實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

一、實(shí)驗(yàn)室生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估內(nèi)容病原微生物危害評(píng)估實(shí)驗(yàn)室儀器、設(shè)備相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度方面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)病原微生物危害評(píng)估是基于病原微生物危害程度害、損害或者導(dǎo)致疾病發(fā)生的可能性所進(jìn)行的全面評(píng)估。根據(jù)在實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中病原微生物可能對(duì)個(gè)體或群體造驗(yàn)人員采取相應(yīng)的防護(hù)措施和使用相符的安全防護(hù)裝置，達(dá)到確保實(shí)驗(yàn)工作人員二、病原微生物危害評(píng)估的用途1.確定所需的生物安全防護(hù)水平包括實(shí)驗(yàn)室的空間、設(shè)施與設(shè)備等能滿足生物安2.制定相關(guān)操作或管理規(guī)程3.提供相關(guān)病原微生物的背景信息危害評(píng)估中有關(guān)病原微生物的背景信息，是所有工作人員必須學(xué)習(xí)的參考資病原微生物危害評(píng)估的原則堅(jiān)持"簡(jiǎn)明扼要，科學(xué)可行"原則堅(jiān)持專業(yè)人員協(xié)作完成的原則實(shí)驗(yàn)室情況十分了解，并且熟悉涉及的知識(shí)領(lǐng)域。危害評(píng)估應(yīng)在生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)前進(jìn)行，在實(shí)驗(yàn)室正式啟用前和實(shí)驗(yàn)過(guò)程病原微生物危害評(píng)估的主要依據(jù)病原微生物危害程度分類病原微生物的相關(guān)背景資料擬進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)及其可能產(chǎn)生的潛在危害三、病原微生物危害程度分類危害程度分類是病原微生物危害評(píng)估的主要依據(jù)之一；危害類別的高低是根據(jù)病原微生物對(duì)個(gè)體和群體感染后可能產(chǎn)生的相對(duì)危害程不同國(guó)家各自進(jìn)行微生物危害程度分類(一)病原微生物危害程度分類主要依據(jù)1.微生物的致病性2.微生物的傳播方式和宿主范圍宿主群體的密度和流動(dòng).當(dāng)?shù)厮邆涞挠行ьA(yù)防措施動(dòng)物宿主或節(jié)肢動(dòng)物媒介的控制4.當(dāng)?shù)厮邆涞挠行е委煷胧┍┞逗笫褂盟幬镏委?二)國(guó)內(nèi)外病原微生物危害程度分類比較類、三類、四類。危害程度由一類至四類遞減。第一類、第二類病原微生物《生物安全手冊(cè)》第三版(2004)基本一致。病原微生物危害程度分類與實(shí)驗(yàn)室防護(hù)水平的關(guān)系是相對(duì)應(yīng)而非"等同"。在確定所從事特定工作的生物安全水平時(shí)，應(yīng)根據(jù)危害評(píng)估結(jié)果來(lái)進(jìn)行專業(yè)判斷，而不應(yīng)單純根據(jù)該病原微生物的危害程度分類來(lái)機(jī)械地確定所需的實(shí)《名錄》列出的微生物實(shí)驗(yàn)操作是應(yīng)采取的最低防護(hù)水平。四、病原微生物危害評(píng)估的基本內(nèi)容(一)一般生物學(xué)特性概述一般生物學(xué)特性能提供某種特定病原微生物的基本背景信息，有助于對(duì)特定起源：簡(jiǎn)要地介紹病原微生物的發(fā)現(xiàn)過(guò)程形態(tài)特征：描述病原體的形狀、大小和結(jié)構(gòu)基因組及其編碼產(chǎn)物：描述基因組的類型、長(zhǎng)度、編碼產(chǎn)物種類及其功能等菌落特點(diǎn)(二)致病性和感染劑量致病性和感染劑量是評(píng)估病原微生物引起感染輕重程度重要參考依據(jù)之一；致病性：宿主類型，病原微生物的種、型、株，入侵的部位，體內(nèi)的定位，不同的病原微生物的致病能力不同，決定了他們感染機(jī)體的劑量差異。至于多少數(shù)量的病原微生物能夠?qū)е聶C(jī)體發(fā)病目前尚沒(méi)有統(tǒng)一的數(shù)據(jù)；評(píng)估報(bào)告中：致病性主要是闡述病原微生物引發(fā)疾病的過(guò)程和發(fā)病機(jī)制；感染劑量是給出引起人類或動(dòng)物模型發(fā)病的劑量范圍或最低閾值。(三)感染途徑及暴露的潛在后果自然感染途徑：病原微生物在自然界中傳播的途徑評(píng)估報(bào)告中明確所從事病原微生物的自然感染途徑種類和方式。經(jīng)呼吸道傳播的病原微生物在實(shí)驗(yàn)室容易通過(guò)氣溶膠引起不同感染性疾病。非自然感染途徑：實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)院感染的途徑，操作所致的非自然途徑感染微生物操作中釋放的較大粒子和液滴(直徑大于5μm)會(huì)迅速沉降到工作臺(tái)面和操作者的手上，可以引起經(jīng)消化道、皮膚和眼睛的感染；血清樣本采集時(shí)可能經(jīng)噴濺和氣溶膠引起呼吸道感染或眼結(jié)膜感染；進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)被動(dòng)物咬傷、抓傷可導(dǎo)致感染。暴露以后，后果的輕重取決于病原微生物的致病力和機(jī)體的抵抗力。對(duì)暴露的潛在后果評(píng)估，應(yīng)參考教科書并收集相關(guān)資料，突出個(gè)體傳染過(guò)程個(gè)體傳染過(guò)程與結(jié)局隱性感染(亞臨床感染)顯性感染(臨床傳染病)是否出現(xiàn)個(gè)體嚴(yán)重的結(jié)局一致殘、致死是否出現(xiàn)個(gè)體間的傳播(四)在環(huán)境中的穩(wěn)定性病原微生物的穩(wěn)定性是指其抵抗外界環(huán)境的存活能力生物的傳染性，特別是通過(guò)空氣傳播的病原體。對(duì)物理因素、化學(xué)消毒劑的敏感性(五)被操作病原微生物的濃度和劑量的影響所操作的病原微生物的濃度和劑量與可能產(chǎn)生的危害程度密切相關(guān)；危害評(píng)估需要獲得不同的實(shí)驗(yàn)操作、不同的樣本類型所涉及的病原微生物的濃度和劑量，以此來(lái)判斷危險(xiǎn)性的大小。如果實(shí)驗(yàn)涉及體積較大的樣本或濃度較高的病原微生物制品，則需要提高防(六)自然宿主和易感人群自然宿主是病原微生物在自然界傳播中所涉及的、能夠在體內(nèi)存活的動(dòng)物或人類。如禽類、豬、馬、海豚及人均是禽流感病毒的自然宿主。評(píng)估中應(yīng)確易感人群需要指出在人群中的哪一類或幾類人容易感染該病原微生物，如男(七)動(dòng)物研究、實(shí)驗(yàn)室感染或院內(nèi)感染信息在某些病原微生物或待檢樣品危害程度相關(guān)背景信息量不足時(shí)，應(yīng)從動(dòng)物研究、(八)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)危害分析在操作病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中，許多環(huán)節(jié)可能產(chǎn)生危害。是整個(gè)病原微生物危害評(píng)估的重要內(nèi)容之一。是否有可靠的診斷措施，保證盡快查出可能的感染，以便及時(shí)進(jìn)行有效的隔此外，還應(yīng)考慮“當(dāng)?shù)亍笔欠裼袟l件進(jìn)行有效的預(yù)防或治療。健全的管理制度恰當(dāng)?shù)姆雷o(hù)水平全面的疫苗接種精確的檢查方法及時(shí)的事件處理能力人員資質(zhì)評(píng)估相應(yīng)的知識(shí)背景安全防護(hù)知識(shí)心理素質(zhì)應(yīng)急處理能力管理能力(管理者)人員健康評(píng)估從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)人員必須具備良好的健康狀況；針對(duì)不同的病原微生物操作還會(huì)有一些特殊的健康要求；對(duì)實(shí)驗(yàn)人員的健康指標(biāo)進(jìn)行不間斷的監(jiān)測(cè)(十一)、評(píng)估結(jié)論病原微生物危害程度分類實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)室級(jí)別以及個(gè)人防護(hù)要求人員健康和資質(zhì)要求預(yù)防和治療措施要求菌(毒)種和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)管理要求應(yīng)急預(yù)案和措施要求五、含未知病原微生物的物質(zhì)的危害評(píng)估原則在待檢樣品信息不足時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)考慮：該物質(zhì)為什么作為可疑標(biāo)本?利用病人的醫(yī)學(xué)資料、流行病學(xué)資料(發(fā)病率和病死率資料、可疑的傳播途徑、其他有關(guān)暴發(fā)的調(diào)查資料)、以及標(biāo)本來(lái)源地的信息，推測(cè)可能分離的病原微生物并進(jìn)行危害評(píng)估。處理含未知的病原微生物的標(biāo)本時(shí)應(yīng)注意：對(duì)于取自病人的標(biāo)本，均應(yīng)當(dāng)遵循標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)方法，并采用隔離防護(hù)措施(如手套、防護(hù)服、眼睛保護(hù)等);基礎(chǔ)(最低)防護(hù)：二級(jí)生物安全水平；標(biāo)本的運(yùn)送應(yīng)當(dāng)遵循國(guó)家和/或國(guó)際的規(guī)章和規(guī)定。對(duì)可能含有未知病原微生物的物質(zhì)：應(yīng)根據(jù)回顧性資料，對(duì)既往已分離的病原微生物資料以及當(dāng)?shù)亓餍胁W(xué)資料進(jìn)行分析，推測(cè)可能分離的病原微生物并進(jìn)行危害評(píng)估。在沒(méi)有病原微生物存在與否的確切信息時(shí)，需要采用常規(guī)的預(yù)防措施。六、病原微生物危害評(píng)估的再評(píng)估1.在生物安全實(shí)驗(yàn)室正式啟用前，應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作進(jìn)行再評(píng)估；2.當(dāng)收集到的資料表明所從事的病原微生物的致病性、傳染方式發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)對(duì)其背景資料及時(shí)變更，并對(duì)其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的安全性進(jìn)行再評(píng)估；3.增加新