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實驗室的管理規(guī)章制度
實驗室的管理規(guī)章制度篇1一、儀器的存放要定室、定柜、定位,有標簽,儀器柜有存放卡,標明品名編號,做到分類存放,排列整齊,取用方便。易燃、易爆、劇毒等危險品的存放、保管、使用、處理應(yīng)按公安部門的規(guī)定嚴格管理。室內(nèi)要有防盜、防火、防中毒等安全措施,做好通風(fēng)、防潮、防塵、防蛀和保潔工作,不得堆放公、私雜物。二、建立健全儀器管理的明細分類賬本、實物流水賬和總賬,定期核對,做到賬、冊、表、物相符。新購儀器要及時入賬,及時上架。人員調(diào)動時要辦理嚴格的接交手續(xù)。三、儀器的借用、報廢要辦理登記和審批手續(xù)。外借儀器要及時收回,并做好驗收和清點工作。儀器借用時間最長以學(xué)期為限,期末所有外借儀器必須催收入庫。貴重儀器外借,須經(jīng)學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)批準。四、任課教師使用儀器和藥品進行實驗教學(xué)前,應(yīng)填寫“實驗通知單”,實驗教師應(yīng)努力做好實驗準備。實驗結(jié)束后將儀器完好歸還儀器室。如有損壞或丟失應(yīng)及時登記、查找并做好處理工作。五、儀器使用后應(yīng)及時進行清潔、保養(yǎng)并歸柜,同時要根據(jù)各類儀器的特點,定期的、有計劃的進行維護與保養(yǎng),使所有儀器經(jīng)常處于完好狀態(tài)。六、每學(xué)期結(jié)束前,對實驗室的全部財產(chǎn)進行一次全面清查核對,處理好有關(guān)事項,及時完成各種統(tǒng)計工作,并按要求上報和存檔。七、未經(jīng)管理人員同意,任何人不得進入儀器室。未辦理借用手續(xù)、任何人不得把儀器、藥品拿出室外。實驗室的管理規(guī)章制度篇2一、室要保持安靜,自覺遵守紀律,按班級有秩序進入,不經(jīng)教師允許不得擅自擺弄實驗設(shè)備,藥品和實驗樣本等教學(xué)設(shè)備;二、做實驗前,要認真檢查所有實驗設(shè)備,藥品是否完好,齊全,如有缺損應(yīng)及時向教師報告,予以調(diào)整補齊,未經(jīng)教師宣布開始不得擅自進行實驗。三、實驗藥品不得入口,取用藥品更要小心,不得接觸傷口,實驗時所產(chǎn)生的廢物,污水等要妥善處理或排出;四、實驗完畢后,要認真清點整理好教學(xué)儀器,藥品及其它設(shè)備,擺放整齊,經(jīng)實驗教師驗收并得到允許后,方可離開實驗室。五、要愛護公共財物,小心使用教學(xué)和實驗設(shè)備,注意節(jié)約藥品和水電。六、實驗室內(nèi)的儀器,藥品,實驗樣本未經(jīng)實驗教師許可不準帶出實驗室。七、熟悉滅火器材,砂箱以及校醫(yī)藥箱等的放置地點和使用方法,安全用具要妥善保管。八、實驗前,學(xué)生要做好預(yù)習(xí)準備。九、在實驗過程中,要仔細觀察各種實驗的情況。作好記錄,認真填寫好實驗報告。要求自己清楚,數(shù)據(jù)、曲線、表格應(yīng)該按規(guī)定格式填寫、描述。在規(guī)定時間內(nèi)上交。十、實驗時應(yīng)注意安全,應(yīng)該聽從指導(dǎo)老師的指導(dǎo),嚴格操作步驟。防止以外事故的發(fā)生。實驗室的管理規(guī)章制度篇3一、科室必須成立質(zhì)量控制小組并設(shè)質(zhì)量監(jiān)督員一人,質(zhì)量監(jiān)督員必須做好有關(guān)質(zhì)量管理日常工作記錄,科主任全面負責(zé)質(zhì)量控制管理工作。二、質(zhì)量控制小組由科主任、質(zhì)量監(jiān)督員、質(zhì)量管理員組成,監(jiān)督實驗室整個質(zhì)量管理體系的有效進行。三、由科主任或質(zhì)量監(jiān)督員組織質(zhì)控小組每月召開一次“質(zhì)量控制監(jiān)督會”,并作好記錄。四、質(zhì)量監(jiān)督員負責(zé)執(zhí)行檢驗過程的各項指標的質(zhì)量控制程序和對本科室室內(nèi)質(zhì)量控制、室間質(zhì)量評價進行分析和處理。五、各專業(yè)實驗室質(zhì)量管理員負責(zé)本室室內(nèi)質(zhì)控是否按照實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書有關(guān)要求進行工作。六、室內(nèi)質(zhì)量控制:對檢驗科開展的檢驗項目檢驗程序進行質(zhì)量控制,以保證檢驗結(jié)果的準確性。(一)技術(shù)負責(zé)人負責(zé)批準室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則和檢驗過程的質(zhì)量控制程序;(二)各組組長負責(zé)制定本組室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則和檢驗過程的質(zhì)量控制程序;(三)檢測人員負責(zé)執(zhí)行檢驗過程的質(zhì)量控制程序和對本崗位室內(nèi)質(zhì)控進行分析和處理;(四)質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本組內(nèi)是否按照程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書有關(guān)要求進行。(五)檢驗人員嚴格按照有關(guān)規(guī)定對樣本進行驗收和不合格樣本處理;樣本接收人員收到樣本后,要及時分發(fā)樣本至相應(yīng)專業(yè)組,相應(yīng)專業(yè)組及時對樣本進行處理,并采取合適的方式進行保存;檢測人員對所有的樣本進行規(guī)范化的編號,防止檢測過程中或檢測后出現(xiàn)錯號;在血液樣本分離過程中要正確選擇離心速度和時間,盡可能避免樣本溶血。樣本采集后要在規(guī)定的時間內(nèi)完成檢測。(六)對所用檢測方法、校準品、試劑、質(zhì)控品及儀器等進行選擇和評價。(七)檢驗人員的資格和經(jīng)歷必須能夠滿足相應(yīng)崗位的要求。(八)檢測人員根據(jù)檢驗項目及對質(zhì)控的要求,選用合適的質(zhì)控物,與常規(guī)樣本在相同條件下進行測定,分析質(zhì)控結(jié)果。若失控,則不能發(fā)出該分析批次的'病人結(jié)果。糾正失控狀態(tài),重新分析當批次的病人樣本。(九)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果失控后由具體操作人員分析原因,總結(jié)經(jīng)驗,編寫室內(nèi)質(zhì)控小結(jié)、質(zhì)控報告,以及制定不合格項目處理措施一并交技術(shù)負責(zé)人簽字確認后交文檔管理員存檔,并在《歸檔記錄控制清單》上記錄。七、室間質(zhì)量評價:參加省級檢驗中心組織的臨床檢驗室間質(zhì)量評價,按照常規(guī)臨床檢驗方法與臨床樣本同時進行。對檢驗科參加室間質(zhì)量的全過程,包括室間質(zhì)評計劃的制定、質(zhì)評項目的確定;質(zhì)控樣本的接收、分發(fā)、檢測、結(jié)果報送、結(jié)果回報后質(zhì)評結(jié)果的分析以及不合格項的處理等進行控制,以保證檢驗結(jié)果的可比性和準確性。(一)檢驗科主任批準質(zhì)評計劃和質(zhì)評項目。(二)技術(shù)負責(zé)人負責(zé)質(zhì)評計劃的制定和質(zhì)評項目的確定。(三)各專業(yè)組組長負責(zé)組織本專業(yè)組質(zhì)評樣本的接收、分發(fā)、檢測、結(jié)果報送和質(zhì)評報告總結(jié)。(四)質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本專業(yè)組質(zhì)評過程。(五)各專業(yè)組組長根據(jù)本組工作情況,選擇參加室間質(zhì)評的項目;技術(shù)負責(zé)人根據(jù)各組計劃,確定本科參加質(zhì)評的項目,制定質(zhì)評計劃,并報檢驗科主任批準。(六)各專業(yè)組組長協(xié)助檢測人員按常規(guī)樣本完成室間質(zhì)評項目的檢測,填寫報告并簽名。然后,交技術(shù)負責(zé)人審核,經(jīng)科主任簽字后送報結(jié)果。原始結(jié)果由各專業(yè)組負責(zé)保存。(七)室間質(zhì)評結(jié)果回報后由組長分析原因,總結(jié)經(jīng)驗,編寫室間質(zhì)評小結(jié)、質(zhì)控報告,以及制定不合格項目處理措施一并交技術(shù)負責(zé)人簽字確認后交文檔管理員存檔,并在《歸檔記錄控制清單》上記錄。(八)質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本專業(yè)組質(zhì)評樣本的接收、分發(fā)、檢測、結(jié)果報送、質(zhì)評報告總結(jié)、整改等過程。八、實驗室間及實驗室內(nèi)部比對評價:對省級臨床檢驗中心未組織室間質(zhì)評的項目,應(yīng)該積極開展實驗室室間的比對。建立和實施實驗室間及實驗室內(nèi)部比對計劃和程序,以確保實驗室間及實驗室內(nèi)部應(yīng)用不同的程序或設(shè)備,或在不同地點,或以上各項均不相同時同一項目的檢驗結(jié)果具有可比性。(一)技術(shù)負責(zé)人負責(zé)組織討論并確定比對方案的實施計劃,準備實驗材料等,檢驗科主任負責(zé)審批,并確保比對計劃按時執(zhí)行。(二)各專業(yè)組組長具體負責(zé)比對計劃的實施以及不具有可比性項目的整改。(三)質(zhì)量監(jiān)督員負責(zé)比對試驗的實施和全過程質(zhì)量監(jiān)督。(四)相關(guān)檢驗人員負責(zé)實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制、儀器設(shè)備的維護與保養(yǎng),并完成樣本的檢測和上報。(五)原則上常規(guī)生化項目、血細胞計數(shù)、凝血項檢驗項目、化學(xué)發(fā)光等檢驗項目等實驗室間的比對每年進行兩次,其他項目視具體情況每年進行一次。(六)如果某個檢測系統(tǒng)進行維修或校準等,則在兩個檢測系統(tǒng)間進行比對實驗,每季度進行一次。(七)根據(jù)需要選擇通過實驗室認可的單位或權(quán)威檢測單位進行比對試驗,比對方案由參加比對單位協(xié)商解決。(八)實驗數(shù)據(jù)的收集和處理。(九)以CLIA’88法規(guī)對室間評估的允許誤差和/或根據(jù)生物學(xué)變異確定的偏倚為判斷依據(jù),由方法學(xué)比較評估的系統(tǒng)誤差(SE)或相對偏差不大于CLIA’88允許誤差的二分之一和/或根據(jù)生物學(xué)變異確定的偏倚,認為不同檢測系統(tǒng)間的系統(tǒng)誤差或相對偏差屬臨床可接受水平。(十)比對結(jié)果臨床不可接受時,首先應(yīng)該查明原因,如果需要對檢測系統(tǒng)進行校準的話,應(yīng)及時校準。校準方式有:利用目標檢測系統(tǒng)測定新鮮血清結(jié)果來校正其他自建檢測系統(tǒng);用回歸方程的截距和斜率作校正因子校正其他檢測系統(tǒng);用混合血清作為共同校準品校準各檢測系統(tǒng)等方式。不同實驗室應(yīng)根據(jù)自身情況,經(jīng)驗證后決定使用何種校準方法。九、建立質(zhì)量控制內(nèi)審小組:為了保證ISO15189標準在檢驗醫(yī)學(xué)質(zhì)量管理中的全面落實,真正做到“寫你應(yīng)做的,做你所寫的,記你所做的,查你所記的,改你所錯的”。確保科室能夠按照有效的文件體系運行,成立檢驗質(zhì)量內(nèi)審小組,進行嚴格的審查并督促落實是一個重要的手段。為此,檢驗中心就內(nèi)審小組的成員資格和組成職責(zé),計劃等作有關(guān)規(guī)定。(一)內(nèi)審小組職責(zé):1、負責(zé)科室程序文件的討論和制度,報科主任審批簽發(fā),并監(jiān)督科主任對制定文件和制度的執(zhí)行。2、對科室程序文件的修改提出申請,并重訂,報科主任審批簽發(fā)。3、定期和不定期檢查科室有效文件體系執(zhí)行狀態(tài),定期為半年一次。4、按年度計劃,定期對某一專業(yè)實驗室進行全面的質(zhì)量審核。5、負責(zé)每日的檢驗報告單審核及科室的考勤狀況、水電、安全等。6、向科主任提供改進質(zhì)量的有關(guān)措施和建議,并反饋審查意見。(二)內(nèi)審小組工作計劃:1、年初制定年度審查計劃,通知有關(guān)專業(yè)實驗室作好迎審準備,按計劃進行年審,一般一年兩次年審。2、科室程序文件的編制、修改和有效文件體系執(zhí)行狀態(tài)的檢查可定期或不定期進行
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