新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理

藥物臨床試驗(yàn)(概述)藥物臨床試驗(yàn)1本課學(xué)習(xí)目的基本了解臨床試驗(yàn)的原理、步驟和方法,為做好臨床試驗(yàn)打下基礎(chǔ),為做好研究設(shè)計(jì)和分析打好基礎(chǔ)本課學(xué)習(xí)目的2臨床試驗(yàn)(clinicaltria)的定義任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或揭示試驗(yàn)用藥的作用,不良反應(yīng)及(或)試驗(yàn)用藥的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗(yàn)用藥的療效與安全性。臨床試驗(yàn)(clinicaltria)的定義3新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理4新藥的定義?指我國(guó)境內(nèi)未上市銷售的藥品。已上市銷售的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)癥或制成新的復(fù)方制劑,亦按新藥管理新藥的定義?5新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理6新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理7新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理8新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理9新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理10新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理11新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理12新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理13新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理14新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理15新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理16新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理17新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理18新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理19新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理20新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理21新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理22新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理23新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理24新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理25新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理26新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理27新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理28新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理29新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理30新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理31新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理32新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理33新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理34新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理35新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理36新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理37新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理38新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理39新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理40新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理41新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理42新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理43新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理44新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理45新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理46新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理47新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理48新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理49新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理50新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理51新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理52新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理53新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理54新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理55新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理56新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理57新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理58新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理59新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理60新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理61新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理62新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理63新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理64新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理65新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理66新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理67新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理68新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理69新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理70新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理71新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理72新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理73新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理74新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理75新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理76新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理77新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理78新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理79新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理80新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理81新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理82新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理83新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理84新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理85新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理86新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理87新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理88新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理89新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理90新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理91新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理92新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理93新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理94新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理95新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理96新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理97新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理98新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理99新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理100新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理101新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理102新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理103新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理104新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理105新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理106新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理107新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理108新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理109新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理110新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理111新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理112新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理113新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理114新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理115新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理116新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理117新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理118新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理119新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理120新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理121新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理122新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理123新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理124新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理125新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理126