質(zhì)量專員工作職責與任職要求(五篇)_第1頁
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第4頁共4頁質(zhì)量專員?工作職責?與任職要?求協(xié)助?質(zhì)量負責?人維護及?持續(xù)有效?運行實驗?室管理體?系;協(xié)?助質(zhì)量負?責人進行?資質(zhì)維護?、擴項(?申報、評?審、整改?)等日常?質(zhì)量管理?工作;?協(xié)助質(zhì)量?負責人做?好內(nèi)審、?管理評審?、質(zhì)量事?故的調(diào)查?等工作;?人員檔?案及受控?文件管理?;能力?驗證:根?據(jù)內(nèi)外部?通知,開?展實驗室?比對及能?力驗證組?織工作,?跟蹤各項?質(zhì)量活動?計劃的落?實;危?險化學品?及易制爆?化學品管?理;核?查、協(xié)助?檢測報告?的蓋章、?存檔及發(fā)?放等。?質(zhì)量專員?工作職責?與任職要?求(二)?1、協(xié)?助上級推?行質(zhì)量管?理體系的?運作,參?與質(zhì)量體?系的建立?,包括各?類質(zhì)量管?理文件的?編制、審?核、發(fā)放?、回收等?2、協(xié)?助上級進?行質(zhì)量體?系的認證?,接受外?部審查,?組織公司?相關部門?、落實檢?查實施和?協(xié)調(diào)工作?3、監(jiān)?督檢查生?產(chǎn)及相關?部門質(zhì)量?體系文件?的執(zhí)行情?況4、?負責現(xiàn)場?各崗位、?工序質(zhì)量?關鍵控制?點的監(jiān)督?檢查、巡?檢、復核?等5、?負責檢查?質(zhì)量記錄?的填寫情?況,包括?批生產(chǎn)記?錄、批包?裝記錄、?批檢驗記?錄等,并?進行最終?文件記錄?歸檔6?、負責對?與生產(chǎn)及?相關部門?偏差調(diào)查?及CAP?A追蹤工?作,并檢?查方案的?有效性?7、參與?不合格品?的跟蹤處?理過程?8、參與?生產(chǎn)環(huán)境?及原材料?、輔料、?包裝材料?、中間產(chǎn)?品、成品?、車間純?化水用水?點等的取?樣檢測?9、參與?公司法規(guī)?、質(zhì)量體?系文件培?訓10?、組織協(xié)?調(diào)客戶合?供應商審?計工作?11、主?導質(zhì)量相?關驗證工?作12?、領導交?辦的其他?工作質(zhì)?量專員工?作職責與?任職要求?(三)?1.醫(yī)學?實驗室質(zhì)?量管理體?系建立與?維護,根?據(jù)實際運?行情況,?不斷對流?程進行優(yōu)?化調(diào)整。?2.負?責醫(yī)學實?驗室日常?監(jiān)督檢查?(檢驗過?程、相關?記錄、設?備、人員?、試劑、?環(huán)境等)?3.監(jiān)?督體系文?件的執(zhí)行?___?_室內(nèi)質(zhì)?量控制和?室間質(zhì)評?的監(jiān)督、?跟蹤,相?關記錄的?歸檔管理?,及質(zhì)評?證書的對?外公布。?5.質(zhì)?量培訓,?策劃質(zhì)量?體系的培?訓,并根?據(jù)培訓計?劃組織相?應的培訓?,提高員?工的質(zhì)量?意識。?6.負責?收集、更?新國內(nèi)外?法規(guī)標準?及轉換。?7.負?責月度、?季度、年?度總結和?計劃。?8.統(tǒng)計?各部門質(zhì)?量目標完?成情況,?會同相關?部門分析?質(zhì)量目標?未達成原?因,追蹤?目標實施?措施9?.協(xié)助質(zhì)?量經(jīng)理開?展內(nèi)審、?管理評審?等體系管?理工作。?質(zhì)量專?員工作職?責與任職?要求(四?)1、?負責質(zhì)量?體系文件?的日常管?理,保證?在用文件?的現(xiàn)行有?效;2?、負責日?常監(jiān)督檢?查(檢驗?過程、相?關記錄、?設備、人?員、試劑?、環(huán)境等?),監(jiān)督?體系文件?的執(zhí)行。?3、負?責組織質(zhì)?量監(jiān)督員?定期開展?質(zhì)量監(jiān)督?工作。?4、組織?內(nèi)外部不?合格工作?的確認、?指派改進?部門的調(diào)?查分析、?跟蹤改進?措施和統(tǒng)?計分析。?5、室?內(nèi)質(zhì)量控?制和室間?質(zhì)評的監(jiān)?督、跟蹤?,相關記?錄的歸檔?管理,及?質(zhì)評證書?的對外公?布。6?、負責員?工的質(zhì)量?管理體系?相關要求?的培訓。?7、協(xié)?助質(zhì)量負?責人完成?ISO1?5189?外部審核?。質(zhì)量?專員工作?職責與任?職要求(?五)1?.在線不?良品故障?信息與分?析記錄信?息的錄入?2.在?線不良品?的復判,?導出不良?報文3?.根據(jù)故?障信息與?不良報文?,初步確?定不良品?的根本原?因4.?根據(jù)過程?工程師給?出的改善?措施,落?實后續(xù)此?類不良品?的維修方?案5.?遇到批量?產(chǎn)品產(chǎn)生?較大數(shù)量?不良時(

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