藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度樣本（四篇）

第14頁共14頁藥品質(zhì)量?驗(yàn)收管理?制度樣本?一、嚴(yán)?格藥品的?購進(jìn)和質(zhì)?量驗(yàn)收管?理，保證?藥品質(zhì)量?防止不合?格藥品進(jìn)?入，制定?本制度。?二、，?購進(jìn)藥品?以質(zhì)量為?前提，從?具有合法?資質(zhì)的企?業(yè)購進(jìn)藥?品，購進(jìn)?藥品要有?合法票據(jù)?，票據(jù)應(yīng)?保存至超?過藥品有?效期三年?，但不得?少于一年?。三、?購進(jìn)首營(yíng)?品種要進(jìn)?行質(zhì)量驗(yàn)?證，合格?后方可購?入經(jīng)營(yíng)。?購進(jìn)進(jìn)口?藥品要有?加蓋供貨?企業(yè)原印?章的《進(jìn)?口藥品注?冊(cè)證》和?《進(jìn)口藥?品檢驗(yàn)報(bào)?告書》復(fù)?印件隨貨?同行。?四、為保?證藥品質(zhì)?量，建立?藥品質(zhì)量?檔案。檔?案內(nèi)容包?括供貨單?位相關(guān)合?法證照復(fù)?印件（加?蓋原印章?），藥品?銷售人員?學(xué)歷證書?及資格證?書復(fù)印件?，供貨企?業(yè)法定代?表人的委?托授權(quán)書?原件，購?貨合同等?，首營(yíng)品?種還應(yīng)包?括法定的?藥品質(zhì)量?標(biāo)準(zhǔn)，藥?品批準(zhǔn)文?號(hào)批準(zhǔn)證?明文件及?同批藥品?檢驗(yàn)報(bào)告?書復(fù)印件?（加蓋原?印章），?產(chǎn)品出廠?合格證，?藥品包裝?、標(biāo)簽、?說明書及?藥品最小?包裝樣品?。五、?每半年舉?行一次對(duì)?進(jìn)貨情況?的質(zhì)量評(píng)?審，分析?總結(jié)藥品?采購過程?中出現(xiàn)的?質(zhì)量問題?，對(duì)供貨?單位的供?應(yīng)能力、?質(zhì)量信譽(yù)?等進(jìn)行綜?合評(píng)價(jià)。?六、嚴(yán)?格按照《?藥品質(zhì)量?驗(yàn)收操作?程序》規(guī)?定的取樣?原則和驗(yàn)?收方法對(duì)?購進(jìn)藥品?進(jìn)行逐批?驗(yàn)收。?七、根據(jù)?藥品的質(zhì)?量標(biāo)準(zhǔn)和?購貨合同?中的質(zhì)量?條款對(duì)購?進(jìn)藥品進(jìn)?行質(zhì)量?驗(yàn)收。具?體包括對(duì)?藥品的外?觀性狀，?內(nèi)外包裝?及標(biāo)識(shí)的?檢查，對(duì)?藥品的品?名、規(guī)格?、生產(chǎn)廠?家、批號(hào)?、有效期?、批準(zhǔn)文?號(hào)、數(shù)量?、產(chǎn)品出?廠合格證?、藥品檢?驗(yàn)報(bào)告書?及質(zhì)量狀?況等進(jìn)行?逐一驗(yàn)收?。八、?對(duì)貨與單?不符，包?裝不牢或?破損、標(biāo)?識(shí)模糊、?質(zhì)量異常?或可疑情?況應(yīng)拒收?，并及時(shí)?上報(bào)醫(yī)院?負(fù)責(zé)人和?質(zhì)量管理?人員處理?。九、?根據(jù)供貨?企業(yè)的藥?品銷售清?單隨貨同?行聯(lián)及質(zhì)?量驗(yàn)收情?況做好“?藥品購進(jìn)?與質(zhì)量驗(yàn)?收記錄”?，記錄應(yīng)?完整、準(zhǔn)?確，書寫?工整，要?保存至超?過藥品有?效期五年?，但不得?少于三年?。藥品?質(zhì)量驗(yàn)收?管理制度?樣本（二?）第一?條、購進(jìn)?藥品必須?嚴(yán)格執(zhí)行?《中華人?民共和國?藥品管理?法》、《?藥品經(jīng)營(yíng)?質(zhì)量管理?規(guī)范》等?有關(guān)法律?法規(guī)，依?法購進(jìn)。?第二條?、醫(yī)療機(jī)?構(gòu)購進(jìn)藥?品，必須?建立并執(zhí)?行進(jìn)貨檢?查驗(yàn)收制?度，驗(yàn)明?藥品合格?證明和其?他包裝標(biāo)?識(shí)，不符?合規(guī)定要?求的，不?得購進(jìn)和?使用。驗(yàn)?收人員應(yīng)?按照規(guī)定?對(duì)藥品外?觀、內(nèi)包?裝、標(biāo)簽?、說明書?等內(nèi)容進(jìn)?行逐批驗(yàn)?收，并做?好驗(yàn)收記?錄。第?三條、對(duì)?驗(yàn)收過程?中發(fā)現(xiàn)的?質(zhì)量不合?格或可疑?藥品，不?得自行使?用或作退?、換貨處?理。對(duì)出?現(xiàn)貨單不?符、質(zhì)量?異常、包?裝不牢或?破損、標(biāo)?志模糊的?藥品，有?權(quán)拒收。?第四條?、驗(yàn)收首?營(yíng)品種應(yīng)?附有該批?次藥品的?質(zhì)量檢驗(yàn)?報(bào)告書。?第五條?、驗(yàn)收進(jìn)?口藥品，?應(yīng)有加蓋?供貨單位?紅色印章?的（進(jìn)口?藥品注冊(cè)?證）和（?進(jìn)口藥品?檢驗(yàn)報(bào)告?書）復(fù)印?件，進(jìn)口?藥品應(yīng)有?中文標(biāo)簽?及說明書?。第六?條、驗(yàn)收?中藥飲片?應(yīng)符合規(guī)?定，并附?有質(zhì)量合?格的標(biāo)志?。第七?條、凡驗(yàn)?收合格的?藥品，必?須詳細(xì)填?寫驗(yàn)收記?錄，驗(yàn)收?人員應(yīng)簽?字并注明?驗(yàn)收日期?。驗(yàn)收記?錄必須完?整、準(zhǔn)確?并保存至?超過藥品?有效期一?年，但不?得少于三?年。藥?品質(zhì)量驗(yàn)?收管理制?度樣本（?三）一?、目的?健全驗(yàn)收?程序，防?微杜漸已?防假劣藥?品進(jìn)入醫(yī)?療機(jī)構(gòu)危?害社會(huì)。?二、依?據(jù)（藥?品管理法?》及其實(shí)?施細(xì)則?三、設(shè)置?醫(yī)療機(jī)?構(gòu)應(yīng)設(shè)置?專職驗(yàn)收?員.驗(yàn)收?員必須經(jīng)?專業(yè)崗位?培訓(xùn)，由?地市級(jí)以?上藥品監(jiān)?管部門考?試合格后?方可上崗?。四、?程序1?、藥品購?進(jìn)后依據(jù)?藥品及原?始票據(jù)對(duì)?藥品進(jìn)行?驗(yàn)收，驗(yàn)?收藥品品?名、包裝?、說明書?、標(biāo)識(shí)、?批準(zhǔn)文號(hào)?、規(guī)格、?劑型、注?冊(cè)商標(biāo)、?生產(chǎn)日期?、有效期?、生產(chǎn)企?業(yè)、供貨?企業(yè)、供?貨數(shù)量等?項(xiàng)目。發(fā)?現(xiàn)質(zhì)量可?疑或不合?格，應(yīng)及?時(shí)查詢拒?收，單獨(dú)?存放并標(biāo)?識(shí)，上報(bào)?質(zhì)量負(fù)責(zé)?人處理。?2、驗(yàn)?收中藥材?、中藥飲?片應(yīng)檢驗(yàn)?其包裝、?品名、生?產(chǎn)企業(yè)、?生產(chǎn)日期?、批號(hào)等?。實(shí)施批?準(zhǔn)文號(hào)管?理的應(yīng)檢?驗(yàn)包裝上?的批準(zhǔn)文?號(hào)。3?、驗(yàn)收特?殊、貴細(xì)?、外用藥?品，應(yīng)在?包裝標(biāo)簽?和說明書?上檢查標(biāo)?識(shí)和警示?忠告語。?特殊、貴?細(xì)藥品必?須雙人驗(yàn)?收到最小?單位包裝?。4、?驗(yàn)收首營(yíng)?品種，應(yīng)?有藥品的?質(zhì)量檢驗(yàn)?報(bào)告書。?5、進(jìn)?口藥品驗(yàn)?收時(shí)應(yīng)憑?蓋有供貨?企業(yè)質(zhì)量?管理機(jī)構(gòu)?原印章的?《進(jìn)口藥?品注冊(cè)證?》或《醫(yī)?藥產(chǎn)品注?冊(cè)證》及?《進(jìn)口藥?品檢驗(yàn)報(bào)?告書》的?復(fù)印件驗(yàn)?收。檢查?其包裝的?標(biāo)簽應(yīng)以?中文注明?藥品名稱?、主要成?分以及注?冊(cè)號(hào)、中?文說明書?。實(shí)行進(jìn)?口報(bào)關(guān)的?應(yīng)附（進(jìn)?口藥品通?關(guān)單》。?6、驗(yàn)?收合格藥?品必須詳?細(xì)填寫檢?查驗(yàn)收記?錄，驗(yàn)收?員要簽字?蓋章。驗(yàn)?收記錄保?存至超過?效期__?__年，?但不得少?于___?_年。?五、處罰?1、因?工作失誤?，造成不?合格藥品?入庫的對(duì)?當(dāng)事人在?年度考核?中予以處?罰。2?、屬工作?失職或有?意欺瞞，?使不合格?藥品入庫?的，查明?確定后解?除當(dāng)事人?合同，情?況、情節(jié)?嚴(yán)重的追?究當(dāng)事人?刑事責(zé)任?。藥品?質(zhì)量驗(yàn)收?管理制度?樣本（四?）一、?藥品進(jìn)貨?應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)?行有關(guān)法?律法規(guī)和?政策，必?須從藥材?公司或藥?品批發(fā)企?業(yè)購貨。?二、嚴(yán)?禁從非法?渠道采購?藥品。?三、在接?受配送中?心統(tǒng)一配?送的藥品?時(shí)，應(yīng)對(duì)?藥品質(zhì)量?進(jìn)行逐批?檢查驗(yàn)收?，按送貨?憑證的相?關(guān)項(xiàng)目對(duì)?照實(shí)物，?對(duì)品名、?規(guī)格、批?號(hào)、生產(chǎn)?企業(yè)、數(shù)?量等進(jìn)行?核對(duì)，做?到票貨相?符。四?、驗(yàn)收時(shí)?如發(fā)現(xiàn)有?貨與單不?符，包裝?破損，質(zhì)?量異常等?問題，應(yīng)?及時(shí)報(bào)告?公司銷售?和質(zhì)量管?理部門，?在接到公?司質(zhì)量管?理部門的?退貨通知?后，再作?退貨處理?。五、?驗(yàn)收進(jìn)口?藥品，應(yīng)?有加蓋紅?色印章的?《進(jìn)口藥?品注冊(cè)證?》和《進(jìn)?口藥品檢?驗(yàn)報(bào)告書?》復(fù)印件?，藥品應(yīng)?有中文標(biāo)?簽和說明?書。六?、藥品驗(yàn)?收合格，?質(zhì)管人員?應(yīng)在送貨?憑證上簽?上“驗(yàn)收?合格”字?樣并簽名?或蓋章。?七、藥?品購進(jìn)票?據(jù)應(yīng)按順?序分月加?封面裝訂?成冊(cè)，保?存至超過?藥品有效?期一年，?但不得少?于兩年。?藥品陳?列管理管?理制度?一、陳列?藥品的貨?柜及櫥窗?應(yīng)保持清?潔衛(wèi)生，?符合藥品?陳列環(huán)境?和存放條?件，防止?人為污染?藥品。?二、應(yīng)配?備檢測(cè)和?調(diào)節(jié)溫濕?度的設(shè)施?設(shè)備，如?。溫濕度?計(jì)，空調(diào)?或風(fēng)扇等?。三、?陳列藥品?應(yīng)遵循藥?品分類管?理的原則?，藥品與?非藥品，?處方藥與?非處方藥?，內(nèi)服藥?與外用藥?，易串味?藥品與一?般藥品，?中藥材、?中藥飲片?與其他藥?品應(yīng)分開?存放，并?按品種、?規(guī)格、劑?型或用途?分類擺放?。類別標(biāo)?簽應(yīng)放置?準(zhǔn)確，字?跡清晰。?四、處?方藥不得?采用開架?自選的陳?列方式。?五、危?險(xiǎn)品不應(yīng)?陳列，確?需要陳列?時(shí)，只能?陳列空包?裝。六?、須設(shè)置?拆零藥品?專柜，拆?零藥品應(yīng)?集中存放?于拆零藥?品專柜。?七、每?月應(yīng)對(duì)藥?品陳列的?環(huán)境和條?件進(jìn)行檢?查并做好?記錄。發(fā)?現(xiàn)問題要?及時(shí)整改?。藥品?銷售及處?方調(diào)配管?理制度?一、在銷?售藥品過?程中要嚴(yán)?格遵守有?關(guān)法律、?法規(guī)和單?位規(guī)定的?制度，向?患者正確?介紹藥品?的功能、?用途、使?用方法、?禁忌等內(nèi)?容，給予?合理用藥?指導(dǎo)，不?得采用虛?假和夸大?的方式誤?導(dǎo)顧客。?二、藥?品不得采?用有獎(jiǎng)銷?售、附贈(zèng)?藥品或禮?品等方式?進(jìn)行銷售?。三、?過期失效?、破損、?污染、裂?片或花斑?、泛糖泛?油、霉?fàn)€?變質(zhì)、風(fēng)?化潮解、?蟲蛀鼠咬?等不合格?藥品嚴(yán)禁?上柜銷售?。四、?處方藥須?憑醫(yī)師處?方調(diào)配或?銷售。藥?劑員應(yīng)對(duì)?處方內(nèi)容?進(jìn)行審核?，處方審?核完畢藥?劑員應(yīng)在?處方上簽?字劃價(jià)。?處方調(diào)配?或銷售完?畢，調(diào)配?或銷售人?員應(yīng)在處?方上簽字?，并向患?者交代服?用方法、?用藥禁忌?和注意事?項(xiàng)等內(nèi)容?。處方調(diào)?配程序一?般分審方?、劃價(jià)、?調(diào)配、復(fù)?核和給藥?。五、?處方所列?藥品不得?擅自更改?或代用。?對(duì)有配伍?禁忌或超?劑量藥劑?員應(yīng)當(dāng)拒?絕調(diào)配或?銷售。如?患者確需?，須經(jīng)原?處方醫(yī)師?更改或重?新簽字后?方可調(diào)配?或銷售。?六、處?方應(yīng)收集?并分月或?季裝訂成?冊(cè)，應(yīng)按?要求作好?藥品銷售?記錄。收?集處方和?處方銷售?記錄保存?不得少于?兩年。?拆零藥品?管理制度?一、藥?品在拆零?前，藥劑?員應(yīng)仔細(xì)?查看藥品?的包裝、?合格證明?和其他標(biāo)?示以及藥?品標(biāo)簽或?說明書上?必須注明?的內(nèi)容，?并檢查藥?品質(zhì)量是?否符合規(guī)?定，嚴(yán)禁?將不合格?藥品拆零?出售。拆?零藥品保?留原包裝?和原標(biāo)簽?，嚴(yán)禁拆?零藥品用?其它無標(biāo)?示的容器?盛裝。?二、拆零?藥品應(yīng)陳?列在拆零?藥品專柜?，按貯存?要求擺放?整齊，瓶?蓋要隨時(shí)?旋緊，以?防受潮變?質(zhì)。拆零?藥品專柜?應(yīng)有明顯?的標(biāo)識(shí)。?三、拆?零藥品銷?售使用的?工具、包?裝袋應(yīng)清?潔衛(wèi)生。?分零使用?的藥匙（?至少兩支?）應(yīng)裝入?防塵、防?污染的容?器中。拆?零用具應(yīng)?整齊擺放?。四、?藥品拆零?裝袋，不?得用手直?接觸摸藥?片或其它?劑型藥品?，應(yīng)使用?藥匙取藥?裝入藥袋?，并在服?藥袋上標(biāo)?明品名、?規(guī)格、服?法、每日?、每次劑?量和藥品?有效期等?，以保證?病患者用?藥安全。?五、拆?零銷售的?藥品應(yīng)做?好名稱、?規(guī)格、生?產(chǎn)廠家、?批號(hào)、效?期、拆零?日期和最?后銷售完?日期記錄?，經(jīng)辦人?應(yīng)簽字或?蓋章。?藥品養(yǎng)護(hù)?檢查管理?制度一?、每月應(yīng)?定時(shí)對(duì)藥?房陳列藥?品進(jìn)行養(yǎng)?護(hù)檢查。?對(duì)陳列的?藥品可每?季度按“?三、?三、四”?循環(huán)的原?則進(jìn)行養(yǎng)?護(hù)檢查，?如實(shí)做好?養(yǎng)護(hù)檢查?記錄。?二、被列?為重點(diǎn)品?種的藥品?和拆零藥?品，近效?期藥品應(yīng)?按月養(yǎng)護(hù)?檢查，對(duì)?藥品品名?、規(guī)格、?數(shù)量、批?號(hào)、效期?、廠家、?養(yǎng)護(hù)結(jié)論?等情況如?實(shí)記錄。?三、經(jīng)?營(yíng)需低溫?冷藏的藥?品，應(yīng)配?置相應(yīng)的?冷藏設(shè)備?，將需低?溫冷藏的?藥品存放?其中，并?做好溫濕?度記錄。?四、對(duì)?中藥材、?中藥飲片?應(yīng)按其特?性采取篩?選，涼曬?，熏蒸等?方法進(jìn)行?養(yǎng)護(hù)。?五、應(yīng)每?天上、下?午各一次?對(duì)店內(nèi)的?溫濕度情?況進(jìn)行檢?測(cè)，并按?時(shí)記錄。?溫濕度達(dá)?臨界點(diǎn)或?超標(biāo)時(shí)，?應(yīng)采取通?風(fēng)除濕、?降溫等措?施，以保?證陳列藥?品質(zhì)量和?安全。溫?濕度監(jiān)測(cè)?及調(diào)控記?錄簿保存?時(shí)間不得?少于兩年?。中藥?飲片購銷?管理制度?一、中?藥材、中?藥飲片應(yīng)?按法律規(guī)?定和制度?從具有合?法經(jīng)營(yíng)資?質(zhì)的企業(yè)?購進(jìn)，并?對(duì)質(zhì)量進(jìn)?行驗(yàn)收，?做好驗(yàn)收?簽字。?二、中藥?材、中藥?飲片購進(jìn)?票據(jù)應(yīng)按?購進(jìn)時(shí)間?順序單獨(dú)?分月（季?）加封面?裝訂成冊(cè)?，保存時(shí)?間不得少?于兩年。?三、必?須配置調(diào)?配處方和?臨方炮制?所需的設(shè)?備。各類?設(shè)備應(yīng)清?潔衛(wèi)生，?計(jì)量器應(yīng)?秤戥準(zhǔn)確?。四、?中藥飲片?裝斗前應(yīng)?做到質(zhì)量?復(fù)核，不?得錯(cuò)斗、?串斗，防?止混藥事?故。裝斗?人員應(yīng)填?寫裝斗復(fù)?核記錄。?五、中?藥飲片斗?前應(yīng)張貼?統(tǒng)一印制?的藥品正?名正字標(biāo)?識(shí)。六?、中藥飲?片應(yīng)憑醫(yī)?師處方配?方銷售，?按照審方?、計(jì)價(jià)、?開票、配?方、核對(duì)?、發(fā)藥的?程序進(jìn)行?操作。?七、中藥?配方處方?應(yīng)收集留?存并分月?裝訂成冊(cè)?。應(yīng)按要?求作好配?方銷售記?錄。衛(wèi)?生和人員?健康管理?制度一?、藥房應(yīng)?整潔。內(nèi)?地面、墻?壁、頂棚?無積塵，?無污染物?，無蜘蛛?網(wǎng)，無碎?屑剝落。?藥房?jī)?nèi)的?清潔應(yīng)按?時(shí)打掃，?并隨時(shí)保?持貨柜、?貨架、各?類商品和?各種用具?的清潔和?衛(wèi)生。?二、藥品?貨柜上安?裝的柜門?應(yīng)完好，?取用商品?后應(yīng)及時(shí)?關(guān)好，以?防止異物?、灰塵、?老鼠或其?它動(dòng)物進(jìn)?入造成藥?品和其它?商品污染?。三、?藥房所有?人員要注?意養(yǎng)成良?好的衛(wèi)生?習(xí)慣，注?意個(gè)人衛(wèi)?生，做到?勤洗澡、?勤理發(fā)、?勤修指甲?、勤洗手?，工作服?應(yīng)勤洗勤?換，保持?整潔。?四、藥房?直接接觸?藥品的人?員每年必?須進(jìn)行一?次健康檢?查，健康?檢查資料?要保管兩?年以上，?留存?zhèn)洳?。五、?凡發(fā)現(xiàn)員?工患有傳?染病、皮?膚病、精?神病以及?其它可能?污染藥品?的疾病，?應(yīng)及時(shí)調(diào)?離接觸藥?品的崗位?。服務(wù)?質(zhì)量管理?規(guī)范一?、工作人?員應(yīng)樹立?為患者服?務(wù)、對(duì)患?者負(fù)責(zé)的?思想，將?“患者至?上、信譽(yù)?第一”作?為中心的?宗旨。?二、每天?營(yíng)業(yè)前應(yīng)?整理好藥?房衛(wèi)生，?并備齊藥?品。藥房?內(nèi)應(yīng)做到?貨柜貨架?整潔整齊?、標(biāo)志醒?目、貨簽?到位。?三、藥劑?員工上崗?時(shí)應(yīng)著裝?統(tǒng)一，整?齊清潔，?佩帶胸卡?，微笑迎?接患者，?站立服務(wù)?，有舉止?端莊、文?明的形象?和良好的?服務(wù)環(huán)境?。四、?藥劑員接?待患者時(shí)?應(yīng)主動(dòng)、?熱情、耐?心、周到?、態(tài)度和?藹，使患?者能充分?感受到得?到優(yōu)質(zhì)服?務(wù)的滿足?和愉悅。?五、計(jì)?價(jià)應(yīng)準(zhǔn)確?，要禮貌?地交給患?者。六?、藥劑員?應(yīng)指導(dǎo)患?者安全，?合理用藥?。七、?應(yīng)將服務(wù)?公約上墻?，公布監(jiān)?督電話，?設(shè)有“患?者意見簿?”，認(rèn)真?對(duì)待患者?投訴并及?時(shí)處理。?藥品不?良反應(yīng)報(bào)?告制度?一、藥品?不良反應(yīng)?監(jiān)測(cè)報(bào)告?制度是國?家加強(qiáng)藥?品管理，?指導(dǎo)合理?用藥的依?據(jù)，中心?各工作部?門有責(zé)任?和義務(wù)主?動(dòng)做好該?項(xiàng)工作。?二、藥?品不良反?應(yīng)主要是?指藥品在?正常用法?、用量情?況下出現(xiàn)?的與用藥?目的無關(guān)?或意外的?有害反應(yīng)?。藥品不?良反應(yīng)實(shí)?行逐級(jí)報(bào)?告制度。?三、當(dāng)?有門診患?者反映在?藥房購用?藥品或住?院病患出?現(xiàn)不良反?應(yīng)的情況?時(shí)，當(dāng)班?工作人員?應(yīng)認(rèn)真聆?聽門診患?者的敘述?，值班醫(yī)?師詳細(xì)了?解住院病?患的癥狀?，詳細(xì)詢?問患者相?關(guān)情況，?如屬藥品?未標(biāo)明的?不良反應(yīng)?現(xiàn)象，應(yīng)?將收集的?信息填寫?《藥品不?良反應(yīng)/?事件報(bào)告?表》，并?及時(shí)報(bào)告?中心質(zhì)管?部門，由?公司質(zhì)管?部門核實(shí)?情況后上?報(bào)。四?、一般不?良反應(yīng)可?在___?_小時(shí)內(nèi)?以填報(bào)《?藥品不良?反應(yīng)/事?件報(bào)告表?》的形式?報(bào)中心質(zhì)?量管理部?門，如收?到較為嚴(yán)?重和嚴(yán)重?的不良反?應(yīng)必須立?即電話報(bào)?告中心質(zhì)?量管理部?門，待事?情處理后?，補(bǔ)填報(bào)?《藥品不?良反應(yīng)記?錄表》?五、遇到?門診患者?反映的不?良反應(yīng)事?件時(shí)，工?作人員應(yīng)?勸告顧客?立即停藥?，視情況?對(duì)患者進(jìn)?行合理的?解釋，比?較嚴(yán)重的?不良反應(yīng)?應(yīng)規(guī)勸顧?客或患者?立即到醫(yī)?院處理。?不合格?藥品和近?效期藥品?管理制度?一、對(duì)?藥監(jiān)局和?公司質(zhì)量?管理部門?通知的不?合格藥品?，藥房在?接到通知?后，應(yīng)立?即下柜，?存放于不?合格藥品?存放處，?并按通知?的要求退?回配送中?心由質(zhì)量?管理部門?處理。?二、對(duì)配?送中心配?送的藥品?，驗(yàn)收員?在驗(yàn)收過?程中如發(fā)?現(xiàn)的不合?格藥品，?應(yīng)予拒收?，并立即?報(bào)告質(zhì)量?管理部門?，經(jīng)質(zhì)量?管理部門?同意后退?回配送中?心由質(zhì)量?管理部門?處理。?三、藥房?在銷售和?養(yǎng)護(hù)檢查?過程中如?發(fā)現(xiàn)不合?格藥品，?應(yīng)立即下?柜，存放?于不合格?藥品存放?處，并查?找不合格?原因，防?止不合格?藥品擴(kuò)散?化。四?、對(duì)于患?者退回的?不合格品?，由門店?質(zhì)管員確?認(rèn)后放入?不合格藥?品存放處?。五、?對(duì)有效期?在___?_個(gè)月（?可自定時(shí)?限）以內(nèi)?的近效期?藥品應(yīng)及?時(shí)銷售。?臨效期時(shí)?限應(yīng)下架?停售，并?按不合格?藥品處理?。六、?近效期藥?品為重點(diǎn)?養(yǎng)護(hù)檢查?藥品，應(yīng)?每月養(yǎng)護(hù)?檢查并有?記錄。?七、因各?種原因產(chǎn)?生的不合?格藥品，?均應(yīng)作好?不合格藥?品登記和?處理記錄?。不合格?藥品處理?應(yīng)退回公?司總部由?質(zhì)管部門?按規(guī)定進(jìn)?行處理。?質(zhì)量管?理工作檢?查考核制?度一、?為保證藥?房質(zhì)量管?理體系正?常運(yùn)行，?保證各項(xiàng)?質(zhì)量管理?制度的有?效貫徹執(zhí)?行，定期?對(duì)藥房藥?品質(zhì)量管?理體系工?作進(jìn)行考?核。二?、藥劑員?應(yīng)認(rèn)真學(xué)?習(xí)掌握中?心制定的?質(zhì)量管理?制度和質(zhì)?量管理程?序規(guī)范操?作要求，?強(qiáng)化質(zhì)量?管理各項(xiàng)?日常記錄?。確保藥?品質(zhì)量安?全。三?、藥房每?半年全面?開展一次?質(zhì)量管理?制度執(zhí)行?情況檢查?考核工作?。檢查考?核主要內(nèi)?容即：?1、藥房?硬件建設(shè)?狀況；?2、以中?心制度為?標(biāo)準(zhǔn)，檢?查考核藥?房執(zhí)行各?項(xiàng)制度的?記錄資料?簿。四?、在質(zhì)量?管理工作?檢查考核?中，中心?針對(duì)發(fā)現(xiàn)?的問題提?出可行和?有效的改?進(jìn)措施，?藥房應(yīng)認(rèn)?真落實(shí)，?改進(jìn)落實(shí)?情況應(yīng)做?好記錄。?質(zhì)量負(fù)?責(zé)人職責(zé)?一、質(zhì)?量負(fù)責(zé)人?應(yīng)熟悉和?了解與藥?品經(jīng)營(yíng)有?關(guān)的法律?法規(guī)，熟?悉和掌握?gsp條?款和公司?