中國(guó)國(guó)家處方集與國(guó)家基本藥物課件

?中國(guó)國(guó)家處方集?

與國(guó)家根本藥物管理山東省千佛山醫(yī)院

孫淑娟1Contents?中國(guó)國(guó)家處方集?國(guó)家根本藥物2?中國(guó)國(guó)家處方集?WhyWhenHowWhatSignification3?中國(guó)國(guó)家處方集??國(guó)家處方集?：是按照各國(guó)的國(guó)家藥物政策、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)治療指南和國(guó)家根本藥物目錄編寫的指導(dǎo)性文件。它是用于指導(dǎo)醫(yī)生遵照國(guó)家規(guī)定，對(duì)患者合理、平安、有效地進(jìn)行藥物治療的專業(yè)文件，也是醫(yī)院進(jìn)行醫(yī)療管理、執(zhí)行國(guó)家根本藥物制度和實(shí)施國(guó)家藥物政策的重要文件。4?中國(guó)國(guó)家處方集?-why?我國(guó)臨床不合理用藥狀況十分嚴(yán)重！不容樂(lè)觀，臨床用藥中，醫(yī)務(wù)人員出現(xiàn)過(guò)錯(cuò)或低級(jí)錯(cuò)誤

不對(duì)癥(坦洛新用于降壓)

超適應(yīng)證(二甲雙胍用于減肥)

錯(cuò)用藥(I級(jí)切口應(yīng)用三代頭孢)

超劑量和療程(圍術(shù)期預(yù)防用藥6天)

用法錯(cuò)誤(大觀霉素靜脈注射)

禁忌證下用藥(脂肪乳用于胰腺炎者)等

患者發(fā)生ADR后，救治不當(dāng)或搶救不及時(shí)而致患者出現(xiàn)嚴(yán)重后果的。這種過(guò)錯(cuò)與ADR有著本質(zhì)的不同。5?中國(guó)國(guó)家處方集?-why?2007年，衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所按照衛(wèi)生部?抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么?，對(duì)全國(guó)118所三甲醫(yī)院圍術(shù)期預(yù)防用藥進(jìn)行調(diào)研，存在著嚴(yán)重不合理現(xiàn)象：★3557例手術(shù)中，預(yù)防用藥平均總天數(shù)：1類切口7.4天；2類切口7.6天；3類切口10.5天?！?類切口預(yù)防性用藥集中在三代頭孢菌素、氟喹諾酮類、頭孢菌素+β內(nèi)酰酶抑制劑、二代頭孢菌素、硝基咪唑類等；選擇1代頭孢菌素的病例僅為15.9%?！?6.6%手術(shù)選擇聯(lián)合用藥，抗生素+甲硝唑(多為無(wú)指征聯(lián)合，僅涉及口腔、下消化道、陰道術(shù)+抗厭氧菌藥甲硝唑〕?！?7.4%病例在術(shù)前用藥，平均用藥1.7～2.4天?！飪H30.4%病例在術(shù)前2h內(nèi)開始用藥。崔德健，黎占良.中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析雜志,2021年,10(3)：194.6?中國(guó)國(guó)家處方集?-why?目前，藥物性損害已成為主要致死疾病之一；2006年美國(guó)有10萬(wàn)例住院患者因ADR死亡,在住院者死因排第4位，心血管病、腫瘤、腦卒中之后;挪威年均因ADR死亡約占住院患者死亡人數(shù)的11.5%;法國(guó)年均因ADR死亡約占住院患者死亡人數(shù)的13.0%;英國(guó)年均因ADR死亡約占住院患者死亡人數(shù)的16.0%。7?中國(guó)國(guó)家處方集?-why?近10年來(lái)，嚴(yán)重不良事件不斷,引起公眾媒體極大關(guān)注: 2000年苯丙醇胺(PPA)事件-腦卒中和死亡 2001年西伐他汀(拜斯亭)事件-橫紋肌溶解、肌痛和死亡2001年馬兜鈴酸(關(guān)木通等)事件-腎損傷和腎衰竭 2004年羅非昔布(萬(wàn)絡(luò))事件-心血管事件 2005年雌激素(口服避孕藥)事件-子宮、宮頸腫瘤 2006年加替沙星(天坤)事件-血糖異常、糖尿病2006年亮菌甲素注射液(二甘醇)事件-助劑中毒導(dǎo)致腎衰竭(13例死亡) 2006年魚腥草素(鈉)注射液事件-過(guò)敏反響 2006年克林霉素磷酸酯(欣弗)事件-染菌(11例死亡) 2006年鹽酸曲馬多事件-藥品依賴性(5000例)8?中國(guó)國(guó)家處方集?-why?2007年甲氨蝶呤(阿糖胞苷)污染事件－下肢馬尾神經(jīng)以下癱瘓(298例兒童)2007年培高利特(協(xié)良行)召回事件－心臟瓣膜病(272例)2007年替加色羅(澤馬可)召回事件—心血管事件(27例中風(fēng))2007年含釓造影劑(馬格維顯)問(wèn)題—腎源性纖維化皮膚病2007年美國(guó)14種小兒抗感冒止咳藥撤市—兒童123例死亡2007年硫酸普羅寧(凱西萊)事件—過(guò)敏2007年胸腺肽注射液事件—過(guò)敏2021年美國(guó)百特公司肝素鈉注射劑(雜質(zhì)類肝素)召回事件—過(guò)敏性休克〔81例死亡〕2021年江西人免疫球蛋白事件—６例死亡2021年海南刺五加注射液(污染)事件—3例死亡

9?中國(guó)國(guó)家處方集?-why?2021年頭孢曲松鈉注射劑事件(截止2007年6月,國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心共收到80余萬(wàn)ADR/ADE,抗感染藥約占50%;其中頭孢曲松鈉有26000余份,占3%,其中嚴(yán)重者1173份(含死亡80例);2021年嗎替麥考酚酯(驍悉)事件-增加孕婦流產(chǎn)和先天畸形風(fēng)險(xiǎn),由妊娠給藥C級(jí)降為D級(jí);2021年抗癲癇藥/抗抑郁藥事件-增加自殺風(fēng)險(xiǎn),前者是撫慰劑的2倍!;后者主要是青少年;2021年刺五加注射液事件(3人死亡);2021年茵梔黃注射液事件(1人死亡);2021年雙黃連注射液事件(2人死亡);10?中國(guó)國(guó)家處方集?-why?據(jù)聯(lián)合國(guó)公報(bào)，除正常和疾病外，全球人類主要非正常死因排序?yàn)?表１．2005年全球人口非正常死因排序和人數(shù)——————————————————————————————----排序非正常死因死亡總數(shù)(萬(wàn)人次)——————————————————————————————----1藥品不良反響和不良事件201.02工傷110.03自殺101.04道路交通事故99.95暴力沖突與事件56.36戰(zhàn)爭(zhēng)50.27艾滋病31.28職業(yè)事故21.0——————————————————————————————----------------------11?中國(guó)國(guó)家處方集?-why?表１．中國(guó)藥品不良反響報(bào)告逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)—————————————————————————————年份報(bào)告數(shù)量(萬(wàn)人次)增長(zhǎng)倍數(shù)—————————————————————————————2000年0.4702002年1.703.602003年3.697.812004年10.0721.222005年17.3036.692006年36.1076.562007年54.69116.002021年60.21131.942021年63.68135.48—————————————————————————————---------------12中國(guó)新華社2021年數(shù)據(jù)顯示：全國(guó)共發(fā)生道路交通事故26萬(wàn)起，73484人死亡;工傷事故死亡12.97萬(wàn)人；自然災(zāi)害死亡88000人(汶川地震)。由藥品不良反響和事件致死近24萬(wàn)人,是上述諸多因素等和。誰(shuí)是最大的殺手？？？藥品平安性問(wèn)題成為首慮！13?中國(guó)國(guó)家處方集?--why??中國(guó)國(guó)家處方集?-why?

依據(jù)權(quán)威數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：2005年我國(guó)各級(jí)法院受理的醫(yī)療訴訟案件為170萬(wàn)例，其中涉及藥物糾紛的63萬(wàn)例，占糾紛總數(shù)的37%。14?中國(guó)國(guó)家處方集?-why?目的：響應(yīng)WHO的倡導(dǎo)；作為國(guó)家根本藥物制度的組成局部；作為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)處方行為和指導(dǎo)合理用藥的法定和專業(yè)性文件藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)=中國(guó)藥典；藥品治療標(biāo)準(zhǔn)=中國(guó)國(guó)家處方集；落實(shí)?藥品管理法?和?處方管理方法?標(biāo)準(zhǔn)處方行為，加強(qiáng)用藥管理保障患者用藥平安、有效、經(jīng)濟(jì)和適宜。15為保證用藥平安，國(guó)家主管部門全方位舉措：衛(wèi)生部于2007年9月制訂中國(guó)首部?中國(guó)國(guó)家處方集?(ChineseNationalFormulary,CNF)；倡導(dǎo)合理用藥；公布文件?38號(hào)??指導(dǎo)原那么?；標(biāo)準(zhǔn)處方行為，2007年實(shí)施?處方管理方法?；2021年2月衛(wèi)生部成立?合理用藥專家委員會(huì)?；2021年3月發(fā)文委托中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)成立?全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)?，從處方、病例、不良事件全面監(jiān)測(cè)用藥平安性。16?中國(guó)國(guó)家處方集?-When??中國(guó)國(guó)家處方集?-When？

2021年2月7日，衛(wèi)生部發(fā)布由國(guó)內(nèi)百余名醫(yī)藥學(xué)專家歷時(shí)兩年編寫的?中國(guó)國(guó)家處方集(化學(xué)藥品與生物制品卷)?。這是我國(guó)首部為提高醫(yī)療質(zhì)量和藥物治療水平，由衛(wèi)生部組織編寫的標(biāo)準(zhǔn)臨床用藥行為、指導(dǎo)和促進(jìn)臨床合理用藥的專業(yè)指導(dǎo)文件。17?中國(guó)國(guó)家處方集?--How??中國(guó)國(guó)家處方集?依據(jù)?WHO示范處方集??國(guó)家根本藥物目錄-基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用局部?(2021年版)?國(guó)家根本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄?(2021年版)衛(wèi)生部?臨床診療指南?(2007～2021年版)?中國(guó)藥典-臨床用藥須知?(2021年版)等編寫。18?中國(guó)國(guó)家處方集?-How??中國(guó)國(guó)家處方集?結(jié)構(gòu)參照?英國(guó)處方集?(BritishNationalFomulary,BNF)54版模式?中國(guó)國(guó)家處方集?結(jié)構(gòu)分為：總論、各論、附錄、索引4個(gè)局部；并設(shè)有版權(quán)頁(yè)、序、前言、編委會(huì)名單、目錄、導(dǎo)讀、致謝等內(nèi)容。?國(guó)家處方集?主編：首都醫(yī)科大學(xué)金有豫教授。19?中國(guó)國(guó)家處方集?--What??中國(guó)國(guó)家處方集(化學(xué)藥品與生物制品卷)?總體字?jǐn)?shù)1783千字;分20章；闡述199種疾病的藥物治療方案;收錄藥品1336種;函蓋?國(guó)家根本藥物目錄?(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用局部)205種、?國(guó)家根本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷、生育報(bào)銷藥品目錄?1164種20?中國(guó)國(guó)家處方集?-What？1.1總論(Summary)介紹?處方集?的內(nèi)容，對(duì)處方管理規(guī)那么、不良反響管理規(guī)那么、特殊人群用藥原那么作出規(guī)定：(1)處方管理規(guī)那么：包括處方管理一般規(guī)那么、處方開具規(guī)那么、處方調(diào)劑規(guī)那么、監(jiān)督管理規(guī)那么等。(2)藥品不良反響管理規(guī)那么：不良反響報(bào)告規(guī)那么、評(píng)價(jià)與控制規(guī)那么等。(3)特殊人群用藥原那么:包括兒童、老年人、妊娠及哺乳期婦女、肝腎功能不全者的用藥原那么與劑量調(diào)整方案。21?中國(guó)國(guó)家處方集?-What？1.2各論(Individualdemonstration)結(jié)合中國(guó)國(guó)情、治療習(xí)慣、專業(yè)設(shè)置等因素，依據(jù)臨床醫(yī)學(xué)分支系統(tǒng)和學(xué)科，?國(guó)家處方集?按20個(gè)系統(tǒng)(章)分類，包括：神經(jīng)與精神疾病、呼吸、消化、心血管、內(nèi)分泌、血液、風(fēng)濕免疫與骨關(guān)節(jié)、泌尿、感染、腫瘤、營(yíng)養(yǎng)與調(diào)節(jié)水電解質(zhì)平衡、婦產(chǎn)、眼、耳鼻喉、口腔、皮膚、麻醉、疫苗、解毒與診斷用藥。22?中國(guó)國(guó)家處方集?-What？各章中主要描述臨床已確診的常見、多發(fā)和以藥物治療為主的疾病疾病概述僅作為引導(dǎo)，為藥物治療作鋪墊不涉及疾病的流行病學(xué)、鑒別診斷重點(diǎn)放在：藥物治療(首選、次選、備選方案)用藥適宜性(診斷、適應(yīng)證、禁忌證)重要提示(本卷須知、不良反響)合理用藥原那么(給藥途徑、劑型、用法與用量)表達(dá)疾病臨床診療指南的主要精髓。23?中國(guó)國(guó)家處方集?-What？1.3附錄(Appendix)

附錄從應(yīng)用性角度出發(fā)，將醫(yī)務(wù)人員常用的重要的提示、參數(shù)等詳細(xì)列出，作為各論的有益補(bǔ)充，也作為臨床合理用藥的參考，提示處方用藥必須顧忌和查閱的問(wèn)題。包括：肝細(xì)胞色素同工酶對(duì)藥物代謝的影響藥物相互作用藥品使用提示標(biāo)簽中毒與急救用藥藥動(dòng)學(xué)參數(shù)常用藥物皮膚敏感試驗(yàn)的藥液濃度等重要信息。24?中國(guó)國(guó)家處方集?-What？1.4索引(Index)

索引以疾病名稱+藥品通用名稱共同編排，分別排列中、英文和英中文對(duì)照索引，方便檢索和使用。25?中國(guó)國(guó)家處方集?-What？?中國(guó)國(guó)家處方集?特點(diǎn)：?國(guó)家處方集?是合理用藥的專業(yè)指導(dǎo)性專著，也是實(shí)施國(guó)家根本藥物制度綱領(lǐng)性文件。其編寫依據(jù)藥理學(xué)、藥物治療學(xué)、臨床診療學(xué)，使其具有科學(xué)性；表達(dá)藥物政策與合理用藥的原那么，具有指導(dǎo)性；由200多名兩院院士、專家編寫,具有權(quán)威性;同時(shí)借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合國(guó)情，表達(dá)中國(guó)特色，具有實(shí)用性；兼顧經(jīng)濟(jì)、文化、地域的不同，使其具有代表性。?處方集?并定期更新，使其具有時(shí)效性。

26?中國(guó)國(guó)家處方集??處方集?對(duì)醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意義1.標(biāo)準(zhǔn)處方行為?國(guó)家處方集?作為合理用藥的專業(yè)指導(dǎo)性文件，可標(biāo)準(zhǔn)具有開具、調(diào)配和執(zhí)行處方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)人員(醫(yī)藥護(hù))的行為。對(duì)已明確診斷的疾病的用藥方案均已明示,既可遵照?qǐng)?zhí)行；作為合理用藥的理論依據(jù)，提出藥學(xué)監(jiān)護(hù)和處方監(jiān)督措施，進(jìn)行處方分析和用藥評(píng)價(jià)。防止濫用、過(guò)度應(yīng)用和不合理應(yīng)用，節(jié)約有限的醫(yī)藥資源。27?中國(guó)國(guó)家處方集??處方集?對(duì)醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意義2.提供評(píng)估依據(jù)藥物和治療學(xué)委員會(huì)(DTC)在全球醫(yī)療實(shí)踐中，在促進(jìn)醫(yī)院的合理用藥，提高醫(yī)療水平，控制用藥，降低醫(yī)療本錢等起到顯著的作用。我國(guó)正準(zhǔn)備在二級(jí)以上醫(yī)院逐步建立DTC?國(guó)家處方集?可作為DTC制定?醫(yī)院處方手冊(cè)?和評(píng)價(jià)醫(yī)院用藥標(biāo)準(zhǔn)，并據(jù)此實(shí)施對(duì)醫(yī)藥人員的監(jiān)督和教育。28?中國(guó)國(guó)家處方集??處方集?對(duì)醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意義3.提高診療水平?處方集?包含199種疾病的藥物治療方案，對(duì)自由度較大且路徑不同的治療方案可統(tǒng)一，提高藥物水平。如對(duì)穩(wěn)定型心絞痛且無(wú)禁忌證者應(yīng)首選β-受體拮抗劑(β-RB),其可減少心絞痛發(fā)作、增加運(yùn)動(dòng)耐量，常用美托洛爾、比索洛爾、卡維地洛等;心絞痛急性發(fā)作時(shí)可給予硝酸甘油(一次0.3～0.6mg)或硝酸異山梨酯(一次5mg)舌下含化;緩解期可選用緩釋或長(zhǎng)效硝酸酯類制劑，如單硝酸異山梨酯、硝酸甘油皮膚貼片。對(duì)不穩(wěn)定型心絞痛且無(wú)低血壓或禁忌證者，應(yīng)及早應(yīng)用β-RB。對(duì)病癥緩解不理想者加用鈣通道阻滯劑(CCB)。在心絞痛發(fā)作時(shí)伴有ST段抬高者，CCB為首選，并防止單用β-RB。

29?中國(guó)國(guó)家處方集??處方集?對(duì)醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意義4.保障用藥平安?處方集?強(qiáng)調(diào)平安用藥，提示藥品的禁忌證、不利的相互作用、基因組和對(duì)CYP代謝的影響。躲避ADR和ADE。30?中國(guó)國(guó)家處方集??處方集?對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的指導(dǎo)意義1.促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新和研發(fā)2.促進(jìn)醫(yī)藥市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)納入?處方集?的藥品將利于良序競(jìng)爭(zhēng)，節(jié)制市場(chǎng)混亂。3.促進(jìn)產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣成為?處方集?的首選、次選和備選方案的藥品將利于企業(yè)的營(yíng)銷。4.監(jiān)督產(chǎn)品的平安?處方集?的藥品將利于企業(yè)監(jiān)控藥品的毒性、副作用、不良反響等，為平安開展提供屏障。防止災(zāi)難性打擊。31?中國(guó)國(guó)家處方集?32?國(guó)家根本藥物?黨的“十七大〞報(bào)告中指出：“為群眾提供平安、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生效勞〞，“建立國(guó)家根本藥物制度，保障群眾根本用藥〞。2021年?中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見?中，重申建立國(guó)家根本藥物制度。并由衛(wèi)生部、發(fā)改委、財(cái)政部、藥監(jiān)局等制定了?國(guó)家根本藥物目錄管理方法(暫行)?。

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?國(guó)家根本藥物?國(guó)家根本藥物：指適用根本醫(yī)療需求、劑型適宜、平安有效、價(jià)格合理、保障供給、公眾公平獲得的藥品。是用以滿足民眾健康醫(yī)療需求的根本藥物，它是平安性高、療效好、價(jià)格合理、質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定、使用方便的藥品。?國(guó)家根本藥物?國(guó)家根本藥物目錄：指包含所有經(jīng)過(guò)科學(xué)評(píng)價(jià)而遴選出的具有代表性、可供疾病預(yù)防和治療時(shí)選擇的根本藥物清單。國(guó)家根本藥物制度：是對(duì)根本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷、監(jiān)管、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度。與公共衛(wèi)生、醫(yī)療效勞、醫(yī)療保障制度相銜接。35

根本藥物提出的背景WHO根本藥物是20世紀(jì)70年代WHO提出的理念，并據(jù)此制定了根本藥物示范目錄，同時(shí)制定了標(biāo)準(zhǔn)治療指南和處方集，促進(jìn)根本藥物的公平可及、平安有效、合理使用。WHO建議：根據(jù)國(guó)情，制訂國(guó)家處方集

我國(guó)根本藥物制度開展歷程〔一〕1979年，我國(guó)政府響應(yīng)WHO的倡導(dǎo)，組織有關(guān)醫(yī)藥工作者成立了“國(guó)家根本藥物遴選小組〞。1981年8月，?國(guó)家根本藥物目錄〔西藥局部〕?編訂完成。因?yàn)橹兴幤贩N繁多，當(dāng)時(shí)中成藥普遍存在同名異方或同方異名的現(xiàn)象，必須進(jìn)行全面清理整頓前方可順利進(jìn)行中藥制劑的遴選，所以中藥的遴選工作未能同時(shí)開展。1982年1月，我國(guó)正式公布了?國(guó)家根本藥物目錄?，只收選了以原料藥為主的28類278個(gè)品種的西藥，未收選中藥。我國(guó)根本藥物制度開展歷程〔二〕1984年，我國(guó)首次出版?國(guó)家根本藥物?一書，全書又將根本藥物細(xì)分為52類，共收入280個(gè)品種。1991年9月，我國(guó)被指定為根本藥物行動(dòng)委員會(huì)西太平洋地區(qū)代表，任期為1992年1月至1994年12月。1992年3月9日，衛(wèi)生部公布了?制訂國(guó)家根本藥物工作方案?，決定自1992年起將根本藥物制訂工作與我國(guó)醫(yī)療制度改革相結(jié)合，在此根底上制訂公費(fèi)報(bào)銷藥物目錄，并成立了國(guó)家根本藥物領(lǐng)導(dǎo)小組。我國(guó)根本藥物制度開展歷程〔三〕1996年3月，中藥與西藥的遴選工作全部結(jié)束，我國(guó)公布了?國(guó)家根本藥物目錄?第二版。在原有入選原那么上增加“中西藥并重〞內(nèi)容，第一次參加中藥品種，中藥的參加成為我國(guó)根本藥物的一大特色。1997年1月，?中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與開展的決定?明確指示“國(guó)家建立并完善根本藥物制度〞，使推行國(guó)家根本藥物制度在宏觀策略層面上得到了保障。隨后在1998年、2000年、2002年和2004年對(duì)目錄均進(jìn)行了調(diào)整。

我國(guó)根本藥物制度開展歷程〔四〕

?國(guó)家根本藥物制度?〔2021版〕公布

2021年8月18日國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室召開會(huì)議，正式啟動(dòng)國(guó)家根本藥物制度實(shí)施工作，發(fā)布：?關(guān)于建立國(guó)家根本藥物制度的實(shí)施意見??國(guó)家根本藥物目錄管理方法〔暫行〕??國(guó)家根本藥物目錄〔基層局部〕?

國(guó)家根本藥物目錄國(guó)家根本藥物目錄：指包含所有經(jīng)過(guò)科學(xué)評(píng)價(jià)而遴選出的具有代表性、可供疾病預(yù)防和治療時(shí)選擇的根本藥物清單。2021年8月18日，衛(wèi)生部以部長(zhǎng)令形式公布?國(guó)家根本藥物目錄〔基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用局部〕?，自2021年9月21日起實(shí)施。

?國(guó)家根本藥物目錄?

調(diào)整后的目錄分類：化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類，共205個(gè)品種；中成藥主要依據(jù)功能分類，共102個(gè)品種；中藥飲片不列具體品種，用文字表述。?國(guó)家根本藥物目錄?概述?根本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄?的調(diào)整工作中，將重點(diǎn)作好與國(guó)家根本藥物制度、各層次的醫(yī)療保障體系等進(jìn)行良好銜接；同時(shí)，更加深入地引入衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)和醫(yī)療保險(xiǎn)的評(píng)價(jià)內(nèi)容。

在醫(yī)保報(bào)銷中，國(guó)家將采取提高報(bào)銷封頂線、醫(yī)療給付水平等各種具體措施，更大程度地惠及于民。

國(guó)家根本藥物目錄藥品品種國(guó)家根本藥物目錄包括:基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用兩個(gè)局部。目前，我國(guó)已先期公布?國(guó)家根本藥物目錄〔基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用局部〕?〔2021版〕，包括化藥、中成藥共307個(gè)藥品品種。?國(guó)家根本藥物目錄〔其他局部〕?是基層局部的擴(kuò)展，將配合公立醫(yī)院改革試點(diǎn)盡快制定出臺(tái)。

國(guó)家根本藥物目錄調(diào)整在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的根底上，國(guó)家根本藥物目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整管理。原那么上每3年調(diào)整一次，必要時(shí)，國(guó)家根本藥物工作委員會(huì)適時(shí)組織調(diào)整。

國(guó)家根本藥物目錄遴選國(guó)家根本藥物遴選是按照防治必需、平安有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、根本保障、臨床首選的原那么。結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備的要求，參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，合理確定根本藥物的品種〔劑型〕和數(shù)量。

國(guó)家根本藥物目錄遴選不納入國(guó)家根本藥物目錄遴選范圍的藥品包括：含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的；主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；非臨床治療首選的；因嚴(yán)重不良反響，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；違背國(guó)家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的。我國(guó)歷版?國(guó)家根本藥物目錄?發(fā)布〔調(diào)整〕情況表發(fā)布調(diào)整時(shí)間西藥品種數(shù)量中藥品種數(shù)量品種總數(shù)1982年278未遴選2781996年699169923981998年740133320732000年770124920192002年759124220012004年773126020332009年205102307

建立國(guó)家根本藥物制度的意義讓人人享有根本醫(yī)療衛(wèi)生效勞，必須保障群眾的根本用藥需求，以有限的資源取得最大的健康效益。建立國(guó)家根本藥物制度，不僅有利于優(yōu)化醫(yī)藥資源配置，保障群眾根本用藥需求，克服醫(yī)藥資源浪費(fèi)與短缺問(wèn)題。同時(shí)，能夠有效解決看病貴、看病難問(wèn)題，切實(shí)減輕人民群眾的醫(yī)藥負(fù)擔(dān)。建立國(guó)家根本藥物制度目標(biāo)2021年每個(gè)省〔區(qū)、市〕在30%的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生效勞機(jī)構(gòu)和縣〔基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)〕實(shí)施根本藥物制度，包括實(shí)行省級(jí)集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購(gòu)、統(tǒng)一配送，全部配備使用根本藥物并實(shí)現(xiàn)零差率銷售。根本藥物全部納入根本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非根本藥物。到2021年，初步建立國(guó)家根本藥物制度。到2021年，全面實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的、覆蓋城鄉(xiāng)的國(guó)家根本藥物制度。

藥物將全部納入政府定價(jià)根本藥物將全部納入政府定價(jià)范圍。國(guó)家發(fā)改委制定全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)格。在國(guó)家零售指導(dǎo)價(jià)格規(guī)定的幅度內(nèi)，省級(jí)人民政府根據(jù)招標(biāo)形成的統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格、配送費(fèi)用及藥品加成政策確定本地區(qū)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根本藥物具體零售價(jià)格。此外，在采購(gòu)方面，政府辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的根本藥物，由省級(jí)人民政府指定機(jī)構(gòu)按?招標(biāo)投標(biāo)法?和?政府采購(gòu)法?的有關(guān)規(guī)定由招標(biāo)選擇的藥品生產(chǎn)企業(yè)、具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送。

基層用藥實(shí)行零差率銷售實(shí)行根本藥物制度的縣〔市、區(qū)〕，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的根本藥物實(shí)行零差率銷售。各地要按國(guó)家規(guī)定落實(shí)相關(guān)政府補(bǔ)助政策。同時(shí)，要建立根本藥物優(yōu)先和合理使用制度。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家根本藥物。在建立國(guó)家根本藥物制度的初期，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)確需配備、使用非目錄藥品，暫由省級(jí)人民政府統(tǒng)一確定，并報(bào)國(guó)家根本藥物工作委員會(huì)備案。其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將根本藥物作為首選藥物并到達(dá)一定使用比例，具體使用比例由衛(wèi)生行政部門確定。此外，患者還可以憑處方到零售藥店購(gòu)置這些藥物。

根本藥物全部納入醫(yī)保根本藥物全部納入根本