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PAGEPAGE1環(huán)201101號XX市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局:接到XX省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《關(guān)于開展20XX年全省實驗室資質(zhì)認定專項監(jiān)督檢查工作的通知》后,我站極為重視,立即按照《通知》內(nèi)容并參考《實驗室資質(zhì)認定評審準則》國認實函(2006)141號的相關(guān)要求,從實驗室組織機構(gòu)、監(jiān)測過程管理、監(jiān)測報告、監(jiān)測行為等方面進行了細致全面的自查,并對自查中暴露出的問題進行了整改,現(xiàn)將我站自查情況報告如下:(具體自查情況見附表)一、實驗室組織機構(gòu)情況1、我站依法注冊并進行合法有效登記,注冊號為:XXXXXXXXX,營業(yè)期限為:XXXX年XX月至XXXX年XX月;站管理機構(gòu)職責明確,能夠做到按規(guī)履責;監(jiān)測站制定了保證第三方公證檢驗的措施并得以實施;體系文件覆蓋全部要素,滿足評審準則要求,對實驗室運行中的每一項工作都做到了可控;我站對技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、內(nèi)審員、監(jiān)督員、各室主任進行了任命,有任命文件;監(jiān)測人員持證上崗;人員培訓能夠按計劃進行且有記錄,隨機抽查2份培訓計劃和記錄,內(nèi)容能夠滿足要求。2、經(jīng)自查,我站每年進行一次實驗室質(zhì)量管理的內(nèi)部審核和管理審核,與計劃相符,內(nèi)審和管審中內(nèi)容輸入輸出明確,審核出的問題能夠及時改正,并杜絕了問題的重復發(fā)生。3、當前,我站的主要業(yè)務是為環(huán)境保護提供依據(jù)。定期對我縣環(huán)境質(zhì)量(地表水、大氣、降水、噪聲等)進行監(jiān)測;對我縣污染源(廢水、廢氣、廠界噪聲等)進行監(jiān)督性監(jiān)測;承擔本縣環(huán)境狀況綜合性調(diào)查等。二、監(jiān)測過程管理1、經(jīng)對儀器室查看,所有法定計量儀器都定期送有資質(zhì)檢定機構(gòu)單位進行檢定,并定期對其進行校準;儀器設(shè)備技術(shù)狀態(tài)良好。有進行核查和檢定/校準記錄;自校準的儀器設(shè)備制度有溯源圖和校準規(guī)程,且記錄、報告齊全;存在的問題主要是沒有制定年初核查計劃,核查人員核查具有隨意性,在自查中作為不符合項,檢查人員要求相關(guān)負責人要立即制定相關(guān)儀器的核查計劃。2、實驗室環(huán)境能夠滿足監(jiān)測要求,特別是監(jiān)測分析室、天平室、分光光度室等對溫度、濕度有特殊要求的區(qū)域,環(huán)境條件能夠滿足規(guī)范要求。3、經(jīng)查看資料和現(xiàn)場考核,我單位樣品管理制度完善,標示清楚,流轉(zhuǎn)過程記錄詳實齊全,由于我站業(yè)務主要集中在環(huán)境水質(zhì)監(jiān)測、環(huán)境大氣和工業(yè)廢氣監(jiān)測和廠界噪聲監(jiān)測,樣品管理工作也隨之開展的比較多,導致個別監(jiān)測人員對樣品管理的程序不熟練,特別是樣品標識的唯一性,我站相關(guān)負責人已進行了溝通和實踐,現(xiàn)已全部熟練掌握樣品的管理。4、經(jīng)對站所簽訂的業(yè)務合同進行檢查,其全部按照國家相關(guān)的合同范本執(zhí)行,內(nèi)容規(guī)范齊全、責任明確,同時我站對合同經(jīng)過細致嚴謹?shù)脑u審。三、監(jiān)測報告1、經(jīng)對XXXX年XX份監(jiān)測報告進行抽查,我站出具的監(jiān)測報告、記錄格式正確、信息充分;監(jiān)測結(jié)論用語正確,負責人簽認符合要求;監(jiān)測所用規(guī)范、標準、規(guī)程現(xiàn)行有效;合同、記錄、報告完全相符,沒有出現(xiàn)虛假數(shù)據(jù)或虛假報告。2、我站制定有內(nèi)部質(zhì)量控制方案和實施計劃,到目前為止,組織內(nèi)部人員密碼樣考核XX次,參加監(jiān)測實驗室間比對XX次。3、到目前為止,我站所開展的業(yè)務中未涉及分包項目和監(jiān)測的偏離,但制定了關(guān)于分包項目和監(jiān)測偏離的相關(guān)程序。四、監(jiān)測行為1、我站計量認證證書有效期為XXXX年XX月,現(xiàn)出具的監(jiān)測報告合法有效;未出現(xiàn)超出資質(zhì)認定范圍且?guī)MA標志的報告;未出現(xiàn)業(yè)務分包情況。2、我站建立健全系列防止商業(yè)賄賂和影響監(jiān)測公正性的制度和措施,并經(jīng)常性的對全體員工進行教育培訓;在監(jiān)測過程中未出現(xiàn)牟取不當利益和違規(guī)收費現(xiàn)象。3、我站關(guān)于客戶意見、申訴投訴的制度健全,渠道暢通,每項業(yè)務完成后均填有《客戶滿意度調(diào)查表》,到目前為止,發(fā)放XX份《客戶滿意度調(diào)查表》,收回XX份,未出現(xiàn)申訴、投訴現(xiàn)象。五、檢查中存在的問題我站通過附件1檢查表的自查中共發(fā)現(xiàn)X項基本符合、X項不符合。分別是XX和XX為基本符合,XX為不符合。按照XX要求檢查人員要求綜合辦公室立即對新進人員進行相關(guān)能力驗證考核,主要是密碼樣考核。按照XXX要求檢查人員對相關(guān)質(zhì)量監(jiān)督員進行了相關(guān)的教導,并指出加強質(zhì)量監(jiān)督的重要性。不符合項XXX檢查人員要求綜合室立即制定相關(guān)儀器核查計劃,并要求專人負責該項工作。通過本次自查活動,我站認識到在管理活動和監(jiān)測行為中還存在少數(shù)問題并及時糾正,為提高我站的整體管理水平起到了促進作用。同時,監(jiān)測管理工作是一項長期性、系統(tǒng)性、經(jīng)常性的工作,我站將在今后的工作中,以相關(guān)法律、法規(guī)為基準,經(jīng)常性的開展自查自糾活動,從而不斷向更高水平的質(zhì)量管理方向邁進。附表:XXXX年度資質(zhì)認定獲證實驗室檢查表XXXX年XX月XX日主題詞:資質(zhì)認定獲證實驗室自查報告抄送:無抄報:無XXXX縣環(huán)境監(jiān)測站XXXX年XX月XX日印發(fā)附件1XXXX年資質(zhì)認定獲證實驗室檢查表被檢查實驗室名稱:XXXX縣環(huán)境監(jiān)測站證書編號:XXXXXXXX有效期至:XXXX年XX月XX日檢查項目序號檢查內(nèi)容綜合評價檢查情況簡要描述符合基本符合不符合(一)規(guī)范檢測活動,杜絕違法違規(guī)行為1.1實驗室在登記(注冊)地點執(zhí)業(yè),如執(zhí)業(yè)地點變更已報資質(zhì)認定發(fā)證機關(guān)備案;未經(jīng)許可不在異地設(shè)立分支、代理機構(gòu)。√獨立事業(yè)法人,注冊號為:XXXX,營業(yè)期限為:XXXX年X月至XXXX年X月1.2資質(zhì)認定證書在有效期內(nèi)。√證書有效期:XXX年X月至XX年X月1.3在檢測報告中依法正確使用資質(zhì)認定標識,不超項檢驗、超期檢驗?!探?jīng)自查,報告封面都有CMA標識,我站全部在資質(zhì)認定范圍內(nèi)開展監(jiān)測業(yè)務,無超資質(zhì)認定范圍出具帶CMA報告現(xiàn)象1.4不偽造數(shù)據(jù),不未經(jīng)檢測出具報告?!探?jīng)自查,抽查的報告數(shù)據(jù)都有監(jiān)測人員的原始記錄,沒有發(fā)現(xiàn)未經(jīng)監(jiān)測出具報告現(xiàn)象。1.5檢驗報告加蓋單位公章或具有授權(quán)文件的授權(quán)章?!探?jīng)自查,監(jiān)測報告都有加蓋單位公章。(二)加強制度建設(shè),保障管理體系有效運行2.1實驗室體系文件覆蓋《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的全部要求?!探?jīng)自查,我站體系文件覆蓋全部要素,符合評審準則要求2.2對檢測人員實行考核,做到應知應會、持證上崗。人員技術(shù)能力滿足檢測崗位要求?!绦逻M人員沒有進行內(nèi)部密碼樣考核2.3最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管有有效的任命文件。實驗室的管理部門有明確質(zhì)量管理、技術(shù)管理和業(yè)務管理職能,并能有效實施。√經(jīng)自查,我站對站長、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、內(nèi)審員、監(jiān)督員、各室主任均進行了任命,且有任命文件2.4監(jiān)督員設(shè)置充分,按計劃實施監(jiān)督并記錄;對監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的不符合執(zhí)行《不符合處理程序》和《糾正、預防措施程序》。√有監(jiān)督記錄,但做的太少2.5按計劃開展質(zhì)量體系內(nèi)部審核,內(nèi)審范圍覆蓋了最高管理者、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、內(nèi)審管理、管理評審、檢測能力等全部要素及全部部門?!探?jīng)自查,我站能夠按計劃進行內(nèi)審,內(nèi)審內(nèi)容詳盡,其中每年進行一次,共進行了3次,內(nèi)容符合評審準則要求2.6管理評審的范圍涵蓋《資質(zhì)認定評審準則》規(guī)定的內(nèi)容,有文件化的輸入報告,管理評審做出的規(guī)定得到有效落實。√經(jīng)自查,我站能夠按計劃進行管審,管審內(nèi)容詳盡,管審報告中涉及的問題能夠及時處理,其中每年進行一次,共進行了X次,內(nèi)容符合評審準則要求2.7所采購的校準服務及供應品經(jīng)過驗收,并確認滿足檢測要求?!探?jīng)自查,服務商都經(jīng)過評審,滿足儀器檢定和監(jiān)測的要求2.8在用的檢測標準正確、有效;按標準正確實施檢測;對偏離標準的檢驗活動應文件化并得到批準?!探?jīng)自查,站監(jiān)測標準都現(xiàn)行有效,制定專人每月核查標準方法2.9儀器設(shè)備(標準物質(zhì))、檢驗環(huán)境條件持續(xù)滿足檢驗要求?!探?jīng)自查,我站現(xiàn)有設(shè)備、設(shè)施技術(shù)狀態(tài)良好,能夠滿足監(jiān)測要求2.10有儀器設(shè)備期間核查計劃和記錄,通過期間核查保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度?!蘕XX年沒有核查計劃,做的比較少2.11自行校準(內(nèi)部自行校準)的儀器設(shè)備有溯源圖和校準規(guī)程;有校準記錄和校準報告;其參考標準按計劃實施了強制檢定;參考標準的準確度、校準所在環(huán)境、實施自行校準的人員滿足校準技術(shù)要求。√經(jīng)自查,我站對于自校準的儀器設(shè)備有溯源圖和自校準規(guī)程、且有記錄和報告;其參考標準按計劃實施了強制送檢,能溯源到國家計量基準2.12樣品具有惟一性標識,有接收狀態(tài)描述和全過程記錄,樣品的存放保證樣品不會丟失和損壞,樣品的處理符合與客戶合同的約定。√經(jīng)對X份樣品進行抽查,有惟一性標識,有接收狀態(tài)描述和全過程記錄經(jīng)自查,我站樣品保管條件滿足要求,樣品的返還和處理符合合同的約定2.13檢測報告格式正確,信息充分,檢測結(jié)論意見用語正確,并經(jīng)授權(quán)簽字人批準簽字?!坛椴閄X份報告,監(jiān)測結(jié)論意見用語正確合理,簽字人經(jīng)過授權(quán)批準2.14制定檢測質(zhì)量控制方案計劃并有效實施,進行必要的能力驗證或?qū)嶒炇冶葘??!探?jīng)自查,質(zhì)量負責人制定了質(zhì)量控制方案,有實施的相關(guān)的記錄。2.15有征求用戶意見、及處理投訴申訴的記錄?!探?jīng)自查,有相關(guān)的程序文件(三)對食品檢驗機構(gòu)的特殊要求3.1體系文件覆蓋《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》全部要求。/3.2食品檢驗機構(gòu)的檢驗人員和技術(shù)管理
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