許昌博奧潤康醫(yī)學檢驗實驗室有限公司博奧潤康（許昌）基因檢測、醫(yī)療器械生產基地項目環(huán)評報告

建設項目環(huán)境影響報告表（污染影響類）項目名稱：博奧潤康（許昌）基因檢測、醫(yī)療器械生產基地項目建設單位（蓋章）：許昌博奧潤康醫(yī)學檢驗實驗室有限公司編制日期：2022年5月中華人民共和國生態(tài)環(huán)境部制建設項目名稱博奧潤康（許昌）基因檢測、醫(yī)療器械生產基地項目項目代碼2204-411071-04-01-971639建設單位聯(lián)系人聯(lián)系方式建設地點河南省許昌市經濟技術產業(yè)集聚區(qū)開元路與金龍街交叉口東北角地理坐標113度47分4.974秒，33度59分35.848秒國民經濟行業(yè)類別C2270衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造M7452檢測服務建設項目行業(yè)類別二十四、醫(yī)藥制造業(yè)27衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造277四十五、研究和試驗發(fā)展專業(yè)實驗室、研發(fā)（試驗）基地建設性質新建（遷建）改建擴建技術改造建設項目申報情形首次申報項目不予批準后再次申報項目超五年重新審核項目重大變動重新報批項目項目備案部門許昌經濟技術開發(fā)區(qū)管理委員會項目備案文號2204-411071-04-01-971639總投資（萬元）31000環(huán)保投資（萬元）環(huán)保投資占比（%）0.43施工工期是否開工建設否是：專項評價設置情況無規(guī)劃情況規(guī)劃名稱：《許昌經濟技術產業(yè)集聚區(qū)發(fā)展規(guī)劃》（2009-2020）審批機關：河南省發(fā)展和改革委員會審批文件：《河南省發(fā)展和改革委員會關于許昌經濟技術產業(yè)集聚區(qū)發(fā)展規(guī)劃（2009-2020）的批復》審批文件文號：豫發(fā)改工業(yè)[2010]2027號規(guī)劃環(huán)境影響評價情況評價名稱：《河南許昌經濟開發(fā)區(qū)總體發(fā)展規(guī)劃環(huán)境影響報告書》、《許昌經濟技術產業(yè)集聚區(qū)發(fā)展規(guī)劃環(huán)境影響跟蹤評價報告書》（2009-2020）審查機關：河南省生態(tài)環(huán)境廳審查文號：豫環(huán)審[2009]302號、豫環(huán)函[2019]200號規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)境影響評價符合性分析1.《許昌經濟技術產業(yè)集聚區(qū)發(fā)展規(guī)劃》（2009-2020）符合性分析1.1規(guī)劃范圍許昌經濟技術產業(yè)集聚區(qū)規(guī)劃范圍包括：西外環(huán)以東，南外環(huán)以北，五里崗路以西，許由路及新興路以南，總面積約為16.6km2。1.2規(guī)劃發(fā)展定位許昌經濟技術產業(yè)集聚區(qū)以裝備制造業(yè)為主導，以發(fā)制品、生物產業(yè)為特色，集居住、商業(yè)配套等綜合服務功能為一體的城市綜合功能片區(qū)，打造為省內先進的電力電子制造業(yè)基地。1.3產業(yè)空間布局（1）裝備制造業(yè)：以許繼電氣作為基礎，布置在產業(yè)集聚區(qū)西部和配套服務中心東北側，主要包括電氣裝備制造企業(yè)、配套零部件生產企業(yè)及煙草食品專用設備制造企業(yè)工業(yè)廠房和科技研發(fā)、管理辦公混合用地；（2）發(fā)制品業(yè)：從產業(yè)集聚區(qū)整體發(fā)展出發(fā)，對現(xiàn)有的分散發(fā)制品企業(yè)用地進行統(tǒng)一調整，將臨近居住區(qū)的發(fā)制品企業(yè)向外遷，集中布置在產業(yè)集聚區(qū)東南部；（3）生物產業(yè)：集中布置在產業(yè)集聚區(qū)東南部，主要包括生物醫(yī)藥、生物農業(yè)、生物能源、生物化工、生物環(huán)保等新興產業(yè)領域；（4）配套服務業(yè)：主要為商業(yè)、金融、行政管理、科技研發(fā)為主體，以現(xiàn)狀已有的服務設施為基礎，將配套服務業(yè)集中布置在延安路西側以及陽光大道南北兩側；（5）居住服務配套：共三個片區(qū)，主要分別布置在產業(yè)集聚區(qū)北面、東面和配套服務中心東南側，作為集聚區(qū)職工居住及搬遷村莊安置用地。1.4相符性分析本項目為新建項目，其選址位于許昌市經濟技術產業(yè)集聚區(qū)開元路與金龍街交叉口東北角，用地性質為一類工業(yè)用地。該項目短期內主要從事一類醫(yī)療器械生產（一次性采樣咽拭子、一次性病毒采樣管）和檢測服務（醫(yī)學檢驗、司法鑒定、食品檢測）工作，遠期計劃從事基因檢測試劑盒研發(fā)與生產、一二三類醫(yī)療器械及電器生產工作，其所屬行業(yè)類別分別為衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造、檢測服務，是產業(yè)集聚區(qū)特色產業(yè)生物醫(yī)藥的配套行業(yè)，且與主導產業(yè)不沖突，同時可滿足區(qū)域內對檢測服務的需求。因此，該項目建設符合許昌經濟技術產業(yè)集聚區(qū)發(fā)展規(guī)劃要求。2.《許昌經濟技術產業(yè)集聚區(qū)發(fā)展規(guī)劃環(huán)境影響跟蹤評價報告書》（2009-2020）符合性分析根據(jù)《許昌經濟技術產業(yè)集聚區(qū)發(fā)展規(guī)劃環(huán)境影響跟蹤評價報告書》（2009-2020）及審查意見，經濟技術產業(yè)集聚區(qū)的環(huán)境負面清單見表1-1，環(huán)境準入條件見表1-2。表1-1許昌經濟技術產業(yè)集聚區(qū)環(huán)境負面清單一覽表分類負面清單管理要求禁止入駐國家產業(yè)結構調整指導目錄淘汰、限制類項目裝備制造①禁止入駐農用運輸車（三輪汽車、低速載貨車）等不符合國家現(xiàn)行產業(yè)政策的裝備制造行業(yè)；②禁止入駐非數(shù)控金屬切削機床、剪板機、折彎機、彎管機制造項目；③禁止入駐水污染物中涉重金屬排放的裝備制造企業(yè)；④禁止建設獨立的電鍍生產線；⑤限制高溫磷化工藝；⑥限制有鉻鈍化工藝。發(fā)制品業(yè)禁止建設使用含有苯、醛等有毒有害物質簾子膠的發(fā)制品項目生物產業(yè)①禁止新建青霉素工業(yè)鹽、6-氨基青霉烷酸、化學法生產7-氨基頭孢烷酸、7-氨基-3-去乙酰氧基頭孢烷酸、青霉素V、氨芐青霉素、羥氨芐青霉素、頭孢菌素c發(fā)酵、土霉素、四環(huán)素、氯霉素、林可霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、丁胺卡那霉素、麥迪霉素、柱晶白霉素等抗生類藥物；維生素C、維生素B1、維生素B2、維生素B12等維生素類藥物；安乃近、咖啡因等神經系統(tǒng)類藥物；撲熱息痛、環(huán)丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、柯柯豆堿等其他類藥物；②禁止新建硫酸新霉素、去甲基金霉素、金霉素、鏈霉素、大觀霉素、紅霉素、麥白霉素、卷曲霉素、去甲萬古霉素、潔霉素、阿霉素、利福霉素、賴氨酸、谷氨酸等廢水排放量大的發(fā)酵類制藥項目；③禁止單純新建化學合成原料藥項目，可依托產業(yè)鏈適度發(fā)展污染較小的化學創(chuàng)新藥項目；④禁止建設P3、P4生物安全實驗室。本項目行業(yè)類別為衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造、檢測服務，是國家產業(yè)結構調整指導目錄中的鼓勵類項目，屬于產業(yè)集聚區(qū)特色產業(yè)生物醫(yī)藥的配套行業(yè)。該項目短期內主要從事一類醫(yī)療器械生產（一次性采樣咽拭子、一次性病毒采樣管）和檢測服務（醫(yī)學檢驗、司法鑒定、食品檢測）工作，不生產禁止類藥物，且不屬于廢水排放量大的發(fā)酵類制藥和單純新建化學合成原料藥項目；該項目實驗室類型均不屬于P3、P4生物安全實驗室。因此，該項目建設不在許昌經濟技術產業(yè)集聚區(qū)環(huán)境負面清單內。表1-2許昌經濟技術產業(yè)集聚區(qū)環(huán)境準入條件一覽表分類準入條件產業(yè)發(fā)展鼓勵類①鼓勵符合集聚區(qū)產業(yè)定位且屬于國家產業(yè)目錄鼓勵類項目入駐；②鼓勵有利于產業(yè)集聚區(qū)產業(yè)鏈條延伸的項目入駐；③鼓勵利用產業(yè)集聚區(qū)產生的固廢綜合利用項目入駐；④鼓勵有利于節(jié)能減排技術改造項目入駐⑤鼓勵有利于消耗中水的項目入駐；⑥鼓勵符合國家產業(yè)政策、產業(yè)集聚區(qū)定位的退城入園項目。允許類①不屬于禁止、限制、鼓勵行業(yè)的均為允許類；②允許與集聚區(qū)及周邊企業(yè)相配套產業(yè)鏈條延伸項目入駐；③允許規(guī)劃批復實施前入駐的現(xiàn)有企業(yè)，通過優(yōu)化產品結構，提高清潔生產水平，污染物減排，節(jié)能降耗以及降低環(huán)境風險等方面在現(xiàn)有廠區(qū)內實現(xiàn)升級改造。禁止類禁止入駐列入集聚區(qū)負面清單中的項目生產規(guī)模工藝技術先進性①在工藝技術水平上，要求入駐聚集區(qū)的項目達到國內同行業(yè)領先水平、或具備國際先進水平；②建設規(guī)模應符合國家產業(yè)政策的最小經濟規(guī)模要求；③市區(qū)環(huán)保搬遷入駐集聚區(qū)的企業(yè)應進行產品和生產技術的升級改造，達到國家相關規(guī)定的要求。清潔生產水平①應選擇使用原料和產品為環(huán)境友好型的項目，避免集聚區(qū)大規(guī)模建設造成不良輻射效應，誘使國家明令禁止項目在園區(qū)周邊出現(xiàn)；②入集聚區(qū)新建項目的單位產品水耗、單位產品污染物排放量等清潔生產指標應達到國內同行業(yè)領先或國際先進水平；③環(huán)保搬遷企業(yè)清潔生產指標應達到國內同行業(yè)先進水平。排放總量控制①新建項目的大氣和水污染物排放指標必須在提高區(qū)域內現(xiàn)有工業(yè)污染負荷削減量或城市污染負荷削減量中調劑；②環(huán)保搬遷的項目，污染物排放指標不能超過現(xiàn)狀污染物排放量；③“三廢”治理必須可靠、成熟和經濟的處理措施，否則應慎重引進。本項目行業(yè)類別為衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造、檢測服務，符合集聚區(qū)產業(yè)定位且屬于國家產業(yè)結構調整指導目錄中的鼓勵類項目，不在集聚區(qū)負面清單內；該項目短期主要從事一類醫(yī)療器械生產（一次性采樣咽拭子、一次性病毒采樣管）和檢測服務（醫(yī)學檢驗、司法鑒定、食品檢測）工作，有利于產業(yè)集聚區(qū)產業(yè)鏈條延伸，其工藝技術水平具有先進性，建設規(guī)模符合國家產業(yè)政策的要求；該項目清潔生產能力較高，單位污染物排放量達到國內同行業(yè)先進水平，“三廢”治理技術成熟可靠，污染物可穩(wěn)定達標。因此，該項目建設滿足許昌經濟技術產業(yè)集聚區(qū)環(huán)境準入條件。綜上所述，本項目建設符合《許昌經濟技術產業(yè)集聚區(qū)發(fā)展規(guī)劃》（2009-2020）及規(guī)劃跟蹤評價的相關要求。其他符合性分析1.產業(yè)政策符合性分析1.1《產業(yè)結構調整指導目錄》（2019年本）符合性經對照《產業(yè)結構調整指導目錄》（2019年本）可知，本項目應屬于鼓勵類項目（“三十七、衛(wèi)生健康”中“5、醫(yī)療衛(wèi)生服務設施建設”目前，該項目已在許昌經濟技術開發(fā)區(qū)管理委員會進行備案，項目代碼為：2204-411071-04-01-971639（見附件2）。1.2《許昌市建設項目環(huán)境準入禁止、限制區(qū)域和項目名錄》（2015年版）符合性（許環(huán)[2014]124號）可知，本項目不屬于禁止、限制類項目，選址不屬于禁止、限制區(qū)域，符合許昌市產業(yè)政策相關要求。1.3《深化建設項目環(huán)境影響評價審批制度改革實施辦法》符合性經對照《許昌市環(huán)境保護局關于深化建設項目環(huán)境影響評價審批制度改革實施辦法》（許環(huán)[2015]8號）可知，項目行業(yè)類別為衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造、檢測服務，應編制環(huán)境影響報告表，不在不予審批項目類別內。因此，該項目建設滿足文件中的相關要求。1.4《許昌市產業(yè)集聚區(qū)規(guī)劃綱要》（2021-2030年）符合性經對照《河南省發(fā)展和改革委員會關于許昌市產業(yè)集聚區(qū)規(guī)劃綱要的批復》（豫發(fā)改工業(yè)[2021]535號許昌經濟技術產業(yè)集聚區(qū)的主導產業(yè)及空間布局情況見表1-3。表1-3許昌經濟技術產業(yè)集聚區(qū)主導產業(yè)及空間布局情況一覽表集聚區(qū)名稱主導產業(yè)空間布局許昌經濟技術產業(yè)集聚區(qū)裝備制造生物醫(yī)藥包括一個片區(qū)，將現(xiàn)有規(guī)劃北側部分區(qū)域調出，將西側生物醫(yī)藥產業(yè)園、東側物流產業(yè)園調入，建設裝備制造、生物醫(yī)藥、發(fā)制品、現(xiàn)代物流等功能區(qū)。本項目位于許昌經濟技術產業(yè)集聚區(qū)開元路與金龍街交叉口東北角，行業(yè)類別為衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造、檢測服務，是產業(yè)集聚區(qū)特色產業(yè)生物醫(yī)藥的配套行業(yè)，符合許昌經濟技術產業(yè)集聚區(qū)空間布局，且與主導產業(yè)不沖突。因此，該項目建設符合《許昌市產業(yè)集聚區(qū)規(guī)劃綱要》（2021-2030年）中許昌經濟技術產業(yè)集聚區(qū)主導產業(yè)及空間布局要求。綜上所述，本項目建設符合國家及地方產業(yè)政策中的相關要求。2.《許昌市2022年大氣、水、土壤污染防治攻堅戰(zhàn)及農業(yè)農村污染治理攻堅戰(zhàn)實施方案》符合性根據(jù)《許昌市生態(tài)環(huán)境保護委員會辦公室關于印發(fā)許昌市2022年大氣、水、土壤污染防治攻堅戰(zhàn)及農業(yè)農村污染治理攻堅戰(zhàn)實施方案的通知》（許環(huán)委辦[2022]12號），新建項目嚴格環(huán)境準入，具體要求如下：推進綠色低碳產業(yè)發(fā)展。強化項目的環(huán)評及“三同時”管理，重點行業(yè)企業(yè)新建、擴建項目達到A級績效水平，改建項目達到B級以上績效水平。嚴禁新增鋼鐵、電解鋁、水泥熟料、平板玻璃、煤化工（甲醇、合成氨）、氧化鋁、焦化、鑄造、鋁用碳素、燒結磚瓦、鐵合金產能。禁止耐火材料、鉛鋅冶煉（含再生鉛）行業(yè)單純新增產能。水泥行業(yè)產能置換項目應實現(xiàn)礦石皮帶廊密閉運輸，大宗物料產品清潔運輸。強化揮發(fā)性有機物治理。加快推進低VOCs含量原輔料的源頭替代，開展簡易低效VOCs治理設施提升改造，禁止單獨使用光催化、光氧化、低溫等離子等低效技術，提升VOCs無組織排放治理水平。本項目為新建項目，行業(yè)類別為衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造、檢測服務，不屬于績效分級重點行業(yè)，在嚴格落實“三同時”基礎上，對環(huán)境影響較小，不屬于高耗能、高排放和產能過剩的產業(yè)，符合“三線一單”生態(tài)管控要求；項目不涉及生產和使用高VOCs含量物料，配有高效廢氣收集及處理設施。因此，該項目建設滿足文件中的相關要求。3.《許昌市污染防治攻堅戰(zhàn)三年行動實施方案（2018—2020）》符合性根據(jù)《許昌市污染防治攻堅戰(zhàn)三年行動實施方案（2018—2020年）》（許政[2018]24號）中要求，新建涉VOCs排放的工業(yè)企業(yè)應入園區(qū)發(fā)展，實行區(qū)域內VOCs排放等量或倍量削減替代；新、改、擴建VOCs排放項目，應加強廢氣收集，優(yōu)先采用熱力焚燒技術（RTO/TO）、催化燃燒技術（RCO/CO）、吸附+催化燃燒技術等高效處理工藝。禁止建設生產和使用高VOCs含量的溶劑型涂料、油墨、膠粘劑等項目。本項目為新建項目，其選址位于許昌經濟技術產業(yè)集聚區(qū)，主要從事一類醫(yī)療器械生產和檢測服務工作。其中，在醫(yī)療器械生產過程中不涉及生產和使用高VOCs物料，僅有極少量封口廢氣外溢，量小可忽略不計；而在檢測過程中則會產生VOCs，已采取治理措施，并進行區(qū)域倍量替代。因此，該項目建設滿足文件中的相關要求。其他符合性分析4.揮發(fā)性有機物治理政策符合性分析本項目運行期間涉及揮發(fā)性有機物的治理及排放，與相關環(huán)保政策符合性分析情況見表1-4。表1-4與揮發(fā)性有機物治理政策符合性分析情況一覽表文件名稱相關要求本項目情況符合性重點行業(yè)揮發(fā)性有機物綜合治理方案（環(huán)大氣[2019]53號）全面加強無組織排放控制，通過采取設備場所密閉、工藝改進等措施，削減VOCs無組織排放；推進使用先進的生產工藝，通過采用全密閉、連續(xù)化、自動化生產技術，減少工藝無組織排放；提高揮發(fā)性有機物收集率，科學設計廢氣收集系統(tǒng)，將無組織排放轉變?yōu)橛薪M織排放進行控制。本項目醫(yī)療器械生產過程有極少封口廢氣外溢，量小可忽略不計；本項目檢測過程中的提取試劑盒含有乙醇溶劑、檢測試劑盒則含有異丙醇溶劑，而實驗室消毒也使用乙醇溶劑，上述溶劑使用過程中均會有少量VOCs廢氣揮發(fā)；本項目所有檢測操作均在微負壓實驗室內完成，且樣品制備還在生物安全柜完成，實驗室與安全柜共同經1套兩級活性炭吸附裝置處理后再由17m排氣筒達標排放符合推進建設適宜高效的治污設施。企業(yè)新建治污設施或對現(xiàn)有治污設施實施改造，應依據(jù)排放廢氣特點及生產工況等，合理選擇治理技術。鼓勵企業(yè)采用多種技術組合工藝，提高VOCs治理效率符合河南省2021年夏季臭氧與PM2.5污染協(xié)同控制攻堅實施方案加強企業(yè)廢氣收集管理。堅持分類收集原則，依據(jù)廢氣污染物種類、產污環(huán)節(jié)、VOCs濃度分類，原則上同類合并收集，濃度高的單獨收集，做到污染物收集科學合理，污染物穩(wěn)定達標排放。符合加強治理設施運行管理。全面排查VOCs企業(yè)治理設施，禁止單一采用光氧化、光催化、低溫等離子、噴淋吸收、生物法等工藝設施。符合提升VOCs監(jiān)測監(jiān)控能力。全面推進污染防治設施分表記電，對VOCs重點排污單位風量大于10000m3/h或VOCs產生量大于2kg/h的主要排放口安裝NMHC在線監(jiān)測設施（FID檢測器）。符合許昌市2021年工業(yè)企業(yè)全面達標提升行動方案工作無組織排放治理應達到全省大氣污染防治攻堅治理措施要求，涉及揮發(fā)性有機物無組織排放的企業(yè)，應滿足《揮發(fā)性有機物無組織排放控制標準》（GB37822-2019）的要求。符合主要任務大力提升有組織排放治理水平：排放揮發(fā)性有機物的企業(yè)應根據(jù)揮發(fā)性有機物組分及濃度、生產工況等，合理選擇治理技術，除了采用濃縮+焚燒（催化燃燒）工藝外，禁止采用單一低溫等離子、光催化、光氧化、噴淋吸附等治理技術。符合強力推進無組織排放治理效果：儲存環(huán)節(jié)應采用密的閉容器、包裝袋、高效密封儲罐、封閉式儲庫、料倉等；裝卸、轉移以及輸送環(huán)節(jié)應采用密閉管道或密閉容器、罐車等；生產和使用環(huán)節(jié)應采用密閉設備，或在密閉空間操作并有效收集廢氣，或局部氣體收集，將無組織排放轉變?yōu)橛薪M織排放進行控制；對于采用局部集氣罩，應根據(jù)特點合理選擇收集點位，通過更換大功率風機、增設煙道風機、增加垂簾等方式，提高集氣效率。符合由表1-4可知，本項目建設符合國家及地方揮發(fā)性有機物治理政策中的相關要求。其他符合性分析5.許昌市“三線一單”符合性分析根據(jù)《關于以改善環(huán)境質量為核心加強環(huán)境影響評價管理的通知》（環(huán)環(huán)評[2016]150號），“三線一單”即：生態(tài)保護紅線、環(huán)境質量底線、資源利用上線和環(huán)境準入負面清單，項目建設應強化三線一單約束作用。5.1符合生態(tài)保護紅線要求本項目選址位于許昌市經濟技術產業(yè)集聚區(qū)開元路與金龍街交叉口，對照《關于實施“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控的意見》（豫政[2020]37號）和《關于實施“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控的意見》（許政[2021]18號屬于重點管控單元。該項目周邊500m范圍不涉及自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)、森林公園、飲用水源地保護區(qū)、水產種質資源保護區(qū)、濕地及地質公園、生態(tài)公益林、水源涵養(yǎng)重要區(qū)等，不涉及生態(tài)保護紅線。因此，本項目建設符合生態(tài)保護紅線要求。5.2符合環(huán)境質量底線要求2021年許昌市大氣環(huán)境工作目標：全市細顆粒物（PM2.5）平均濃度、可吸入顆粒物（PM10）平均濃度、臭氧（O3）超標率、環(huán)境空氣質量優(yōu)良天數(shù)比例、重污染天數(shù)比例完成省定目標。2021年許昌市水環(huán)境工作目標：完成國家、省下達的地表水環(huán)境質量和飲用水水源地的取水水質目標；鞏固提升建成區(qū)黑臭水體的整治成果，實現(xiàn)“長制久清”。2021年許昌市土壤環(huán)境工作目標：全市土壤環(huán)境質量總體保持穩(wěn)定，持續(xù)向好，土壤環(huán)境風險得到有效的管控，土壤污染防治體系基本完善；土壤安全利用進一步得到鞏固提升，受污染耕地安全利用率保持100%，污染地塊安全利用率保持100%。本項目醫(yī)療器械生產過程中有極少封口廢氣外溢，量小可忽略不計，而實驗室檢測過程中則會產生VOCs廢氣，經生物安全柜+實驗室微負壓+兩級活性炭吸附裝置處理后，可實現(xiàn)達標排放，對周圍大氣環(huán)境影響較小；項目生產及實驗廢水均可實現(xiàn)全收集、全處理，并通過市政污水管網(wǎng)排入許昌屯南三達水務有限公司進行深度處理，對周圍地表水環(huán)境影響較??；項目不涉及重金屬排放，不會對周圍土壤及地下水環(huán)境造成影響。因此，本項目建設符合環(huán)境質量底線要求。5.3符合資源利用上線要求許昌市水資源利用總量要求：全市年用水總量控制在10.69億m3以內，萬元國內生產總值用水量、萬元工業(yè)增加值用水量達到21.6和16.5m3/萬元目標，農田灌溉水有效利用系數(shù)提高到0.700以上。2020年全市淺層地下水開采控制在41420萬m3，2030年控制在40220萬m3。許昌市能源利用總量及效率要求：2020年全市煤炭消費總量控制在1155萬噸，非電行業(yè)控制在670萬噸，統(tǒng)調公用燃煤機組控制在485萬噸。到2020年，煤炭消費總量相較2015年下降13%。到2020年，全市能源消費總量控制在1237萬噸標準煤以內。許昌市土地資源開發(fā)規(guī)模要求：2020年全市耕地保有量344311.8hm2，確保289779.33hm2?；巨r田數(shù)量不減少、質量有提高；2020年全市建設用地規(guī)模不超過10.735萬hm2；人均城鎮(zhèn)工礦用地降低到107.00m2；而農村居民點用地減少到52211.80hm2；農用地穩(wěn)定在381905.01hm2。本項目為新建項目，用水、用電、用氣均由區(qū)域內市政網(wǎng)絡集中供給，各項能源供應均能夠滿足項目需求，同時項目生產過程不使用煤炭資源；運行期間通過內部管理、設備選擇、原輔材料的選用和管理、污染治理等多個方面采取合理可行的節(jié)能減排措施，以“節(jié)能、降耗、減污”為目標，有效控制污染，其水、電、土地等資源不會突破區(qū)域內資源利用上線。因此，本項目建設符合資源利用上線要求。5.4生態(tài)環(huán)境準入清單本項目選址位于許昌市經濟技術產業(yè)集聚區(qū)開元路與金龍街交叉口，根據(jù)《許昌市“三線一單”生態(tài)環(huán)境準入清單（試行）》（許環(huán)函[2021]3號其生態(tài)環(huán)境準入清單具體管控要求見表1-5。表1-5許昌經濟技術產業(yè)集聚區(qū)生態(tài)環(huán)境準入清單管控要求一覽表分類管控要求空間布局約束①禁止新建、擴建、改建燃用高污染燃料項目。②裝備制造業(yè)嚴格限制電鍍、高溫磷化、有鉻鈍化等工序的項目，不得建設獨立電鍍項目及電鍍專門園區(qū)。③生活服務組團禁止工業(yè)企業(yè)入駐并逐步搬遷現(xiàn)有企業(yè)。④嚴格落實規(guī)劃環(huán)評及批復文件要求，規(guī)劃調整修編時應同步開展規(guī)劃環(huán)評。⑤新建、改建、擴建“兩高”項目須符合生態(tài)環(huán)境保護法律法規(guī)和相關法定規(guī)劃，滿足重點污染物排放總量控制、碳排放達峰目標、生態(tài)環(huán)境準入清單、相關規(guī)劃環(huán)評和相應行業(yè)建設項目環(huán)境準入條件、環(huán)評文件審批原則要求。⑥鼓勵延長集聚區(qū)主導產業(yè)下游產業(yè)鏈、符合集聚區(qū)功能定位的項目入駐。污染物排放管控①新建涉VOCs排放的工業(yè)涂裝等重點行業(yè)企業(yè)實行區(qū)域內VOCs排放等量或倍量削減替代。②企業(yè)廢水必須實現(xiàn)全收集、全處理，配備完善的污水處理、中水回用、垃圾轉運等設施完善區(qū)域生活污水收集管網(wǎng)。③禁止銷售、使用煤等高污染燃料。新建耗煤項目還應嚴格按規(guī)定采取煤炭消費減量替代措施，不得使用高污染燃料作為煤炭減量替代措施。④鼓勵企業(yè)使用低（無）VOCs原輔材料，開展績效分級申報。加強生物醫(yī)藥、化工、發(fā)制品涂裝等行業(yè)VOCs收集治理，加強生物醫(yī)藥發(fā)酵廢氣收集治理。⑤已出臺超低排放要求的“兩高”行業(yè)建設項目還應滿足超低排放要求。環(huán)境風險管控①集聚區(qū)應成立環(huán)境應急組織機構，制定突發(fā)環(huán)境事件應急預案，配套建設突發(fā)事件應急物資及應急設施，并定期進行演練。②園區(qū)內企業(yè)按照《企業(yè)事業(yè)單位突發(fā)環(huán)境事件應急預案備案管理辦法（試行）》的要求相關企業(yè)事業(yè)應制定完善的環(huán)境應急預案，并報環(huán)境管理部門備案管理，并落實有關要求。③涉重金屬及危險化學品生產、儲存、使用等企業(yè)在拆除生產設施設備、污染治理設施時要事制定殘留污染物清理和安全處置方案。④高關注地塊劃分污染風險等級，納入優(yōu)先管控名錄。資源利用效率要求①依托產業(yè)集聚區(qū)污水處理廠建設再生水回用配套設施，提高再生水利用率。②高關注地塊劃分污染風險等級，納入優(yōu)先管控名錄。本項目為新建項目，行業(yè)類別為衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造、檢測服務，是集聚區(qū)特色產業(yè)生物醫(yī)藥的配套行業(yè)，不屬于準入清單中禁止類項目，且不屬于“兩高”項目，符合聚集區(qū)功能定位；項目實驗室檢測過程產生的VOCs廢氣已配備相應處理設施，生產及實驗廢水均實現(xiàn)全收集、全處理，在嚴格落實各項環(huán)保措施的前提下，環(huán)境風險可控。因此，本項目建設符合生態(tài)環(huán)境準入清單要求。5.5生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控根據(jù)《許昌市人民政府關于實施“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控意見》（許政[2021]18號），許昌全市共劃定生態(tài)環(huán)境管控單元48個，分為優(yōu)先保護單元、重點管控單元和一般管控單元，管控單元內應實施差異化管理。重點管控單元主要推動空間布局優(yōu)化和產業(yè)結構轉型升級，按照差別化的生態(tài)環(huán)境準入要求，堅決遏制“兩高”項目盲目發(fā)展，深化污染治理，提高資源利用效率，減少污染物排放，防控環(huán)境風險，穩(wěn)步改善生態(tài)環(huán)境質量。本項目位于許昌經濟技術產業(yè)集聚區(qū)，屬于重點管控單元（見附圖4行業(yè)類別為衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造、檢測服務，是產業(yè)集聚區(qū)特色產業(yè)生物醫(yī)藥的配套行業(yè)，不屬于準入清單禁止類項目，且不屬于“兩高”項目；在嚴格落實環(huán)保措施的前提下，污染物可達標排放，生態(tài)環(huán)境風險可控。因此，本項目建設符合許昌市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控要求。建設內容1.項目由來許昌博奧潤康醫(yī)學檢驗實驗室是許昌市唯一一家第三方醫(yī)學檢測機構，其承擔了全市新生兒遺傳代謝病篩查、耳聾基因篩查、新冠核酸檢測等多項政府民生實事項目，目前，已獲得一類醫(yī)療器械生產備案（編號：豫許食藥監(jiān)械生產備20210006號）、二類醫(yī)療器械經營備案（編號：豫許食藥監(jiān)械經營備20210001號）、三類醫(yī)療器械經營許可（編號：豫許食藥監(jiān)械經營許20210013號）、檢驗檢測機構資質認定證書（編號：211607030011，見附件5）以及司法鑒定許可證（見附件6）。隨著奧密克戎變異株的迅速流行，我國新冠疫情呈現(xiàn)點多、面廣、頻發(fā)的特點，日常疫情防控工作面臨著嚴峻的考驗?！皠討B(tài)清零”是我國疫情防控務必守住的底線，而核酸檢測則是“動態(tài)清零”的必要一環(huán)。同時，“優(yōu)生優(yōu)育”和食品安全關乎全民健康，也同樣愈發(fā)受到人們的重視，其預防及檢測服務的需求量日益增大。因此，成立一個多元化的檢測服務機構顯得尤為重要。為了響應國家政策號召、助力“健康中國”建設，許昌博奧潤康醫(yī)學檢驗實驗室有限公司擬投資31000萬元在許昌經濟技術產業(yè)集聚區(qū)開元路與金龍街交叉口建設博奧潤康（許昌）基因檢測、醫(yī)療器械生產基地項目。本項目為新建項目，其短期內主要從事一類醫(yī)療器械生產（一次性采樣咽拭子、一次性病毒采樣管）和檢測服務（醫(yī)學檢驗、司法鑒定、食品檢測）。其中，該項目一類醫(yī)療器械的生產可滿足社會對核酸采樣耗材的需求；醫(yī)學檢驗中的核酸檢測能夠緩解區(qū)域內醫(yī)療機構核酸檢測工作的壓力，基因檢測工作可有效防止幼兒出生缺陷、防治重大疾病、減少衛(wèi)生支出；而司法鑒定、食品檢測則填補了區(qū)域檢測服務的空白。遠期計劃從事基因檢測試劑盒、一二三類醫(yī)療器械及電器的大規(guī)模研發(fā)及生產工作。根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》及《建設項目環(huán)境保護管理條例》規(guī)定，本項目需進行環(huán)境影響評價工作。根據(jù)《國民經濟行業(yè)分類》（GB/T4754-2017），項目行業(yè)類別為衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造、檢測服務。根據(jù)《建設項目環(huán)境影響評價分類管理名錄（2021年）》，該項目屬于“二十四、醫(yī)藥制造業(yè)27；衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造277（僅組裝、分裝的除外）”和“四十五、研究和試驗發(fā)展；專業(yè)實驗室、研發(fā)（試驗）基地；其他（不產生實驗廢氣、廢水、危廢的除外）?,應按要求編制環(huán)境影響報告表。受建設單位委托，河南詠藍環(huán)境科技有限公司承擔該項目環(huán)境影響報告表編制工作（見附件1）。接到委托后，我公司立即組織技術人員現(xiàn)場實地踏勘，收集整理資料，查閱相關法律法規(guī)及技術規(guī)范，并在此基礎上編制完成了該環(huán)評報告。2.項目組成及建設內容本項目總投資31000萬元，占地面積約為16078m2，主要由一類醫(yī)療器械生產和檢測服務兩部分組成，主要建設內容包括主體工程、輔助工程、公用工程及環(huán)保工程，具體項目組成及建設內容見表2-1。表2-1項目組成及建設內容一覽表序號類別名稱建設內容備注1主體工程GMP生產車間位于1層，面積500m2，用于一類醫(yī)療器械生產新建醫(yī)學檢驗中心位于2層，面積800m2，用于核酸以及基因檢測新建司法鑒定中心位于2層，面積800m2，用于法醫(yī)物證基因鑒定新建食品檢測中心位于3層，面積200m2，用于食品殘留成分檢測新建2輔助工程職工餐廳位于1層，面積300m2，用于職工以及訪客用餐新建耗材倉庫位于1層，面積400m2，用于存放日常檢測耗材新建成品倉庫位于1層，面積400m2，用于存放醫(yī)療器械成品新建普通辦公區(qū)位于2層，面積800m2，用于技術人員日常辦公新建綜合辦公樓位于廠區(qū)南側，共3層，用于管理人員日常辦公新建3公用工程供電工程采用市政電網(wǎng)集中供電依托現(xiàn)有給水工程采用市政管網(wǎng)集中供水依托現(xiàn)有排水工程雨污分流，雨水排入雨水管網(wǎng)，廢水排入污水管網(wǎng)依托現(xiàn)有4環(huán)保工程廢水前期清洗廢水：采取廢液收集桶收集，作危廢處理新建后期清洗廢水：采取預處理池（酸堿中和）處理后，排入化糞池，同生活污水一并排入市政污水管網(wǎng)新建清潔消毒廢水：采取凈化設備（臭氧消毒）處理后，排入化糞池，同生活污水一并排入市政污水管網(wǎng)新建水浴廢水、冷卻廢水：屬于清凈下水，由管道直接排入化糞池，同生活污水一并排入市政污水管網(wǎng)新建檢測實驗廢液：采取廢液收集桶收集，作危廢處理新建職工生活污水：新建1座10m3的化糞池進行處理，經市政污水管網(wǎng)，排入許昌屯南三達水務有限公司新建廢氣有機廢氣：采取生物安全柜收集，實驗室微負壓，經兩級活性炭吸附裝置處理后，由17m排氣筒排放新建餐廳油煙：采取集氣罩收集，并通過油煙凈化裝置進行處理，由17m排氣筒排放新建設備噪聲：采取基礎減震、廠房隔音、消聲器等新建生活垃圾：設垃圾桶收集，定期交環(huán)衛(wèi)部門清運新建一般固廢：新建1座20m2的暫存間，定期外售新建危險廢物（醫(yī)療廢物）：新建1座20m2的暫存間新建3.產品方案及檢測計劃3.1產品方案本項目短期內計劃醫(yī)療器械產品主要為一次性采樣咽拭子、一次性病毒采樣管，長期則計劃從事基因檢測試劑盒、一二三類醫(yī)療器械及電器大規(guī)模研發(fā)及生產工作。本次評價僅針對短期內計劃生產的醫(yī)療器械產品進行分析，具體產品方案見表2-2。表2-2項目產品方案一覽表序號產品名稱年生產量用途1一次性采樣咽拭子用于新冠病毒核酸采集2一次性病毒采樣管用于新冠病毒RNA保存3.2產品類別劃分根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2021年修訂版），將醫(yī)療器械按照風險程度的不同實行分類管理，一類風險最低，三類風險最高，具體產品類別劃分情況見表2-3。表2-3產品類別劃分情況一覽表序號類別風險程度具體產品1一類較低實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械例如：一次性采樣耗材、部分手術器械（非滅菌）、敷料等。2二類適中需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械例如：醫(yī)用縫合針線、部分手術器械（滅菌）、醫(yī)用口罩等。3三類較高需要特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，例如：各種注射器、輸液器、心臟起搏器、人工心臟瓣膜等。由表2-3可知，本項目短期醫(yī)療器械產品一次性采樣咽拭子和一次性病毒采樣管均為一次性采樣耗材，風險程度較低，屬于一類醫(yī)療器械。目前，建設單位已經獲得一類醫(yī)療器械生產備案，可以從事上述產品生產活動。根據(jù)該項目長期計劃，若新增其他醫(yī)療器械產品生產線，需根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2021年修訂版）取得對應類別生產資質，并根據(jù)《建設項目環(huán)境影響評價分類管理名錄（2021年）》要求另行開展環(huán)境影響評價工作。3.3檢測計劃本項目檢測服務涉及類別眾多，涵蓋了醫(yī)學檢驗、司法鑒定、食品檢測三大領域。其中，醫(yī)學檢驗主要包括新冠病毒核酸檢測，遺傳性耳聾、個性化用藥等基因檢測；司法鑒定主要為法醫(yī)物證DNA鑒定；食品檢測主要為食品中有毒有害物質殘留測定。該項目建成后主要受政府、單位或個人委托進行檢測服務，其檢測項目及例數(shù)不確定。本次評價檢測計劃根據(jù)業(yè)主從業(yè)經驗及初期市場調查情況確定，具體計劃見表2-4。表2-4項目檢測計劃一覽表序號檢測要素年檢測量檢測內容實驗室名稱1核酸檢測300萬管2019新型冠狀病毒核酸檢測醫(yī)學檢驗中心2基因檢測10000例遺傳性耳聾、個性化用藥等基因檢測3物證鑒定5000例法醫(yī)物證DNA鑒定司法鑒定中心4殘留測定500例食物中農藥、黃曲霉毒素等殘留測定食品檢測中心3.4實驗室等級判定根據(jù)《實驗室生物安全通用要求》（GB19489-2008）中規(guī)定，將生物實驗室按照處理對象不同實行分類管理，一級最低，四級最高，具體實驗室等級劃分標準見表2-5。表2-5實驗室等級劃分標準一覽表實驗室分級處理對象P1一級對人體、動植物或環(huán)境危害較低，不具有對健康成人、動植物致病的致病因子。P2二級對人體、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子，對健康成人、動植物和環(huán)境不會造成嚴重危害。有效的預防和治療措施。P3三級對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性，主要通過氣溶膠使人傳染上嚴重的甚至是致命疾病，或對動植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預防治療措施。P4對人體、動植物或環(huán)境具有高度危險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的。危險的致病因子。沒有預防治療措施。由表2-5可知，本項目實驗室主要檢測內容為核酸檢測、基因檢測、物證鑒定、殘留測定，部分檢測對人體、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子，但對健康成人、動植物和環(huán)境不會造成嚴重危害。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)的《新型冠狀病毒實驗室生物安全指南》（國衛(wèi)辦科教函[2020]70號），感染性材料或活病毒在采用可靠的方法滅活后進行的核酸檢測、抗原檢測、血清檢測、生化分析等操作應當在生物安全二級實驗室內進行。因此，本項目實驗室屬于二級生物實驗室。根據(jù)業(yè)主單位承諾（見附件4），該項目不涉及中試及以上試驗，不涉及動物實驗，不開展P3、P4、輻射及轉基因實驗。4.生產原輔料及檢測耗材4.1醫(yī)療器械生產原輔料本項目醫(yī)療器械生產所用原輔料較為簡單，其中，一次性采樣咽拭子為外購成品直接包裝，而一次性病毒采樣管則外購原料配液灌裝，主要原輔料用量情況見表2-6，理化性質見表2-7。表2-6項目醫(yī)療器械生產原輔料用量情況一覽表序號原輔料名稱年耗量規(guī)格性狀及包裝來源用途1234植絨拭子1000萬支————外購一次性采樣咽拭子包裝袋1000萬個——外購塑封袋100支裝——外購合格證、說明書————外購56789鹽酸胍250kg500g/瓶固體瓶裝外購一次性病毒采樣管蛋白酶K50g10g/瓶固體瓶裝外購緩沖液50ml10ml/瓶液體瓶裝外購酚酞指示劑50ml10ml/瓶液體瓶裝外購純水300L30L/桶液體桶裝外購包裝瓶6.25萬個3ml裝——外購包裝瓶6.25萬個5ml裝——外購合格證、說明書————外購表2-7項目醫(yī)療器械生產原輔料理化性質一覽表序號原料名稱理化性質1鹽酸胍CAS號：50-01-1，分子式：CH6ClN3，是一種白色或微黃塊狀有機物，別名氨基甲脒鹽酸鹽，20℃時在水中可以溶解，吞咽有害，接觸刺激，毒理性：兔經口LD50500mg/kg，可以作為提取細胞RNA強烈變性劑2蛋白酶KCAS號：39450-01-6，分子式：C29H27N2O12P，是一種從白色念珠菌中分離出來的強力蛋白溶解酶，是DNA提取的關鍵試劑，可以溶于水，在DNA提取中，可酶解與核酸結合的組蛋白，使DNA游離在溶液中3緩沖液主要成分為氯化鈉、磷酸氫二鈉、純水，應用于細胞保存，無揮發(fā)性4酚酞指示劑主要成分為酚酞、95%乙醇，是一種酸堿滴定過程常用的酸堿指示劑4.2實驗室檢測耗材本項目實驗室檢測過程中主要使用成套的檢測盒，主要試劑盒使用情況見表2-8，主要成分見表2-9，理化性質見表2-10，日常耗材使用情況見2-11。表2-8項目實驗室檢測試劑盒使用情況一覽表序號試劑盒名稱年消耗量包裝方式備注12核酸提取試劑盒31250盒96人份/盒核酸檢測2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒31250盒96人份/盒34DNA提取試劑盒313盒48人份/盒基因檢測物證鑒定DNA擴增試劑盒313盒48人份/盒5678農藥殘留檢測盒20盒殘留測定罌粟含量檢測盒氯霉素膠體金檢測盒黃曲霉毒素M1膠體金免疫層析檢測盒表2-9項目實驗室檢測試劑盒主要成分一覽表序號試劑盒名稱試劑名稱主要成分規(guī)格及裝量1核酸提取試劑盒蛋白酶K蛋白酶K320ul/支×1支裂解液表面活性劑TritonX-10019.2ml/瓶×1瓶去蛋白漂洗劑高鹽溶液15.36ml/瓶×1瓶洗滌液1低鹽溶液15.36ml/瓶×1瓶洗滌液2超純水、乙醇*6.4ml/支×1支磁珠表面包被硅基的磁性顆粒0.8ml/支×1支22019新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒熒光PCR混合液擴增反應試劑、檢測引物、探針、異丙醇*988ul/支×1支Taq酶，逆轉錄酶52ul/支×1支/60ul/支×1支陰性對照品/400ul/支×1支陽性對照品病毒標靶基因60ul/支×1支3DNA提取試劑盒蛋白酶K蛋白酶K緩沖液GE氯化鈉、磷酸氫二鈉、純水7.68ml/瓶×1瓶緩沖液GD氯化鉀、磷酸二氫鉀、純水7.68ml/瓶×1瓶漂洗液PW氯化鈉、氯化鉀、純水7.68ml/瓶×1瓶洗脫緩沖液TB氯化鈉、氯化鉀、磷酸氫二鈉、磷酸氫二鉀、純水7.68ml/瓶×1瓶4DNA擴增試劑盒擴增反應試劑PCR緩沖液、氯化鎂、Tsg聚合酶、檢測引物、超純水480ul/支×1支5農藥殘留檢測盒農藥殘留速測卡6罌粟含量檢測盒罌粟快速檢測卡7氯霉素膠體金檢測盒紅色微孔、試紙條8黃曲霉毒素M1膠體金免疫層析檢測盒紅色微孔、試紙條注：乙醇含量約90%（5.76ml/盒），異丙醇含量約80%（790.4ul/盒）。表2-10項目實驗室檢測試劑盒理化性質一覽表序號試劑名稱理化性質1蛋白酶KCAS號：39450-01-6，分子式：C29H27N2O12P，是一種從白色念珠菌中分離出來的強力蛋白溶解酶，是DNA提取的關鍵試劑，可以溶于水，在DNA提取中，可酶解與核酸結合的組蛋白，使DNA游離在溶液中2裂解液分子式：C34H62O11，是一種非離子型表面活性劑，呈無色透明液體，可以溶于水，在生命科學領域，常被用于水中幫助分解脂質、蛋白酶3CAS號：64-17-5，分子式：C2H6O，是一種易揮發(fā)的無色透明液體，俗名酒精，易燃易爆，能與水任意比例互溶，是種常見的有機化合物4異丙醇CAS號：67-63-0，分子式：C3H8O，是一種易揮發(fā)的無色透明液體，有類似乙醇的氣味，能與水、乙醇、乙醚及氯仿混溶，具有易燃性，沸點81-83oC，有強烈刺激作用，毒理性：大鼠經口LD505045mg/kg5即逆轉錄—聚合酶鏈反應。原理是：提取組織或細胞中的總RNA，以其中mRNA為模板，采用Oligo(dT)或隨機引物利用逆轉錄酶反轉錄成cDNA。再以cDNA為模板進行PCR擴增，而獲得目的基因或檢測基因表達。RT-PCR使RNA檢測的靈敏性提高了幾個數(shù)量級，使一些極為微量RNA樣品分析成為可能。該技術主要用于：分析基因的轉錄產物、獲取目的基因、合成DNA探針、構建RNA高效轉錄系統(tǒng)。6緩沖液GE主要成分為氯化鈉、磷酸氫二鈉、純水，應用于細胞保存，無揮發(fā)性7緩沖液GD主要成分為氯化鉀、磷酸二氫鉀、純水，應用于細胞保存，無揮發(fā)性8漂洗液PW主要成分為氯化鈉、氯化鉀、純水，應用于DNA的漂洗，無揮發(fā)性9洗脫緩沖液主要組成成分為氯化鈉、氯化鉀、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、純水，應用于DNA洗脫，無揮發(fā)性。表2-11項目實驗室日常耗材使用情況一覽表序號耗材名稱年耗量規(guī)格備注1200瓶500ml/瓶實驗室及人員消毒2消毒凝膠200瓶500ml/瓶檢測人員消毒384消毒液2400瓶500ml/瓶實驗室消毒4標本袋100個/包生物標本保存5物證袋50包100個/包司法物證保存6透明自封袋100個/包食物樣本保存796孔板5000個200ul核酸檢測88聯(lián)排4000箱100個/箱基因檢測9槍頭30包200ul，1000只/包移液吸頭30包200ul，1000只/包移液封板膜5000盒孔板密封防護用品12000套帽子、口罩、手套、防護服、鞋套人員防護黑垃圾袋5000只80L一般固廢收集黃垃圾袋8000只80L醫(yī)療廢物收集5.資源能源消耗本項目資源能源消耗情況見表2-12。表2-12項目資源能源消耗情況一覽表序號能源名稱單位年消耗量備注1電4市政電網(wǎng)集中供電2水m3619.5市政管網(wǎng)集中供水3天然氣m32400市政管道集中供氣6.水量平衡分析本項目用水由市政管網(wǎng)集中供給，主要包括生產用水（配液用水、清洗用水）、檢測用水（實驗用水、清潔消毒用水、水浴及冷卻用水、清洗用水）和職工生活用水。其中，配液與實驗用水為外購純水，其余則均為自來水，具體水平衡分析見圖2-1。圖2-1項目水量平衡示意圖單位：m3/a7.生產及檢測設備7.1醫(yī)療器械生產設備本項目醫(yī)療器械生產所用設備較為簡單，其中，一次性采樣咽拭子主要用封口機，而一次性病毒采樣管則主要使用簡易實驗器材及灌裝機，具體生產設備見表2-13。表2-13項目醫(yī)療器械生產設備一覽表序號設備名稱型號/參數(shù)生產廠家數(shù)量位置1高溫熱合封口機FR-770溫州博時咽拭子生產區(qū)2pH計BTE-SDJ河南邦特采樣管生產區(qū)3量筒50mL-2000mL廣州誠儀諾2個4容量瓶5mL-1000mL廣州誠儀諾2個5容量瓶廣州誠儀諾6電子天平ASC-20kg東陽市衡7電子天平YH-M10002東陽市衡8潔凈工作臺BBS-DDC濟南鑫貝西2臺9攪拌棒玻璃60cm廣州誠儀諾電動液體灌裝機KC-280東莞威瑪7.2實驗室檢測設備本項目實驗室檢測設備全部新購，均為業(yè)內高端先進檢測設備，無落后淘汰設備。其中，醫(yī)學檢驗和司法鑒定均屬于基因檢測范疇，所需設備種類繁多，難以一一羅列，但二者同位于車間2層且實驗區(qū)域劃分和檢測設備設置基本一致。因此，本次評價將醫(yī)學檢驗和司法鑒定檢測設備根據(jù)實驗區(qū)域進行歸納，而食品檢測設備則單獨羅列，具體檢測設備見表2-14。表2-14項目實驗室檢測設備一覽表序號設備名稱型號/參數(shù)生產廠家數(shù)量位置1溫濕度表-30-60℃美德時樣本接收區(qū)2冰箱BCD-182LTMPA海爾試劑準備區(qū)3冷柜BC/BD-447SH澳柯瑪4溫濕度表-30-60℃美德時58通道移液器20-200uL北京大龍2個68通道移液器0.5-10ul北京大龍2個7紫外線消毒車ZXCC-II上海躍進2輛8醫(yī)用潔凈工作臺BBS-SDC濟南鑫貝西9醫(yī)用潔凈工作臺BBS-DDC濟南鑫貝西旋渦混合器（Vortex）QL-901海門其林貝爾冰箱BCD-182LTMPA海爾樣本制備區(qū)溫濕度表-30-60℃美德時生物安全柜BSC-1100IIA2-X濟南鑫貝西2臺生物安全柜BSC-1500IIA2-X濟南鑫貝西2臺醫(yī)用離心機80-1江蘇新康迷你離心機MC-4SJOANLAB單道移液器0.5-10uL寧德拓普森2個單道移液器20-200uL寧德拓普森核酸提取儀BM96H福建佰孟20紫外線消毒車ZXCC-II上海躍進2輛21全自動核酸提取儀EZM6000重慶中元22旋渦混合器（Vortex）QL-901海門其林貝爾23恒溫金屬浴0839-2珠海博邁杰基因擴增區(qū)24單道移液器20-200uL德國艾本德4個25高速離心機22331Hamburg德國艾本德26微孔板離心機MP-2500上海拓赫27紫外線消毒車ZXCC-II上海躍進2輛28振蕩恒溫金屬浴MB-102杭州博日2臺29醫(yī)用熒光定量PCR儀ArchimedX4徐州鯤鵬2臺30實時熒光定量PCR儀Lepgen-96北京樂普31實時熒光定量PCR儀MA-6000蘇州雅睿2臺32醫(yī)用PCR儀分析系統(tǒng)Gentier96R西安天隆33溫濕度表-30-60℃美德時基因測序區(qū)348道移液器0.5-10uL北京大龍35單道移液器0.1-2.5ulEppendrof36迷你離心機LX-200(0.2ml)海門其林貝爾37芯片洗干儀SlideWasherTM24北京博奧生物38旋渦混合器（Vortex)QL-901海門其林貝爾39溫濕度表-30-60℃美德時2個產物分析區(qū)40單道移液器0.1-2.5ulEppendrof41微陣列芯片掃描儀LuxScanTM10K-B北京博奧生物42冰箱BCD-161/182LTMPA海爾食品檢測區(qū)43pH計BTE-SDJ河南邦特44量筒50mL-2000mL廣州誠儀諾45容量瓶5mL-1000mL廣州誠儀諾46溫濕度表-30-60℃美德時47電子天平YH-M10002東陽英衡48潔凈工作臺BBS-DDC濟南鑫貝西49玻璃攪拌棒60cm廣州誠儀諾50便攜式試紙條掃描儀HF6000華安麥科8.勞動定員及工作制度本項目勞動定員共40人，其中，醫(yī)療器械10人（管理人員2人，生產人員8人檢測服務30人（管理人員10人，檢測人員20人），食宿人數(shù)為20人，工作制度為一班制，每班8小時，年工作300天。9.周邊環(huán)境情況本項目選址位于許昌經濟技術產業(yè)集聚區(qū)開元路與金龍街交叉口，西臨開元路，南臨金龍街，其隔路南側為中國檢驗檢疫科學研究院中原研究院（在建），北鄰空地（擬建許昌暖之郎能源科技有限公司東鄰空地及河南晶銳冷卻技術股份有限公司；項目東300m處為朝陽新村，東南325m處為長村張社區(qū)，東北1.5km處為灞陵河。項目周邊環(huán)境見附圖5。10.平面布置情況本項目選址位于許昌經濟技術產業(yè)集聚區(qū)開元路與金龍街交叉口，占地面積為16078m2。該廠區(qū)在短期內主要建設2棟檢測車間和1棟綜合樓。其中，1#檢測車間位于廠區(qū)西側，共3層，1層南部為醫(yī)療器械生產區(qū)（西側生產一次性病毒采樣管，東側生產一次性采樣咽拭子中部為倉庫（北側存放檢測耗材，南側存放生產成品北部為職工餐廳；2層北部為醫(yī)學檢驗區(qū)，南部為司法鑒定區(qū)；3層為食品檢測區(qū)。2#檢測車間位于廠區(qū)北側，共3層，2層為辦公區(qū)域，其余樓層目前暫無使用計劃。綜合辦公樓位于廠區(qū)南側，共3層。該項目廠區(qū)按照有利生產、便于檢測、功能集中的原則，將生產、檢測、辦公區(qū)域分開，既相互獨立又相互聯(lián)系。生產區(qū)各工序位置按生產工藝流程擺放，檢測區(qū)各實驗室位置按檢測操作流程設置，并預留物流和人流兩條通道。廠區(qū)內總體布局合理，各生產、檢測區(qū)域分工明確，同時滿足消防安全、實驗安全、衛(wèi)生采光等相關要求。項目平面布置見附圖6。工藝流程和產排污環(huán)節(jié)1.施工期工藝流程本項目所在區(qū)域目前為空地，施工期主要進行土地硬化、房屋建設、配套設施、室內裝修、廠區(qū)綠化、設備安裝等工程。施工時間為6:00至22:00，12:00至14:00、22:00至次日6:00為休息時間，禁止開展強噪聲的施工作業(yè)（混凝土澆灌等施工工藝需要連續(xù)作業(yè)的除外）；施工周期為1年。具體施工工藝流程及產污環(huán)節(jié)見圖2-2。圖2-2施工工藝流程及產污環(huán)節(jié)示意圖2.運營期工藝流程2.1醫(yī)療器械生產工藝流程本項目醫(yī)療器械生產工藝流程較為簡單，其中，一次性采樣咽拭子為外購成品，先機器內封，再人工分裝，最后抽檢合格后入庫；而一次性病毒采樣管為外購原料，先人工配液，再機器灌裝，最后抽檢合格后入庫。具體生產工藝流程及產污環(huán)節(jié)分別見圖2-3、圖2-4。圖2-3一次性采樣咽拭子生產工藝流程及產污環(huán)節(jié)示意圖工藝流程簡述：（1）內封：外購植絨拭子及包裝袋，咽拭子進廠前已完成消毒、滅菌、抽檢等前處理步驟，可直接內封。采用人工將拭子放入獨立包裝袋內（1支裝），再由高溫熱合封口機內封。內封過程中會產生封口廢氣，廢包裝（未沾染化學品）、設備噪聲。（2）分裝：采用人工將內封后的咽拭子分裝入塑封袋內（100支裝確認規(guī)格、批號、生產日期等信息無誤后，放入合格證、說明書等組件，并封閉包裝，即為成品。（3）抽檢：對塑封后的成品咽拭子進行抽樣檢測。抽檢過程中會產生不合格品。（4）入庫：抽檢合格的成品咽拭子放入成品倉庫，等待發(fā)貨。圖2-4一次性病毒采樣管生產工藝流程及產污環(huán)節(jié)示意圖工藝流程簡述：（1）配液：外購原料，采用人工配置病毒保存液。通過電子天平準確稱取原料，將原料和純水按照比例進行配比定容，配液完成后再通過酚酞指示劑調節(jié)溶液pH值，單次配液量為10L（5kg鹽酸胍+1g蛋白酶K+1ml緩沖液+1ml酚酞指示劑+6L純水）。配液后需對實驗器皿進行清洗，期間會產生清洗廢水、廢包裝（沾染化學品）。（2）灌裝：將配好的病毒保存液通過密閉的管道與電動液體灌裝機進行連接，根據(jù)包裝規(guī)格要求（3ml與6ml各半）調整灌裝量，并通過電子天平和量筒進行校正。灌裝時應注意保持無菌操作環(huán)境，灌裝后確認規(guī)格、批號、生產日期等信息無誤后，放入合格證、說明書等組件。灌裝過程中會產生廢包裝（未沾染化學品）、設備噪聲。（3）抽檢：對灌裝后的成品采樣管進行抽樣檢測。抽檢過程中會產生不合格品。（4）入庫：抽檢合格的成品采樣管放入成品倉庫，等待發(fā)貨。2.2實驗室檢測操作流程本項目實驗室醫(yī)學檢驗和司法鑒定均屬于基因檢測范疇，其操作流程基本一致，僅使用的試劑盒有所不同；而食品檢測實驗操作流程較為簡單，屬于快速檢測實驗。具體生產工藝流程及產污環(huán)節(jié)分別見圖2-5、圖2-6。圖2-5基因（核酸）檢測實驗操作流程及產污環(huán)節(jié)示意圖工藝流程簡述：（1）樣本接收：通過樣品采集或接收，獲得待測樣品（如毛發(fā)、唾液、血液等并采取特定容器進行妥善保存（如標本袋、物證袋、采樣管等記錄被采集人信息，不能立即檢測的樣本需進行妥善保存（一般為干燥、真空、低溫等）。其中，本項目多數(shù)待測樣本為政府或單位提供的成品樣本，無需開展采集工作；少數(shù)則受個人委托，需開展采集工作。（2）檢測準備：檢測人員更衣后進行洗手消毒，并根據(jù)檢測需求準備好相應的待測樣品、實驗儀器、檢測試劑盒等。檢測準備過程中會產生清潔消毒廢水、廢包裝（未沾染化學品）。（3）樣本制備：通過核酸（基因）提取試劑盒中的試劑，對待測樣本中的核酸（DNA）進行裂解、洗滌（脫）、離心等操作，并加入緩沖液等，從而獲得純化后的待測溶液，通過自動核酸提取純化儀和核酸提取儀，提取待測溶液中的核酸（DNA）。另外，核酸檢測在此環(huán)節(jié)中還需要將核酸檢測試劑盒中的陽性對照品和空白對照品在標本制備區(qū)的水浴鍋中進行滅活，溫度為65℃,時間為30min，滅活后對其進行提取。制備過程中會產生水浴廢水、有機廢氣（乙醇）、廢包裝（沾染化學品）、設備噪聲。（4）PCR擴增：通過核酸檢測試劑盒（DNA擴增試劑盒）中的擴增反應試劑和基因擴增儀等設備對提取的核酸（DNA）進行擴增。DNA擴增主要采用PCR熒光法，使用檢測引物、RNA聚合酶、PCR混合液等，從而使基因組片段數(shù)量呈指數(shù)增加，在短時間內獲得大量的特定基因片段，為下一步基因序列分析做準備。PCR擴增反應均在基因擴增儀內部進行，其步驟包括95℃變性，55℃退火，60℃延伸和4℃保存。（5）基因測序：將擴增后的核酸（DNA）放入實時熒光定量PCR儀等測序設備進行基因序列分析，基因測序儀一次性最多可儀分析96個樣品，并獲得DNA圖譜?；驕y序過程中會產生醫(yī)療廢物（廢檢測樣（6）出具報告：對基因測序結果進行分析，數(shù)據(jù)質檢合格后，出具檢測報告。（7）實驗結束：整理實驗儀器，將檢測試劑盒內未使用完的試劑進行妥善保存（-18℃以下凍存）。檢測人員洗手消毒、實驗室打掃清潔后，再使用乙醇（75%）對圖2-6食品檢測實驗操作流程及產污環(huán)節(jié)示意圖工藝流程簡述：（1）樣本接收：接收待測食物樣品，采取特定容器進行妥善保存（透明自封袋）。樣品接收、信息核對及錄入均在樣品接收室內完成，不合格樣品退回客戶重新采樣。所有樣品檢測前留有備份，以便后續(xù)復測。不能立即檢測的樣本需進行低溫保存。（2）檢測準備：檢測人員更衣后進行洗手消毒，并根據(jù)檢測需求準備好相應的待測樣品、實驗儀器、檢測試劑盒等。檢測準備過程中會產生清潔消毒廢水、廢包裝（未沾染化學品）。（3）試樣制備：固體樣本利用純水攪拌溶解制備待測液，液體樣本即為待測液。其中，農藥殘留、罌粟含量等使用速測卡的檢測實驗，可直接將待測液加到速測卡上；而氯霉素、黃曲霉毒素等使用膠體金原理的檢測實驗，則需將待測液加到試劑微孔中，使其與微孔試劑混合均勻，再將試紙條插入紅色試劑微孔中，從微孔中取出試紙條，去掉下端吸水海綿。試樣制備過程中會產生廢包裝（沾染化學品）。（4）檢測分析：速測卡可根據(jù)說明書直接進行樣品分析；而試紙條則需要通過便攜試紙條掃描儀進行樣品分析。檢測分析后需對器皿進行清洗，并處理樣品及耗材，（5）出具報告：對樣品檢測結果進行分析，數(shù)據(jù)質檢合格后，出具檢測報告。（6）實驗結束：整理實驗儀器，將檢測試劑盒內未使用完的速測卡、紅色微孔等耗材進行妥善保存。檢測人員洗手消毒、實驗室打掃清潔后，再使用乙醇（75%）對實驗室及檢測人員進行全面消毒。備份樣品保存一定時間后，若無需復測，則作為餐余垃圾處理。實驗結束后會產生清潔消毒廢水、有機廢氣（乙醇）、備份食品樣本。3.產污環(huán)節(jié)分析本項目主要產排污環(huán)節(jié)分析見表2-15。表2-15項目主要產排污環(huán)節(jié)分析情況一覽表序號類別污染源名稱施工期廢水施工廢水、生活污水廢氣施工揚塵、車輛尾氣、裝修廢氣施工噪聲、車輛噪聲棄土石方、建筑垃圾、生活垃圾序號類別污染源編號污染源名稱產生環(huán)節(jié)污染因子運營期廢水W1/W7前期清洗廢水器皿清洗危險廢物后期清洗廢水COD/NH3-NW2/W5/W6/W8清潔消毒廢水消毒清潔——W3/W4水浴、冷卻廢水PCR擴增——W9生活污水職工生活COD/BOD5/SS/NH3-N廢氣G1封口廢氣產品內封NMHCG2提取廢氣樣本制備NMHCG3擴增廢氣PCR擴增NMHCG4/G5消毒廢氣消毒清潔NMHCG6食堂油煙職工餐廳油煙N1~N5設備噪聲設備運行連續(xù)等效A聲級S1/S4/S6/S10廢包裝（未沾染化學品）S3/S7/S8/S11廢包裝（沾染化學品）不合格品（一次性采樣咽拭子）不合格品（一次性病毒采樣管）S9/S12醫(yī)療廢物（廢檢測樣品、廢檢測耗材、廢防護用品等）S13備份食品樣本S14廢活性炭S15廢空氣濾芯S16職工生活垃圾S17廢紫外消毒燈管（不含汞）與項目有關的原有的境污染問題本項目位于許昌經濟技術產業(yè)集聚區(qū)開元路與金龍街交叉口東北角，其所在區(qū)域曾計劃擬建許昌市凱豐電氣有限公司年產100萬套電氣柜及零部件項目，該項目于2020年12月1日獲得批復（許環(huán)建審[2020]52號但由于其他原因并未開工建設，經現(xiàn)場踏勘，該區(qū)域內目前仍為空地。本項目建設性質為新建項目，因此，不存在與項目有關的環(huán)境污染問題。區(qū)域環(huán)境質量現(xiàn)狀1.環(huán)境空氣質量現(xiàn)狀1.1區(qū)域環(huán)境空氣質量現(xiàn)狀達標情況本項目位于許昌市經濟技術產業(yè)集聚區(qū)開元路與金龍街交叉口東北角處，其所在區(qū)域屬于環(huán)境空氣二類功能區(qū)，其環(huán)境空氣質量應該執(zhí)行《環(huán)境空氣質量標準》（GB3095-2012）及其修改單二級標準。本次評價選擇2020年作為評價基準年，采用《許昌市環(huán)境監(jiān)測年鑒（2020年度）》中的監(jiān)測數(shù)據(jù)，評價因子主要為基本污染物SO23、CO。項目所在區(qū)域環(huán)境空氣質量現(xiàn)狀達標情況見表3-1。表3-1區(qū)域環(huán)境空氣質量現(xiàn)狀達標情況一覽表名稱評價指標單位監(jiān)測值標準值占標率超標倍數(shù)達標情況SO2年平均質量濃度μg/m36018.33%0達標98百分位數(shù)日平均μg/m3240達標NO2年平均質量濃度μg/m3304075%0達標98百分位數(shù)日平均μg/m35872.5%0達標PM2.5年平均質量濃度μg/m35335151.43%0.514不達標95百分位數(shù)日平均μg/m375185.33%0.853不達標PM10年平均質量濃度μg/m37970112.86%0.128不達標95百分位數(shù)日平均μg/m3100.67%0.006不達標O390百分位數(shù)日平均μg/m398.75%0達標CO95百分位數(shù)日平均mg/m3437.5%0達標由表3-1可知，本項目所在區(qū)域2020年SO2、NO2、O3、CO均達到《環(huán)境空氣質量標準》（GB3095-2012）及其修改單二級標準，而PM2.5、PM10則存在超標現(xiàn)象。因此，項目所在區(qū)域屬于環(huán)境空氣質量不達標區(qū)。為提高環(huán)境質量，許昌市先后制定了《許昌市污染防治攻堅戰(zhàn)三年行動實施方案（2018-2020）》、《許昌市2022年大氣污染防治攻堅戰(zhàn)實施方案》等污染防治方案?！对S昌污染防治攻堅戰(zhàn)三年行動實施方案（2018-2020）》提出：認真落實國務院《打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動計劃》和省政府《河南省污染防治攻堅戰(zhàn)三年行動計劃》，重點打好產業(yè)結構優(yōu)化調整、能源結構優(yōu)化調整、運輸結構優(yōu)化調整、城鄉(xiāng)揚塵全面清潔、工業(yè)企業(yè)綠色升級改造、柴油貨車污染治理、重污染天氣應急應對、環(huán)境質量監(jiān)控全面覆蓋八個標志性污染防治攻堅戰(zhàn)役，使全市主要污染物排放總量大幅減少，細顆粒物（PM2.5）濃度明顯降低，重污染天數(shù)明顯減少，環(huán)境空氣質量明顯改善?！对S昌市2022年大氣污染防治攻堅戰(zhàn)實施方案》中提出：以實現(xiàn)減污降碳協(xié)同增效為總抓手，以改善環(huán)境空氣質量為核心，聚焦重污染天氣消除、臭氧污染防治、柴油貨車污染治理攻堅戰(zhàn)，協(xié)同控制PM2.5和臭氧污染治理，積極推動綠色低碳轉型，突出精準治污、科學治污、依法治污，著力解決人民群眾身邊突出得大氣環(huán)境問題，推進治理體系和治理能力現(xiàn)代化，改善區(qū)域環(huán)境空氣質量現(xiàn)狀。通過采取以上綜合治理措施，許昌市區(qū)域環(huán)境空氣質量正在逐步得到改善。1.2特征因子環(huán)境質量現(xiàn)狀達標情況本項目排放的特征污染物為非甲烷總烴，其區(qū)域環(huán)境質量現(xiàn)狀引用《許昌奧仕達自動化設備有限公司涂裝生產線改造升級項目環(huán)境影響報告表（報批版）》羅莊點位（距離本項目1.5km）非甲烷總烴監(jiān)測數(shù)據(jù)，監(jiān)測單位為河南永藍檢測技術有限公司，監(jiān)測時間為2022年3月11日~3月13日，其特征因子環(huán)境質量達標情況見表3-2。表3-2特征因子環(huán)境質量現(xiàn)狀達標情況一覽表監(jiān)測點位污染物單位濃度范圍標準最大占標率超標倍數(shù)達標情況羅莊非甲烷總烴mg/m30.21-0.3020達標由表3-2可知，本項目所在區(qū)域非甲烷總烴1h平均濃度可滿足《大氣污染物綜合排放標準詳解》中的限值要求。2.地表水環(huán)境質量現(xiàn)狀本項目距離最近的地表水體為東北側1.5km處灞陵河（原青泥河），其水質執(zhí)行《地表水環(huán)境質量標準》（GB3838-2002）中III類水體標準。本次評價選擇2020年作為評價基準年，采用《許昌市環(huán)境監(jiān)測年鑒（2020年度）》中灞陵河許由路橋斷面的地表水環(huán)境現(xiàn)狀監(jiān)測數(shù)據(jù)，評價因子主要為基本污染物pH、COD、NH3-N、TP。其地表水環(huán)境質量現(xiàn)狀達標情況見表3-3。表3-3地表水環(huán)境質量監(jiān)測結果一覽表斷面名稱監(jiān)測結果單位pH值CODNH3-NTP許由路橋年均值mg/L0.3240.04III類標準限值6~9200.255%85%32.4%20%超標倍數(shù)0000達標情況達標達標達標達標由表3-3可知，灞陵河許由路橋斷面各項污染物均滿足《地表水環(huán)境質量標準》（GB3838-2002）III類標準要求，區(qū)域地表水環(huán)境質量較好。3.聲環(huán)境質量現(xiàn)狀本項目位于許昌市經濟技術產業(yè)集聚區(qū)開元路與金龍街交叉口東北角，所在區(qū)域屬于2類聲環(huán)境功能區(qū)，應執(zhí)行《聲環(huán)境質量標準》（GB3096-2008）中2類標準。本項目廠界外50m范圍內無聲環(huán)境保護目標，根據(jù)《許昌市環(huán)境監(jiān)測年鑒（2020年）》工業(yè)混合區(qū)監(jiān)測結果，晝間55.9dB(A)，夜間48.9dB(A)，可滿足《聲環(huán)境質量標準》（GB3096-2008）中2類標準的要求，區(qū)域聲環(huán)境質量良好。4.生態(tài)環(huán)境現(xiàn)狀本項目位于許昌市經濟技術產業(yè)集聚區(qū)開元路與金龍街交叉口東北角，用地性質為一類工業(yè)用地，不涉及園區(qū)外新增用地。所在區(qū)域生態(tài)系統(tǒng)以人工生態(tài)系統(tǒng)為主，結構與功能較為單一，生態(tài)敏感性較低，且用地范圍內無自然保護區(qū)等生態(tài)保護目標。因此，項目建設對周圍生態(tài)環(huán)境無明顯影響。5.地下水環(huán)境現(xiàn)狀本項目位于許昌市經濟技術產業(yè)集聚區(qū)開元路與金龍街交叉口東北角，所在區(qū)域根據(jù)《河南省人民政府辦公廳關于印發(fā)河南省鄉(xiāng)鎮(zhèn)集中式飲用水水源保護區(qū)劃通知》（豫政辦[2016]23號）及《河南省人民政府關于劃定調整取消部分集中式飲用水水源保護區(qū)的通知》（豫政文[2019]125號）中的規(guī)定，其周邊500米范圍內不存在地下水集中式飲用水水源和其他特殊地下水資源，且該項目廠區(qū)采取分區(qū)防滲，危廢暫存間設置規(guī)范，運營期廢水及固廢均得到妥善處理，預計不會對地下水環(huán)境產生較大影響。因此，本次評價不再對周圍地下水環(huán)境現(xiàn)狀開展調查。6.土壤環(huán)境現(xiàn)狀本項目位于許昌市經濟技術產業(yè)集聚區(qū)開元路與金龍街交叉口東北角，其廠區(qū)內已采取分區(qū)防滲措施，危廢暫存間設置規(guī)范，運營期廢水及固廢均已得到妥善處理，預計不會對土壤環(huán)境有較大影響。因此，本次評價不再對周圍土壤環(huán)境現(xiàn)狀開展調查。環(huán)境保護目標類別名稱保護對象保護內容方位距離環(huán)境功能大氣環(huán)境朝陽新村居住區(qū)居民E300m《環(huán)境空氣質量標準》（GB3095-2012）二級長村張社區(qū)居住區(qū)居民325m聲環(huán)境廠界外50m范圍內無聲環(huán)境保護目標《聲環(huán)境質量標準》（GB3096-2008）2類地下水環(huán)境廠界外500m范圍內無地下水集中式飲用水水源和熱水、礦泉水、溫泉等特殊地下水資源《地下水質量標準》（GB/T14848-2017）III類標準生態(tài)環(huán)境無生態(tài)環(huán)境保護目標——污染物排放控制標準類別標準名稱項目類別標準值單位數(shù)值廢氣《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）[1]NMHC監(jiān)控點處1h平均濃度值mg/m3監(jiān)控點處任意一次濃度值mg/m330《大氣污染物綜合排放標準》（GB16297-1996）二級標準[2]NMHC最高允許排放濃度mg/m3最高允許排放速率（17m）kg/h無組織排放監(jiān)控濃度限值mg/m34.0《關于全省開展工業(yè)企業(yè)揮發(fā)性有機物專項治理工作中排放建議值的通知》（豫環(huán)攻堅辦[2017]162號）其他行業(yè)[3]NMHC有組織建議排放濃度mg/m3有組織建議去除效率%70廠界無組織建議排放濃度mg/m32.0《揮發(fā)性有機物無組織排放控制標準》（GB37822-2019）[4]NMHC監(jiān)控點處1h平均濃度值mg/m3監(jiān)控點處任意一處濃度值mg/m330《餐飲業(yè)油煙污染物排放標準》（DB41/1604-2018）小型食堂油煙排放限值mg/m3去除效率%90廢水《污水綜合排放標準》（GB8978-1996）三級標準pH最高允許排放濃度——6-9COD最高允許排放濃度mg/L500BOD5最高允許排放濃度mg/L300最高允許排放濃度mg/L400許昌市屯南三達水務有限公司進水水質要求COD進水指標mg/L480BOD5進水指標mg/L200進水指標mg/L250NH3-N進水指標mg/L44噪聲《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）2類標準Leq晝間dB(A)60夜間dB(A)50固廢《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標準》（GB18599-2020）固廢《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2001）及其修改單《醫(yī)療廢物管理條例》及《醫(yī)療廢物集中處置技術規(guī)范（試行）》（環(huán)發(fā)[2003]206號）注：醫(yī)療器械封口廢氣執(zhí)行[1][3]，實驗室檢測及消毒廢氣執(zhí)行[2][3][4]?？偭靠刂浦笜吮卷椖烤C合廢水量為495.36m3/a，其污染物排放量（出廠量）為COD：0.1120t/a、氨氮：0.0145t/a；入環(huán)境量按照許昌市屯南三達水務有限公司設計出水指標進行核算（COD：30mg/L、氨氮：1.5mg/L則總量控制指標（入環(huán)境量）為COD：0.0149t/a、氨氮：0.0007t/a。本項目VOCs（以非甲烷總烴計）排放量為0.0269t/a，應進行區(qū)域內倍量替代，所需替代量0.0538t/a。根據(jù)總量替代意見（見附件7），經濟技術開發(fā)區(qū)倍量替代源剩余可替代量1.8489t/a，能夠滿足該項目VOCs倍量替代要求，扣除后還余1.7951t/a。施工期環(huán)境保護措施本項目位于許昌市經濟技術產業(yè)集聚區(qū)開元路與金龍街交叉口東北角，用地性質為一類工業(yè)用地。經現(xiàn)場踏勘，項目所在區(qū)域目前為空地，施工期需要進行土地硬化、房屋建設、配套設施、內部裝修、廠區(qū)綠化、設備安裝等工程。1.污染源分析本項目施工期間會產生廢水、廢氣、噪聲、固廢，具體污染源分析情況如下：（1）廢水：包括施工廢水、生活污水。其中，施工廢水主要為物料攪拌廢水、混凝土澆筑廢水、施工機械及車輛清洗廢水；而生活污水主要為施工人員生活污水。（2）廢氣：包括施工揚塵、車輛尾氣、裝修廢氣。其中，施工揚塵主要為場地平整、基礎開挖等過程中產生的揚塵以及場地風力揚塵；車輛尾氣主要為施工器械及運輸車輛運行過程中產生的尾氣；裝修廢氣主要為室內裝修涂飾過程中產生的廢氣。（3）噪聲：包括施工噪聲、車輛噪聲。其中，施工噪聲主要為施工器械運行及施工人員作業(yè)過程中產生的噪聲；車輛噪聲主要為運輸車輛運行過程中產生的噪聲。（4）