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檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用規(guī)定RB/T214-4規(guī)定4.1機(jī)構(gòu)4.1.1檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承當(dāng)對(duì)應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其它組織。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位,對(duì)其出具的檢查檢測(cè)數(shù)據(jù)、成果負(fù)責(zé),并承當(dāng)對(duì)應(yīng)法律責(zé)任。不含有獨(dú)立法人資格的檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。4.1.2檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織構(gòu)造及管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢查檢測(cè)活功所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。4.1.3檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢查檢測(cè)活動(dòng),應(yīng)恪守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵照客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承當(dāng)社會(huì)責(zé)任。4.1.4檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程序。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來(lái)自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其它方面的壓力和影響,確保檢查檢測(cè)數(shù)據(jù)、成果的真實(shí)、客觀、精確和可追溯。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立識(shí)別出現(xiàn)公正性風(fēng)險(xiǎn)的長(zhǎng)效機(jī)制。如識(shí)別出公正性風(fēng)險(xiǎn),檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險(xiǎn)。若檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的組織還從事檢查檢測(cè)以外的活動(dòng),應(yīng)識(shí)別并采用方法避免潛在的利益沖突。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。4.1.5檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和全部權(quán)的程序,該程序應(yīng)涉及保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸成果的的規(guī)定。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢查檢測(cè)活功中聽知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制訂和實(shí)施對(duì)應(yīng)的保密方法。4.2人員4.2.1檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)、聘任或錄用關(guān)系,明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職規(guī)定和工作關(guān)系,使其滿足崗位規(guī)定并含有所需的權(quán)力和資源,推行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改善管理體系的職責(zé)。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)中全部可能影響檢查檢測(cè)活動(dòng)的人員。無(wú)論是內(nèi)部還是外部人員,均應(yīng)行為公正,受到監(jiān)督,勝任工作,并按照管理體系規(guī)定推行職責(zé)。4.2.2檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)擬定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層,管理層應(yīng)推行其對(duì)管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:對(duì)公正性做出承諾;負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行;確保管理體系所需的資源;確保制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目的;確保管理體系規(guī)定融入檢查檢測(cè)的全過(guò)程;組織管理體系的管理評(píng)審;確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期成果;滿足有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定和客戶規(guī)定;提高客戶滿意度;運(yùn)用過(guò)程辦法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇。4.2.3檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)含有中級(jí)及以上有關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全方面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定核心管理人員的代理人。4.2.4檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)含有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定部門同意,非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢查檢測(cè)報(bào)告或證書。4.2.5檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢查檢測(cè)、簽發(fā)檢查檢測(cè)報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員,根據(jù)對(duì)應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)。應(yīng)由熟悉檢查檢測(cè)目的、程序、辦法和成果評(píng)價(jià)的人員,對(duì)檢查檢測(cè)人員涉及實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。4.2.6檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序,擬定人員的教育和培訓(xùn)目的,明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn),并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)適應(yīng)檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)在和預(yù)期的任務(wù)。4.2.7檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存人員的有關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的統(tǒng)計(jì),統(tǒng)計(jì)包含能力規(guī)定的擬定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控。4.3場(chǎng)合4.3.1檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)合,上述場(chǎng)合應(yīng)滿足有關(guān)法律法規(guī)、原則或技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將其從事檢查檢測(cè)活動(dòng)所必需的場(chǎng)合、環(huán)境規(guī)定制訂成文獻(xiàn)。4.3.2檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢查檢測(cè)的規(guī)定。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)在固定場(chǎng)因另外進(jìn)行檢查檢測(cè)或抽樣時(shí),應(yīng)提出對(duì)應(yīng)的控制規(guī)定,以確保環(huán)境條件滿足檢查檢測(cè)原則或者技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。4.3.3檢查檢測(cè)原則或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有規(guī)定時(shí)或環(huán)境條件影響檢查檢測(cè)成果時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和統(tǒng)計(jì)環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢查檢測(cè)的開展時(shí),應(yīng)停止檢查檢測(cè)活動(dòng)。4.3.4檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢查檢測(cè)場(chǎng)合的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,應(yīng)采用方法以避免干擾或者交叉污染,對(duì)影響檢查檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制,并根據(jù)特定狀況擬定控制的范疇。4.4設(shè)備設(shè)施4.4.1設(shè)備設(shè)施的配備檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢查檢測(cè)(涉及抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)解決與分析)規(guī)定的設(shè)備和設(shè)施。用于檢查檢測(cè)的設(shè)施,應(yīng)有助于檢查檢測(cè)工作的正常開展。設(shè)備涉及用于檢查檢測(cè)活動(dòng)所必需并影響檢查成果的設(shè)備、軟件、測(cè)量原則、原則物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或?qū)?yīng)的組合裝置。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時(shí),應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則規(guī)定。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)租用儀器沒備開展檢查檢測(cè)時(shí),應(yīng)確保:a)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系;b)本檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用。即:租用的儀器設(shè)備由本檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn),并對(duì)使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制;c)在租賃合同中明確規(guī)定相用設(shè)一備的使用權(quán);d)同一臺(tái)沒備不允許在同時(shí)期被不同檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認(rèn)定。4.4.2設(shè)備設(shè)施的維護(hù)檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢查檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序,以確保設(shè)備和設(shè)施的配備、維護(hù)和使用滿足檢查檢測(cè)工作規(guī)定。4.4.3設(shè)備管理檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢查檢測(cè)成果、抽樣成果的精確性有效性有影響或計(jì)量溯源性有規(guī)定的設(shè)備,涉及用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其與否滿足檢查檢測(cè)的規(guī)定。全部需要檢定、校準(zhǔn)或有使用期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其它方式標(biāo)記。方便使用人員易于檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或使用期。檢查檢測(cè)設(shè)備涉及硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),以避免出現(xiàn)致使檢查檢測(cè)成果失效的調(diào)節(jié)。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)的參考原則應(yīng)滿足溯源規(guī)定。無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量原則時(shí),檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存檢查檢測(cè)成果有關(guān)性或精確性的證據(jù)。當(dāng)需要運(yùn)用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)建立和保持有關(guān)的程序。針對(duì)校準(zhǔn)成果產(chǎn)生的修正信息或原則物質(zhì)包含的參考值,檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測(cè)成果及有關(guān)統(tǒng)計(jì)中加以運(yùn)用并備份和更新。4.4.4設(shè)備控制檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢查檢測(cè)含有影響的設(shè)備及其軟件的統(tǒng)計(jì)。用于檢查檢測(cè)并對(duì)成果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,應(yīng)加以唯一性標(biāo)記。檢查檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由通過(guò)授權(quán)的人員操作并對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其功效和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查,并得到滿意成果。4.4.5故障解決設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí),檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采用對(duì)應(yīng)方法,如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記,直至修復(fù)并通過(guò)檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺點(diǎn)或超出規(guī)定程度對(duì)以前檢查檢測(cè)成果的影響。4.4.6原則物質(zhì)檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持原則物質(zhì)管理程序。可能時(shí),原則物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證原則物質(zhì)。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)υ瓌t物質(zhì)進(jìn)行期間核查。4.5管理體系4.5.1總則檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范疇相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文獻(xiàn)。管理體系文獻(xiàn)應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系最少應(yīng)涉及:管理體系文獻(xiàn)、管理體系文獻(xiàn)的控制、統(tǒng)計(jì)控制、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的方法、改善、糾正方法、內(nèi)部審核和管理評(píng)審。4.5.2方針目的檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針,制訂質(zhì)量目的,并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。4.5.3文獻(xiàn)控制檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文獻(xiàn)的程序,明確文獻(xiàn)的同意、公布、標(biāo)記、變更和廢止,避免使用無(wú)效、作廢的文獻(xiàn)。4.5.4合同評(píng)審檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶規(guī)定、標(biāo)書、合同的程序?qū)σ?guī)定、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并告知。當(dāng)客戶規(guī)定出具的檢查檢測(cè)報(bào)告或證書中包含對(duì)原則或規(guī)范的符合性聲明(如合格或不合格)時(shí).檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有對(duì)應(yīng)的,若原則或規(guī)范不包含鑒定規(guī)則內(nèi)容,檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)選擇的應(yīng)與客戶溝通并得到。4.5.5分包檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)需分包檢查檢測(cè)項(xiàng)目時(shí),應(yīng)分包給依法獲得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完畢分包項(xiàng)目的檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu),具體分包的檢查檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先獲得委托人同意,出具檢查檢測(cè)報(bào)告或證書時(shí),應(yīng)將分包項(xiàng)目予以分辨。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前,應(yīng)建立和保持分包的解決程序,并在檢查檢測(cè)業(yè)務(wù)洽談、合同評(píng)審和合同訂立過(guò)程中予以實(shí)施。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)原則等文獻(xiàn)嚴(yán)禁分包的項(xiàng)目實(shí)施分包。4.5.6采購(gòu)檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)置對(duì)檢查檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購(gòu)置、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的規(guī)定,并保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)統(tǒng)計(jì)。4.5.7服務(wù)客戶檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序,涉及保持與客戶溝通、對(duì)客戶進(jìn)行滿意度調(diào)查、跟蹤客戶的需求,以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢查檢測(cè)的有關(guān)區(qū)域觀察。4.5.8投訴檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持解決投訴的程序。明確對(duì)投訴的接受、確認(rèn)、調(diào)查和解決職責(zé),跟蹤和統(tǒng)計(jì)投訴,確保采用適宜的方法,并重視人員的回避。4.5.9不符合工作控制檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的解決程序,當(dāng)檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)活動(dòng)或成果不符合本身程序或與客戶達(dá)成的規(guī)定時(shí),檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)施該程序。該程序應(yīng)確保:明確對(duì)不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力;針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)采用方法;對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià),涉及對(duì)過(guò)去成果的影響分析;對(duì)不符合工作的可接性做出決定;必要時(shí),告知客戶并取消工作;規(guī)定同意恢復(fù)工作職責(zé);統(tǒng)計(jì)所描述的不符合工作和方法。4.5.10糾正方法、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的方法和改善檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合時(shí),采用糾正方法的程序。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目的,應(yīng)用審核成果、數(shù)據(jù)分析、糾正方法、管理評(píng)審、人員建議、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定、能力驗(yàn)證和客戶反饋等信息來(lái)持續(xù)改善管理體系的適宜性、充足性和有效性。檢查檢測(cè)機(jī)應(yīng)考慮與檢查檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以利于:確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期成果;把握實(shí)現(xiàn)目的的機(jī)遇;防止或減少檢查檢測(cè)活動(dòng)中的不利影響和潛在的失??;實(shí)現(xiàn)管理體系改善。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)策劃:應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的方法;如何在管理體系中整合并實(shí)施這些方法;如何評(píng)價(jià)這此方法的有效性。4.5.11統(tǒng)計(jì)控制檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持統(tǒng)計(jì)管理程序,確保每一項(xiàng)檢查檢測(cè)活動(dòng)技術(shù)統(tǒng)計(jì)信息的充足,確保統(tǒng)計(jì)的標(biāo)記、貯存、保護(hù)、檢索、保存和處置符合規(guī)定。4.5.12內(nèi)部審核檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,方便驗(yàn)證其運(yùn)作與否符合管理體系和本準(zhǔn)則的規(guī)定,管理體系與否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核普通每年一次,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制訂審核方案。內(nèi)審員須通過(guò)培訓(xùn),含有對(duì)應(yīng)資格,若資源允許,內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng):a)根據(jù)有關(guān)過(guò)程的重要性、對(duì)檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核成果,策劃、制訂、實(shí)施和保持審核方案,審核方案涉及頻次、辦法、職責(zé)、策劃規(guī)定和報(bào)告;b)規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范疇;c)選擇審核員并實(shí)施審核;d)確保將審核成果報(bào)告給有關(guān)管理者;e)及時(shí)采用適宜的糾正和糾正方法;f)保存形成文獻(xiàn)的信息,作為實(shí)施審核方案以及做出審核成果的證據(jù)。4.5.13管理評(píng)審檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。管理評(píng)審普通12個(gè)月一次,由管理層負(fù)責(zé)。管理層應(yīng)確保管理評(píng)審后,得出的對(duì)應(yīng)變更或改善方法予以實(shí)施,確保管理體系的適宜性、充足性和有效性。應(yīng)保存管理評(píng)審的統(tǒng)計(jì)。管理評(píng)審輸入應(yīng)涉及下列信息:a)檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)有關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;b)目的的可行性;c)政策和程序的合用性;d)以往管理評(píng)審所采用方法的狀況;e)近期內(nèi)部審核的成果;f)糾正方法;g)由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審;h)工作量和工作類型的變化,或檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)活動(dòng)范疇的變化;i)客戶和員工的反饋;j)投訴;k)實(shí)施改善的有效性;l)資源的合理性;m)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的可控性;n)成果質(zhì)量的保障性;O)其它有關(guān)因素,如監(jiān)督活動(dòng)和培訓(xùn)。管理評(píng)審輸出應(yīng)涉及下列內(nèi)容:a)管理體系及其過(guò)程的有效性;b)符合本原則規(guī)定的改善;c)提供所需的資源;d)變更的需求。4.5.14檢查辦法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢查檢測(cè)辦法控制程序。檢查檢測(cè)辦法涉及原則辦法、非原則辦法(含自制辦法)。應(yīng)優(yōu)先使用原則辦法,并確保使用原則的有效版本。在使用原則辦法前,應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。在使用非原則辦法(含自制辦法)前,應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤辦法的變化,并重新進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)。必要時(shí)檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制訂作業(yè)指導(dǎo)書。如確需辦法偏離,應(yīng)有文獻(xiàn)規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷和同意,并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的辦法不適合或已過(guò)期時(shí),應(yīng)告知客戶。非原則辦法(含自制辦法)的使用,應(yīng)事先征得客戶同意,并告知客戶有關(guān)辦法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。需要時(shí),檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制辦法控制程序,自制辦法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)統(tǒng)計(jì)作為確認(rèn)證據(jù)的信息,使用確實(shí)認(rèn)程序、規(guī)定的規(guī)定、辦法性能的擬定、獲得的成果和描述該辦法滿足預(yù)期用途的有效性聲明。4.5.15測(cè)量不擬定度檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不擬定度的程序。檢查檢測(cè)項(xiàng)目中有測(cè)量不擬定度的規(guī)定時(shí),檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用測(cè)量不擬定度的程序。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立對(duì)應(yīng)的數(shù)學(xué)模型,給出對(duì)應(yīng)的檢測(cè)能力的評(píng)定測(cè)量不擬定度的案例。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)可在檢測(cè)中出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有規(guī)定時(shí),需要報(bào)告測(cè)量不擬定度。4.5.16數(shù)據(jù)信息管理檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得檢查檢測(cè)活動(dòng)所需的數(shù)據(jù)和信息并對(duì)其信息管理系統(tǒng)進(jìn)行有效性管理。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適宜地檢查。當(dāng)運(yùn)用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)檢查檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、解決、統(tǒng)計(jì)、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí),檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng):將自行開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形成文獻(xiàn),使用前確認(rèn)其合用性,并定時(shí)進(jìn)行確認(rèn)、變化或升級(jí)后的再確認(rèn),應(yīng)保存確認(rèn)的統(tǒng)計(jì);建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性、對(duì)的性和保密性的保護(hù)程序;定時(shí)維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功效正常。4.5.17抽樣檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)為后續(xù)的檢查檢測(cè),需要對(duì)物質(zhì)、材料和產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí),應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適宜的統(tǒng)計(jì)辦法制訂,抽樣應(yīng)確保檢查檢測(cè)成果的有效性。當(dāng)客戶對(duì)抽樣程序有偏離的規(guī)定時(shí),應(yīng)予以具體統(tǒng)計(jì),同時(shí)告知有關(guān)人員。如客戶規(guī)定的偏離影響到檢查檢測(cè)成果,應(yīng)在報(bào)告、證書中做出聲明。4.5.18樣品處置檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序,以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)記系統(tǒng),并在檢查檢測(cè)整個(gè)期間保存該標(biāo)記。在接受樣品時(shí),應(yīng)統(tǒng)計(jì)樣品的異常狀況或統(tǒng)計(jì)對(duì)檢查檢測(cè)辦法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接受、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保存、清理或返回過(guò)程中應(yīng)予以控制和統(tǒng)計(jì)。當(dāng)樣品需要寄存或養(yǎng)護(hù)時(shí),應(yīng)維護(hù)、監(jiān)控和統(tǒng)計(jì)環(huán)境條件。4.5.19成果的有效性檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保待監(jiān)控成果有效性的程序,檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)可采用定時(shí)使用原則物質(zhì)、定時(shí)使用通過(guò)檢定或校準(zhǔn)的含有溯源性的替代儀器、對(duì)設(shè)備的功效進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作原則與控制圖、使用相似或不同辦法進(jìn)行重復(fù)檢查檢測(cè)、保存樣品的再次檢查檢測(cè)、分析樣品不同成果的有關(guān)性、對(duì)報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對(duì)、機(jī)構(gòu)內(nèi)部比對(duì)、盲樣檢查檢測(cè)等進(jìn)行監(jiān)控。檢查機(jī)構(gòu)全部數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其趨勢(shì),若發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù),應(yīng)采用有效的方法糾正出現(xiàn)的問(wèn)題,避免出現(xiàn)錯(cuò)誤的成果。質(zhì)量控制應(yīng)有適宜的辦法和計(jì)劃并加以評(píng)價(jià)。4.5.20成果報(bào)告檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)精確、清晰、明確、客觀地出具檢查檢測(cè)成果,符合檢查檢測(cè)辦法的規(guī)定,并確保檢查檢測(cè)成果的有效性。成果普通應(yīng)以檢查檢測(cè)報(bào)告或證書的形式發(fā)出。檢查檢測(cè)報(bào)告或證書應(yīng)最少涉及下列信息:a)標(biāo)題;b)標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,加蓋檢查檢測(cè)專用章(合用時(shí));c)檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱和地址,檢查檢測(cè)的地點(diǎn)(如果與檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)的地址不同);d)檢查檢測(cè)報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)記(如系列號(hào))和每一頁(yè)上的標(biāo)記,以確保能夠識(shí)別該頁(yè)是屬于檢查檢測(cè)報(bào)告或證書的一部分,以及表明檢查檢測(cè)報(bào)告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)記;e)客戶的名稱和聯(lián)系信息;f)所用檢查檢測(cè)辦法的識(shí)別;g)檢查檢測(cè)樣品的描述、狀態(tài)和標(biāo)記;h)檢查檢測(cè)的日期,對(duì)檢查檢測(cè)成果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí),注明樣品的接受日期或抽樣日期;i)對(duì)檢查檢測(cè)成果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí),提供檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)或其它機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的闡明;j)檢查檢測(cè)報(bào)告或證書簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標(biāo)記和簽發(fā)日期;k)檢查檢測(cè)成果的測(cè)量單位(合用時(shí));l)檢查檢測(cè)機(jī)構(gòu)不負(fù)責(zé)抽樣(如果樣品是由客戶提供)時(shí),應(yīng)在報(bào)告或證書中聲明成果僅合用

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