采(抽)樣程序課件

采(抽)樣程序一、目的

對(duì)現(xiàn)場(chǎng)采(抽)樣過程進(jìn)行控制，確保被采集(抽取)的樣品具有客觀性、代表性和公正性。二、范圍

本中心各類檢測(cè)、監(jiān)測(cè)工作的現(xiàn)場(chǎng)采(抽)樣。三、職責(zé)

1、專業(yè)人員負(fù)責(zé)編制各類檢測(cè)、監(jiān)測(cè)工作的現(xiàn)場(chǎng)采(抽)樣方案，做好具體儀器設(shè)備校準(zhǔn)、檢定等工作準(zhǔn)備和過程記錄。2、各專業(yè)科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)采(抽)樣方案的審批并組織實(shí)施。3、質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)組織采(抽)樣儀器設(shè)備的定期(年度)校準(zhǔn)和檢定。四、工作程序

（一）、編制采(抽)樣計(jì)劃(或方案)1、根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)、衛(wèi)生監(jiān)督部門及上級(jí)部門布置的任務(wù)要求，結(jié)合當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展和人、財(cái)、物等客觀情況，制訂具體監(jiān)督監(jiān)測(cè)采(抽)樣計(jì)劃。2、根據(jù)不同時(shí)期的工作重點(diǎn)，有所側(cè)重地制訂具體采(抽)樣計(jì)劃。發(fā)生突發(fā)事件時(shí)對(duì)可疑物品的采(抽)樣必須滿足取證的需要。3、根據(jù)客戶要求，收集與樣品有關(guān)的資料，仔細(xì)審閱。必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)勘察，了解該項(xiàng)目生產(chǎn)工藝和采(抽)樣地點(diǎn)情況，核實(shí)檢測(cè)和監(jiān)測(cè)內(nèi)容、項(xiàng)目情況(包括現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)設(shè)施和環(huán)境條件)，填寫《現(xiàn)場(chǎng)勘察記錄》。4、現(xiàn)場(chǎng)采樣人員編制采(抽)樣計(jì)劃或方案，內(nèi)容應(yīng)包括采(抽)樣名稱、類別、數(shù)量和采(抽)樣時(shí)間、頻次、地點(diǎn)及環(huán)境條件、檢(監(jiān))測(cè)項(xiàng)目、質(zhì)量控制及樣品采集吸收液的準(zhǔn)備等，必要時(shí)抽樣要有統(tǒng)計(jì)學(xué)依據(jù)。計(jì)劃和方案必須征得客戶的同意，由業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人審批。（二）、采(抽)樣人員各業(yè)務(wù)科室推薦的采(抽)樣人員，經(jīng)有關(guān)采(抽)樣技術(shù)培訓(xùn)，考核合格后由質(zhì)量管理科發(fā)給“采(抽)樣員證”，持證人員才能從事采(抽)樣工作。（三）、采(抽)樣記錄單的設(shè)計(jì)與準(zhǔn)備1、非疾病控制類樣品記錄單內(nèi)容包括：樣品名稱、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期或產(chǎn)品批號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量、包裝類型及規(guī)格、該樣品的現(xiàn)狀、包裝是否破損或受污染、現(xiàn)場(chǎng)開包感官檢驗(yàn)情況和現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境條件的詳細(xì)記錄。2、疾病控制類檢測(cè)樣品的采(抽)樣記錄單應(yīng)注明病人姓名、性別、年齡、住址、電話、發(fā)病日期、臨床診斷、采集的樣品名稱等，與免疫有關(guān)的樣品應(yīng)注明免疫史、采樣日期。一般的采(抽)樣單格式由質(zhì)量管理科統(tǒng)一設(shè)計(jì)，特殊的采(抽)樣單格式由使用科室提出，經(jīng)質(zhì)量管理科報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)使用。3、現(xiàn)場(chǎng)采(抽)樣人員采(抽)樣前檢查儀器設(shè)備，必要時(shí)對(duì)采樣儀器進(jìn)行調(diào)試、校準(zhǔn)；保證采樣容器清潔，每次采樣前對(duì)全部盛樣容器徹底清洗；準(zhǔn)備必要的采樣輔助設(shè)施(如電源線、備用硅膠、保溫避光盛樣裝置等)，必要時(shí)準(zhǔn)備吸收液、化學(xué)試劑如固定劑、保存劑等。（四）、疾病控制類檢測(cè)樣品的現(xiàn)場(chǎng)采樣1、采(抽)樣前，應(yīng)作可疑病人流行病學(xué)調(diào)查，在此基礎(chǔ)上，根據(jù)病種分別采集病人、接觸者、污染的飲用水、食物、帶菌帶毒的動(dòng)物等有關(guān)材料樣本。2、采(抽)樣方法：所用的容器工具應(yīng)滅菌，采樣過程必須無菌操作，避免雜菌污染。3、采(抽)樣的數(shù)量：血、糞及尿等樣品按檢驗(yàn)要求，采取足夠數(shù)量樣品。（五）、非疾病控制類樣品的現(xiàn)場(chǎng)采(抽)樣1、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)方法有規(guī)定的，采樣方法和采樣數(shù)量按其規(guī)定，未明確規(guī)定采(抽)樣方法時(shí)，按本程序執(zhí)行。2、采(抽)樣前必須了解該批樣品的場(chǎng)所環(huán)境條件、原料來源、加工方法、運(yùn)輸保藏條件、銷售中各環(huán)節(jié)的衛(wèi)生狀況、生產(chǎn)日期、規(guī)格等，對(duì)外地運(yùn)入的樣品，要了解該批樣品的商標(biāo)、運(yùn)貨單、質(zhì)檢報(bào)告等。3、采(抽)樣的方法與數(shù)量：采樣必須在無菌操作下進(jìn)行；采集用具：鑷子、鏟子、匙、采集器、試管、廣口瓶、剪刀和開罐器等，必須是滅菌的；根據(jù)樣品狀態(tài)進(jìn)行采樣：袋、瓶或罐裝樣品應(yīng)取完整的未開封的，樣品是固體粉末，應(yīng)邊取邊混合；樣品是液體的，可通過震搖混勻；如果樣品很大，則需用無菌采集器采樣；樣品是冷凍的，應(yīng)保持在冷凍狀態(tài)；采樣數(shù)量根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目及樣品種類而定。采樣后必須加保存劑的樣品