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藥品生產(chǎn)企業(yè)廠房設(shè)施與設(shè)備管理任務(wù)水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與管理工藝用水分類(lèi)工藝用水制備及用途工藝用水的管理123工藝用水分類(lèi)飲用水：食品標(biāo)準(zhǔn)純化水：藥典標(biāo)準(zhǔn)注射用水：藥典標(biāo)準(zhǔn)工藝用水制備及用途制備流程食品標(biāo)準(zhǔn)檢“大腸桿菌”沉淀過(guò)濾消毒過(guò)濾反滲透離子交換電滲析原水飲用水純化水注射用水去除較大異物、雜質(zhì)、膠體去除離子去除微生物藥典標(biāo)準(zhǔn)檢“電導(dǎo)率”藥典標(biāo)準(zhǔn)檢“細(xì)菌內(nèi)毒素”蒸餾工藝用水制備及用途用途飲用水藥品包材粗洗；中藥材、中藥飲片清洗、提取純化水制備注射用水；非無(wú)菌制劑的配料、內(nèi)包材精洗、容器精洗；非無(wú)菌制劑中藥飲片提??；中藥無(wú)菌制劑中藥飲片提?。粺o(wú)菌制劑內(nèi)包材粗洗、容器粗洗；注射用水無(wú)菌原料藥、無(wú)菌制劑的配料；無(wú)菌原料藥、無(wú)菌制劑內(nèi)包材的精洗；無(wú)菌原料藥、無(wú)菌制劑接觸容器的精洗；制備無(wú)菌注射用水工藝用水的管理設(shè)備與管道要求主體不銹鋼：無(wú)毒、耐腐蝕、無(wú)脫落物、光潔、易清洗消毒密封部位聚四氟乙烯：無(wú)毒、耐高溫水位觀察玻璃材質(zhì)

材質(zhì)工藝用水的管理設(shè)備與管道要求圓柱罐體（立式、臥式）：無(wú)死角，易清潔消毒；易排水（設(shè)排水口）：排氣口：安裝0.2μm疏水性濾器支管：“3D”原則水系統(tǒng)采用循環(huán)回路結(jié)構(gòu)工藝用水的管理設(shè)備與管道要求設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)流體流向

標(biāo)識(shí)工藝用水的管理工藝用水儲(chǔ)存與使用管理1.儲(chǔ)存溫度2.儲(chǔ)存時(shí)間純化水：循環(huán)存放注射用水：70℃以上保溫循環(huán)純化水≦24h注射用水≦12h無(wú)菌制劑罐裝后，4h內(nèi)滅菌工藝用水的管理

工藝用水日常管理監(jiān)測(cè)周期、檢測(cè)項(xiàng)目1.工藝用水質(zhì)量監(jiān)測(cè)在線清洗消毒，方法、周期、程序Na

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