藥品驗(yàn)收管理制度范文（六篇）

第20頁(yè)共20頁(yè)藥品驗(yàn)收?管理制度?范文一?、本制度?適用于藥?品的儲(chǔ)存?管理二?、藥庫(kù)管?理員。負(fù)?責(zé)藥品的?儲(chǔ)存環(huán)境?符合要求?，藥品的?進(jìn)、存、?出相符。?三、內(nèi)?容：1?.藥庫(kù)要?按照安全?、方便、?節(jié)約的原?則，準(zhǔn)確?選擇庫(kù)位?，合理使?用庫(kù)容，?“五距”?適當(dāng)，堆?碼合理、?整齊、牢?固、無(wú)倒?置現(xiàn)象。?2.根?據(jù)藥品的?性能及要?求儲(chǔ)存。?3.根?據(jù)季節(jié)、?氣候變化?，做好溫?濕度管理?工作，堅(jiān)?持每日二?次觀測(cè)并?記錄“溫?濕度記錄?表”，并?根據(jù)具體?情況和藥?品的性能?及時(shí)調(diào)節(jié)?溫濕度，?確保藥品?儲(chǔ)存安全?。4.?藥品存放?實(shí)現(xiàn)色標(biāo)?管理。待?驗(yàn)品、退?貨藥品區(qū)?--黃色?；合格品?區(qū)、待發(fā)?藥品區(qū)-?-綠色；?不合格區(qū)?--紅色?。5.?庫(kù)房的安?全及分類?儲(chǔ)存工作?，（1）?藥品與非?藥品分開(kāi)?；（2?）內(nèi)服藥?與外用藥?分開(kāi)；?（3）性?質(zhì)相互影?響、容易?串味的藥?品分開(kāi)存?放；（?4）品名?和外包裝?容易混肴?的品種分?開(kāi)存放；?（5）?____?品需儲(chǔ)存?于鐵柜或?保險(xiǎn)箱內(nèi)?，嚴(yán)格執(zhí)?行雙人雙?鎖保管制?度，并配?備監(jiān)護(hù)設(shè)?施。6?（6）庫(kù)?存藥品要?按批號(hào)順?序存放，?不合格藥?品要單獨(dú)?存放，并?有明顯標(biāo)?志。（?7）保持?庫(kù)房、貨?架的清潔?衛(wèi)生，定?期進(jìn)行掃?除和消毒?，做好防?盜、防火?、防潮、?防腐、防?污染、防?鼠等工作?。（8?）藥庫(kù)必?須建立藥?品保管卡?，記載藥?品進(jìn)、存?、出狀況?。因藥庫(kù)?保管員未?盡職責(zé)，?工作不實(shí)?造成藥品?損失的，?將在季度?質(zhì)量考核?中處罰。?7藥?品驗(yàn)收管?理制度范?文（二）?一、本?制度適用?于藥品陳?列管理。?二、藥?房藥劑人?員。藥劑?人員按要?求陳列藥?品。三?、內(nèi)容?1.陳列?藥品的貨?柜、櫥窗?應(yīng)保持清?潔衛(wèi)生。?2.藥?品與非藥?品，內(nèi)服?藥與外用?藥、性質(zhì)?相互影響?容易串味?藥分開(kāi)擺?放，并按?藥品的品?種、用途?分類擺放?，標(biāo)簽使?用恰當(dāng)，?放置準(zhǔn)確?，字跡清?晰。3?.凡質(zhì)量?有疑問(wèn)的?藥品，一?律不予上?架。4?.上架藥?品按月進(jìn)?行質(zhì)量檢?查并記錄?，發(fā)現(xiàn)質(zhì)?量問(wèn)題及?時(shí)下架，?并盡快向?藥劑科主?任匯報(bào)。?5.拆?零藥品存?放于拆零?專柜，并?保留原包?裝的標(biāo)簽?。6.?危險(xiǎn)藥品?不陳列或?只陳列空?包裝。?7.__?__品需?儲(chǔ)存保險(xiǎn)?箱內(nèi)，加?鎖保管。?8.生?物制品需?冷藏保存?的，應(yīng)存?放在冰箱?內(nèi)。藥品?養(yǎng)護(hù)管理?制度一?、本制度?規(guī)定了藥?品在庫(kù)養(yǎng)?護(hù)的全過(guò)?程，防止?藥品變質(zhì)?失效，確?保財(cái)產(chǎn)免?受損失。?二、本?制度適用?于所有進(jìn)?本單位的?中藥飲片?、中西成?藥的管理?。8三?、藥庫(kù)管?理員、養(yǎng)?護(hù)員：負(fù)?責(zé)嚴(yán)格按?本制度管?理藥品。?藥劑科主?任：負(fù)責(zé)?指導(dǎo)和監(jiān)?督養(yǎng)護(hù)過(guò)?程中的質(zhì)?量工作。?四、內(nèi)?容：1?.庫(kù)房管?理員按《?藥品儲(chǔ)存?管理程序?》進(jìn)行分?庫(kù)、分區(qū)?、分類貯?存，養(yǎng)護(hù)?員根據(jù)藥?品的質(zhì)量?特性監(jiān)督?檢查藥品?貯存的分?類貯藏情?況是否合?理，貯存?條件是否?合理，并?填寫《藥?品質(zhì)量養(yǎng)?護(hù)記錄》?。2.?庫(kù)房管理?員定期（?每日上午?____?點(diǎn)，下午?____?點(diǎn)）檢查?庫(kù)房的溫?濕度情況?并填寫《?溫濕度記?錄表》，?養(yǎng)護(hù)員每?天抽查一?次，檢查?溫濕度是?否放置在?有代表性?的位置，?配合倉(cāng)庫(kù)?保管員進(jìn)?行溫、濕?度的檢測(cè)?和管理。?檢查庫(kù)房?是否避免?日光的直?接照射。?3.養(yǎng)?護(hù)員定期?對(duì)庫(kù)房溫?濕度調(diào)節(jié)?設(shè)備（如?空調(diào)等）?進(jìn)行巡檢?，保證溫?濕度的調(diào)?節(jié)要求。?如果溫濕?度將要超?過(guò)或超過(guò)?規(guī)定范圍?，及時(shí)開(kāi)?啟采用相?應(yīng)的調(diào)節(jié)?設(shè)施，如?超過(guò)規(guī)定?貯藏條件?，及時(shí)填?寫記錄，?由藥劑科?主任判斷?是否對(duì)藥?品質(zhì)量產(chǎn)?生了不良?影響，并?給予處理?辦法。?4.養(yǎng)護(hù)?員每月對(duì)?、所有藥?品存放區(qū)?的所有批?次的大包?裝外觀進(jìn)?行檢查，?應(yīng)該包裝?完好，全?面檢查中?西成藥無(wú)?霉變、無(wú)?潮濕、無(wú)?積熱、無(wú)?積塵、無(wú)?蟲(chóng)蛀、無(wú)?鼠咬等異?常情況；?中藥材、?中藥飲片?無(wú)蟲(chóng)蛀、?發(fā)霉、泛?油、變色?、氣味散?失、風(fēng)化?、潮解溶?化、粘連?、揮發(fā)、?腐爛等變?異現(xiàn)象，?并填寫《?藥品質(zhì)量?養(yǎng)護(hù)記錄?》。5?.養(yǎng)護(hù)員?根據(jù)中西?成藥的劑?型，驗(yàn)收?合格日期?、出產(chǎn)日?期及有效?期，確定?藥品循檢?的開(kāi)箱檢?查頻次、?抽查量及?檢查項(xiàng)目?。6.?護(hù)中藥材?及中藥飲?片按藥品?的質(zhì)量特?性，采用?干燥等方?法養(yǎng)護(hù)，?___?_具體操?作見(jiàn)《藥?品養(yǎng)護(hù)s?op》。?7.養(yǎng)?護(hù)員按三?三四原則?對(duì)庫(kù)房進(jìn)?行藥品循?檢，即每?季度第一?個(gè)月檢查?總批次的?30℅，?第二個(gè)月?檢查總批?次的30?℅，第三?個(gè)月檢查?總批次的?40℅，?并做好養(yǎng)?護(hù)記錄。?對(duì)陳列藥?品超過(guò)一?個(gè)月期限?的現(xiàn)貨要?進(jìn)行循檢?、養(yǎng)護(hù)，?并做好養(yǎng)?護(hù)記錄。?8.養(yǎng)?護(hù)過(guò)程中?，發(fā)現(xiàn)任?何異常情?況，及時(shí)?填寫藥品?停用通知?單，并上?報(bào)藥劑科?主任進(jìn)一?步確認(rèn)、?處理。?9.每年?由養(yǎng)護(hù)員?制訂一次?夏防（_?___月?制定）、?冬防（_?___月?制定）工?作計(jì)劃，?經(jīng)質(zhì)量負(fù)?責(zé)人（質(zhì)?管員）批?準(zhǔn)，嚴(yán)格?執(zhí)行，適?時(shí)檢查、?養(yǎng)護(hù)，確?保藥品安?全度過(guò)夏?、冬季。?10.?制定重點(diǎn)?養(yǎng)護(hù)藥品?目錄，確?定的重點(diǎn)?養(yǎng)護(hù)品種?應(yīng)在劑型?要求的基?礎(chǔ)上增加?養(yǎng)護(hù)次數(shù)?，每月進(jìn)?行一次養(yǎng)?護(hù)檢查。?11.?如因養(yǎng)護(hù)?人員未盡?職盡責(zé)，?工作不實(shí)?造成藥品?損失的，?將在季度?質(zhì)量考核?中處罰。?處方調(diào)?配管理制?度一、?本制度適?用于處方?調(diào)配的管?理二、?藥房藥劑?人員。負(fù)?責(zé)處方審?核、調(diào)劑?、保管。?三、內(nèi)?容：1?.取得藥?學(xué)專業(yè)技?術(shù)資格人?員方可從?事處方調(diào)?配工作，?非藥學(xué)專?業(yè)技術(shù)人?員不得從?事處方調(diào)?配工作。?___?_具有藥?師以上藥?學(xué)專業(yè)技?術(shù)職務(wù)任?職資格的?人員負(fù)責(zé)?處方審核?、評(píng)估、?核對(duì)、發(fā)?藥以及安?全用藥指?導(dǎo)。3?.處方調(diào)?配人員須?憑醫(yī)師處?方調(diào)配藥?品，非經(jīng)?醫(yī)師處方?不得調(diào)配?。4.?調(diào)劑過(guò)程?的步驟：?（1）?收方包括?從患者處?接受處方?，從病房?醫(yī)護(hù)人員?處接受處?方或請(qǐng)領(lǐng)?單，認(rèn)真?逐項(xiàng)檢查?處方前記?、正文和?后記書寫?是否清晰?、完整，?并確認(rèn)處?方的合法?性。（?2）__?__處方?內(nèi)容包括?a對(duì)規(guī)?定必須做?皮試的藥?物，處方?醫(yī)師是否?注明過(guò)敏?試驗(yàn)及結(jié)?果的判定?。b處?方用藥與?臨床診斷?的相符性?。c劑量?、用法。?11d?劑型與給?藥途徑。?e是否有?重復(fù)給藥?現(xiàn)象。?f是否有?潛在臨床?意見(jiàn)的藥?物相互作?用和配伍?禁忌。?（3）配?方調(diào)配藥?劑或者取?出藥品。?（4）?包裝與貼?標(biāo)簽。?（5）核?對(duì)處方藥?名、規(guī)格?、用法、?用量、患?者姓名、?年齡等。?（6）?發(fā)藥發(fā)藥?時(shí)應(yīng)注明?患者姓名?、藥品名?稱、用法?、用量并?詳細(xì)交待?每種藥品?的用法、?用量、注?意事項(xiàng)和?答復(fù)詢問(wèn)?等。4?.對(duì)處方?所列藥品?不得擅自?更改或代?用，對(duì)有?配伍禁忌?或者超劑?量的處方?，應(yīng)當(dāng)拒?絕調(diào)配；?必要時(shí)，?經(jīng)處方醫(yī)?師更正或?者重新簽?字，方可?調(diào)配。?5.凡屬?特殊處理?的飲片應(yīng)?按規(guī)定處?理，需另?包的飲片?應(yīng)在小包?上注明煎?服用方法?。6.?調(diào)配處方?時(shí)，必須?做到“四?查十對(duì)”?即查處方?，對(duì)科別?、姓名、?年齡，查?藥品，對(duì)?藥名、規(guī)?格、數(shù)量?、標(biāo)簽；?查配伍禁?忌，對(duì)藥?品性狀、?用法用量?；查用藥?合理性，?對(duì)臨床診?斷。7?.藥劑人?員在完成?處方調(diào)劑?后，應(yīng)當(dāng)?在處方上?簽字。協(xié)?作配方時(shí)?，調(diào)配人?（收方、?審方、配?藥），核?對(duì)發(fā)藥人?（再審方?、復(fù)核、?發(fā)藥）雙?簽字或獨(dú)?立配方時(shí)?，單人雙?簽字。?8.發(fā)藥?時(shí)應(yīng)認(rèn)真?核對(duì)患者?姓名、藥?劑貼數(shù)，?同時(shí)向患?者說(shuō)明需?要特殊處?理藥物或?另外的“?藥引”以?及煎煮方?法服法等?。9.?妥善保存?處方：普?通處方、?急診處方?、兒科處?方保存一?年；醫(yī)療?12用?毒___?_品、精?神藥品及?戒毒藥品?處方保存?二年；_?___品?處方保存?三年。?10.如?有違反上?述規(guī)定，?將對(duì)責(zé)任?人在季度?考核中處?罰。藥?品驗(yàn)收管?理制度范?文（三）?第一條?、購(gòu)進(jìn)藥?品必須嚴(yán)?格執(zhí)行《?____?藥品管理?法》、《?藥品經(jīng)營(yíng)?質(zhì)量管理?規(guī)范》等?有關(guān)法律?法規(guī)，依?法購(gòu)進(jìn)。?第二條?、醫(yī)療機(jī)?構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥?品，必須?建立并執(zhí)?行進(jìn)貨檢?查驗(yàn)收制?度，驗(yàn)明?藥品合格?證明和其?他包裝標(biāo)?識(shí)，不符?合規(guī)定要?求的，不?得購(gòu)進(jìn)和?使用。驗(yàn)?收人員應(yīng)?按照規(guī)定?對(duì)藥品外?觀、內(nèi)包?裝、標(biāo)簽?、說(shuō)明書?等內(nèi)容進(jìn)?行逐批驗(yàn)?收，并做?好驗(yàn)收記?錄。第?三條、對(duì)?驗(yàn)收過(guò)程?中發(fā)現(xiàn)的?質(zhì)量不合?格或可疑?藥品，不?得自行使?用或作退?、換貨處?理。對(duì)出?現(xiàn)貨單不?符、質(zhì)量?異常、包?裝不牢或?破損、標(biāo)?志模糊的?藥品，有?權(quán)拒收。?第四條?、驗(yàn)收首?營(yíng)品種應(yīng)?附有該批?次藥品的?質(zhì)量檢驗(yàn)?報(bào)告書。?第五條?、驗(yàn)收進(jìn)?口藥品，?應(yīng)有加蓋?供貨單位?紅色印章?的（進(jìn)口?藥品注冊(cè)?證）和（?進(jìn)口藥品?檢驗(yàn)報(bào)告?書）復(fù)印?件，進(jìn)口?藥品應(yīng)有?中文標(biāo)簽?及說(shuō)明書?。第六?條、驗(yàn)收?中藥飲片?應(yīng)符合規(guī)?定，并附?有質(zhì)量合?格的標(biāo)志?。第七?條、凡驗(yàn)?收合格的?藥品，必?須詳細(xì)填?寫驗(yàn)收記?錄，驗(yàn)收?人員應(yīng)簽?字并注明?驗(yàn)收日期?。驗(yàn)收記?錄必須完?整、準(zhǔn)確?并保存至?超過(guò)藥品?有效期一?年，但不?得少于三?年。藥?品驗(yàn)收管?理制度范?文（四）?一、目?的健全?驗(yàn)收程序?，防微杜?漸已防假?劣藥品進(jìn)?入醫(yī)療機(jī)?構(gòu)危害社?會(huì)。二?、依據(jù)?（藥品管?理法》及?其實(shí)施細(xì)?則三、?設(shè)置醫(yī)?療機(jī)構(gòu)應(yīng)?設(shè)置專職?驗(yàn)收員.?驗(yàn)收員必?須經(jīng)專業(yè)?崗位培訓(xùn)?，由地市?級(jí)以上藥?品監(jiān)管部?門考試合?格后方可?上崗。?四、程序?1、藥?品購(gòu)進(jìn)后?依據(jù)藥品?及原始票?據(jù)對(duì)藥品?進(jìn)行驗(yàn)收?，驗(yàn)收藥?品品名、?包裝、說(shuō)?明書、標(biāo)?識(shí)、批準(zhǔn)?文號(hào)、規(guī)?格、劑型?、注冊(cè)商?標(biāo)、生產(chǎn)?日期、有?效期、生?產(chǎn)企業(yè)、?供貨企業(yè)?、供貨數(shù)?量等項(xiàng)目?。發(fā)現(xiàn)質(zhì)?量可疑或?不合格，?應(yīng)及時(shí)查?詢拒收，?單獨(dú)存放?并標(biāo)識(shí)，?上報(bào)質(zhì)量?負(fù)責(zé)人處?理。2?、驗(yàn)收中?藥材、中?藥飲片應(yīng)?檢驗(yàn)其包?裝、品名?、生產(chǎn)企?業(yè)、生產(chǎn)?日期、批?號(hào)等。實(shí)?施批準(zhǔn)文?號(hào)管理的?應(yīng)檢驗(yàn)包?裝上的批?準(zhǔn)文號(hào)。?3、驗(yàn)?收特殊、?貴細(xì)、外?用藥品，?應(yīng)在包裝?標(biāo)簽和說(shuō)?明書上檢?查標(biāo)識(shí)和?警示忠告?語(yǔ)。特殊?、貴細(xì)藥?品必須雙?人驗(yàn)收到?最小單位?包裝。?4、驗(yàn)收?首營(yíng)品種?，應(yīng)有藥?品的質(zhì)量?檢驗(yàn)報(bào)告?書。5?、進(jìn)口藥?品驗(yàn)收時(shí)?應(yīng)憑蓋有?供貨企業(yè)?質(zhì)量管理?機(jī)構(gòu)原印?章的《進(jìn)?口藥品注?冊(cè)證》或?《醫(yī)藥產(chǎn)?品注冊(cè)證?》及《進(jìn)?口藥品檢?驗(yàn)報(bào)告書?》的復(fù)印?件驗(yàn)收。?檢查其包?裝的標(biāo)簽?應(yīng)以中文?注明藥品?名稱、主?要成分以?及注冊(cè)號(hào)?、中文說(shuō)?明書。實(shí)?行進(jìn)口報(bào)?關(guān)的應(yīng)附?（進(jìn)口藥?品通關(guān)單?》。6?、驗(yàn)收合?格藥品必?須詳細(xì)填?寫檢查驗(yàn)?收記錄，?驗(yàn)收員要?簽字蓋章?。驗(yàn)收記?錄保存至?超過(guò)效期?____?年，但不?得少于_?___年?。五、?處罰1?、因工作?失誤，造?成不合格?藥品入庫(kù)?的對(duì)當(dāng)事?人在年度?考核中予?以處罰。?2、屬?工作失職?或有意欺?瞞，使不?合格藥品?入庫(kù)的，?查明確定?后解除當(dāng)?事人合同?，情況、?情節(jié)嚴(yán)重?的追究當(dāng)?事人刑事?責(zé)任。?藥品驗(yàn)收?管理制度?范文（五?）一、?本制度適?用于藥品?拆零調(diào)配?管理。?二、藥劑?人員負(fù)責(zé)?拆零藥品?的調(diào)配，?做好拆零?藥品的記?錄。三?、內(nèi)容：?1.為?滿足不同?藥劑量調(diào)?配的需求?，根據(jù)《?藥品管理?法》等法?律法規(guī)，?特制定本?制度。?2.拆零?藥品。指?所調(diào)配藥?品的最小?包裝單元?不能明確?注明藥品?的名稱、?規(guī)格、服?法、用量?、有效期?等內(nèi)容的?藥品。?3.配備?基本的拆?零工具，?如天平、?藥匙、藥?刀、瓷盤?、拆零藥?袋、醫(yī)用?手套等，?保持拆零?用工具的?清潔衛(wèi)生?。4.?拆零前，?對(duì)拆零藥?品須檢查?其外觀質(zhì)?量，凡發(fā)?現(xiàn)質(zhì)量可?疑及外觀?性狀不合?格的藥品?不可拆零?。5.?對(duì)拆零后?的藥品，?應(yīng)集中存?放于拆零?專柜，不?能與其他?藥品混放?，拆零專?柜短缺的?拆零藥品?應(yīng)從其他?藥柜移入?，采用即?用即拆，?并保留原?包裝。?6.拆零?后的藥品?不能保留?原包裝的?，必須放?入拆零藥?袋，加貼?拆零標(biāo)簽?，寫明品?名、規(guī)格?、用法、?用量、批?號(hào)、有效?期，并做?拆零藥品?13記?錄。7?.凡違反?上述規(guī)定?，出現(xiàn)不?合格的拆?零藥品上?柜銷售，?發(fā)現(xiàn)一個(gè)?品種，即?將在質(zhì)量?季度考核?中處罰。?不合格?藥品管理?制度一?、本制度?適用于本?院不合格?藥品的管?理。二?、采購(gòu)員?。決定不?合格藥品?的返回或?報(bào)損處理?。藥庫(kù)?保管員。?確保不合?格的藥品?不入合格?品庫(kù)，并?與合格品?嚴(yán)格分開(kāi)?并填寫《?不合格品?報(bào)損審批?單》。?藥劑科主?任。負(fù)責(zé)?報(bào)損藥品?的審核及?處理，監(jiān)?督實(shí)施該?程序并將?銷毀藥品?上報(bào)市藥?監(jiān)局。?主管院長(zhǎng)?。制定藥?品銷毀方?案。三?、內(nèi)容：?1.不?合格藥品?包括內(nèi)在?質(zhì)量不合?格、外觀?不合格和?包裝不合?格的藥品?。2.?不合格藥?品的確認(rèn)?：（1?）質(zhì)量驗(yàn)?收人員在?進(jìn)行進(jìn)貨?驗(yàn)收時(shí)發(fā)?現(xiàn)的外觀?質(zhì)量及包?裝質(zhì)量不?符合法定?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?的藥品。?（2）?各級(jí)藥品?監(jiān)督部門?抽查檢驗(yàn)?不合格的?藥品。?（3）藥?劑科主任?確認(rèn)不合?格的藥品?。14?（4）在?庫(kù)養(yǎng)護(hù)過(guò)?程中發(fā)現(xiàn)?的過(guò)期、?失效、霉?爛變質(zhì)及?有其他質(zhì)?量問(wèn)題的?藥品。?（5）各?級(jí)藥品監(jiān)?督管理部?門發(fā)文通?知禁止銷?售的品種?。（6?）發(fā)藥后?退回過(guò)程?中出現(xiàn)的?不合格品?。（7?）超出藥?品有效期?的藥品。?3.不?合格藥品?的處理：?（1）?驗(yàn)收過(guò)程?中發(fā)現(xiàn)不?合格品，?驗(yàn)收員不?得驗(yàn)收入?合格品庫(kù)?，將不合?格品存放?于不合格?品庫(kù)，同?時(shí)填寫《?不合格藥?品確認(rèn)報(bào)?告單》，?報(bào)藥劑科?主任確認(rèn)?。（2?）在庫(kù)養(yǎng)?護(hù)中確認(rèn)?為不合格?藥品應(yīng)立?即轉(zhuǎn)入不?合格品庫(kù)?。同時(shí)填?寫《不合?格藥品確?認(rèn)報(bào)告單?》，報(bào)藥?劑科主任?確認(rèn)。?（3）由?各級(jí)藥品?監(jiān)督管理?部門檢驗(yàn)?出內(nèi)在質(zhì)?量的不合?格藥品或?藥品監(jiān)督?管理部門?發(fā)文通知?禁止使用?的品種，?必須立即?停用，集?中存放于?不合格品?庫(kù)區(qū)。?a如為外?觀質(zhì)量或?包裝質(zhì)量?不符合應(yīng)?立即通知?采購(gòu)員與?供貨方聯(lián)?系，采購(gòu)?員及時(shí)確?定退回供?方或報(bào)損?。并通知?倉(cāng)庫(kù)保管?員，需由?供應(yīng)商負(fù)?責(zé)并同意?退回的藥?品由倉(cāng)管?員填寫《?購(gòu)進(jìn)藥品?退出通知?單》；報(bào)?損由我方?負(fù)責(zé)的藥?品由倉(cāng)庫(kù)?保管員填?寫《不合?格藥品報(bào)?損審批表?》。b如?為內(nèi)在質(zhì)?量問(wèn)題或?假、劣藥?品立即通?知藥劑科?主任并上?報(bào)當(dāng)?shù)厮?監(jiān)部門，?由主管院?長(zhǎng)制定銷?毀計(jì)劃，?并報(bào)院長(zhǎng)?審批后進(jìn)?行銷毀，?同時(shí)填寫?《報(bào)損藥?品銷毀記?錄》，經(jīng)?采購(gòu)員通?知供應(yīng)商?。15?（4）外?觀質(zhì)量或?包裝質(zhì)量?不合格藥?品的貯存?應(yīng)符合貯?存條件要?求。（?5）整個(gè)?不合格品?的處理在?叁個(gè)月內(nèi)?處理完畢?。藥品?不良反應(yīng)?報(bào)告管理?制度一?、本制度?適用于本?院使用的?藥品出現(xiàn)?不良反應(yīng)?的管理?二、藥劑?人員負(fù)責(zé)?收集、分?析、整理?、上報(bào)本?單位使用?藥品出現(xiàn)?的不良反?應(yīng)三、內(nèi)?容1.?為促進(jìn)合?理用藥，?提高藥品?質(zhì)量和藥?物治療水?平。根據(jù)?《藥品管?理法》和?《藥品不?良反應(yīng)報(bào)?告和監(jiān)測(cè)?管理辦法?（試行）?》等有關(guān)?法律法規(guī)?，特制定?本規(guī)定。?2.藥?品不良反?應(yīng)（又稱?adr）?。指合格?藥品在正?常用法、?用量情況?下出現(xiàn)的?與用藥目?的無(wú)關(guān)的?意外的有?害反應(yīng)。?3.藥?品不良反?應(yīng)主要包?括藥品已?知和未知?作用引起?的副作用?、毒性反?應(yīng)及過(guò)敏?反應(yīng)等。?（1）?副作用。?是治療劑?量的藥物?所產(chǎn)生的?某些與防?治目的無(wú)?關(guān)的作用?。（2?）毒性反?應(yīng)的臨床?表現(xiàn)主要?有：a?中樞神經(jīng)?系統(tǒng)反應(yīng)?：如頭痛?、眩暈、?失眠、耳?鳴、耳聾?等；1?6b造血?系統(tǒng)反應(yīng)?：如再生?障礙性貧?血、顆粒?血細(xì)胞減?少等；c?肝腎損害?：如肝腫?大、肝痛?、肝腎功?能減退、?黃疸、血?尿、蛋白?尿等；?d心血管?系統(tǒng)反應(yīng)?。如血壓?下降、心?動(dòng)過(guò)速、?心律失常?。（3?）過(guò)敏反?應(yīng)與藥物?劑量無(wú)關(guān)?，具有特?異體質(zhì)的?病人才會(huì)?出現(xiàn)，臨?床表現(xiàn)主?要有：全?身性反應(yīng)?，皮膚反?應(yīng)，藥物?依賴性、?致突變、?致畸、致?癌等。?4.藥劑?人員和醫(yī)?生負(fù)責(zé)收?集、分析?、整理、?上報(bào)本單?位藥品不?良反應(yīng)信?息，填寫?《藥品不?良反應(yīng)事?件報(bào)告單?》5.?凡經(jīng)本單?位調(diào)配的?藥品，如?有不良反?應(yīng)情況出?現(xiàn)時(shí)，核?實(shí)后立即?向院領(lǐng)導(dǎo)?匯報(bào)，并?逐級(jí)上報(bào)?當(dāng)?shù)厮幤?監(jiān)督管理?部門和金?華市藥品?不良反應(yīng)?監(jiān)測(cè)中心?。6.?臨床醫(yī)生?對(duì)患者應(yīng)?咨詢有無(wú)?藥品不良?反應(yīng)史，?如有藥品?不良反應(yīng)?史的，應(yīng)?慎用或者?禁用該藥?品，講清?必須嚴(yán)格?按醫(yī)囑服?用，如用?藥后有異?常反應(yīng)，?要及時(shí)停?止用藥并?來(lái)院復(fù)診?。7.?發(fā)生藥品?不良反應(yīng)?隱情不報(bào)?者，根據(jù)?情節(jié)輕重?，查實(shí)后?在質(zhì)量考?核中處罰?。人員?健康管理?制度一?、本制度?適用于藥?房?jī)?nèi)所有?直接接觸?藥品的員?工的管理?。二、?主管院長(zhǎng)?。負(fù)責(zé)_?___新?員工體檢?，每年按?要求__?__員工?常規(guī)體檢?，并對(duì)健?康異常員?工及時(shí)予?以調(diào)換崗?位。三?、內(nèi)容1?.健康制?度從事?直接接觸?藥品的現(xiàn)?場(chǎng)管理的?員工不得?患有傳染?病、隱性?傳染病、?精神病、?皮膚病以?及其它有?可能污染?藥品的疾?病。2?.體檢管?理（1）?體檢項(xiàng)目?a呼吸系?統(tǒng)及胸透?b肝功能?全項(xiàng)檢查?c皮膚病?方面檢查?d視力?（有無(wú)色?盲）、聽(tīng)?力等1?8（2）?體檢頻次?a新員?工進(jìn)公司?前必須進(jìn)?行全面的?身體檢查?，只有身?體檢查合?格的員工?方可錄用?，否則不?予錄用。?b直接?接觸藥品?和現(xiàn)場(chǎng)管?理的員工?，每年必?須按體檢?范圍要求?體檢一次?，體檢不?合格者必?須調(diào)離原?工作崗位?。（3?）工作程?序a新?員工體檢?由主管院?長(zhǎng)負(fù)責(zé)_?___到?縣級(jí)以上?指定醫(yī)院?體檢。b?員工每年?常規(guī)體檢?由主管院?長(zhǎng)確定時(shí)?間，各員?工到指定?縣級(jí)以上?醫(yī)院體檢?，不得有?漏檢行為?或找人替?檢行為，?一經(jīng)發(fā)現(xiàn)?將嚴(yán)肅處?理。c凡?體檢合格?者，由體?檢醫(yī)院簽?署合格證?明后，隨?體檢表存?入本人健?康檔案。?體檢不合?格者，按?員工健康?異常管理?制度辦理?。（4?）員工健?康異常處?理程序?a凡員工?常規(guī)體檢?不合格者?，由主管?院長(zhǎng)填寫?《員工健?康異常申?報(bào)單》，?說(shuō)明健康?異常原因?，建議處?理意見(jiàn)，?報(bào)院長(zhǎng)簽?署意見(jiàn)批?準(zhǔn)。b院?長(zhǎng)批準(zhǔn)后?，《員工?健康異常?申報(bào)單》?歸入員工?個(gè)人檔案?。c立即?停止患病?員工的工?作，調(diào)離?原工作崗?位，轉(zhuǎn)換?至其它不?直接接觸?藥品的崗?位或讓其?回家休息?調(diào)理，待?身體恢復(fù)?健康并經(jīng)?體檢合格?后，方可?工作。?d有傳染?病發(fā)生的?崗位，凡?與之有關(guān)?的可能感?染的員工?均應(yīng)體檢?確認(rèn)。?e對(duì)傳染?病患者所?在崗位環(huán)?境、設(shè)備?、設(shè)施、?用具等立?即采取有?效的消毒?措施，并?且對(duì)人員?、環(huán)境、?設(shè)施、用?具等進(jìn)行?特殊強(qiáng)化?的監(jiān)控，?19以?便有效地?防止傳染?病蔓延。?3.所?有員工需?持體檢健?康證上崗?。4.?健康檔案?（1）?主管院長(zhǎng)?負(fù)責(zé)建立?員工的健?康檔案。?（2）?健康檔案?的內(nèi)容包?括a每?位員工的?健康狀況?和歷次健?康體檢的?原始材料?以及體檢?健康證。?b患有傳?染病的員?工康復(fù)后?，指定醫(yī)?院所出具?的體檢證?明。c患?有傳染病?的員工離?崗去向原?始資料。?d檔案?至少保存?三年。一?次性無(wú)菌?醫(yī)療器械?使用管理?制度一?次性無(wú)菌?醫(yī)療器械?管理制度?一、使?用一次性?無(wú)菌醫(yī)療?器械應(yīng)從?具有《醫(yī)?療器械生?產(chǎn)企業(yè)許?可證》或?《醫(yī)療器?械經(jīng)營(yíng)企?業(yè)許可證?》且有生?產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)?一次性使?用無(wú)菌醫(yī)?療器械范?圍的企業(yè)?購(gòu)進(jìn)，不?得從非法?渠道購(gòu)進(jìn)?。二、?從醫(yī)療器?械生產(chǎn)或?經(jīng)營(yíng)企業(yè)?采購(gòu)無(wú)菌?器械時(shí)，?應(yīng)驗(yàn)明銷?售人員出?具的下列?證明：加?蓋本企業(yè)?紅章的《?醫(yī)療器械?生產(chǎn)（經(jīng)?營(yíng)）企業(yè)?許可證》?、《醫(yī)療?器械產(chǎn)品?注冊(cè)證》?的復(fù)印件?及產(chǎn)品合?格證；加?蓋本企業(yè)?印章和企?業(yè)法定代?表人印章?的或簽字?的企業(yè)法?定代表人?的委托授?權(quán)書原件?，委托授?權(quán)書應(yīng)明?確授權(quán)范?圍；銷售?人員的_?___復(fù)?印件；生?產(chǎn)企業(yè)的?銷售人員?在我市藥?品監(jiān)督管?理局登記?的“__?__省一?次性使用?無(wú)菌醫(yī)療?器械生產(chǎn)?企業(yè)銷售?人員登記?表”。?三、采購(gòu)?無(wú)菌醫(yī)療?器械應(yīng)按?照要求做?好質(zhì)量驗(yàn)?收，并做?好記錄。?按照記錄?應(yīng)能追查?到每批無(wú)?菌器械的?進(jìn)貨來(lái)源?。四、?不得使用?無(wú)《醫(yī)療?器械產(chǎn)品?注冊(cè)證》?、無(wú)產(chǎn)品?合格證、?包裝破損?、標(biāo)只不?清、過(guò)期?、失效或?者淘汰的?無(wú)菌醫(yī)療?器械。?21五、?對(duì)發(fā)現(xiàn)的?不合格的?無(wú)菌器械?，應(yīng)立即?停止使用?、封閉，?并及時(shí)報(bào)?告所在地?的藥品監(jiān)?督管理部?門，不得?擅自處理?。六、?一次性無(wú)?菌器械使?用后必須?及時(shí)銷毀?，不得重?復(fù)使用，?并做好銷?毀記錄。?毀型后的?無(wú)菌醫(yī)療?器械消毒?無(wú)害化處?理后應(yīng)集?中保管，?定期交給?有回收資?格的部門?回收，并?索取回收?憑證。?22藥?品驗(yàn)收管?理制度范?文（六）?一、本?制度適用?于藥品驗(yàn)?收。二?、質(zhì)量驗(yàn)?收員：負(fù)?責(zé)入庫(kù)前?藥品質(zhì)量?的驗(yàn)收。?藥庫(kù)保管?員：負(fù)責(zé)?驗(yàn)收合格?后藥品的?入庫(kù)。藥?劑科主任?：監(jiān)督該?程序的實(shí)?施。（?1）為保?證入庫(kù)藥?品數(shù)量準(zhǔn)?確，質(zhì)量?良好，根?據(jù)《藥品?管理法》?等法律法?規(guī)，制定?本制度。?（2）?驗(yàn)收人員?必須由經(jīng)?過(guò)專業(yè)培?訓(xùn)、熟悉?藥品知識(shí)?和理化性?能、了解?各項(xiàng)驗(yàn)收?標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容?、經(jīng)本院?內(nèi)部崗位?培訓(xùn)并考?試合格后?方可上崗?。（3?）驗(yàn)收時(shí)?在待驗(yàn)區(qū)?進(jìn)行，要?對(duì)藥品的?包裝、標(biāo)?簽、說(shuō)明?書及有關(guān)?的證明或?文件逐一?進(jìn)行檢查?。重點(diǎn)驗(yàn)?收標(biāo)識(shí)、?外觀質(zhì)量?和包裝質(zhì)?量等，必?須做到件?件拆箱，?認(rèn)真驗(yàn)收?。驗(yàn)收后?經(jīng)復(fù)核方?可入庫(kù)。?（4）?藥品到貨?后，要及?時(shí)驗(yàn)收，?一般在到?貨___?_小時(shí)內(nèi)?驗(yàn)收完畢?，有特殊?貯藏要求?的藥品優(yōu)?先驗(yàn)收，?并在__?__分鐘?內(nèi)完成。?大批量貨?物不超過(guò)?三天。根?據(jù)送貨或?配送單，?對(duì)照實(shí)物?，逐批進(jìn)?行品名、?規(guī)格（劑?型）、生?產(chǎn)廠商、?批號(hào)、批?準(zhǔn)文號(hào)、?有效期、?數(shù)量的核?對(duì)。對(duì)貨?單不符，?質(zhì)量異常?、包裝不?牢固、標(biāo)?示模糊或?有其他問(wèn)?題的品種?，不得驗(yàn)?收入合格?品庫(kù)并及?時(shí)上報(bào)藥?劑科主任?并且與采?購(gòu)員聯(lián)系?處理。?（5）驗(yàn)?收藥品時(shí)?，憑隨貨?聯(lián)詳細(xì)核?對(duì)品名、?規(guī)格（劑?型）、廠?牌、1?生產(chǎn)廠商?、批準(zhǔn)文?號(hào)、批號(hào)?、數(shù)量等?內(nèi)容，驗(yàn)?收員驗(yàn)收?合格后在?隨貨聯(lián)上?簽字、再?交于微機(jī)?員輸入電?腦，票據(jù)?記錄保存?超過(guò)藥品?有效期一?年，至少?保存三年?。（6?）進(jìn)口藥?品驗(yàn)收時(shí)?，應(yīng)詳細(xì)?審核《進(jìn)?口藥品注?冊(cè)證》（?或《醫(yī)藥?產(chǎn)品注冊(cè)?證》）及?《進(jìn)口藥?品檢驗(yàn)報(bào)?告書》《?進(jìn)口藥品?隨貨單》?復(fù)印件，?進(jìn)口預(yù)防?性生物制?品、血液?制品應(yīng)審?核《生物?制品進(jìn)口?批件》復(fù)?印件；進(jìn)?口藥材應(yīng)?有《進(jìn)口?藥材批件?》復(fù)印件?，以上批?準(zhǔn)文件應(yīng)?蓋有供貨?單位或質(zhì)?量管理機(jī)?構(gòu)原印章?。（7?）中藥材?及中藥飲?片的驗(yàn)收?應(yīng)檢查其?包裝標(biāo)志?情況及質(zhì)?量情況，?每件包裝?上，中藥?材標(biāo)明品?名、產(chǎn)地?、日期、?調(diào)出單位?；中藥飲?片標(biāo)明品?名、規(guī)格?、產(chǎn)地、?產(chǎn)品批號(hào)?生產(chǎn)企業(yè)?、生產(chǎn)日?期等，實(shí)?施文號(hào)管?理的中藥?材和中藥?飲片，在?包裝上還?應(yīng)標(biāo)明批?準(zhǔn)文號(hào)。?如對(duì)其品?種可疑無(wú)?法確認(rèn)時(shí)?及時(shí)送當(dāng)?地藥檢部?門檢驗(yàn)。?（8）?對(duì)發(fā)藥后?退回藥品?，驗(yàn)收人?員按進(jìn)貨?驗(yàn)收的規(guī)?定驗(yàn)收，?必要時(shí)應(yīng)?抽樣送檢?驗(yàn)部門檢?驗(yàn)。（?9）對(duì)特?殊管理的?藥品，應(yīng)?實(shí)行雙人