版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進行舉報或認領(lǐng)
文檔簡介
開藥店的流程圖目前諸多從商的人士都比較看好醫(yī)藥行業(yè)的前景,均有開藥店的打算,不過對于復雜的醫(yī)藥行業(yè)又不知從何入手,北京百草堂告訴您怎樣開藥店。開藥店最基本的應當有三證,即藥物經(jīng)營許可證,GSP和營業(yè)執(zhí)照。下面是開藥店的總流程圖,但愿給那些準備開藥店的人們某些協(xié)助。開藥店總流程圖:藥店名報藥監(jiān)局→開始裝修,找兩個執(zhí)業(yè)藥師。藥監(jiān)局驗收→合格發(fā)<<藥物經(jīng)營許可證>>(記著驗收的時候兩個藥師必須在場)→拿《藥物經(jīng)營許可證》辦《營業(yè)執(zhí)照》等有關(guān)證件,申報GSP→進藥。根據(jù)《藥物管理法》規(guī)定,開辦藥物經(jīng)營企業(yè),必須具有如下條件:(1)具有依法通過資格認定的藥學技術(shù)人員;(2)具有與所經(jīng)營的藥物相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境;(3)具有與所經(jīng)營藥物相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員;(4)具有保證經(jīng)營藥物質(zhì)量的規(guī)章制度。申請開辦藥店時,應當向所在地的市級藥物監(jiān)督管理機構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥物監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥物監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請。申領(lǐng)到《藥物經(jīng)營許可證》后,再到工商行政管理部門辦理登記注冊。《藥物經(jīng)營許可證》(零售)申辦程序指導一、許可內(nèi)容《藥物經(jīng)營許可證》(零售)二、設定許可的法律法規(guī)根據(jù)(一)《中華人民共和國藥物管理法》、《中華人民共和國藥物管理法實行條例》(二)《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實行細則》(三)《藥物經(jīng)營許可證管理措施》三、許可條件(一)企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責人無《藥物管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;(二)具有依法通過認定的藥學技術(shù)人員;其中,在城區(qū)設置零售藥店,必須配有2名藥師職稱以上的藥學技術(shù)人員,其中1人擔任質(zhì)量負責人;在鎮(zhèn)、村設置零售藥店必須配有1的藥學技術(shù)人員。注:考一本<<醫(yī)用商品營業(yè)員資格證書>>,也就是醫(yī)藥從業(yè)人員上崗證(三)具有與經(jīng)營藥物相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境;其中,城區(qū)的零售藥店營業(yè)場所面積不得少于40平方米。鎮(zhèn)的零售藥店營業(yè)場所面積不得少于30平方米,村的零售藥店營業(yè)場所面積不得少于20平方米。(四)具有保證所經(jīng)營藥物質(zhì)量的規(guī)章制度;(五)具有保證所經(jīng)營藥物質(zhì)量的規(guī)章制度;(六)符合GSP的規(guī)定。四、許可程序(一)申請籌建申請人到受理窗口提交籌建申請材料----受理----市食品藥物監(jiān)督管理局審查并出具意見----窗口領(lǐng)取審批成果(二)申請驗收申請人籌建完畢,到受理窗口提交驗收申請材料----受理----市食品藥物監(jiān)督管理局組織檢查-----市食品藥物監(jiān)督管理局審查----窗口領(lǐng)取審批成果五、申請材料(一)籌建申請申辦人向市食品藥物監(jiān)督管理局提出籌建申請,并提交如下材料:(一式一份)1、開辦企業(yè)申請匯報。闡明申辦人的基本狀況,開辦原因,企業(yè)性質(zhì),經(jīng)營地址、范圍,配置人員、設備、設施等狀況。2、工商行政管理部門出具的新企業(yè)名稱預先登記核準告知書。3、法定代表人(企業(yè)負責人):A、身份證、暫住證或戶口B、任命告知(國有、集體、股份企業(yè))。4、藥學技術(shù)人員:A、身份證、暫住證或戶口簿;B、執(zhí)業(yè)資格、職稱證書;C、勞動協(xié)議、聘書;D、在職在崗不兼職證明材料。5、經(jīng)營、倉庫場地產(chǎn)權(quán)證及租賃協(xié)議,或自有產(chǎn)權(quán)證明。6、質(zhì)量管理制度目錄。注:上述材料中的證件交復印件,原件核驗后退回申辦人。(二)驗收申請(三)申辦人完畢籌建后,向市食品藥物監(jiān)督管理局提出驗收申請,并提交下列資料(一式二份):1、驗收發(fā)證的申請;2、《藥物經(jīng)營企業(yè)許可證》(零售)申請表;3、企業(yè)自查匯報;4、法定代表人(企業(yè)負責人)身份證、戶口簿或暫住證、藥物有關(guān)法律法規(guī)培訓合格證書、個人簡歷5、與經(jīng)營相適應的在冊藥學專業(yè)技術(shù)人員職稱證書、待業(yè)證、身份證等復印件,藥學專業(yè)技術(shù)人員的聘任書、勞動協(xié)議;6、營業(yè)場所、倉庫的使用證明材料;7、多種管理規(guī)章制度(尤其是藥物質(zhì)量管理制度);8、經(jīng)營場所藥物分類陳列平面示意圖。9、與經(jīng)營藥物相適應的設施、設備目錄。10、應提供的其他資料。(注:申請材料須申請單位蓋章或申請人簽名)市藥監(jiān)局接到申請后,組織有關(guān)人員到現(xiàn)場進行檢查驗收,對檢查驗收不合格的要限期進行整改,重
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 2025年LED路燈節(jié)能升級項目購銷及維護合同3篇
- 2025年度商業(yè)街租賃合同標準范本4篇
- 2025年度彩鋼房拆除與裝配式建筑推廣合同范本3篇
- 2025年度廠房建設項目環(huán)境影響評價合同范本4篇
- 2024版招商引資居間合同協(xié)議書范本
- 2025年度電子游戲角色插畫開發(fā)合同4篇
- 2025年度生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目合作協(xié)議范本4篇
- 事業(yè)單位協(xié)議管理執(zhí)行規(guī)定2024年版版B版
- 二零二五年度文化產(chǎn)業(yè)園項目委托運營管理合作協(xié)議3篇
- 2024版文儀耗材訂購協(xié)議3篇
- 2025年下半年貴州高速公路集團限公司統(tǒng)一公開招聘119人高頻重點提升(共500題)附帶答案詳解
- 資產(chǎn)評估服務房屋征收項目測繪實施方案
- 2025年經(jīng)濟形勢會議講話報告
- 北師大版小學三年級上冊數(shù)學第五單元《周長》測試卷(含答案)
- 國家安全責任制落實情況報告3篇
- 2024年度順豐快遞冷鏈物流服務合同3篇
- 六年級下冊【默寫表】(牛津上海版、深圳版)(漢譯英)
- 合同簽訂培訓
- 電工基礎知識培訓課程
- 鐵路基礎知識題庫單選題100道及答案解析
- 金融AI:顛覆與重塑-深化理解AI在金融行業(yè)的實踐與挑戰(zhàn)
評論
0/150
提交評論