【ch01】生物醫(yī)學工程與倫理

生物醫(yī)學工程倫理生物醫(yī)學工程與倫理第一章教育部生物醫(yī)學工程類專業(yè)教學指導委員會“十三五”規(guī)劃教材01生物醫(yī)學工程學科定義與內(nèi)涵生物醫(yī)學工程學科定義與內(nèi)涵01單片機是SingleChipMicrocomputer(單片微型計算機)的中文簡稱。它是一種芯片級計算機，將通用計算機的CPU、ROM、RAM、串行I/O接口、并行I/O接口、定時/計數(shù)器、中斷控制器、系統(tǒng)時鐘和系統(tǒng)總線等集成在一塊芯片上。單片機的另一個名稱是Microcontroller(微控制器)或MicrocontrollerUnit(微控制單元，簡稱MCU)，這個名稱突出反映了單片機的主要功能是控制而不是運算。通用微機和單片機是當代微型計算機發(fā)展的兩大分支。生物醫(yī)學工程學科定義與內(nèi)涵01生物醫(yī)學工程的根本任務在于應用科學與工程技術手段，有效解決目前醫(yī)學中的一些問題，為各類疾病的預防、診斷、治療及康復提供服務，保障人類健康，提高人類生活品質(zhì)。具體包含以下三點：(1)提出基本概念，產(chǎn)生從分子水平到器官水平的知識；(2)研究創(chuàng)新的生物學制品、材料、加工方法、植入物、器械和信息學方法；(3)用于疾病預防、診斷和治療、病人康復，以及改善衛(wèi)生狀況等方面。生物醫(yī)學工程學科定義與內(nèi)涵01生物醫(yī)學工程學科的培養(yǎng)目標主要有三類人才：(1)醫(yī)療保健系統(tǒng)的臨床工程師；(2)工業(yè)界的生物醫(yī)學設計工程師；(3)研究型科學家。生物醫(yī)學工程學科的出發(fā)點和歸宿都是為人類健康服務，始終圍繞生命科學開展相關科學技術研究。02倫理學及倫理學教育概況倫理學及倫理學教育概況02倫理學是專門研究道德現(xiàn)象及其本質(zhì)和規(guī)律的一門學科或科學。在倫理學中，道德與倫理是出現(xiàn)頻率最高的兩個核心概念。在日常生活中，道德與倫理經(jīng)常通用，但二者的內(nèi)涵也有一定的區(qū)別。道德與倫理所描述的生活現(xiàn)象相同，含義也無本質(zhì)差別，在用法上，雖然大多數(shù)場合可以通用，但側(cè)重點不一樣，有時也要注意區(qū)分。倫理學作為一門學科，旨在突出和強化倫理理性的培養(yǎng)，故更多地使用倫理這一概念。一、道德與倫理倫理學及倫理學教育概況02二、倫理學主要分支領域1.元倫理學元倫理學(Meta-ethics)是指研究倫理學本身的性質(zhì)、道德概念、道德邏輯分析和道德判斷，而不制定道德規(guī)范和價值標準，并且對任何道德規(guī)范、價值都采取中立立場的倫理學。因其學說是以邏輯和語言學的方法來分析道德概念、判斷的性質(zhì)和意義，研究倫理詞語、句子的功能和用法的理論，因此又被稱為分析倫理學或價值論直覺主義。摩爾的元倫理學曾一度風靡英美，直到20世紀70年代前，曾是影響西方長達半個多世紀的主流倫理思想。倫理學及倫理學教育概況02二、倫理學主要分支領域2.描述倫理學描述倫理學(DescriptiveEthics)是指對道德現(xiàn)象的研究既不涉及行為的善惡及其標準，也不謀求制定行為的準則或規(guī)范，只是依據(jù)其特有的學科立場和方法對道德現(xiàn)象進行經(jīng)驗性描述和再現(xiàn)的倫理學。描述倫理學旨在描述道德行為和信念或理念體系，主要研究不同社會的道德主張和實踐，從而發(fā)現(xiàn)有關人類行為、態(tài)度的重要事實，其所處理的問題主要是某一個社會或文化實際上在實行何種道德規(guī)范或具有何種道德實踐，因此又被稱為記述倫理學。描述倫理學主要有兩個分支，即道德社會學和道德心理學。倫理學及倫理學教育概況02二、倫理學主要分支領域3.美德倫理學美德倫理學(VirtueEthics)又稱德行論或品德論，是以人的品德、美德為中心，研究人應該具有什么樣的品德或品格、道德高尚之人及其優(yōu)良道德如何實現(xiàn)等問題的倫理學理論。礎。隨著社會的發(fā)展，尤其是近代實證科學的發(fā)展深刻影響了人類生活的各個方面，技術主義和實用主義，尤其是道德虛無主義的興起，使得美德論在西方日漸式微。直到20世紀后半期，美德倫理學才艱難復興。倫理學及倫理學教育概況02二、倫理學主要分支領域4.規(guī)范倫理學規(guī)范倫理學(NormativeEthics)是指圍繞著道德價值、道德義務和道德品質(zhì)展開其理論形式，確定道德原則、準則等行為規(guī)范的倫理學。從廣義上說，19世紀以前的所有倫理學都是規(guī)范倫理學。在不同類型的倫理學理論中，規(guī)范倫理學一直是倫理學的代表、主體或核心。目的論強調(diào)行為的后果，而義務論強調(diào)行為的正當性。倫理學及倫理學教育概況02二、倫理學主要分支領域4.規(guī)范倫理學(1)以功利主義為代表的目的論思想功利主義(Utilitarianism)，也有人譯為效用主義，是一種以實際利益、功效等實質(zhì)性內(nèi)容作為道德價值根據(jù)的倫理思想。功利主義認為人的行為善惡取決于效果，判斷或評價行為的善惡，無須考察動機，只要看它的效果。倫理學及倫理學教育概況02二、倫理學主要分支領域以功利主義為代表的目的論學說重視在道德評價時考察行為效果，該學說的可取之處在于：第一，它最大的價值表現(xiàn)在，在終極價值選擇依據(jù)問題上，以自己的方式主張人類一切活動最終都應當是反指向自身的，應當以人類自身的幸福為一切價值選擇的最終依據(jù)；第二，它對利己采取了一種較為理性的態(tài)度，采取較為合理的“合理利己主義”立場；第三，它的價值要求和思想方法是與市場經(jīng)濟相適應的；第四，它在個人行為選擇，尤其是在社會公共行為的選擇中，具有更強的可操作性。倫理學及倫理學教育概況02二、倫理學主要分支領域功利主義并不是萬能的，它也有明顯的局限性，主要有以下幾個方面：其一，以趨樂避苦一類的感覺經(jīng)驗作為根本價值依據(jù)與最初出發(fā)點，造成該理論存在先天性缺陷；其二，否定考察動機的必要，把本來只有在主客觀的聯(lián)系中才能確定的品行善惡，簡單地分割為只看效果，不看動機，以為只要效果好就是品行好，陷入了把行為效果直接與品行善惡相等同的謬誤；其三，忽視乃至貶抑了人類的美德精神，對個人的道德、人格和精神缺少應有的關注與足夠的解釋力；其四，個人利益與社會利益間可能存在裂隙，也會造成多數(shù)人權利對少數(shù)人權利侵犯的可能。倫理學及倫理學教育概況02二、倫理學主要分支領域4.規(guī)范倫理學(2)以康德為代表的義務論思想義務論強調(diào)道德義務和責任的神圣性以及履行義務和責任的重要性，以及人們的道德動機和義務心在道德評價中的地位和作用。義務論認為判斷人們的行為是否合乎道德，不必看行為的結(jié)果，只要看行為是否符合道德規(guī)則，動機是否善良，是否出于義務心等。作為現(xiàn)代社會所理解的義務論倫理思想，主要是指自啟蒙時代以來所確立、且以康德為代表的道德義務論思想。倫理學及倫理學教育概況02二、倫理學主要分支領域康德的義務論思想內(nèi)容極為豐富，其主要觀點如下。(1)人是理性的存在。人的本質(zhì)是先驗的。理性、理想、自由就是人之為人的真實規(guī)定。(2)道德義務是人的理性自律。道德法則是無條件的絕對命令。道德不是出于愛好，而是出于責任。(3)道德行為法則是可普遍化的絕對命令。行為的善，不在于其所追求的具體目標或經(jīng)驗成果，而在于行為本身的法則，在于這種法則的可普遍化。(4)人是目的。理性本身是目的，理性不能成為手段。人是以自身為目的而存在的，沒有什么可以代替人的這個目的性存在。倫理學及倫理學教育概況02二、倫理學主要分支領域5.應用倫理學應用倫理學中的“應用”本質(zhì)上是將規(guī)范倫理學的理論、原則和規(guī)范運用于具體的道德生活領域，并在實踐中驗證和發(fā)展這些理論、原則和規(guī)范，以推動倫理學的進步和完善。其基本特征表現(xiàn)為：在研究對象上側(cè)重規(guī)范倫理學理論在道德生活中的具體應用，在研究方法上以實證方法、描述法和解惑法為主，注重倫理道德的作用和效能的發(fā)揮。倫理學及倫理學教育概況02三、倫理學教育發(fā)展進程從教育主體分類，倫理學教育分為公民倫理教育和學校倫理教育。公民倫理教育是一項關系國家和社會發(fā)展的“系統(tǒng)工程”。公民倫理的育成同時包含著強烈的“自我育成”的特點。它既是國家對公民的教育，也是一部分公民對另一部分公民的教育，還是通過國家的指導，在公民社會的公民自治中完成的旨在使每一位公民都成為教育主體的教育活動。倫理學及倫理學教育概況02三、倫理學教育發(fā)展進程倫理學教育的發(fā)展進程同倫理學思想流派的發(fā)展變化密切相關。西方倫理學思想有兩個思想淵源，十是德性倫理(美德倫理)，二是規(guī)范倫理。整個倫理學的歷史，可以看作是這兩種倫理學思想的興衰更替的歷史。規(guī)范倫理是近兩個世紀倫理學的主流思潮。規(guī)范倫理學適應當代社會多元化、個人角色碎片化和人際交往密切化等特點，以對社會(包括個人)的利害和公正與否為取舍標準，確立人們的行為規(guī)范，這無疑為當代社會生活的正常秩序提供了重要支持。以醫(yī)學倫理學為例，長期以來，美德倫理是醫(yī)學倫理的主流，至今流傳下來的醫(yī)德故事，都是美德倫理的故事。03生物醫(yī)學工程學科的倫理范疇生物醫(yī)學工程學科的倫理范疇03從具體內(nèi)容上看，生物醫(yī)學工程倫理主要包含以下幾個方面。(1)工程實踐中的倫理問題。包括工程實踐中的技術倫理問題、工程實踐中的利益?zhèn)惱韱栴}、工程實踐中的責任倫理問題，以及工程實踐中的環(huán)境倫理問題等。(2)生物醫(yī)學工程中臨床試驗(涉及人的)研究中的倫理問題。包括人體試驗的意義和必要性、人體試驗設計的基本倫理要求、研究的風險與受益、以脆弱人群為生物醫(yī)學工程研究受試者的倫理問題、知情同意、保護個人隱私和保密等。(3)動物實驗的倫理問題。包括動物保護與動物實驗的社會認知、開展動物實驗應遵循的基本原則、動物實驗替代方法的概念、研究內(nèi)容與相關技術，以及實驗動物福利管理和質(zhì)量認證等。生物醫(yī)學工程學科的倫理范疇03(4)基因工程中的倫理問題。包括基因檢驗與遺傳篩查、基因治療與基因增強、胚胎干細胞研究與克隆技術、構(gòu)建人類遺傳數(shù)據(jù)庫的倫理問題、人類基因的專利權與商業(yè)化引發(fā)的倫理思考等。(5)人工臟器技術的倫理問題。包括器官移植中的知情同意、可供移植器官的公正分配、特殊器官移植如異種器官移植、組織工程器官移植中的倫理難題等。(6)制藥工程的倫理問題。包括藥物臨床試驗倫理問題、疫苗臨床試驗的倫理要求和制藥企業(yè)的社會責任。(7)醫(yī)學診斷與治療技術方案中的倫理問題。包括高新醫(yī)療技術涉及的道德問題、臨床技術運用如何實現(xiàn)最優(yōu)化、濫用藥物與用藥倫理、輔助檢查應用的倫理規(guī)則、手術治療選擇的倫理規(guī)則等。04生物醫(yī)學工程倫理學學科關聯(lián)生物醫(yī)學工程倫理學學科關聯(lián)04一、生物醫(yī)學工程倫理學與醫(yī)學倫理學、生命倫理學的關聯(lián)生物醫(yī)學工程與醫(yī)學息息相關，醫(yī)學神經(jīng)工程、醫(yī)學超聲工程、醫(yī)用機器人、急救醫(yī)學工程等學科發(fā)展前沿，都顯示了工程與醫(yī)學的緊密結(jié)合。生物醫(yī)學工程倫理學基本上可以借鑒生命倫理學/醫(yī)學倫理學通用的“四原則說"。但鑒于生物醫(yī)學工程涉及的利害關系更為重大，對待其技術應用的底線需要更為審慎，因此應當將不傷害原則視為首要、至上原則。因此，在“四原則說”基本內(nèi)容不變的前提下，我們將生物醫(yī)學工程倫理學原則確定為“不傷害原則、有利原則、尊重與自主原則、公正原則”。生物醫(yī)學工程倫理學學科關聯(lián)04二、生物醫(yī)學工程倫理學與科技倫理學的關聯(lián)科技倫理學的任務包括探討科學技術倫理領域的各種一般性、普遍性、共同性問題，如科學技術倫理的本質(zhì)與特征、范疇與原則、結(jié)構(gòu)與功能、演進與變遷、應用與評價、繼承與發(fā)展等?？萍紓惱韺W與相關學科相互滲透可以形成多種交叉邊緣學科。可以認為，生物醫(yī)學工程倫理學是生物醫(yī)學工程與科技倫理學相互滲透而形成的交叉學科，旨在利用科技倫理學的一般特征、一般范疇、一

般原則來指導生物醫(yī)學工程中的具體倫理問題。生物醫(yī)學工程倫理學學科關聯(lián)04三、生物醫(yī)學工程倫理學與工程倫理學的關聯(lián)生物醫(yī)學工程倫理學在工程倫理學的框架范圍內(nèi)，因此在生物醫(yī)學工程實踐中，也要滿足上述四個方面的責任要求。同時，在此基礎上，還要更加凸顯對人的尊重、更加強調(diào)責任意識，并且更好地協(xié)調(diào)利益關系。(1)人的尊重；(2)責任意識；(3)協(xié)調(diào)利益關系。綜上所述，生物醫(yī)學工程倫理學旨在解決生物醫(yī)學工程實踐活動中權利與義務的關系、道德和利益的沖突等問題，要求相關從業(yè)人員在發(fā)展生物醫(yī)學工程技術、深入實踐的同時，遵守倫理原則，協(xié)調(diào)各方利益關系，對受試者、社會和人類未來負責。05生物醫(yī)學工程倫理基本原則生物醫(yī)學工程倫理基本原則05生物醫(yī)學工程專業(yè)作為一門研究方向諸多、內(nèi)容復雜、要求極高的專業(yè)，與其他工程相關專業(yè)的最大區(qū)別就是它涉及人的生命。我們需要構(gòu)建一個合理的倫理框架，即基本倫理原則。這些基本的倫理原則既是在總結(jié)歷史經(jīng)驗教訓的過程中產(chǎn)生的，也是能夠得到倫理學理論辯護的。它們既為我們解決倫理問題提供指導，也為我們找到的解決辦法提供辯護。執(zhí)行這些基本原則不僅能維護人們的權利，也能為人們謀求福利，因此是生物醫(yī)學工程工作者應盡的義務。生物醫(yī)學工程倫理基本原則05生命神圣與價值原則以生命神圣論、生命質(zhì)量論、生命價值論為表現(xiàn)形態(tài)，是生物醫(yī)學工程倫理學其他具體原則的統(tǒng)領和基礎。一、生命神圣與價值原則1.生命神圣論生命神圣論強調(diào)人的生命價值至高無上、人的生命神圣不可侵犯。生命神圣論是人類社會發(fā)展到一定階段，特別是生產(chǎn)力發(fā)展到一定水平、人類自身生存及發(fā)展的基本需要得到基本滿足、人類自身價值基本得到實現(xiàn)之后的產(chǎn)物。生物醫(yī)學工程倫理基本原則05生命神圣論形成及發(fā)展的基礎主要包括以下兩個方面。(1)醫(yī)學發(fā)展的內(nèi)在要求。人的生命神圣觀念之所以能夠不斷積累而生成理論，根本上取決于醫(yī)學發(fā)展的內(nèi)在需求。(2)歐洲人文主義運動提供了強大動力。人文主義運動及其后續(xù)發(fā)展，使生命神圣觀念得以理論化、學說化。一、生命神圣與價值原則生物醫(yī)學工程倫理基本原則05一、生命神圣與價值原則生命神圣論的作用與意義可從以下兩個方面進行闡述。一是從道德的角度強化了醫(yī)學的宗旨。它強調(diào)尊重和維護人的生命以及促進病人的健康是醫(yī)者的首要責任，醫(yī)生是最神圣的職業(yè)。二是為醫(yī)學倫理學其他基本理論的形成及發(fā)展奠定了思想基礎。生命神圣論的思想精華，在現(xiàn)代醫(yī)學倫理體系中仍居理論源頭的地位。生物醫(yī)學工程倫理基本原則05一、生命神圣與價值原則傳統(tǒng)的生命神圣論也存在一定的歷史局限性，主要表現(xiàn)在以下兩個方面。(1)缺乏成熟的理性基礎。傳統(tǒng)的生命神圣論建立在對個體生物學生命的樸素情感的基礎上，所提出的尊重、珍視生命的要求主要依托于職業(yè)的直觀感受，是一種缺乏科學思維的生命觀。(2)過于抽象，具有模糊性和片面性。生命神圣論沒有將生命神圣與生命價值及質(zhì)量結(jié)合起來，對究竟什么樣的生命才是神圣的這一問題沒有清晰的標準，在重視生命數(shù)量和生物學生命存在的同時，忽視了人的生命質(zhì)量與生命的社會學意義。生物醫(yī)學工程倫理基本原則05一、生命神圣與價值原則2.生命質(zhì)量論生命質(zhì)量是指根據(jù)一定的社會標準來衡量和評價人的個體生命的自然素質(zhì)和質(zhì)量狀態(tài)。它的提出標志著人的生命論進入了更加成熟的階段。從醫(yī)學角度講，生命的質(zhì)量可以從體能和智能兩個方面進行判斷和評價，從主要質(zhì)量、根本質(zhì)量和操作質(zhì)量三個層面進行把握。主要質(zhì)量是指人類個體的智力發(fā)育程度或身體狀態(tài)，一個人的這個質(zhì)量指標有時會低到似乎沒有必要維持其生命的程度。根本質(zhì)量是指人生命的意義與目的，即體現(xiàn)在與他人、與社會的相互關系中的生命活動的質(zhì)量。操作質(zhì)量是指以量化方法測定的人類個體的生命質(zhì)量。生物醫(yī)學工程倫理基本原則05一、生命神圣與價值原則關于評價生命質(zhì)量的標準有四種學說：一是個體生物學、醫(yī)學標準；二是個體心理學、精神醫(yī)學標準；三是授權——社會承認標準；四是質(zhì)量調(diào)整生命年(QualityAdjustedLifeYears，QALY)和傷殘調(diào)整生命年(DisabilityAdjustedLifeYears，DALY)標準(即QALY-DALY標準)。其中，QALY-DALY標準學說具有較大的臨床倫理意義。QALY是一種追求最優(yōu)化的醫(yī)療衛(wèi)生服務的評價理論與指標體系。生物醫(yī)學工程倫理基本原則05一、生命神圣與價值原則3.生命價值論生命價值論是指主張以個人生命對他人和社會及自我的意義大小為標準確認其質(zhì)量以及神圣性，從而可以做出相應選擇的生命倫理理論。在醫(yī)學倫理學領域，生命價值論與生命質(zhì)量論幾乎在同一時代產(chǎn)生，它的問世標志著人的生命理論更加全面和深刻。生命價值論使醫(yī)學價值觀更全面、更深刻、更合理。生命價值論、生命質(zhì)量論與生命神圣論聯(lián)手，既為醫(yī)學新技術的推廣和運用提供了必要的倫理辯護和發(fā)展空間，開辟了出路，又給出了必要的倫理導向和規(guī)制，保證其健康發(fā)展。生物醫(yī)學工程倫理基本原則05二、有利與不傷害原則1.不傷害原則不傷害原則(PrincipleofNonmaleficence)是指在醫(yī)務人員的整個醫(yī)療行為中，無論動機，還是效果，均應避免對病人造成傷害。不傷害原則是底線原則，無論是對從事醫(yī)療或科研的醫(yī)務人員還是對專門從事科研的人員來說，都是最基本的要求。事實上，不傷害原則的真正意義在于培養(yǎng)醫(yī)務人員對病人高度負責、保護病人健康和生命的醫(yī)學倫理理念和作風，使醫(yī)者能夠正確對待醫(yī)療傷害現(xiàn)象，在實踐中努力使病人免受不應有的醫(yī)療傷害，包括身體上、精神上的傷害和經(jīng)濟上的損失。生物醫(yī)學工程倫理基本原則05二、有利與不傷害原則依據(jù)傷害與醫(yī)方主觀意志及其責任的關系，醫(yī)療傷害有以下幾種劃分方式。(1)有意傷害與無意傷害。有意傷害是指醫(yī)方出于打擊報復心理或由于醫(yī)方極其不負責任，拒絕給病人以必要的臨床診治或急診搶救；或者出于增加收入等狹隘的目的，為病人濫施不必要的診治手段而直接造成的故意傷害。與此相反，不是醫(yī)方出于故意而是實施正常診治所帶來的間接傷害，則屬于無意傷害。(2)可知傷害與不可知傷害?？芍獋κ轻t(yī)方可以預先知曉也應該知曉的對病人的傷害。與此相反，醫(yī)方無法預先知曉的對病人的傷害是不可知傷害(如麻醉傷害)。生物醫(yī)學工程倫理基本原則05二、有利與不傷害原則依據(jù)傷害與醫(yī)方主觀意志及其責任的關系，醫(yī)療傷害有以下幾種劃分方式。(3)可控傷害與不可控傷害?？煽貍κ轻t(yī)方經(jīng)過努力可以、也應該降低其損傷程度，甚至可以杜絕的傷害。與此相反，超出醫(yī)方控制能力的傷害則是不可控傷害。(4)責任傷害與非責任傷害。責任傷害是指醫(yī)方有意傷害以及雖然無意但屬可知、可控而未加認真預測與控制，任其出現(xiàn)的傷害。意外傷害雖可知但不可控，因此屬于非責任傷害。不傷害原則具有相對性，因為傷害本身可能有雙重效應，即某一診治行為既可能有預期的積極效果，也可能伴有預期的消極效果。生物醫(yī)學工程倫理基本原則05二、有利與不傷害原則不傷害原則為醫(yī)務工作者提出了如下幾點倫理要求：(1)培養(yǎng)為病人健康和利益著想的動機和意向，杜絕有意和責任傷害；(2)盡力提供最佳的診治、護理手段，防范無意但可知的傷害，把不可避免但可控的傷害控制在最低限度；(3)對有危險或有傷害的醫(yī)護措施進行評價，選擇利益大于危險或傷害的措施等。生物醫(yī)學工程倫理基本原則05二、有利與不傷害原則2.有利原則有利原則(PrincipleofBeneficence)是指把有利于病人健康放在第一位并切實為病人謀利益的倫理原則。有利原則由兩個層次構(gòu)成，低層次原則是不傷害病人，高層次原則是為病人謀利益。因此，有利包含不傷害，不傷害是有利的最基本要求和前提條件。所以，“有利”是一種義務，是幫助病人得到他們重要的、合法的利益的義務。生物醫(yī)學工程倫理基本原則05二、有利與不傷害原則對醫(yī)生而言，有利原則包括確有助益和權衡利害兩個方面。(1)確有助益需要滿足下列條件：①病人的確患有疾?。虎卺t(yī)務人員的行動與解除病人的痛苦直接相關；③醫(yī)務人員的行動有可能解除病人的痛苦；④病人受益并不給別人帶來太大的損害。(2)權衡利害權衡利害要求醫(yī)務人員所采取的行動能夠使病人或受試者得到最大可能的利益或好處，同時面臨最小可能的害處或風險。這就要求醫(yī)務人員權衡利害得失，分析、評價風險/受益比是否可以接受。生物醫(yī)學工程倫理基本原則05三、尊重與自主原則尊重與自主原則(PrincipleofRespectforAutonomy)是指醫(yī)務人員尊重病人的倫理原則。人的尊嚴基于人或人類生命的內(nèi)在價值或外界對其的認同。尊重與自主原則的合理性源于病人享有人格尊嚴和醫(yī)療自主權，該原則的實現(xiàn)取決于醫(yī)務人員對病人合理權利的認同以及醫(yī)患之間平等關系的構(gòu)建。臨床醫(yī)學的基本特點是為病人服務，而服務人員的基本職業(yè)品德是對人尊重。尊重病人包括尊重他們的自主性和自我決定權、貫徹知情同意、保密、保護隱私等內(nèi)容。生物醫(yī)學工程倫理基本原則05三、尊重與自主原則1.自主性自主性是一個人按照她/他自己的價值和計劃決定她/他的行動方針的一種理性能力。病人的自主性表現(xiàn)為具有行為能力并處于醫(yī)療關系中的病人，在醫(yī)患交流之后，經(jīng)過深思熟慮，就有關自己疾病和健康的問題做出合乎理性的決定，并據(jù)此采取負責的行動。這是病人享有的一種重要權利，與其生命價值和人格尊嚴密切相關。生物醫(yī)學工程倫理基本原則05三、尊重與自主原則在通常情況下，病人進行自主選擇需要有必要的前提條件作為保障。(1)病人要有正常的自主能力。自主性原則有其適用范圍，只適用于能夠做出理性決定的人。如果當事人無行為能力自己做出決定，就要由與他沒有利益或感情沖突的代理人來做決定。(2)醫(yī)務人員應為病人提供真實、適量并且病人能夠理解的醫(yī)療信息。(3)要妥善處理病人自主選擇與家屬代理之間的關系。另外，自主性與權威也不是完全對立的。生物醫(yī)學工程倫理基本原則05三、尊重與自主原則2.知情同意實行知情同意有以下四個必要條件。(1)同意的能力。同意的能力是實行知情同意的前提。(2)信息的告知。信息的告知是指醫(yī)務人員或研究人員將有關的信息提供給病人或受試者。(3