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文件名稱:質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):***-QM制定日期:2017年6月6日生效日期:2017年6月6日審核:批準(zhǔn):修訂記錄*本文件蓋有紅色印章時(shí)方為受控文件**********有限公司文件名稱567899第2頁共33頁**********有限公司文件名稱第3頁共33頁**********有限公司文件名稱**********有限公司專業(yè)從事**********和******的研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售;強(qiáng)大、專業(yè)、高效的研發(fā)團(tuán)隊(duì),數(shù)年執(zhí)著不懈的努力,成功開發(fā)出了先進(jìn)的******。包括:****、****、*******。擁有*****著作權(quán)、申請(qǐng)或授權(quán)*****項(xiàng)發(fā)明專利和******項(xiàng)實(shí)用新型專利。榮自主研發(fā)的***********可應(yīng)用于***************、*******等專業(yè)領(lǐng)域,產(chǎn)品分別獲得3C認(rèn)證、FCC認(rèn)證、CE認(rèn)證和RoHS認(rèn)證由************自主研發(fā)的“********,使用*****,通過。*********場(chǎng)景,*******的第4頁共33頁**********有限公司文件名稱本公司依據(jù)ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系--要求》標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本公司的實(shí)際情況使本公司的產(chǎn)品和服務(wù)能適應(yīng)并滿足顧客當(dāng)前的和未來的需求的變化。自2017年06月01起生效第5頁共33頁**********有限公司文件名稱1質(zhì),并不斷為客戶創(chuàng)造出更好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。2完善質(zhì)量管理體系,不斷滿足客戶要求和期望。質(zhì)量目標(biāo)在各職能部門進(jìn)行了分解,并規(guī)定了測(cè)量頻率和方法,具體見附件四《過程目標(biāo)清單》年月日第6頁共33頁**********有限公司文件名稱為了貫徹執(zhí)行GB/T19001—2016idtISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的領(lǐng)導(dǎo),推動(dòng)公司質(zhì)量管理體系的正常有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn),及時(shí)處理影響質(zhì)量管理有關(guān)問題,先生為我公司的管理者代表。1.確保按照GB/T19001—2016idtISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施與保持質(zhì)量管理體系。2.向最高管理者匯報(bào)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況以供評(píng)審,并為質(zhì)量管理體系的改進(jìn)提供依據(jù)。3.確保在整個(gè)公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。4.負(fù)責(zé)體系運(yùn)行有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。5.行使公司總經(jīng)理規(guī)定的其他質(zhì)量管理職責(zé)和權(quán)限。公司各級(jí)人員必須服從管理者代表的領(lǐng)導(dǎo),積極配合,共同執(zhí)行質(zhì)量管理職責(zé),以確保公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。第7頁共33頁**********有限公司文件名稱本公司依據(jù)ISO9001:2015管理體系標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)的要求,結(jié)合公司*****的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)控制的實(shí)際情況,編制本手冊(cè)。本手冊(cè)在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上建立,為產(chǎn)品在活動(dòng)和服務(wù)中謀求管理控制,持續(xù)改進(jìn)管理體系業(yè)績(jī),規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求。本手冊(cè)闡明公司在管理體系中的方針、目標(biāo),系統(tǒng)描述了管理體系的要求,是公司所有從事質(zhì)量工作有影響的部門和人員,必須共同遵守執(zhí)行的基本準(zhǔn)則。本手冊(cè)適用于:c)本公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核;本手冊(cè)引用標(biāo)準(zhǔn):ISO9000:2015質(zhì)量管理體系ISO9001:2015質(zhì)量管理體系本手冊(cè)采用ISO90002015單位常用術(shù)語和所略語IQC--------來料質(zhì)量控制QC---------過程質(zhì)量控制第8頁共33頁**********有限公司文件名稱公司通過分析確定與公司宗旨和戰(zhàn)略方向有關(guān)且影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果的能力的內(nèi)部化外部情況,針對(duì)這些情況組織應(yīng)進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審有關(guān)內(nèi)部和外部的情況,公司為了提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力的影響或潛在影響,公司應(yīng)確定:對(duì)于識(shí)別出的有關(guān)的相關(guān)方和相關(guān)方的要求,建立清單,公司應(yīng)監(jiān)視和評(píng)審這些有關(guān)的相本公司管理體系范圍包括a)公司產(chǎn)品為*********的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)控制全過程,適用于公司管理b)各種內(nèi)部和外部因素,具體見SWOT分析表;c)各相關(guān)方(包括客戶、供應(yīng)商、員工和政府等部門)對(duì)企業(yè)沒有特別要求,屬于正常的要求,都滿足這些要求,已經(jīng)轉(zhuǎn)化為內(nèi)部文件執(zhí)行;d)公司的SMT外包,其它內(nèi)部有的工藝外包視訂單情況,操作方法見《采購控制程序》4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1.識(shí)別顧客及法律、法規(guī)要求,依據(jù)本公司產(chǎn)品確定為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所需的過程。4.4.2.分析、確定各輸入及輸出過程順序及相互關(guān)系。4.4.3.明確所使用的資源、職責(zé)并確定過程的程序。第9頁共33頁**********有限公司文件名稱4.4.7.通過對(duì)各流程的監(jiān)視量測(cè)和分析的結(jié)果,對(duì)資料進(jìn)行分析與利用、評(píng)價(jià)體系的有效性,并進(jìn)行體系改進(jìn)。4.4.9.在過程當(dāng)中建立6.1所識(shí)別的要求確定公司存在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施。4.4.10.通過對(duì)管理體系的策劃,確定本公司所要控制的過程和過程間的相互關(guān)系及其在管理體系中的作用(詳見過程模式關(guān)系圖)。我司將過程分為:顧客導(dǎo)向過程(COP),支持過程(SP),管理過程(MP),并進(jìn)行識(shí)別,以確保顧客導(dǎo)向過程(COP)對(duì)客戶的滿意程度的有效性.(詳見過程策劃一覽表<附件三>和質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖<附件五>)。(1(2第10頁共33頁**********有限公司文件名稱5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾明確公司總經(jīng)理的各項(xiàng)職責(zé)要求,包括:管理與承諾、以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)的落實(shí)、質(zhì)??蛻舻囊蟮玫綕M足,增強(qiáng)客戶的滿意。公司總經(jīng)理通過以下活動(dòng),對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性、遵守有關(guān)法律法規(guī)和其他要求的承諾提供證據(jù)。a)要性,樹立和增強(qiáng)全員的質(zhì)量意識(shí);b)制定質(zhì)量方針和確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn);c)為質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施提供指導(dǎo)和框架;d)確保將質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程;e)為質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)提供人、物、設(shè)備、設(shè)施、原材料、技術(shù)等資源支持并確保資源的獲得;f)向公司各層次傳遞有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系要求的重要性;g)確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期的結(jié)果;5.1.2以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)超越這些需求和期望。公司應(yīng)以客戶為關(guān)注焦點(diǎn),確??蛻舻囊蠛头煞ㄒ?guī)要求予以滿足,增強(qiáng)客戶滿意。全面理解客戶的需求和期望,在法律法規(guī)、國家、行業(yè)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍內(nèi),將客戶的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求并予以滿足。a)要求,收集保存客戶來信、來電、傳真、文件等相關(guān)資料;b)銷售部負(fù)責(zé)收集和篩選客戶反饋信息、文件,保管合同評(píng)審的相關(guān)資料,予以確定客戶要求,并負(fù)責(zé)解答、跟蹤、評(píng)審結(jié)果措施、記錄、存檔等工作;第11頁共33頁**********有限公司文件名稱c)銷售部會(huì)同生產(chǎn)部、品質(zhì)部門等負(fù)責(zé)對(duì)客戶文件形成前變更內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審,報(bào)總經(jīng)d)銷售部會(huì)同相關(guān)部門負(fù)責(zé)銷售合同變更、評(píng)審,并報(bào)總經(jīng)理或授權(quán)人批準(zhǔn)。5.1.2.2使客戶的要求得到滿足a)公司必須滿足法律法規(guī)及國家行業(yè)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;b)隨著客戶要求、法律法規(guī)及國家、行業(yè)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的變化和提高,公司應(yīng)不斷改進(jìn),持續(xù)滿足客戶要求,并爭(zhēng)取超越客戶期望。公司應(yīng)將已確定的客戶要求所涉及已建立的質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行更新并執(zhí)行《文件控制程序》和管理評(píng)審的有關(guān)規(guī)定;銷售部保持與客戶的日常溝通,每年度進(jìn)行一次客戶滿意度調(diào)查,了解客戶滿意度,認(rèn)真分析和處理客戶信息反饋和抱怨,以采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施達(dá)到客戶滿意。5.1.2.4公司總經(jīng)理通過管理評(píng)審等活動(dòng)掌握公司客戶要求實(shí)施預(yù)防控制的狀態(tài),提出持續(xù)改進(jìn)的措施,確??蛻舻囊蟮玫酱_定并予以滿足。5.2質(zhì)量方針5.2.1制定質(zhì)量方針質(zhì)量方針是本公司體系管理的宗旨、方向和行動(dòng)準(zhǔn)則,體現(xiàn)了總經(jīng)理對(duì)體系控制的指導(dǎo)思想和改進(jìn)體系業(yè)績(jī)的承諾,應(yīng)被全體員工理解并執(zhí)行??偨?jīng)理負(fù)責(zé)組織制定、修訂和貫徹落實(shí)管理方針。e)與其他方針協(xié)調(diào)一致,同時(shí)考慮相關(guān)方的合理要求;f所處的地區(qū)特點(diǎn)條件、主客觀條件和競(jìng)爭(zhēng)需要相適應(yīng)。5.2.2溝通質(zhì)量方針:人力資源部負(fù)責(zé)管理方針的公布、告示宣傳,各職能部門負(fù)責(zé)在本部門內(nèi)貫徹落實(shí)并向相關(guān)方宣傳,方針的管理應(yīng)滿足以下要求:b)方針應(yīng)通過有效的形式進(jìn)行傳達(dá),使其在組織內(nèi)得到充分溝通和理解。傳第12頁共33頁**********有限公司文件名稱a)當(dāng)組織結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)服務(wù)流程、運(yùn)行的內(nèi)外部條件、環(huán)境因素等發(fā)生重大變化時(shí);b)當(dāng)客觀環(huán)境發(fā)生變化,包括與體系有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求的發(fā)展變方針的修訂依《文件控制程序》執(zhí)行。5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限5.3.1職責(zé)和權(quán)限公司總經(jīng)理根據(jù)公司實(shí)際情況,確定各部門職責(zé)和權(quán)限,形成書面文件,由文控資源(人力資源、人才配置、資金投入、基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備、材料購入、技術(shù)方案的策a)制定并批準(zhǔn)本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);審定批準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》和程序文件;增強(qiáng)員工質(zhì)量意識(shí),在公司內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn);b)任命管理者代表,決定組織機(jī)構(gòu)設(shè)置,對(duì)與質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有關(guān)人員,用文件形式規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限以及相互關(guān)系;c)對(duì)公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行整體策劃,確保體系在“策劃、實(shí)施、檢查、總結(jié)”中構(gòu)成良性循環(huán);d)按策劃和規(guī)定的時(shí)間間隔主持管理評(píng)審會(huì)議,評(píng)審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性、有效性,并對(duì)其進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),決定改進(jìn)的措施;e)確定并提供質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行所需的資源。f)識(shí)別公司的內(nèi)外環(huán)境,根據(jù)環(huán)境進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)價(jià),并制定經(jīng)營計(jì)劃。a)協(xié)助總經(jīng)理制定并貫徹本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),組織文控中心對(duì)公司質(zhì)量第13頁共33頁**********有限公司文件名稱b)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施和保持,并使其持續(xù)改進(jìn),負(fù)責(zé)組織編制質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件以及審核;c)負(fù)責(zé)對(duì)管理評(píng)審的輸入文件進(jìn)行批準(zhǔn),為改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供依據(jù),并組織管理評(píng)審工作;d)負(fù)責(zé)審批糾正、預(yù)防措施的實(shí)施效果的驗(yàn)證,主持內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核并確定審核組長;e)組織文控中心(及相關(guān)部門)對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的記錄、數(shù)據(jù)分析進(jìn)行評(píng)審;f)負(fù)責(zé)向公司總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效和任何改進(jìn)的需求;g)確保在整個(gè)公司內(nèi)提高滿足客戶要求的意識(shí)。a.生產(chǎn)過程的管理和生產(chǎn)進(jìn)度的控制。b.負(fù)責(zé)樣品的制作;負(fù)責(zé)不良品的處理。c.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和控制管理。d.負(fù)責(zé)員工的生產(chǎn)技能和安全技術(shù)培訓(xùn)。a.負(fù)責(zé)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)和選擇工作,以及對(duì)他們的定期評(píng)價(jià)。b.負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)材料采購計(jì)劃。a.負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的編寫、發(fā)布、評(píng)審、更改及記錄控制管理。b.負(fù)責(zé)人力資源的配置、控制、管理。c.依據(jù)質(zhì)量體系的需要,負(fù)責(zé)編制公司年度培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施。d.負(fù)責(zé)公司辦公環(huán)境和后勤管理。b.負(fù)責(zé)組織訂單、訂單的評(píng)審及修改后評(píng)審工作。c.負(fù)責(zé)公司外部顧客信息的溝通,組織客戶投訴的處理,以提高質(zhì)量管理體系的有效性;d.負(fù)責(zé)顧客滿意度的調(diào)查;第14頁共33頁**********有限公司文件名稱e.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)與追溯管理;及一些生產(chǎn)技術(shù)問題解決。6.1.1策劃質(zhì)量管
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