藥事管理自考(習(xí)題卷2)

試卷科目：藥事管理自考藥事管理自考(習(xí)題卷2)PAGE"pagenumber"pagenumber/SECTIONPAGES"numberofpages"numberofpages藥事管理自考第1部分：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題，共74題，每題只有一個(gè)正確答案,多選或少選均不得分。[單選題]1.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是（）A)鹿茸（梅花鹿）B)熊膽C)龍膽D)蛇膽答案:C解析:[單選題]2.關(guān)于麻醉藥品監(jiān)管的說法，正確的是A)麻醉藥品目錄由國(guó)家公安部門和衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布B)麻醉藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布C)麻醉藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同公安部門、衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布D)麻醉藥品流入非法渠道的行為由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行查處答案:C解析:[單選題]3.在藥品說明書或標(biāo)簽上，不須注明的內(nèi)容有（）A)功能主治B)用法用量C)成分D)商標(biāo)答案:D解析:[單選題]4.藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期是（）A)2年B)3年C)5年D)6年答案:C解析:[單選題]5.[]某顧客持醫(yī)院處方到藥品零售企業(yè)購買處方藥。藥品零售企業(yè)工作人員對(duì)處方進(jìn)行審核發(fā)現(xiàn)，處方所開藥品已經(jīng)售完，處方未注明用法用量。藥品零售企業(yè)有同類藥品，藥品適應(yīng)癥與治療目標(biāo)相符，價(jià)格相對(duì)便宜。對(duì)背景材料中處方未注明用法用量的情形，定性正確的是：A)屬于不規(guī)范處方B)屬于用藥不適宜處方C)屬于超常處方D)屬于合格處方答案:A解析:[單選題]6.注冊(cè)商標(biāo)權(quán)的有效期為（）A)6年B)10年C)20年D)無時(shí)間限制答案:B解析:[單選題]7.可以在中藥材市場(chǎng)交易的是（）A)中藥材B)中藥飲片C)中成藥D)罌粟殼答案:A解析:[單選題]8.常溫藥品的貯存的溫度為（）A)零到十度B)零到三十度C)零到二十度D)零到十五度答案:B解析:[單選題]9.生產(chǎn)藥品所需的原輔料應(yīng)符合()標(biāo)準(zhǔn)A)現(xiàn)行版中國(guó)藥典B)生產(chǎn)要求C)藥用要求D)使用要求答案:C解析:[單選題]10.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查，以后（）至少進(jìn)行一次健康檢查A)每年B)每?jī)赡闏)每半年D)三個(gè)月答案:A解析:[單選題]11.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際情況采取停止生產(chǎn)、銷售、使用等緊急控制措施，并應(yīng)當(dāng)在（）日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起（）日內(nèi)依法作出行政處理決定。A)五十五B)七十五C)八十五D)五二十答案:A解析:[單選題]12.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門沒收違法所得，并處（）的罰款。A)五十萬元以上三百萬元以下B)三十萬元以上三百萬元以下C)五十萬元以上五百萬元以下D)三十萬元以上五百萬元以下答案:B解析:[單選題]13.消費(fèi)者xxx因發(fā)熱、咽喉疼痛，到居住地附近xx藥品零售企業(yè)（藥店，具備企業(yè)資質(zhì)）去咨詢、購買藥品，藥店銷售人員（高中生、無技術(shù)職稱）帶xxx觀看藥架上陳列的藥品，并推薦xx合資企業(yè)生產(chǎn)的頭孢克洛（抗菌藥，未列入非處方藥目錄）片，而且買2盒可以贈(zèng)送1盒感冒退熱顆粒劑。頭孢克洛可以（）A)在中國(guó)藥學(xué)雜志廣告宣傳B)在省級(jí)電視臺(tái)播放廣告C)簡(jiǎn)單宣傳治療效果無須審查D)藥師不在崗時(shí)進(jìn)行銷售答案:A解析:[單選題]14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增配制劑型應(yīng)當(dāng)依法辦理（）A)品種申報(bào)審批B)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記D)申請(qǐng)發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)答案:C解析:[單選題]15.GMP規(guī)定，企業(yè)的關(guān)鍵人員應(yīng)包括（）A)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人、藥品檢驗(yàn)人員和藥品銷售人員B)企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人C)企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、藥品檢驗(yàn)人員和藥品銷售人員D)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人和藥品檢驗(yàn)人員答案:B解析:[單選題]16.社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要與定點(diǎn)零售藥店簽訂協(xié)議，有效期一般為A)一年B)二年C)三年D)四年答案:A解析:[單選題]17.對(duì)有關(guān)藥品、生物制品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室復(fù)核并提出復(fù)核意見的機(jī)構(gòu)是（）A)中國(guó)食品藥品檢定研究院B)省級(jí)藥品檢驗(yàn)所C)市（地）級(jí)藥品檢驗(yàn)所D)縣級(jí)藥品檢驗(yàn)所答案:A解析:[單選題]18.下列藥品的標(biāo)簽上不是必須印有規(guī)定的標(biāo)志的是A)麻醉藥品、精神藥品B)處方藥C)非處方藥D)醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品答案:B解析:[單選題]19.屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是()A)羚羊角B)鹿茸（梅花）C)甘草D)防風(fēng)答案:C解析:[單選題]20.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更事項(xiàng)的受理部門是（）A)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門C)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D)省級(jí)衛(wèi)生行政部門答案:B解析:《印鑒卡》的審批、變更部門都是市級(jí)衛(wèi)生行政部門[單選題]21.購買甲類非處方藥可由（）A)零售藥房執(zhí)業(yè)藥師決定B)執(zhí)業(yè)藥師處方C)藥品銷售人員介紹D)消費(fèi)者自行購買答案:D解析:[單選題]22.關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、銷售管理的說法，正確的是（）A)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品，每次配料必須經(jīng)二人以上復(fù)查無誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)B)醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，必須憑執(zhí)業(yè)藥師簽名的正式處方，且每次處方劑量不得超過3日劑量C)藥師調(diào)配處方時(shí)，對(duì)處方未注明?生用?的毒性中藥，可以付炮制品或生藥材D)醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志的樣式是黑白相間，白底黑字答案:A解析:B.每次處方劑量不得超過2日極量，C.未注明?生用?的毒性中藥，必須付炮制品，D.黑底白字）[單選題]23.GSP在我國(guó)稱為A)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范D)藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范答案:C解析:[單選題]24.醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過（）A)二日劑量B)三日劑量C)二日極量D)三日極量答案:C解析:[單選題]25.[]國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)采取A)公示審批制度B)集中審批制度C)默示審批制度D)備案制度答案:C解析:C[單選題]26.對(duì)麻醉藥品實(shí)行（）A)一級(jí)管理B)二級(jí)管理C)三級(jí)管理D)收支兩條線管理答案:A解析:[單選題]27.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的部門是（）A)商務(wù)部門B)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)C)人力資源和社會(huì)保障部門D)衛(wèi)生健康部門答案:A解析:[單選題]28.下列關(guān)于麻醉藥品管理的論述，錯(cuò)誤的是A)麻醉藥品可以進(jìn)行委托生產(chǎn)B)麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位不得自行調(diào)劑麻醉藥品C)罌粟殼憑蓋有單位公章的醫(yī)師處方使用，嚴(yán)禁單位零售D)麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教和科研需要答案:A解析:[單選題]29.乙類非處方藥為（）圖案A)紅底白字B)綠底白字C)甲類、乙類D)?甲類?或?乙類?答案:B解析:[單選題]30.藥品標(biāo)簽上有效期的具體表述形式應(yīng)為（）A)有效期至XXXX年B)有效期至XXXX/XXC)有效期自生產(chǎn)之日起XXXX年D)有效期至XXXX年XX月XX日答案:D解析:[單選題]31.依照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指（）A)合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B)藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的中毒有害反應(yīng)C)合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)D)合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)答案:D解析:[單選題]32.[]與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、廣告、信息、監(jiān)督等活動(dòng)有關(guān)的事項(xiàng)，稱為A)藥學(xué)實(shí)踐B)藥學(xué)服務(wù)C)藥政D)藥事答案:D解析:[單選題]33.我國(guó)的醫(yī)療用毒性藥品中藥品種共A)21種B)23種C)25種D)27種答案:D解析:[單選題]34.藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是A)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任B)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C)定期對(duì)生產(chǎn)和質(zhì)量管理進(jìn)行全面檢查D)主動(dòng)接受衛(wèi)生行政部門對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查答案:B解析:[單選題]35.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)記錄應(yīng)按批號(hào)歸檔并保存()A)1年B)2年C)3年D)至藥品有效期后1年，不得少于3年答案:D解析:[單選題]36.A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，注冊(cè)在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。關(guān)于A綜合醫(yī)院《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的說法，正確的是（）A)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為5年B)A綜合醫(yī)院向市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》C)A綜合醫(yī)院須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向本省范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品D)A綜合醫(yī)院具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應(yīng)當(dāng)?shù)绞屑?jí)衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)答案:C解析:D.A綜合醫(yī)院具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格變更，不需要到市級(jí)衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)，只需定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門，并抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門[單選題]37.關(guān)于藥品的界定，下列說法錯(cuò)誤的是（）A)藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥B)《藥品管理法》界定的藥品包括診斷藥品：體內(nèi)使用的診斷藥品和體外診斷試劑C)藥品不單指藥物成品或者藥物制劑，也包括原料藥物和中藥材D)藥品可以分為三大類：中藥、化學(xué)藥、診斷藥品答案:D解析:（D.藥品可以分為三大類：中藥、化學(xué)藥、生物制品）[單選題]38.[]《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的主導(dǎo)思想是A)藥品的質(zhì)量是檢驗(yàn)出來的，不是生產(chǎn)出來的B)藥品的質(zhì)量是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來的，而不是單純檢驗(yàn)出來的C)藥品的質(zhì)量是設(shè)計(jì)出來的，而不是檢驗(yàn)出來的D)藥品的質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，也是檢驗(yàn)出來的答案:B解析:B[單選題]39.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位（）A)科研需要而配制、自用的固定處方制劑B)臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑C)臨床與科研需要而配制的固定處方制劑D)臨床需要，由醫(yī)生與藥師共同研制的制劑答案:B解析:[單選題]40.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)模式的思想是（）A)以?全心全意為人民服務(wù)?為中心的思想B)沿用生物--心理--社會(huì)醫(yī)學(xué)模式C)以患者為中心的指導(dǎo)思想D)以醫(yī)學(xué)保健為中心的指導(dǎo)思想答案:C解析:[單選題]41.我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括（）A)藥品生產(chǎn)企業(yè)B)進(jìn)口藥品的境外制藥廠商C)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)D)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)答案:D解析:[單選題]42.藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括（）等。A)中藥、化學(xué)藥等B)化學(xué)藥、生物制品等C)中藥、化學(xué)藥和生物制品等D)中藥、生物制品等答案:C解析:[單選題]43.藥品通用名在橫版標(biāo)簽上的標(biāo)處位置為（）A)右上角B)邊角位置C)上三分之一處D)右三分之一處答案:C解析:[單選題]44.保護(hù)期限為7年的（）A)中藥一級(jí)保護(hù)B)中藥二級(jí)保護(hù)C)國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種D)國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種答案:B解析:[單選題]45.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》，以下不屬于確定《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》品種的原則是A)臨床必需B)安全有效C)中西藥并重D)價(jià)格合理答案:C解析:[單選題]46.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布產(chǎn)品信息的藥品是()A)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑B)戒毒藥品C)精神藥品D)處方藥答案:D解析:[單選題]47.負(fù)責(zé)基本藥物評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)工作的是A)省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)B)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門D)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案:C解析:[單選題]48.[]從法的淵源來看，屬于藥事規(guī)章的是A)《麻醉藥品精神藥品管理?xiàng)l例》B)《中藥品種保護(hù)條例》C)《浙江藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》D)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》答案:D解析:[單選題]49.[]藥事管理學(xué)科具有A)自然科學(xué)性質(zhì)B)行為和管理科學(xué)性質(zhì)C)人文科學(xué)性質(zhì)D)社會(huì)科學(xué)性質(zhì)答案:D解析:[單選題]50.下列屬于二級(jí)管理的藥品是()A)貴重藥品B)精神藥品C)普通藥品D)麻醉藥品答案:A解析:[單選題]51.[]國(guó)家對(duì)精神藥品實(shí)行A)特殊管理制度B)分類管理制度C)報(bào)告制度D)儲(chǔ)備制度答案:A解析:A[單選題]52.可供臨床治療選擇使用，療效好，藥品價(jià)格略高的是A)醫(yī)保"甲類目錄"的藥品B)醫(yī)保"乙類目錄"的藥品C)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的中藥飲片D)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的西藥和中成藥答案:B解析:[單選題]53.不符合藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)零售藥品要求情形的有A)按藥品的劑型或用途及儲(chǔ)存要求分類陳列和儲(chǔ)存B)陳列藥品時(shí)，應(yīng)做到藥品與非藥品分開，內(nèi)服藥與外用藥分開C)建立衛(wèi)生制度，保證藥品不受污染D)麻醉藥品、一類精神藥品置專門的櫥窗陳列答案:D解析:[單選題]54.藥事管理學(xué)科具有（）A)社會(huì)科學(xué)性質(zhì)B)自然科學(xué)性質(zhì)C)人文科學(xué)性質(zhì)D)自然科學(xué)和社會(huì)科學(xué)性質(zhì)答案:A解析:[單選題]55.[]提供合理用藥信息咨詢服務(wù)的是A)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員B)藥品批發(fā)企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員C)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員D)藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)藥學(xué)技術(shù)人員答案:C解析:[單選題]56.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到下一級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)提交的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)評(píng)價(jià)意見之日起（）完成評(píng)價(jià)工作。A)3工作日內(nèi)B)5工作日內(nèi)C)7工作日內(nèi)D)10工作日內(nèi)答案:C解析:[單選題]57.A省的甲藥品批發(fā)公司經(jīng)營(yíng)B省的乙制藥有限公司的某種非處方藥，甲藥品批發(fā)公司在A省發(fā)布這種非處方藥的廣告。甲藥品批發(fā)公司需要征得誰的同意（）。A)該種非處方藥的代理商B)該種非處方藥的經(jīng)銷商C)乙制藥有限公司D)該種非處方藥的零售商答案:C解析:[單選題]58.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的具體內(nèi)容是（）A)分析內(nèi)審、制定措施、提高水平B)內(nèi)審C)采用前瞻后顧的方式對(duì)流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估控制、溝通和審核D)對(duì)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)方針制定與落實(shí)答案:C解析:[單選題]59.下列說法錯(cuò)誤的是A)《藥品目錄》中的西藥和中成藥分為甲類目錄和乙類目錄B)"甲類目錄"中的藥品比"乙類目錄"中的同類藥品價(jià)格低C)納入《藥品目錄》的藥品應(yīng)是"臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)"的藥品D)"乙類目錄"由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整答案:D解析:[單選題]60.下列關(guān)于提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的說法，錯(cuò)誤的是（）A)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品批發(fā)企業(yè)，只能交易本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品B)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書號(hào)碼C)參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品D)取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格的藥品零售連鎖企業(yè)，可以通過自身網(wǎng)站向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥答案:D解析:藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥。[單選題]61.醫(yī)藥未披露數(shù)據(jù)不具有（）A)顯著性B)創(chuàng)新性C)秘密性D)地域性答案:B解析:[單選題]62.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的是()A)《中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范》B)《中國(guó)藥典》C)《中藥飲片炮制規(guī)范》D)《中國(guó)生物制品規(guī)程》答案:C解析:[單選題]63.[]以下關(guān)于管理的表述不正確的是A)管理對(duì)象一般涉及人、B)質(zhì)量管理通常包括制定質(zhì)量方針，確定質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保C)任何種管理活動(dòng)都必須由管理主體、管理客體、組織目的、組織環(huán)境或條件四個(gè)基D)管理是由計(jì)劃、組織、指揮、協(xié)調(diào)及控制等職能為要素組成的活動(dòng)過程答案:A解析:[單選題]64.國(guó)產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)（）A)自獲知之日起7日內(nèi)報(bào)送國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心B)自獲知之日起15日內(nèi)報(bào)送國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心C)自獲知之日起30日內(nèi)報(bào)送省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心D)自獲知之日起30日內(nèi)報(bào)送國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心答案:D解析:[單選題]65.中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法錯(cuò)誤的是（）A)對(duì)道地藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法B)禁止在非適宜區(qū)種植養(yǎng)殖中藥材C)中藥材產(chǎn)地初加工嚴(yán)禁濫用硫磺蒸熏D)對(duì)野生或半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持?最大持續(xù)產(chǎn)量?原則答案:A解析:[單選題]66.新藥注冊(cè)的?兩報(bào)兩批?是A)藥物臨床前研究申報(bào)與審批，藥物非臨床研究省報(bào)與審批B)藥物臨床前研究申報(bào)與審批，藥物臨床研究申報(bào)預(yù)審批C)藥物非臨床研究申報(bào)預(yù)審批，藥物臨床研究申報(bào)與審批D)藥物臨床研究申報(bào)預(yù)審批，藥品生產(chǎn)上市申報(bào)與審批答案:D解析:[單選題]67.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)（）A)信息產(chǎn)業(yè)部門審查批準(zhǔn)B)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)C)工商管理部門審查批準(zhǔn)D)電信管理部門審查批準(zhǔn)答案:B解析:[單選題]68.組織擬訂藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用管理制度并監(jiān)督實(shí)施（）A)藥品化妝品注冊(cè)管理司B)藥品化妝品監(jiān)管司C)稽查局D)科技和標(biāo)準(zhǔn)司答案:B解析:[單選題]69.藥品質(zhì)量特征表現(xiàn)為（）A)專業(yè)性、有效性、安全性B)有效性、安全性、均一性C)穩(wěn)定性、經(jīng)濟(jì)性、合理性D)均一性、協(xié)調(diào)性、穩(wěn)定性答案:B解析:[單選題]70.藥品管理立法是指由特定的國(guó)家機(jī)關(guān)，依據(jù)法定的權(quán)限和程序（）A)制定、修訂和廢除藥品管理法律規(guī)范的活動(dòng)B)制定、認(rèn)可和補(bǔ)充藥品管理法律規(guī)范的活動(dòng)C)制定、認(rèn)可、修訂和廢除藥品管理法律規(guī)范的活動(dòng)D)制定、認(rèn)可、修訂、補(bǔ)充和廢除藥品管理法律規(guī)范的活動(dòng)答案:D解析:[單選題]71.藥品、醫(yī)療器械廣告可以含有以下（）內(nèi)容A)?包治百病，100%治愈，無效退款?B)?藥到病除?C)?安全無副作用?D)?按醫(yī)師處方購買和使用?答案:D解析:[單選題]72.認(rèn)定為劣藥的情形是（）A)藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符B)藥品所含成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)C)藥品甲用藥品乙的名稱進(jìn)行銷售D)對(duì)保健食品進(jìn)行藥品療效宣稱答案:B解析:[單選題]73.某藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是?中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑?。供應(yīng)商提供的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》中核定的經(jīng)營(yíng)范圍是?生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含預(yù)防性生物制品）、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑?，經(jīng)營(yíng)方式是?批發(fā)?。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是（）A)抗生素制劑和中成藥B)第二類精神藥品和化學(xué)藥制劑C)抗生素原料藥和中藥飲片D)血液制品和生化藥品答案:A解析:藥品經(jīng)營(yíng)范圍是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)藥品的品種類別，分為四大類：①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品；②生物制品；③中藥材、中藥飲片、中成藥；④化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。該藥店可以從供應(yīng)商采購的藥品必須屬于藥店核定的經(jīng)營(yíng)范圍。[單選題]74.以下哪一條不是美國(guó)心理學(xué)家馬斯洛(AbrahamHMaslow)提出的正常人心理健康的標(biāo)準(zhǔn)()A)具有從經(jīng)驗(yàn)中學(xué)習(xí)的能力B)能保持良好的人際關(guān)系C)能適度地發(fā)泄情緒和控制情緒D)充分發(fā)揮自己的個(gè)性E)在不違背社會(huì)規(guī)范的前提下,能恰當(dāng)滿足個(gè)人的基本需求答案:D解析:第2部分：多項(xiàng)選擇題，共22題，每題至少兩個(gè)正確答案,多選或少選均不得分。[多選題]75.藥品不良反應(yīng)的情況包括A)副作用B)毒性反應(yīng)C)后遺效應(yīng)D)過敏反應(yīng)答案:ABCD解析:[多選題]76.依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，普通商業(yè)企業(yè)零售乙類非處方藥A)必須配備從業(yè)藥師B)必須取得準(zhǔn)銷標(biāo)志C)應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９馜)不得附贈(zèng)藥品銷售答案:BCD解析:[多選題]77.醫(yī)藥商業(yè)秘密包括（）A)醫(yī)藥品的研究開發(fā)B)藥品市場(chǎng)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)C)藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓D)企業(yè)的投資途徑答案:ABCD解析:[多選題]78.藥品的商品特征有（）A)生命關(guān)聯(lián)性B)高質(zhì)量性C)品種多、產(chǎn)量高D)高度專業(yè)性答案:ABD解析:C.品種多，產(chǎn)量有限[多選題]79.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方開具、調(diào)劑和管理的說法，正確的有（）A)藥師應(yīng)對(duì)處方用藥與臨床診斷的相符性進(jìn)行審核B)藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑C)中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏紻)藥師應(yīng)對(duì)麻醉藥品處方按年月日逐日編制順序號(hào)答案:ABD解析:[多選題]80.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括（）A)負(fù)責(zé)處方的審核及調(diào)配B)負(fù)責(zé)提供用藥咨詢與信息C)負(fù)責(zé)指導(dǎo)合理用藥D)負(fù)責(zé)上崗人員的藥學(xué)知識(shí)培訓(xùn)答案:ABC解析:[多選題]81.我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型包括A)抽查檢驗(yàn)B)注冊(cè)檢驗(yàn)C)委托檢驗(yàn)D)指定檢驗(yàn)答案:ABD解析:[多選題]82.毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)原則包括（）A)對(duì)于市場(chǎng)需求量大，毒性藥材生產(chǎn)較多的地區(qū)定點(diǎn)要合理布局、相對(duì)集中，按省區(qū)確定2~3個(gè)定點(diǎn)企業(yè)B)對(duì)于市場(chǎng)需求量大，毒性藥材生產(chǎn)較多的地區(qū)定點(diǎn)要合理布局、相對(duì)集中，按省區(qū)確定1~2個(gè)定點(diǎn)企業(yè)C)對(duì)于一些產(chǎn)地集中的毒性中藥材特殊品種如：朱砂、雄黃、附子等要全國(guó)集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國(guó)使用，要逐步實(shí)現(xiàn)以毒性中藥材主產(chǎn)區(qū)為中心擇優(yōu)定點(diǎn)D)毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，要符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等規(guī)范要求答案:ACD解析:[多選題]83.非處方藥的流通、使用管理特點(diǎn)是A)可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用B)可在藥品零售企業(yè)銷售C)乙類非處方藥可在經(jīng)批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)銷售D)消費(fèi)者有權(quán)自主選購，但必須按非處方藥的標(biāo)簽和說明書內(nèi)容使用答案:ABCD解析:[多選題]84.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)可以（）A)向經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告B)向藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告C)向藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告D)向當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生行政管理部門報(bào)告答案:ABC解析:[多選題]85.一般藥物濫用主要存在于A)解熱鎮(zhèn)痛藥B)中藥C)維生素D)其他營(yíng)養(yǎng)藥答案:ABCD解析:[多選題]86.下列符合《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》規(guī)定的有（）A)醫(yī)院應(yīng)配備與醫(yī)院級(jí)別相適應(yīng)的中藥技術(shù)人員B)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購制度C)醫(yī)院對(duì)所購的中藥飲片應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定驗(yàn)收D)醫(yī)院對(duì)中藥飲片的保管應(yīng)符合要求答案:ABCD解析:[多選題]87.依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，消費(fèi)者有權(quán)A)自主在藥品零售企業(yè)選購處方藥B)自主在藥品零