老中醫(yī)高位復(fù)雜性肛瘺掛線療法的應(yīng)用研究課件

“丁澤民”老中醫(yī)高位復(fù)雜性肛瘺掛線療法的應(yīng)用研究南京市中醫(yī)院肛腸科1“丁澤民”老中醫(yī)高位復(fù)雜性肛瘺掛線療法的應(yīng)用研究南京市中醫(yī)立項(xiàng)依據(jù)2立項(xiàng)依據(jù)2治療存在三大難點(diǎn)住院時(shí)間長(zhǎng)（一次手術(shù)治愈率為70%）肛門(mén)功能不完整非手術(shù)不能治愈，手術(shù)痛苦較大3治療存在三大難點(diǎn)住院時(shí)間長(zhǎng)（一次手術(shù)治愈率為70%）3缺乏統(tǒng)一的診治規(guī)范高位復(fù)雜性肛瘺治療方法眾多；如掛線法，從線的種類(lèi)來(lái)分，有藥線、絲線、橡皮線；從線的作用方式來(lái)分，有浮線、虛線、實(shí)線、拖線；從掛線的部位與瘺道深淺來(lái)分，有頂點(diǎn)掛線、中位掛線、低位掛線；從線的粗細(xì)來(lái)分，有掛雙線、有掛單線等。

各種術(shù)式難以規(guī)范，急需制定診治規(guī)范。4缺乏統(tǒng)一的診治規(guī)范高位復(fù)雜性肛瘺治療方法眾多；如掛線法，4掛線療法中醫(yī)掛線療法歷史悠久，療效獨(dú)特；基于歷史原因，對(duì)掛線療法尚缺乏統(tǒng)一的規(guī)范術(shù)式；丁氏掛線療法，經(jīng)歷代相傳，不斷改進(jìn)，已日趨成熟。5掛線療法中醫(yī)掛線療法歷史悠久，療效獨(dú)特；5丁老與丁氏痔科丁老為丁氏痔科第八代傳人。專(zhuān)科師承父親丁輔庭、祖父丁三祝。中醫(yī)內(nèi)科基礎(chǔ)師從揚(yáng)州名醫(yī)朱霞林。行醫(yī)于江蘇揚(yáng)州、南京一帶，聞名于全國(guó)。6丁老與丁氏痔科丁老為丁氏痔科第八代傳人。6丁氏族譜Ding’s

familypedigree7丁氏族譜7丁老老師—揚(yáng)州名醫(yī)朱霞林舊宅8丁老老師—揚(yáng)州名醫(yī)朱霞林舊宅8丁氏痔科祖?zhèn)鞯目葜趟幬?丁氏痔科祖?zhèn)鞯目葜趟幬?丁老自制的外用藥10丁老自制的外用藥10課題研究目的應(yīng)用丁老對(duì)高位復(fù)雜性肛瘺掛線治療的經(jīng)驗(yàn)，指導(dǎo)臨床的診斷和治療；總結(jié)丁老的掛線方法及學(xué)術(shù)思想；為中醫(yī)治療高位復(fù)雜性肛瘺的診治規(guī)范提供理論與實(shí)踐依據(jù)。11課題研究目的應(yīng)用丁老對(duì)高位復(fù)雜性肛瘺掛線治療的經(jīng)驗(yàn)，指導(dǎo)臨床解決的主要技術(shù)難點(diǎn)

不同掛線方法適應(yīng)證的正確選擇不同肛瘺切口與掛線方法的合理應(yīng)用掛線材料的正確應(yīng)用不同掛線方法術(shù)后的管理12解決的主要技術(shù)難點(diǎn)不同掛線方法適應(yīng)證的正確選擇12研究重點(diǎn)通過(guò)系統(tǒng)化的整理研究，探索臨床治療高位復(fù)雜性肛瘺的掛線規(guī)范，研究出高位復(fù)雜性肛瘺掛線方法標(biāo)準(zhǔn)化指南；通過(guò)臨床研究，確證丁澤民老中醫(yī)對(duì)高位復(fù)雜性肛瘺所采用的掛線方法的臨床價(jià)值。13研究重點(diǎn)通過(guò)系統(tǒng)化的整理研究，探索臨床治療高位復(fù)雜性肛瘺的掛課題創(chuàng)新點(diǎn)本研究可以為高位復(fù)雜性肛瘺臨床診斷的標(biāo)準(zhǔn)化提供依據(jù)；本研究可以更好挖掘傳統(tǒng)中醫(yī)外治療法的精髓，特別是掛線療法——掛與不掛，實(shí)掛與虛掛，頂點(diǎn)掛與中間掛的量化指標(biāo)等；本研究可以為系統(tǒng)觀察不同掛線方法對(duì)高位復(fù)雜性肛瘺療效和術(shù)后括約功能的影響提供臨床資料。14課題創(chuàng)新點(diǎn)本研究可以為高位復(fù)雜性肛瘺臨床診斷的標(biāo)準(zhǔn)化提供依據(jù)研究方案

肛瘺診斷標(biāo)準(zhǔn)按1994年國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布的《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)肛腸科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》有關(guān)肛瘺部分以及《中國(guó)肛腸病學(xué)》肛瘺的診斷擬定診斷標(biāo)準(zhǔn)：15研究方案肛瘺診斷標(biāo)準(zhǔn)15納入標(biāo)準(zhǔn)符合診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡在22～71歲之間的同意參加試驗(yàn)的患者；肛門(mén)既往有或沒(méi)有手術(shù)病史；術(shù)前肛門(mén)形態(tài)及功能正常者；無(wú)心血管、肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病的患者。16納入標(biāo)準(zhǔn)符合診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡在22～71歲之間的同意參加試驗(yàn)的排除標(biāo)準(zhǔn)非原發(fā)性肛瘺；骨盆直腸間隙感染所形成之肛瘺；結(jié)核、克隆氏病、潰瘍性結(jié)腸炎等所致之特異性肛瘺；外傷所致的肛瘺；合并直腸癌、直腸息肉等其他直腸肛門(mén)疾病的患者；特殊人群：孕婦、嬰幼兒、未成年人或合并其他嚴(yán)重慢性疾病如白血病、嚴(yán)重的心肺疾病。17排除標(biāo)準(zhǔn)17治療方法18治療方法18研究流程按納入標(biāo)準(zhǔn)，臨床選擇120例高位肛瘺患者，按照隨機(jī)原則分為治療組90例和對(duì)照組30例。治療組分為：治療組A即中位掛線法治療組B即虛掛法治療組C即切開(kāi)曠置不掛線組對(duì)照組則采用傳統(tǒng)的低切高掛法操作根據(jù)臨床的資料收集進(jìn)行數(shù)據(jù)匯總、統(tǒng)計(jì)分析、結(jié)題鑒定。

嚴(yán)格按方案執(zhí)行

丁老方法19研究流程按納入標(biāo)準(zhǔn)，臨床選擇120例高位肛瘺患者，按照隨機(jī)原高位復(fù)雜性肛瘺患者術(shù)前各種檢查及相關(guān)指標(biāo)測(cè)定與調(diào)查按入選標(biāo)準(zhǔn)隨機(jī)分組對(duì)照組治療組治療組A治療組B治療組C治療結(jié)果主客觀評(píng)價(jià)資料收集、數(shù)據(jù)匯總、統(tǒng)計(jì)分析、結(jié)題鑒定20高位復(fù)雜性肛瘺患者術(shù)前各種檢查及相關(guān)指標(biāo)測(cè)定與調(diào)查按入選標(biāo)準(zhǔn)治療組(丁老方法)中位掛線法虛掛線法切開(kāi)曠置法中位掛線虛掛線切開(kāi)曠置21治療組(丁老方法)中位掛線法中位掛線虛掛線切開(kāi)曠置21對(duì)照組傳統(tǒng)切掛組傳統(tǒng)切開(kāi)掛線術(shù)22對(duì)照組傳統(tǒng)切掛組傳統(tǒng)切開(kāi)掛線術(shù)22觀察指標(biāo)23觀察指標(biāo)23項(xiàng)目（分值）創(chuàng)面疼痛情況創(chuàng)面分泌物情況愈合時(shí)間肛門(mén)功能主觀癥狀情況肛門(mén)功能指診情況24項(xiàng)目（分值）創(chuàng)面疼痛情況24客觀指標(biāo)影像學(xué)檢查肛門(mén)直腸壓力測(cè)定：分析肛管靜息壓及肛管最大收縮壓，評(píng)判肛門(mén)功能盆底肌電圖檢查：了解肛門(mén)括約肌功能25客觀指標(biāo)影像學(xué)檢查25壓力測(cè)定26壓力測(cè)定26療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)肛腸科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》肛瘺療效標(biāo)準(zhǔn)生活質(zhì)量評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)27療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)27統(tǒng)計(jì)方法根據(jù)臨床資料特點(diǎn)，采用T檢驗(yàn)，卡方檢驗(yàn)，四格表確切概率法等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)算P值，用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS10.0forwindows處理。28統(tǒng)計(jì)方法根據(jù)臨床資料特點(diǎn)，采用T檢驗(yàn)，卡方檢驗(yàn)，四格表確切概總進(jìn)度和年度進(jìn)度（含需專(zhuān)用科研時(shí)間）：

2007年3月～2007年9月課題方案制定、多中心協(xié)調(diào)會(huì)、人員培訓(xùn)(丁老高位復(fù)雜性肛瘺掛線經(jīng)驗(yàn)培訓(xùn))；設(shè)備購(gòu)置。方案實(shí)施，完成30例；2007年9月～2008年3月方案實(shí)施，完成30例，中期考核；2008年3月～2008年9月方案實(shí)施，完成30例；2008年9月～2009年3月方案實(shí)施，完成30例；2009年3月～2009年6月病例隨訪，功能檢測(cè)、生活質(zhì)量調(diào)查；2009年6月～2009年9月資料收集，數(shù)據(jù)匯總，統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)題鑒定。29總進(jìn)度和年度進(jìn)度（含需專(zhuān)用科研時(shí)間）：29主要技術(shù)指標(biāo)高位復(fù)雜性肛瘺診療的規(guī)范化成果可做為行業(yè)內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)推廣；圍繞研究?jī)?nèi)容可完成相關(guān)論文10余篇；本研究各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)預(yù)期可達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。30主要技術(shù)指標(biāo)高位復(fù)雜性肛瘺診療的規(guī)范化成果可做為行業(yè)內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)主要經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益研究結(jié)束時(shí)，可以完成以下內(nèi)容（論文或影像資料）：丁老關(guān)于高位復(fù)雜性肛瘺的診治特點(diǎn)與規(guī)律（范）。丁老治療肛瘺微創(chuàng)思想起源與實(shí)踐（拔根塞源、肌肉溫存思想的繼承與發(fā)楊），附影像資料。丁老關(guān)于高位復(fù)雜性肛瘺的辨證特點(diǎn)。丁老關(guān)于高位復(fù)雜性肛瘺辨證施術(shù)及臨床操作技巧，附影像資料。31主要經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益研究結(jié)束時(shí)，可以完成以下內(nèi)容（論文或影像資主要經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益本研究所在單位是全國(guó)肛腸專(zhuān)業(yè)的進(jìn)修培訓(xùn)基地，課題實(shí)施中將形成全國(guó)范圍內(nèi)的示范作用；高位復(fù)雜性肛瘺診療規(guī)范化的研究成果將為國(guó)內(nèi)肛腸醫(yī)生提供臨床診治標(biāo)準(zhǔn)，將極大的推動(dòng)國(guó)內(nèi)肛腸學(xué)科的發(fā)展。32主要經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益本研究所在單位是全國(guó)肛腸專(zhuān)業(yè)的進(jìn)修培訓(xùn)基地具備的研究條件項(xiàng)目負(fù)責(zé)人研究成績(jī)簡(jiǎn)介王業(yè)皇，男，1956年11月生，系南京市衛(wèi)生局指定的丁老學(xué)術(shù)繼承人，一直跟隨丁老從事肛腸病的醫(yī)療、教學(xué)、科研工作，迄今已從事肛腸專(zhuān)業(yè)工作27年，現(xiàn)任肛腸中心副主任、主任中醫(yī)師，南京中醫(yī)藥大學(xué)兼職教授，碩士生導(dǎo)師，江蘇省名中醫(yī)，南京市有突出貢獻(xiàn)青年專(zhuān)家；主持了“十五”期間“丁澤民老中醫(yī)臨證經(jīng)驗(yàn)及學(xué)術(shù)思想研究”課題工作。近五年取得省市級(jí)科技進(jìn)步獎(jiǎng)5項(xiàng)。33具備的研究條件項(xiàng)目負(fù)責(zé)人研究成績(jī)簡(jiǎn)介33支撐條件課題由全國(guó)肛腸中心主任、醫(yī)院副院長(zhǎng)丁義江教授親自分管、掛帥，保證資金、設(shè)備的到位。課題組主要研究人員，保證每周不少于三個(gè)工作日從事該課題的研究。34支撐條件34現(xiàn)有工作基礎(chǔ)與優(yōu)勢(shì)

南京市中醫(yī)院肛腸科系全國(guó)中醫(yī)肛腸專(zhuān)科醫(yī)療中心，是江蘇省“135”醫(yī)學(xué)重點(diǎn)學(xué)科；本單位已承擔(dān)了“十五”國(guó)家科技攻關(guān)計(jì)劃“名老中醫(yī)學(xué)術(shù)思想、經(jīng)驗(yàn)傳承研究”；高位復(fù)雜性肛瘺診斷與治療，是肛腸中心十五期間主攻目標(biāo)之一；成立了丁澤民老中醫(yī)工作室、丁氏痔科博物館、盆底實(shí)驗(yàn)室、分子生物實(shí)驗(yàn)室，有充分的條件。35現(xiàn)有工作基礎(chǔ)與優(yōu)勢(shì)南京市中醫(yī)院肛腸科系全國(guó)中醫(yī)肛腸專(zhuān)科醫(yī)療經(jīng)費(fèi)總預(yù)算課題總投資預(yù)算需求16萬(wàn)元。其中申請(qǐng)資助經(jīng)費(fèi)10萬(wàn)元，單位自籌6萬(wàn)元。