特殊藥品儲(chǔ)存管理使用制度

特殊藥品儲(chǔ)存管理使用制度一、背景特殊藥品是指治療特定疾病、副作用大、易導(dǎo)致藥品濫用或依賴性的高危藥品。其儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售都需要符合特殊規(guī)定。為了保證特殊藥品的質(zhì)量和安全使用，制定并執(zhí)行一套嚴(yán)格的特殊藥品儲(chǔ)存管理使用制度是必要的。二、職責(zé)劃分1.監(jiān)管單位負(fù)責(zé)特殊藥品管理的知識(shí)普及、儲(chǔ)存環(huán)境的檢查和評估、對違反規(guī)定的行為進(jìn)行監(jiān)管，如衛(wèi)生局、藥品監(jiān)督管理部門等。2.經(jīng)營者特指醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥店等單位，負(fù)責(zé)特殊藥品的進(jìn)貨、儲(chǔ)存、配送、銷售等方面的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，嚴(yán)格遵守國家和公司規(guī)定。3.保管員負(fù)責(zé)特殊藥品的儲(chǔ)存、保管、出庫、庫存等方面的工作，保證特殊藥品儲(chǔ)存環(huán)境及質(zhì)量符合國家和公司制定的標(biāo)準(zhǔn)，保險(xiǎn)起見，應(yīng)由兩名或兩名以上保管員共同管理。4.使用者醫(yī)師、藥師及醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員，嚴(yán)格按照規(guī)定用藥，保證藥品使用安全和疾病治療效果。三、儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存環(huán)境特殊藥品儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)該符合以下要求：*溫度在2-8℃之間，允許在15-25℃環(huán)境下儲(chǔ)存30天。*相對濕度應(yīng)保持在30-75%。*儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)有良好的通風(fēng)，避免有毒有害氣體積聚。*儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)干燥、無火源或其他可能引發(fā)火災(zāi)的物品。2.儲(chǔ)存安全特殊藥品應(yīng)單獨(dú)儲(chǔ)存在專門標(biāo)記的柜子或特定的貨架內(nèi)，標(biāo)有明顯的標(biāo)識(shí)。儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)設(shè)有防火、防盜及監(jiān)控報(bào)警設(shè)施。特殊藥品應(yīng)由專人保管，不得交由其他人代管，每人每日登記領(lǐng)藥情況及用量。特殊藥品應(yīng)建立有效期管理制度，開封后應(yīng)盡早使用，過期藥品應(yīng)統(tǒng)一銷毀。特殊藥品應(yīng)按照先進(jìn)的儲(chǔ)存方法，嚴(yán)格遵守儲(chǔ)存溫度和濕度的要求。3.儲(chǔ)存管理保管員應(yīng)負(fù)責(zé)日常的藥品核查，對即將過期的藥品進(jìn)行及時(shí)處理，確保藥品庫存足量。儲(chǔ)存藥品前，必須進(jìn)行仔細(xì)檢查，確認(rèn)藥品無任何破損或超過使用期限的情況。儲(chǔ)存管理應(yīng)有中央控制臺(tái)，對每種特殊藥品進(jìn)行仔細(xì)記錄，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并及時(shí)處理。四、使用管理1.藥品配送監(jiān)管單位應(yīng)對經(jīng)營者的藥品配送和銷售開展有效監(jiān)督，確保藥品配送、銷售符合規(guī)定，藥品質(zhì)量安全可靠。記錄藥品的來源和去向，便于發(fā)現(xiàn)和追蹤問題來源，及時(shí)采取有效措施。2.給藥管理給藥管理應(yīng)在特殊藥品的封閉區(qū)域內(nèi)進(jìn)行，使用指定醫(yī)療器械，專人負(fù)責(zé)給藥工作。給藥的藥品名稱、劑量及用藥方法等必須符合藥品說明書規(guī)定。給藥后，負(fù)責(zé)給藥的醫(yī)護(hù)人員也應(yīng)留意患者的反應(yīng)，確保藥品使用的安全可靠。3.臨床管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定設(shè)置特殊藥品使用檔案，對特殊藥品的使用情況、患者信息進(jìn)行記錄、歸檔，做好安全跟蹤和管理工作。進(jìn)一步加強(qiáng)危險(xiǎn)藥物使用的提示及宣教工作，使醫(yī)護(hù)人員合理使用特殊藥品，避免出現(xiàn)藥物的誤用和濫用等現(xiàn)象。五、特殊藥品的退回和處置特殊藥品如需退回，應(yīng)按照要求進(jìn)行退回手續(xù)并進(jìn)行正確的處理方式，不得任意處理。特殊藥品到期或失效，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行無害化處理，不得隨意傾倒或泄漏。六、附則本制度自印發(fā)之日起正式實(shí)施，如有需要，應(yīng)及時(shí)對本制度進(jìn)行修訂或補(bǔ)充。出現(xiàn)知識(shí)漏洞或工作中的問題，應(yīng)及時(shí)向上級單位匯報(bào)解決，不可自行處理。結(jié)語特殊藥品管理要求嚴(yán)格，對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店等經(jīng)營者，必須對特殊藥品儲(chǔ)存、配送、銷售及使用保證嚴(yán)格遵守規(guī)定，從源頭上確保藥品質(zhì)量安