醫(yī)藥質(zhì)管部崗位職責(zé)

醫(yī)藥質(zhì)管部崗位職責(zé)【篇一：藥品經(jīng)營公司質(zhì)管部崗位職責(zé)】質(zhì)管部工作職責(zé)1、在質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，組織和指導(dǎo)實(shí)施公司gsp及全方面質(zhì)量管理工作;2、貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；3、行使質(zhì)量管理職能，在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量含有裁決權(quán)；4、負(fù)責(zé)組織起草公司藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)督促制度的執(zhí)行；5、負(fù)責(zé)首營公司和首營品種的質(zhì)量審核；6、負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案；7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查、解決及報(bào)告；8、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收工作；9、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作，接受公司內(nèi)有關(guān)部門有關(guān)質(zhì)量、技術(shù)問題的咨詢；10、負(fù)責(zé)規(guī)范公司原始統(tǒng)計(jì)、質(zhì)量臺帳等，建立多個質(zhì)量檔案；11、負(fù)責(zé)不合格藥品的審核以及對不合格藥品的解決過程實(shí)施監(jiān)督；12、負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息；負(fù)責(zé)藥品不良反映上報(bào)工作；13、協(xié)助行政辦公室開展對公司職工藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)；14、負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的每年定時送檢，資料保存存檔倉儲部工作職責(zé)1、具體負(fù)責(zé)藥品儲存、運(yùn)輸過程的質(zhì)量管理的工作；2、憑有效正當(dāng)憑證收發(fā)藥品，按批對的記載藥品進(jìn)、出、存動態(tài)，確保帳、貨、卡相符；3、在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下控制好倉庫的溫濕度，并定時統(tǒng)計(jì)；4、嚴(yán)格按藥品分類原則分區(qū)寄存，按藥品外包裝或標(biāo)志規(guī)定，規(guī)范操作，保持庫區(qū)整潔，做好“五防”方法；5、加強(qiáng)藥品使用期的管理，設(shè)立使用期藥品一覽表，嚴(yán)格執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則和近效期藥品的催銷報(bào)告制度；6、加強(qiáng)藥品出庫驗(yàn)發(fā)工作，根據(jù)出庫票據(jù)與實(shí)貨逐項(xiàng)嚴(yán)格核對，檢查包裝完好狀況，避免出庫差錯；7、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，暫停發(fā)貨，報(bào)質(zhì)量管理部門進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查；8、及時上報(bào)質(zhì)量信息的反饋工作；9、針對運(yùn)輸藥品的性能，包裝條件和運(yùn)輸?shù)缆窢顩r，采用對應(yīng)方法，避免藥品的變質(zhì)、破損和混淆；10、對有溫度規(guī)定的藥品的運(yùn)輸，應(yīng)根據(jù)季節(jié)的變化和運(yùn)程采用必要的保溫或冷藏方法；質(zhì)量管理員職責(zé)1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的觀念，協(xié)助公司有關(guān)部門做好質(zhì)量管理及質(zhì)量教育工作；2、協(xié)助本部門領(lǐng)導(dǎo)召開質(zhì)量分析會，對有問題藥品及時反映，并查明因素，予以解決；3、對公司經(jīng)營過程中的藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢查監(jiān)督，定時對公司質(zhì)量管理工作的執(zhí)行狀況進(jìn)行檢查、考核。4、負(fù)責(zé)對上報(bào)的質(zhì)量問題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、解決、追蹤；5、建立合格供貨方檔案，定時清理檢查供貨方的正當(dāng)性、可靠性。6、負(fù)責(zé)對首營公司及首營品種的審核、登記、抽樣送檢工作，杜絕不符合規(guī)定的藥品在我司銷售；7、負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前確實(shí)認(rèn)，監(jiān)督報(bào)損藥品的銷毀；8、收集、保管好本部門的質(zhì)量資料檔案，督促各崗位做好多個臺帳、統(tǒng)計(jì),確保本部門各項(xiàng)質(zhì)量活動統(tǒng)計(jì)的完整性、精確性和追溯性；9、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作，經(jīng)常收集多個藥品質(zhì)量信息及質(zhì)量意見建議，組織傳遞反饋，并做好分析、上報(bào)工作；10、負(fù)責(zé)解決藥品質(zhì)量查詢，對客戶反映的質(zhì)量問題填寫“藥品質(zhì)量查詢記錄表”，及時查出因素，快速予以回復(fù)解決，定時整頓查詢狀況報(bào)質(zhì)管部門和業(yè)務(wù)部門；11、負(fù)責(zé)藥品不良反映信息的解決及報(bào)告工作；12、建立藥品質(zhì)量檔案；13、協(xié)助做好公司的質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作；藥品驗(yàn)收員職責(zé)1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)；2、驗(yàn)收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的場合進(jìn)行，在規(guī)定時限內(nèi)完畢；3、負(fù)責(zé)按法定質(zhì)量原則和合同規(guī)定的質(zhì)量條款及公司藥品驗(yàn)收制度逐批號進(jìn)行驗(yàn)收，重點(diǎn)驗(yàn)收闡明書、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量及合格證等，并做好驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)；4、加強(qiáng)來貨驗(yàn)收工作，按藥品驗(yàn)收制度規(guī)定比例抽驗(yàn)，對銷后退回藥品、貴細(xì)藥品、生物制品、進(jìn)口藥品等，必須做到件件拆箱，認(rèn)真進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，同時按規(guī)定收集有關(guān)資料；5、驗(yàn)收合格的藥品做好驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)，與保管員辦理交接手續(xù)；6、驗(yàn)收不合格藥品不得入庫，報(bào)質(zhì)量管理部門確認(rèn)，并做好不合格藥品的隔離工作；7、規(guī)范填寫驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)，筆跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號規(guī)格無誤、數(shù)量精確，并簽章負(fù)責(zé)，統(tǒng)計(jì)保存藥品超出使用期一年，但不得少于三年；8、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化狀況應(yīng)及時反饋給質(zhì)量管理部門，定時對驗(yàn)收狀況統(tǒng)計(jì)分析，并報(bào)質(zhì)量管理部門；9、自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識，努力提高驗(yàn)收工作水平；藥品養(yǎng)護(hù)員職責(zé)1、認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的觀念，在質(zhì)量管理部門的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作；2、對藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任；3、堅(jiān)持“防止為主”的原則，根據(jù)具體狀況采用對的有效的養(yǎng)護(hù)方法，確保藥品在庫儲存質(zhì)量；4、檢查在庫藥品儲存狀況（如倉容倉貌、三色標(biāo)志、堆垛狀況、分類寄存等），對庫存藥品采用三、三、四制養(yǎng)護(hù)，一種季度必須養(yǎng)護(hù)一遍，并做好養(yǎng)護(hù)統(tǒng)計(jì)；5、準(zhǔn)時填寫在庫藥品質(zhì)量循查及重點(diǎn)品種檢查統(tǒng)計(jì)；6、指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲藏，特別是質(zhì)量不穩(wěn)定、近效期藥品和其它對儲存條件有特殊規(guī)定的品種要加強(qiáng)日常養(yǎng)護(hù)工作；7、檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進(jìn)行倉庫溫濕度管理；8、加強(qiáng)在庫藥品的質(zhì)量抽查，在檢查中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并上報(bào)質(zhì)量管理部門解決；9、結(jié)合庫存養(yǎng)護(hù)的實(shí)際，對擬定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種提出建議；10、負(fù)責(zé)對養(yǎng)護(hù)、保管用設(shè)施設(shè)備定時進(jìn)行保養(yǎng)、維護(hù)，建立管理檔案；11、建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，定時進(jìn)行養(yǎng)護(hù)狀況的統(tǒng)計(jì)分析，探索規(guī)律，提供養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告；12、自覺學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護(hù)工作技能；【篇二：新版gsp藥品公司各崗位職責(zé)】一、公司負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的重要負(fù)責(zé)人，全方面負(fù)責(zé)公司日常管理。二、確保質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效推行職責(zé)，確保公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照本規(guī)范規(guī)定經(jīng)營藥品。三、建立質(zhì)量管理體系，擬定質(zhì)量方針，制訂質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)，開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量確保、質(zhì)量改善和質(zhì)量風(fēng)險管理等活動。四、定時以及在質(zhì)量管理體系核心要素發(fā)生重大變化時，組織開展內(nèi)審。五、堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，在經(jīng)營中貫徹質(zhì)量否決權(quán)。六、主持重大質(zhì)量事故的解決和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改善。七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)。八、協(xié)調(diào)和解決部門之間，從業(yè)人員之間的利益關(guān)系，哺育公司團(tuán)體精神。九、主持制訂和組織實(shí)施公司發(fā)展規(guī)劃，人才發(fā)展規(guī)劃和公司重大決策。十、任命各部門負(fù)責(zé)人。一、在法定代表人的授權(quán)下、公司負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作，兼任公司質(zhì)量管理受權(quán)人。二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人由公司高層管理人員擔(dān)任，全方面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立推行職責(zé)，在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理含有裁決權(quán)。三、組織建立和完善本公司經(jīng)營質(zhì)量管理體系，對該體系進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)行。四、定時對本公司經(jīng)營質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查成果直接上報(bào)所在地食品藥品監(jiān)管部門。五、對公司購進(jìn)、儲存、銷售、運(yùn)輸過程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問題行使決定權(quán)。六、對公司的購銷資質(zhì)證明文獻(xiàn)、產(chǎn)品標(biāo)簽闡明書、合同、票據(jù)、匯款單位、產(chǎn)品來源及真?zhèn)蔚冗M(jìn)行審查和甄別。七、受權(quán)人在行使職權(quán)時，公司其別人員必須予以配合和服從。八、審核質(zhì)量管理制度，組織對各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行狀況的檢查與考核。九、負(fù)責(zé)對首營公司和首營品種的質(zhì)量審批。一、督促有關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。二、組織制訂質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)，并指導(dǎo)、監(jiān)督文獻(xiàn)的執(zhí)行。三、負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的正當(dāng)性、購進(jìn)藥品的正當(dāng)性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的正當(dāng)資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動態(tài)管理。四、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案。五、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。六、負(fù)責(zé)不合格藥品確實(shí)認(rèn)，對不合格藥品的解決過程實(shí)施監(jiān)督；七、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、解決及報(bào)告。八、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告。九、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢。十、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)有關(guān)設(shè)施設(shè)備。十一、負(fù)責(zé)藥品召回的管理。十二、負(fù)責(zé)藥品不良反映的報(bào)告。十三、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評定。十四、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價。十五、組織對被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。十六、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。一、負(fù)責(zé)建立健全多個帳冊，做好多個財(cái)務(wù)預(yù)算計(jì)劃，并認(rèn)真監(jiān)督執(zhí)行。按期作出財(cái)務(wù)決算報(bào)告。二、做好記帳、結(jié)帳、報(bào)帳工作，對的核算各項(xiàng)費(fèi)用開支、成本核算和財(cái)務(wù)損益等工作。三、按期核對、結(jié)算，并編制會計(jì)報(bào)表，做到帳證、帳帳、帳表相符，數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。四、加強(qiáng)現(xiàn)金管理，嚴(yán)格審核和簽發(fā)多個現(xiàn)金支票、轉(zhuǎn)帳支票的使用，及時清理債務(wù)，杜絕或減少呆壞帳的發(fā)生，提高多個資金的使用效果。五、負(fù)責(zé)公司成本核算，提出控制成本的方法，組織實(shí)施并不停完善。定時做好經(jīng)濟(jì)活動和財(cái)務(wù)經(jīng)營狀況的分析，提出對應(yīng)方法和方法，供公司領(lǐng)導(dǎo)決策。六、負(fù)責(zé)公司資金管理，主動配合、協(xié)調(diào)好主管部門及稅務(wù)、銀行、工商等有關(guān)單位有關(guān)工作。七、嚴(yán)格控制資金的使用范疇和數(shù)額，監(jiān)督有關(guān)人員對財(cái)產(chǎn)、物資的對的使用，參加對財(cái)產(chǎn)物質(zhì)的清查核定工作。八、按規(guī)定及時上繳多個稅金、利息和管理費(fèi)。恪守財(cái)經(jīng)紀(jì)律。九、建立健全多個票據(jù)、帳、表等的管理制度，并認(rèn)真執(zhí)行。負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)資料的安全工作。十、堅(jiān)持按財(cái)務(wù)制度辦事，從嚴(yán)把好報(bào)銷關(guān)，負(fù)責(zé)管理好正式發(fā)票的使用，搞好財(cái)務(wù)保密工作。一、在確保藥品質(zhì)量的前提下，完畢公司的購進(jìn)任務(wù)。二、堅(jiān)持以銷定購，加緊庫存周轉(zhuǎn)，杜絕因庫存積壓造成的藥品過期失效。三、購進(jìn)藥品時，供貨單位應(yīng)提供以下資料：1、《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》；2、《營業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明；3、gmp（gsp）認(rèn)證證書；4、質(zhì)量確保合同；5、印章備案、隨貨同行單（票）樣式；6、開戶戶名、開戶銀行及賬號；7、《稅務(wù)登記證》；8、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》；9、銷售人員法人授權(quán)書；10、身份證復(fù)印件；11、供貨品種的有關(guān)資料。四、對于首營公司和首營品種，采購部門應(yīng)當(dāng)填寫有關(guān)申請表格，通過質(zhì)量管理部門和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核同意后，方可采購。五、采購藥品時，公司應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票和《銷售貨品或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》。六、特殊狀況下，公司可采用直調(diào)方式購銷藥品，將已采購的藥品不入本企業(yè)倉庫，直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位。七、采購特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。八、公司應(yīng)當(dāng)定時對藥品采購的整體狀況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審?！酒嘿|(zhì)管部崗位職責(zé)】質(zhì)管部工作職責(zé)1、部門職能根據(jù)公司質(zhì)量方針與目的。組織建立與運(yùn)行公司質(zhì)量管理體系，并進(jìn)行經(jīng)營管理服務(wù)過程中各項(xiàng)流程的改善、實(shí)施與控制，確保藥品與服務(wù)質(zhì)量。2、工作內(nèi)容2.1、督促有關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；2.2、組織制訂質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)，并指導(dǎo)、監(jiān)督文獻(xiàn)的執(zhí)行；2.3、負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的正當(dāng)性、購進(jìn)藥品的正當(dāng)性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的正當(dāng)資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動態(tài)管理；2.4、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；2.5、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、收貨、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；2.6、負(fù)責(zé)不合格藥品確實(shí)認(rèn)，對不合格藥品的解決過程實(shí)施監(jiān)督；2.7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、解決及報(bào)告；2.8、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；2.9、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；2.10、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功效；2.11、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；2.12、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)有關(guān)設(shè)施設(shè)備；2.13、負(fù)責(zé)藥品召回的管理；2.14、負(fù)責(zé)藥品不良反映的報(bào)告；2.15、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評定；2.16、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價；2.17、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；2.18、組織對被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；2.19、其它應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門推行的職責(zé)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)1、崗位職能貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章，對的理解并推動本公司質(zhì)量方針、目的和質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。2、工作內(nèi)容2.1、全方面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立推行職責(zé)，在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理含有裁決權(quán)。2.2、根據(jù)公司的質(zhì)量方針和目的，編制滿足顧客需求，符合有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)，并指導(dǎo)、監(jiān)督執(zhí)行。2.3、對質(zhì)量管理體系的運(yùn)行進(jìn)行有效監(jiān)測、分析和改善。2.4、負(fù)責(zé)重大藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、解決及報(bào)告。當(dāng)經(jīng)營管理或質(zhì)量管理改善時，提出和采用必要的糾正、防止方法。2.5、負(fù)責(zé)公司工作作業(yè)流程和管理技術(shù)的改善。2.6、對質(zhì)量管理部的工作進(jìn)行指導(dǎo)和督促。2.7、加強(qiáng)對業(yè)務(wù)經(jīng)營人員的質(zhì)量教育，對業(yè)務(wù)經(jīng)營核心崗位的人員進(jìn)行質(zhì)量意識考核。2.8、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度、首營公司、首營品種、上下游客戶資質(zhì)、不合格藥品解決統(tǒng)計(jì)等有關(guān)質(zhì)量內(nèi)容的最后審核。質(zhì)管部經(jīng)理崗位職責(zé)1、崗位職能貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章，審核各項(xiàng)質(zhì)量管理制度并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行，采用有效方法以確保所經(jīng)營藥品的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。2、工作內(nèi)容2.1、負(fù)責(zé)組織執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2.2、負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營環(huán)節(jié)的工作程序的審核工作，并指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)行。2.3、根據(jù)公司質(zhì)量方針和目的、年度工作計(jì)劃，貫徹對應(yīng)方法以確保質(zhì)量目的的實(shí)現(xiàn)。2.4、按質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的規(guī)定，組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部評審，對各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行狀況進(jìn)行檢查和考核。2.5、負(fù)責(zé)定時組織藥品進(jìn)貨質(zhì)量評審。2.6、負(fù)責(zé)首營公司和首營品種的質(zhì)量審核，必要時會同產(chǎn)品部實(shí)地考察供貨單位的質(zhì)量確保能力狀況，確保從正當(dāng)?shù)墓┴泦挝毁忂M(jìn)正當(dāng)和質(zhì)量可靠的藥品。2.7、負(fù)責(zé)首營客戶資質(zhì)的審核，將藥品銷售給正當(dāng)?shù)馁徹泦挝?，并對購貨單位的證明文獻(xiàn)、采購人員及提貨人員的身份證明進(jìn)行核算，確保藥品銷售流向真實(shí)正當(dāng)。2.7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的解決及報(bào)告。2.8、指導(dǎo)員工的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作。2.9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，并對其解決過程實(shí)施監(jiān)督。2.10、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理，確保信息的傳遞暢通、精確、及時。2.11、負(fù)責(zé)藥品不良反映信息的上報(bào)。2.12、負(fù)責(zé)公司有關(guān)證照到期換證前的資料準(zhǔn)備、網(wǎng)上申報(bào)、現(xiàn)場報(bào)送資料，與藥監(jiān)之間的溝通協(xié)調(diào)。2.13、負(fù)責(zé)藥監(jiān)部門有關(guān)檢查前的各部門協(xié)調(diào)工作、資料準(zhǔn)備、復(fù)