保健食品監(jiān)管法律法規(guī)及再注冊有關(guān)情況介紹教學(xué)課件

保健食品監(jiān)督管理及再注冊有關(guān)情況介紹、保健食品的概念保健食品的發(fā)展歷史、保健食品法律法規(guī)體系四、保健食品監(jiān)督管理工作五、主要問題及對策措施、保健食品的概念在已廢止的《食品衛(wèi)生法》中(2019年),保健食品曾被表述為“表明具有特定保健功能的食品”《衛(wèi)生部關(guān)于保健食品管理中若干問題的通知》(2019年),將營養(yǎng)素補充劑納入保健食品管理。在《保健食品注冊管理辦法(試行)》中(2019年7月1日),保健食品,是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為且的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的,對人體不產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害的食品在《食品安全法》中(2009年6月1日),保健食品被表述為“聲稱具有特定保健功能的食品在《保健食品監(jiān)督管理條例(草案)》2019年9月復(fù)核稿中保健食品,(即聲稱具有特定保健功能的食品)是指適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的,對人體不產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害的食品。以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的營養(yǎng)素補充劑按照保健食品進(jìn)行管理。保健食品的兩大特征是安全性,對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害;二是功能性,對特定人群具有一定的調(diào)節(jié)作用,不能治療疾病,不能取代藥物對病人的治療作用。保健食品的發(fā)展歷史養(yǎng)生保健在我國具有悠久的歷史,早在5000多年前的甲骨文中就己有“養(yǎng)生”的記載。養(yǎng)生之道始于遠(yuǎn)古,形成于秦漢,經(jīng)歷代養(yǎng)生保健專家的不斷補充和完善,形成了獨特的理論文化和實踐方法。20世紀(jì)80年代中期,人們對保健產(chǎn)品的需求量增加,市場上出現(xiàn)了不少與傳統(tǒng)食品相比,其形態(tài)、使用的原料有差異,并聲稱有一定保健作用的產(chǎn)品。同時也有一些以滋補營養(yǎng)、保健康復(fù)作用為主,治療作用不明顯或無治療作用的中藥產(chǎn)品1987年8月18日,衛(wèi)生部發(fā)布《食品新資源衛(wèi)生管理辦法》,同年10月22日發(fā)布《禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法》,明確了特殊營養(yǎng)食品和加藥食品的管理?！籼厥鉅I養(yǎng)食品指通過改變食品中天然營養(yǎng)素的成份含量比例或控制熱量以適應(yīng)某些疾病人群營養(yǎng)需要的食品。其生產(chǎn)經(jīng)營者在生產(chǎn)前必須提出配方及其根據(jù)、實驗研究資料,由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)在食品衛(wèi)生法生效以前,傳統(tǒng)上把藥物作為添加成份加入,不宣傳療效并有30年以上連續(xù)生產(chǎn)歷史的定型包裝食品品種,經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)并向衛(wèi)生部備案,可以銷售,銷售地區(qū)不限(如王老吉、何其正、王守義十三香)當(dāng)時生產(chǎn)企業(yè)約百余家,年產(chǎn)值約16億元。1987年衛(wèi)生部發(fā)布《中藥保健藥品管理規(guī)定》,明確對人體有一定程度的滋補營養(yǎng)、保健康復(fù)作用,長期服用對人體無害的中藥保健藥品由省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批和管理。中藥保健藥品發(fā)展迅速,據(jù)不完全統(tǒng)計,批準(zhǔn)的中藥保健藥品多達(dá)4600多個,涉及2100多個生產(chǎn)企業(yè)、20多種劑型(口服、外用)。1990年7月頒發(fā)《新資源食品管