DB42T2102-2023檢驗檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量監(jiān)控工作指南

ICS03.120.20CCSA00

DB42湖 北 省 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB42/T2102—2023檢驗檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量監(jiān)控工作指南Guidanceforqualitymonitoringininspectionbodyandlaboratory2023-09-272023-09-272023-11-27湖北省市場監(jiān)督管理局發(fā)布目 次前言 II1范圍 12規(guī)性用件 13術(shù)和義 14總則 35質(zhì)監(jiān)的劃 3定量控劃 3擇量控式 4備量控品 4定量控次 4設(shè)價據(jù) 56質(zhì)監(jiān)的施 5部量控實施 5部量控實施 67質(zhì)監(jiān)結(jié)的析評價 6部量控果分析評價 7部量控果分析評價 108質(zhì)監(jiān)結(jié)的用 10部量控果運用處理 10部量控果運用處理 11附錄資性檢測機(jī)質(zhì)監(jiān)策示例 12附錄資性家品安檢領(lǐng)質(zhì)監(jiān)示例 16附錄資性小度指檢質(zhì)監(jiān)示例 24參考獻(xiàn) 26前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》和GB/T20001.7《標(biāo)準(zhǔn)編號規(guī)則第7部分：指南標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定起草。本文件主要起草人：郭小敏、吳麟、王賁、周黎、張弘、孫路石、徐術(shù)坤、韓陽昱、石晉、張恒、李偉帆、戴升、陳磊、張晨鳴。本文件為首次發(fā)布。本文件實施應(yīng)用中的疑問，可咨詢湖北省市場監(jiān)督管理局，聯(lián)系電話郵箱：1307806442@；對本文件的有關(guān)修改意見建議請反饋至湖北省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院，聯(lián)系電話郵箱：hbzjyzgb@163.com。檢驗檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量監(jiān)控工作指南范圍（GB/T27025-2019檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求GB/T27043合格評定能力驗證的通用要求GB/T28043利用實驗室間比對進(jìn)行能力驗證的統(tǒng)計方法GB/T32467-2015化學(xué)分析方法驗證確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制術(shù)語及定義CNAS-RL02:2018能力驗證規(guī)則RB/T038-2020食品微生物檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控指南RB/T171-2018實驗室測量審核結(jié)果評價指南RB/T214檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求RB/T038-2020食品微生物檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控指南RB/T171-2018實驗室測量審核結(jié)果評價指南RB/T214檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求3術(shù)語和定義GB/T27025和RB/T214、CNAS-TRL-008界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1檢驗檢測機(jī)構(gòu)inspectionbodyandlaboratory3.2質(zhì)量監(jiān)控qualitymonitoringCNAS-TRL-008:2018，3.4]3.3內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控internalqualitymonitoring實驗室為持續(xù)監(jiān)控測量過程和測量結(jié)果以確定結(jié)果是否足夠可靠達(dá)到可以發(fā)布的程度而采取的一組操作。[來源：CNAS-TRL-008:2018，3.5]3.4外部質(zhì)量監(jiān)控externalqualitymonitoring由外部機(jī)構(gòu)組織實施的質(zhì)量監(jiān)控活動。注：外部質(zhì)量監(jiān)控活動包括但不限于能力驗證（3.5）、測量審核（3.6）等。3.5能力驗證proficiencytestingGB/T27025-2019，3.5]3.6測量審核measurementaudit將單個參加者對被測物品進(jìn)行檢測的結(jié)果與指定值進(jìn)行比較和評價的活動。注：測量審核是能力驗證計劃的一種，有時也稱為“一對一”的能力驗證計劃。3.7實驗室間比對inter-laboratorycomparison3.7實驗室間比對inter-laboratorycomparison[來源：GB/T27025-2019，3.3]3.8實驗室內(nèi)比對intra-laboratorycomparison[來源：GB/T27025-2019，3.4]3.9質(zhì)量監(jiān)控樣品qualitycontrolmaterial[來源：GB/T32467-2015，6.3]4總則CNASCNAS-RL02CNAS-CL01-A002《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說RB/T038CNAS-TRL-008CNAS-GL027A.1d）e）參加實驗室間比對（包含能力驗證、測量審核）的頻次與結(jié)果；f）檢驗檢測人員的能力和經(jīng)驗、人員數(shù)量及變動情況；g）新采用的方法或變更的方法；h）新采用的設(shè)備或設(shè)施；k)A.15.1.2b）c）d）e）管理機(jī)構(gòu)或客戶對實驗室間比對（包含能力驗證活動）的要求。）（CNS-R0CNAS/A.2注：CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》要求參加的能力驗證領(lǐng)域和頻次只是CNAS對能力驗證的最低要求。實驗室宜關(guān)注對于沒有能力驗證的領(lǐng)域，可以采取有何措施確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。施或需要調(diào)整時，需重新獲得批準(zhǔn)，方可實施。A.3A.4。.3b）采取檢測方法規(guī)定的方式；c)開展實驗室內(nèi)比對；d)e)f）g））；b）（注：檢驗樣品均勻性和穩(wěn)定性示例見RB/T038-2020的附錄D。6/4/3120行1次質(zhì)量監(jiān)控。（b）（）c）新設(shè)備（新進(jìn)設(shè)備初期使用階段）開始檢驗檢測時；d）設(shè)備出現(xiàn)異常返修時；e）新標(biāo)準(zhǔn)（包括標(biāo)準(zhǔn)變更后）啟用時；f)客戶有特殊要求或投訴時；g）h）i）實驗室搬遷更換場地或環(huán)境設(shè)施發(fā)生變化時；j）新標(biāo)準(zhǔn)（包括標(biāo)準(zhǔn)變更后）啟用時；k）質(zhì)量仲裁時等。檢測項目，宜有其他措施（如測量審核或?qū)嶒炇议g比對）來確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。a）檢測項目，宜有其他措施（如測量審核或?qū)嶒炇议g比對）來確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。a）b)ca）（dc）；b）En值、Z值等，詳見GB/T28043；c）公認(rèn)值；d）實驗室間議定的評價標(biāo)準(zhǔn)。注：對于能力驗證，判定依據(jù)要能用來評價參加者的能力。6質(zhì)量監(jiān)控的實施.2GB/T27025-2019第7.4/GB/T27025注：組織能力驗證的機(jī)構(gòu)在檢驗樣品的均勻性和穩(wěn)定性后（具體方法參考CNAS-GL003），向參與機(jī)構(gòu)分發(fā)樣品。（1）xixx

（1）式中：xi——比對方的測量值；x——參考方的測量值；D——標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的允許差，以百分?jǐn)?shù)（%）計。若滿足式（1），表明比對試驗結(jié)果滿意；若不滿足式（1），表明比對試驗結(jié)果不滿意。x1x1x2U2U21 人員比對人員比對En................................(2)式中：x1——比對一方人員的測量值；x2——比對另一方人員的測量值；x1——x2En≤1，表明比對試驗結(jié)果滿意；En＞1，表明比對試驗結(jié)果不滿意。方法比對（3）E (3)x1x2nU2U21 2式中：x1——第一種方法的測量值；x2——第二種方法的測量值；U1——第一種方法測量值x1的測量不確定度；U2——第二種方法測量值x2的測量不確定度。∣En∣≤1，表明比對試驗結(jié)果滿意；∣En∣＞1，表明比對試驗結(jié)果不滿意。設(shè)備比對（4）En

x2U2U21 2xx1x22U式中：x1——比對方的測量值；x2——參考方的測量值；U1——比對方測量值x1的測量不確定度；U2——參考方測量值x2的測量不確定度。∣En∣≤1，表明比對試驗結(jié)果滿意；∣En∣＞1，表明比對試驗結(jié)果不滿意。與質(zhì)量監(jiān)控樣品比對與質(zhì)量監(jiān)控樣品比對已知質(zhì)量監(jiān)控樣品的擴(kuò)展測量不確定度時，可以使用En值對結(jié)果進(jìn)行評價，見公式（5）。 (5）xlabxrefU22lab 式中：xlab——實驗室測量值；xref——質(zhì)量監(jiān)控樣品的參考值（平均值）；Ulab——實驗室測試該項目的擴(kuò)展測量不確定度，k=2；Uref——參考值的擴(kuò)展測量不確定度，k=2。當(dāng)留樣再測時，由于Ulab=Uref公式（5）變?yōu)椋?）：En............................(6）式中：x1——對樣品的首次測量值；x2——對樣品留樣再測的測量值；U——實驗室測試該項目的擴(kuò)展測量不確定度，k=2。∣En∣≤1，表明比對試驗結(jié)果滿意；∣En∣＞1，表明比對試驗結(jié)果不滿意。n（n≥6）b）tCFF檢驗值按式（7）計算：s2sF 大s式中：s大——小——

計算 2小

...............................（7）x1x2x1x2F計算計算得出的F檢驗值F表查表得到的F值。b)tt檢驗值按式（8）計算：tS........................（8）式中：——1x2——2S——兩組等精度測量結(jié)果的合并實驗標(biāo)準(zhǔn)偏差；——1n2——2其中，兩組等精度測量結(jié)果的合并實驗標(biāo)準(zhǔn)偏差S按式（9）計算：(n(n1)S2(n1)S21 1 2 2n1＋n22S......................（9）若tn22（n2是由上分位點為，自由度為2查t分布表得到的t值），12量結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)值之間有顯著性差異，表明比對試驗結(jié)果不滿意；若tt,nn2，認(rèn)為測量結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)值之間無顯著性差異，表明比對試驗結(jié)果滿意。123c）9d）連續(xù)6次觀測值穩(wěn)步上升或下降。GB/T17989.2RB/T038-2020能力驗證結(jié)果由組織能力驗證的機(jī)構(gòu)依據(jù)GB/T28043等相關(guān)規(guī)定來進(jìn)行實施評價，具體可參考CNAS-GL002。通常利用Z值進(jìn)行分析及評價（具體示例見RB/T038-2020的附錄D）。Z值是參加者結(jié)果的對數(shù)值和指定值的差值與能力評定標(biāo)準(zhǔn)差的比值。應(yīng)用Z值評定準(zhǔn)則如下：a）|Z|≤2.0滿意或針對其他質(zhì)量監(jiān)控目的的評價；b）2.0＜|Z|＜3.0有問題或針對其他質(zhì)量監(jiān)控目的的評價；c)|Z|≥3.0不滿意或針對其他質(zhì)量監(jiān)控目的的評價。測量審核結(jié)果由提供測量審核服務(wù)的機(jī)構(gòu)依據(jù)RB/T171來進(jìn)行實施評價。b）在驗證糾正措施有效，相應(yīng)問題排除后，機(jī)構(gòu)方可恢復(fù)檢驗/檢驗工作。注：糾正措施有效性的驗證方式包括：再次參加相應(yīng)項目的能力驗證/測量審核活動或通過外部評審組的現(xiàn)場評價等。檢驗檢測機(jī)構(gòu)宜對相應(yīng)項目進(jìn)行風(fēng)險評估，必要時，采取預(yù)防或糾正措施。CNASCN-R0214.5.6CNA-GL32《能力驗證的選擇核查與利用指南》要求。附錄A（資料性）檢驗檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量監(jiān)控策劃示例圖A.1給出了檢驗檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量監(jiān)控流程。圖A.1檢驗檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量監(jiān)控流程A.1A.2表A.1檢驗檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計劃策劃示例質(zhì)量監(jiān)控項目/標(biāo)準(zhǔn)方法質(zhì)量監(jiān)控方式質(zhì)量監(jiān)控頻次質(zhì)量監(jiān)控樣品類型數(shù)理統(tǒng)計公式評價依據(jù)實施人員評價人員策劃人員：日期：審批人員：日期：表A.2檢驗檢測機(jī)構(gòu)外部質(zhì)量監(jiān)控計劃策劃示例序號行業(yè)/領(lǐng)域子領(lǐng)域組織單位實施時間責(zé)任部門表A.3給出了檢驗檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量監(jiān)控實施方案示例。表A.3檢驗檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量監(jiān)控實施方案示例項目名稱質(zhì)量監(jiān)控方式實施時間提出部門技術(shù)方案（可包括下列內(nèi)容）12、樣品說明3、檢測設(shè)備4、實施步驟（必要時，可包括參加單位及經(jīng)費預(yù)算說明等）5、結(jié)果評價依據(jù)……項目負(fù)責(zé)人：年月日提出部門意見：負(fù)責(zé)人（簽字）：年月日機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)意見：批準(zhǔn)人（簽字）：年月日表A.4給出了檢驗檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果評價示例。表A.4檢驗檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果評價示例項目名稱質(zhì)量監(jiān)控方式實施時間提出部門監(jiān)控計劃實施效果描述:（實施結(jié)果對照實施方案的要求進(jìn)行綜合描述）項目負(fù)責(zé)人:年月日評審記錄及結(jié)論:（）記錄：實施部門負(fù)責(zé)人:年月日審核批準(zhǔn)（技術(shù)負(fù)責(zé)人）附錄B（資料性）家電產(chǎn)品安規(guī)檢測領(lǐng)域質(zhì)量監(jiān)控示例采用GB4706.1-2005第11章對不同人員設(shè)計并實施比對方案。本次風(fēng)扇電機(jī)繞組溫升試驗的樣品為一個小風(fēng)扇電機(jī)，如下圖B.1所示：圖B.1風(fēng)扇電機(jī)（15℃-25℃45%RH-75%RH）24FLUKE233.2V，50HzB.3.2.2測量結(jié)果保留小數(shù)點后一位有效數(shù)字。B.4不同人員的電機(jī)繞組溫升測量不確定度分析A5S）MX100橫河溫度記錄儀的熱電偶布置在離被測器具約10cm左右位置測得，器具在1.06倍額定電壓220V即233.2V/50Hz（）：dT(234.5t)(t

t) （B.1）R1R2——試驗結(jié)束時繞組電阻；R1——試驗開始時繞組電阻；t2——試驗結(jié)束時的室溫；

1 2 1t1——試驗開始時繞阻溫度（室溫）。用fluke189數(shù)字萬用表測量繞組電阻時，測量結(jié)果可直接由表頭讀取，測得：R2=766.0Ω,R1=566.3Ω,t2=18.0℃,t1=16.0℃根據(jù)公式：根據(jù)公式：u(y)fcu(x)i22i.........................(B.2)得：uu(dT) cu2 2ii422c ci1式中：cdT/R(234.5)0.59821R21cdT/R234.50.44212R1cdT/tR21.35331R1c4dT/t21u2u3u4和t2B.4.1.3人員A測量的標(biāo)準(zhǔn)不確定度33人員A測量的標(biāo)準(zhǔn)不確定度如表B.1。表B.1人員A測量的標(biāo)準(zhǔn)不確定度一覽表標(biāo)準(zhǔn)不確定度標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量ui不確定度來源標(biāo)準(zhǔn)不確定度cif/xiciu(xi)自由度u1熱態(tài)電阻的誤差0.6680.4420.29530u2冷態(tài)電阻的誤差0.279-0.5980.16750u3開始時繞組溫度的誤差0.2981.3530.40358u4結(jié)束時繞組溫度的誤差0.27510.27550注：繞組溫升uc0.594veff149類評定3u13根據(jù)f1uke189根據(jù)f1uke189（0.05%+2個字分布，估計相對不確定度為10%。(0.05%/ v(1/2)/(10/100)250117阻值為縱座標(biāo)建立坐標(biāo)系，并以此擬合一條平滑曲線，曲線上時間坐標(biāo)為0的點所對應(yīng)的縱坐標(biāo)即為斷開電源瞬間的繞組阻值。以擬合曲線法求得的繞組阻值最大偏差為土1Ω，對電機(jī)繞組均勻分布，估計相對不確定度為25%。1/ 0.577v1(25/100)28122故uu2u20.6681 11 12v 1 u4130cu44iiviB.冷態(tài)電阻給出的不確定度uf1uke189（0.05%+2個字103u2(0.05%566.30.2)13

0.279v2

(10/100)2502B.試驗開始時繞組溫度給出的不確定度分量u30℃到100p=0.9910u31(0.05%160.7)/2.580.274v31

1(10/100)2502由于初始環(huán)境溫度與繞組存在溫度差，計算時假定繞組的初始溫度與環(huán)境溫度是相等的，實際可能不一致，最大偏差估計為為土0.3℃，接近p=0.99的正態(tài)分布，估計其相對不確定度為25%。u320.3/2.580.116v32

1(25/100)282故u3

u2u20.298234.5234.5t21u2R(234.5t) R221u2uu2 2 1 R 1 2R22 3 41 1R31 cu443v 3 cu443iiviB.試驗結(jié)束時室內(nèi)空氣溫度給出的不確定度分量B.試驗結(jié)束時室內(nèi)空氣溫度給出的不確定度分量u40℃到100p=0.9910u4(0.05%180.7)/2.580.275v1/100)25042B.合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度根據(jù)公式4uu(dT) cu2 2ii 22234.5t2 1R(234.5t) R2c ci1Ru1 22 11 R22 3 4u22uu .）2 21 1Ruc0.594有效自由度的計算及包含因子的確定v c c u4u4effiivicu44 44 44 44 4411 22 33 44cu cu cu cuv1v2v3v4kpt0.95(veff)t0.95(149)1.984B.擴(kuò)展不確定度Upkpuc1.9840.5941.2KB.不確定度的最后報告溫升擴(kuò)展不確定度Up1.2K注：Up由合成相對標(biāo)準(zhǔn)不確定度Uc0.594，按置信水準(zhǔn)p=95%，自由度v=149，所得t分布臨界值——包含因子kp=1.984而得。BB.4.2.1測量方法利用金屬導(dǎo)體的電阻隨溫度變化的特性，通過測量溫度變化前后導(dǎo)體的電阻值，再利用公式計算出導(dǎo)體的溫升值。5S）MX100橫河溫度記錄儀的熱電偶布置在離被測器具約10cm左右位置測得。器具在1.06倍額定電壓220V即233.2V/50Hz（）：dTR2R1(234.5t)(tt)R1 211 (B.4)式中：R2——試驗結(jié)束時繞組電阻；R1——試驗開始時繞組電阻；t2——試驗結(jié)束時的室溫；t1——試驗開始時繞阻溫度（室溫）。用fluke189數(shù)字萬用表測量繞組電阻時，測量結(jié)果可直接由表頭讀取，測得：R=766.9Ω,R=564.1Ω,t2=18.0℃,t1=17.5℃B.方差與傳播系數(shù)根據(jù)公式:u(y)f cx u(x)22ii (B.5)得：u u(dT) cu2 2c c422iii1cdT/R(234.50.60821R21cdT/R

234.5t10.44731 231cdT/tR21.3603 11c4dT/t21u1,u2,u3,u4分別代表R2,R1,t1和t2的不確定度。B.4.2.3人員B測量的標(biāo)準(zhǔn)不確定度人員B測量的標(biāo)準(zhǔn)不確定度如表B.2。表B.2人員B測量的標(biāo)準(zhǔn)不確定度一覽表標(biāo)準(zhǔn)不確定度標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量ui不確定度來源標(biāo)準(zhǔn)不確定度cif/xiciu(xi)自由度u1熱態(tài)電阻的誤差0.6680.4470.29930u2冷態(tài)電阻的誤差0.278-0.6080.16950u3開始時繞組溫度的誤差0.2981.3600.40558u4結(jié)束時繞組溫度的誤差0.27510.27550注：繞組溫升u0.594v c 類評定u1f1uke189（0.05%+2個字10(0.05%/ v(1/2)/(10/100)250117阻值為縱座標(biāo)建立坐標(biāo)系，并以此擬合一條平滑曲線，曲線上時間坐標(biāo)為0的點所對應(yīng)的縱坐標(biāo)即為斷開電源瞬間的繞組阻值。以擬合曲線法求得的繞組阻值最大偏差為土1Ω，對電機(jī)繞組均勻分布，估計相對不確定度為25%。313

0.577v12

1(25/100)282故uu2u

20.6681 11 12u4cu44 1 cu44iiviu23根據(jù)f1uke189（0.05%+2個字103u2(0.05%0.2)/1

0.278v2

(10/100)2502u3u31(0.05%17.50.7)u31(0.05%17.50.7)/2.580.275v1(10/100)250312由于初始環(huán)境溫度與繞組存在溫度差，計算時假定繞組的初始溫度與環(huán)境溫度是相等的，實際可能不一致，最大偏差估計為為土0.3℃，接近p=0.99的正態(tài)分布，估計其相對不確定度為25%。u320.3/2.580.116v1(25/100)28322故u3u u 0.298223132v 3 58u43cu44iiviB.試驗結(jié)束時室內(nèi)空氣溫度給出的不確定度分量u40℃到100p=0.9910u4(0.05%180.7)/2.580.275v1(10/100)25042根據(jù)公式

4 234.5t

R(234.5t) R2u2u2(dT)c2u2 1

u2

2 1u22

u2u2 ..6）c c i

R 1

R2

2 R 3 4234.5234.5t21 1 R 1 u2R(234.5t) R221u22R22 3 4uu2 21 1R

1

1 1uc

0.598有效自由度的計算及包含因子的確定u4 u4v c c eff

c4u

c4u4 c4u4 c4u4 c4u4ii 11223344v2 v4kpt0.95(veff)t0.95(149)1.984Up=kp×uc=1.984×0.594=1.19注：由合成相對標(biāo)準(zhǔn)不確定度UpU0.598，按置信水準(zhǔn)cp注：由合成相對標(biāo)準(zhǔn)不確定度UpU0.598，按置信水準(zhǔn)cp，自由度v，所得t分布臨界值——包含因子kp1.984而得。B.5結(jié)果評價不同人員風(fēng)扇電機(jī)繞組溫升試驗比對結(jié)果分析見表B.3：表B.3比對結(jié)果分析比對結(jié)果序號比對方檢測結(jié)果不確定度1A人員90.8K1.182B人員90.1K1.19比對結(jié)果統(tǒng)計處理根據(jù)公式得：Ex1x290.890.10.42nU2 1.681 2比對結(jié)果分析很明顯En1,因此比對結(jié)果間無顯著差異，比對結(jié)果滿意。建議采取的措施?結(jié)果滿意，無其他措施?！踅Y(jié)果有問題或有疑問，需調(diào)查原因，執(zhí)行不符合工作的控制和糾正程序?！踅Y(jié)果不滿意，需調(diào)查原因，執(zhí)行不符合工作的控制和糾正程序。附錄C（資料性）小麥硬度指數(shù)檢測質(zhì)量監(jiān)控示例選取硬度指數(shù)為60左右的小麥樣品4kg分成4份平行樣品，用105℃恒重法（GB5497-1985）測定其水分后，分發(fā)給A、B、C、