(shù)據(jù)和成果。

4.4.2試驗室主任不得將屬于保密的技術(shù)資料留在分包我司。

4.4.3分包我司不得對被檢樣品進行照像、測繪，不得復(fù)制被檢樣品的技術(shù)資料。

4.4.4對分包工作的保密和違約懲罰應(yīng)執(zhí)行《保護客戶機密信息程序》。

4.5對客戶的責(zé)任4.5.1我司對分包方的工作向客戶負(fù)責(zé)，保證并證明分包方有能力完畢分包任務(wù)，假如因分包方的工作質(zhì)量問題，給客戶導(dǎo)致?lián)p失，應(yīng)由我司直接向客戶負(fù)責(zé)進行賠償，滿足客戶的規(guī)定。由客戶或法定管理機構(gòu)指定分包方，我司將不考慮任何責(zé)任的分擔(dān)。

4.6記錄管理4.6.1檢測分包的調(diào)查、評審、監(jiān)督的有關(guān)記錄、分包方完畢的工作的有關(guān)記錄及分包方提供的數(shù)據(jù)記錄連同原始記錄一同存檔保留5.有關(guān)文獻5.1《保護客戶機密信息程序》XXXX-CX01-5.2《協(xié)議評審程序》XXXX-CX04-5.3《內(nèi)部審核程序》XXXX-CX12-5.4《成果匯報管理程序》XXXX-CX28-6.記錄6.1《檢測分包方評審表》XXXX-GLJL09-6.2《合格分包方名冊》XXXX-GLJL10-xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX06-第2版第19頁06采購管理程序頒布日期:2月15日1.目的為防止外部服務(wù)和儀器設(shè)備及消耗品的質(zhì)量對檢測成果導(dǎo)致影響，特編制本程序。

2.范圍對外部服務(wù)的規(guī)定，對儀器設(shè)備及消耗品采購、驗收和存儲的規(guī)定。

3.職責(zé)3.1企業(yè)總經(jīng)理3.1.1負(fù)責(zé)同意《合格供應(yīng)商名冊》和采購文獻。

3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.2.1審核采購文獻和《合格供應(yīng)商名冊》。

3.3綜合部經(jīng)理3.3.1負(fù)責(zé)制定外部服務(wù)和供應(yīng)品的需用申請計劃；

3.4試驗室主任3.4.1組織實行儀器設(shè)備、消耗品及服務(wù)的驗收；

提出原則物質(zhì)的采購計劃。

3.5采購員3.5.1負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的質(zhì)量資質(zhì)進行調(diào)查，建立《合格供應(yīng)商名冊》；

3.5.2負(fù)責(zé)按經(jīng)同意的采購文獻實行采購4.工作程序4.1服務(wù)和供應(yīng)品的識別4.1.1對檢測質(zhì)量有影響的外部支持服務(wù)包括：儀器設(shè)備的計量檢定/校準(zhǔn)、儀器設(shè)備的搬運、安裝、維修、保養(yǎng)、計算機系統(tǒng)維護（包括軟件、硬件）及水、電的正常支持；

4.1.2對檢測質(zhì)量有影響的供應(yīng)品包括：儀器設(shè)備及其零配件、檢測過程中所需的原則物質(zhì)、化學(xué)試劑及其他消耗材料。

4.2服務(wù)和供應(yīng)品的分類4.2.1服務(wù)包括：儀器設(shè)備的計量檢定/校準(zhǔn)；

4.2.2供應(yīng)品包括：儀器設(shè)備、原則物質(zhì)及重要的消耗材料。

4.3服務(wù)和供應(yīng)商的評價、選擇4.3.1我司應(yīng)對服務(wù)和供應(yīng)品的供應(yīng)商進行評價和選擇。

4.3.2服務(wù)即儀器設(shè)備的計量檢定/校準(zhǔn)的評價內(nèi)容：

xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX06-第2版第20頁06采購管理程序頒布日期:2月15日4.3.2.1儀器設(shè)備的計量檢定/校準(zhǔn)機構(gòu)的法律資質(zhì)文獻；

4.3.2.2該機構(gòu)提供的量值溯源的國家計量基準(zhǔn)的證明文獻（計量檢定/校準(zhǔn)的能力范圍）。

4.3.3供應(yīng)商(生產(chǎn)廠家)的評價內(nèi)容4.3.3.1服務(wù)或供貨質(zhì)量、信譽；

4.3.3.2交付進度、技術(shù)能力；

4.3.3.3履行協(xié)議狀況；

4.3.3.4管理體系狀況；

4.3.3.5貨源與否穩(wěn)定；

4.3.3.6價格與否合理；

4.3.3.7售后服務(wù)；

4.3.3.8包裝運送質(zhì)量；

4.3.3.9經(jīng)營、生產(chǎn)的有關(guān)文獻。

4.3.4評價、選擇4.3.4.1為保證外部服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量，試劑管理員負(fù)責(zé)組織對擬選用的原則物質(zhì)及重要的消耗材料的供應(yīng)商（生產(chǎn)廠家、中間供應(yīng)商）進行調(diào)查，搜集有關(guān)證明材料，設(shè)備管理員負(fù)責(zé)組織對儀器設(shè)備的計量檢定/校準(zhǔn)的機構(gòu)進行調(diào)查，搜集有關(guān)證明材料，4.3.4.2采購員根據(jù)搜集的信息，組織對外部服務(wù)和供應(yīng)品的供應(yīng)商進行評價，填寫《供應(yīng)商評價表》，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批；

4.3.4.3根據(jù)評價成果，采購員建立《合格供應(yīng)商名冊》，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、企業(yè)總經(jīng)理同意后公布使用；

4.3.4.4采購過程中應(yīng)在《合格供應(yīng)商名冊》中選用供應(yīng)商。假如《合格供應(yīng)商名冊》仍不能滿足需要，則按以上規(guī)定，對擬選用的供應(yīng)商進行調(diào)查、評價，合格后補入《合格供應(yīng)商名冊》，以供選擇。

4.3.5再評價4.3.5.1每年12月份，采購員組織有關(guān)人員對在冊供應(yīng)商在本年度內(nèi)的供應(yīng)狀況進行評價；

4.3.5.2凡經(jīng)評價不合格的供應(yīng)商，將此供應(yīng)商從《合格供應(yīng)商名冊》中刪除。有新的供應(yīng)商經(jīng)評價合格，加入到新名冊中，重新整頓《合格供應(yīng)商名冊》，經(jīng)xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX06-第2版第21頁06采購管理程序頒布日期:2月15日質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、企業(yè)總經(jīng)理同意后使用。

4.4采購申請4.4.1采購申請的提出4.4.1.1檢測部根據(jù)檢測工作的需要，對供應(yīng)品和原則物質(zhì)的需求狀況提出申請，填寫《采購申請表》。采購申請表中應(yīng)明確供應(yīng)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、技術(shù)規(guī)定等規(guī)定，報采購員。

4.4.1.2購置儀器設(shè)備時，由需用部門提出申請?zhí)顚憽秲x器設(shè)備購置申請表》，寫明購置理由及產(chǎn)品的質(zhì)量、技術(shù)性能、指標(biāo)的規(guī)定，報采購員。

4.4.1.3根據(jù)儀器設(shè)備的計量檢定/校準(zhǔn)的服務(wù)需求狀況，設(shè)備管理員編制計量檢定/校準(zhǔn)的服務(wù)需求計劃。服務(wù)需求計劃中應(yīng)明確服務(wù)的內(nèi)容、時間規(guī)定、服務(wù)方的資質(zhì)、服務(wù)質(zhì)量等規(guī)定。

4.4.2采購的實行4.4.2.1采購員將采購申請和服務(wù)需求計劃報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，企業(yè)總經(jīng)理同意后，由綜合部采購員負(fù)責(zé)實行。

4.4.2.2采購員根據(jù)采購申請中的規(guī)定，選擇合適的供應(yīng)商。對重要的或大宗的供應(yīng)品，應(yīng)簽定采購協(xié)議。采購協(xié)議中應(yīng)明確供應(yīng)品的名稱、規(guī)格、型號、類別、等級、明確的標(biāo)識、圖紙、檢查闡明、質(zhì)量規(guī)定、質(zhì)量原則及其他技術(shù)資料、驗收時機和方式。

4.4.2.3設(shè)備管理員根據(jù)計量檢定/校準(zhǔn)的服務(wù)需求編寫設(shè)備檢定計劃，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，企業(yè)總經(jīng)理同意后交采購員負(fù)責(zé)組織實行。采購員實行時應(yīng)選擇合適的計量檢定/校準(zhǔn)的服務(wù)供應(yīng)商，并簽定服務(wù)協(xié)議。服務(wù)協(xié)議中應(yīng)明確服務(wù)的內(nèi)容、時間規(guī)定、質(zhì)量規(guī)定、服務(wù)的方式、驗收原則及其他規(guī)定，明確雙方的責(zé)、權(quán)、利等。

4.5驗收4.5.1購入儀器設(shè)備的驗收綜合部經(jīng)理根據(jù)采購計劃中的質(zhì)量規(guī)定組織設(shè)備管理員等有關(guān)人員進行驗收，驗收后設(shè)備管理員填寫《儀器設(shè)備驗收記錄》。驗收包括：

4.5.1.1文獻資料驗證：合格證、闡明書、保修卡、有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)齊全有效；

4.5.1.2實物驗證：包裝與否完好，儀器設(shè)備有無損壞、規(guī)格、型號、外觀質(zhì)量與否符合規(guī)定，隨機附件與否齊全；

xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX06-第2版第22頁06采購管理程序頒布日期:2月15日4.5.1.3調(diào)檢測證：安裝質(zhì)量與否符合規(guī)定，儀器設(shè)備運轉(zhuǎn)與否正常，技術(shù)性能、指標(biāo)與否到達規(guī)定規(guī)定。

4.5.2其他供應(yīng)品的驗收4.5.2.1供應(yīng)品到貨后，試驗室主任組織樣品管理員根據(jù)采購計劃中的質(zhì)量規(guī)定組織有關(guān)人員進行驗收，樣品管理員負(fù)責(zé)填寫《供應(yīng)品驗收單》。

4.5.2.2驗收內(nèi)容4.5.2.2.1資料驗收：進貨單的規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量與否與計劃和采購協(xié)議一致，合格證、生產(chǎn)許可證和其他質(zhì)量證明手續(xù)與否齊全。

4.5.2.2.2實物驗收：與否符合采購協(xié)議中所規(guī)定的品種、規(guī)格型號、技術(shù)規(guī)定、數(shù)量、標(biāo)識、包裝，外觀有無變形、過期、破損等。

4.5.3計量檢定/校準(zhǔn)的服務(wù)驗收4.5.3.1服務(wù)完畢后，設(shè)備管理員組織有關(guān)化驗員對其服務(wù)項目進行驗收。

4.5.4經(jīng)驗收不合格的，按不符合檢測工作控制程序處置，同步告知供應(yīng)商。

4.6庫房管理4.6.1供應(yīng)品驗收合格后，試劑管理員填寫入庫單,同步按類別填寫物品臺帳。

4.6.2領(lǐng)用化驗員需領(lǐng)用物品時，填寫領(lǐng)料單，經(jīng)試驗室主任審核，經(jīng)有關(guān)人員同意后領(lǐng)取。試劑管理員按領(lǐng)料單發(fā)放物品。有保留期限規(guī)定的物品，應(yīng)作到先進先出，防止過期揮霍。

4.6.3貯存4.6.3.1試劑室、取樣器材室內(nèi)物品分區(qū)貯存，有毒、易燃、寶貴物品應(yīng)設(shè)專庫寄存，嚴(yán)禁不一樣物品混放。

4.6.3.2試劑室、取樣器材室應(yīng)作到防火、防盜、防潮等規(guī)定，設(shè)置必要的設(shè)施并設(shè)專人保管。

4.6.3.3試劑室、取樣器材室物品應(yīng)有標(biāo)識牌，進行對的的標(biāo)識，作到帳物、卡相符。標(biāo)識牌應(yīng)包括物品的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、檢測狀態(tài)。

4.6.4搬運4.6.4.1物品在搬運過程中，樣品管理員注意保護好物品。

4.6.4.2對易燃易爆、易碎、易損、防磁、寶貴物品的搬運、應(yīng)明確搬運措施、工具、人員的規(guī)定。

xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX06-第2版第23頁06采購管理程序頒布日期:2月15日5.有關(guān)文獻5.1《不符合檢測工作管理程序》XXXX-CX08-5.2《儀器設(shè)備管理程序》XXXX-CX22-6.記錄6.1《供應(yīng)商評價表》XXXX-GLJL11-6.2《合格供應(yīng)商名冊》XXXX-GLJL12-6.3《采購申請單》XXXX-GLJL13-6.4《儀器設(shè)備驗收登記表》XXXX-GLJL14-xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX07-第2版第24頁07處理投訴程序頒布日期:2月15日1.目的及時搜集并對的處理來自客戶和其他方面的投訴，改善管理體系，增強顧客的滿意程度。

2.范圍合用于所有來自客戶和其他方面投訴的處理。

3.職責(zé)3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.1.1主持客戶投訴處理工作，同意處置措施；

3.2業(yè)務(wù)部經(jīng)理3.2.1負(fù)責(zé)搜集、匯總客戶及其代表和其他外部的信息；

3.2.2負(fù)責(zé)與客戶投訴的協(xié)調(diào)工作；

3.2.3負(fù)責(zé)組織對投訴的調(diào)查。

3.3其他部門3.3.1負(fù)責(zé)協(xié)助行政部主任搜集客戶信息和其他外部信息，按本程序?qū)嵭小?/p>

4.工作程序4.1信息受理4.1.1信息來源：

4.1.1.1客戶的投訴；

4.1.1.2走訪、調(diào)查；

4.1.1.3消費者協(xié)會的匯報；

4.1.1.4市場調(diào)研；

4.1.1.5媒體信息。

4.1.2投訴受理4.1.2.1由業(yè)務(wù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)客戶投訴的受理工作。直接與客戶接觸的人員也應(yīng)隨時理解客戶不滿意的信息，搜集客戶投訴和其他外部信息，及時上報業(yè)務(wù)部經(jīng)理。

4.1.2.2業(yè)務(wù)部經(jīng)理及有關(guān)人員應(yīng)熱情積極地接待客戶的來訪，耐心傾聽客戶的投訴，詳細(xì)記錄投訴的內(nèi)容，填寫《客戶投訴登記表》。

xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX07-第2版第25頁07處理投訴程序頒布日期:2月15日4.1.2業(yè)務(wù)部經(jīng)理及時拆閱客戶來函，仔細(xì)閱讀來函內(nèi)容，熱情接聽投訴電話并精確記錄。填寫《客戶投訴登記表》，并保留投訴信函。

4.2調(diào)查核算4.2.1業(yè)務(wù)部經(jīng)理將搜集到的投訴信息進行核算，向客戶及其代表進行調(diào)查，理解事情的全過程，確定責(zé)任方及負(fù)責(zé)人，保留調(diào)查記錄。

4.2.2對客戶反應(yīng)我司工作人員工作紀(jì)律、職業(yè)道德方面的問題，按4.3.8條處理。

4.2.3業(yè)務(wù)部客戶專人受理投訴申請，詳細(xì)記錄投訴內(nèi)容，填寫好有關(guān)記錄，并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)召集有關(guān)人員對投訴材料進行認(rèn)真分析、討論和調(diào)查。調(diào)查工作包括如下內(nèi)容：

4.2.3.1檢測根據(jù)與否對的、有效；

4.2.3.2所用儀器設(shè)備與否在檢定周期之內(nèi)，與否符合原則規(guī)定；

4.2.3.3檢測措施與否符合原則規(guī)定，與否有效；

4.2.3.4檢測工作程序與否符合規(guī)定規(guī)定；

4.2.3.5檢測環(huán)境條件與否符合原則規(guī)定；

4.2.3.6數(shù)據(jù)處理與否對的。

4.2.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員對原檢測技術(shù)方案、技術(shù)條件、原始記錄、檢測匯報等進行檢查、核算和分析后，做出維持原匯報或復(fù)檢的決定。

4.3處置4.3.1通過調(diào)查核算，確認(rèn)檢測成果對的，屬于客戶的不理解而非我方責(zé)任的，由業(yè)務(wù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)以電話、信函、走訪等方式向客戶解釋清晰，以便獲得客戶的理解，消除誤解。

4.3.2假如確屬我司原因，導(dǎo)致客戶的投訴和不滿意，業(yè)務(wù)部經(jīng)理組織有關(guān)崗位人員則按《不符合檢測工作管理程序》和《實行糾正措施程序》進行原因分析，確定糾正措施并實行。并且由我司應(yīng)安排復(fù)檢。

4.3.3復(fù)檢4.3.3.1復(fù)檢用原樣品或備用樣品進行，假如客戶已取回原樣品或樣品超過留存xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX07-第2版第26頁07處理投訴程序頒布日期:2月15日期或不可反復(fù)的檢測（如樣品狀態(tài)已變化等）則不予以復(fù)檢。

4.3.3.2為保證公正性，凡與投訴有關(guān)的當(dāng)事者應(yīng)當(dāng)回避。檢測部應(yīng)另行安排具有對應(yīng)技術(shù)水平的人員進行復(fù)檢。

4.3.3.3檢測結(jié)論以復(fù)檢數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

4.3.4答復(fù)4.3.4.1復(fù)檢成果證明原匯報有誤，應(yīng)重新組織人員再次復(fù)驗或送檢，以兩次相似成果作為最終鑒定成果。如最終止果確與原檢測匯報不一致，應(yīng)按原程序重新出具檢測匯報，詳細(xì)執(zhí)行《成果匯報管理程序》并在新匯報和試驗記錄上注明產(chǎn)生問題的原因、更改的時間和原匯報編號，同步收回原匯報，按規(guī)定程序?qū)徟蟀l(fā)送顧客，并向客戶進行必要的解釋，免收檢測費,并承擔(dān)對應(yīng)的責(zé)任.4.3.4.2復(fù)檢成果證明原匯報無誤，由業(yè)務(wù)部經(jīng)理告知顧客，向投訴方加倍收取費用。

4.3.5業(yè)務(wù)部經(jīng)理組織責(zé)任部門負(fù)責(zé)填寫《客戶投訴處理告知單》，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核同意后，業(yè)務(wù)部經(jīng)理組織責(zé)任部門或負(fù)責(zé)人向投訴方通報處理成果并征求意見，求得投訴方的諒解。

4.3.6投訴的處理應(yīng)具有時效性，應(yīng)做到在最短時間內(nèi)得到嚴(yán)厲、認(rèn)真的處理，確因檢測成果有問題而給客戶導(dǎo)致不良影響或損失時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)向企業(yè)總經(jīng)理匯報，并與客戶協(xié)商妥善處理，必要時由企業(yè)總經(jīng)理進行處理。

4.3.7當(dāng)投訴波及重大質(zhì)量事故時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人可提出附加審核的規(guī)定。

4.3.8對于波及到工作人員公正性行為、服務(wù)態(tài)度及執(zhí)行協(xié)議方面的投訴，質(zhì)量負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)行政部主任進行調(diào)查處理，對于檢測成果質(zhì)量問題，由技術(shù)負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)試驗室主任進行調(diào)查、處理。

4.3.9投訴單位對復(fù)檢成果仍有異議的，可向上級主管部門申請?zhí)幚砘蜻M行仲裁。

4.3.10異議申請無論其成果怎樣，一般都應(yīng)在一種月內(nèi)答復(fù)完畢(發(fā)文確認(rèn)原匯報或發(fā)文改正匯報)。

4.4記錄管理xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX07-第2版第27頁07處理投訴程序頒布日期:2月15日資料管理員負(fù)責(zé)搜集、歸檔客戶投訴及有關(guān)的整改資料，提交管理評審，作為管理體系改善的信息。

5.有關(guān)文獻5.1《不符合檢測工作管理程序》XXXX-CX08-5.2《實行糾正措施程序》XXXX-CX09-5.3《管理評審程序》XXXX-CX13-5.4《成果匯報管理程序》XXXX-CX28-6.記錄6.1《客戶投訴登記表》XXXX-GLJL15-xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX08-第2版第28頁08不符合檢測工作管理程序頒布日期:2月15日1.目的識別和控制檢測工作中出現(xiàn)的不符合項，使不符合工作得到及時妥善處理，保證檢測成果、匯報的精確性，防止不合格匯報的發(fā)放或使用。

2.范圍合用于對檢測工作或技術(shù)活動各環(huán)節(jié)出現(xiàn)的不符合工作的控制。

3.職責(zé)3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人3.2.1負(fù)責(zé)組織對嚴(yán)重的不符合檢測工作的評價。

3.2.2負(fù)責(zé)同意對技術(shù)活動方面的不符合工作的處置意見。

3.3質(zhì)量監(jiān)督員3.3.1負(fù)責(zé)對不符合檢測工作的平常監(jiān)督；

3.3.2負(fù)責(zé)一般不符合檢測工作的識別、評價，并跟蹤驗證不符合工作的處置成果。

4.工作程序4.1不符合檢測工作及其分類4.1.1不符合檢測工作在檢測工作或技術(shù)活動中，不符合檢測工作也許發(fā)生在不一樣的場所或過程，如檢測過程質(zhì)量控制、客戶投訴、服務(wù)和供應(yīng)品驗證、對員工考察或監(jiān)督、儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、檢測匯報的核查等；

也許體現(xiàn)為對體系文獻規(guī)定的偏離，也許直接或間接影響到匯報的質(zhì)量，以上均為不符合檢測工作。

4.1.2不符合檢測工作的分類，按不符合的性質(zhì)可分為：

4.1.2.1嚴(yán)重不符合檢測工作：對檢測的成果質(zhì)量有直接、重要影響或?qū)芾眢w系的有效性有直接、嚴(yán)重影響的不符合；

4.1.2.2一般不符合檢測工作：個別或少許偏離文獻規(guī)定，對體系運行的有效性或檢測的成果未產(chǎn)生重要或直接影響的不符合；

4.2識別4.2.1技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、試驗室主任、匯報的審核、簽發(fā)人、質(zhì)量監(jiān)督xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX08-第2版第29頁08不符合檢測工作管理程序頒布日期:2月15日員負(fù)責(zé)對有關(guān)檢測工作的環(huán)節(jié)和檢測成果進行監(jiān)督。內(nèi)容可波及如下各方面的工作：

4.2.1.1人員操作的失誤；

4.2.1.2客戶的投訴及有關(guān)信息反饋；

4.2.1.3儀器設(shè)備的損壞或失效；

4.2.1.4消耗材料質(zhì)量的不合格；

4.2.1.5環(huán)境條件的失控；

4.2.1.6樣品及其處理的不符合；

4.2.1.7檢測措施及選擇存在的問題；

4.2.1.8分包方工作的失誤；

4.2.1.9校準(zhǔn)或溯源性的失控；

4.2.1.10數(shù)據(jù)處理的差錯；

4.2.1.11原始記錄的差錯；

4.2.1.12檢測的匯報中的差錯；

4.2.1.13比對試驗或能力驗證中發(fā)現(xiàn)的問題；

4.2.1.14質(zhì)量控制中發(fā)現(xiàn)的問題；

4.2.1.15內(nèi)審、外審和管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題等。

4.2.2各負(fù)責(zé)人員按照體系文獻規(guī)定開展工作，發(fā)現(xiàn)不符合及時記錄填寫《不符合項處置告知表》，對不符合事實予以描述，并及時上交技術(shù)負(fù)責(zé)人。

4.3評價4.3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人對所發(fā)現(xiàn)的技術(shù)方面的嚴(yán)重不符合組織有關(guān)人員進行分析、評價，提出糾正處置意見，對不符合工作的可接受性作出決定，明確糾正和糾正措施規(guī)定。

4.3.2質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)一般不符合工作的評價，對技術(shù)方面不符合檢測工作的處置意見需報技術(shù)負(fù)責(zé)人同意。

4.4處置4.4.1由責(zé)任部門根據(jù)糾正處置意見、告知有關(guān)崗位采用標(biāo)識、隔離、扣發(fā)匯報、xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX08-第2版第30頁08不符合檢測工作管理程序頒布日期:2月15日臨時停止工作等措施予以糾正，并記錄。

4.4.2經(jīng)評價不符合屬于一般不符合項，應(yīng)及時實行糾正，按《實行糾正措施程序》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

4.4.3假如不符合規(guī)定規(guī)定的匯報已經(jīng)發(fā)出，則由發(fā)出人負(fù)責(zé)追回后，重新發(fā)放符合規(guī)定的匯報。

4.4.4經(jīng)評價臨時無法通過糾正或糾正措施恢復(fù)正常的檢測活動，應(yīng)決定取消有關(guān)檢測工作，并及時告知客戶。

4.5驗證4.5.1技術(shù)負(fù)責(zé)人組織質(zhì)量監(jiān)督員對不符合工作糾正/糾正措施的有效性跟蹤驗證，證明所采用的糾正/糾正措施已消除了產(chǎn)生不符合工作的原因，由技術(shù)負(fù)責(zé)人告知有關(guān)部門恢復(fù)工作。

5.有關(guān)文獻5.1《處理投訴程序》XXXX-CX07-5.2《實行糾正措施程序》XXXX-CX09-5.3《內(nèi)部審核程序》XXXX-CX12-5.4《管理評審程序》XXXX-CX13-6.記錄6.1《不符合項處置告知表》XXXX-GLJL16-xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX09-第2版第31頁09實行糾正措施程序頒布日期:2月15日1.目的對管理體系或技術(shù)運作過程中的不符合，采用有效的糾正措施，以實現(xiàn)管理體系的持續(xù)改善。

2.范圍合用于我司對已出現(xiàn)的也許會再發(fā)生不符合工作的糾正措施的制定與實行的管理。

3.職責(zé)3.1企業(yè)總經(jīng)理3.1.1負(fù)責(zé)重大糾正措施的同意。

3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人3.2.1負(fù)責(zé)檢測工作技術(shù)運作方面的糾正措施的評價和同意工作。

3.2.2負(fù)責(zé)組織技術(shù)方面的糾正措施實行的監(jiān)督和跟蹤驗證。

3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.3.1主持管理體系改善工作，負(fù)責(zé)管理體系運行過程中質(zhì)量管理方面的糾正措施的評價和同意工作。

3.3.2負(fù)責(zé)組織質(zhì)量方面的糾正措施實行的監(jiān)督和跟蹤驗證。

3.4資料管理員3.4.1保留糾正措施的原因分析、制定、實行和驗證的有關(guān)記錄，并負(fù)責(zé)提交管理評審。

3.5有關(guān)部門、崗位3.5.1負(fù)責(zé)糾正措施的制定和實行。

4.工作程序4.1持續(xù)改善4.1.1我司通過質(zhì)量方針和目的的貫徹貫徹、內(nèi)外部審核成果、客戶投訴、信息反饋、數(shù)據(jù)分析、糾正措施的實行及管理評審的成果，尋找體系持續(xù)改善的機會，持續(xù)改善管理體系的有效性。

4.2糾正措施4.2.1糾正措施規(guī)定確實定4.2.1.1糾正措施的采用應(yīng)根據(jù)不符合工作的控制、內(nèi)/外部審核、管理評審、客戶反饋、員工的觀測、我司間比對及能力驗證等管理體系和技術(shù)運作中的問題來加以確定。

4.2.2不符合原因分析、糾正措施制定。

xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX09-第2版第32頁09實行糾正措施程序頒布日期:2月15日4.2.2.1責(zé)任部門調(diào)查分析產(chǎn)生問題的原因。原因分析要從確定問題的主線原因開始，確定問題的主線原因需認(rèn)真分析產(chǎn)生問題的所有環(huán)節(jié)，確定重要原因。原因可包括：客戶的規(guī)定、樣品及規(guī)格、措施和程序、人員的技能和培訓(xùn)、消耗品、儀器設(shè)備及校準(zhǔn)等。

4.2.2.2確定問題的主線原因后，應(yīng)針對其選擇和制定消除問題和防止問題再發(fā)生的糾正措施，由責(zé)任部門填寫《實行糾正措施登記表》。

4.2.2.3選擇制定的糾正措施應(yīng)切實有效，應(yīng)與問題的影響程度和風(fēng)險大小相適應(yīng)，應(yīng)綜合考慮糾正措施的成本與效用。

4.2.2.4必要時，可對不一樣糾正措施方案進行比較、驗證。

4.2.2.5質(zhì)量管理方面不符合糾正措施由質(zhì)量負(fù)責(zé)人評價和同意；

技術(shù)運作方面不符合的糾正措施由技術(shù)負(fù)責(zé)人評價和同意。同意人則應(yīng)對其措施的需求和合用性予以評價。

4.2.3糾正措施的實行和驗證4.2.3.1責(zé)任部門、崗位人員負(fù)責(zé)糾正措施的實行，質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人組織質(zhì)量監(jiān)督員對糾正措施的實行效果驗證，并評價其有效性。

4.2.3.2由糾正措施而導(dǎo)致的任何變更應(yīng)形成文獻，此文獻及時公布執(zhí)行。

4.2.3.3當(dāng)對糾正措施的實行效果進行驗證性時，且對不符合或偏離《試驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的規(guī)定產(chǎn)生懷疑及有也許產(chǎn)生嚴(yán)重后果時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)盡快安排對有關(guān)區(qū)域進行附加審核。

4.3糾正措施若引起文獻的更改,按《文獻控制程序》執(zhí)行。

4.4資料管理員保留糾正措施的原因分析、制定、實行和驗證的有關(guān)記錄，并負(fù)責(zé)提交管理評審。

5.有關(guān)文獻5.1《文獻控制和程序》XXXX-CX03-5.2《不符合檢測工作管理程序》XXXX-CX08-5.3《記錄控制程序》XXXX-CX11-5.4《內(nèi)部審核程序》XXXX-CX12-5.5《管理評審程序》XXXX-CX13-6.記錄6.1《實行糾正措施登記表》XXXX-GLJL17-xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX10-第2版第33頁10實行防止措施程序頒布日期:2月15日1.目的對管理體系或技術(shù)運作過程中的潛在的不符合，采用的防止措施，以實現(xiàn)管理體系的持續(xù)改善。

2.范圍合用于我司對也許發(fā)生潛在不符合的防止控制的管理。

3.職責(zé)3.1企業(yè)總經(jīng)理3.1.1負(fù)責(zé)重大防止措施的同意。

3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人3.2.1負(fù)責(zé)檢測工作技術(shù)運作方面防止措施的評價和同意工作。

3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人3.3.1主持管理體系改善工作，負(fù)責(zé)管理體系運行過程中質(zhì)量管理方面的防止措施的評價和同意工作。

3.4質(zhì)量監(jiān)督員3.4.1負(fù)責(zé)防止措施實行的監(jiān)督和跟蹤驗證。

3.5有關(guān)部門、崗位3.5.1負(fù)責(zé)防止措施的制定和實行。

4.工作程序4.1持續(xù)改善4.1.1我司通過質(zhì)量方針和目的的貫徹貫徹、內(nèi)外部審核成果、客戶投訴、信息反饋、數(shù)據(jù)分析、糾正和防止措施的實行及管理評審的成果，尋找體系持續(xù)改善的機會，持續(xù)改善管理體系的有效性。

4.2防止措施4.2.1潛在不符合的識別4.2.1.1潛在不符合的信息來源包括：市場調(diào)查、行業(yè)信息、政府文獻、媒體報道、內(nèi)審、外審、管理評審、質(zhì)量趨勢及客戶和社會的規(guī)定和期望、我司間比對或能力驗證成果等方面。各部門、崗位人員應(yīng)就質(zhì)量管理和技術(shù)運作各環(huán)節(jié)與xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX10-第2版第34頁10實行防止措施程序頒布日期:2月15日有關(guān)的管理工作，搜集、匯報潛在不符合的有關(guān)信息。如檢測室負(fù)責(zé)檢測過程潛在的不符合的搜集和匯報，綜合部經(jīng)理負(fù)責(zé)客戶反饋信息的搜集和匯報等；

4.2.2潛在不符合的原因分析、防止措施計劃的制定4.2.2.1責(zé)任部門、責(zé)任崗位或有關(guān)人員對已識別的潛在不符合進行原因分析，如人力資源、儀器設(shè)備、客戶規(guī)定、措施和程序及數(shù)據(jù)分析，確定潛在不符合的原因和改善的機會（見《實行防止措施登記表》）。

4.2.2.2制定目的在于消除潛在不符合原因，防止不符合發(fā)生的防止措施計劃。

4.2.2.3防止措施計劃需經(jīng)質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人評價和同意，以保證其合適有效性。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量管理方面防止措施的評價、同意，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)運作方面防止措施的評價、同意。

4.2.3防止措施計劃的實行4.2.3.1對應(yīng)責(zé)任崗位人員負(fù)責(zé)貫徹確定的防止措施的實行；

4.2.3.2質(zhì)量監(jiān)督員進行防止措施實行的跟蹤驗證，并評價其有效性。若未到達規(guī)定，應(yīng)重新分析原因，制定防止措施。

4.3防止措施若引起文獻的更改,按《管理體系文獻控制和維護程序》執(zhí)行。

4.4資料管理員保留防止措施的原因分析、制定、實行和驗證的有關(guān)記錄，并提交管理評審。

5.有關(guān)文獻5.1《文獻控制程序》XXXX-CX03-5.2《不符合檢測工作管理程序》XXXX-CX08-5.3《記錄控制程序》XXXX-CX11-5.4《內(nèi)部審核程序》XXXX-CX12-5.5《管理評審程序》XXXX-CX13-6.記錄6.1《實行防止措施登記表》XXXX-GLJL18-xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX11-第2版第35頁11記錄控制程序頒布日期:2月15日1.目的對記錄進行控制和管理，提供滿足質(zhì)量規(guī)定和管理體系有效運行的客觀證據(jù)，復(fù)現(xiàn)檢測過程。

2.范圍合用于記錄有效管理的各個環(huán)節(jié)。

3.職責(zé)3.1資料管理員3.1.1及時發(fā)放記錄的有關(guān)信息；

3.1.2負(fù)責(zé)標(biāo)識、搜集、編目、保留記錄等工作。

4.工作程序4.1記錄的分類4.1.1質(zhì)量記錄，管理體系運行中形成的記錄重要包括：

4.1.1.1內(nèi)部審核和管理評審記錄；

4.1.1.2不符合、糾正、防止措施的記錄；

4.1.1.3協(xié)議評審記錄；

4.1.1.4檢測分包記錄；

4.1.1.5服務(wù)和供應(yīng)品采購記錄；

4.1.1.6人員培訓(xùn)和考核記錄；

4.1.1.7服務(wù)客戶及處理客戶投訴記錄；

4.1.1.8文獻控制記錄等。

4.1.2技術(shù)記錄，數(shù)據(jù)和信息重要包括：

4.1.2.1原始記錄；

4.1.2.2導(dǎo)出數(shù)據(jù)；

4.1.2.3校準(zhǔn)記錄；

4.1.2.4檢測匯報；

4.1.2.5我司間比對或能力驗證記錄；

4.1.2.6儀器設(shè)備運行檢查記錄等。

xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX11-第2版第36頁11記錄控制程序頒布日期:2月15日4.2記錄的形式4.2.1記錄可以以紙張、電子媒體等形式保留。

4.3記錄的格式和規(guī)定4.3.1質(zhì)量記錄的格式及變更，按《文獻控制程序》規(guī)定執(zhí)行。

4.3.2技術(shù)記錄的格式及變更，按《文獻控制程序》中的規(guī)定執(zhí)行。

4.3.3資料管理員隨時公布記錄格式方面信息，保證各場所均能及時理解記錄格式的變化有關(guān)信息并使用有效格式的登記表格，嚴(yán)禁私自變更表格的格式或使用無效表格，以滿足有關(guān)規(guī)定。

4.3.4質(zhì)量記錄的規(guī)定4.3.4.1根據(jù)工作內(nèi)容，做好有關(guān)記錄的填寫工作，記錄應(yīng)真實、齊全、及時、清晰、明了，記錄必須有記錄人簽名，必要時需有審核人、同意人簽字，記錄規(guī)定使用鋼筆或簽字筆填寫。

4.3.5技術(shù)記錄的規(guī)定4.3.5.1原始記錄是檢測成果的真實記載，化驗員應(yīng)按記錄格式所規(guī)定的內(nèi)容逐項認(rèn)真、如實填寫，其信息足以保證能在靠近原條件下復(fù)現(xiàn)檢測；

檢測工作中實時填寫，不得追記、補記，記錄的填寫應(yīng)客觀、真實、規(guī)范、精確、清晰、易于識別。

4.3.5.2原始記錄中數(shù)值的單位必須采使用方法定計量單位。

4.3.5.3原始記錄規(guī)定使用鋼筆或簽字筆填寫，數(shù)據(jù)不得描改、涂改，如需修訂時，應(yīng)在作廢數(shù)據(jù)上劃一條下斜線（\）（細(xì)實線—），將對的的數(shù)據(jù)填在上方，并有更改人簽字或加蓋更改人名章，原始記錄中規(guī)定的內(nèi)容應(yīng)逐項填寫，不得有空項，無需填寫的項目劃“/”。

4.3.5.4復(fù)（審）核人員在復(fù)（審）核原始記錄過程中，無權(quán)更改檢測成果。

4.3.5.5由計算機直接輸出的原始記錄或圖譜，應(yīng)注明樣品（或檢測）編號、檢測日期。

4.3.5.6以電子形式儲存的記錄，檢測室要留有備份，其保護和保密問題，執(zhí)行《電子文獻及數(shù)據(jù)控制程序》。

xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX11-第2版第37頁11記錄控制程序頒布日期:2月15日4.3.5.7已存檔的記錄需經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意后才能更改。記錄填寫完畢后，應(yīng)及時交資料管理員保留。

4.4記錄的標(biāo)識4.4.1資料管理員以表格編號、次序號、頁碼、采樣人簽字、檢測人簽字、成果校核人簽字等形式對記錄進行標(biāo)識。

4.4.2質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的編號（見《文獻控制程序》）。

4.5記錄保管4.5.1記錄的編目4.5.1.1資料管理員對其保留的記錄，應(yīng)按規(guī)定分類、保留并編目，以便于檢索；

4.5.1.2質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄歸檔應(yīng)填寫《記錄歸檔登記表》。

4.5.2查閱和復(fù)制4.5.2.1我司員工因工作需要借閱記錄須經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意，資料管理員填寫《記錄借閱登記表》。記錄需要復(fù)制時，須經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意才能復(fù)制；

4.5.2.2外單位人員一般不得借閱和復(fù)制記錄，確因需要經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意，填寫《記錄借閱登記表》；

借閱時，資料管理員提醒借閱人不得泄密和轉(zhuǎn)移借閱，不得在記錄上涂改、劃線、丟失、損壞等，閱后及時交還管理人員，并辦理償還手續(xù)。

4.5.3貯存4.5.3.1記錄貯存應(yīng)安排合適的貯存場所，應(yīng)具有空氣流通、防潮、防火、防霉變、防蟲蛀、防丟失等措施，必要時應(yīng)有溫度與濕度控制措施，外來人員未經(jīng)許可不得進入。

4.5.3.2資料管理員負(fù)責(zé)搜集、整頓，進行合適貯存。經(jīng)整頓編目后及時歸檔，并履行交接手續(xù)。

4.5.3.3資料管理員負(fù)責(zé)編制《記錄清單及保留期限表》，按有關(guān)規(guī)定合理規(guī)定貯存期限并進行有效貯存。

4.6記錄的保密xxxxXXXXX有限企業(yè)文獻編號:XXXX-CX11-第2版第38頁11記錄控制程序頒布日期:2月15日4.6.1記錄應(yīng)寄存在指定場所，采用保密措施。

4.6.2借閱人員未經(jīng)許可不得復(fù)制、摘抄或?qū)⒂涗泿щx指定場所，不得查閱其他無關(guān)記錄。

4.6.3工作人員不得將客戶的信息透露給其他客戶。

4.7記錄的銷毀4.7.1對逾期的記