中文版便秘患者癥狀自評量表信效度評價

中文版便秘患者癥狀自評量表信效度評價

功能便秘（rc）是一種功能性腸疾病，由于排便困難、排便次數(shù)減少或糞便不足，其病因和發(fā)病機制尚不清楚。診斷和治療的評估主要基于癥狀評估。因此,建立一個客觀、準確的癥狀評估工具,對FC患者的臨床診斷、癥狀嚴重程度評估及療效評價等具有重要意義。便秘患者癥狀自評量表(PatientAssessmentofConstipationSymptoms,PAC-SYM)是由法國MapiResearchTrust機構開發(fā)的評價便秘患者癥狀及嚴重程度的量表,國外已證實有較好的信效度,并廣泛用于便秘患者的癥狀評估及療效評價,目前已翻譯成多種語言版本,包括中文版,但國內(nèi)尚未見應用。本研究將中文版PAC-SYM用于便秘患者的癥狀評估,并對其信效度進行測試,旨在為我國便秘患者癥狀評估提供有效的工具。1對象和方法1.1新生兒及其他同員型的病員一般資料選擇2010年7月至2011年8月在我院胃腸動力中心就診的FC患者。納入標準:(1)符合羅馬Ⅲ診斷標準(病程至少6個月,持續(xù)3個月內(nèi)至少出現(xiàn)以下2種癥狀,每周排便次數(shù)少于3次;至少25%排便感到費力;至少25%排便為塊狀便或硬便;至少25%排便有不盡感;至少25%排便有肛門直腸阻塞感);(2)年齡>18歲,有基本讀寫能力;(3)知情同意。排除標準:(1)器質性疾病或全身疾病引起的便秘患者;(2)有精神病史或意識障礙者。符合上述標準者157例,獲得有效資料155例,男69例、女86例,年齡19~83(51.62±18.50)歲,病程0.5~46.0年。1.2研究工具1.2.1pac-sim評分PAC-SYM經(jīng)法國MapiResearchTrust機構授權使用,已存在70種語言版本,研究者在簽署使用同意書的前提下獲得中文版PAC-SYM。量表包含3個維度(腹部癥狀、直腸癥狀和大便癥狀)、12個條目。采用Likert5級評分法,將“無此癥狀”、“輕微”、“中等程度”、“嚴重”、“非常嚴重”分別賦予0~4分,各維度得分為該維度所有條目的平均分,總分為所有條目的平均分,得分越高表示便秘癥狀越重。通過調查患者近2周的便秘癥狀,評估便秘的嚴重程度和療效。1.2.2效標效度檢驗由于國際尚無公認的評估便秘癥狀的“金標準”,本研究采用便秘患者生活質量自評量表(PatientAssessmentofConstipationQualityofLife,PAC-QOL)、漢化版簡明健康調查問卷(TheShortForm-36HealthSurvey,SF-36)和ZUNG焦慮/抑郁自評量表(Zung′sSelf-ratingAnxiety/DepressionScale,SAS/SDS)作為效標,以檢驗PAC-SYM的效標效度。1.3量表評估方法1.3.1可靠性采用Cronbach′sα系數(shù)評價條目間的內(nèi)部一致性信度;選取20例患者1周后重測,計算組內(nèi)相關系數(shù)(ICC)評價重測信度。1.3.2內(nèi)容效度指數(shù)內(nèi)容效度由5名消化科專家(2名主任醫(yī)師和3名副主任護師)評議,專家對量表的認同程度用內(nèi)容效度指數(shù)(IndexofContentValidity,CVI)表示;效標效度選用SF-36、PAC-QOL、SAS/SDS作為效標,計算Pearson相關系數(shù);結構效度采用因子分析法測量。1.3.3反應能力選擇39例接受生物反饋治療的FC患者,根據(jù)治療前、后PAC-SYM得分變化評價反應度。1.4計算分比描述采用SPSS13.0軟件處理數(shù)據(jù),采用百分比描述;計算Cronbach′sα系數(shù)、ICC;相關分析用Pearson相關;均數(shù)比較用配對t檢驗,檢驗水準α=0.05。2結果2.1可靠性2.2效率低下2.2.1作為“排氣疼痛”的前置條件,描述“排氣時第三方排經(jīng)專家評議后認為該量表能夠反映FC患者的臨床癥狀及嚴重程度,條目意思基本清楚,容易理解,但缺乏對排便頻率的描述,條目5“排便疼痛”的定位不明確,改為“排便時肛門疼痛”?？偭勘淼腃VI值為0.82,表明該量表具有較好的內(nèi)容效度。2.2.2標準物質的效力2.2.3做因子分析采用探索性因子分析,KMO檢驗檢測值為0.89,Bartlett′s球形檢驗的χ2=1216.37,P<0.01,說明適合做因子分析。應用主成分分析,預選定提取3個公因子,特征根分別為:6.35、1.58、0.98,累積方差貢獻率為74.253%,各維度條目的因子負荷矩陣見表3。2.3兩組fc患者pac-syn評分比較生物反饋治療后,PAC-SYM各維度得分與總評分均較治療前顯著降低(P<0.01),生物反饋治療前后FC患者PAC-SYM評分比較,見表4。3討論3.1pac-sym的應用價值3.2消息的pac-sym可靠性分析3.2.1內(nèi)部一致性信度信度是指使用某研究工具所獲得結果的一致性和穩(wěn)定性,分為內(nèi)在信度和外在信度兩類,內(nèi)在信度常用內(nèi)部一致性信度(Cronbach′sα系數(shù))檢驗,外在信度常用重測信度(ICC)檢驗。一般認為,若總量表的Cronbach′sα>0.8,分量表的Cronbach′sα>0.7,則該量表內(nèi)部一致性信度較好。本研究總量表的Cronbach′sα系數(shù)為0.91,各維度Cronbach′sα系數(shù)為0.81~0.90,與Slappendel等研究結果一致,表明該量表具有較好的內(nèi)部一致性信度。重測信度考察量表是否具有跨時間穩(wěn)定性,一般認為,若ICC>0.70則量表重測信度較好,本研究選擇20例FC患者1周后重測,該量表總的ICC為0.86,各維度ICC為0.79~0.91,略高于Frank等的研究(總ICC=0.75,各維度ICC為0.71~0.76),表明該量表具有較好的重測信度。3.2.2排流量表管理系統(tǒng)pac-qol滿意度內(nèi)容效度是考察量表的內(nèi)容是否能夠反映出研究主題,一般采用專家評議法,以CVI作為內(nèi)容效度的量化指標,取值范圍為0~1,CVI越高表明該條目的代表性越好。一般認為,CVI應達到0.75以上。本研究中,經(jīng)5名專家總結、評議、討論后認為,中文版PAC-SYM各條目容易理解和填寫,代表性好,CVI值為0.82,具有良好的內(nèi)容效度。但仍有個別條目存在問題,條目5“排便疼痛”的定位不明確,改為“排便時肛門疼痛”。另外,專家認為排便頻率減少是FC的重要癥狀,該量表缺乏對排便頻率的評價。PAC-SYM的制定者認為,正常排便頻率差異較大,用患者對排便頻率的滿意度評價可能比用次數(shù)更合適,因此,將排便頻率條目納入PAC-QOL量表的滿意度維度中。PAC-QOL量表與PAC-SYM同屬PAC量表,二者常結合使用,當PAC-SYM單獨使用時,應增加對排便頻率的評價。效標效度反映問卷測量結果與“金標準”(能夠精確表示被測概念的標準)的一致程度。通常用相關分析進行測量,一般認為相關系數(shù)在0.4~0.8比較理想。當缺乏“金標準”時,可以選擇與測量結果相關的一個或幾個效標進行測量。研究表明,FC患者臨床癥狀與生活質量、精神心理狀況密切相關。因此,本研究選擇評估生活質量和精神心理狀況的常用量表SF-36、PAC-QOL、SAS/SDS作為效標,結果顯示中文版PAC-SYM總評分及各維度評分與SF-36、PAC-QOL、SAS/SDS總評分均顯著相關(相關系數(shù)0.4~0.8),表明該量表具有理想的效標效度和臨床應用價值。結構效度指研究者所構想的量表結構與測定結果吻合的程度,通常被認為是最強有力的效度評價。常用的統(tǒng)計方法是因子分析,進行因子分析以前,需采用Kaiser-Meyer-Olkin(KMO)檢驗來進行適合性分析,一般認為KMO>0.7尚可進行因子分析。本研究KMO檢驗為0.89,適合進行因子分析。通常認為,若問卷公因子的累計方差貢獻率>40%,而且每個條目在相應公因子上有較高的負荷(>0.4),則認為該問卷有較好的結構效度。本研究通過因子分析設定提取3個公因子,累計方差貢獻率為74.253%,所有條目在所屬因子上均具有較大負荷(>0.4),公因子1反映大便癥狀,方差貢獻率為52.920%;公因子2反映腹部癥狀,方差貢獻率為13.157%;公因子3反映肛門癥狀,方差貢獻率為8.176%,因子分析提取的公因子與原量表設計構想一致,說明該量表具有較好的結構效度。3.2.3pac-syn的應用價值和單因素分析反應度是指一份量表具有檢測患者病情細微的、有臨床意義的、隨時間改變的能力。作為臨床療效評價的量表不僅要有好的信度和效度,還應具有較高的反應度。本研究比較39例FC患者生物反饋治療前、后PAC-SYM得分發(fā)現(xiàn),治療后該量表總分及各維度得分均顯著降低,與Frank等研究結果一致,說明生物反饋治療后患者便秘癥狀明顯改善,提示中文版PAC-SYM能夠靈敏地反應治療變化,具有較好的反應度。綜上所述,中文版PAC-SYM具有較好的信度、效度和反應度,可作為FC患者癥狀評估及臨床療效評價的可靠工具。但由于本研究的調查對象僅限于FC患者,該量表是否同樣適用于其他慢性便秘患者的癥狀評估及療效評價尚不清楚,國內(nèi)尚無相關報道,需擴大研究人群進行多中心、大樣本的研究,以確定中文版PAC-SYM在中國的應用價值及適用人群。PAC-SYM信度,見表1。由于缺乏“金標準”,所以采用與癥狀相關的多個量表作為效標進行評價。中文版PAC-SYM總分及各維度得分與SF-36、PAC-QOL、SAS/SDS總分均顯著相關(P<0.01),PAC-SYM與SF-36、PAC-QOL、SAS/SDS的相關性,見表2。FC的臨床管理需要對其癥狀及療效進行準確的評估,然而,臨床缺乏癥狀評估的金標準。目前唯一一個國際上公認的羅馬Ⅲ診斷標準,僅能用于FC的診斷,不能用于癥狀評估和療效評價。因此