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醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度一、制定背景為了規(guī)范醫(yī)療設(shè)備使用管理,確保醫(yī)療設(shè)備正常運(yùn)行和使用,保障醫(yī)療安全,提高醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)水平,特定制本醫(yī)療設(shè)備操作使用管理制度。二、適用范圍本制度適用于全院各臨床科室和保障科室使用的所有醫(yī)療設(shè)備,包括但不限于:醫(yī)用X光機(jī)、超聲診斷儀、CT機(jī)、MR機(jī)、心電圖機(jī)、血壓監(jiān)測儀、輸液泵等。三、定義及縮寫解釋1.醫(yī)療設(shè)備:指用于治療、診斷、監(jiān)測、康復(fù)等醫(yī)療用途的設(shè)備。2.管理人員:指醫(yī)療設(shè)備使用管理負(fù)責(zé)人和科室設(shè)備管理員。3.操作人員:指通過專門的培訓(xùn)掌握相關(guān)操作技能的醫(yī)護(hù)人員。4.質(zhì)控科:指醫(yī)院質(zhì)量管理與控制科。四、職責(zé)分工1.醫(yī)療設(shè)備使用管理負(fù)責(zé)人制定和修訂醫(yī)療設(shè)備管理制度;監(jiān)督和指導(dǎo)科室設(shè)備管理員、操作人員合理使用和維護(hù)醫(yī)療設(shè)備,確保設(shè)備正常運(yùn)行;負(fù)責(zé)收集匯總和填寫有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和使用情況等信息,定期向質(zhì)控科匯報(bào),并對匯報(bào)結(jié)果進(jìn)行分析和評價(jià)。2.科室設(shè)備管理員對所屬科室的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行管理,包括:設(shè)備的保管、維修、維護(hù)等事務(wù)。同時(shí),協(xié)助監(jiān)督和指導(dǎo)科室操作人員使用醫(yī)療設(shè)備,并定期向醫(yī)療設(shè)備使用管理負(fù)責(zé)人匯報(bào)設(shè)備運(yùn)行和使用情況及維修情況。3.科室操作人員負(fù)責(zé)為患者使用醫(yī)療設(shè)備,如CT機(jī)、X光機(jī)、超聲儀等進(jìn)行檢查,及輸液泵、心電圖機(jī)等進(jìn)行監(jiān)測。在操作過程中,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定和操作手冊的要求進(jìn)行操作,保持儀器的穩(wěn)定和可靠性,確保檢查結(jié)果能夠滿足臨床需要。同時(shí),對設(shè)備的故障及時(shí)向科室設(shè)備管理員報(bào)告。五、設(shè)備保養(yǎng)與維修1.設(shè)備基礎(chǔ)保養(yǎng)為確保設(shè)備的正常運(yùn)行,應(yīng)每日對設(shè)備進(jìn)行基礎(chǔ)保養(yǎng),包括清洗、消毒、除塵,檢查電源、電線等,確保設(shè)備處于清潔、整齊的狀態(tài),延長設(shè)備使用壽命。2.設(shè)備定期維修根據(jù)設(shè)備的使用壽命和生產(chǎn)廠家的要求,對重要設(shè)備定期進(jìn)行維護(hù)和檢修,如:CT機(jī)、MR機(jī)、心電圖機(jī)等。3.設(shè)備突發(fā)故障維修在設(shè)備突發(fā)故障時(shí),操作人員應(yīng)立即停止使用設(shè)備,并向科室管理員匯報(bào),進(jìn)行檢查和初步排查,如無法修復(fù),則向醫(yī)療設(shè)備使用管理負(fù)責(zé)人報(bào)告,協(xié)調(diào)相關(guān)人員進(jìn)行維修和處理。六、質(zhì)量管理與控制1.使用記錄科室設(shè)備管理員應(yīng)在日常管理中將使用記錄進(jìn)行登記,并及時(shí)匯總。匯總的使用記錄必須真實(shí)反映設(shè)備的運(yùn)行情況,不得虛報(bào)、漏報(bào)。同時(shí),應(yīng)為定期檢查和維修提供足夠的依據(jù)。2.定期檢測為確保醫(yī)療設(shè)備的安全、可靠、有效性以及操作人員的安全,重要設(shè)備必須定期進(jìn)行檢測和鑒定,并將檢測和鑒定結(jié)果填寫在設(shè)備日志中。對不合格的設(shè)備應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修或更換。3.質(zhì)量控制與改進(jìn)對檢測結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量控制和改進(jìn),對發(fā)現(xiàn)的問題和不足,及時(shí)制定措施或方案,確保設(shè)備處于良好的狀態(tài),保證醫(yī)療工作順利進(jìn)行。七、附則1.各科室設(shè)備管理員應(yīng)參加有關(guān)醫(yī)療設(shè)備使用的培訓(xùn)和考核,并定期進(jìn)行繼續(xù)教育。2.嚴(yán)禁私自拆卸、修理、更改設(shè)備內(nèi)部結(jié)構(gòu),以及擅自拆除或卸下設(shè)備安全裝置。3.若發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在安全隱患或不合格情況,應(yīng)立即停止使用,并按照規(guī)定進(jìn)行處理。4.凡涉及到安全問題的醫(yī)療設(shè)備必須完成“安裝許可證”,方可投入使用。5.本制度于制定日起執(zhí)行,如有需要進(jìn)行修改和調(diào)整,應(yīng)經(jīng)有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)同意后執(zhí)行。制訂部門:醫(yī)療設(shè)備科執(zhí)行部門:各科室設(shè)備管理員、操作人員參考文獻(xiàn):1、國家衛(wèi)生健康委員會(huì),醫(yī)用診斷設(shè)備管理規(guī)定,2017年2、國家食品藥品監(jiān)督管理局,醫(yī)療器械使用與維護(hù)管理規(guī)定,20
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