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文檔簡介
藥品廣告門婧萱秦怡張瑩月張迎<<藥品廣告審查辦法>>
主要內容1調整了藥品廣告的監(jiān)督思路2規(guī)范了藥品廣告的審查3加強了后續(xù)監(jiān)管4增強了對審批和監(jiān)管權力的制約5加大了對違法藥品廣告的打擊力度第二條(處方藥和非處方藥的區(qū)別對待)凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應癥(功能主治)或者與藥品有關的其他內容的,為藥品廣告,應當按照本辦法進行審查。非處方藥稱僅宣傳藥品名(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,或者處方藥在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,無需審查。第三條(藥品廣告審查依據)申請審查的藥品廣告,符合下列法律法規(guī)及有關規(guī)定的,方可予以通過審查:(一)《廣告法》;(二)《藥品管理法》;(三)《藥品管理法實施條例》;(四)《藥品廣告審查發(fā)布標準》;(五)國家有關廣告管理的其他規(guī)定。第四條(藥品廣告審查和監(jiān)督機關)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機關,負責本行政區(qū)域內藥品廣告的審查工作??h級以上工商行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機關。第五條(國家局的職責)國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品廣告審查機關的藥品廣告審查工作進行指導和監(jiān)督,對藥品廣告審查機關違反本辦法的行為,依法予以處理。第六條(藥品廣告申請人的資格)藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產企業(yè)或者藥品經營企業(yè)。藥品經營企業(yè)作為申請人的,必須征得藥品生產企業(yè)的同意。申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜第七條(藥品廣告的審查機關)申請藥品廣告批準文號,應當向藥品生產企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關提出。申請
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