醫(yī)藥行業(yè)深度研究：海外復(fù)盤日本醫(yī)改控費路線圖與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)命運思考

內(nèi)容目錄美國醫(yī)藥創(chuàng)新模式僅適用于美國的支付環(huán)境，盲目對標不可取 5從醫(yī)療支出、保險制度和民生效果看，美國市場有著非常高的特殊性。 5發(fā)達先進與昂貴低效同時存在，對其他國家來說過于奢侈 6日本并非一個“殘酷”或“失敗”的醫(yī)藥市場，和大部分發(fā)達國家水平接近 8從民生效益看效率很高 9從規(guī)?？纯偭客怀?，增長也不差 9從定價看也是發(fā)達國家正常水平 11日本醫(yī)保醫(yī)藥控費路徑復(fù)盤：管齊下，壓縮藥占比和渠道空間 13日本醫(yī)保政策轉(zhuǎn)嚴的根源性因素在于人口與經(jīng)濟拐點 13定價端：新進醫(yī)保嚴格控價，老品種定期改定價倒逼二次議價 17供給端：重點抓仿制藥比例提升，原研和仿制藥相互聯(lián)動競爭帶來降價 20醫(yī)療端：醫(yī)藥分家處方外流超八成，DPC/PDPS制度控制住院天數(shù) 22日本企業(yè)確實存在全球競爭力和產(chǎn)業(yè)地位下滑，原因是多方面的 24日本醫(yī)藥市場在整體經(jīng)濟下行環(huán)境中呈現(xiàn)了極其穩(wěn)定增長，但本國企業(yè)丟失了市場份額 24匯率上升導致進口性價比提升，本土企業(yè)喪失競爭力 25企業(yè)數(shù)量多規(guī)模較小，少數(shù)出海企業(yè)做大做強 26產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)老化，新興品類存在感低 29產(chǎn)業(yè)復(fù)盤啟示：日本軌跡可以參考，但中國企業(yè)有更光明機會 31醫(yī)藥行業(yè)在日股中依然有超額收益 32中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擁有更光明的未來，源自成本與市場優(yōu)勢 33未來中國醫(yī)藥的兩大價值方向：要么頂尖創(chuàng)新，要么多快好省，或者兼而有之 34投資建議 35風險提示 36圖表目錄圖表1：全球銷量前300藥物在美國、歐洲、日本上市次序年，64.7在美國首先上市） 5圖表2：美國仿制藥品價格與其他國家價格比較（美/目標國家，出廠價口徑） 6圖表3：美國品牌創(chuàng)新藥價格與其他國家價格比較（美/目標國家，出廠價口徑） 6圖表4：部分國家人均用藥金額（美/人，采用2022或最新一期數(shù)據(jù)） 7圖表5：各國出生時人均預(yù)期壽命（2022年或最新數(shù)據(jù)，單位：歲） 7圖表6：2020年部分國家醫(yī)療資源情況 8圖表7：2022年美國醫(yī)療衛(wèi)生支出結(jié)構(gòu) 8圖表8：每千人病床數(shù)（英國值為OECD估計） 8圖表9：美國嬰兒夭折率（每千次出生）在發(fā)達國家中處于較差水平 8圖表10：多國人均醫(yī)療開支和人均預(yù)期壽命情況（單:歲，美元） 9圖表11：日本醫(yī)療費用情況與GDP占比 10圖表12：2018年部分國家處方藥市場規(guī)模及其在國家中份額情況 10圖表13：全球處方藥銷售額情況 11圖表14：日德英法藥房采購價格與美國藥品價格比(2011-2019上市的種大型新藥) 11圖表15：日本、德國、法國藥房零售價格與美國對比）(2011-2019上市的種大型新藥) 12圖表16：美日德英法藥品上市后實際價格變化情況（考慮GDP平減指數(shù)） 12圖表17：英國醫(yī)療衛(wèi)生費用來源 13圖表18：日本醫(yī)保制度變化 13圖表19：主要日本醫(yī)保組合簡介 14圖表20：日本兩次嬰兒潮與出生人數(shù) 14圖表21：戰(zhàn)后嬰兒潮老去，日本在85年年迅速老齡化（65歲以上人口占比） 15圖表22：日本醫(yī)保的組合構(gòu)成、籌資來源和支出結(jié)構(gòu)（2020年為例） 15圖表23：日本80年代后期均GDP超過美國年代后期再被反超（現(xiàn)價美元口徑） 16圖表24：日本人口增長停滯并轉(zhuǎn)入負增長 16圖表25：日本藥品定價的兩種主要方式 17圖表26：日本藥品醫(yī)保報銷定價體系 18圖表27：以禮來替爾泊肽（Tirzepatide）醫(yī)保定價為例，參考基準為諾和諾德司美格魯肽 19圖表28：兩種器械的報銷降價軌跡 19圖表29：日本藥品器械價格改定機制 19圖表30：日本每次藥價改定的降價幅度和醫(yī)保開支節(jié)約情況（一） 20圖表31：日本每次藥價改定的降價幅度和醫(yī)保開支節(jié)約情況（二） 20圖表32：日本仿制藥促進行動計劃主要內(nèi)容 21圖表33：日本仿制藥替代率 21圖表34：采用仿制藥帶來的醫(yī)保節(jié)約測算（單位：億日元） 21圖表35：“價格帶”規(guī)則大幅統(tǒng)一仿制藥價格 21圖表36：仿制藥替代同樣會規(guī)則聯(lián)動原研藥報銷價格下調(diào) 21圖表37：日本部分醫(yī)藥分離政策 22圖表38：1993年至今日本藥占比持續(xù)下降 23圖表39：日本處方外流率達到75左右 23圖表40：DPC/PDPS制度付費包括按日/按項目兩部分 23圖表41：日本DPC/PDPS參加醫(yī)院和參加病床數(shù)量 24圖表42：曾經(jīng)日本國內(nèi)醫(yī)療器械價格明顯高于海外 24圖表43：日本醫(yī)療器械市場規(guī)模變化 25圖表44：日本藥品市場進口比例提升 25圖表45：日本器械產(chǎn)業(yè)進口壓倒出口，與匯率改變存在時間相關(guān)性 26圖表46：日本新藥開發(fā)成功概率不斷下降 26圖表47：大型企業(yè)收入增速快較快，海外業(yè)務(wù)增速較快 27圖表48：日本不同規(guī)模藥品企業(yè)研發(fā)投入規(guī)模 27圖表49：日本不同規(guī)模器械企業(yè)研發(fā)投入規(guī)模 27圖表50：日本醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)目與其收入規(guī)模（2021年） 27圖表51：泰爾茂海外收入比例變化情況和股價表現(xiàn) 28圖表52：武田歐美區(qū)域收入占比逐年提升 28圖表53：1997年日本醫(yī)藥企業(yè)總收入集中度情況 29圖表54：2021年日本醫(yī)藥企業(yè)總收入集中度情況 29圖表55：傳統(tǒng)領(lǐng)域日系企業(yè)市場全球份額可觀 29圖表56：新興領(lǐng)域日本企業(yè)市場份額更低 29圖表57：日本企業(yè)在小分子藥物領(lǐng)域有所建樹，但在大分子藥物領(lǐng)域存在感不強 30圖表58：日本與美國前十大藥企研發(fā)費用和比例情況（采用日元兌美元當期匯率換算） 30圖表59：全球新分子實體（NCEs）發(fā)現(xiàn)數(shù)量（按國家） 31圖表60：日本、中國和美國臨床試驗階段的在研藥物數(shù)量 31圖表61：2005-2020年開發(fā)中的新腫瘤藥物的國家份額 31圖表62：日本東證biotech企業(yè)數(shù)量（柱狀圖、研發(fā)費用（藍色虛線、市值（藍線、收入（橙線） 32圖表63：東證股價指數(shù)與東證醫(yī)藥指漲跌幅比較（以1983為100） 33圖表64：日本生物醫(yī)藥制造板塊跑贏其他行業(yè) 33圖表65：日本醫(yī)藥多個細分賽道股價表現(xiàn)情況（以95年1為100，前復(fù)權(quán)） 33圖表66：美國前五大（按收入）最近財年收入來源區(qū)域 34圖表67：日本前五大（按收入）最近財年收入來源區(qū)域 34圖表68：歐洲前五大（按收入）最近財年收入來源區(qū)域 35圖表69：世界前100位銷售額藥品來源國別年） 35圖表70：各國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)GVA（總增加值）對的貢獻（） 352011920119（上篇）201110（下篇）2015102015201672017220191A/商業(yè)化情況來推斷和預(yù)測其在國內(nèi)市場從醫(yī)療支出、保險制度和民生效果看，美國市場有著非常高的特殊性。20235452082/327勢。圖表1：全球銷量前300藥物在美國、歐洲、日本上市次序（2019年，64.7在美國首先上市）來源：日本厚生勞動省，但另一方面由于美國創(chuàng)新藥定價很高，美國人均費用同樣遠高于全球其他國家，造成社會醫(yī)療費用負擔沉重。IQVIAMIDAS40（但必須考慮到日本渠道加成空間非常小70左右84，OECD平均份額要大得多；1182，圖表2：美國仿制藥品價格與其他國家價格比較（美國/目標國家，出廠價口徑）來源：IQVIAMIDAS，圖表3：美國品牌創(chuàng)新藥價格與其他國家價格比較（美國/目標國家，出廠價口徑）來源：IQVIAMIDAS，

發(fā)達先進與昂貴低效同時存在，對其他國家來說過于奢侈其實對日本、歐洲和全世界大部分國家來說都不具備可復(fù)制性。A圖表4：部分國家人均用藥金額（美元/人，采用2022或最新一期數(shù)據(jù)）來源：OECD，圖表5：各國出生時人均預(yù)期壽命（2022年或最新數(shù)據(jù)，單位：歲）來源：OECD，圖表6：2020年部分國家醫(yī)療資源情況名 每千人口病床數(shù)（張）每百張床醫(yī)生數(shù)（人）每千人口醫(yī)生數(shù)（人）每百張床護士數(shù)（人）每千人口護士數(shù)（人）日本12.620.62.695.812.1韓國12.719.82.566.28.4德國7.857.24.5154.012.0法國5.758.73.4165.09.4英國2.4124.73.0348.28.5美國2.894.62.6425.511.8中國5.047.82.466.03.3來源：OECD，圖表7：2022年美國醫(yī)療衛(wèi)生支出結(jié)構(gòu) 圖表每千人病床數(shù)（英國值為OECD估計）其他私人項目其他私人項目9.0現(xiàn)金支付12.0其他政府項目5.0私人保險31.024.0Medicaid19.0來源：美國財政部，CMS， 來源：OECD，圖表：美國嬰兒夭折率（每千次出生）在發(fā)達國家中處于較差水平來源：OECD，A預(yù)期壽命運行效率更是優(yōu)秀。預(yù)期壽命從民生效益看效率很高120001000080006000120001000080006000人均衛(wèi)生開支40002000065ZAFR2=0.5613IDN70ROUINDMEXLVALTUHUNBRABGRPER75CZEPOLARGSVKC…R美國TUHRVESTDEU中國NOR荷蘭LUXAUT丹麥BEL法國FINSWE英國SVNCHL80澳大利亞加拿大ISLIRLNZLKOR葡萄牙GRCISRCRI西班牙85CHE日本90來源：OECD，從規(guī)?？纯偭客怀?，增長也不差2080GDPGDP40圖表11：日本醫(yī)療費用情況與GDP占比50 9%45 8%40 7%35 6%30 5%2520 4%15 3%10 2%5 1%0 0%日本醫(yī)療費用（萬億日元） 醫(yī)療費用占GDP的比例（右軸）來源：厚生勞動省，圖表12：2018年部分OECD國家處方藥市場規(guī)模及其在OECD國家中份額情況來源：IQVIA，OECD，從定價看也是發(fā)達國家正常水平從平均藥價的角度看，日本雖然遠低于美國，略低于德國，但相比英法意等國比較接近，并沒有明顯偏低；甚至日本的仿制藥價格在主要發(fā)達國家中還算較高水平。圖表13：全球處方藥銷售額情況來源：IQVIA，圖表14：日德英法藥房采購價格與美國藥品價格比較(2011-2019上市的21種大型新藥)來源：IQVIA，圖表15：日本、德國、法國藥房零售價格與美國對比（）(2011-2019上市的21種大型新藥)來源：IQVIA，圖表16：美日德英法藥品上市后實際價格變化情況（考慮GDP平減指數(shù)）來源：日本制藥工業(yè)協(xié)會，其實無論是從醫(yī)保制度、支付水平還是價格形成機制等方面看，日本和歐洲主要發(fā)達國家（90圖表17：英國醫(yī)療衛(wèi)生費用來源來源：NHS，日本醫(yī)保政策轉(zhuǎn)嚴的根源性因素在于人口與經(jīng)濟拐點50（）1958（中醫(yī)協(xié)對全國的醫(yī)藥診療市場具有圖表18：日本醫(yī)保制度變化來源：《中國衛(wèi)生政策研究》，圖表19：主要日本醫(yī)保組合簡介體系性質(zhì)征收方式國家補貼適用人群加入者平均年齡參保及被撫養(yǎng)者人數(shù)(萬人)1960年2022年國民健康保險地域性為主，按人頭算國庫補助（為主）、地方劃撥自營者，農(nóng)民、原雇員健康險的退職工（1984年為配合老人保健法調(diào)整納入）53.6歲48322850健康保險政府管理雇員保險，被撫養(yǎng)者包含在被保險者中按工資比例征收，企業(yè)和個人共同承擔（約對半分），其中組合各自設(shè)定比例從借款到按比例補助（1973年財政薄弱的保險10國庫補助）中小企業(yè)雇員38.1歲8903930組合管理定額補助（占比極?。┐笃髽I(yè)雇員35.2歲5052830共濟組合-國家、地方公務(wù)人員、私立學校教職工等32.9歲356910前期高齡者財政調(diào)整制度社會對高齡人群的優(yōu)待支持由現(xiàn)役人群的支援金加上公費支付65~74歲前期高齡者--1590后期高齡者醫(yī)療制度75歲以上后期高齡者82.5歲-1890來源：厚生勞動省，

1985199015（如廢除老年人免費200865歲以上的老年人作為高齡者（6574歲為前期高齡者，75歲以上為后期高齡歲至74圖表20：日本兩次嬰兒潮與出生人數(shù)來源：日本厚生勞動省官網(wǎng)，50中國50中國韓國德國印度日本英國美國 world353025201510來源：OECD，圖表22：日本醫(yī)保的組合構(gòu)成、籌資來源和支出結(jié)構(gòu)（2020年為例）來源：厚生勞動省，美國日本美國日本英國0來源：世界銀行，1960196219641966196819701972197419761978198019821984198619601962196419661968197019721974197619781980198219841986198819901992199419961998200020022004200620082010201220142016201820202022201720171601165Chew,Smith,andWells,198017，40以上，比法國或意大利60以上。為了應(yīng)對這樣的壓力，日本在醫(yī)藥、醫(yī)保與醫(yī)政管理方面采取了多方面措施，多管齊下，控制支出過快增長。圖表24：日本人口增長停滯并轉(zhuǎn)入負增長（單位：百萬人）130 日本人口 YOY（右軸）

0.8%128 0.6%126 0.4%124 0.2%122 0.0%120 -0.2%118 -0.4%116 -0.6%來源：厚生勞動省，定價端：新進醫(yī)保嚴格控價，老品種定期改定價倒逼二次議價（如醫(yī)院）日本醫(yī)保調(diào)控全國藥品、器械、試劑價格的主要方式，一是控制新品種進入日本的醫(yī)保報銷價格，二是每兩年（2021年后改為每年）對存量產(chǎn)品醫(yī)保報銷價格進行改定和重算。60-180新品準入定價上，無論是器械還是藥品,日本的機制都較為類似：對于有類似藥品//進口成本、營業(yè)利潤、流通加價、消費稅款等因素，計算合理的報銷價格以上兩種定價機制均會參考新準入品種在國外的銷售價格，如果計算結(jié)果較海外水年開始，新進入醫(yī)保的仿制藥價格上限是原研藥的50(超過10制劑是40)，生物類似藥上限是原研藥價格的70(超過1060價格持平。圖表25：日本藥品定價的兩種主要方式來源：厚生勞動省，圖表26：日本藥品醫(yī)保報銷定價體系來源：《中國衛(wèi)生政策研究》，）對部分或全部藥品的報銷價格進行再審查，以藥品為例，2022（即日本醫(yī)保報銷價格與醫(yī)院實際采購價格之間的差距）7除了一些豁免品種外（低價藥、原材料價格大幅上漲、孤兒藥或應(yīng)急用藥等情況，4.375的藥品均需要重新調(diào)整價格，新報銷價格為（實際采購價格+消費稅）*102因此全國各個醫(yī)院出于自身經(jīng)營需要，每年與藥品供應(yīng)商議價降低藥品的采購價格，而全國加權(quán)平均的采購價格的下行則會觸發(fā)醫(yī)保報銷標準的下調(diào)，從而形成螺旋降價效應(yīng)。20145-10力推動了日本國內(nèi)藥占比穩(wěn)步下降。圖表7：以禮來替爾泊肽（Tizeatie）醫(yī)保定價為例，參考基準為諾和諾德司美格魯肽來源：厚生勞動省，圖表28：兩種器械的報銷降價軌跡 圖表29：日本藥品器械價格改定機制1201000

年 年 年 年 年 PTCA球囊(經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)血管成形術(shù)用）起搏器(雙腔）來源：厚生勞動省， 來源：厚生勞動省，圖表30：日本每次藥價改定的降價幅度和醫(yī)保開支節(jié)約情況（一）來源：厚生勞動省，圖表31：日本每次藥價改定的降價幅度和醫(yī)保開支節(jié)約情況（二）來源：厚生勞動省，供給端：重點抓仿制藥比例提升，原研和仿制藥相互聯(lián)動競爭帶來降價2007年，日本政府推出《促進仿制藥安全使用行動計劃》，計劃日本的仿制藥替代率應(yīng)在201230201324.8-26.3左右。為此日本政府制定《進一步促進仿制藥使用路線圖》，確定仿制藥替代目標在2017年中期（29）702018（30）2020（32802022基本達到這一目標水平。隨著生物藥在醫(yī)保整體支出中的比重不斷提升，日本政府希望2029年日本生物類似物（BLAs）的替代率也能達到60?！皟r格帶”匯總的機聯(lián)動規(guī)則的存在使原研藥在一定年限后也會受到仿制藥壓力下調(diào)報銷價格。圖表32：日本仿制藥促進行動計劃主要內(nèi)容來源：《衛(wèi)生經(jīng)濟研究》，圖表33：日本仿制藥替代率 圖表34：采用仿制藥帶來的醫(yī)保節(jié)約測算（單位：億日元）

仿制藥替代率

0

2005200720092011201320152017201820192020非專利藥（一般藥物） 生物仿制藥來源：厚生勞動省， 來源：OECD，圖表35：“價格帶”規(guī)則大幅統(tǒng)一仿制藥價格 圖表36：仿制藥替代同樣會規(guī)則聯(lián)動原研藥報銷價格下調(diào)來源：《中國醫(yī)療保險》， 來源：《中國醫(yī)療保險》，醫(yī)療端：醫(yī)藥分家處方外流超八成，DPC/PDPS制度控制住院天數(shù)盡管早期就已經(jīng)認識以藥養(yǎng)醫(yī)容易滋生過度用藥和藥物損害，日本從“以藥養(yǎng)醫(yī)”到“醫(yī)藥分離”經(jīng)歷了漫長的歷程。1919745（5009019973770（例）50。圖表37：日本部分醫(yī)藥分離政策來源：《中國衛(wèi)生經(jīng)濟》，（也就是整個）1997圖表38：1993年至今日本藥占比持續(xù)下降來源：厚生勞動省，圖表39：日本處方外流率達到75左右 圖表40：DPC/PDPS制度付費包括按日/按項目兩部分處方數(shù)量（億張）9876543210

例%80706050403020100處方數(shù)（億） 處方外流例（%）來源：日本藥劑師會， 來源：厚生勞動省，DPC制度控制住院天數(shù)，壓縮過度診療行為為了提高醫(yī)療質(zhì)量，控制醫(yī)療支出，2003DRGsDPC/PDPS（DiagnosisProcedureCombination，疾病診斷相關(guān)分組；Per-DiemPaymentSystemDPC。DPC/按病種/DPC(averagelengthofstay，ALOS)3圖表41：日本DPC/PDPS參加醫(yī)院和參加病床數(shù)量

166616631666166317301724175517521584158013911501149714471281715359144821000 300000

0 020032004200620082009201020112012201320142015201620172018201920202021病院數(shù)（家） 病床數(shù)（張,右軸）來源：厚生勞動省，DPC20224DPC/PDPS1700481980圖表42：曾經(jīng)日本國內(nèi)醫(yī)療器械價格明顯高于海外來源：：《醫(yī)療與社會》，厚生勞動省，日本醫(yī)藥市場在整體經(jīng)濟下行環(huán)境中呈現(xiàn)了極其穩(wěn)定增長，但本國企業(yè)丟失了市場份額現(xiàn)了醫(yī)藥板塊的需求剛性和成長確定性。圖表43：日本醫(yī)療器械市場規(guī)模變化來源：厚生勞動省，圖表44：日本藥品市場進口比例提升來源：厚生勞動省，匯率上升導致進口性價比提升，本土企業(yè)喪失競爭力1985圖表45：日本器械產(chǎn)業(yè)進口壓倒出口，與匯率改變存在時間相關(guān)性來源：厚生勞動省，世界銀行圖表46：日本新藥開發(fā)成功概率不斷下降2000~2004年2005~2009年2010~2014年2015~2019年臨床前試驗1:21581:32131:37481:3740進入臨床階段1:36531:86981:96221:10301獲批上市（自研）1:128881:310641:245531:22749獲批上市數(shù)量（自研）36212924來源：厚生勞動省，企業(yè)數(shù)量多規(guī)模較小，少數(shù)出海企業(yè)做大做強（60-80隨著日本經(jīng)濟進入停滯期，以及醫(yī)藥創(chuàng)新研究和臨床成本越來越高，成功概率越來越小，集中度偏低企業(yè)規(guī)模偏小的日本醫(yī)藥企業(yè)面對全球生物醫(yī)藥競爭愈發(fā)舉步維艱。生物醫(yī)藥尤其是創(chuàng)新藥研發(fā)越來越成為巨頭的游戲，只有頭部企業(yè)才有投入大量研發(fā)費用支持多個項目，平均風險，實現(xiàn)長期發(fā)展和技術(shù)領(lǐng)先；2080圖表47：大型企業(yè)收入增速較快，海外業(yè)務(wù)增速較快海外收入比例2012海外收入比例2016變化國內(nèi)收入CAGR海外收入CAGRCAGR收入100050664.9%73.6%8.7%2.0%10.7%8.0%收入100050669.1%69.9%0.8%7.2%8.9%8.7%收入100050922.4%30.5%8.1%0.1%8.7%2.3%所有23家醫(yī)療器械企業(yè)2356.2%63.5%7.3%3.4%9.9%7.3%來源：Mdpro，圖表48：日本不同規(guī)模藥品企業(yè)研發(fā)投入規(guī)模 圖表49：日本不同規(guī)模器械企業(yè)研發(fā)投入規(guī)模44,80093.5444,80093.547,7041,3481,647821303106244.190.19 0.49 0.07 0.67 0.8610,0001,000100

10090807060504030

10

162.2

44.9

60.923.1

219.5173.0

982.0

9,393.3 8074.370515.4605040302010 101 0

1

0.1

24

14.44.34

4.6

105.00平均每家企業(yè)研發(fā)費用（百萬日元）研發(fā)費用在行業(yè)總研發(fā)費用中占比

平均每家企業(yè)研發(fā)費用（百萬日元）研發(fā)費用/收入研發(fā)費用在行業(yè)總研發(fā)費用中占比來源：厚生勞動省， 來源：厚生勞動省，圖表50：日本醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)目與其收入規(guī)模（2021年）來源：厚生勞動省，圖表51：泰爾茂海外收入比例變化情況和股價表現(xiàn)來源：Bloomberg，泰爾茂官網(wǎng)，圖表52：武田歐美區(qū)域收入占比逐年提升（單位：百億日元）來源：公司官網(wǎng)，Bloomberg，雖然產(chǎn)業(yè)集中度低的弊病也一直困擾著日本企業(yè)，但出清也一直在進行之中：從1997年到2021年，日本醫(yī)藥企業(yè)收入明顯向頭部集中。圖表53：1997年日本醫(yī)藥企業(yè)總收入集中度情況 圖表54：2021年日本醫(yī)藥企業(yè)總收入集中度情況來源：厚生勞動省， 來源：厚生勞動省，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)老化，新興品類存在感低我們過去對日本醫(yī)療器械和藥品的研究發(fā)現(xiàn)了一個共同現(xiàn)象——日本醫(yī)藥企業(yè)的競爭力衰退有著明顯的結(jié)構(gòu)性，例如：70-80902021103左右的市場份額CRO/CMO/CDMO圖表55：傳統(tǒng)領(lǐng)域日系企業(yè)市場全球份額可觀 圖表56：新興領(lǐng)域日本企業(yè)市場份額更低起搏器起搏器腹膜透析人工腎設(shè)備放療設(shè)備支架人工關(guān)節(jié)來源：日本經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)省， 來源：日本經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)省，圖表57：日本企業(yè)在小分子藥物領(lǐng)域有所建樹，但在大分子藥物領(lǐng)域存在感不強來源：厚生勞動省，簡而言之，越是新的品類品種，日本企業(yè)的競爭力越弱。ITIF1995201818.55.52080292020107左右。圖表58：日本與美國前十大藥企研發(fā)費用和比例情況（采用日元兌美元當期匯率換算）【日本企業(yè)】平均研發(fā)費用（百萬美元）【美國企業(yè)】平均研發(fā)費用（百萬美元)【日本企業(yè)】平均研發(fā)費用（百萬美元）【美國企業(yè)】平均研發(fā)費用（百萬美元)【日本企業(yè)】平均研發(fā)費用率【美國企業(yè)】平均研發(fā)費用率

20%

15%

1993199419931994199519961997199819992000200120022003200420052006200720082009201020112012