環(huán)氧乙烷氣體滅菌

環(huán)氧乙烷氣體滅菌一、適用范圍適用于不耐熱、不耐濕的診療器械、器具和物品的滅菌，如電子儀器，紙質(zhì)制品，化纖制品，塑料制品，陶瓷及金屬制品等診療用品。不適用于食品，液體、油脂類(lèi)、粉劑類(lèi)等滅菌。二、滅菌方法1.滅菌程序包括預(yù)熱、預(yù)濕、抽真空、通入氣體環(huán)氧乙烷達(dá)到預(yù)定濃度、維護(hù)滅菌時(shí)間、清除滅菌柜內(nèi)環(huán)氧乙烷氣體、解析滅菌物品內(nèi)環(huán)氧乙烷的殘留等過(guò)程。2.滅菌時(shí)應(yīng)采用100%純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合氣體，不應(yīng)使用氟利昂。3.應(yīng)按照環(huán)氧乙烷滅菌器生產(chǎn)廠家的操作使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)，根據(jù)滅菌物品種類(lèi)、包裝、裝載量與方式不同，選擇合適的溫度、濃度和時(shí)間等滅菌參數(shù)，采用新的滅菌程度、新類(lèi)型診療器械、新包裝材料使用環(huán)氧乙烷氣體滅菌前，應(yīng)驗(yàn)證滅菌效果。4.除金屬和玻璃材質(zhì)以外的滅菌物品，滅菌后應(yīng)經(jīng)過(guò)解析，解析時(shí)間：50℃，12h；60℃，8h；殘留環(huán)氧乙烷應(yīng)符合GB/T16886.7的要求。解析過(guò)程應(yīng)在環(huán)氧乙烷滅菌柜內(nèi)繼續(xù)進(jìn)行，輸入的空氣應(yīng)經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾（濾除≥0.3μm粒子99.6%以上），或放入專門(mén)的通風(fēng)柜內(nèi)，不應(yīng)采用自然通風(fēng)法進(jìn)行解析。5.滅菌前物品準(zhǔn)備與包裝。6.滅菌物品應(yīng)徹底清洗干凈。7.包裝應(yīng)采用專用的包裝材料，包括紙、包裝袋（紙袋、紙塑袋等）、非織造布、包裝材料應(yīng)分別符合YY/T0698.2、YY/T0698.4、YY/T0698.5和YY/T0698.8的要求，新型包裝材料應(yīng)分別符合GB/T19633的有關(guān)規(guī)定。包裝操作要求應(yīng)符合WS310.2的要求。8.滅菌物品裝載8.1滅菌柜內(nèi)裝載物品周?chē)鷳?yīng)留有空隙，物品應(yīng)放于金屬網(wǎng)狀籃筐內(nèi)或金屬網(wǎng)架上；紙塑包裝應(yīng)側(cè)放。8.2物品裝載量不應(yīng)超過(guò)柜內(nèi)總體積的80%。三、監(jiān)測(cè)方法1.物理監(jiān)測(cè)法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說(shuō)明或操作手冊(cè)的要求。2.化學(xué)監(jiān)測(cè)法：每個(gè)滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，作為滅菌過(guò)程的標(biāo)志，每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學(xué)指示物，通過(guò)觀察其顏色變化，判定其是否達(dá)到滅菌合格要求。3.生物監(jiān)測(cè)法：3.1試驗(yàn)菌株：枯草桿菌黑色變種芽孢菌3.2操作方法：3.2.1常規(guī)生物測(cè)試包的制備：取一個(gè)20ml無(wú)菌注射器，去掉針頭，拔出針?biāo)ǎ瑢⑸镏甘緞┓湃脶樛矁?nèi)，帶孔的塑料帽應(yīng)朝向針頭處，再將注射器的針?biāo)ú寤蒯樛?注意不要碰及生物指示物)，之后用一條全棉小毛巾兩層包裹，置于紙塑包裝袋中，封裝。3.2.2方法：用枯草桿菌黑色變種芽孢置于常規(guī)生物測(cè)試包內(nèi)，對(duì)滅菌器的滅菌質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)。常規(guī)生物測(cè)試包放在滅菌器最難滅菌的部位(整個(gè)裝載滅菌包的中心部位)。滅菌周期完成后應(yīng)立即將生物指示物從被滅菌物品中取出，36℃±1℃培養(yǎng)7d（自含式生物指示物應(yīng)遵循產(chǎn)品說(shuō)明），觀察培養(yǎng)基顏色變化。同時(shí)設(shè)陽(yáng)性對(duì)照和陰性對(duì)照。3.4結(jié)果判定：陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性，試驗(yàn)組培養(yǎng)陰性，判定為滅菌合格。陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性，陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性，試驗(yàn)組培養(yǎng)陽(yáng)性，則滅菌不合格；同時(shí)應(yīng)進(jìn)一步鑒定試驗(yàn)組陽(yáng)性的細(xì)菌是否為指示菌或是污染所致。3.5監(jiān)測(cè)頻次：每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。四、注意事項(xiàng)1.滅菌器安裝應(yīng)符合要求，包括通風(fēng)良好，遠(yuǎn)離火源，滅菌器各側(cè)（包括上方）應(yīng)預(yù)留51cm空間。應(yīng)安裝專門(mén)的排氣管道，且與大樓其他排氣管道完全隔離。2.有專門(mén)的排氣管道系統(tǒng)，排氣管應(yīng)為不通透環(huán)氧乙烷的材料如銅管等制成，垂直部分長(zhǎng)度超過(guò)3m時(shí)應(yīng)加裝集水器，排氣管應(yīng)導(dǎo)至室外，并于出口處反轉(zhuǎn)向下；距排氣口7.6m范圍內(nèi)不應(yīng)有易燃易爆物和建筑物的入風(fēng)口如門(mén)或窗；排氣管不應(yīng)有凹陷或回圈。3.環(huán)氧乙烷滅菌氣瓶或氣罐應(yīng)遠(yuǎn)離火源和靜電，通風(fēng)良好，無(wú)日曬，存放溫度低于40℃，不應(yīng)置于冰箱中，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家制定的有關(guān)易燃易爆物品儲(chǔ)存要求進(jìn)行處理。4.每年對(duì)于作環(huán)境中環(huán)氧乙烷濃度進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄，在每日8h工作中，環(huán)氧乙烷濃度TWA（時(shí)間加權(quán)平均濃度）應(yīng)不超過(guò)1.82mg/m3（1ppm）。5.消毒員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識(shí)和緊急事故處理的培訓(xùn)。過(guò)度接觸環(huán)氧乙烷后，迅速將其移離中毒現(xiàn)場(chǎng)，立即吸入新鮮空氣；皮膚接觸后，用水沖洗接觸處至少15分鐘，同時(shí)脫去臟衣服；眼睛接觸液態(tài)環(huán)氧乙烷或高濃度環(huán)氧乙烷氣體至少?zèng)_洗10分鐘，并均應(yīng)盡快就診。6.在環(huán)氧乙烷滅菌器內(nèi)進(jìn)行，滅菌器應(yīng)取得衛(wèi)生消毒產(chǎn)品