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審核檢查表編號:審核檢查表編號:SLFR-038-A共10頁第2頁審核員時(shí)間2010年9月2日受審部門總經(jīng)理、管理者代表簽名葉學(xué)強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核記錄/結(jié)果4.1總要求1.如何理解質(zhì)量管理體系總要求?2?質(zhì)量管理體系是否形成文件,有效實(shí)施和保持并持續(xù)改進(jìn)?4.2.1-4.2.2文件要求質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊是否包括:管理體系范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性。為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫抠|(zhì)量管理體系過程的相互作用的表述?質(zhì)量手冊是否受控?5.1管理承諾對其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾能提供哪些證據(jù)?如何認(rèn)識滿足顧客的要求和法律、法規(guī)要求的重要性?3?采取了那些相應(yīng)措施將滿足顧客的要求和法律、法規(guī)要求的重要性傳達(dá)給員工?5.2以顧客為關(guān)注的焦占八'、如何確定顧客的需求和愿望?將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求的形式是什么?如何證實(shí)顧客需求轉(zhuǎn)化為相應(yīng)要求并得到了滿足?5.3質(zhì)量方針1?質(zhì)量方針是否文件化?2?是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求?是否為提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架?采取什么措施達(dá)到質(zhì)量方針?5.4.1質(zhì)量目標(biāo)1?質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定是否在相關(guān)的層次上得到分解,分解是否適宜?2.是否與質(zhì)量方針給定的框架一致?3?是否具有可測量性?5.4.2質(zhì)量管理體系策劃1.如何進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃的?5.5.1職責(zé)和權(quán)限是否明確了各部門的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系?5.5.2管理者代表管理者代表是否有授權(quán)管理者代表是否明確職責(zé)和權(quán)限5.5.3內(nèi)部溝通1?是否對內(nèi)部溝通作出規(guī)定?2.內(nèi)部溝通使用了那些工具?5.6管理評審最高管理者如何認(rèn)識管理評審的重要性?是否進(jìn)行管理評審?管理評審輸入和輸出是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求?6.1資源提供1.采取了何種途徑確定所需提供的資源?2?為滿足實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求,提供了那些資源?3.提供的資源是否能確保提供的產(chǎn)品達(dá)到顧客滿意?
審核員時(shí)間2010年9月2日受審部門總經(jīng)理、管理者代表簽名葉學(xué)強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核記錄/結(jié)果8.2.2內(nèi)部質(zhì)量審核1?本廠是否根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持了內(nèi)部診斷程序?根據(jù)規(guī)定的時(shí)間間隔,本廠是否編制了診斷計(jì)劃?該計(jì)劃有沒有覆蓋QMS所有部門、主要場所、過程?根據(jù)診斷計(jì)劃規(guī)定的診斷對象,是否編制了檢查表?這些檢查表是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)要求?是否覆蓋了所診斷對象主要職能?是否反映了推進(jìn)內(nèi)部管理的需要?是否突出了診斷區(qū)域的重點(diǎn)?是否可操作?是否根據(jù)診斷準(zhǔn)則(特別是本廠QMS文件)編制?診斷員的選擇和診斷的實(shí)施是否確保了診斷過程的客觀性和公正性?有沒有診斷員診斷自己工作的現(xiàn)象?診斷員是否經(jīng)過專門培訓(xùn)、授權(quán),具備相應(yīng)資格?5?現(xiàn)場診斷記錄是否已反映檢查表內(nèi)容已經(jīng)檢查?對不合格客觀事實(shí)描述是否清楚、可證實(shí)、可追溯?6.對現(xiàn)診斷發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否開具不合格項(xiàng),并經(jīng)受診斷部門確認(rèn)?7?對診斷發(fā)現(xiàn)的不合格,是否采取措施,確保消除并能防止其再發(fā)生?對措施的有效性是否進(jìn)行驗(yàn)證,并有驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告?本廠是否編制內(nèi)審報(bào)告,對QMS的符合性、有效性進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和評價(jià)并實(shí)施改進(jìn)?內(nèi)審首、末次會議是否召開?有沒有會議記錄?與會人員是否符合要求?診斷用工作文件是否齊全、規(guī)范、正確,并得到整理、保存?8.2.3過程的監(jiān)視和測量在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程,本廠設(shè)置了哪些測量或監(jiān)控點(diǎn)?針對關(guān)鍵過程,本廠是否實(shí)施了有效的測量或監(jiān)控活動?本廠對所設(shè)置的測量或監(jiān)控點(diǎn),是否針對過程要素,特別是過程支配性因素進(jìn)行測量或監(jiān)控?這些測量或監(jiān)控活動能否證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力?成為確保產(chǎn)品符合性的基本手段?當(dāng)測量或監(jiān)控發(fā)現(xiàn)過程策劃結(jié)果未滿足要求時(shí),是否針對不合格本身采取了可行、有效的措施?是否采取了糾正措施,以防止不合格再發(fā)生。8.5改進(jìn)組織利用了哪些過程持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系?糾正和預(yù)防措施的有效性如何?糾正和預(yù)防措施是否文件化?
審核員時(shí)間2010年9月2日受審部門生產(chǎn)部簽名王綏武標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核記錄/結(jié)果5.3質(zhì)量方針如何理解組織的質(zhì)量方針?如何體現(xiàn)質(zhì)量方針?5.4.1質(zhì)量目標(biāo)1?是否清楚質(zhì)量目標(biāo)?2.質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況?5.5.1職責(zé)和權(quán)限抽查了解部門人員是否明確其職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系?5.5.3內(nèi)部溝通如何進(jìn)行溝通?6.2人力資源是否識別了從事影響質(zhì)量活動的各類人員的能力?是否對人員能力的勝任情況進(jìn)行了考核?3?是否按需求安排了培訓(xùn)?4.是否評估了培訓(xùn)的有效性?5?是否保存了培訓(xùn)記錄?6.3基礎(chǔ)設(shè)施1?本廠為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性,必須具備哪些基礎(chǔ)設(shè)施?這些設(shè)施是否得到維護(hù),能夠持續(xù)滿足運(yùn)行要求?2?基礎(chǔ)設(shè)施選址、布置是否適宜,有利于確保本廠的工作效率和產(chǎn)品質(zhì)量?3?本廠對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性有重要影響的建筑物、工作場所,是否足夠(如面積)、適宜(如位置)?4?本廠有哪些過程設(shè)備?這些過程設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)和技術(shù)性能是能夠確保實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性?本廠通過哪些維護(hù)方式、手段、過程來確保關(guān)鍵設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)良好?5?本廠有哪些硬件、軟件?這些硬件和軟件配置是否充足、適當(dāng),得到維護(hù)和控制?6?本廠支持性服務(wù)(如運(yùn)輸、通訊)是否確定、完整、快捷、準(zhǔn)時(shí),且本廠為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需支持性服務(wù)得到有效維護(hù)?6.4工作環(huán)境是否對工作環(huán)境進(jìn)行管理?對工作環(huán)境的管理有效性如何?7.2.1產(chǎn)品評審1.是否參與合同的評審工作?7.4采購1?是否編制采購計(jì)劃?2.是否按程序要求驗(yàn)證原材料?審核檢查表編號:審核檢查表編號:SLFR-038-A共10頁第#頁審核員時(shí)間2010年9月2日受審部門采購部簽名盧燕芳標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核記錄/結(jié)果5.3質(zhì)里方針抽杳部門員工是否理解質(zhì)量方針。5.5.1職責(zé)和權(quán)限了解部門工作人員是否明確其職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系。5.5.3內(nèi)部溝通1、了解部門如何進(jìn)行溝通。7.2.2產(chǎn)品要求的評審是否按要求參與對產(chǎn)品要求組織評審。評審的結(jié)果和后續(xù)的跟蹤措施是否予以記錄。產(chǎn)品要求更改后,相關(guān)文件是否被及時(shí)更改。7.4.1采購控制是否規(guī)定了對供方的選擇和評定準(zhǔn)則。是否記錄了評價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施。是否按規(guī)定的程序采購米購依據(jù)?7.4.2米購信息1、是否清楚、明確規(guī)定了采購產(chǎn)品的信息。2、采購文件發(fā)放前是否對規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評審。7.5.3標(biāo)識和可追溯性原料是否均有清晰的標(biāo)識?標(biāo)識的項(xiàng)目是否完整(供應(yīng)商、數(shù)量、日期等)7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)1、對顧客財(cái)產(chǎn)(商標(biāo)產(chǎn)權(quán)、包裝材料等)是否制定相應(yīng)的文件?2、如果有顧客財(cái)產(chǎn),是否進(jìn)行了標(biāo)識、驗(yàn)證、保護(hù)。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)原料在使用前是否妥善保管?8.3不合格品控制原料經(jīng)試用或生產(chǎn)過程中證實(shí)不合格時(shí),如何處理?產(chǎn)品交付后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)一般如何處理?有沒有制定相關(guān)的措施(文件)?處理記錄?8.4數(shù)據(jù)分析是否定期整理銷售產(chǎn)品的質(zhì)量信息?是否與質(zhì)量管理部門溝通這些信息?是否建立供應(yīng)商檔案?是否定期統(tǒng)計(jì)采購物料(不)合格百分比/趨勢8.5改進(jìn)客戶不滿意時(shí)的改進(jìn)措施是否形成文件?工作/物料/產(chǎn)品不符合時(shí)是否采取糾正和預(yù)防措施?
審核員時(shí)間2010年9月2日受審部門品管部簽名歐?;?biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核記錄/結(jié)果4.2.3文件控制是否制定了形成文件的程序?設(shè)計(jì)文件發(fā)布前是否經(jīng)批準(zhǔn)?設(shè)計(jì)文件修訂是否重新批準(zhǔn)?識別設(shè)計(jì)文件修訂狀態(tài)的方法是否符合要求?5?使用處是否得到有效版本的適用文件?6?作廢設(shè)計(jì)文件是否及時(shí)撤走?7.外來文件是否按規(guī)定進(jìn)行控制?1.8?保留作廢設(shè)計(jì)文件的標(biāo)識是否清楚4.2.4質(zhì)量記錄控制是否制定了質(zhì)量記錄的控制程序?質(zhì)量記錄標(biāo)識是否清楚,檢索是否方便?5.3質(zhì)量方針部門負(fù)責(zé)人是如何理解組織的質(zhì)量方針?在工作中如何體現(xiàn)質(zhì)量方針?5.4.1質(zhì)量目標(biāo)1?是否清楚質(zhì)量目標(biāo)?2.如何為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)作貢獻(xiàn)?5.5.1職責(zé)和權(quán)限了解部門人員是否明確其職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系?5.5.3內(nèi)部溝通本部門與其它部門如何進(jìn)行溝通?7.1質(zhì)量策劃1、質(zhì)量策劃的輸出是否形成文件?2、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的程度如何?7.4.3采購驗(yàn)證1、如何對采購產(chǎn)品驗(yàn)證?是否得到實(shí)施?2、當(dāng)需在供方的現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)如何實(shí)施?7.5.4客戶財(cái)產(chǎn)有否客戶財(cái)產(chǎn)?是如何控制的?7.6測量和監(jiān)控裝置的控制是否對確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的測量和監(jiān)控裝置進(jìn)行了識別,是否配備了必要的測量和監(jiān)控裝置?計(jì)量器具是否經(jīng)過檢測?測量和監(jiān)控裝置的測量能力是否與測量要求相一致?8.2.3過程的測量和控制1、是否明確了為滿足顧客要求所必須進(jìn)行的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程測量和監(jiān)控方法?2、是否按規(guī)定要求進(jìn)行了實(shí)施,效果如何?8.2.4產(chǎn)品的測量和監(jiān)控是否明確了在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的哪些階段需進(jìn)行測量和監(jiān)控,是否對產(chǎn)品特性按要求進(jìn)行測量和監(jiān)控?是否表明經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者?
審核員日期2010年9月2日受審部門品管部簽名歐海花標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核記錄/結(jié)果8.3不合格控制1、是否明確了對不合格品的評審方式,評審結(jié)果是否得到實(shí)施?2、不合格品是否得到糾正,糾正是否得到驗(yàn)證?3、對交付和使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),是否采取措施?4、是否明確讓步處理需報(bào)告的場合和部門,是否報(bào)告相關(guān)單位?8.4數(shù)據(jù)分析1、對哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)?2、分析的結(jié)果提供了哪些信息?3、質(zhì)檢員是否接受相關(guān)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)培訓(xùn)?8.5.2糾正措施是否制定了程序文件?糾正措施是否有效?重大的糾正措施是否作為管理評審的輸入?8.5.3預(yù)防措施是否制定了程序文件?如何識別和分析潛在的不合格?是否保存預(yù)防措施實(shí)施記錄?重大的預(yù)防措施是否作為管理評審的輸入?
審核員時(shí)間2010年9月2日受審部門倉庫簽名李宏占標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核記錄5.3如何理解組織的質(zhì)量方針?質(zhì)量方針如何體現(xiàn)質(zhì)量方針?5.4.1是否清楚質(zhì)量目標(biāo)?質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況?5.5.1職責(zé)和權(quán)限抽查了解部門人員是否明確其職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系?5.5.3內(nèi)部溝通本部門與其它部門如何進(jìn)行溝通?6.41、產(chǎn)品存放場所環(huán)境是否合乎要求?工作環(huán)境2、是否具備保存設(shè)備備件的場所?1、是否制定倉庫管理制度?7.5.12、是否建立完整的倉庫管理臺賬運(yùn)作控制3、倉庫管理是否條理化?4、危險(xiǎn)物品是否分開放置和管理?7.5.31.倉庫物料、半成品、成品是否標(biāo)識清楚?檢驗(yàn)狀態(tài)是否明確?7.5.41.客戶財(cái)產(chǎn)是否標(biāo)識清楚?客戶財(cái)產(chǎn)2.客戶財(cái)產(chǎn)發(fā)出是否按規(guī)定進(jìn)行?8.5改進(jìn)1?出現(xiàn)問題(目標(biāo)差距、客戶投訴等)時(shí),是否針對倉庫管理采取改進(jìn)措施(如果確屬倉庫管理因素)2.是否保存糾正的記錄?
審核員日期2010年9月2日受審部門廠長簽名年壽英標(biāo)準(zhǔn)條款審核內(nèi)容審核記錄4.2.3文件控制是否制定了形成文件的程序?文件是否符合產(chǎn)品的特點(diǎn)和質(zhì)量管理體系要求?文件發(fā)布前是否經(jīng)批準(zhǔn)?文件修訂是否重新批準(zhǔn)?識別文件修訂狀態(tài)的方法是否符合要求?使用處是否得到有效版本的適用文件?作廢文件是否及時(shí)撤走?外來文件是否按規(guī)定進(jìn)行控制?保留作廢文件的標(biāo)識是否清楚?5.3質(zhì)量方針部門負(fù)責(zé)人是如何理解組織的質(zhì)量方針?在工作中如何體現(xiàn)質(zhì)量方針?5.4.1質(zhì)量目標(biāo)1?是
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