醫(yī)學統(tǒng)計學第4版 chap-1-緒論

醫(yī)學統(tǒng)計學第一章緒論

統(tǒng)計學與醫(yī)學統(tǒng)計學的概念統(tǒng)計學(statistics）復數(shù)名詞－－－統(tǒng)計數(shù)字單數(shù)名詞－－－統(tǒng)計學State---早期的統(tǒng)計數(shù)字指官方所要求的信息。西周時代（約公元前1100年－前771年）已有統(tǒng)計分組和平均數(shù)的應用?！耙暷曛S耗，以三十年之通制國用，量入以為出”（《禮記·王制》）。羅馬帝國凱撒大帝－－下令要全世界都向他納稅，為此，要求每個人都向就近的統(tǒng)計師（當時的收稅人）登記。Statistics：“asciencedealingwiththecollection,analysis,interpretationandpresentationofmassesofnumericaldata”

----Webster'sInternationalDictionary

Thescienceandartofdealingwithvariationindatathroughcollection,classification,andanalysisinsuchawayastoobtainreliableresults”

----JohnM.Last,ADictionaryofEpidemiology統(tǒng)計學是收集、分析、解釋與表達數(shù)據(jù)資料的一門科學。目的是求得可靠的結(jié)果。何為統(tǒng)計學？統(tǒng)計學的分類根據(jù)研究領域和研究對象的不同，統(tǒng)計學又可細分為數(shù)理統(tǒng)計學（mathematicalstatistics）經(jīng)濟統(tǒng)計學（economicstatistics）生物統(tǒng)計學（biostatistics）衛(wèi)生統(tǒng)計學（healthstatistics）醫(yī)學統(tǒng)計學（medicalstatistics）教育統(tǒng)計學、心理統(tǒng)計學、社會統(tǒng)計學……

何為醫(yī)學統(tǒng)計學？

醫(yī)學統(tǒng)計學是統(tǒng)計學結(jié)合醫(yī)學研究與實踐活動的特點發(fā)展起來的，是統(tǒng)計學的一個分支。醫(yī)學統(tǒng)計學是臨床醫(yī)學、基礎醫(yī)學、公共衛(wèi)生學和醫(yī)療衛(wèi)生服務研究中的一門基礎學科，是關于收集數(shù)據(jù)、分析數(shù)據(jù)和由數(shù)據(jù)得出結(jié)論的一組概念、原則和方法。第一節(jié)醫(yī)學統(tǒng)計學的地位和作用為什么學習統(tǒng)計學？與我們有什么關系？歷史和現(xiàn)實中的例子

1、舉事必成，不知計數(shù)不可

中華文化中有許多重要的統(tǒng)計思想用于治國安邦。輔佐齊桓公成就春秋霸業(yè)的管仲就主張?zhí)铩⑷?、用、鄉(xiāng)、人事、幣、縣、國都要有軌。國軌即為統(tǒng)計。認為“不通于軌數(shù)，而欲為國，不可”。

不明于計數(shù)而欲舉大事，猶無舟楫而經(jīng)水，險也。舉事必成，不知計數(shù)不可。－管仲（？－６４５BC)歷史和現(xiàn)實中的例子

修正我們對社會現(xiàn)象的固有直覺．

“王侯將相，寧有種乎”

“自古英雄多磨難，紈绔子弟少偉男”

出身農(nóng)村的進士比例只占50%強，其余都是出身仕宦貴族，而當時中國人口90%

以上都身居農(nóng)村!2、某病兩種治療方法的治療效果組別西醫(yī)療法組中西醫(yī)結(jié)合治療組治療人數(shù)治愈人數(shù)治愈率（%）治療人數(shù)治愈人數(shù)治愈率（%）普通型1509060.0402665.0重型502040.01205445.0合計20011055.01608050.01989年的一項震驚整個醫(yī)學界的研究實例——在產(chǎn)科經(jīng)常使用的226種方法中，臨床試驗或系統(tǒng)評價證明：

20%有效或療效大于副作用

30%是有害或療效可疑

50%缺乏隨機試驗證據(jù)3、驗證療法放血治療傷寒Louis法國醫(yī)師(1787-1872)

52例重病員，39例（75%）放了血，平均生存時間是25.5天，而沒有放血者的平均生存時間卻是28天；88例恢復期病員中，62例（70%）放了血，平均帶病期是32天，而沒放血的平均帶病期只有31天。

統(tǒng)計結(jié)果表明：放血治療傷寒無明顯療效。4、吸煙與肺癌（Doll和Hill進行的研究）1948年4月與1949年10月期間病例對照－病例組吸煙量較大1951年11月，Doll和Hill向注冊的英國醫(yī)生發(fā)調(diào)查問卷1964年他們報告了10年追蹤的結(jié)果，1974年，報告了20年追蹤的結(jié)果1994年又分別報告了40年追蹤的結(jié)果:

吸煙與肺癌劑量-反應關系回顧性收集暴露情況吸煙a/(a+c)-------c/(a+c)比較人數(shù)吸煙情況疾病acbd不吸煙肺癌b/(b+d)-------d/(b+d)研究開始回顧過去吸煙不吸煙非肺癌吸煙與肺癌關系隊列研究示意圖Time吸煙組未吸煙組acbdIe=a/(a+b)I0=c/(c+d)

肺癌死亡數(shù)

正常肺癌死亡率5、反應停事件

截至１９６３年在世界各地，如西德、美國、荷蘭和日本等國，由于服用該藥物而誕生了１２０００多名這種形狀如海豹一樣的可憐的嬰兒。

1960年代初反應停事件２０世紀６０年代前后，歐美至少１５個國家的醫(yī)生使用這種藥治療婦女妊娠反應．海豹肢畸形－－短肢畸形，如同海豹倫茲博士對這種怪胎進行了調(diào)查，于１９６１年發(fā)表了“畸形的原因是服用反應?！?。

統(tǒng)計研究表明：母親孕后３４～５４天之內(nèi)，服用此藥后，孩子遲早會出現(xiàn)各種不同的癥狀。6、胃潰瘍治療新技術(shù)的錯誤報導1962年美國醫(yī)學學會雜志（JAMA）曾發(fā)表了一篇關于胃潰瘍治療新技術(shù)的報告，該報告根據(jù)動物實驗和24名患者的臨床試驗結(jié)果得出結(jié)論，即將冷凍液導入胃中使胃冷卻可以緩解潰瘍癥狀。之后這一研究成果在臨床中被廣泛應用。后經(jīng)過嚴格隨機對照實驗，證實這種方法只是暫時緩解胃部疼痛，反而加重胃部潰瘍。胃潰瘍治療新技術(shù)的研究結(jié)論為什么會出現(xiàn)錯誤？當研發(fā)了一種治療高血壓病的新藥，應該怎樣評價該新藥的療效？比較！患者

一組服用對照藥一組服用新藥觀察療效

然后分析該新藥的有效性和安全性

統(tǒng)計學扮演什么角色？

統(tǒng)計學扮演什么角色？

在這個“臨床試驗”中有諸多問題需要回答：1、需要多少名患者參加試驗？2、如何將患者分為兩個組？3、哪些措施可以保證兩組患者除了接受不同藥物治療外，其他影響療效的因素在兩組的分布是一致的？4、如果分布不一致，如何在諸多的影響因素中，分離出藥物因素的效應？5、應采用什么樣的指標來反映新藥的有效性和安全性？6、怎樣測量這些指標以保證數(shù)據(jù)的準確性和可靠性？7、如何控制試驗的誤差？8、如果兩組療效存在一定差別，怎樣比較兩個藥物的療效到底是否存在差別？

統(tǒng)計學將回答上述問題!第二節(jié)

醫(yī)學統(tǒng)計學

基本內(nèi)容和統(tǒng)計工作基本步驟

一個常見和普遍的誤解:

“統(tǒng)計”就是分析數(shù)據(jù)第二節(jié)醫(yī)學統(tǒng)計學基本內(nèi)容和統(tǒng)計工作基本步驟統(tǒng)計設計是醫(yī)學統(tǒng)計學的重要內(nèi)容，也是統(tǒng)計工作的第一步和最關鍵的一步。

第二節(jié)醫(yī)學統(tǒng)計學基本內(nèi)容和統(tǒng)計工作基本步驟

“做完實驗后才找統(tǒng)計學家無異于請他作尸體解剖，他能做的全部事情就是告訴你這實驗死于什么原因”。現(xiàn)代統(tǒng)計學奠基人之一、世界著名統(tǒng)計學家Fisher曾精辟指出

分析資料

搜集資料整理資料實驗設計第二節(jié)醫(yī)學統(tǒng)計學基本內(nèi)容和統(tǒng)計工作基本步驟第二節(jié)醫(yī)學統(tǒng)計學基本內(nèi)容和統(tǒng)計工作基本步驟統(tǒng)計研究設計觀察性研究(observationalstudy)實驗性研究(experimentalstudy)臨床試驗(clinicaltrial)動物實驗(animalexperiment)病例對照研究(case-controlstudy)隊列研究(cohortstudy)社區(qū)干預試驗(communityinterventiontrial)橫斷面調(diào)查(cross-sectionalsurvey)（一）研究設計（專業(yè)和統(tǒng)計設計）

（二）收集資料

－資料的主要來源

1．實驗數(shù)據(jù)（臨床試驗、實驗過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)）

2．現(xiàn)場調(diào)查資料（流行病的調(diào)查）

3．醫(yī)療衛(wèi)生工作記錄（門診病歷卡、住院病歷卡、化驗報告單）

4．報表和報告卡等（疫情報表、出生、死亡報告卡）（三）整理資料

任務按研究設計的要求，使原始數(shù)據(jù)凈化、系統(tǒng)化、條理化，便于進一步計算統(tǒng)計指標和進行統(tǒng)計分析。1）檢查和核對收集到的數(shù)據(jù)和資料

（1）質(zhì)量分組：將觀察單位按某種屬性或類別分組，適用于計數(shù)資料。（2）數(shù)量分組：將觀察單位按變量值的大小分組，適用于計量資料。

2）設計分組（四）分析資料

1.統(tǒng)計描述：用統(tǒng)計指標、統(tǒng)計圖表對資料的數(shù)量特征及分布規(guī)律進行測定和描述。

2.統(tǒng)計推斷：用樣本信息推斷總體特征：①參數(shù)估計，②假設檢驗。

二、醫(yī)學統(tǒng)計資料的類型變量是反映實驗或觀察對象生理、生化、解剖等特征的指標，變量的觀測值稱為數(shù)據(jù)。如身體、體重、體溫、血型、療效等三種類型的資料:

計量資料（定量資料）計數(shù)資料（定性資料）等級資料（定性有序資料）

。1.計量資料（Quantitativedata)定義：對每個觀察對象的觀察指標用定量方法測定其數(shù)值大小所得的資料，稱為計量資料。一般用度量衡單位表示。特點：有度量衡單位多為連續(xù)性資料

（例如連續(xù)型定量資料：體溫、身高、體重等，離散型定量資料：脈搏、白細胞數(shù)等）定義：先將觀察對象的觀察指標按性質(zhì)或類別進行分組，然后計數(shù)各組的數(shù)目所得的資料，稱為計數(shù)資料。特點：沒有度量衡單位多為間斷性資料

（通過枚舉或記數(shù)得來，例如男女生人數(shù)；用生脈散治療腦血管?。函熜Х譃橹斡?、顯效、有效、無效四類別）

2.計數(shù)資料(qualitativedata)

定義：在醫(yī)學實踐中，有些資料具有計數(shù)資料的特性、同時又兼有半定量的性質(zhì)，被稱為按等級分組資料。

特點：

每一個觀察單位沒有確切值各組之間有性質(zhì)上的差別或程度上的不同。①癌癥分期：早、中、晚。

②藥物療效：治愈、好轉(zhuǎn)、無效、死亡。

③尿蛋白：及以上。3.等級資料(Ordinaldata)