合同評(píng)審練習(xí)

實(shí)驗(yàn)室評(píng)審員培訓(xùn)班練習(xí)冊(cè) 2004-6-3實(shí)驗(yàn)室評(píng)審員培訓(xùn)班練習(xí)冊(cè) 2004-6-3#/51練習(xí)七不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)報(bào)告練習(xí)一．練習(xí)目的：.使學(xué)員熟悉ISO/IEC17025在實(shí)際中的應(yīng)用，學(xué)會(huì)根據(jù)發(fā)現(xiàn)的證據(jù)做出客觀判斷；.使學(xué)員學(xué)習(xí)起草不符合項(xiàng)或觀察項(xiàng)報(bào)告二．練習(xí)說(shuō)明：本練習(xí)給出了幾個(gè)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的模擬場(chǎng)景，請(qǐng)學(xué)員根據(jù)場(chǎng)景所給出的條件，依據(jù)ISO/IEC17025條款，判斷哪些場(chǎng)景可以構(gòu)成不符合項(xiàng)或觀察項(xiàng)。如果構(gòu)成不符合項(xiàng)，寫(xiě)出糾正措施。如果是觀察項(xiàng)，說(shuō)明進(jìn)一步觀察的內(nèi)容。

場(chǎng)景一：在檢查實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)方法手冊(cè)時(shí)，評(píng)審員發(fā)現(xiàn)五個(gè)檢測(cè)方法(TM.09,TM.16,TM.17,TM.21和TM.22)，方法中沒(méi)有發(fā)布或批準(zhǔn)日期，也沒(méi)有指出參照任何標(biāo)準(zhǔn)方法。實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理解釋說(shuō)，這些方法是實(shí)驗(yàn)室在多年前制定的，但是沒(méi)有記錄表示這些方法是否已經(jīng)被確認(rèn)。手冊(cè)中其它檢測(cè)方法有發(fā)布日期、批準(zhǔn)簽字和參照的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法(ASTM或ISO)。

場(chǎng)景二：在檢查實(shí)驗(yàn)室工作簿時(shí)評(píng)審員發(fā)現(xiàn)，原來(lái)由技術(shù)員ABC做的五個(gè)檢測(cè)結(jié)果現(xiàn)在已經(jīng)被技術(shù)員XYZ杠改。實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理解釋說(shuō)XYZ是ABC工作的那個(gè)部門(mén)的監(jiān)督員，因?yàn)閷?duì)ABC的檢測(cè)結(jié)果的正確性存在著疑問(wèn)，而由XYZ對(duì)這些樣品重新測(cè)定。有關(guān)的檢測(cè)樣品編號(hào)為5760分

場(chǎng)景三：在制樣間的工作臺(tái)上，評(píng)審員注意到一位技術(shù)員正在使用一臺(tái)舊的電子天平，天平上面有一標(biāo)簽“未校準(zhǔn)”。評(píng)審員記錄了天平的系列號(hào)(Serial.No.916725)以便再做調(diào)查。當(dāng)檢查實(shí)驗(yàn)室設(shè)備記錄時(shí)，評(píng)審員在檢測(cè)設(shè)備清單中發(fā)現(xiàn)這臺(tái)天平為“停止使用不校準(zhǔn)”。實(shí)驗(yàn)室主任告訴評(píng)審員，該天平不用于任何精確的工作，該技術(shù)員可能正用其做不要求精確稱(chēng)量的工作。

場(chǎng)景四：實(shí)驗(yàn)室有一間作特殊用途的房間門(mén)上標(biāo)記著“清潔間”，并且有一打印的標(biāo)識(shí)“試驗(yàn)重地-此房間必須穿戴防護(hù)帽，鞋罩和無(wú)塵實(shí)驗(yàn)室工作服”。實(shí)驗(yàn)室主任對(duì)評(píng)審員解釋說(shuō)，在這房間做的檢測(cè)需要無(wú)塵環(huán)境；正因如此，要求檢測(cè)人員穿戴工作帽、鞋罩和無(wú)塵工作服。當(dāng)他們進(jìn)入該房間時(shí)，評(píng)審員注意到五名檢測(cè)人員中有三人沒(méi)有穿戴工作帽和鞋罩。

場(chǎng)景五某國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法比較復(fù)雜（即費(fèi)時(shí)又費(fèi)力），經(jīng)行業(yè)討論，使用了一種非標(biāo)準(zhǔn)方法（時(shí)間快，濃度是原來(lái)的三倍，但原理相同）來(lái)代替國(guó)標(biāo)方法，并編寫(xiě)了作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，也經(jīng)過(guò)了方法確認(rèn)，兩種方法結(jié)果是等同的，也有批準(zhǔn)手續(xù)。于是實(shí)驗(yàn)室在報(bào)告中的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)欄仍以國(guó)標(biāo)編號(hào)寫(xiě)入。

場(chǎng)景六實(shí)驗(yàn)室用于“材料沖擊試驗(yàn)”的標(biāo)準(zhǔn)型試塊是用電火花切割機(jī)加工的，評(píng)審員問(wèn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人：“電火花切割時(shí)的高溫是否會(huì)改變材料的原有結(jié)構(gòu)，影響試驗(yàn)的準(zhǔn)確性”？技術(shù)負(fù)責(zé)人說(shuō)：“從我們的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，應(yīng)該不會(huì)有大的影響，因?yàn)殡娀鸹庸け葯C(jī)械加工來(lái)得快，所以今年就改用電火花加工了”。

場(chǎng)景七按抽樣方案要求，應(yīng)從被抽樣單位的庫(kù)存中隨機(jī)抽取6瓶礦泉水進(jìn)行檢測(cè)，實(shí)驗(yàn)上隨機(jī)抽了一箱（12瓶），回來(lái)后從中隨機(jī)抽取了6瓶檢測(cè)，其中一瓶的理化指標(biāo)不合格，于是又對(duì)剩下的6瓶再檢測(cè)，均合格。應(yīng)客戶要求，實(shí)驗(yàn)室針對(duì)再檢結(jié)果出具了一份合格的報(bào)告。

場(chǎng)景八對(duì)血糖檢測(cè)。檢驗(yàn)科對(duì)樣品的接收時(shí)間、檢測(cè)時(shí)間均有記錄，但沒(méi)有采血時(shí)間的記錄。在程序文件中也沒(méi)有對(duì)采血時(shí)間有記錄要求。技術(shù)評(píng)審員認(rèn)為沒(méi)有采血時(shí)間會(huì)影響結(jié)果的準(zhǔn)確性，因?yàn)椴裳獣r(shí)間過(guò)長(zhǎng)血糖會(huì)變低。檢驗(yàn)科認(rèn)為采血不是他們的職責(zé)，是護(hù)理科的工作，檢驗(yàn)科只對(duì)來(lái)樣負(fù)責(zé)。場(chǎng)景九實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行照相機(jī)閃光指數(shù)測(cè)試中，對(duì)2實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行照相機(jī)閃光指數(shù)測(cè)試中，對(duì)2第-11.9條58規(guī)8定的用人工進(jìn)行數(shù)據(jù)處理的做法進(jìn)行了改進(jìn)，增加了電腦控制，使得相關(guān)的計(jì)算過(guò)程由設(shè)備自動(dòng)完成并輸出最終結(jié)果。在設(shè)備調(diào)試完成后就盡快地投入了實(shí)際檢測(cè)。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人說(shuō)，改進(jìn)后的測(cè)試，既減輕了試驗(yàn)人員的負(fù)擔(dān)，又提高了測(cè)試效率。不符合項(xiàng)報(bào)告觀察項(xiàng)報(bào)告被評(píng)審部門(mén)：陪同人：評(píng)審記錄：依據(jù)的文件： ：事實(shí)描述： 結(jié)論：上述情況為一個(gè)□不符合項(xiàng)，與 規(guī)定不符合?！跤^察到的情況，應(yīng)引起被評(píng)審方注意。評(píng)審員簽字：日期：糾正措施進(jìn)一步觀察的內(nèi)容：

場(chǎng)景十某實(shí)驗(yàn)室用熔融指數(shù)測(cè)定儀測(cè)定塑料的熔融指數(shù)。標(biāo)準(zhǔn)方法要求在190±.00.℃2的溫度條件下測(cè)試。操作人員將熔融指數(shù)測(cè)定儀的指示溫度準(zhǔn)確地控制在190℃.，0并按方法要求完成了全部測(cè)試過(guò)程。評(píng)審員查看熔融指數(shù)測(cè)定儀的校準(zhǔn)證書(shū)，發(fā)現(xiàn)校準(zhǔn)證書(shū)給出了如下校準(zhǔn)數(shù)據(jù)：“測(cè)試溫度為190℃.時(shí)0，熔融指數(shù)測(cè)定儀的指示溫度為190~.191℃.。”0

場(chǎng)景十一在校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審時(shí)，評(píng)審員查看一份該實(shí)驗(yàn)室已簽字的尚未發(fā)出的校準(zhǔn)證書(shū)，校準(zhǔn)結(jié)果欄中有一項(xiàng)校準(zhǔn)結(jié)果后標(biāo)有該項(xiàng)為分包校準(zhǔn)項(xiàng)目。評(píng)審員問(wèn)技術(shù)負(fù)責(zé)人：“你們是如何得到這一分包校準(zhǔn)結(jié)果的？”技術(shù)負(fù)責(zé)人答：“我們與分包方離的較遠(yuǎn)，客戶要求通常都很急，因此，一般都是打電話或傳真溝通就知道其校準(zhǔn)結(jié)果了。我們的電話記錄很規(guī)范，有記錄人簽字，傳真中有發(fā)傳真人的簽字?！?/p>

場(chǎng)景十二評(píng)審某包裝檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，評(píng)審員注意到實(shí)驗(yàn)室有一名試驗(yàn)人員正在獨(dú)立進(jìn)行包裝容器“氣密試驗(yàn)”，試驗(yàn)使用的壓力表量程為，分辨率為。評(píng)審員查閱試驗(yàn)方法，標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定:試驗(yàn)壓力最高為0，評(píng)審員問(wèn)試驗(yàn)人員：”試驗(yàn)使用的壓力表是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？”試驗(yàn)人員回答，“不清楚，我是培訓(xùn)人員”。案例分析一．練習(xí)目的1通過(guò)對(duì)案例的研究，檢查每位學(xué)員評(píng)審技巧掌握的程度和對(duì) ：的理解程度；2．學(xué)員應(yīng)認(rèn)識(shí)到實(shí)驗(yàn)室評(píng)審是能力的評(píng)價(jià)，而不僅僅是檢查實(shí)驗(yàn)室是否按程序去做；3．檢查學(xué)員發(fā)現(xiàn)客觀證據(jù)和信息的能力，對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量手冊(cè)提出不符合項(xiàng)或觀察項(xiàng)的能力。二．練習(xí)方式每個(gè)小組可以共同研究每個(gè)案例。每個(gè)小組指定一人匯總討論情況，課堂反饋。對(duì)每個(gè)案例每名學(xué)員要完成二個(gè)不符合或觀察項(xiàng)報(bào)告。案例1機(jī)械檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室研究本案例，回答如下問(wèn)題：1ISO/IEC17025人物介紹：老王是認(rèn)可機(jī)構(gòu)的評(píng)審員，小李是實(shí)驗(yàn)室技術(shù)經(jīng)理。1解.說(shuō)當(dāng)小李和老王走進(jìn)機(jī)械實(shí)驗(yàn)室時(shí)，老王注意到一個(gè)溫度記錄儀和恒溫箱放在門(mén)口，于是問(wèn)道：2.老王你們還有其它溫度計(jì)與這個(gè)溫度記錄儀的讀數(shù)對(duì)照嗎？如果沒(méi)有的話，你們不可能讀到真實(shí)的室內(nèi)溫度。3小.李我們偶爾用水銀溫度計(jì)放在臨近窗戶的工作臺(tái)上對(duì)溫度進(jìn)行檢查。溫差僅有2℃，這對(duì)于在這里從事的試驗(yàn)來(lái)說(shuō)已經(jīng)足夠了。4解.說(shuō) 小李把老王介紹給高級(jí)技術(shù)員黃先生。老王要求查看接收樣品情況．黃先生把他領(lǐng)向一張靠門(mén)的工作臺(tái)，工作臺(tái)被隔板分割成三部分。5黃.先生所有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作被分配到工作臺(tái)中一個(gè)或幾個(gè)部分內(nèi)，這一部分用作接收外來(lái)客戶的樣品，這邊用作接收 工廠的樣品，第三部分接收我們所謂的“極難對(duì)付的活兒”。正如你們所看到的，在可能的情況下，我們都對(duì)每一項(xiàng)檢測(cè)任務(wù)做書(shū)面的記錄。6.老王你說(shuō)的“難對(duì)付的活兒”是什么意思，黃先生？7黃.先生有時(shí)，我們接收到的部件中，有的沒(méi)有書(shū)面描述或描述不全，有時(shí)，被檢測(cè)的部件出現(xiàn)了短缺或損壞。它們先停放在工作臺(tái)的這一頭，直到我們抽空對(duì)它們進(jìn)行處理。8老.王對(duì)于你們接收的待檢測(cè)部件，你們有相關(guān)的工作記錄嗎？9黃.先生 從口（袋里翻出一個(gè)破爛的小筆記本）有。我經(jīng)常在這個(gè)本子上記錄接收或發(fā)放了什么部件，并把它放在我的口袋里以免丟失。10老.王 我認(rèn)為象你這樣保存這個(gè)本子才會(huì)有丟失的危險(xiǎn)。我這樣進(jìn)行推測(cè)你看對(duì)不對(duì)。你們內(nèi)部應(yīng)制定涉及接收或處置待檢測(cè)樣品或部件的書(shū)面程序，同時(shí)，我希望這些工作臺(tái)的每一部分都要加以標(biāo)識(shí)，否則樣品部件太容易放錯(cuò)了。11黃.先生樣品擺放區(qū)域一目了然。我們都知道怎樣擺放。老.王 查一（些放在工作臺(tái)上的拉伸檢測(cè)樣品）這一樣品的表面做得太糟糕了，所用的材料非常粗糙，連界面都顯得凸凹不平。是誰(shuí)把這個(gè)樣品送來(lái)檢測(cè)的，黃先生？黃.先生噢，天哪。對(duì)了，我還沒(méi)發(fā)現(xiàn)這個(gè)呢，需要機(jī)械加工的檢測(cè)部件是在總廠制成的。我個(gè)人希望我們擁有自己的機(jī)器，這樣可以避免這類(lèi)問(wèn)題，并且能更快地檢測(cè)。工廠把檢測(cè)部件的機(jī)械加工當(dāng)成包袱。請(qǐng)不要介意，你發(fā)現(xiàn)的樣品是鎳絡(luò)合金，制造出來(lái)不是很容易的。老.王 我同意，不過(guò)，有充分的理由要求這些樣品應(yīng)得到良好的控制，因?yàn)殒嚱j(luò)合金通常被用來(lái)制造關(guān)鍵性的載重產(chǎn)品。盡管仔細(xì)觀察了這個(gè)工作臺(tái)，我也沒(méi)能看到任何檢測(cè)樣品有明確的標(biāo)識(shí)，比如印制的或鏤刻的編號(hào)，再加上工作臺(tái)上擁擠的空間，待檢的部件或樣品肯定會(huì)被誤放。對(duì)這個(gè)擺錘式試驗(yàn)部件，你能肯定它有正確凹形面嗎？你沒(méi)有檢查接收來(lái)的樣品吧？.黃先生我自己看了一下，但是在運(yùn)到我們這里前，理應(yīng)由機(jī)械車(chē)間對(duì)它們進(jìn)行檢查。解.說(shuō)老王檢查了附在鎳絡(luò)合金和擺錘試驗(yàn)樣品上的傳遞卡，沒(méi)有看到任何證據(jù)表明它已被檢查過(guò)。他注意到在臨近的機(jī)器上正在進(jìn)行拉伸試驗(yàn)。.老王 你能告訴我誰(shuí)在操作拉伸檢測(cè)器嗎？.黃先生那是馬林，他是助理實(shí)驗(yàn)員。.老王 他有資格做這種類(lèi)型的工作嗎？黃.先生他沒(méi)有你指的那種正式的資格。不過(guò)我對(duì)他進(jìn)行過(guò)培訓(xùn)，并且現(xiàn)在可以讓他獨(dú)立做那項(xiàng)工作。他曾參加過(guò)制造廠家辦的兩期課程。他很聰明也能干。0老.王 他工作的時(shí)候參照檢測(cè)方法指導(dǎo)書(shū)嗎？11黃.先生他接觸過(guò)相關(guān)的國(guó)家規(guī)范，況且，如果有必要他可以向我咨詢(xún)。12老.王 你能否讓我看看這個(gè)拉伸檢測(cè)器和正在使用的變形測(cè)定器的校準(zhǔn)證書(shū)？（黃先生回辦公室取來(lái)一份檔案，老王進(jìn)行查閱。）我看到這個(gè)變形測(cè)定器的證書(shū)是前四年的，我沒(méi)有發(fā)現(xiàn)今年的證書(shū)，還是你們?cè)谶M(jìn)行控制，我很關(guān)心你們校準(zhǔn)精度。拿軸承做例子，它被校準(zhǔn)到；而變形測(cè)定器僅符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的級(jí)。我知道你們是為航空工業(yè)從事這些工作的，因?yàn)槲以谀銈兘邮諛悠返牡胤娇吹絻杉疫@類(lèi)公司的檢測(cè)樣品。我曾被派駐到國(guó)防部的航空檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作了好幾年，我可以向你保證這類(lèi)工作要求校準(zhǔn)要達(dá)到較高水平。.小李 這兩家公司都訪問(wèn)過(guò)我們，我回憶不出他們的質(zhì)量工程師說(shuō)過(guò)這種性質(zhì)的評(píng)語(yǔ)。.老王 轉(zhuǎn)向（馬林）馬林先生，我注意到你在使用一把從袋里拿出來(lái)的測(cè)微儀對(duì)檢測(cè)樣品進(jìn)行測(cè)量。這把尺子經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)嗎？馬.林 這是我自己的東西，我自己看管它。.老王 指著（旁邊一個(gè)平臺(tái)）我沒(méi)有看到任何標(biāo)記表明那個(gè)測(cè)高游標(biāo)卡尺經(jīng)過(guò)了校準(zhǔn)。馬.林 噢，它剛被修理過(guò)，我們還沒(méi)有來(lái)得及校準(zhǔn)它。老.王 抽出幾（份檢測(cè)記錄單）從這些記錄單上可以看出，沒(méi)有任何記錄表明在檢測(cè)中使用哪臺(tái)特定的機(jī)器。雖然你們這里有兩臺(tái)拉伸檢測(cè)器和三臺(tái)硬度檢測(cè)器。黃先生 這對(duì)于硬度檢測(cè)器來(lái)說(shuō)是沒(méi)有必要的，因?yàn)楦鞑幌嗤?。一臺(tái)是 牌，第二臺(tái)是 ，第三臺(tái)是 的產(chǎn)品，我們把結(jié)果記錄在這里。解黃說(shuō) 老王重新研究了檢測(cè)記錄后，發(fā)現(xiàn)由助理實(shí)驗(yàn)員馬林做的記錄沒(méi)有簽字。黃老王 你對(duì)機(jī)械檢測(cè)的測(cè)量不確定度進(jìn)行計(jì)算并把結(jié)果包括在試驗(yàn)報(bào)告中了嗎？0小黃李 我們很少需要這樣做。1老黃王 你能解釋一下檢測(cè)規(guī)范編號(hào)和這張傳遞卡用鉛筆進(jìn)行的改動(dòng)嗎？2黃黃先生我做的修改。我經(jīng)常十分仔細(xì)地檢查這種信息，因?yàn)槲覀兇_實(shí)存在打印上的錯(cuò)誤。3小黃李 這主要是外部客戶給我們遺留的問(wèn)題，重新檢查這些錯(cuò)誤是差錯(cuò)還是疏忽大意，實(shí)在浪費(fèi)時(shí)間。4老黃王 你們按照校準(zhǔn)程序?qū)τ捕葯z測(cè)器進(jìn)行日常檢查嗎？5黃黃先生不是每天都做檢查，這取決于我們對(duì)機(jī)器使用的次數(shù)，通常我們做測(cè)前檢查。案例2化學(xué)藥品儲(chǔ)藏室評(píng)審案例研究本案例，對(duì)照 判定哪些發(fā)現(xiàn)可以作為不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)。李紅被指派評(píng)審化學(xué)藥品儲(chǔ)藏室。李紅有多年的化學(xué)實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)，并且是CNAL注冊(cè)主任評(píng)審員。首次會(huì)議召開(kāi)。實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理黃克參加了會(huì)議。除在實(shí)驗(yàn)室擔(dān)任其它職務(wù)外，他被指派做化學(xué)藥品儲(chǔ)藏室的管理工作。首次會(huì)議后，李紅與儲(chǔ)藏室工作人員王剛談話。李紅:王剛，我知道你在實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)所有化學(xué)藥品的控制和發(fā)放。王剛:是的，所有化學(xué)藥品到貨后，都是由我來(lái)登記的，然后我盡可能根據(jù)各部門(mén)主管的要求發(fā)放化學(xué)藥品。李紅:盡可能？王剛:是這樣，有一位部門(mén)主管任琦只愿意使用所有化學(xué)藥品中最新的一批。有時(shí)候，我不在的情況下，他自己來(lái)取。李紅:程序規(guī)定你應(yīng)該發(fā)放所有化學(xué)藥品。王剛:我不認(rèn)為這有那么重要。李紅：我不知道為什么這樣規(guī)定，但這點(diǎn)很重要，在程序中已做出了規(guī)定。順便問(wèn)一下，你有程序LP16.4嗎？王剛轉(zhuǎn)向他的工作臺(tái)，在桌上所有的物品里翻找。他抽出了一個(gè)文件夾，找到了程序。王剛：程序只規(guī)定了部門(mén)主管必須從日期標(biāo)注最早的物品中提取庫(kù)存。10．李紅:我可以看看你的程序嗎？11．李紅審查了程序，發(fā)現(xiàn)王剛持有的程序是1993年11月的第3版。12．李紅：王剛,你有最新版本的程序文件嗎？13．王剛：沒(méi)有，這份是過(guò)去的儲(chǔ)藏室工作人員給我的，我就是按照這份程序接受培訓(xùn)的。14．李紅：最新的程序，是第5版，確實(shí)規(guī)定了你應(yīng)該發(fā)放所有化學(xué)藥品。15．王剛:那我要去查一下，為何我沒(méi)有最新的適用版本？16．李紅:好的。帶我看一下接收過(guò)程好嗎？17．王剛:好的，一批新貨剛到，我可以向你演示我是如何具體操作的。（李紅觀察了王剛的接收過(guò)程）化學(xué)藥品運(yùn)到以后，我根據(jù)采購(gòu)單和收到的物品核對(duì)交貨單。對(duì)照采購(gòu)單確定交貨的每一項(xiàng)化學(xué)藥品的品牌、等級(jí)和總量。我在采購(gòu)單和交貨單上加蓋日期章，標(biāo)注簽名縮寫(xiě)，然后歸檔。隨即，我根據(jù)新交貨的具體內(nèi)容，更新庫(kù)存數(shù)據(jù)庫(kù)。在化學(xué)藥品上加蓋接受日期的印章，并把它們擺放在貨架上。18．李紅：如果交貨的內(nèi)容與單據(jù)不符，你如何處理？19．王剛：我打電話給采購(gòu)部，告訴他們發(fā)現(xiàn)的混亂。我總是將這樣的一批貨單獨(dú)存放，直到供應(yīng)商和采購(gòu)部之間的所有問(wèn)題都解決了。20．李紅：我們來(lái)看看庫(kù)存數(shù)據(jù)庫(kù)。21．這時(shí)，實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理黃克走了進(jìn)來(lái)。王剛打開(kāi)了數(shù)據(jù)庫(kù)。李紅仔細(xì)觀察了一次有代表性的數(shù)據(jù)錄入過(guò)程，發(fā)現(xiàn)整個(gè)錄入過(guò)程是完整的。22．李紅：王剛，你能打印現(xiàn)有全部庫(kù)存化學(xué)藥品的清單嗎？23．王剛：可以。24．李紅：你能打印出最近一個(gè)月內(nèi)發(fā)放給各部門(mén)主管的所有化學(xué)藥品的清單嗎？25．王剛：沒(méi)問(wèn)題。26．黃克：情況怎么樣？27．王剛：我告訴了她我們與任琦之間的問(wèn)題，我認(rèn)為那并不重要。28．黃克：我必須要和他談?wù)劇?9．李紅審查了打印的清單，挑選了幾種庫(kù)存的化學(xué)藥品做調(diào)查。30．李紅：我們來(lái)仔細(xì)檢查化學(xué)藥品的存放區(qū)域。黃克，你能把采購(gòu)單帶來(lái)嗎？31．王剛：我保存了近兩個(gè)月來(lái)的所有采購(gòu)單。32．黃克：是這樣，王剛在儲(chǔ)藏室工作得很出色，所以我認(rèn)為沒(méi)有我的監(jiān)督，他可以處理整個(gè)定貨過(guò)程。他可以決定什麼化學(xué)藥品需要定貨，并且一直在采購(gòu)申請(qǐng)上簽字。我沒(méi)有保存最近兩個(gè)月的采購(gòu)單。33．李紅：請(qǐng)把檔案拿來(lái)吧。34．王剛回到他的辦公桌，找出最近兩個(gè)月的采購(gòu)單。三個(gè)人來(lái)到了化學(xué)藥品存放區(qū)，李紅注意到這個(gè)區(qū)域非常整潔有條理。35．李紅：王剛，帶我看看硫酸鉀的庫(kù)存。36．硫磺鉀的庫(kù)存顯然有日期順序；然而李紅注意到在硫酸鉀的瓶子里混放了一瓶硫代硫酸鉀。37．李紅：王剛你沒(méi)有發(fā)現(xiàn)這瓶貼著不同的標(biāo)簽嗎？38．王剛：它們不是同一種化學(xué)藥品嗎？39：黃克：（驚訝地）它們肯定不是同一種化學(xué)藥品。你認(rèn)為是不是任琦偶然放錯(cuò)了？40．王剛：我不知道。41．李紅：現(xiàn)在這并不重要。42．李紅注意到實(shí)驗(yàn)室確實(shí)使用了硫代硫酸鉀，但是顯然，硫酸鉀和硫代硫酸鉀的化學(xué)藥品存放編號(hào)是相同的。李紅接下來(lái)檢查了氯化鈉的儲(chǔ)存，注意到有一瓶分析級(jí)的，混在了試劑級(jí)的瓶子中。43．李紅：王剛，你有這瓶氯化鈉的采購(gòu)單嗎？44．王剛拿出了包括這瓶氯化鈉在內(nèi)的與發(fā)貨量相符合的采購(gòu)單。李紅審查了這份采購(gòu)單，發(fā)現(xiàn)采購(gòu)單規(guī)定了定購(gòu)試劑級(jí)。附在采購(gòu)單后的是最初的采購(gòu)申請(qǐng)，采購(gòu)申請(qǐng)批準(zhǔn)部門(mén)的簽名是王剛。45．李紅：王剛，這份采購(gòu)單規(guī)定的是試劑級(jí)。46．王剛：沒(méi)有問(wèn)題，分析級(jí)更好，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該不會(huì)有意見(jiàn)的。47．李紅：從實(shí)驗(yàn)室的角度看是可以，可是采購(gòu)部門(mén)會(huì)為這瓶付出比需要更多的花費(fèi)。48．李紅審查了打印的清單，沒(méi)有超出化學(xué)藥品庫(kù)存要求最大量或最小量的情況?？墒?，李紅注意到貨架上鹽酸的瓶數(shù)與數(shù)據(jù)庫(kù)打印出的瓶數(shù)不符合。打印的數(shù)字表明應(yīng)有七瓶鹽酸在貨架上，而且最近一個(gè)月內(nèi)沒(méi)有發(fā)放一瓶。49．李紅：打印的數(shù)字表明庫(kù)存中應(yīng)有七瓶鹽酸，但是貨架上只有五瓶。50．黃克：可能是任琦搞的。如我剛才所說(shuō)，我必須要和他談?wù)劇?1．李紅查看了其它的化學(xué)藥品。她注意到，庫(kù)存中有四瓶硫代二丙醇標(biāo)，注的日期是1996年1月17日，三瓶標(biāo)注的日期是1996年6月12日，另外三瓶標(biāo)注的日期是1996年8月16日。從打印的數(shù)字看，有六瓶是從8月16日收到的一批貨中發(fā)出去的，而這批進(jìn)貨只包括九瓶。52．李紅：目前從各部門(mén)主管那里接收到的定單硬拷貝由誰(shuí)來(lái)保管？53．黃克：有時(shí)候，他們寫(xiě)下來(lái)，但大多時(shí)候，他們只是簡(jiǎn)單地打個(gè)電話。我們保存的唯一記錄在數(shù)據(jù)庫(kù)中。54．李紅：我只想檢查這些發(fā)放出去的硫代二丙醇。55．王剛：如黃克所說(shuō)，你只能在數(shù)據(jù)庫(kù)中找到資料。56.李紅審查了采購(gòu)單，發(fā)現(xiàn)PO及交貨單肯定收到了九瓶硫代二丙醇。57．李紅：順便問(wèn)一下，誰(shuí)是儲(chǔ)藏室工作人員的代理人？58．黃克：我們還沒(méi)有考慮任命正式的代理人，但是王剛不在的時(shí)候，我可以處理這里的工作。59．李紅：我想我已經(jīng)了解了這里所有的情況，給我?guī)追昼娡瓿晌业膱?bào)告，然后我們一起繼續(xù)檢查。附件：化學(xué)藥品的控制和儲(chǔ)存目的描述與實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品儲(chǔ)藏室中化學(xué)藥品和試劑的接收、核查、儲(chǔ)存和發(fā)放相關(guān)的活動(dòng)。職責(zé)儲(chǔ)藏室工作人員應(yīng)對(duì)本程序中所描述的活動(dòng)負(fù)責(zé)，除非程序中另有指定。鑒于一些化學(xué)藥品的揮發(fā)性和儲(chǔ)存要求，化學(xué)藥品的所有接收工作，包括文字工作和計(jì)算機(jī)錄入，必須在24小時(shí)內(nèi)完成。要求接收化學(xué)藥品到貨后，儲(chǔ)藏室工作人員應(yīng)對(duì)照交貨清單中的項(xiàng)目明細(xì)表核對(duì)交貨的內(nèi)容。如果正確，儲(chǔ)藏室工作人員應(yīng)對(duì)照由實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理掌握的相關(guān)采購(gòu)定單副本，核對(duì)交貨內(nèi)容，尤其是涉及交貨中每一項(xiàng)化學(xué)藥品的品牌名稱(chēng)，等級(jí)和總量。如果采購(gòu)定單與交貨清單不符，到貨不能放置在貨架上，直到接到采購(gòu)部門(mén)的書(shū)面通知。如果正確，或接到采購(gòu)部門(mén)相關(guān)的通知，儲(chǔ)藏室工作人員必須加蓋日期章，并在交貨清單和采購(gòu)定單上標(biāo)注簽名縮寫(xiě)，然后將這些文件交回實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理辦公室歸檔。儲(chǔ)藏室工作人員應(yīng)根據(jù)交貨的具體內(nèi)容更新庫(kù)存數(shù)據(jù)庫(kù)，包括接收日期，交貨清單和批號(hào)。每一項(xiàng)化學(xué)藥品入庫(kù)前，應(yīng)加蓋接收日期的印章或貼標(biāo)簽。儲(chǔ)存和庫(kù)存控制化學(xué)藥品應(yīng)儲(chǔ)存在指定位置，有指定的位置編號(hào)。所有化學(xué)藥品的位置編號(hào)要一并錄入數(shù)據(jù)庫(kù)，并確保性質(zhì)不相容的化學(xué)藥品不會(huì)放置在鄰近的位置。藥品需要嚴(yán)格區(qū)分。任何情況下都不得將兩種不同的化學(xué)藥品指定相同的位置編號(hào)。確保“先進(jìn)先出”。對(duì)于同一種化學(xué)藥品，新到的貨物要放置在即將出庫(kù)的庫(kù)存后面。化學(xué)藥品的儲(chǔ)藏要始終保持整潔有條理。實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理應(yīng)每隔三個(gè)月對(duì)儲(chǔ)藏室做一次審查，以確保實(shí)際庫(kù)存與數(shù)據(jù)庫(kù)的記錄相符。審查的實(shí)施應(yīng)依據(jù)LP3.5”內(nèi)部審核程序”。任何情況下，計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)中每種化學(xué)藥品的數(shù)量不允許低于庫(kù)存數(shù)據(jù)庫(kù)所要求的補(bǔ)充庫(kù)存的最低數(shù)量。發(fā)放和補(bǔ)充庫(kù)存接到部門(mén)主管口頭或書(shū)面的要求后，儲(chǔ)藏室工作人員或其代理人要在庫(kù)存數(shù)據(jù)庫(kù)中錄入發(fā)放物品的具體內(nèi)容，并從標(biāo)注日期最早的化學(xué)藥品中提取庫(kù)存。其他任何人無(wú)權(quán)發(fā)放庫(kù)存化學(xué)藥品。如果庫(kù)存數(shù)據(jù)庫(kù)顯示某種化學(xué)藥品的數(shù)量降低到了需補(bǔ)充庫(kù)存的最低數(shù)量，儲(chǔ)藏室工作人員應(yīng)填報(bào)此種化學(xué)藥品的采購(gòu)申請(qǐng)，并核查其它化學(xué)藥品的數(shù)量，確定是否還有其它的化學(xué)藥品需要填報(bào)采購(gòu)申請(qǐng)。儲(chǔ)藏室工作人員需將采購(gòu)申請(qǐng)遞交實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理，實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理在采購(gòu)申請(qǐng)上的適當(dāng)位置簽名，以示批準(zhǔn)。庫(kù)存數(shù)據(jù)庫(kù)每一項(xiàng)庫(kù)存的化學(xué)藥品需按指定的試劑編碼列表，數(shù)據(jù)庫(kù)應(yīng)包含的具體要求如下：經(jīng)認(rèn)可的品牌（常用的和備用的）等級(jí)或其它的特殊要求允許的最大庫(kù)存量最低庫(kù)存水平（需補(bǔ)充庫(kù)存的最低數(shù)量）常規(guī)的補(bǔ)充庫(kù)存數(shù)量?jī)?chǔ)藏室中存放位置編碼庫(kù)存的變化，包括注明批號(hào)的具體接收數(shù)量、發(fā)放數(shù)量和現(xiàn)有庫(kù)存采購(gòu)申請(qǐng)：儲(chǔ)藏室工作人員向?qū)嶒?yàn)室經(jīng)理提交定購(gòu)何種藥品的建議。對(duì)于每一項(xiàng)需要定購(gòu)的化學(xué)藥品，需列出以下內(nèi)容：試劑編碼化學(xué)藥品名稱(chēng)等級(jí)和/或其它特殊要求定購(gòu)數(shù)量采購(gòu)定單：采購(gòu)部門(mén)為維持化學(xué)藥品需要的庫(kù)存量所下達(dá)的定單。與本程序相關(guān)的其它信息LP3.5”內(nèi)部審核程序”遵照ISO/IEC17025的相關(guān)部分。審核程序允許審核的時(shí)間間隔在定期時(shí)間間隔的