質(zhì)量體系管理評審實(shí)施程序

目的：通過總經(jīng)理定期或不定期對質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評審，確保體系滿足IS09001標(biāo)準(zhǔn)要求和本公司的質(zhì)量目標(biāo)。X圍：適用于質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)適宜性、充分性和有效性的評審。責(zé)任：總經(jīng)理或企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)主持管理評審會(huì)議，決定改進(jìn)措施以與對體系適宜性、充分性和有效性的評價(jià)。管理者代表制訂評審計(jì)劃，做管理評審的各項(xiàng)組織準(zhǔn)備，綜合體系情況向總經(jīng)理報(bào)告體系總體運(yùn)行情況，有關(guān)部門和人員按職責(zé)、體系、產(chǎn)品、顧客反饋、市場等現(xiàn)狀對質(zhì)量體系要求承擔(dān)的職責(zé)作出相應(yīng)匯報(bào)和建議，由QA匯總報(bào)告和建議。QA部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況的日常管理和協(xié)調(diào)。QA經(jīng)理就質(zhì)量體系，協(xié)助管理者代表做好實(shí)施準(zhǔn)備。內(nèi)容與程序：計(jì)劃與組織質(zhì)量體系的管理評審每次間隔不超過12個(gè)月，通常情況下，每年度的1、2月份是主要的評審時(shí)機(jī)?！霸u審會(huì)議計(jì)劃”由管理者代表提出，總經(jīng)理或企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，批準(zhǔn)后交于QA。計(jì)劃包括評審目的、評審主題、參加部門和人員、時(shí)間、地點(diǎn)安排以與各部門所應(yīng)作出的準(zhǔn)備要求。QA根據(jù)計(jì)劃要求編制管理評審?fù)ㄖ獑?，交于管理者代表批?zhǔn)，根據(jù)質(zhì)量體系評審準(zhǔn)備要求,協(xié)助管理者代表做好評審的協(xié)調(diào)檢查，。由QA至少在評審會(huì)議前一周將“管理評審?fù)ㄖ獑巍毕逻_(dá)給相關(guān)人員，相關(guān)人員簽名確認(rèn)并按照評審?fù)ㄖ鬁?zhǔn)備輸入資料、報(bào)告的編制。管理評審由總經(jīng)理或企業(yè)負(fù)責(zé)人親自主持。評審時(shí)機(jī)：下列情況，可根據(jù)需要增加評審頻次：內(nèi)部審核出現(xiàn)嚴(yán)重不合格情況；第二方、第三方審核前；重大人事、組織結(jié)構(gòu)變化或調(diào)整后；市場環(huán)境、顧客或質(zhì)量發(fā)生重大變化時(shí)；出現(xiàn)連續(xù)投訴或重大產(chǎn)品質(zhì)量事故；總經(jīng)理或企業(yè)負(fù)責(zé)人認(rèn)為需要時(shí)。評審輸入與會(huì)議的組織實(shí)施。各部門、各相關(guān)人員根據(jù)評審項(xiàng)目，匯報(bào)相應(yīng)情況，包括現(xiàn)狀問題等分析報(bào)告和質(zhì)量方針的貫徹，質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況，并提出相應(yīng)改進(jìn)建議。各部門和相關(guān)人員應(yīng)確保收集必要的信息。全部輸入信息必須滿足標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)劃要求，各個(gè)部門的輸入應(yīng)該至少包括：>供銷部采購負(fù)責(zé)人報(bào)告供應(yīng)商供應(yīng)業(yè)績與質(zhì)量情況，并作出評價(jià)，能否滿足體系需求。>供銷部銷售負(fù)責(zé)人對顧客在產(chǎn)品和服務(wù)的反饋情況和處理作出說明，包括產(chǎn)品的符合性、產(chǎn)品信息、交付、服務(wù)，顧客的其他要求以與合同的執(zhí)行情況，客戶滿意度調(diào)查結(jié)果。>生產(chǎn)部和車間對過程業(yè)績進(jìn)行評價(jià)，包括產(chǎn)品符合性、數(shù)據(jù)分析、不合格控制等。QC部對測試儀器能否滿足體系需求與運(yùn)行情況作說明。>工程部對設(shè)備運(yùn)行情況與廠房設(shè)施清潔與維護(hù)保養(yǎng)情況作說明。QA部對體系建立、運(yùn)行總體情況和審核結(jié)果的匯報(bào)，包括報(bào)告預(yù)防、糾正措施的實(shí)施和符合性、有效性驗(yàn)證狀況。研發(fā)部對新產(chǎn)品開發(fā)、原有產(chǎn)品工藝改進(jìn)，以與小試、中試完成情況作說明。辦公室對公司人員招聘、培訓(xùn)情況作說明。所有與質(zhì)量相關(guān)的部門均對本部門質(zhì)量目標(biāo)表現(xiàn)行為的評審，圍繞存在的問題，提出一些問題或建議。QA部收集各部門的質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況與質(zhì)量相關(guān)問題和建議，匯總提出報(bào)告。管理者代表和其他高層領(lǐng)導(dǎo)，對如包括公司產(chǎn)品和活動(dòng)的變化，科學(xué)技術(shù)進(jìn)步市場導(dǎo)向等可能影響體系的策劃和計(jì)劃的變更提出建議；管理者代表報(bào)告以往管理評審作出規(guī)定措施的實(shí)施和跟蹤情況或其他需要匯總的重大情況報(bào)告。其他總經(jīng)理或企業(yè)負(fù)責(zé)人認(rèn)為需要的報(bào)告。審核組長報(bào)告內(nèi)審情況與跟蹤驗(yàn)證和效果分析。QA部綜合一段時(shí)期的體系運(yùn)行狀況提出報(bào)告，以與對內(nèi)部和外部專項(xiàng)質(zhì)量改進(jìn)或糾正和預(yù)防措施建議進(jìn)行審定。管理者代表對資源需求提出要求；各部門提出的資源需求匯總；必要時(shí)，對較大的資源需求專題召開會(huì)議，進(jìn)行落實(shí)。如必要，管理者代表對可能引起體系變化的原因，作相應(yīng)的說明。與會(huì)人員對評審的內(nèi)容展開討論（評審）。總經(jīng)理或企業(yè)負(fù)責(zé)人對體系依據(jù)體系持續(xù)改進(jìn)的思想，目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況，結(jié)合總體情況作出評價(jià)，確定改進(jìn)的機(jī)會(huì)，提出或決定是否采取糾正和預(yù)防措施并批準(zhǔn)相關(guān)計(jì)劃。評審輸出和改進(jìn)措施的實(shí)施。管理評審的任何決定和措施由管理者代表作出書面安排作為評審活動(dòng)的輸出，輸出包括：管理評審報(bào)告與其相關(guān)的記錄、通知等。記錄內(nèi)容包括會(huì)議簽到記錄、紀(jì)要，體系運(yùn)行情況報(bào)告，內(nèi)部審核報(bào)告，各部門對本次評審作出的相應(yīng)報(bào)告以與本次評審結(jié)論報(bào)告。管理評審報(bào)告內(nèi)容包括評審目的，評審日期，參加評審人員，評審過程（內(nèi)容與結(jié)論），決定的改進(jìn)措施等。4.3.4評審的結(jié)果可能包括質(zhì)量與其過程有效性的改進(jìn)，包括與顧客要求有關(guān)部門的產(chǎn)品、體系、過程改進(jìn)；資源的管理和/或改進(jìn)；預(yù)防措施的要求；公司目標(biāo)的評價(jià)等。對管理評審作出各項(xiàng)決定，相關(guān)部門應(yīng)組織落實(shí)，按期完成。資源的管理和配置按《質(zhì)量體系培訓(xùn)管理規(guī)程》和《員工培訓(xùn)規(guī)程》組織實(shí)施，相關(guān)的預(yù)防或改進(jìn)工作要求QA部按《糾正和預(yù)防措施(CAPA)管理程序》跟蹤驗(yàn)證，并將驗(yàn)證情況報(bào)總經(jīng)理或企業(yè)負(fù)責(zé)人。改進(jìn)結(jié)果作為下一次管理評審的輸入報(bào)告。各項(xiàng)有待于進(jìn)一步分析的要求與措施。評審記錄：每次管理評審會(huì)議QA部記錄質(zhì)量會(huì)議紀(jì)錄，依據(jù)記錄整理編制評審報(bào)告，報(bào)告由QA部編制，管理者代表審核，總經(jīng)理或企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，每次評審報(bào)告應(yīng)在完成驗(yàn)證后一周內(nèi)歸檔。管理評審報(bào)告格式與內(nèi)容：質(zhì)量管理體系評審報(bào)告包括封面、目錄、會(huì)議簽到表、管理評審計(jì)劃/通知單、正文、附件等組成，其中正文包括管理評審的輸入、輸出與報(bào)告，附件包括各類不符合項(xiàng)與糾正與預(yù)防措施計(jì)劃等。封面的評審序號編制方法：XXXX-YY，前者表示四位年份，后者為二位流水號，從01開始，舉例2014-01，表示2014年第一次管理評審。管理評審報(bào)告的發(fā)放：管理評審報(bào)告由QA部分發(fā)至參加評審的相關(guān)部門。5.文件修訂歷史序號替代/修訂原文件名原文件編號原文件修訂號/版本號原文件執(zhí)行日期本次修訂頁和主要修改內(nèi)容01口替代口修訂////新制訂R-QAS-028-1X/XXXXX公司質(zhì)量體系管理評審報(bào)告封面）評審序號：報(bào)告日期：QA編制/日期：管理者代表審核/日期：總經(jīng)理或企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)/日期：分發(fā)X圍：總經(jīng)辦、辦公室、QA、QC、生產(chǎn)部、供銷部、工程部、研發(fā)部、倉儲(chǔ)部、車間XXX公司R-QAS-028-1 質(zhì)量體系管理評審報(bào)告 X/X評審序號：時(shí)間地點(diǎn)主持人評審目的評價(jià)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系能否確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，包括評價(jià)管理體系質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)。改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，以與評價(jià)質(zhì)量方針和參加人員評審綜述

評審結(jié)論糾正措施編制人總經(jīng)理/企業(yè)負(fù)責(zé)人日期日期注：本表允許電子版使用，規(guī)定內(nèi)容不得改變，使用時(shí)根據(jù)實(shí)際填寫內(nèi)容，調(diào)整表格間距。XX公司R-QAS-028-2質(zhì)量管理體系管理評審計(jì)劃X/X評審序號：評審的目的評價(jià)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系能否確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，包括評價(jià)管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，以與評價(jià)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)指標(biāo)。參加人員總經(jīng)理、副總經(jīng)理、管理者代表、各部門負(fù)責(zé)人計(jì)劃評審時(shí)間評審內(nèi)容1、 內(nèi)部審核結(jié)果與主要問題的糾正措施與實(shí)施結(jié)果。2、 質(zhì)量管理體系達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的整體效果。（適宜性、充分性和有效性評價(jià)）3、 對質(zhì)量體系隨著市場策略，社會(huì)需求或環(huán)境等變化進(jìn)行修改的建議。4、 米取的主要預(yù)防措施與實(shí)施效果。1、 質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果實(shí)施情況（管理者代表提供）；2、 以往管理評審的跟蹤措施（管理者代表）；

管理評審的輸入3、 改進(jìn)、糾正措施和預(yù)防措施的狀況，包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)米取的糾正措施和預(yù)防措施與其有效性的監(jiān)控結(jié)果（管理者代表提供）；4、 改進(jìn)的建議；相關(guān)方關(guān)注的問題、意見、建議等（管理者代表提供）；5、 質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，包括方針和目標(biāo)的適宜性和有效性（管理者代表提供）；6、 顧客滿意度的測量結(jié)果與與顧客溝通的結(jié)果（供銷部提供）；7、 管理體系運(yùn)行與過程控制的業(yè)績、產(chǎn)品的符合性（QA部提供）；8、 原料供應(yīng)商能否滿足公司生產(chǎn)要求（供銷部提供）；9、 員工、相關(guān)方的反饋，包括與相關(guān)方溝通、與員工協(xié)商的結(jié)果等（辦公室提供）；11、 方針、目標(biāo)指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度（各部門提供）；12、 年工作總結(jié)（各部門提供）。管理評審的輸出1、 質(zhì)量管理體系與其過程有效性的改進(jìn)；2、 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品（工程）改進(jìn)；3、 質(zhì)量方針、目標(biāo)指標(biāo)與管理體系的其它要素加以修正的可能的需要；4、 與相關(guān)方要求有關(guān)的質(zhì)量的改進(jìn)與資源需求等；改進(jìn)措施總經(jīng)理提出改進(jìn)指令，有關(guān)部門予以實(shí)施，管理者代表對改進(jìn)的實(shí)施與效果予以跟蹤和評價(jià)。管代編制/日期總經(jīng)理或企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)/日期XX公司R-QAS-028-3質(zhì)量體系管理評審?fù)ㄖ獑蝀/X評審序號：評審會(huì)議時(shí)間評審會(huì)議地點(diǎn)參加人員總經(jīng)理、副總經(jīng)理、管理者代表、各部門負(fù)責(zé)人評審內(nèi)容1、 內(nèi)部審核結(jié)果與主要問題的糾正措施與實(shí)施結(jié)果。2、 質(zhì)量管理體系達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的整體效果。（適宜性、充分性和有效性評價(jià)）3、 對質(zhì)量體系隨著市場策略，社會(huì)需求或環(huán)境等變化進(jìn)行修改的建議。4、 米取的主要預(yù)防措施與實(shí)施效果。

管理評審的輸入1、 質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果實(shí)施情況（管理者代表提供）；2、 以往管理評審的跟蹤措施（管理者代表）；3、 改進(jìn)、糾正措施和預(yù)防措施的狀況，包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正措施和預(yù)防措施與其有效性的監(jiān)控結(jié)果（管理者代表提供）；4、 改進(jìn)的建議；相關(guān)方關(guān)注的問題、意見、建議等（管理者代表提供）；5、 管理體系運(yùn)行狀況，包括方針和目標(biāo)的適宜性和有效性（管理者代表提供）6、 顧客滿意度的測量結(jié)果與與顧客溝通的結(jié)果（供銷部提供）；7、 質(zhì)量管理體系運(yùn)行與過程控制的業(yè)績、產(chǎn)品的符合性（QA、QC提供）；8、 原料供應(yīng)商能否滿足公司生產(chǎn)要求（供銷部提供）；9、 員工、相關(guān)方的反饋，包括與相關(guān)方溝通、與員工協(xié)商的結(jié)果等（辦公室提供）；11、 方針、目標(biāo)指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度（各部門提供）；12、 年工作總結(jié)（各部門提供）。各部門評審準(zhǔn)備工作要求各部門負(fù)責(zé)人以書面形式提供評審輸入中應(yīng)提供的材料，年度部門工作總結(jié)應(yīng)包括成績和問題、經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)、改進(jìn)方向和建議。QA編制人/日期管代批準(zhǔn)/日期相關(guān)部門負(fù)責(zé)人接收（簽字/日期）備注：XX公司R-QAS-028-4質(zhì)量體系管理評