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試驗(yàn)用藥品治理-補(bǔ)考卷測(cè)試題庫含答案根本信息:[矩陣文此題]*姓名〔張姓名〔張三〕:部門〔SMO〕:〔1234〕:以下關(guān)于藥物發(fā)放核對(duì),說法錯(cuò)誤的選項(xiàng)是〔〕[單項(xiàng)選擇題]*AA、工程發(fā)藥只授權(quán)爭論護(hù)士,且爭論護(hù)士會(huì)與藥物治理員雙重核對(duì),CRC不用參(正確答案)BCRC,可以和爭論者、爭論護(hù)士進(jìn)展雙人核對(duì),也可以將隨機(jī)系統(tǒng)回執(zhí)、處方及發(fā)放藥物拍照發(fā)給工程群,請(qǐng)工程組同事幫助核對(duì);CCRC,也沒有工程組,可以發(fā)給SiteLeader、LM幫助核對(duì);D、將藥物發(fā)給受試者時(shí),與受試者再次核對(duì)編號(hào)、數(shù)量等;藥品儲(chǔ)存用到的冰箱及溫度計(jì)一般多久校準(zhǔn)一次?〔〕[單項(xiàng)選擇題]*AA、半年BB、至少每半年一次C、一年(正確答案)D、兩年藥。關(guān)于藥物發(fā)放及使用,以下描述錯(cuò)誤的選項(xiàng)是:〔〕[單項(xiàng)選擇題]*〔藥物編號(hào)〕、規(guī)格、劑量、用法、時(shí)間、有效期;發(fā)藥前、取藥后、上藥前都要找人雙核對(duì);應(yīng)做好跟爭論者護(hù)士的核對(duì)工作;20237120片;要求受試者每天1片,712023715日回中心訪視,清7713日遺忘服用,受試者的服藥依從性為〔〕[單項(xiàng)選擇題]*AA、100%B、92.9%(正確答案)C、92.8%D、90.3%申辦者向〔〕供給具有易于識(shí)別、正確編碼并貼有特別標(biāo)簽的試驗(yàn)藥物、標(biāo)準(zhǔn)品、比照藥品或勸慰劑,并保證質(zhì)量合格:〔〕負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)用藥品作適當(dāng)?shù)陌黐單項(xiàng)選擇題]*AA、申辦者、爭論者B、申辦者、申辦者C、爭論者、申辦者(正確答案)D、爭論者、爭論者以下關(guān)于藥物儲(chǔ)存,描述正確的選項(xiàng)是〔〕*AA、回收的藥物也要留意妥當(dāng)保管。(正確答案)B、過期爭論藥品與非過期的要分開放置,避開拿錯(cuò);回收的藥物和待發(fā)放的藥物(正確答案)C、留意藥物專人專管,上鎖保存,保證藥品安全(正確答案)D30℃以下,無需記錄溫度記錄。藥品治理常見的超溫緣由有?〔〕*AA、盤點(diǎn)藥物或取藥時(shí)冰箱門開門時(shí)間過長(正確答案)B、斷電(正確答案)C、冰箱故障(正確答案)D、冰箱儲(chǔ)存量過大(正確答案)E、溫度計(jì)探頭放在靠近冰箱門或緊靠冰箱內(nèi)壁(正確答案)F、室溫過高散熱不夠(正確答案)關(guān)于爭論藥物使用,以下描述正確的有〔〕*AA、CRC可以代替爭論者進(jìn)展用藥指導(dǎo)B、CRC不能私自打算受試者用藥劑量的調(diào)整(正確答案)CC、爭論者調(diào)整受試者的用藥劑量時(shí),CRC也應(yīng)提示爭論者方案中對(duì)劑量調(diào)整的規(guī)定;(正確答案)D、CRC可以參考方案打算受試者用藥劑量的調(diào)整藥品銷毀過程中,需要銷毀的有〔〕*AA、空藥盒(正確答案)B、受試者還回的剩余藥物(正確答案)C、過期藥品(正確答案)D、超溫不行用藥品(正確答案)以下關(guān)于隨機(jī)系統(tǒng)的使用,說法正確的選項(xiàng)是〔〕*AACRC沒有隨機(jī)系統(tǒng)賬號(hào),可用爭論者的賬號(hào)密碼自行登錄操作;BCRC還沒有賬號(hào)則幫助爭論者完成系統(tǒng)(正確答案)(正確答案)〔受試者編號(hào)、訪視周期、隨機(jī)分層因素等〕,確保錄入信息的準(zhǔn)確性(正確答案)在回執(zhí)上修改簽字簽日期即可;2[推斷題]*對(duì)對(duì)(正確答案)錯(cuò)[推斷題*對(duì)對(duì)(正確答案)錯(cuò)2-8℃保存,從冰箱取出后需要在常溫下放置半小時(shí)才能給受試者注射。今日受試者訪視來中心較晚,CRC已跟受試者確認(rèn)他已經(jīng)在公交車上了,半小時(shí)就可以到中心,CRCIWRS將試驗(yàn)藥物取出在室溫下復(fù)[推斷題]*對(duì)對(duì)錯(cuò)(正確答案)[推斷題]*對(duì)對(duì)錯(cuò)(正確答案)[推斷題]*對(duì)對(duì)(正確答案)錯(cuò)CRC[推斷題]*對(duì)對(duì)錯(cuò)(正
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