醫(yī)療不良事件報告免責制度范本（五篇）

第10頁共10頁醫(yī)療不良?事件報告?免責制度?范本醫(yī)?療不良事?件是指發(fā)?生在醫(yī)療?機構的醫(yī)?療事故、?醫(yī)療差錯?以及各種?原因導致?的醫(yī)源性?損害，包?括醫(yī)療意?外、并發(fā)?癥等。醫(yī)?療不良事?件的發(fā)生?，雖有一?部分原因?來自醫(yī)務?人員個人?的疏忽或?技術缺陷?，但更多?的原因的?來自長期?潛在于整?個業(yè)務管?理中的疏?漏。增進?患者安全?，關鍵是?能夠捕獲?關于醫(yī)療?不良事件?和高危隱?患的綜合?信息，通?過深入剖?析，將其?中的教訓?深刻汲取?，為預防?醫(yī)療不良?事件的發(fā)?生奠定基?礎。醫(yī)療?不良事件?的報告，?有利于醫(yī)?療機構和?衛(wèi)生行政?部門對醫(yī)?療缺陷的?發(fā)生及處?理情況形?成深入的?認識，便?于分析發(fā)?生原因及?處理的合?理性，從?而制定科?學合理的?控制措施?。為牢固?樹立患者?安全意識?，強化安?全保證措?施，有效?防范醫(yī)療?缺陷，切?實提高醫(yī)?療質量，?保障醫(yī)療?安全，構?建和諧醫(yī)?患關系，?為醫(yī)療質?量與安全?管理持續(xù)?改進工作?提供實質?性支持。?根據(jù)“醫(yī)?療質量萬?里行活動?”的要求?，結合我?院實際情?況，經研?究決定實?施醫(yī)療不?良事件報?告制度。?一、成?立___?_：成?立醫(yī)療不?良事件領?導小組?組長：?副組長：?成員：?二、報?告項目：?手術病?人及部位?錯誤、病?人識別錯?誤、用藥?錯誤、輸?血意外、?重大并發(fā)?癥、醫(yī)院?感染。?三、報告?方式：?醫(yī)療不良?事件報告?的內容應?包括；患?者姓名、?性別、年?齡、就診?或入院時?間、簡要?診療經過?、目前狀?況；醫(yī)療?過失行為?發(fā)生的時?間經過，?已采取的?醫(yī)療措施?及效果；?當事醫(yī)務?人員的姓?名、專業(yè)?、科室、?職務或職?稱。醫(yī)療?不良事件?報告的形?式：科室?或個人以?書面方式?為主，應?以___?_，報告?的內容必?須真實。?四、報?告處理：?醫(yī)務科?接到報告?后將立即?____?人員進行?調查、分?析原因，?及時制定?改進措施?。五、?督查考核?：醫(yī)務?科將定期?進行專項?檢查，對?主動報告?不予處罰?，對隱瞞?不報，一?經發(fā)現(xiàn)，?嚴肅處理?。醫(yī)院?醫(yī)療不?良事件報?告免責制?度范本（?二）規(guī)?范醫(yī)療不?良事件的?主動報告?，增強風?險防范意?識，及時?發(fā)現(xiàn)醫(yī)療?不良事件?和安全隱?患，將獲?取的醫(yī)療?安全信息?進行分析?，反饋并?從醫(yī)院管?理體系及?規(guī)章制度?上有針對?性的持續(xù)?改進。?二、醫(yī)療?不良事件?報告制度?的性質?1、是對?國家強制?性“重大?醫(yī)療過失?和醫(yī)療事?故報告系?統(tǒng)”的補?充性質的?醫(yī)療安全?信息。?2、是獨?立的、保?密的、自?愿的、非?處罰性的?醫(yī)療不良?事件信息?報告系統(tǒng)?。3、?是強制性?醫(yī)療事故?報告等信?息系統(tǒng)收?集不到的?醫(yī)療安全?信息及內?容。三?、醫(yī)療不?良事件報?告制度的?原則建?立醫(yī)療不?良事件報?告制度監(jiān)?測行業(yè)性?、自愿性?、保密性?、非處罰?性和交流?性的特征?。1、?行業(yè)性：?僅限于醫(yī)?院內與患?者安全有?關的部門?，如臨?床、醫(yī)技?、護理、?行政后勤?等。2?、自愿性?。醫(yī)院各?科室、部?門和個人?有自愿參?與的權利?，提高信?息報告人?的自愿行?為，保證?信息的可?靠性。?3、保密?性。該制?度對報告?人報告中?涉及的其?他人和部?門的信息?完全保密?，專職受?理部門和?管理人員?將嚴格保?密上報信?息。4?、非處罰?性。本制?度不具有?處罰權，?報告內容?____?對報告人?或其他違?章者處罰?的依據(jù)，?也___?_對涉及?人員和部?門的處罰?依據(jù)，不?涉及工作?人員的晉?升、評比?、獎懲等?。5、?交流性。?醫(yī)療安全?信息在院?內醫(yī)療相?關部門結?果___?_，用于?醫(yī)院和科?室的質量?持續(xù)改進?，交流的?內容僅限?于事例的?本身信息?，不需經?認定和鑒?定，不涉?及報告人?和被報告?人的個人?信息。?醫(yī)療不良?事件報告?免責制度?范本（三?）醫(yī)療?不良事件?是指。臨?床診療活?動中以及?醫(yī)院運行?過程中，?任何可能?影響病人?的診療結?果、增加?病人的痛?苦和負擔?并可能引?發(fā)醫(yī)療糾?紛或醫(yī)療?事故，以?及影響醫(yī)?療工作的?正常運行?和醫(yī)務人?員人身安?全的因素?和事件。?不良事件?可分為2?類，一類?是可預防?的不良事?件，即醫(yī)?療過程中?未被阻止?的差錯或?設備故障?造成的傷?害；另一?類是不可?預防的不?良事件，?即正確的?醫(yī)療行為?造成的不?可預防的?傷害。?麻醉不良?事件包括?。喉鏡引?起的牙齒?損傷脫落?；誤吸胃?內容性肺?炎；術后?緊急再插?管；外周?神經損傷?，中心靜?脈插管氣?胸；角膜?擦傷；燒?傷；錯誤?輸血，院?內感染，?做錯手術?，異物殘?留體內，?穿刺大血?腫等。?不良事件?報告制度?是提高醫(yī)?療質量的?重要舉措?，科室內?發(fā)生了任?何不該發(fā)?生的事件?均應毫無?例外的報?告，并填?報在不良?事件登記?本上。同?時認真如?實的上報?上級醫(yī)生?，科主任?積極指導?善后處理?，或請有?關科室專?家會診，?根據(jù)實際?情況報告?醫(yī)務科，?努力使不?良事件得?到良性轉?軌?？?主任每季?度組織討?論，針對?有傾向性?、與病人?安全及麻?醉質量密?切相關的?事件在全?科討論，?并根據(jù)文?獻及相關?要求，討?論制定科?室管理規(guī)?范或專家?意見，改?變臨床麻?醉的管理?流程措?施：1?.對及時?報告，并?及時妥善?處理不良?事件者，?科室在事?件后的處?理及考核?方面給予?從輕處理?。2.?對隱瞞、?隱瞞不報?造成不良?影響者等?，一旦發(fā)?現(xiàn)，科室?必要時提?請院部在?事件后的?處理及考?核方面給?予從重考?核和處罰?。醫(yī)療?不良事件?報告免責?制度范本?（四）?為了加強?對醫(yī)療器?械的監(jiān)督?管理，嚴?格醫(yī)療器?械的質量?跟蹤檢測?工作，保?證醫(yī)療器?械的安全?、有效，?特制訂本?制度。?一、基本?概念醫(yī)?療器械，?是指直接?或者間接?用于人體?的儀器、?設備、器?具、體外?診斷試劑?及校準物?、材料以?及其他類?似或者相?關的物品?，包括所?需要的計?算機軟件?；其效用?主要通過?物理等方?式獲得，?不是通過?藥理學、?免疫學或?者代謝的?方式獲得?，或者雖?然有這些?方式參與?但是只起?輔助作用?。醫(yī)療器?械不良事?件：是指?獲準上市?的質量合?格的醫(yī)療?器械在正?常使用情?況下發(fā)生?的，導致?或者可能?導致人體?傷害的各?種有害事?件。醫(yī)療?器械不良?事件主要?包括醫(yī)療?器械已知?和未知作?用引起的?副作用、?不良反應?及過敏反?應等。副?作用：是?治療使用?的醫(yī)療器?械所產生?的某些與?防治目的?無關的作?用。醫(yī)?療器械不?良事件監(jiān)?測。指對?醫(yī)療器械?不良事件?的發(fā)現(xiàn)、?報告、評?價和控制?的過程。?醫(yī)療器械?與藥品一?樣具有一?定的風險?性，特別?是那些與?人體長時?間接觸、?長期使用?、植入人?體內的醫(yī)?療器械，?在其對疾?病診治的?同時，不?可避免地?存在著相?應風險。?只有通過?醫(yī)療器械?上市后，?在使用中?發(fā)生的不?良事件的?監(jiān)測和管?理，最大?限度地控?制醫(yī)療器?械潛在的?風險，保?證醫(yī)療器?械安全有?效的使用?。二、?報告原則?（一）?基本原則?：造成患?者、使用?者或其他?人員死亡?、嚴重傷?害的事件?已經發(fā)生?，并且可?能與所用?的醫(yī)療器?械有關，?需要按?可疑醫(yī)療?器械不良?事件報告?。嚴重?傷害包括?三種情況?：1.?危及生命?。2.?導致機體?功能的永?久性傷害?或者機體?結構的永?久性損傷?。3.?必須采取?醫(yī)療措施?才能避免?上訴永久?性傷害或?者損傷。?（二）?瀕臨事件?原則。有?些事件當?時并未造?成人員傷?害，但臨?床醫(yī)務人?員根據(jù)自?己的臨床?經驗認為?再次發(fā)生?同類事件?時，會造?成患者、?使用者或?其他人員?死亡或嚴?重傷害，?則也需報?告。（?三）可疑?即報原則?。在不清?楚是否屬?于醫(yī)療器?械不良事?件時，按?可疑醫(yī)療?器械不良?事件報告?。報告事?件可以是?與使用醫(yī)?療器械有?關的事件?，也可以?是不能排?除與醫(yī)療?器械無關?的事件。?三、報?告時限及?流程（?一）報告?時限突?發(fā)、群發(fā)?不良事件?立即報告?，并在_?___小?時內填報?《可疑醫(yī)?療器械不?良事件報?告表》；?死亡事?件：發(fā)現(xiàn)?或者知悉?之日起_?___個?工作日內?報告；嚴?重傷害或?可能導致?死亡或嚴?重傷害事?件：發(fā)現(xiàn)?或者知悉?之日起_?___個?工作日內?向器械科?報告。?（二）報?告流程?1、各臨?床科室設?臵醫(yī)療器?械不良事?件報告員?，器械科?、藥劑科?設臵醫(yī)療?器械不良?事件聯(lián)絡?員，屬于?設備不良?事件的上?報器械科?聯(lián)絡員；?屬于其他?醫(yī)療器械?不良事件?的上報藥?劑科。?2、各臨?床科室報?告員收集?本科室不?良事件的?信息，按?報告原則?完整、準?確、詳細?填寫《可?疑醫(yī)療器?械不良事?件報告表?》，按?時限要求?上報器械?科聯(lián)絡員?。3、?聯(lián)絡員要?每月定期?與臨床相?關科室進?行溝通，?了解醫(yī)療?器械使用?情況，特?別是要加?強高風險?產品、國?家重點監(jiān)?測產品以?及已發(fā)生?不良事件?產品的跟?蹤監(jiān)測。?4、器?械科、藥?劑科及時?對發(fā)生的?不良事件?進行分析?，并將嚴?重的醫(yī)療?器械不良?事件信息?反饋給相?關科室，?避免類似?事件再次?發(fā)生。?四、加強?宣傳與培?訓在院?內開展多?種形式、?多種層次?的宣傳培?訓，逐步?提高醫(yī)務?人員報告?醫(yī)療器械?不良事件?的意識和?自覺性，?克服報告?醫(yī)療器械?不良事件?對醫(yī)院造?成不良影?響的錯誤?觀念。對?相關臨床?科室報告?員和醫(yī)療?設備的使?用人員每?年至少培?訓兩次。?主要針對?醫(yī)療器械?不良事件?的法規(guī)、?醫(yī)療器械?不良事件?的表現(xiàn)形?式、近期?不良事件?監(jiān)測情況?、新產品?進入醫(yī)院?的相關要?求等內容?進行培訓?，以加強?對醫(yī)療器?械不良事?件的重視?和實效開?展。五?、獎懲：?醫(yī)院將?醫(yī)療器械?不良事件?上報納入?科室績效?考核。設?備出現(xiàn)故?障時，使?用科室有?義務配合?器械科及?時填寫醫(yī)?療器械不?良事件。?1、對?不及時填?寫醫(yī)療器?械不良事?件的使用?科室，醫(yī)?院每發(fā)現(xiàn)?1例，扣?使用科室?績效考核?____?分；2?、上級食?品藥品監(jiān)?督管理局?檢查時發(fā)?現(xiàn)使用科?室存在瞞?報、漏報?的，一切?后果由科?室承擔。?醫(yī)療不?良事件報?告免責制?度范本（?五）醫(yī)?療不良事?件是指發(fā)?生在醫(yī)療?機構的醫(yī)?療事故、?醫(yī)療差錯?以及各種?原因導致?的醫(yī)源性?損害，包?括醫(yī)療意?外、并發(fā)?癥等。醫(yī)?療不良事?件的發(fā)生?，雖有一?部分原因?來自醫(yī)務?人員個人?的疏忽或?技術缺陷?，但更多?的原因的?來自長期?潛在于整?個業(yè)務管?理中的疏?漏。增進?患者安全?，關鍵是?能夠捕獲?關于醫(yī)療?不良事件?和高危隱?患的綜合?信息，通?過深入剖?析，將其?中的教訓?深刻汲取?，為預防?醫(yī)療不良?事件的發(fā)?生奠定基?礎。醫(yī)療?不良事件?的報告，?有利于醫(yī)?療機構和?衛(wèi)生行政?部門對醫(yī)?療缺陷的?發(fā)生及處?理情況形?成深入的?認識，便?于分析發(fā)?生原因及?處理的合?理性，從?而制定科?學合理的?控制措施?。為牢固?樹立患者?安全意識?，強化安?全保證措?施，有效?防范醫(yī)療?缺陷，切?實提高醫(yī)?療質量，?保障醫(yī)療?安全，構?建和諧醫(yī)?患關系，?為醫(yī)療質?量與安全?管理持續(xù)?改進工作?提供實質?性支持。?根據(jù)“醫(yī)?療質量萬?里行活動?”的要求?，結合我?院實際情?況，經研?究決定實?施醫(yī)療不?良事件報?告制度。?一、成?立組織：?成立醫(yī)?療不良事?件領導小?組組長?：副組?長：成?員：二?、報告項?目：手?術病人及?部位錯誤?、病人識?別錯誤、?用藥錯誤?、輸血意?外、重大?并發(fā)癥、?醫(yī)院感染?。三、?報告方式?：醫(yī)療?不良事件?報告的內?容應包括?；患者姓?名、性別?、年齡、?就診或入?院時間、