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威高骨科-創(chuàng)新不斷引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展打造國際一流骨科器械企業(yè)首頁精華行情交易窗體頂端窗體底端用戶8532521089發(fā)帖未來智庫發(fā)布于2022-09-2610:55來自雪球威高骨科:創(chuàng)新不斷引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展,打造國際一流骨科器械企業(yè)一、骨科領(lǐng)域國產(chǎn)龍頭企業(yè),創(chuàng)新發(fā)展歷史源遠(yuǎn)流長1.1、國內(nèi)領(lǐng)先的骨科醫(yī)療器械提供商公司自成立以來深耕骨科植入醫(yī)療器械領(lǐng)域,擁抱骨科高端產(chǎn)品國產(chǎn)替代和行業(yè)快速發(fā)展的機(jī)遇而穩(wěn)健增長。公司是國內(nèi)首批進(jìn)入高端植入骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域的廠商之一,高度重視產(chǎn)品的更新迭代,在植入性骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域不斷加強(qiáng)研發(fā)投入,根據(jù)市場趨勢和臨床反饋推出滿足市場和患者需要的高性價(jià)比產(chǎn)品。公司已成為國內(nèi)骨科植入物領(lǐng)域產(chǎn)品種類齊全、規(guī)模領(lǐng)先、具有市場競爭力的企業(yè)之一。截至2021年底,公司及子公司擁有第I類產(chǎn)品備案憑證218項(xiàng),第Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證11項(xiàng),第Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證83項(xiàng)。公司堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展,堅(jiān)持人本科技的研發(fā)理念,加強(qiáng)醫(yī)工結(jié)合,致力于打造威高骨科平臺(tái)企業(yè),堅(jiān)持一體化、平臺(tái)化業(yè)務(wù)布局。2005年,威高骨科有限成立,公司設(shè)立之初,產(chǎn)品布局主要為脊柱類、創(chuàng)傷類骨科植入醫(yī)療器械,定位國內(nèi)中高端市場。2007年,公司收購北京亞華、健力邦德,增加了關(guān)節(jié)產(chǎn)品線,并對脊柱和創(chuàng)傷產(chǎn)品線進(jìn)行了有效擴(kuò)充,產(chǎn)品布局得到進(jìn)一步的完善,全面覆蓋了骨科植入醫(yī)療器械領(lǐng)域的主要門類。2017年9月,公司收購?fù)P轻t(yī)療,完成對高端關(guān)節(jié)類產(chǎn)品的全面布局。從股權(quán)結(jié)構(gòu)來看,公司股權(quán)集中度高,威高股份、威高國際、威高集團(tuán)、威海弘陽瑞合計(jì)控制公司80.8%,實(shí)控人為陳學(xué)利先生,其通過控股威高醫(yī)療控股間接合計(jì)持有21.5%的股權(quán),對公司生產(chǎn)經(jīng)營具有重大決策權(quán)。公司作為威高集團(tuán)下骨科領(lǐng)域平臺(tái)公司上市,此外,威高股份

2004年在香港創(chuàng)業(yè)板上市、2020年底威高血液啟動(dòng)IPO輔導(dǎo),集團(tuán)全面覆蓋低值耗材、醫(yī)藥流通、骨科、血液凈化、心內(nèi)耗材、藥品等多個(gè)醫(yī)療板塊,“威高系”板塊藍(lán)圖廣闊。公司背靠威高集團(tuán),擁有上游材料研發(fā)能力,也具備底層技術(shù)創(chuàng)新基礎(chǔ),此外,在下游渠道和客戶方面也具有顯著協(xié)同效應(yīng)。受益于國內(nèi)骨科行業(yè)需求旺盛、進(jìn)口替代、行業(yè)集中度提升等趨勢,公司作為國產(chǎn)平臺(tái)型龍頭企業(yè)有望持續(xù)受益。從子公司布局來看,公司始終堅(jiān)持高端品牌的定位,產(chǎn)品質(zhì)量對標(biāo)進(jìn)口高端品牌,為臨床提供高性價(jià)比的產(chǎn)品和服務(wù)。公司產(chǎn)品種類齊全,長期以來不斷改進(jìn)材料和加工工藝從而提升品牌,堅(jiān)持多品牌經(jīng)營戰(zhàn)略,目前公司通過母公司和四個(gè)子公司擁有“威高骨科”、“威高亞華”、“海星醫(yī)療”、“健力邦德”和“明德生物”五大品牌,形成了以中高端市場為主,兼有經(jīng)濟(jì)型市場多方位覆蓋的品牌格局。行業(yè)領(lǐng)先的品牌形象,將進(jìn)一步幫助公司在未來的客戶開拓、業(yè)務(wù)投標(biāo)中取得有利地位。管理團(tuán)隊(duì)深耕行業(yè)多年,股權(quán)激勵(lì)助力未來增長。公司管理層以董事長弓劍波為核心,核心團(tuán)隊(duì)成員均有多年骨科從業(yè)經(jīng)歷,行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富,管理能力有目共睹,其中研發(fā)核心骨干有6名,均為在脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)等骨科植入醫(yī)療器械領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富、創(chuàng)新能力極強(qiáng)的專業(yè)技術(shù)人才。2020年公司推出管理人員股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃,激勵(lì)對象為盧均強(qiáng)、邱鍋平等核心管理人員,解鎖條件為2020-2023年四年間每一年凈利潤同比增長25%,助力未來增長。1.2、產(chǎn)品全面布局,經(jīng)營數(shù)據(jù)持續(xù)向好公司產(chǎn)品主要以中高端骨科植入物為主,同時(shí)充分覆蓋了經(jīng)濟(jì)型產(chǎn)品市場,已在全國范圍內(nèi)超過1,500家醫(yī)院廣泛應(yīng)用。公司是骨科植入耗材整體解決方案供應(yīng)商,主要產(chǎn)品覆蓋骨科植入醫(yī)療器械的脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)及骨科材料等領(lǐng)域,是國內(nèi)骨科產(chǎn)品品類齊全、規(guī)模領(lǐng)先、具有市場競爭力的企業(yè)之一。從營收結(jié)構(gòu)來看,公司脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)三大主業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)超過90%的營業(yè)收入,脊柱占比更大,接近50%,公司通過多年積累在技術(shù)研發(fā)、營銷及品牌、產(chǎn)品質(zhì)量等方面競爭優(yōu)勢顯著,三大業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長。公司經(jīng)營數(shù)據(jù)持續(xù)向好,營業(yè)收入端從2017年的9.06億元增長到2021年的21.54億元,CAGR為24.18%,保持快于行業(yè)增長趨勢。受疫情影響,2022H1實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入11.05億元,同比+0.9%,隨著疫情得到控制,生產(chǎn)經(jīng)營有序恢復(fù),單二季度增長快速,后續(xù)有望重回增長快車道。盈利端表現(xiàn)更為強(qiáng)勁,歸母凈利潤從2017年的2.03億元增長到2021年的6.90億元,CAGR達(dá)到35.84%。綜合毛利率處于穩(wěn)步提升態(tài)勢,其中脊柱業(yè)務(wù)較為成熟毛利率較為穩(wěn)定,關(guān)節(jié)業(yè)務(wù)通過改善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)占比不斷提升盈利質(zhì)量,后續(xù)有望保持穩(wěn)定。二、骨科高值耗材行業(yè)發(fā)展方興未艾,國產(chǎn)替代空間廣闊2.1、骨科高值耗材有望保持較快發(fā)展的趨勢國內(nèi)骨科高值耗材行業(yè)具備長期發(fā)展?jié)摿?,主要受益?)骨科疾病是典型的老年病,骨科疾病發(fā)病率隨年齡增加而大幅提升,國內(nèi)老齡化趨勢不斷加劇而需求不斷旺盛;2)人均醫(yī)療支出增加和醫(yī)保覆蓋支出增加,民眾健康意識(shí)提升帶動(dòng)就診率不斷提高;3)骨科植入物材料的處理和加工不斷成熟和普及,骨科手術(shù)滲透率不斷提升,下游需求不斷攀升;4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施不斷完善和相關(guān)醫(yī)生數(shù)量和執(zhí)業(yè)能力不斷提升,根據(jù)《中國健康衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒》,2010-2018年我國骨科醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師人數(shù)從8241人增加到了15848人,骨科醫(yī)院入院人數(shù)從53萬人增加到144萬人。因此,未來骨科植入物市場預(yù)計(jì)將保持穩(wěn)定增長的態(tài)勢。根據(jù)標(biāo)點(diǎn)信息網(wǎng)相關(guān)數(shù)據(jù),2015-2019年國內(nèi)骨科植入醫(yī)療器械市場的銷售收入由人民幣164億元增長至308億元,CAGR為17.03%,預(yù)計(jì)2024年將增長至607億元,2019-2024E年CAGR為14.51%,保持快速增長趨勢。從細(xì)分市場來看,骨科植入物醫(yī)療器械市場一般可分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類及其他,而不論從國內(nèi)還是全球來看,創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類為主要的細(xì)分市場,合計(jì)占比較高。國內(nèi)與海外歐美等國家相比,整體骨科植入物醫(yī)療器械市場發(fā)展較晚、尚未開發(fā)成熟,全球整體關(guān)節(jié)類產(chǎn)品占據(jù)較大份額,創(chuàng)傷類相對占比較小,此外運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、骨修復(fù)材料等占據(jù)一定的份額。隨著國內(nèi)居民醫(yī)療支付意愿、消費(fèi)能力和高端骨科植入物接受度的不斷提升,國內(nèi)關(guān)節(jié)類和脊柱類產(chǎn)品仍有一定的發(fā)展空間,其他新興賽道也有望獲得良好的發(fā)展。從技術(shù)水平來看,骨科植入物醫(yī)療器械市場壁壘較高,對于研發(fā)投入和積累要求極高。骨科植入物醫(yī)療器械行業(yè)涉及到多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資本密集,且需要符合人體的骨骼結(jié)構(gòu)和長期停留在人體內(nèi),安全性要求也很高,因此這對于植入物材料、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、加工工藝和產(chǎn)品質(zhì)量控制等方面要求較高。2.2、骨科行業(yè)仍有許多未滿足的需求,創(chuàng)新大有可為國內(nèi)老齡化趨勢不斷加劇,骨科行業(yè)長期需求旺盛,不論是存量滲透還是增量創(chuàng)新,均有許多未滿足的需求,亟待國產(chǎn)龍頭企業(yè)發(fā)展。一方面,國內(nèi)骨科患病率不斷增多,但整體骨科手術(shù)治療滲透率仍然較低。從脊柱領(lǐng)域來看,退變性疾病(頸椎病、腰椎間盤突出癥、腰椎管狹窄癥等)逐漸呈年輕化態(tài)勢,根據(jù)《頸椎病流行病學(xué)及發(fā)病機(jī)理研究進(jìn)展》,隨著信息社會(huì)的發(fā)展和生活方式的改變,中青年伏案工作者頸椎病發(fā)病率為19.2%,29.1%的中小學(xué)生因?yàn)閷W(xué)業(yè)緊張存在頸椎異常,此外,脊柱骨折、骨質(zhì)疏松、脊柱畸形、感染及腫瘤發(fā)病率仍然較高,嚴(yán)重可導(dǎo)致殘疾。從關(guān)節(jié)領(lǐng)域來看,目前人工關(guān)節(jié)仍有較大開發(fā)空間,是三大成熟植入物領(lǐng)域與發(fā)達(dá)國家差距最大的環(huán)節(jié)。根據(jù)中國醫(yī)師協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù),2018年中國人工全髖置換手術(shù)43.73萬臺(tái),人工全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)24.93萬臺(tái),膝關(guān)節(jié)單髁置換手術(shù)1.12萬臺(tái)。而根據(jù)美國骨科醫(yī)師學(xué)會(huì)數(shù)據(jù),2014年美國已有37.08萬臺(tái)髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)和68.02萬臺(tái)膝關(guān)節(jié)置換手術(shù),考慮到中美兩國巨大的人口基數(shù)差距,滲透率提升空間巨大。另一方面,國產(chǎn)產(chǎn)品普遍創(chuàng)新不足,骨科疾病領(lǐng)域仍有許多問題未被解決,創(chuàng)新進(jìn)展大有可為。首先,產(chǎn)品的本土化設(shè)計(jì)和創(chuàng)新手術(shù)術(shù)式不足。我國骨科行業(yè)產(chǎn)品最早來自海外,且當(dāng)下市場份額仍被外資所占據(jù),所以目前大部分骨科產(chǎn)品和手術(shù)術(shù)式大都是按照海外標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì),但亞洲人骨骼結(jié)構(gòu)、特點(diǎn)和歐美人確實(shí)存在微小的差異,年齡結(jié)構(gòu)、患病類型、體質(zhì)方面也有不同的地方,隨著國內(nèi)醫(yī)生手術(shù)經(jīng)驗(yàn)不斷積累,手術(shù)量加大,臨床需求不斷增多,效率更高、更適合國內(nèi)手術(shù)特點(diǎn)的產(chǎn)品和手術(shù)術(shù)式將會(huì)持續(xù)有創(chuàng)新需求。目前國內(nèi)大多數(shù)企業(yè)由于技術(shù)能力不足、創(chuàng)新難度大,尤其是在術(shù)式更為復(fù)雜的脊柱領(lǐng)域和材料要求更高的關(guān)節(jié)領(lǐng)域,大部分企業(yè)多采取仿制或微創(chuàng)新的方式,但這并沒有解決臨床的實(shí)際問題,真正的原創(chuàng)性創(chuàng)新少之又少。而真正原創(chuàng)的骨科產(chǎn)品推出,一方面需要研發(fā)人員深入了解臨床需求且對骨骼、解剖、病理等深入研究,并且做到緊密的“醫(yī)工合作”,另一方面研發(fā)人員在設(shè)計(jì)產(chǎn)品時(shí)還需要對材料學(xué)、設(shè)計(jì)學(xué)人體力學(xué)有深入的了解,這就需要具有創(chuàng)新基因且不斷保持創(chuàng)新的龍頭企業(yè)才能做到。從脊柱領(lǐng)域來看,脊柱手術(shù)往往更為復(fù)雜且存在手術(shù)時(shí)間過長、容易引發(fā)并發(fā)癥等問題,創(chuàng)新的需求旺盛且迫切。脊柱不同于四肢、本身具有其特殊性,并有發(fā)生脊髓損傷、神經(jīng)損傷、癱瘓等風(fēng)險(xiǎn),對手術(shù)術(shù)式的要求更高。常規(guī)的前路或后路手術(shù)就歷時(shí)3~4小時(shí),另外還要花2小時(shí)以上的時(shí)間用于準(zhǔn)備、定位和蘇醒,這對于脊柱有較大側(cè)凸角度、損傷節(jié)段較長或年紀(jì)較大的患者極為不便。此外,脊柱開放式手術(shù)創(chuàng)口較大,相關(guān)并發(fā)癥和術(shù)后恢復(fù)問題較多,例如2015年國際脊柱研究學(xué)會(huì)曾公布退變性脊柱側(cè)凸手術(shù)的并發(fā)癥發(fā)生率高達(dá)55%。為了減少手術(shù)創(chuàng)傷,微創(chuàng)技術(shù)在骨科治療領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用。目前微創(chuàng)技術(shù)主要包括穿刺技術(shù)、經(jīng)皮技術(shù)、通道技術(shù)、內(nèi)鏡技術(shù)、顯微技術(shù)等,為不同疾病提供新的選擇,實(shí)現(xiàn)了手術(shù)時(shí)間縮短、創(chuàng)傷減少、并發(fā)癥減少、醫(yī)生學(xué)習(xí)難度降低等多重益處,醫(yī)患認(rèn)可度不斷提升。但由于脊柱類疾病成因多樣、種類繁多,微創(chuàng)技術(shù)仍處于不斷創(chuàng)新和改良過程中,創(chuàng)新需求仍然旺盛且迫切。從關(guān)節(jié)領(lǐng)域來看,人工關(guān)節(jié)在生物力學(xué)和運(yùn)動(dòng)學(xué)方面更為復(fù)雜,尤其是膝關(guān)節(jié)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上往往考慮股骨髁與髕骨質(zhì)之間的配合、股骨髁與脛骨墊之間的配合、脛骨墊與脛骨托之間的配合等,國產(chǎn)產(chǎn)品在制作工藝、組織相容性、耐久度、質(zhì)量等方面等存在差距,產(chǎn)業(yè)鏈自主可控和創(chuàng)新仍需不斷進(jìn)行,國產(chǎn)化替代需求旺盛。此外,醫(yī)學(xué)、材料學(xué)等行業(yè)技術(shù)的進(jìn)步促進(jìn)了骨科醫(yī)療器械的創(chuàng)新與進(jìn)步,為改善目前臨床痛點(diǎn)和提升手術(shù)質(zhì)量與效率提供了更多的可能。海外骨科巨頭普遍開始布局運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、骨科機(jī)器人、3D打印、組織再生、人工智能、智能植入物等新技術(shù)領(lǐng)域,國內(nèi)外企業(yè)均處于起步階段,技術(shù)創(chuàng)新仍是企業(yè)核心競爭力的關(guān)鍵。如骨科手術(shù)機(jī)器人在國內(nèi)手術(shù)骨科手術(shù)中滲透率極低。相對于傳統(tǒng)手術(shù),手術(shù)機(jī)器人能夠基于術(shù)中3D圖像與2D圖像進(jìn)行手術(shù)空間映射和手術(shù)路徑規(guī)劃,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)、微創(chuàng)的手術(shù)效果,同時(shí)大幅度降低手術(shù)輻射,引導(dǎo)醫(yī)生按照智能標(biāo)準(zhǔn)完成手術(shù),這使得多種高難度手術(shù)的實(shí)現(xiàn)成為可能,并且大大縮短醫(yī)生的培訓(xùn)時(shí)間和學(xué)習(xí)曲線。如3D打印技術(shù)使得手術(shù)精度不斷提高,也使得獲取不同尺寸和結(jié)構(gòu)的骨科植入物更為便捷,真正做到患者的“量身定做”,手術(shù)植入難度降低、融合度大幅提升。再如人工骨等骨科修復(fù)材料,國內(nèi)企業(yè)普遍布局較少,我國骨修復(fù)材料臨床上一直以自體骨為主,自體骨骨量有限、難以滿足大規(guī)模臨床使用,大量臨床需求未被滿足,且取骨部分存在并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。近年來,我國自體骨臨床使用比例才從2007年的81%下降至2017年的62%,但與美國2017年45%的比例相比仍然處于高位,人工骨技術(shù)仍有待創(chuàng)新發(fā)展。2.3、骨科行業(yè)整體較為分散,國產(chǎn)替代空間廣闊目前國內(nèi)骨科醫(yī)療器械市場整體競爭格局較為分散,外資巨頭仍占據(jù)較大份額。以產(chǎn)品注冊證為統(tǒng)計(jì)口徑,2020年國內(nèi)骨科醫(yī)療器械廠商約370個(gè),國產(chǎn)企業(yè)約270個(gè),整體數(shù)量較多、格局較為分散,但大部分企業(yè)經(jīng)營規(guī)模較小,集中度有待進(jìn)一步提升,同時(shí)國產(chǎn)廠商競爭力與海外巨頭廠商相比仍有一定差距,進(jìn)口品牌仍占據(jù)超過60%的市場份額,國產(chǎn)替代空間廣闊。行業(yè)整合和集中化趨勢日益明顯,近幾年,以強(qiáng)生、史賽克、美敦力、捷邁邦美為主的大型外資跨國公司通過兼并收購的方式進(jìn)行行業(yè)整合,強(qiáng)生2012年收購創(chuàng)傷骨科廠商辛迪思,美敦力2012年收購中國康輝醫(yī)療,史賽克2013年收購中國創(chuàng)生醫(yī)療,與此同時(shí),以威高骨科、大博醫(yī)療、三友醫(yī)療、愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療為代表的國產(chǎn)廠商也在快速發(fā)展,市場份額逐步提升。從市場份額來看,2019年國內(nèi)整體骨科植入醫(yī)療器械市場仍被外資占據(jù)較大份額,強(qiáng)生、美敦力、捷邁邦美、史賽克分別占據(jù)整體市占率1、2、3、4位。公司作為國產(chǎn)骨頭龍頭市占率為4.61%,位列整體行業(yè)第5位,國產(chǎn)廠商第1位,有望通過產(chǎn)品全面布局脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)等各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域,充分滿足各層次市場需求,不斷加深國產(chǎn)替代和集中度提升趨勢,行業(yè)市場地位進(jìn)一步穩(wěn)固提升。分細(xì)分賽道來看,脊柱領(lǐng)域由于術(shù)式復(fù)雜、創(chuàng)新要求更高,行業(yè)集中度更高,關(guān)節(jié)領(lǐng)域次之,而創(chuàng)傷領(lǐng)域相對技術(shù)壁壘低、國產(chǎn)化程度較高,國產(chǎn)企業(yè)與外資巨頭的份額差距相對更小,集中度提升空間同樣很大。公司在脊柱領(lǐng)域、創(chuàng)傷領(lǐng)域布局良久,后續(xù)通過控股海星醫(yī)療完成對關(guān)節(jié)領(lǐng)域的細(xì)分布局,公司分別在脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)領(lǐng)域位列行業(yè)第3、5、7位,國產(chǎn)廠商第1、2、3位,具備較強(qiáng)的競爭實(shí)力。三、骨科龍頭產(chǎn)品線齊全,長期發(fā)展動(dòng)力充足3.1、產(chǎn)品線布局齊全,優(yōu)勢顯著公司布局完善,經(jīng)過多年的技術(shù)研發(fā)和積累,截至2021年報(bào),公司及子公司擁有I類產(chǎn)品備案憑證218項(xiàng),II類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證11項(xiàng),III類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證83項(xiàng),產(chǎn)品線全面覆蓋脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等骨科植入醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域超過20000種不同規(guī)格的各類骨科醫(yī)療器械,是國內(nèi)產(chǎn)品線最完善的骨科植入醫(yī)療器械廠商之一。此外,公司持續(xù)完善現(xiàn)有產(chǎn)品線,引入“數(shù)字化、智能化、微創(chuàng)化”的新技術(shù)來拓展產(chǎn)業(yè)鏈,依托“新技術(shù)、新材料、新領(lǐng)域”的產(chǎn)品發(fā)展戰(zhàn)略,打造威高骨科研發(fā)創(chuàng)新孵化平臺(tái),持續(xù)不斷提升產(chǎn)品競爭力。根據(jù)前述標(biāo)點(diǎn)信息網(wǎng)報(bào)告,公司2019年在整體骨科植入醫(yī)療器械領(lǐng)域市場份額位居國產(chǎn)廠商第一、全行業(yè)第五,各細(xì)分領(lǐng)域均排名靠前,其中脊柱領(lǐng)域市場份額位居國內(nèi)廠商第一、全行業(yè)第三,創(chuàng)傷類產(chǎn)品市場份額位居國內(nèi)廠商第二、全行業(yè)第五,關(guān)節(jié)類產(chǎn)品市場份額位居國內(nèi)廠商第三、全行業(yè)第七,運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類已實(shí)現(xiàn)了超前布局,目前已完成對部分外資企業(yè)的超越,產(chǎn)品有望不斷獲得下游認(rèn)可。3.1.1、脊柱領(lǐng)域國產(chǎn)絕對龍頭,創(chuàng)新產(chǎn)品層出不窮公司的脊柱業(yè)務(wù)營收占比近50%,也是國產(chǎn)廠商中的絕對龍頭,產(chǎn)品布局完善,主要包括頸椎、胸腰椎的內(nèi)固定系統(tǒng)(主要為釘棒或釘板形態(tài))和椎間融合器,用于脊柱退變性疾病、脊柱骨折、脊柱畸形、腫瘤及感染等脊柱疾病的治療;椎體成形系統(tǒng)(包括球囊擴(kuò)張壓力泵、穿刺工具、骨擴(kuò)張器等),用于骨質(zhì)疏松性椎體骨折等治療。同整體骨科行業(yè)增長趨勢一致,2015-2019年我國脊柱類植入醫(yī)療器械市場的銷售收入由47億元增長至87億元,CAGR為16.58%,預(yù)計(jì)到2024年國內(nèi)脊柱類植入醫(yī)療器械規(guī)模將達(dá)到171億元,2019-2024E年的CAGR為14.4%,保持快速增長趨勢。具體來看,脊柱疾病種類繁多,包括退行性脊柱疾?。ㄈ缂棺挡?、椎間盤突出、椎管狹窄、關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松、脊柱滑脫等)、脊柱畸形(如脊柱側(cè)彎、脊柱前凸和后凸等)、脊柱腫瘤、脊柱創(chuàng)傷(如壓縮、牽拉、屈曲等),因此對應(yīng)產(chǎn)品種類和術(shù)式也更為復(fù)雜,產(chǎn)品種類豐富且不斷創(chuàng)新將是企業(yè)脫穎而出的關(guān)鍵。其中,采用椎弓根螺釘和連接棒的脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)是目前脊柱外科中用量最多的固定系統(tǒng),約占到國內(nèi)脊柱外科手術(shù)的70%。公司基本上實(shí)現(xiàn)了對所有脊柱治療產(chǎn)品的布局,早在2005年,公司成立之初就推出了脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)(SINO),是首批國產(chǎn)脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)之一。2006年,公司脊柱類產(chǎn)品椎間融合器

(PEEK)取得產(chǎn)品注冊證,填補(bǔ)了細(xì)分領(lǐng)域的國產(chǎn)空白。2012年,公司脊柱微創(chuàng)內(nèi)固定系統(tǒng)上市,布局進(jìn)一步完善。公司創(chuàng)新產(chǎn)品層出不窮,高端產(chǎn)品和經(jīng)濟(jì)產(chǎn)品主打不同市場,充分滿足下游需求。2016年,公司成功研發(fā)Premier脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng),該產(chǎn)品作為脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)的高端代表作受到終端醫(yī)院的廣泛認(rèn)可,銷售規(guī)模快速增長。以Premier5.5系統(tǒng)為例,該胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)以國內(nèi)首創(chuàng)的優(yōu)勢、優(yōu)異的產(chǎn)品性能順利進(jìn)入

《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄(2018)》,將優(yōu)先推薦進(jìn)入國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程。產(chǎn)品創(chuàng)新性主要在于:

1)Premier可以通過一套系統(tǒng)解決全部胸腰椎問題,可用于椎間盤退變性疾病、骨折脫位等損傷、椎管狹窄、脊柱彎曲、脊柱腫瘤、腰椎退變性不穩(wěn)、腰椎滑脫、椎間盤源性腰痛等等胸腰椎疾病。2)并針對前期臨床產(chǎn)品存在的問題做了創(chuàng)新性改進(jìn),解決了產(chǎn)品切跡過高、釘座解體、螺塞滑絲爆絲、工具匹配不順暢、質(zhì)量不穩(wěn)定的問題。3)在國內(nèi)率先突破了縮小螺釘座體積、增強(qiáng)鎖緊效果等關(guān)鍵技術(shù),大大降低了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。該設(shè)計(jì)打破了國外壟斷,受到了下游終端醫(yī)院的廣泛認(rèn)可。Premier產(chǎn)品獲得了國內(nèi)頂級醫(yī)生團(tuán)隊(duì)的高度好評,也獲得了美國FDA的認(rèn)可,可銷售到美國高端骨科市場,與海外巨頭正面競爭,也充分證實(shí)了公司脊柱領(lǐng)域的產(chǎn)品實(shí)力。除此之外,公司共有8項(xiàng)產(chǎn)品通過美國FDA產(chǎn)品注冊、5項(xiàng)產(chǎn)品通過歐洲CE認(rèn)證許可,其中包括脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)、椎間融合器等創(chuàng)新性脊柱產(chǎn)品,和髓內(nèi)釘、接骨板等創(chuàng)傷產(chǎn)品,后續(xù)有望不斷打開國際化市場,提供新的增長動(dòng)力。3.1.2、控股海星醫(yī)療全面布局關(guān)節(jié)業(yè)務(wù),集采后不斷打開市場公司關(guān)節(jié)類產(chǎn)品主要由髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)及膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)組成,主要應(yīng)用骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、股骨頭壞死等疾病的治療,涵蓋了大部分關(guān)節(jié)手術(shù)所用產(chǎn)品,競爭力呈逐步提升趨勢。從關(guān)節(jié)行業(yè)來看,2015-2019年我國關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械市場的銷售收入由40億元增長至86億元,CAGR為20.64%,預(yù)計(jì)到2024年國內(nèi)關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械規(guī)模將達(dá)到187億元,2019-2024E年的CAGR為16.87%,關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械仍保持細(xì)分行業(yè)中相對較快的增速發(fā)展。關(guān)節(jié)類植入產(chǎn)品主要以髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)為主。髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品一般包括髖臼頭、球頭、內(nèi)襯和股骨柄,球頭和內(nèi)襯一般為標(biāo)準(zhǔn)件,二者配合使用形成關(guān)節(jié)面,結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的主要?jiǎng)?chuàng)新點(diǎn)相對集中在髖臼杯、股骨柄及髖臼杯與內(nèi)襯之間的配合機(jī)制。膝關(guān)節(jié)在生物力學(xué)和運(yùn)動(dòng)學(xué)方面更為復(fù)雜,常見的初次膝關(guān)節(jié)假體主要分為后交叉韌帶替代型和后交叉韌帶保留型假體,脛骨托與脛骨墊之間分為固定式連接和活動(dòng)式連接。此外,關(guān)節(jié)類植入產(chǎn)品對材料要求很高,對于硬度、耐磨性、耐沖擊、高溫穩(wěn)定性和生物相容性等要求極高,未來陶瓷、鉭金屬、氧化硅的生物材料有望進(jìn)一步發(fā)展,仿生骨界面處理工藝不斷優(yōu)化,進(jìn)一步提升人工關(guān)節(jié)的性能。公司2007年通過收購北京亞華、健力邦德,增加了對關(guān)節(jié)產(chǎn)品線的布局,子2011年開始著手打造高端關(guān)節(jié)產(chǎn)品,2017年完成對海星醫(yī)療的收購,關(guān)節(jié)類產(chǎn)品實(shí)力大幅提升,威高海星品牌的關(guān)節(jié)假體定位于高端市場,產(chǎn)品質(zhì)量可對標(biāo)國際先進(jìn)水平。公司根據(jù)下游需求不斷創(chuàng)新產(chǎn)品,產(chǎn)品水平越來越受到下游認(rèn)可。公司根據(jù)亞洲人體型偏小的特點(diǎn)建立了相關(guān)關(guān)節(jié)數(shù)據(jù)庫,結(jié)合亞洲人體骨骼解剖形態(tài)特點(diǎn),優(yōu)化假體設(shè)計(jì)、尺寸陳列,更符合國人使用;關(guān)節(jié)的上游原材料壁壘較高,尤其是內(nèi)襯和球頭等海外廠商技術(shù)領(lǐng)先,公司全球化采購原材料,有效延長了假體使用壽命;公司逐步引進(jìn)陶瓷、高交聯(lián)等生物新材料,降低磨損率和骨溶解發(fā)生率,有效改善假體在位率等。另外,公式作為國內(nèi)首家引進(jìn)德國Schuler5軸數(shù)控工具磨床和德國流粒磨拋光技術(shù)的廠商,極大地提升了關(guān)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量。以機(jī)械磨削、機(jī)械拋光技術(shù)代替手工拋光,打破傳統(tǒng)工藝,進(jìn)而保證膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)股骨復(fù)雜的設(shè)計(jì)曲線和表面拋光,使超光光潔度要求得以實(shí)現(xiàn),消除應(yīng)力集中等問題,進(jìn)而降低關(guān)節(jié)面磨損。國內(nèi)首家引進(jìn)瑞士球面衍磨機(jī),將金屬球頭表面精度、粗糙度等級提高到與陶瓷球頭同一級別,有效降低磨損。公司在人工關(guān)節(jié)國家集采表現(xiàn)優(yōu)異,以量換價(jià)不斷打開市場。公司旗下兩個(gè)關(guān)節(jié)品牌威高海星

(高端型)、威高亞華(經(jīng)濟(jì)型)共提交了8個(gè)集采產(chǎn)品參加競標(biāo),均成功中標(biāo),雙品牌戰(zhàn)略優(yōu)勢得到進(jìn)一步體現(xiàn),整體中標(biāo)份額有進(jìn)一步提升,下游市場不斷被打開。3.1.3、創(chuàng)傷業(yè)務(wù)布局完善,市占率有進(jìn)一步提升空間公司創(chuàng)傷類產(chǎn)品主要由鎖定接骨板系統(tǒng)、髓內(nèi)釘系統(tǒng)、中空螺釘系統(tǒng)、外固定支架系統(tǒng)等組成,主要用于四肢、肋骨、手指、足踝、骨盆等部位的骨折及矯形固定。公司布局創(chuàng)傷業(yè)務(wù)較早,產(chǎn)品布局逐漸完善,整體市場份額占比靠前,競爭力強(qiáng)。從創(chuàng)傷行業(yè)來看,2015-2019年我國創(chuàng)傷類植入醫(yī)療器械市場的銷售收入由51億元增長至92億元,CAGR為15.76%,預(yù)計(jì)到2024年國內(nèi)創(chuàng)傷類植入醫(yī)療器械規(guī)模將達(dá)到170億元,2019-2024E年的CAGR為13.15%,保持快速增長趨勢。創(chuàng)傷骨折的手術(shù)治療一般分為髓內(nèi)固定和髓外固定,常見的骨科植入物為接骨板和髓內(nèi)釘。相比于其他骨科細(xì)分賽道,創(chuàng)傷植入物產(chǎn)品術(shù)式較少、技術(shù)壁壘相對較低,因此行業(yè)格局更為分散,集中度有望進(jìn)一步提升。此外,材料運(yùn)用逐漸有醫(yī)用不銹鋼向鈦、鈦合金等轉(zhuǎn)換,因?yàn)殁伨哂信c人體骨骼更接近的彈性模量,生物相容性更好,具備更好的力學(xué)性能。公司創(chuàng)傷品牌包括威高骨科、健力邦德、威高海星三個(gè)品牌,實(shí)現(xiàn)多元化布局,已在創(chuàng)傷地方聯(lián)盟中凸顯出公司的競爭優(yōu)勢,隨著產(chǎn)業(yè)化集中度不斷提升,公司作為創(chuàng)傷行業(yè)龍頭企業(yè)、有望不斷提升市占率。公司有望通過地區(qū)聯(lián)盟集采不斷提高市場份額。2021年7月20日,河南省醫(yī)保局主持的十二省(區(qū)、市)骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟召開了集中采購申報(bào)大會(huì),于8月27日公布了中選結(jié)果和供應(yīng)品種清單,公司的普通接骨板系統(tǒng)、鎖定加壓接骨板系統(tǒng)(含萬向)和髓內(nèi)釘系統(tǒng)中標(biāo)本次聯(lián)盟采購。其中,威高骨科品牌的鎖定板產(chǎn)品、健力邦德品牌的髓內(nèi)釘、威高海星品牌的鎖定板中標(biāo)價(jià)格相對較高。3.2、研發(fā)實(shí)力出眾,核心技術(shù)填補(bǔ)多項(xiàng)國產(chǎn)空白公司自成立以來始終專注于骨科醫(yī)療器械的技術(shù)研發(fā),高度重視產(chǎn)品創(chuàng)新,研發(fā)能力和積累優(yōu)異。公司積極保持與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、臨床醫(yī)生及科研院校的相互合作,并先后參與了4項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草制定、2項(xiàng)國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃)、3項(xiàng)國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的項(xiàng)目研究,參與國家生物醫(yī)用材料生產(chǎn)應(yīng)用示范平臺(tái)的建設(shè),建有省級示范工程技術(shù)研究中心、省級工程技術(shù)中心、工業(yè)設(shè)計(jì)中心等。公司始終保持較高的研發(fā)投入,為公司產(chǎn)品保持競爭力、不斷滿足臨床需求提供有力保障。經(jīng)過多年的技術(shù)研發(fā)和積累,截至2021年報(bào),公司及子公司擁有境內(nèi)發(fā)明專利45項(xiàng),境外發(fā)明2項(xiàng),要求最高的III類醫(yī)療器械注冊證也有83項(xiàng),處于行業(yè)前列。從研發(fā)團(tuán)隊(duì)來看,公司通過自主培養(yǎng)、結(jié)合外部引進(jìn)等方式不斷擴(kuò)大人才儲(chǔ)備,組建了業(yè)內(nèi)具有較強(qiáng)競爭力的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。骨科是一個(gè)典型的技術(shù)密集型行業(yè),涉及醫(yī)學(xué)、生理學(xué)、材料學(xué)、物理學(xué)、工程學(xué)、化學(xué)等多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域,具有跨專業(yè)、多技術(shù)融匯的特點(diǎn),對人才需求極大。截至2021年報(bào),公司共有研發(fā)人員260名,專業(yè)背景覆蓋臨床醫(yī)學(xué)、機(jī)械學(xué)、工程力學(xué)、材料學(xué)等多學(xué)科融合領(lǐng)域,其中以鄔春暉博士為首的研發(fā)骨干人員在脊柱、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)等骨科領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富、創(chuàng)新能力極強(qiáng),充分滿足不同核心技術(shù)研發(fā)需求。從技術(shù)體系來看,公司經(jīng)過多年的專注發(fā)展與積累,已建立了完整的、自主的技術(shù)體系,成為國內(nèi)有能力研發(fā)和生產(chǎn)多類骨科植入類醫(yī)療器械的主要企業(yè)之一。此外,公司儲(chǔ)備有多項(xiàng)在研項(xiàng)目,提升現(xiàn)有產(chǎn)品品質(zhì)、不斷擴(kuò)充產(chǎn)品線。早期公司脊柱類的PEEK椎間融合器、創(chuàng)傷類的鎖定接骨板系統(tǒng)等均填補(bǔ)了相關(guān)國產(chǎn)領(lǐng)域的空白,并不斷補(bǔ)齊相關(guān)產(chǎn)品線,目前在研項(xiàng)目技術(shù)同樣引領(lǐng)市場。3.3、銷售渠道不斷完善,產(chǎn)能擴(kuò)張滿足需求增長公司主要通過經(jīng)銷方式銷售產(chǎn)品,“兩票制”影響下配送模式也逐漸占據(jù)一定的比例,這與骨科行業(yè)相關(guān)專業(yè)配套服務(wù)、跟臺(tái)服務(wù)要求較高有關(guān),經(jīng)銷是行業(yè)的主流銷售方式。公司始終保持較高的銷售投入,經(jīng)過多年經(jīng)營積累,已具備一支專業(yè)的銷售和市場推廣團(tuán)隊(duì),并構(gòu)筑了廣泛、穩(wěn)定的銷售網(wǎng)絡(luò)。通過成熟的營銷網(wǎng)絡(luò),公司可以快速獲取客戶需求,并與各級醫(yī)院和臨床骨科醫(yī)生進(jìn)行深度交流和合作,不斷改進(jìn)產(chǎn)品,充分滿足下游需求。截至2021年年報(bào),公司與超過1000家經(jīng)銷商建立了合作關(guān)系,業(yè)務(wù)范圍覆蓋全國主要地區(qū),產(chǎn)品應(yīng)用于超過1500家終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)骨科手中。公司下游客戶包括中國人民解放軍總醫(yī)院

(301醫(yī)院)、北京大學(xué)第三醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院等全國骨科領(lǐng)域排名前列的醫(yī)院,且產(chǎn)品受到了客戶的廣泛高度認(rèn)可。公司始終堅(jiān)持多品牌經(jīng)營策略,充分滿足不同市場需求。公司已擁有“威高骨科”、“北京亞華”、“健力邦德”和“海星醫(yī)療”四大品牌,覆蓋脊柱類、創(chuàng)傷類、關(guān)節(jié)類三類產(chǎn)品的不同類型市場。其中,“北京亞華”和“健力邦德”品牌定位于經(jīng)濟(jì)型市場,“威高骨科”和“海星醫(yī)療”品牌主要定位于中高端市場。公司通過不同品牌產(chǎn)品形成品牌梯隊(duì),更好地實(shí)現(xiàn)對全國區(qū)域市場的覆蓋,也能有效提升集采中標(biāo)的效果。公司下游終端客戶主要覆蓋三級、二級醫(yī)院等骨科主流市場,得益于公司產(chǎn)品線齊全、產(chǎn)品實(shí)力強(qiáng)勁、營銷和服務(wù)配套,三級醫(yī)院占比較高,基本覆蓋了全國骨科領(lǐng)域排名前列的醫(yī)院。目前公司積極加強(qiáng)銷售渠道拓展和二級醫(yī)院開發(fā),并加大線上、線下醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn),持續(xù)深化完善銷售渠道布局。從產(chǎn)能來看,公司近幾年三大業(yè)務(wù)產(chǎn)能利用率基本上保持在90%以上,已處于較高水平,2021年公司A股上市募集資金主要用于擴(kuò)大產(chǎn)能,以滿足持續(xù)旺盛的需求增長。通過募投項(xiàng)目中的骨科植入產(chǎn)品擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目,公司將分別增加脊柱類、創(chuàng)傷類、關(guān)節(jié)類產(chǎn)品的產(chǎn)能為297萬件、345萬件和25萬件,預(yù)計(jì)到2024年完成全部投產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn),產(chǎn)能基本上實(shí)現(xiàn)了成倍放大,盈利能力進(jìn)一步增強(qiáng),長期發(fā)展動(dòng)力充足。四、集采即將落地,機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存4.1、脊柱全國集采已啟動(dòng)公司作為國產(chǎn)脊柱領(lǐng)域市占率第一的龍頭企業(yè),其脊柱業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)營收接近50%,因此即將到來的脊柱全國集采不得不加強(qiáng)關(guān)注。綜合來看,我們認(rèn)為本次全國脊柱類耗材帶量采購覆蓋范圍廣泛,但規(guī)則設(shè)計(jì)上更為市場化、合理化,并延長了采購周期為3年,公司作為產(chǎn)品線齊全、競爭能力強(qiáng)的龍頭企業(yè)有望實(shí)現(xiàn)市場份額的進(jìn)一步提升。具體來看,2022年7月11日國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布了《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告(第一號(hào)文)》,正式官宣骨科脊柱耗材國家?guī)Я坎少彽膯?dòng),這也是繼冠脈支架、骨科人工關(guān)節(jié)之后第三個(gè)高值耗材國家品種。公告對帶量采購品種、產(chǎn)品分組、競價(jià)規(guī)則、擬中選規(guī)則做了具體說明,與5月份發(fā)布的脊柱國采征求意見稿相比,正式文件將脊柱集采的品種從13種增加到了14種,并拉長了采購周期為3年,自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。本次集中帶量采購覆蓋范圍廣泛,產(chǎn)品涵蓋了實(shí)際臨床中用到的大部分脊柱類產(chǎn)品,根據(jù)手術(shù)類型、手術(shù)部位、入路方式等組建產(chǎn)品系統(tǒng)進(jìn)行采購,共分為14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別。相較于前兩輪國采,第三輪脊柱類集采規(guī)則在前兩次基礎(chǔ)上不斷完善,改變了“唯低價(jià)中標(biāo)”模式,競價(jià)規(guī)則更為合理。同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別下,按照確保臨床使用和供應(yīng)穩(wěn)定、兼顧各類型產(chǎn)品和企業(yè)的原則,綜合考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)意愿和供應(yīng)能力、產(chǎn)品組合完整度,將企業(yè)分單元競價(jià)。其中主要部件齊全且能供應(yīng)全國所有地區(qū)的企業(yè),按醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購量由多到少依次排序,取該系統(tǒng)類別累計(jì)意向前85%所涵蓋的企業(yè)進(jìn)入A競價(jià)單元,而供應(yīng)量無法覆蓋全國、或主要部件有所缺失的企業(yè)則進(jìn)入B、C組。“主要部件齊全且能供應(yīng)全國所有地區(qū)”這一條件相對嚴(yán)苛,脊柱企業(yè)中或超過一半企業(yè)達(dá)不到相應(yīng)要求,對于產(chǎn)品線齊全且覆蓋率高的龍頭企業(yè)更有優(yōu)勢,因此龍頭企業(yè)相對降價(jià)壓力沒有那么大,中標(biāo)機(jī)會(huì)也會(huì)增大;此外,新的競價(jià)方案對企業(yè)區(qū)分更為細(xì)致,在去除虛高價(jià)格空間前提下,中小企業(yè)也將獲得更多機(jī)會(huì)。另外,此次競價(jià)規(guī)則中允許“加價(jià)”和新的“復(fù)活”機(jī)制。如一些特殊設(shè)計(jì)部件可以適當(dāng)“加價(jià)”,以萬向螺釘為基礎(chǔ)報(bào)價(jià)比價(jià),固定螺釘?shù)闹羞x價(jià)為萬向螺釘?shù)?0%,空心釘?shù)闹羞x價(jià)為萬向螺釘?shù)?10%。此外,A組企業(yè)若未獲得擬中選資格,且報(bào)價(jià)低于B組擬中選的最高價(jià),則該A組企業(yè)將會(huì)重新獲得擬中選資格,不受擬中選規(guī)則中入圍企業(yè)數(shù)量限制。從集采結(jié)果來看,2020年冠脈支架集采品種平均降價(jià)超90%,2021年骨科人工關(guān)節(jié)集采產(chǎn)品平均降幅在80%以上,降價(jià)必不可免,但降價(jià)幅度或?qū)⒏訙睾汀?.2、集采常態(tài)化下,龍頭企業(yè)更有望脫穎而出此前,地方聯(lián)盟集采和國家集采已對骨科關(guān)節(jié)和創(chuàng)傷領(lǐng)域基本上全部覆蓋,脊柱由于手術(shù)術(shù)式和產(chǎn)品較為繁雜、僅有安徽省開展過兩次脊柱類耗材的帶量采購,其中第二次采購品類較為齊全,可以給國采提供參考。4.2.1、人工關(guān)節(jié)集采1)2021年09月24日人工關(guān)節(jié)國家集采,平均降價(jià)82%本次國家集采共涉及陶瓷-陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)、陶瓷-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)、合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)、膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng),中選髖關(guān)節(jié)價(jià)格從均價(jià)3.5萬元降至7000元左右,膝關(guān)節(jié)價(jià)格從均價(jià)3.2萬元降至5000元左右,中選人工關(guān)節(jié)價(jià)格平均降幅達(dá)82%。據(jù)悉,本次集采首年意向采購量共54萬套,占全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求量的90%。中選產(chǎn)品的采購已經(jīng)從2022年3月開始執(zhí)行。2022年3月25日,海南省率先在全國開始執(zhí)行集采后的人工關(guān)節(jié)價(jià)格,其余省市陸陸續(xù)續(xù)跟進(jìn)實(shí)施。2)各省人工關(guān)節(jié)集采(6省7輪)2019年6月30日江蘇發(fā)布第二批人工關(guān)節(jié)帶量采購(髖關(guān)節(jié))全髖置換涉及的股骨柄、股骨頭、髖臼杯、襯墊,平均降幅47.2%。2020年1月執(zhí)行,周期1年,2022年5月1日起正式執(zhí)行國家集采。2020年1月13日福建發(fā)布人工關(guān)節(jié)帶量采購(髖關(guān)節(jié)+膝關(guān)節(jié)),平均降幅髖關(guān)節(jié)35.32%,膝關(guān)節(jié)32.12%。2020年7月1日開始執(zhí)行,周期1年,2022年4月22日起正式執(zhí)行國家集采。2020年6月30日江蘇發(fā)布第三批人工關(guān)節(jié)帶量采購(膝關(guān)節(jié)),平均降幅67.30%。2020年10月1日執(zhí)行,周期2年。2022年5月1日起正式執(zhí)行國家集采。2020年7月28日安徽發(fā)布第二批人工關(guān)節(jié)帶量采購(人工關(guān)節(jié)),骨科關(guān)節(jié)類240個(gè)產(chǎn)品平均降幅81.97%。2020年8月14日開始執(zhí)行,周期2年,順延執(zhí)行國家集采。2020年8月5日浙江發(fā)布人工關(guān)節(jié)帶量采購(髖關(guān)節(jié)),雖未公布降幅,但是從以此采購的政策導(dǎo)向來看,估計(jì)降幅較為激進(jìn),或達(dá)到90%。2020年9月25日開始執(zhí)行,周期2年,2022年5月5日起正式執(zhí)行國家集采。2020年10月22日青海發(fā)布人工關(guān)節(jié)帶量采購(人工關(guān)節(jié)),平均降幅未公布。2020年12月10日開始執(zhí)行,周期2年,2022年5月5日起正式執(zhí)行國家集采。無重合降幅。2020年12月16日山東發(fā)布人工關(guān)節(jié)帶量采購(髖關(guān)節(jié)),平均降幅:86.26%。2021年2月23日公布正式結(jié)果,周期1年,2022年4月30日起正式執(zhí)行國家集采。4.2.2、脊柱集采脊柱集采較少,此前,僅安徽省開展過兩次脊柱類耗材的帶量采購,其中第二次帶量采購品類已經(jīng)比較齊全,相關(guān)價(jià)格可以給國采提供參考。2019年安徽曾率先開展了骨科植入(脊柱)類耗材的升級帶量采購,結(jié)果是國產(chǎn)產(chǎn)品平均降價(jià)為55.9%,進(jìn)口平均降價(jià)40.5%,總體平均降價(jià)53.4%,單個(gè)組最大降幅95%。本次脊柱集采的品類主要有1.胸腰椎后路釘棒系統(tǒng);2.椎體成形裝置(不含骨水泥)系統(tǒng);3.頸椎前路固定融合裝置系統(tǒng);4.頸椎后路固定裝置系統(tǒng);5.胸腰椎間融合裝置;6.椎間孔鏡射頻刀頭。2021年安徽再次針對骨科脊柱類植入耗材進(jìn)行帶量采購,最高降幅達(dá)到82.88%,平均降幅達(dá)54.6%。本次集采的中選產(chǎn)品在第一輪中選價(jià)基礎(chǔ)上,平均再降價(jià)約55%。例如一套臨床術(shù)式胸腰椎后路釘棒系統(tǒng),2019年中選價(jià)格約6380元,本次集中帶量采購后,擬中選價(jià)格約為2711元,降幅約57.5%;一套頸椎前路固定融合裝置,2019年中選1套價(jià)格約5215元,本次集中帶量采購后,擬中選1套價(jià)格約為2215元,降幅約57.5%。4.2.3、創(chuàng)傷集采創(chuàng)傷耗材集采主要以地區(qū)聯(lián)盟形式開展,河南十二省和京津冀“3+N”兩輪聯(lián)盟集采基本上覆蓋了全國大部分省市,降價(jià)力度也堪稱國采。1)河南十二省骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集采此次集采覆蓋河南、湖北、河北、湖南、貴州、江西、云南、廣西、山西、重慶市、寧夏、青海十二?。ㄊ小^(qū))。集采品種分為普通接骨板系統(tǒng)、鎖定加壓接骨板系統(tǒng)(含萬向)和髓內(nèi)釘系統(tǒng),采購執(zhí)行周期為2021年11月1日至2022年10月31日,今年下半年預(yù)計(jì)將迎來二次談判。從降價(jià)結(jié)果來看,全部產(chǎn)品平均降幅88.65%,最高降幅95.78%。其中,普通接骨板系統(tǒng),最低擬中選價(jià)208.71元,最高擬中選價(jià)821.86元,價(jià)格從均價(jià)4683元左右下降至606元左右,降幅87.05%;鎖定(萬向)加壓接骨板系統(tǒng),最低擬中選價(jià)394.78元,最高擬中選價(jià)1161.60元,價(jià)格從均價(jià)9360元左右下降至987元左右,降幅89.45%;髓內(nèi)釘系統(tǒng),最低擬中選價(jià)523.89元,最高擬中選價(jià)1495.33,價(jià)格從均價(jià)11687元左右下降至1271元左右,降幅89.12%。2)京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(17?。┨旖蚴小?nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、浙江省、安徽省、福建省、山東省、廣東省、海南省、四川省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成采購聯(lián)盟,聯(lián)動(dòng)河南十二省創(chuàng)傷集采價(jià)格。產(chǎn)品分為普通接骨板系統(tǒng)、鎖定加壓接骨板系統(tǒng)

(含萬向)和髓內(nèi)釘系統(tǒng)三個(gè)采購包,自2022年5月1日起,采購周期為1年。從降價(jià)結(jié)果來看,依據(jù)未中選產(chǎn)品醫(yī)保最高支付標(biāo)準(zhǔn)來看,普通接骨板系統(tǒng)均價(jià)898.38元,鎖定加壓接骨板系統(tǒng)(含萬向)均價(jià)1035.78元,髓內(nèi)釘系統(tǒng)均價(jià)1495.33元,創(chuàng)傷產(chǎn)品從原來萬元左右降到千元左右。4.2.4、集采結(jié)果展望整體集采結(jié)果展望上,我們從前期已經(jīng)執(zhí)行的集采中也可以窺見一二。2021年9月14日,國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購于天津開標(biāo),從價(jià)格來看,擬中選髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬元下降到7000元左右,膝關(guān)節(jié)價(jià)格從3.2萬元下降到5000元左右,平均降幅約為8

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