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文件名稱:藥品采購管理制度 編號:DSL-ZD-006-*起草部門: 起草人: 審閱人: 批準人:起草日期: 批準日期: 執(zhí)行日期: 版本號:*版變更記錄:變更原因: 藥品采購管理制度.目的:對藥品采購過程進行質量控制,保證藥品采購渠道合法,質量可靠,符合相關法律法規(guī)制度文件要求。.范圍:適用于公司藥品的采購全過程。.定義:無.內容:藥品采購活動必須堅持“按需進貨,擇優(yōu)采購、質量第一”的原則,確保采購藥品的質量合格。采購藥品必須從有藥品生產或經(jīng)營許可證的合法藥品生產或經(jīng)營企業(yè)采購,嚴禁從其它渠道采購藥品,并不得從超范圍經(jīng)營的單位采購藥品或超出公司經(jīng)營范圍采購藥品。根據(jù)經(jīng)營需求編制采購計劃,藥品采購計劃應遵循“了解市場、適應市場需求、擇優(yōu)采購、保證用藥安全”的原則,根據(jù)最低和最高庫存量及銷售實際情況制定,以保證不積壓,不脫銷,保障供應。采購人員在采購藥品時應對供貨方的法定資格、履約能力、質量信譽等進行調查和評價,并建立合格供貨方檔案。審核并索取以下資料為:4.4.1.供貨單位及其藥品銷售人員的合法性證明文件:4.4.1.1.加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照復印件;4.4.1.2.加蓋供貨單位公章原印章的GMP或GSP認證證書的復印件;加蓋供貨單位公章原印章,且經(jīng)過年檢的組織機構代碼證和加蓋一般納稅人印章的稅務登記證復印件;供貨單位相關印章模板和隨貨同行單(票)樣式;供貨單位的開戶戶名、開戶銀行及賬號;加蓋供貨單位公章原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法人授權委托書的原件。授權委托書應載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限等;加蓋供貨單位公章原印章的藥品銷售人員的身份證復印件。上述證明均應在有效期內。供貨單位必須保證提供符合法定質量標準的藥品并簽訂藥品質量保證協(xié)議書。質量保證協(xié)議書應有以下內容:明確雙方質量責任;供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責;供貨單位應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票;藥品質量符合藥品標準等有關要求;藥品包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定;藥品運輸?shù)馁|量保證及責任;質量保證協(xié)議的有效期限。質量保證協(xié)議的有效期限一般是一年。采購的藥品應具備以下條件:是合法企業(yè)生產或經(jīng)營的藥品;具有法定的質量標準;具有法定的批準文號和生產批號(國家未實施批準文號管理的中藥飲片除外);4.4.3.4.加蓋供貨單位質量管理機構原印章的隨批檢驗報告書,采購生物制品需提供生物制品批簽發(fā)合格證。進口藥品應有符合規(guī)定的加蓋了供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》復印件;藥品的包裝和標識應符合規(guī)定的儲運要求;采購的中藥飲片應有包裝,并標明產地。采購藥品按要求簽訂具有明確質量條款的采購合同或供貨協(xié)議。采購合同或供貨協(xié)議應按規(guī)定存檔,備案保存?zhèn)洳?。根?jù)不同供應商的情況,采購員采購藥品時應和供應商約定送貨時限,市內供應商應在發(fā)貨后兩天內送到公司倉庫,市外省內供應商應在五天內送達公司,省外供應商應在七天內送達公司。采購員應提前將到貨信息電話或口頭通知收貨人員。對于首營企業(yè)、首營品種,采購中心應會同質管部按公司制定的《首營企業(yè)審核管理制度》、《首營品種審核管理制度》的有關規(guī)定辦理。采購的藥品應向供貨單位索取發(fā)票,做到票、帳、物相符。開具的發(fā)票應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;不能全部列明的,應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。采購藥品應按規(guī)定建立完整的采購記錄,內容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產批號、有效期、生產廠家、供貨單位、采購數(shù)量、采購價格、采購日期、采

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