附件二：地方標(biāo)準(zhǔn)《數(shù)字化全病程健康管理：功能要求》征求意見(jiàn)稿編制說(shuō)明

湖南省地方標(biāo)準(zhǔn)數(shù)字化全病程健康管理：功能要求征求意見(jiàn)稿編制說(shuō)明湖南藥鑰智慧大藥房連鎖有限公司數(shù)字化全病程健康管理：功能要求征求意見(jiàn)稿編制說(shuō)明一、項(xiàng)目背景近年來(lái)，國(guó)家相繼出臺(tái)《進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃》、《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》、《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》等政策，要求不斷改善人民群眾看病就醫(yī)體驗(yàn)，落實(shí)分級(jí)診療，建立信息共享、互聯(lián)互通機(jī)制，實(shí)現(xiàn)全人群、全生命周期的慢性病健康管理。而當(dāng)前，各級(jí)醫(yī)院、醫(yī)生僅在每名患者病程節(jié)點(diǎn)上發(fā)揮作用，是片段式、分散式的，缺乏信息化承載平臺(tái)，科室之間存在“信息孤島”，協(xié)作溝通不暢通，阻礙了高效醫(yī)患溝通體系的建設(shè)，無(wú)法實(shí)現(xiàn)對(duì)病人分類分級(jí)持續(xù)性健康照護(hù)。此外，在深化醫(yī)改背景下，各級(jí)醫(yī)院也急需尋求新的模式來(lái)建立醫(yī)聯(lián)體協(xié)作，提質(zhì)增效和積累健康大數(shù)據(jù)。因此，探索以病人為中心全程個(gè)性化的健康照護(hù)體系，建立新型患者服務(wù)模式，是國(guó)家政策的要求，是人民健康需求所在，也是醫(yī)院發(fā)展的需要，已成為各級(jí)醫(yī)院改革和創(chuàng)新的迫切之需。數(shù)字化全病程健康管理系統(tǒng)是一款專門針對(duì)于疾病的管理系統(tǒng)，它全面導(dǎo)入疾病管理的概念，面向出院患者、社區(qū)患者和家庭患者，通過(guò)平臺(tái)的信息的對(duì)接，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院、社區(qū)、家庭三位一體的疾病管理模式；幫助目標(biāo)人群在疾病發(fā)生前進(jìn)行針對(duì)性干預(yù)，成功阻斷、延緩、甚至逆轉(zhuǎn)疾病的發(fā)生發(fā)展過(guò)程，同時(shí)也解決區(qū)域疾病篩查、預(yù)防和治療信息化和決策支持等問(wèn)題。制訂數(shù)字化全病程健康管理有關(guān)的地方標(biāo)準(zhǔn)，有助于進(jìn)一步完善患者就醫(yī)路徑，實(shí)現(xiàn)患者診前、診中、診后及線上線下一體化醫(yī)療服務(wù)方式，改變傳統(tǒng)的一對(duì)一醫(yī)患就診，打造平臺(tái)型全病程管理中心，為科室提供院內(nèi)基本醫(yī)療協(xié)作服務(wù)及患者院外管理服務(wù)。二、工作簡(jiǎn)況（一）任務(wù)來(lái)源根據(jù)湖南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局文件《關(guān)于下達(dá)2022年第一批地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃的通知》（湘市監(jiān)標(biāo)函〔2022〕4號(hào)）的要求，擬在2022年完成地方標(biāo)準(zhǔn)《數(shù)字化全病程健康管理：功能要求》的制定工作。該標(biāo)準(zhǔn)由湖南藥鑰智慧大藥房連鎖有限公司牽頭制定，由湖南省工業(yè)和信息化廳歸口。（二）主要起草人標(biāo)準(zhǔn)主要起草人見(jiàn)表1。表1標(biāo)準(zhǔn)主要起草人序號(hào)姓名職務(wù)/職稱從事專業(yè)項(xiàng)目任務(wù)分工所在單位1葉新萍院長(zhǎng)/主任醫(yī)師行政管理臨床標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)籌湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院2譚超副主任護(hù)師

執(zhí)業(yè)醫(yī)師臨床科室管理、健康管理參與編制湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院3張穩(wěn)副主任醫(yī)師中醫(yī)內(nèi)科臨床/教學(xué)工作、中醫(yī)經(jīng)典研究參與編制湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院4李倩副主任醫(yī)師老年病科臨床與全科醫(yī)學(xué)教學(xué)相關(guān)工作參與編制湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院5葉新萍副主任醫(yī)師臨床參與編制湖南省結(jié)核病防治所6易恒仲主任醫(yī)師臨床醫(yī)療參與編制湖南省結(jié)核病防治所（湖南省胸科醫(yī)院）7朱詩(shī)林主任護(hù)師臨床護(hù)理管理參與編制湖南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院8王平主治醫(yī)師心血管內(nèi)科醫(yī)療參與編制湖南醫(yī)藥學(xué)院中方醫(yī)院（中方縣人民醫(yī)院）9吳麗文副主任醫(yī)師神經(jīng)內(nèi)科參與編制湖南省兒童醫(yī)院10周忠志主任醫(yī)師燒傷瘡瘍整形科參與編制湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院11高潔副主任醫(yī)師婦女保健科參與編制湖南省婦幼保健院12張江霖主任醫(yī)師婦女保健科參與編制湖南省婦幼保健院13雷蕾副主任醫(yī)師婦科內(nèi)分泌中心參與編制湖南省婦幼保健院14李博副院長(zhǎng)主任醫(yī)生參與編制湖南省婦幼保健院15譚云洪主任技師醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)參與編制湖南省胸科醫(yī)院16王丹副主任醫(yī)師護(hù)理參與編制湖南省胸科醫(yī)院17唐雄略助理政工師臨床醫(yī)學(xué)參與編制湖南省胸科醫(yī)院18陳志明XXXX參與編制湖南省胸科醫(yī)院19凌熳XX數(shù)字化信息技術(shù)參與編制湖南省創(chuàng)客協(xié)會(huì)20鄒慧敏XX數(shù)字化信息技術(shù)參與編制湖南省大數(shù)據(jù)促進(jìn)會(huì)21戴建偉XX數(shù)字健康服務(wù)參與編制湖南藥鑰智慧大藥房連鎖有限公司22江世東XX數(shù)字健康服務(wù)參與編制湖南藥鑰智慧大藥房連鎖有限公司23程剛XX數(shù)字健康服務(wù)參與編制湖南藥鑰智慧大藥房連鎖有限公司24李津XX數(shù)字健康服務(wù)參與編制湖南藥鑰智慧大藥房連鎖有限公司25榮艷XXXX參與編制湖南電子科技職業(yè)學(xué)院26鄒凱總經(jīng)理/高級(jí)工程師標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)及格式審核湖南胤實(shí)科技服務(wù)有限公司27陳建軍項(xiàng)目經(jīng)理標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)及格式校對(duì)湖南胤實(shí)科技服務(wù)有限公司（三）主要工作過(guò)程1.組建標(biāo)準(zhǔn)研制工作組在立項(xiàng)任務(wù)書下達(dá)后，為充分利用技術(shù)成果和自主研發(fā)力量，并結(jié)合企業(yè)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，征集相關(guān)單位成立了標(biāo)準(zhǔn)編制工作組，工作組制定了工作計(jì)劃，確定了標(biāo)準(zhǔn)制訂的方法與思路，明確了各階段的任務(wù)與目標(biāo)。2.開展調(diào)研2022年6月至11月，組織人員外出調(diào)研并收集資料，對(duì)數(shù)字化全病程健康管理有關(guān)的政策文件、行業(yè)現(xiàn)狀、工作難點(diǎn)及痛點(diǎn)、技術(shù)資料、成功案例等進(jìn)行收集與分析。3.編制標(biāo)準(zhǔn)2022年12月至2023年2月承擔(dān)單位會(huì)同其他編制組成員通過(guò)對(duì)數(shù)字化全病程健康管理系統(tǒng)的特點(diǎn)、技術(shù)方法、實(shí)用性等進(jìn)行分析總結(jié)，綜合修正后形成了《數(shù)字化全病程健康管理：功能要求》標(biāo)準(zhǔn)草案稿和編制說(shuō)明，其中湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、湖南省結(jié)核病防治所、湖南省結(jié)核病防治所（湖南省胸科醫(yī)院）等單位負(fù)責(zé)組織起草，湖南藥鑰智慧大藥房連鎖有限公司承擔(dān)相應(yīng)論證協(xié)調(diào)工作。4.會(huì)議討論本標(biāo)準(zhǔn)草案稿完成后，標(biāo)準(zhǔn)編制工作組內(nèi)部進(jìn)行了多次討論和修改，并于2023年3月15日在湖南省計(jì)算機(jī)用戶協(xié)會(huì)舉行了標(biāo)準(zhǔn)編制研討會(huì)，來(lái)自中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院、湖南中醫(yī)藥大學(xué)、湖南芒果醫(yī)生醫(yī)療科技有限公司等單位的專家對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案稿內(nèi)容進(jìn)行了深入、詳細(xì)的探討，提出了合理性的修改意見(jiàn)，標(biāo)準(zhǔn)編制工作組在此次會(huì)議意見(jiàn)的基礎(chǔ)上對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案稿進(jìn)行了認(rèn)真修改，形成了標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿第一稿。2023年4月21日標(biāo)準(zhǔn)編制組在湖南省腦科醫(yī)院舉行了啟動(dòng)會(huì)暨標(biāo)準(zhǔn)討論會(huì)，參會(huì)領(lǐng)導(dǎo)和專家通過(guò)了標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿第一稿并提出了優(yōu)化建議。會(huì)后標(biāo)準(zhǔn)組成員根據(jù)建議進(jìn)行了綜合修改，形成了標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿第二稿和編制說(shuō)明。5.標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)2023年4月至5月，本標(biāo)準(zhǔn)擬在全省范圍內(nèi)醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、科研院校、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)、省市衛(wèi)生健康委員會(huì)、省市市場(chǎng)監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)部門等征求意見(jiàn)。三、編制原則和主要內(nèi)容（一）編制原則1.合規(guī)原則制定本標(biāo)準(zhǔn)遵循國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的要求，符合國(guó)家、省政府有關(guān)科技創(chuàng)新、醫(yī)衛(wèi)監(jiān)管和標(biāo)準(zhǔn)化方面的政策規(guī)定。2.先進(jìn)原則在充分調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，認(rèn)真分析國(guó)內(nèi)外同類技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)水平，在預(yù)期可達(dá)到的條件下，積極地把先進(jìn)技術(shù)納入標(biāo)準(zhǔn)，提高標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)水平。3.科學(xué)原則在確定管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)原則時(shí)，盡量采用通用的信息化建設(shè)方式方法，保證管理系統(tǒng)建設(shè)的科學(xué)性、系統(tǒng)性、開放性。4.安全原則在管理系統(tǒng)建設(shè)與管理中，信息安全是考核的重要指標(biāo)。由于采用數(shù)據(jù)集中方式，信息安全統(tǒng)一規(guī)劃建設(shè)，最大限度保障了網(wǎng)絡(luò)安全和數(shù)據(jù)安全。（二）主要內(nèi)容本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了數(shù)字化全病程健康管理系統(tǒng)的系統(tǒng)架構(gòu)和功能要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于基于網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下的數(shù)字化全病程健康管理系統(tǒng)基本功能的建設(shè)。本標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)內(nèi)容包含以下4個(gè)部分。1.規(guī)范性引用文件本標(biāo)準(zhǔn)主要引用的規(guī)范性文件如下：GB/T22239信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)基本要求2.術(shù)語(yǔ)和定義本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了數(shù)字化全病程健康管理系統(tǒng)的術(shù)語(yǔ)和定義。3.系統(tǒng)架構(gòu)開發(fā)者應(yīng)基于實(shí)體醫(yī)院為患者打造的一個(gè)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)無(wú)邊界的數(shù)字化全病程健康管理系統(tǒng)，患者可隨時(shí)通過(guò)移動(dòng)應(yīng)用終端進(jìn)行使用，包括展示層、應(yīng)用層、支撐層和數(shù)據(jù)層。4.功能要求數(shù)字化全病程健康管理系統(tǒng)采用先進(jìn)的互聯(lián)網(wǎng)軟件開發(fā)技術(shù)，兼容PC端、移動(dòng)端、嵌入式終端等多終端入口，實(shí)現(xiàn)視頻看醫(yī)生、云隨訪、云健康管理、遠(yuǎn)程醫(yī)療、遠(yuǎn)程會(huì)診等服務(wù)功能，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院質(zhì)量管理、醫(yī)療文書管理、增值信息資源管理等管理功能，實(shí)現(xiàn)用戶類型和權(quán)限管理、信息審核管理以及信息更新管理。四、相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)情況按照國(guó)家關(guān)于醫(yī)療衛(wèi)生、信息傳播等法律、法規(guī)和信息化相關(guān)政策文件，堅(jiān)持和最新文件及政策保持一致。本標(biāo)準(zhǔn)在編制過(guò)程中，盡量直接引用或修改引用現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的主要方法原則、技術(shù)參數(shù)、技術(shù)指標(biāo)等內(nèi)容，確保與現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相協(xié)調(diào)、相銜接。在指標(biāo)的選取上，參考眾多的文件、標(biāo)準(zhǔn)，追求規(guī)范性，使技術(shù)要素和技術(shù)指標(biāo)選取科學(xué)合理、可行。五、重大意見(jiàn)分歧及處理結(jié)果本標(biāo)準(zhǔn)制訂過(guò)程中無(wú)重大分歧意見(jiàn)。六、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議（一）加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的宣貫、實(shí)施與監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，相關(guān)部門應(yīng)落實(shí)相關(guān)政策，積極推動(dòng)該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施；同時(shí)通過(guò)電視、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)等手段加強(qiáng)對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)的宣傳工作，促進(jìn)該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，提高各相關(guān)部門采用該標(biāo)準(zhǔn)的意識(shí)。采用該標(biāo)準(zhǔn)以后，有關(guān)行政管理部門應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督檢查工作，保障我省數(shù)字化全病程健康管理系統(tǒng)的持續(xù)發(fā)展。（二）及時(shí)修訂完善，使本標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)改進(jìn)由于本標(biāo)準(zhǔn)為首次制定，為保持其科學(xué)性與先進(jìn)性，希望各有關(guān)單位在執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，發(fā)現(xiàn)新的情況，能及時(shí)向湖南藥鑰智慧大藥房連鎖有限公司提出，以備修訂之用。七、標(biāo)準(zhǔn)預(yù)期的效益通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)