出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定

出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定〔征求意見稿〕第一章總?cè)绱说谝粭l【立法的】為加強出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品平安衛(wèi)生管理，標(biāo)準(zhǔn)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作，依據(jù)?中華人民共和國食品平安法?、?中華人民共和國進出口商品檢驗法?等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條【備案制度】國家對出口食品生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)〔以下簡稱出口食品生產(chǎn)企業(yè)〕實行備案管理制度。第三條【適用范圍】在中華人民共和國境內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案及其監(jiān)視管理適用本規(guī)定。四第條【管理體制】國家認證認可監(jiān)視管理委員會〔以下簡稱國家認監(jiān)委〕負責(zé)全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監(jiān)視管理工作。各直屬出入境檢驗檢疫局〔以下簡稱直屬檢驗檢疫局〕負責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監(jiān)視檢查工作。第五條【建立和實施食品平安衛(wèi)生控制體系】出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和實施食品平安衛(wèi)生控制體系，并保證體系有效運行，確保出口食品生產(chǎn)、加工、儲存過程持續(xù)符合我國有關(guān)法定要求和相關(guān)進口國〔地區(qū)〕的標(biāo)準(zhǔn)以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)平安衛(wèi)生要求。出口食品生產(chǎn)企業(yè)平安衛(wèi)生要求由國家認監(jiān)委制定、公布。第二章備案內(nèi)容與程序第六條【備案規(guī)定】出口食品生產(chǎn)企業(yè)未依法經(jīng)備案的，其產(chǎn)品出口時，出入境檢驗檢疫機構(gòu)不予以簽發(fā)通關(guān)證明。第七條【備案內(nèi)容】出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地直屬檢驗檢疫局提出書面?zhèn)浒干暾垼峤蝗缦孪嚓P(guān)文件和證明性材料，并對其備案材料的真實性負責(zé)：〔一〕營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、法定代表人或者授權(quán)負責(zé)人的某某明；〔二〕出口食品生產(chǎn)企業(yè)承諾符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求和進口國（地區(qū)）要求的自我聲明和自查報告；〔三〕企業(yè)生產(chǎn)條件〔廠區(qū)平面圖、車間平面圖〕、產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝、關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)等信息、食品原輔料和食品添加劑使用以及企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理人員和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)等根本情況；〔四〕建立和實施食品平安衛(wèi)生控制體系的根本情況；〔五〕依法應(yīng)當(dāng)取得食品生產(chǎn)許可以及其他行政許可的，提供相關(guān)許可證照；〔六〕其他通過認證以及企業(yè)內(nèi)部實驗室資質(zhì)等有關(guān)情況。第八條【備案受理】直屬檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)自出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請備案之日起5日內(nèi)，對出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料進展初步審查，材料齊全并符合法定形式的，予以受理；材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)一次告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要補正的全部內(nèi)容。第九條【評審規(guī)定】直屬檢驗檢疫局自受理備案申請之日起10日內(nèi)，組成評審組，對出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料的符合性情況進展文件審核。需要對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實施現(xiàn)場檢查驗證的，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成。因企業(yè)自身原因?qū)е聼o法按時完成文件審核和現(xiàn)場檢查驗證的，延長時間不計算在規(guī)定時限內(nèi)。評審組成員應(yīng)當(dāng)2人以上，由主任評審員任組長。從事評審的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家認監(jiān)委或者直屬檢驗檢疫局考核合格。第十條【現(xiàn)場驗證】有如下情形之一的，直屬檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實施現(xiàn)場檢查驗證：〔一〕進口國〔地區(qū)〕有注冊要求的；〔二〕必須實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系的;〔三〕未納入食品生產(chǎn)許可管理的；〔四〕根據(jù)出口食品風(fēng)險程度和實際工作情況需要實施現(xiàn)場檢查驗證的。國家認監(jiān)委制定、調(diào)整并公布必須實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系的出口食品生產(chǎn)企業(yè)范圍。第十一條【備案決定】評審組應(yīng)當(dāng)在完成出口食品生產(chǎn)企業(yè)評審工作5日內(nèi)，完成評審報告，并提交直屬檢驗檢疫局。直屬檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)自收到評審報告之日起10日內(nèi)，對評審報告進展審查，并作出是否備案的決定。符合備案要求的，頒發(fā)?出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明?〔以下簡稱?備案證明?〕；不予備案的，應(yīng)當(dāng)書面告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)，并說明理由。直屬檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)公布依法經(jīng)備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)名錄，并上報國家認監(jiān)委。第十二條【備案證明】?備案證明?有效期為3年。出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)依法取得的?備案證明?有效期的，應(yīng)當(dāng)在?備案證明?有效期屆滿前3個月，向其所在地直屬檢驗檢疫局提出延續(xù)備案申請。直屬檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)對提出延續(xù)備案申請的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進展復(fù)查，經(jīng)復(fù)查符合備案要求的，予以換發(fā)?備案證明?。第十三條【備案編號規(guī)如此】直屬檢驗檢疫局按照出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案編號規(guī)如此對予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進展編號管理。第十四條【備案變更】出口食品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱、法定代表人、營業(yè)執(zhí)照等備案事項發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變更之日起15日內(nèi)，向所在地直屬檢驗檢疫局辦理備案變更手續(xù)。第十五條【重新備案】出口食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址搬遷、新建或者改建生產(chǎn)車間、產(chǎn)品加工工藝變更、增加不同類別產(chǎn)品以及食品平安衛(wèi)生控制體系運行情況等備案事項發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在變更前向所在地直屬檢驗檢疫局報告，并重新辦理相關(guān)備案事項。第三章監(jiān)視管理第十六條【監(jiān)管職責(zé)】國家認監(jiān)委應(yīng)當(dāng)對直屬檢驗檢疫局實施的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作進展監(jiān)視、指導(dǎo)。直屬檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)依法對轄區(qū)內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進展備案監(jiān)視，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)及時查處，并將處理結(jié)果上報國家認監(jiān)委。第十七條【監(jiān)視頻次】直屬檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)根據(jù)出口食品風(fēng)險程度，確定對不同類型產(chǎn)品的出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)視檢查頻次。對僅通過文件審核予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，直屬檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)結(jié)合出口食品的抽檢情況，在對其備案后6個月內(nèi)至少進展一次現(xiàn)場監(jiān)視檢查。第十八條【食品企業(yè)年度報告】出口食品企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品平安衛(wèi)生控制體系運行及出口食品生產(chǎn)記錄檔案，保存期限不得少于2年。出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每年1月底前向其所在地直屬檢驗檢疫局提交年度報告。第十九條【檔案管理】直屬檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)建立出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理檔案和信譽記錄，及時匯總信息，審查出口食品生產(chǎn)企業(yè)年度報告，對有不良記錄或者存在相關(guān)問題的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)加強監(jiān)視檢查。直屬檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)將有關(guān)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作情況向所在地人民政府相關(guān)食品監(jiān)視管理部門通報。第二十條【出口食品企業(yè)報告義務(wù)】出口食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生食品平安衛(wèi)生問題的，應(yīng)當(dāng)及時向所在地直屬檢驗檢疫局報告，并提交相關(guān)材料、原因分析和整改方案。直屬檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)對出口食品生產(chǎn)企業(yè)的整改情況進展現(xiàn)場監(jiān)視檢查。第二十一條【注銷規(guī)定】出口食品生產(chǎn)企業(yè)有如下情況之一的，直屬檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)注銷?備案證明?，并予以公布，并向國家認監(jiān)委報告：〔一〕?備案證明?有效期屆滿，未申請延續(xù)的；〔二〕?備案證明?有效期屆滿，經(jīng)復(fù)查不符合延續(xù)備案要求的；〔三〕出口食品生產(chǎn)企業(yè)依法終止的；〔四〕2年內(nèi)未出口食品的；〔五〕法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。第二十二條【暫停規(guī)定】出口食品生產(chǎn)企業(yè)有如下情況之一的，直屬檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改，整改期間暫停使用?備案證明?，并予以公布：〔一〕出口食品平安衛(wèi)生管理存在隱患，不能確保其產(chǎn)品平安衛(wèi)生的；〔二〕出口食品生產(chǎn)企業(yè)出口的產(chǎn)品因平安衛(wèi)生方面的問題被進口國〔地區(qū)〕主管當(dāng)局通報的；〔三〕出口食品經(jīng)檢驗檢疫時發(fā)現(xiàn)存在平安衛(wèi)生問題的；〔四〕不能持續(xù)保證食品平安衛(wèi)生控制體系有效運行的；〔五〕未依照本規(guī)定辦理變更或者重新備案事項的。第二十三條【撤銷備案】出口食品生產(chǎn)企業(yè)有如下情況之一的，直屬檢驗檢疫局應(yīng)當(dāng)撤銷?備案證明?，予以公布，并向國家認監(jiān)委報告：〔一〕出口食品發(fā)生重大平安衛(wèi)生事故的；〔二〕不能持續(xù)符合我國法定要求和進口國〔地區(qū)〕標(biāo)準(zhǔn)要求的；〔三〕以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得?備案證明?的；〔四〕向出入境檢驗檢疫機構(gòu)隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料或者拒絕提供其活動情況的真實材料的；〔五〕出租、出借、轉(zhuǎn)讓、倒賣、涂改?備案證明?的；〔六〕整改后經(jīng)查不符合要求的；〔七〕出口食品生產(chǎn)、加工過程中添加國家明令禁用物質(zhì)、違規(guī)使用食品添加劑以及采用不適合人類食用的方法生產(chǎn)、加工食品等行為的。因前款第〔三〕項行為被撤銷?備案證明?的，出口食品生產(chǎn)企業(yè)3年內(nèi)不得再次申請備案；因其他行為被撤銷?備案證明?的，出口食品生產(chǎn)企業(yè)1年內(nèi)不得再次申請備案。第二十四條【企業(yè)處分規(guī)定】出口食品生產(chǎn)企業(yè)違反?中華人民共和國食品平安法?、?中華人民共和國進出口商品檢驗法?及其實施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的，依照相關(guān)規(guī)定予以處分。第二十五條【工作人員處分規(guī)定】國家認監(jiān)委和出入境檢驗檢疫機構(gòu)的工作人員在實施備案和監(jiān)視管理工作中，濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第四章附如此第二十六條【推薦國外注冊規(guī)定】進口國〔地區(qū)〕主管當(dāng)局對出口食品生產(chǎn)企業(yè)有注冊要求的，注冊的推薦程序和管理規(guī)定由國家認監(jiān)委另行制定。第二十七條【除外規(guī)定】本規(guī)定所稱的出口食品生產(chǎn)企業(yè)不包括出口食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、儲存企業(yè)。第二十八條【解釋權(quán)】本規(guī)定由國家質(zhì)量監(jiān)視檢驗檢疫總局負責(zé)解釋。第二十九條【施行時間】本規(guī)定自2009年10月1日起施行。原國家質(zhì)量監(jiān)視檢驗檢疫總局2002年4月19日公布的?出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定?同時廢止。內(nèi)容總結(jié)（1）出口食